1. Seguridad en el AmbienteSeguridad en el Ambiente
HospitalarioHospitalario

2. La operación segura y confiable de la instrumentación
biomédica, o lo que es lo mismo, garantizar al mínimo
posible la ocurrencia de fallas; es particularmente
importante en aquellos equipos que sostienen la vida de
pacientes en estado crítico y en los que apoyan el
diagnóstico y terapéutica aplicada a los enfermos, por citar
algunos: ventiladores, electrocirugías, desfibriladores, US
diagnósticos, TAC, equipos de terapia electroconvulsiva,
electrocardiógrafos,electroencefalógrafos, etc.
Este concepto es aún más importante cuando se trata de
equipos médicos empleados en la atención médica a niños.
Además, el costo social que puede representar la salida de
servicio de un equipo médico como consecuencia de una
rotura justifica la adopción de todas las medidas que
resulten indispensables para evitar la ocurrencia de fallas.

3. El mantenimiento en el equipamiento médico ocupa un
papel importante en la verificación y certificación de que los
resultados obtenidos de la aplicación de un instrumento en
la atención a pacientes son los que el terapeuta espera, de
manera que pueda confiar plenamente en los mismos, y en
consecuencia, adoptar las estrategias que sean adecuadas
para el restablecimiento de la salud del enfermo o mejorar
la calidad de vida en las personas aquejadas de
padecimientos crónicos o incurables.
De igual manera, frecuentemente la evaluación de los
resultados de un tratamiento médico se realiza por
intermedio de uno o varios equipos médicos, por lo que es
indispensable que las magnitudes o variables fisiológicas
que los dispositivos captan, reproducen o interpretan, se
obtengan con un estrecho margen de error o desviación
del valor real.

4. Desde los primeros equipos médicos en que se comenzó a
aplicar la corriente eléctrica en su funcionamiento y/o
principio de operación, y como resultado de la experiencia
acumulada en su empleo, ha quedado demostrado que la
utilización de este equipamiento lleva implícito un nivel de
riesgo de sufrir micro y macro-shocks eléctricos, en
consonancia con su esfera de aplicación, y presentes en
mayor o menor medida, tanto para el paciente como para el
personal de operación. Es ampliamente conocido que una
corriente de 75 mA que se aplique directamente o pase a
través del corazón, pueden provocar una fibrilación
ventricular.
La extrema peligrosidad de la acción de la corriente
eléctrica sobre los tejidos biológicos se combina con el
hecho de que el umbral de percepción varía mucho de
persona a persona por lo que la seguridad del equipo tiene
que considerar todas las respuestas posibles.

5. Considerando todas las posibilidades de accidentes con
equipamiento médico en su interacción con pacientes y el
personal de operación, son indispensables las protecciones
contra los siguientes tipos de riesgos:
• contra riesgos de descargas eléctricas
• contra riesgos mecánicos
• contra riesgos de radiaciones indeseadas o excesivas
• contra riesgos de explosiones en locales de uso médico
• contra las temperaturas excesivas, el fuego, y errores
humanos
• contra la aplicación de potencias incorrectas, y
precisión de los datos de funcionamiento

6. La estructura de mantenimiento en un hospital, además de
cumplir con la función de conservar el equipamiento médico
en óptimas condiciones de operación y con su plena
capacidad de trabajo, debe velar porque se cumplan los
requisitos de seguridad que se establecen en un conjunto
de normas internacionales relacionadas con la explotación
segura de los equipos.
Entre las principales normas que existen, relacionadas con
la seguridad electromédica, se encuentran:
1. IEC: International Electrotechnical Commission
(IEC601.1) Requisitos Generales de seguridad. Los
criterios de seguridad en esta norma son los más
comúnmente aplicados internacionalmente. (2)
2. ANSI: American National Standard Institute

7. 3. NFPA: National Fire Protection Association (99-1993)
Entre otros puntos, esta norma está encaminada en
general a la seguridad eléctrica en hospitales, y para los
sistemas de distribución de gases de uso médico.
También incluye una sección para los sistemas de
suministro de potencia eléctrica, requisitos para los
fabricantes de equipos médicos, períodos de inspección
en instalaciones hospitalarias, límites de las corrientes de
fuga y sus métodos de medición.
4. AAMI: Association for the Advancement of Medical
Instrumentation (ES1-1993, Safe Current Limits for
Electromedical Apparatus) Esta norma establece los
límites y los métodos de test para riesgos provocados por
la corriente eléctrica.
Usualmente, estas normas son adoptadas en cada país por
legislaciones nacionales que las adecúan a las condiciones y
términos legales vigentes en ellos.

8. 2.2 Sistemas de mantenimientos correctivos, preventivos
y predictivos
Al Mantenimiento se le atribuyen las siguientes
responsabilidades: (3)
• Reducción del tiempo de parada de los equipos queReducción del tiempo de parada de los equipos que
afectan la operaciónafectan la operación
• Reducción, en tiempo oportuno, de los daños queReducción, en tiempo oportuno, de los daños que
reducen el potencial de ejecución de los serviciosreducen el potencial de ejecución de los servicios
• Garantía de funcionamiento de las instalaciones, deGarantía de funcionamiento de las instalaciones, de
manera que los productos y servicios satisfaganmanera que los productos y servicios satisfagan
criterios establecidos por el control de la calidad ycriterios establecidos por el control de la calidad y
estándares preestablecidosestándares preestablecidos