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1. AVANCES EN EVALUACIÓN
DE TECNOLOGÍAS
SANITARIAS-ETES
PERÚ

2. Legislación relacionada a ETS
• La Vigésima Política de Estado “Desarrollo de la Ciencia
y la Tecnología”
Compromiso a fortalecer la capacidad del país para generar
y utilizar conocimientos científicos y tecnológicos, para
desarrollar los recursos humanos y para mejorar la gestión
de los recursos naturales y la competitividad de las
empresas.

3. Legislación relacionada a ETS
• Ley 26842 “Ley General de Salud”
Art. 49-50º: La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control
sanitario de los productos farmacéuticos y galénicos, todos requieren de Registro
Sanitario para su fabricación, importación, distribución o expendio.
Art. 88°: La producción y comercio de alimentos y bebidas destinadas al consumo
humano , así como de bebidas alcohólicas están sujetos a vigilancia e higiénica
sanitaria en protección de la salud
Artículo 92º: La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control
sanitario de alimentos, insumos, instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico
u odontológico, productos sanitarios . Registro Sanitario.
• Reglamentos de medicamentos, insumos, dispositivos médicos y
alimentos, juguetes, plaguicidas y desinfectantes de uso en salud pública.

4. Actividades
relacionadas a ETS
MEDICAMENTOS
DISPOSITIVOS MÉDICOS
PROCEDIMIENTOS MED. QX
EQUIPOS BIOMÉDICOS MEDIO AMBIENTE

5. • La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas DIGEMID realiza
el control y vigilancia , así mismo otorga el Registro Sanitario de los
medicamentos previa evaluación del expediente presentado.
• El Instituto Nacional de Salud INS-Centro Nacional de Control de Calidad
CNCC, realiza el análisis fisicoquímicos, microbiológicos y biológicos para el
control de calidad de productos farmacéuticos, a través de una red de
laboratorios acreditados.
• El INS regula y controla los ensayos clínicos en base al Reglamento de
Ensayos Clínicos. DS 07-2006-SA
Medicamentos

6. • DIGEMID realiza el control y vigilancia , así mismo otorga el
Registro Sanitario de material médico, instrumental y equipo de
uso médico-quirúrgico u odontológico.
• El Instituto Nacional de Salud INS a través del Centro Nacional
de Control de Calidad CNCC, realiza el control de calidad de los
dispositivos terapéuticos, material médico quirúrgico.
Dispositivos Médicos

7. • Catálogo de Servicios Médicos y
Estomatológicos del MINSA. RM 689-
2006/MINSA.
• NT 027 MINSA/DGSP Norma Técnica para la
Elaboración de Guías de Práctica Clínica - GPC.
• Elaboración de GPC Nacionales.
Procedimientos Médico-Quirúrgicos

8. • NTS establecen estándares según categoría de
ES.
• Listado de equipos biomédicos para
establecimientos de salud. RM 588-
2005/MINSA. Según nivel de atención y
categoría de ES
Equipos biomédicos

9. • La Dirección General de Salud Ambiental DIGESA,
es la Autoridad Sanitaria que otorga :Registros
Sanitarios, Certificado de exportación, Habilitación
sanitaria, Aprobación del Sistema HACCP.
• Autorizaciones Sanitarias de plaguicidas y
desinfectantes de uso en salud pública.
• Autorizaciones Sanitarias de juguetes.
Medio-Ambiente

10. • Reglamento sobre vigilancia y control sanitario de
alimentos y bebidas D.S. 007-98-SA basada en los
principios generales de higiene del Codex Alimentarius
• Ley de inocuidad de los alimentos Ley N° 1062 28 junio
2008
• Reglamento de la Ley de inocuidad de los alimentos D.S.
034-2008-AG
Medio-Ambiente-Alimentos

11. UNIDAD DE ETS
Elaboración de Draft de
Proyecto de Unidad de
ETS
Sensibilización a
instancias involucradas
Revisión del Draft de
Proyecto de Unidad de
ETS con instancias
involucradas
(áreas que toman
decisiones sobre TS)
Conformación de Grupo
de Trabajo en ETS
El grupo promoverá la
RM para la
conformación de la
Unidad de ETS
Integrar a la
Universidad como
entidad de apoyo de la
Unidad de ETS
Convenio Marco con
PUCP

12. Plan de la Comisión Técnica Subrregional de
ETS 2008-2010
Línea Estratégica 2: Fortalecimiento de la Comisión Técnica
Actividad Producto Plazo Avance
Elaborar Proyecto de
cooperación técnico
financiero para
implementar unidades
de ETS
Propuesta de Proyecto IV trim. Se tiene un draft del
avance del Proyecto
se pasó por coreo
para opinión de países
miembros
Establecer nexos con
otras instancias
nacionales incluyendo
la academias
universidades y otros
Nexos establecidos IV trim. Convenio de
Colaboración con la
PUCP
Establecer acuerdos
de cooperación técnico
y financiero
Acuerdos establecidos 2009 Convenio de
Cooperación con
KHIDI-Korea
Línea Estratégica 5: Conformación de la Red de Intercambio de Información
Actividad Producto Plazo Avance
Actualizar información
permanentemente
Portal con información
actualizada
Permanent
e
Se entregó a ORAS
paquete de Documentos
Normativos del MINSA