arcsa

1. Agencia Nacional
de Regulación,
Control y
Vigilancia
Sanitaria (ARCSA)
Decreto Ejecutivo No. 1290, publicado en el Registro Oficial el 13 de septiembre de 2012

2. ARCSA: BASE LEGAL
Constitución de la República del Ecuador
• Artículo 32: “La salud es un derecho que
garantiza el Estado
Decreto No. 1290
• Art 9. “ARCSA, será el organismo técnico
encargado de la regulación, control técnico y
vigilancia sanitaria de alimentos procesados,
aditivos alimentarios, agua procesada,
productos del tabaco, medicamentos en
general; productos nutracéuticos, productos
biológicos, naturales procesados de uso
medicinal, medicamentos homeopáticos y
productos dentales, dispositivos médicos,
reactivos bioquímicos y de diagnóstico,
productos higiénicos, plaguicidas para uso
doméstico e industrial, fabricados en el
territorio nacional o en el exterior, para su
importación, exportación, comercialización,
dispensación y expendio

3. ARCSA: ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL

4. ARCSA: ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL

5. ARCSA: ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL

6. ARCSA
MISIÓN
• Contribuir a la protección de la
salud de la población, a través de la
gestión del riesgo de los productos
de uso y consumo humano, así
como de los establecimientos
sujetos a vigilancia y control
sanitario, facilitando a la vez el
desarrollo del sector productivo
nacional, entregando una atención
ágil y expedita a los usuarios
individuales e institucionales.
VISIÓN
• Hasta el 2021, consolidarnos como
una Agencia Nacional de
Regulación, vigilancia y Control
Sanitario, reconocida a nivel
nacional e internacional por sus
buenas prácticas de operación,
servicios eficientes y ágiles, solidez
técnica y transparencia

7. OBJETIVOS INSTITUCIONALES
1. Incrementar la eficacia en la regulación de productos de uso y consumo humano,
establecimientos y su aplicación bajo su ámbito de competencia contribuyendo a la salud pública;
2. Incrementar la eficacia y eficiencia en la certificación de productos y establecimientos bajo su
ámbito de competencia contribuyendo a la salud de la población;
3. Incrementar la eficacia y eficiencia en la vigilancia y control posterior de productos y
establecimientos bajo su ámbito de competencia contribuyendo a la salud de la población.
4. Incrementar la eficiencia institucional de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia
Sanitaria.
5. Incrementar el uso eficiente del presupuesto en la Agencia Nacional de Regulación, Control y
Vigilancia Sanitaria.
6. Incrementar el desarrollo del talento humano en el La Agencia Nacional de Regulación, Control y
Vigilancia Sanitaria.

8. DISTRIBUCIÓN
TERRITORIAL

9. Procesos de la Agencia Nacional de Regulación, Control y
Vigilancia Sanitaria -ARCSA
•orientan la gestión Institucional a través de la formulación de directrices,
procedimientos, propuestas de normas y acuerdos, planes y resoluciones para la
adecuada administración y ejercicio de la representación legal de la Institución.
Los Procesos Gobernantes
•encargados de generar y administrar los productos y servicios destinados a
usuarios internos y externos y permiten cumplir con la misión Institucional y los
objetivos estratégicos.
Los Procesos Sustantivos o
Agregadores de Valor
•generan productos y servicios para los procesos gobernantes, agregadores de
valor y para sí mismos, apoyando y viabilizando la Gestión Institucional.
Los Procesos Adjetivos o
Habilitantes de Asesoría y de
Apoyo
•generan productos y servicios destinados a los usuarios finales acercándolos al
territorio
Los Procesos desconcentrados

10. REPRESENTACIÓN GRÁFICA

11. MAPA DE PROCESOS ARCSA

12. ESTRUCTURA
ORGANICA A
NIVEL
CENTRAL

13. ESTRUCTURA ORGANICA A NIVEL ZONAL
ESTATUTO ORGANICO AGENCIA DE REGULACION Y
VIGILANCIA SANITARIA

14. NORMATIVA
ARCSA PARA
ALIMENTOS
RTE-022-2R_ROTULADO_ALIMENTOS_PROCESADOS
RESOLUCIÓN-ARCSA-DE-2021-008-AKRG_ALIMENTOS PARA REGÍMENES ESPECIALES
NTE INEN 1334-3 ROTULADO DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS PARA CONSUMO
HUMANO PARTE 3
NTE INEN 1334-2 ROTULADO DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS PARA CONSUMO
HUMANO PARTE 2
NTE INEN 1334-1 ROTULADO DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS PARA CONSUMO
HUMANO PARTE 1
ARCSA-DE-067-2015-GGG_NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA ALIMENTOS
PROCESADOS
ARCSA-DE-057-2015-GGG_NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA SOBRE PRÁCTICAS
CORRECTIVAS DE HIGIENE
ARCSA-DE-031-2017-JCGO_NORMATIVA TECNICA SANITARIA PARA DONACION DE
ALIMENTOS PROCESADOS
ARCSA-DE-028-2016-YMIH_NORMATIVA SANITARIA PARA CONTROL DE SUPLEMENTOS
ALIMENTICIOS
ARCSA-DE-003-2021-FMGT_NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA EL CONTROL Y
VIGILANCIA DE ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO PROCESADOS AL GRANEL
ARCSA-DE-010-2016-GGG_NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA EL CONTROL DE
PRODUCTOS DE USO Y CONSUMO HUMANO SUJETOS A CONTROL Y VIGILANCIA
SANITARIA CONSIDERADOS FALSIFICADOS, ADULTERADOSO ALTERADOS
AM 5103_REGLAMENTO DE ETIQUETADO DE ALIMENTOS PROCESADOS PARA
CONSUMO HUMANO
AM-0040_REGLAMENTO AUTORIZACION PUBLICIDAD Y PROMOCION ALIMENTOS
PROCESADOS
A-14381_REGLAMENTO PARA EL CONTROL SANITARIO DE ALIMENTOS QUE SE
EXPENDEN EN LA VÍA PÚBLICA
https://www.controlsanita
rio.gob.ec/documentos-
vigentes/

15. INSTRUCTIVOS
ARCSA -
ALIMENTOS
 IE-V.5.1.2-EST-02-01_CONDICIONES HIGIÉNICO SANITARIAS PARA PLANTAS PROCESADORAS DE
ALIMENTOS
 IE-E.2.2-EST-42 A2_INSTRUCTIVO EXTERNO-PARA LA EVALUACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS DE
ALIMENTACIÓN COLECTIVA
 IE-D.1.4-ALI-03_LINEAMIENTOS PARA MALLAS CURRICULARES PARA REPRESENTANTES TÉCNICOS DE
PLANTAS PROCESADORAS DE ALIMENTOS
 IE-D.1.4-ALI-02_ESTUDIO DE ESTABILIDAD DE ALIMENTOS PROCESADOS
 IE-B.5.1.5-ALI-01_INSPECCION Y MUESTRA DE ALIMENTOS PROCESADOS
 IE-B.3.1.7-BPM-01_DIRECTRICES PARA LOS ORGANISMOS DE INSPECCIÓN ACREDITADOS CON FINES
DE CERTIFICACIÓN DE BPM PARA PLANTAS PROCESADORAS DE ALIMENTOS
 IE-B.3.1.2-PT-01 PERMISO DE TRANSPORTE PARA ALIMENTOS PROCESADOS_(VERSIÓN 5.0)
 IE-B.3.1.2-ALI-06_REQUISITOS PARA LA INSCRIPCIÓN DE SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS Y
REINSCRIPCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA
 IE-B.3.1.2-ALI-05_REQUISITOS PARA LA MODIFICACIÓN A LA NOTIFICACIÓN SANITARIA DE
SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
 IE-B.3.1.2-ALI-05_MODIFICACIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA DE ALIMENTOS PROCESADOS
 IE-B.3.1.2-ALI-04_RECLASIFICACIÓN_A_SUPLEMENTOS
 IE-B.3.1.2-ALI-03_SISTEMATIZACIÓN DEL PROCESO DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALIMENTOS
PROCESADOS_V2
 IE-B.3.1.2-ALI-02_PROCEDIMIENTO PARA INSCRIPCIÓN, REINSCRIPCIÓN Y MODIFICACIÓN DE LA
NOTIFICACIÓN SANITARIA A TRAVÉS DE VUE
 IE-B.3.1.2-ALI-02_CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE ALIMENTOS
PROCESADOS
 IE-B.3.1.2-ALI-01_REQUISITOS PARA LA INSCRIPCIÓN Y REINSCRIPCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN
SANITARIA DE ALIMENTOS PROCESADOS
 IE-B.3.1.1-ALI-01_NS SIMPLIFICADA DE ALIMENTOS_V2.0
 IE-B.2.2.1-ALI-01_V5.0_CRITERIOS TÉCNICOS PARA LA CATEGORIZACIÓN DEL RIESGO SANITARIO DE
ALIMENTOS PROCESADOS.
 GE-E.2.2-ALI-01-02-GUIA-DE-MANIPULACION-Y-PREPARACION-ALIMENTOS-EN-ALBERGUES
https://www.controlsanita
rio.gob.ec/documentos-
vigentes/