Este documento describe un procedimiento de laboratorio para determinar la cantidad de óxido de zinc (principio activo) contenido en un talco medicinal llamado Talco Rico. Se pesó una cantidad de muestra que contenía 100 mg de óxido de zinc y se tituló con hidróxido de sodio para calcular el porcentaje de principio activo, el cual resultó ser 100,19%, cumpliendo con los parámetros de calidad establecidos.

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SUSTANCIAS
 Ácido clorhídrico (HCl 0,1 N )
 Hidroxido de sodio (NaOH 0,1 N)
 Anaranjado de metilo
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Daysi Lorena Ambuludi Farez
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 13 Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 20 Junio del 2014
PRÁCTICA N° 2
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma
farmacéutica SOLIDA)
Tema: Dosificación de Óxido de Zinc
Nombre Comercial: Talco Rico
Laboratorio Fabricante: LABORATORIO DROGARAS
Principio Activo: óxido de zinc
Concentración del Principio Activo: 2,5 %
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (ZnO) contenido en una Forma Farmacéutica
Solida.
MATERIALES
 Bureta
 Matraz de erlermenyer 250ml
 Soporte de hierro
 Pinza de nuez
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 Varrilla
 Probeta
 Vaso de precipitación 250ml
 Espátula
PROCEDIMIENTO
1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo ,tener los materiales limpios y secos ,equiparse
con la vestimenta adecuada como guantes,mascarilla,zapatones,gorro y mandil para
realizar el respectivo control de calidad.
2. Pesar una cantidad de muestra que contenga 100mg de principio activo (ZnO)
disolverlo en 25ml HCl 0.1N
3. Adicionar una gota del indicador, anaranjado de metilo.
4. Titular con solución de NaOH 0,1N hasta que se produzca una coloración ligeramente
amarrillo, que no indica el punto final de la titulación.
5. Por ultimo limpiar y desinfectar el área de trabajo,lavar y secar los materiales que se
utilizaron,quitarse el equipo de protección.
GRÁFICOS
Muestra
Talco RICO
2,5 % ZnO
Pesar 4 gr. Talco
RICO 2,5 % ZnO
Colocar en un matraz Erlenmeyer
25 ml. HCl 0,1N
Luego añadir los 4 gr.
de Talco RICO 2,5 ZnO
v

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CÁLCULOS:
Talco RICO para Pies (Antibacterial ) 150 gr. Industria farmacéutica DROCARAS
Cada 100 gr. contiene: 2,5 % de óxido de zinc (ZnO)
1 ml.NaOH 0,1 N 6,802 mg. principio activo (ZnO)
KNaOH 0,1 N =0,965
Parámetros referenciales: 90-110 %
a) Calcular cuántos gramos de polvo se debe pesar que contenga 100 mg.de
principio activo ZnO
100 𝑔𝑟. 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 2,5 𝑔𝑟. 𝑝. 𝑎
𝑥 0,1 𝑔𝑟. 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟒 𝒈𝒓 𝒅𝒆 𝒑𝒐𝒍𝒗𝒐
b) Obtener el Volumen teórico que se necesita de NaOH 0,1 N para 100 mg. ZnO.
1 𝑚𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 6,802 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂
𝑥 100 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂
𝒙 = 𝟏𝟒, 𝟕𝟎 𝒎𝒍. 𝑵𝒂𝑶𝑯
c) Obtener el Volumen real que se necesitó de NaOH 0,1 N para 100 mg. ZnO.
V real= volumen practico x K NaOH
V real=15,2 ml.NaOH 0,1 N * 0,965
V real= 14,73 ml. NaOH 0,1 N
Disolver hasta que se
homogenice.
Agregar 1 gota
de indicador
anaranjado de
metilo
Titular con solución
NaOH O,1N,hasta
una coloración
ligeramente
amarilla
Punto final de la
titulación
coloración
ligeramente
amarilla

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d) Obtener los miligramos que se encuentra en los14,73 ml NaOH 0.1 N obtenidos
en la practica
1 𝑚𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 6,802 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂
14,73 𝑚𝑙. 𝑁𝑎𝑂𝐻 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟎, 𝟏𝟗 𝐦𝐠. 𝐙𝐧𝐎
e) Porcentaje del principio activo ( ZnO)contenido los 100 gr. de Talco
100 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂 100 %
100,19 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟎, 𝟏𝟗 %
RESULTADOS
EL porcentaje obtenido es de 100,19 % mediante el control de calidad efectuado en el
Talco (ZnO)
INTERPRETACION
Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros establecidos
en la farmacopea, que son 90-110 % dándonos en la práctica como resultado 100,19 5para
la cual se señala que este medicamento está apto para el uso para el cual ha sido
elaborado.
CONCLUSIÓN
Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento de uso antibacterial se
comprobó que está apto para el uso del mismo con las respectiva normas uso debido a
que se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica.
RECOMENDACIONES
 Estar equipado adecuadamente para protegerse de algún accidente y evitar
contaminar el medicamento a analizarse.

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 Realizar correctamente las pesadas y medir volúmenes exactos de las sustancias a
emplearse para obtener buenos resultados.
CUESTIONARIO
Para qué se utiliza el óxido de zinc?
El óxido de zinc es un compuesto químico blanco inerte que se utiliza en muchos campos
como agente o relleno volumétrico y como pigmento blanco. También se utiliza en
muchos productos cosméticos, médicos y en artículos de tocador, gracias a sus
propiedades antibacterianas y desodorantes. Suele encontrarse a menudo en el talco
para bebés y en el champús anticaspa, por ejemplo.
Absorbe muy bien la luz ultravioleta (UV) y por eso es apto para su uso en lociones de
protección solar, tanto para adultos como para niños.
Cuáles son los Beneficios del óxido de zinc?
Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa. Puede
utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son:
1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes trastornos
cutáneos menores, desodorante.
2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado).
3.- Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.
4.- Se elaboran componentes electrónicos.
5.- Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.
6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.
7.- Se le usa como componente de pinturas.
¿Qué son las nanopartículas de ZnO y por qué se utilizan en protectores solares?

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La producción estándar utiliza el óxido de zinc fabricado de vapor de zinc y produce
micropartículas en forma característica de unos cuantos micrómetros (una millonésima
de metro). Esto es bueno a la hora de obtener pigmento blanco. Asi mismo es el
responsable de que el bloqueador solar sea blanco, lo cual puede impedir que algunas
personas lo utilicen suficientemente.
¿Qué hacer en caso de Intoxicación de óxido de zinc?
Si la persona ingirió mucho óxido de zinc, suminístrele agua o leche inmediatamente, a
menos que esté vomitando o tenga una disminución en su lucidez mental. Si el químico
entró en contacto con la piel o los ojos, enjuague con abundante agua durante al menos
15 minutos, si aspiró (inhaló), traslade a la persona a un sitio donde pueda tomar aire
fresco.
¿Cuáles son los síntomas por intoxicación de oído de zinc?
Los síntomas de la intoxicación del óxido de zinc son: escalofríos, piel amarilla, dolor de
estómago, náuseas, vómitos, diarrea, tos fiebre, irritación en boca y garganta.
¿Las nanopartículas de ZnO penetran la piel?
Es especialmente importante establecer si las nanopartículas de ZnO penetran más en la
piel que las micropartículas. Se han publicado en la actualidad diversos estudios,
realizados en animales y seres humanos voluntarios, que hacen un seguimiento de la
posible absorción a través de la piel, ya sea de las mismas partículas o de los iones de
zinc. Los resultados combinados indican que una cantidad realmente pequeña de zinc en
forma soluble puede atravesar la piel. Las cantidades son mucho menores que los niveles
normales de zinc encontrados en el cuerpo.
GLOSARIO:
Óxido de zinc.- El óxido de cinc es un compuesto químico de color blanco, se lo conoce
como cinc blanco. Su fórmula es ZnO y es poco soluble en agua pero
muy soluble en ácidos.
Nanoparticulas.- Una nanopartícula (nanopolvo, nanoracimo, o nanocristal) es una
partícula microscópica con por lo menos una dimensión menor que 100 nm.

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Micropartículas: Aquellas partículas sólidas cuyo diámetro se encuentra en el orden de los
micrones
Astringente: Astringente o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su aplicación
externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una
acción cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica.
Inhibidor.- disminuir o suspender las funciones normales de una parte del organismo por
medios mentales o químicos.

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BIBLIOGRAFIA:
 Ospina I. Ficha Técnica de Óxido de Zinc. Distribuidora de químicos SA.
2008.(consultado el 16 de junio del 2014) disponible en:
http://69.167.133.98/~dqisaco/pdf/oxido%20de%20zinc%20sello.pdf
 hidalgo, Puchaco. Óxido de Zinc. México. .(Consultado el 16 de junio del 2014)
Disponible en: http://www.nutriplan.com.mx/pdf/OXIDO-DE-ZINC.pdf
FIRMA DE RESPONSABILIDAD:
Daysi Ambuludí ………………………………………
Khatherine Cayambe ………………………………………
Nelly Cepeda ………………………………………

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ANEXOS
MEDICAMENTO QUE SE UTILIZO PARA REALIZAR EL CONTROL DE
CALIDAD ( TALCO RICO) OXIDO DE ZINC
REACTIVOS QUE SE EMPLEARON PARA REALIZAR EL CONTROL DE
CALIDAD DE ESTE MEDICAMENTO
INDICADOR
ANARANJADO
DE METILO
HCl. 0.1 N
DONDE SE
DISOLVIO EL p.a.
SOLUCION NaOH
0.1N con la que
se titulo