Este estudio siguió a participantes del Diabetes Prevention Program entre 2002 y 2008 para evaluar el efecto de normalizar la glucosa en la sangre sobre el riesgo a largo plazo de desarrollar diabetes. Los hallazgos mostraron que normalizar la glucosa redujo el riesgo de diabetes en un 47-67% durante 8 años. Además, mantener cambios en el estilo de vida fue más efectivo para prevenir la diabetes que tomar metformina. Este estudio proporciona evidencia adicional de que intervenciones tempranas pueden tener un impacto duradero en redu

1. EFFECT OF REGRESSION FROM PREDIABETES TO
NORMAL GLUCOSE
REGULATION ON LONG-TERM REDUCTION IN DIABETES
RISK
DIABETES PREVENTION PROGRAM OUTCOMES STUDY
-DPPOS-
Oscar Mauricio Ardila Suárez
Residente primer año
Medicina interna
UIS - UdeA

3. PREDIABETES
Ayunas < 100 mg/dl 100- 125 126 o mayor
PTOG < 140 mg/dl 140-199 200 o mayor

4. PREDIABETES

5. PREDIABETES

6. COMPLICACIONES DE
PREDIABETES

7. Mortalidad de cualquier causa

8. DIABETES PREVENTION PROGRAM

9. Diabetes Prevention Program Clinics
.
.. . .
.. .
.. . ..
.. . .
. . . .

10. 3234 1999 a 2001
Publicado en 2002
Participantes
1082 1073 1079
Placebo Metformina Estilo de vida
- P: prediabéticos mayores de 25 años
- I: metformina BID o cambios estilo de vida
- C: placebo
- O: desarrollo de diabetes, adecuado control glicémico o ninguno.
- T: mediana 3 años

11. DESCENLACES PRIMARIOS – DPP
(1999 - 2001)
 Adecuado control glicémico: al menos 1
resultado normal de glicemia en ayunas y PTOG.
 Diabético: al menos 1 resultado de glicemia en
ayunas o PTOG con criterios de diabetes, con
confirmación a las 6 semanas.
 Prediabético: NUNCA cumplió criterios para
adecuado control, NUNCA cumplió criterios para
diabetes.

12. RESULTADOS DPP
(1999 A 2001)

13. ¿EN QUÉ CONSISTIÓ EL
DPPOS?
2002 + 5.7 años

14. ESTUDIO DPP
3234 pacientes 1999
-
Adecuado control Permanecieron en Progresaron a 2001
glicémico prediabetes diabetes
2761 Agosto
Se logran contactar de nuevo de 2002
DPPOS
909 921 931
Estilo de vida Meftormina Placebo
Mediana seguimiento 5.7 años

15. ASPECTOS A CONSIDERAR
- ESTUDIO DE CAUSALIDAD -
 ¿Cuál fue la pregunta de investigación?
 ¿Cuáles son las hipótesis de trabajo?
 ¿Cuál o cuáles son los factores de riesgo
(exposición) a estudiar?
 ¿Cuál o cuales son los desenlaces de interés?
 ¿Cómo se estimó el tamaño de la muestra?

16. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN
SEGUIMIENTO DESDE 2002
En una población de prediabéticos,
¿Cuál es el impacto de alcanzar un
“adecuado control de la glicemia” en la
posibilidad futura de desarrollar
diabetes?

17. HIPÓTESIS DE TRABAJO
SEGUIMIENTO DESDE 2002
“…we postulated that participants
reaching normal glucose regulation
would have a significant and enduring
decreased risk of incident diabetes
compared with those with persistent
prediabetes.”

18. 2761
pacientes
909 921 931 1999 a 2001
Estilo de vida Meftormina Placebo
Adecuado control Permanecieron en
glicémico prediabetes
PERIODO DE TRANSICIÓN 2001 - 2002
5.7 años
¿Quiénes desarrollaron diabetes?

19. PROTOCOLO
SEGUIMIENTO DESDE 2002
 GRUPO PLACEBO
 4 sesiones de ejercicio y placebo
 GRUPO METFORMINA PERIODO DE
 4 sesiones de ejercicio más meftormina BID TRANCISIÓN
 GRUPO CAMBIOS ESTILO DE VIDA
 8 sesiones de ejercicio al año
 A TODOS DURANTE LOS CINCO AÑOS:
medición semestral de glicemia en ayunas, PTOG,
peso y sensibilidad a insulina.

20. DESENLACES
SEGUIMIENTO DESDE 2002
 Primario: control glicémico
 Desarrollo de diabetes (1 criterio confirmado a 6
semanas)
 Adecuado control glicémico (1 nivel normal de glicemia)
 Permanencia en prediabetes
 Secundarios
 Cambios en peso
 Cambios en función células beta

21. PLAN DE ANÁLISIS
 Incidencia acumulada de diabetes (2002 + 5.7
años) comparando quienes alcanzaron NRG vs
PREDIABÉTICOS.
 Diferencias entre grupo placebo, metformina y cambios
en estilo de vida
 Hazzard ratios y Odds ratios de variables
independientes para el desarrollo de diabetes
 Predictores de desarrollo de diabetes

22. RESULTADOS
DPPOT

23. CARACTERISTICAS BASALES

25. PROBABILIDAD DE NORMALIZAR
GLICEMIA
- DURANTE EL DPP, 1999 A 2001-
Estilo de vida Metformina Placebo
1 vez 23% 25% 23%
2
veces
18% 11% 9%
3
veces
9% 4% 5%
Total 50% 40% 37%

26. Durante el periodo de seguimiento de 5.7 años, la
reducción en el riesgo de diabetes fue de:
 47% si la regulación normal de la glicemia se había
logrado sólo una vez
 (HR 0.53, 95% CI 0.42–0.66, p<0.0001),
 61% si se había logrado dos veces
 (HR 0.39, 95% CI 0.28–0.56, p<0.0001)
 67% si se había logrado tres veces
 (HR 0.33, 95% CI 0.19–0.58, p=0.0001)
…durante el periodo 1999 a 2001 (DPP)

27. ASISTENCIA A SESIONES DE ENTRENAMIENTO
EN EJERCICIO
- ENTRE EL 2001 Y 2002-
Estilo de vida Metformina Placebo
NRG 3.24 5.48 5.96
Prediabetes 2 5.26 4
Valor p 0.0229 0.6450 0.0490

28. 2.00
CAMBIO DE PESO
1.00
Cambio de peso – en porcentaje
0.00
-1.00
-2.00
-3.00
-4.00
-5.00
-6.00
NRG Estilo NRG Prediabetes Prediabetes Prediabetes
NRG Placebo
de vida Metformina Estilo de vida Metformina Placebo
DPP -5.54 -3.71 -1.29 -2.37 -2.01 0.43
DPPOT -0.62 1.08 0.66 -1.75 -2.95 0.51

30. Cox modelling also revealed that…
 Age younger than 45 years
 (HR 1.47, 95% CI 1.12–1.94, p=0.0060) and
 African American ethnic origin
 (HR 1.77, 95% CI 1.42–2.20, p<0.0001)
…were associated with increased diabetes risk.

32. Resultados 1999
a 2001
VS
Resultados
seguimiento
desde 2002

33. DISCUSIÓN
DPPOT

34. EXPERIENCIAS PREVIAS: FINLANDESES

35. RECOMENDACIONES
ACTUALES
“persons with an A1C of 5.7– 6.4%, IGT, or
IFG should be counseled on lifestyle
changes with goals similar to those of the
DPP (7% weight loss and moderate physical
activity of at least 150 min/week). …a
consensus panel felt that metformin should
be the only drug considered”

36. RECOMENDACIONES
ACTUALES
“lifestyle modification therapy
emphasizing modest weight loss
(5–10% of body wt) and
moderate- intensity physical activity (30
min daily) is the treatment of choice for
individuals with IFG/IGT”

37. NUEVOS APORTES
 La metformina no es costo efectiva en comparación
con cambios en el estilo de vida.
 El efecto de normalización de la glucosa en reducir
el riesgo de diabetes perdura un mínimo de 8 años
(3 años DPP más 5.7 años de DPPOT)
 Reducir la glicemia es más importante que el
método empleado.

38. LIMITACIONES
 Observacional (evidencia B)
 ¿Qué tantos pacientes normalizaron glicemias
durante el seguimiento?
 No uso de HbA1c
 No hubo adecuado control de la adherencia a las
intervenciones durante el DPPOS
 ¿Opiniones, interpretaciones, recomendaciones?

40. Gracias… totales