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 Primero, se determina los ingredientes de
  calidad requeridos para su encapsulado.
  Cualquier disolvente inactivo, preservativo
  o solvente es añadido según se requiera.
  Después que la mezcla es sintetizada según
  su fórmula maestra, la dosificación es
  preparada a un volumen suficiente para
  llenar la cápsula.
 Las dos partes de la cubierta gelatinosa es
  utilizada por los farmacéuticos para dar
  prescripciones sintetizadas, y también es
  utilizada por los productores de
  medicamentos para tener cápsulas
  prefabricadas.
 El tamaño y color de las cápsulas son
  seleccionados cuidadosamente
  operaciones básicas:
 Extracción de las cubiertas
 llenado de los cuerpos
 colocación de las cubiertas,
 expulsión de las cápsulas llenas.
 Las cápsulas pueden contener líquidos, mezclas de
  líquidos
  miscibles, soluciones, suspensiones, sustancias
  semisólidos, polvo seco.
. El llenado no es compacto y presenta
  pequeñas resistencias fraccionadas
  durante su preparación.
 Para prevenir la separación accidental
  de las cápsulas durante su manejo y
  envío, estas son cerradas y selladas con
  una máquina automática de cerrado que
  une firmemente las cubiertas y el
  contenido de las cápsulas.
 Las cápsulas selladas son pulidas e
  inspeccionadas por medio de un
  balanceador de peso que asegura el
  contenido uniforme de las cápsulas.
 las cápsulas son empaquetadas en
  tiras, ampollas o en frascos y
  almacenados en envases herméticos
  que protegen del polvo, humedad y
  temperaturas extremas
 Las  cápsulas son formas
  farmacéuticas sólidas que
  contienen el principio activo solo o
  acompañado por excipientes dentro
  de una cubierta soluble rígida o
  blanda.
 Los tamaños de las cápsulas se
  designan mediante escala numérica
  desde el N° 5, el mas pequeño al N°
  000 que es el mas grande.
 Tamaños de los diferentes tipos de
  cápsulas desde el 000, 00, 0, 1, 2 , 3
  ,4 y 5
   Tamaño     Ml     mg

   00       0,95    570 a 1140

   0         0,6    400 a 816

   1         0,50   300 a 600

   2         0,3    222 a 444
   3        0,37    180 a 360

   4        0,21    126 a 252
Cápsulas duras
 Formadas por dos piezas
  cilíndricas abiertas en uno de sus
  extremos y cuyo fondo es
  semiesférico.

 Cápsulas blandas
 Sus paredes son más gruesas y
  pueden estar plastificadas
  mediante un agregado de poli
  alcohol como sorbitol o glicerina
Cápsulas con cubierta entérica
   Las cápsulas pueden recubrirse para resistir
    .
    la liberación del principio activo en el fluido
    gástrico cuando es importante evitar la
    irritación de mucosa gástrica.

Cápsulas de liberación prolongada
   Se formulan de tal manera que la liberación
    del principio activo sea en tiempo prolongado
    después de sus administración

Obleas
   Llamadas también sellos, cápsulas amiláceas
    o discos. Se preparan a base de harina y
    agua.

Perlas
   También sirve para administrar líquidos
    oleosos, aunque a veces se incorporan
    ingredientes sólidos en el aceite
 Mezclador.                               1

 Máquina de llenado y sellado de cápsulas 2
 Máquina de pulido.                      1
 Máquina de inspección.                   1
 Empaquetador de tiras.                 1-2
 Empaquetador de ampollas.                1
 Contador de cápsulas.                     1
 Enmascarar   el sabor desagradable de
  las drogas.
 Proteger los principios activos del
  medio ambiente y de la oxidación.
 Fácil de identificación por su código de
  colores.
 Tecnología sencilla de pocas
  operaciones
 Versatilidad para trabajarla.
 Tolerancia para el organismo; más que
  los comprimidos.
 Buena biodisponibilidad, el principio
  activo se puede absorber rápidamente
  ya que el empaque es digerible.
 patentada   por lo que son mas costosas.

 Variaciónde peso ya que es difícil
 controlar el grosor de la película.

 Sensibles   a la humedad y cambios
 térmicos.

 Limitaciones   para su administración.

 Tecnología   restringida, mas controlada
DISPERSANTES, LUBRICANTES Y
  DESLIZANTES
 Gelatina. Sirve para fabricar las cápsulas.
  La utilizada es la de tipo diamante,pH 5-
  7, alta viscosidad, bajo contenido de
  cenizas, ausencia de metales pesados y
  menos del .15% de bióxido de azufre.
 Lubricante. Sirve como deslizante. Acido
  esteárico, estearato de
  magnesio, polietilenglicoles.
 Desintegrante. Para facilitar la
  disgregación y dispersión.
  Almidón, derivados de celulosa, alginatos
  y PVP.
 Provee un método simple y confiable para
  mezclar productos químicos es este caso los
  ingredientes de las cápsulas.
 Mezcladores de Cono Rotatorio Rota-Cone de
  Paul O. Abbe
 La acción suave llamada fin-sobre-fin
  en forma alternada pliega y esparce el
  contenido para proveer una acción de
  mezclado de bajo cizalle.
 características opcionales;
  agitadores, adición de
  líquidos, atmósferas inertes según
  sea requerido.
 Capacidades desde 1 a 500 pies
  cúbicos
 El mezclador en V Rota-Vee provee un
  mezclado suave doblando y recombinando
  los sólidos con una acción similar a la de
  mezclador de cono rotatorio Rota-Cone.
 Al rotar el cuerpo de la posición en “V”, el
  batch de material es dividido entre las
  piernas
izquierda y derecha.
 En tanto el cuerpo se mantenga
  rotando, el batch se pliega y recombine.
 Separan  y colocan automáticamente
  todas las cápsulas
 Votan automáticamente las cápsulas
  falladas
 Usan un sistema de control
  computarizado
 La velocidad es controlada de forma
  digital
 El llenado de la cápsulas es exacto
 Es  un sistema eficaz y rápido de
  carga y llenado de cápsulas, al que
  se han incorporado una estructura
  más ligera lo que lo hace ideal para
  el laboratorio.
 En 2 minutos abre, llena y cierra 100
  cápsulas simultáneamente sin
  ninguna manipulación de ellas ni de
  las sustancias farmacológicas.
 Fabricado en materiales estables y
  resistentes, fácilmente lavable y
  acorde con la normativa de la (GMP).
 Se  compone de un bastidor y un
  juego de placas a elegir desde el 00
  al 4.
 Los juegos de placas son
  intercambiables y están disponibles
  sueltos, sirviendo todos ellos para el
  bastidor, Para cada tamaño de
  cápsula con el que se trabaje se
  necesitará el juego de placas
  adecuado.
 El cargador permite colocar las
  cápsulas ordenadas en el
  encapsulador.
 Existe un cargador para cada
  tamaño de cápsula desde el 00 hasta
  el 2.
Las cápsulas de gelatinas
 blandas, también denominadas soft
 gels, son de una sola pieza, selladas
 herméticamente, con una cubierta
 exterior hecha de gelatina, agua y
 plastificante (glicerina, sorbitol,…)
 brindan elasticidad y suavidad a las
 paredes.
También se utilizan agentes de coloración
 y opacidad para que resulten atractivas
 para el consumidor y se las identifique
 como producto farmacéutico.
Las cápsulas blandas de gelatina son
 preparaciones de diversas formas y
 tamaños y colores,

pueden contener más de un ingrediente
 activo

El tamaño depende de la cantidad de
 medicamento

contenido, como, aceites que contienen
 vitaminas A, D, E, F en aceites
 indiferentes
la elegancia,
 la facilidad de uso
 la transportabilidad,
 deslizante,
 de fácil deglución e insípida para los
  medicamentos que presentan un sabor
  o un olor desagradable
protegen a aquellos ingredientes que
  pueden ser fotosensibles, fácilmente
  oxidables, termolábiles o
  higroscópicos, debido a su sellaje
  hermético
las cápsulas han devenido una forma
  dosificada muy popular porque
La gran importancia de las cápsulas
como formas medicamentosas, entre
los preparados farmacéuticos, se
basa sobre todo en las posibilidades
logradas en su fabricación, por lo que
nuestro objetivo es la del montaje de
un equipo a nivel de laboratorio con
características manuales que nos
pudiera dar algunas producciones de
cápsulas blandas de aceite de hígado
de tiburón, rico en vitamina A para
usarlas en grupos de poblaciones
(pediátrico o geriátrico) carentes de
esta vitamina.
Para la elaboración de cápsulas
  blandas se utilizan dos tipos de
  gelatinas:
 Las gelatinas Tipo B son gelatinas
  alcalinas provenientes de hueso /cuero
 Las gelatinas Tipo A son gelatinas
  ácidas, provenientes de piel de
  cerdo, cuero y pescado
Ambos tipos pueden ser utilizados juntos
  o separados.
La fabricación de estas cubiertas de
 gelatina se efectúa en la actualidad
 mediante matrices que se sumergen
 mecánicamente en un baño de gelatina
 , sacándolas y enfriamiento de nuevo a
 continuación.
para el llenado y cierre de las capsulas
 existen aparatos de platina giratoria que
 trabajan semiautomáticamente en los
 que una placa de aluminio en la que se
 sitúan las capsulas se desplaza
 horizontalmente
Este procedimiento trabaja
 automáticamente Expulsa a
 intervalos regulares, el material
 liófilo de relleno que gotea desde
 una tobera, a una solución caliente
 de gelatina fluye a través de un tubo
 que a modo de manguito rodea la
 boca de la tobera y la “gota “
 formada por ambos fluidos.
Las capsulas que se obtienen así son
 esféricas y no contienen inclusiones
 de aire.
Scherer invento (1933) en
 Detroit, desarrollo la maquina para la
 fabricación de capsulas blandas de
 gelatina que es capaz se fabricar y de
 llenar capsulas en una sola operación.
 Estas maquinas automáticas tienen un
 elevado rendimiento pudiendo producir
 en la actualidad hasta 100,000
 capsulas por hora.
Son envolturas de gotas liquidas o partículas
solidas finamente dispersadas, utilizando
para ella gelatina , polímeros naturales o
sistemáticos otros materiales para conseguir
microcapsulas de un diámetro. El tamaño de
la microcapsula depende , por supuesto del
procedimiento aplicado pero es
relativamente uniforme. Las microcapsulas
se fabrican preponderadamente por
coacervación
La sustancia recubierta se distribuye en un
 liquido de dispersión que contiene en forma
 solubilizada, el material polímero o coloide
 destinado al recubrimiento (sistema difásico)
 llevando el conjunto a n valor de pH
 adecuado al disminuir la solubilidad dl
 polímero o del coloide se llega a la
 separación del material de recubrimiento
 como fase dispersa.
Las partículas recubiertas cuyo tamaño entra
  en el ámbito de medida de los nanómetros
  , no llegan hacerse visibles al microscopio y
  forman soluciones coloidales. Los resultados
  obtenidos hasta ahora y las investigaciones
  actualmente en curso permiten suponer que
  los medicamentos nanocapsulados podrán ser
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Capsulas blandas

  • 1.  Primero, se determina los ingredientes de calidad requeridos para su encapsulado. Cualquier disolvente inactivo, preservativo o solvente es añadido según se requiera. Después que la mezcla es sintetizada según su fórmula maestra, la dosificación es preparada a un volumen suficiente para llenar la cápsula.  Las dos partes de la cubierta gelatinosa es utilizada por los farmacéuticos para dar prescripciones sintetizadas, y también es utilizada por los productores de medicamentos para tener cápsulas prefabricadas.  El tamaño y color de las cápsulas son seleccionados cuidadosamente
  • 2.  operaciones básicas:  Extracción de las cubiertas  llenado de los cuerpos  colocación de las cubiertas,  expulsión de las cápsulas llenas.  Las cápsulas pueden contener líquidos, mezclas de líquidos miscibles, soluciones, suspensiones, sustancias semisólidos, polvo seco.
  • 3. . El llenado no es compacto y presenta pequeñas resistencias fraccionadas durante su preparación.  Para prevenir la separación accidental de las cápsulas durante su manejo y envío, estas son cerradas y selladas con una máquina automática de cerrado que une firmemente las cubiertas y el contenido de las cápsulas.  Las cápsulas selladas son pulidas e inspeccionadas por medio de un balanceador de peso que asegura el contenido uniforme de las cápsulas.  las cápsulas son empaquetadas en tiras, ampollas o en frascos y almacenados en envases herméticos que protegen del polvo, humedad y temperaturas extremas
  • 4.  Las cápsulas son formas farmacéuticas sólidas que contienen el principio activo solo o acompañado por excipientes dentro de una cubierta soluble rígida o blanda.  Los tamaños de las cápsulas se designan mediante escala numérica desde el N° 5, el mas pequeño al N° 000 que es el mas grande.  Tamaños de los diferentes tipos de cápsulas desde el 000, 00, 0, 1, 2 , 3 ,4 y 5
  • 5. Tamaño Ml mg  00 0,95 570 a 1140  0 0,6 400 a 816  1 0,50 300 a 600  2 0,3 222 a 444  3 0,37 180 a 360  4 0,21 126 a 252
  • 6. Cápsulas duras  Formadas por dos piezas cilíndricas abiertas en uno de sus extremos y cuyo fondo es semiesférico. Cápsulas blandas  Sus paredes son más gruesas y pueden estar plastificadas mediante un agregado de poli alcohol como sorbitol o glicerina
  • 7. Cápsulas con cubierta entérica  Las cápsulas pueden recubrirse para resistir . la liberación del principio activo en el fluido gástrico cuando es importante evitar la irritación de mucosa gástrica. Cápsulas de liberación prolongada  Se formulan de tal manera que la liberación del principio activo sea en tiempo prolongado después de sus administración Obleas  Llamadas también sellos, cápsulas amiláceas o discos. Se preparan a base de harina y agua. Perlas  También sirve para administrar líquidos oleosos, aunque a veces se incorporan ingredientes sólidos en el aceite
  • 8.  Mezclador. 1  Máquina de llenado y sellado de cápsulas 2  Máquina de pulido. 1  Máquina de inspección. 1  Empaquetador de tiras. 1-2  Empaquetador de ampollas. 1  Contador de cápsulas. 1
  • 9.  Enmascarar el sabor desagradable de las drogas.  Proteger los principios activos del medio ambiente y de la oxidación.  Fácil de identificación por su código de colores.  Tecnología sencilla de pocas operaciones  Versatilidad para trabajarla.  Tolerancia para el organismo; más que los comprimidos.  Buena biodisponibilidad, el principio activo se puede absorber rápidamente ya que el empaque es digerible.
  • 10.  patentada por lo que son mas costosas.  Variaciónde peso ya que es difícil controlar el grosor de la película.  Sensibles a la humedad y cambios térmicos.  Limitaciones para su administración.  Tecnología restringida, mas controlada
  • 11. DISPERSANTES, LUBRICANTES Y DESLIZANTES  Gelatina. Sirve para fabricar las cápsulas. La utilizada es la de tipo diamante,pH 5- 7, alta viscosidad, bajo contenido de cenizas, ausencia de metales pesados y menos del .15% de bióxido de azufre.  Lubricante. Sirve como deslizante. Acido esteárico, estearato de magnesio, polietilenglicoles.  Desintegrante. Para facilitar la disgregación y dispersión. Almidón, derivados de celulosa, alginatos y PVP.
  • 12.  Provee un método simple y confiable para mezclar productos químicos es este caso los ingredientes de las cápsulas.  Mezcladores de Cono Rotatorio Rota-Cone de Paul O. Abbe  La acción suave llamada fin-sobre-fin en forma alternada pliega y esparce el contenido para proveer una acción de mezclado de bajo cizalle.  características opcionales; agitadores, adición de líquidos, atmósferas inertes según sea requerido.  Capacidades desde 1 a 500 pies cúbicos
  • 13.
  • 14.  El mezclador en V Rota-Vee provee un mezclado suave doblando y recombinando los sólidos con una acción similar a la de mezclador de cono rotatorio Rota-Cone.  Al rotar el cuerpo de la posición en “V”, el batch de material es dividido entre las piernas izquierda y derecha. En tanto el cuerpo se mantenga rotando, el batch se pliega y recombine.
  • 15.
  • 16.  Separan y colocan automáticamente todas las cápsulas  Votan automáticamente las cápsulas falladas  Usan un sistema de control computarizado  La velocidad es controlada de forma digital  El llenado de la cápsulas es exacto
  • 17.
  • 18.
  • 19.  Es un sistema eficaz y rápido de carga y llenado de cápsulas, al que se han incorporado una estructura más ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio.  En 2 minutos abre, llena y cierra 100 cápsulas simultáneamente sin ninguna manipulación de ellas ni de las sustancias farmacológicas.  Fabricado en materiales estables y resistentes, fácilmente lavable y acorde con la normativa de la (GMP).
  • 20.  Se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al 4.  Los juegos de placas son intercambiables y están disponibles sueltos, sirviendo todos ellos para el bastidor, Para cada tamaño de cápsula con el que se trabaje se necesitará el juego de placas adecuado.  El cargador permite colocar las cápsulas ordenadas en el encapsulador.  Existe un cargador para cada tamaño de cápsula desde el 00 hasta el 2.
  • 21.
  • 22.
  • 23.
  • 24.
  • 25.
  • 26.
  • 27. Las cápsulas de gelatinas blandas, también denominadas soft gels, son de una sola pieza, selladas herméticamente, con una cubierta exterior hecha de gelatina, agua y plastificante (glicerina, sorbitol,…) brindan elasticidad y suavidad a las paredes. También se utilizan agentes de coloración y opacidad para que resulten atractivas para el consumidor y se las identifique como producto farmacéutico.
  • 28. Las cápsulas blandas de gelatina son preparaciones de diversas formas y tamaños y colores, pueden contener más de un ingrediente activo El tamaño depende de la cantidad de medicamento contenido, como, aceites que contienen vitaminas A, D, E, F en aceites indiferentes
  • 29.
  • 30. la elegancia, la facilidad de uso la transportabilidad, deslizante, de fácil deglución e insípida para los medicamentos que presentan un sabor o un olor desagradable protegen a aquellos ingredientes que pueden ser fotosensibles, fácilmente oxidables, termolábiles o higroscópicos, debido a su sellaje hermético las cápsulas han devenido una forma dosificada muy popular porque
  • 31.
  • 32. La gran importancia de las cápsulas como formas medicamentosas, entre los preparados farmacéuticos, se basa sobre todo en las posibilidades logradas en su fabricación, por lo que nuestro objetivo es la del montaje de un equipo a nivel de laboratorio con características manuales que nos pudiera dar algunas producciones de cápsulas blandas de aceite de hígado de tiburón, rico en vitamina A para usarlas en grupos de poblaciones (pediátrico o geriátrico) carentes de esta vitamina.
  • 33.
  • 34. Para la elaboración de cápsulas blandas se utilizan dos tipos de gelatinas:  Las gelatinas Tipo B son gelatinas alcalinas provenientes de hueso /cuero  Las gelatinas Tipo A son gelatinas ácidas, provenientes de piel de cerdo, cuero y pescado Ambos tipos pueden ser utilizados juntos o separados.
  • 35.
  • 36. La fabricación de estas cubiertas de gelatina se efectúa en la actualidad mediante matrices que se sumergen mecánicamente en un baño de gelatina , sacándolas y enfriamiento de nuevo a continuación. para el llenado y cierre de las capsulas existen aparatos de platina giratoria que trabajan semiautomáticamente en los que una placa de aluminio en la que se sitúan las capsulas se desplaza horizontalmente
  • 37. Este procedimiento trabaja automáticamente Expulsa a intervalos regulares, el material liófilo de relleno que gotea desde una tobera, a una solución caliente de gelatina fluye a través de un tubo que a modo de manguito rodea la boca de la tobera y la “gota “ formada por ambos fluidos. Las capsulas que se obtienen así son esféricas y no contienen inclusiones de aire.
  • 38. Scherer invento (1933) en Detroit, desarrollo la maquina para la fabricación de capsulas blandas de gelatina que es capaz se fabricar y de llenar capsulas en una sola operación. Estas maquinas automáticas tienen un elevado rendimiento pudiendo producir en la actualidad hasta 100,000 capsulas por hora.
  • 39.
  • 40. Son envolturas de gotas liquidas o partículas solidas finamente dispersadas, utilizando para ella gelatina , polímeros naturales o sistemáticos otros materiales para conseguir microcapsulas de un diámetro. El tamaño de la microcapsula depende , por supuesto del procedimiento aplicado pero es relativamente uniforme. Las microcapsulas se fabrican preponderadamente por coacervación
  • 41. La sustancia recubierta se distribuye en un liquido de dispersión que contiene en forma solubilizada, el material polímero o coloide destinado al recubrimiento (sistema difásico) llevando el conjunto a n valor de pH adecuado al disminuir la solubilidad dl polímero o del coloide se llega a la separación del material de recubrimiento como fase dispersa.
  • 42. Las partículas recubiertas cuyo tamaño entra en el ámbito de medida de los nanómetros , no llegan hacerse visibles al microscopio y forman soluciones coloidales. Los resultados obtenidos hasta ahora y las investigaciones actualmente en curso permiten suponer que los medicamentos nanocapsulados podrán ser utilizados terapéuticamente en preparados inyectables de actividad retardada.