Tecnología farmacéutica Esta es una presentación donde se explica la forma farmacéutica conocida como capsula en el cual abordamos todas las partes que la conforman, clasificación, metodo de llenado etc.

2.  Formas farmacéuticas sólidas en las cuales el
fármaco está dentro de un envase o cubierta
soluble rígida o blanda.
 Las cápsulas están constituidas generalmente
de gelatina; sin embargo, también pueden
hacerse de almidón u otras sustancias
apropiadas.

3. TIPOS DE CÁPSULAS
Se puede distinguir varios tipos de cápsulas:
 Cápsulas duras
 Cápsulas blandas
 Cápsulas gastroresistentes
 Cápsulas de liberación modificada
 Obleas o sellos

4. CÁPSULAS DURAS
 Cubiertas formadas por dos partes cilíndricas
prefabricadas, en las cuales uno de los extremos es
redondeado y está cerrado y el otro está abierto.
 El principio o pa(s), generalmente en forma sólida (en
polvo o granulados) se introducen en una de las partes
de la cubierta

5. CÁPSULAS BLANDAS
 Las cubiertas constan de una sola pieza y son
de formas variadas.
 Sus paredes son más gruesas y pueden estar
plastificadas mediante un agregado de poli
alcohol como sorbitol o glicerina.

6. CÁPSULAS
GASTRORRESISTENTES
 Cápsulas de liberación retardada preparadas de manera
que resistan el jugo gástrico y liberen su principio o
principios activos en el fluido intestinal.
 Se preparan llenando las cápsulas con granulados o
partículas que tengan una cubierta gastrorresistente o bien
recubriendo cápsulas duras o blandas con una cubierta
gastrorresistente (cápsulas entéricas).

7. CÁPSULAS DE LIBERACION
MODIFICADA
 Las cápsulas de liberación modificada son cápsulas duras
o blandas cuyo contenido o cuya cubierta contienen
excipientes especiales o están preparadas por un proceso
especial destinado a modificar la velocidad, el lugar o el
momento de la liberación del principio o principios activos.
 Las cápsulas de liberación modificada incluyen cápsulas
de liberación prolongada y cápsulas de liberación
retardada.

8. OBLEAS O SELLOS
 Los sellos son preparaciones sólidas que consisten en una
cubierta dura que contiene una dosis única de uno o más
principios activos.
 La cubierta del sello es de pan ácimo generalmente de
harina de arroz y consiste en dos secciones cilíndricas
planas prefabricadas.
 Antes de su administración, los sellos se sumergen en
agua durante unos cuantos segundos, se colocan en la
lengua y se tragan con un sorbo de agua.

9. PERLAS
 Cápsula de gelatina con forma esférica, utilizada para
contener medicamentos líquidos en pequeña cantidad.
 También sirve para administrar líquidos oleosos, aunque a
veces se incorporan ingredientes sólidos en el aceite.

10. MÉTODO DE LLENADO Y
SELLADO
 Las formulaciones para el llenado de cápsulas contienen
excipientes, dispersantes, lubricantes y deslizantes para
facilitar el llenado.
 *Gelatina. Sirve para fabricar las cápsulas. La utilizada es la
de tipo diamante.
 *Lubricante. Sirve como deslizante. Acido esteárico,
estearato de magnesio, polietilenglicoles.
 *Desintegrante. Para facilitar la disgregación y dispersión.
Almidón, derivados de celulosa

11. LLENADO MANUAL DE
CAPSULAS
 El método de llenado manual da buenos resultados
para polvos con mala fluidez, y para pequeñas escalas
de preparación.
 EQUIPO NECESARIO
Balanza analítica de precisión (sensibilidad
recomendada = 0.001gr). Probetas graduadas con
tapa. Tamiz de malla adecuada. Espátulas. Material
adecuado para pesadas. Material de
acondicionamiento.

12. Establecerá , la
forma en la cual
calculará el peso
teórico final de la
cápsula
Determinar las
cantidad de
materias primas y
realizar los ajustes
necesarios
Si fuera necesario,
tamizar, moler o
desagregar la
materia prima
Pesar el/los P.A y
colocar en recipiente
adecuado, agregar
excipientes y
homogeneizar
Colocar el polvo en
una superficie
adecuada
Tomar el cuerpo de
la cápsula con las
manos y hundirlo en
el polvo varias
veces.
Seguridad de este método
radica en pesar
individualmente cada
cápsula para asegurar que
el contenido es uniforme.
Quitar el polvo
externo que pueda
quedar impregnado
en ellas
Realizar los
controles de
calidad

13. CONTROLES DE CALIDAD
 Revisión de caracteres externos. Cápsulas
limpias, bien cerradas y con buen aspecto.
 Control de Peso. El control de peso se realiza
durante el mismo llenado ya que se debe pesar
cada cápsula.
 Ensayo de Desintegración:
Método alternativo

14. LENADO DE CAPSULAS CON
CAPSULERO
 El método de llenado con capsulero da mejores resultados con
polvos que tengan una buena fluidez.
 EQUIPAMIENTO
Encapsulador de acrílico o semiautomático con los accesorios
necesarios.
Balanza analítica de precisión (sensibilidad recomendada =
0.001gr, es posible trabajar con S = 0.01g).
Probetas graduadas con tapa.
Tamiz de malla adecuada.
Espátulas.
Material adecuado para pesadas.
Material de acondicionamiento.

15. Establecerá
para cada
caso, la forma
en la cual
calculará el
peso
Determinar
la cantidad
de materias
primas
Tamizar,
moler o
desagregar las
materia primas
Pesar el / los
principios activos y
colocarlos en
recipiente adecuado
Preparar el
capsulero con su
respectiva placa en
función del tamaño
de cápsula
Colocar los
cuerpos de las
cápsulas en el
capsulero
Verter el polvo
suavemente
sobre el
capsulero
Proceder a cerrar
las cápsulas,
colocando las
tapas
Extraer las
cápsulas y
quitar el polvo
que pueda
quedar
impregnado en
ellas
Realizar los
controles de
calidad.

16. SELLADO DE CÁPSULAS
1. Primero, se determina los ingredientes de calidad
requeridos para su encapsulado.
2. Las dos partes de la cubierta gelatinosa es utilizada
por los farmacéuticos para dar prescripciones
sintetizadas, y también es utilizada por los productores
de medicamentos para tener cápsulas prefabricadas.
3. Una vez determinado el tamaño de las cápsulas, se
selecciona y reparte un número de cápsulas vacías.

17.  4. El llenado no es compacto y presenta pequeñas
resistencias fraccionadas durante su preparación.
 5. Las cápsulas selladas son pulidas e
inspeccionadas por medio de un balanceador de peso
que asegura el contenido uniforme de las cápsulas.
Luego, las cápsulas son empaquetadas en tiras,
ampollas o en frascos y almacenados en envases
herméticos que protegen del polvo, humedad y
temperaturas extremas.