Este documento trata sobre los galénicos sólidos. Explica que son medicamentos en forma sólida como polvos, comprimidos y cápsulas. Describe los diferentes tipos de galénicos sólidos, la materia prima que los compone, y los equipos necesarios para su producción. También cubre conceptos como la clasificación, formas farmacéuticas, vías de administración y marco legal de los galénicos sólidos.
2. INTRODUCCIÓN :
El trabajo que se realizara tratara acerca de los galénicos sólidos, el cual es
una de las cuatro partes que conforman las diferentes formas galénicas.
En este trabajo se dará a conocer conceptos importantes acerca de los
galénicos sólidos, como también la clasificación, su forma farmacéutica, su
categoría, el marco legal, la materia prima que la compone, los equipos y los
materiales que se requieren; también se dará a conocer como es la vía de
administración de estos medicamentos.
La importancia que tiene este trabajo es que nos ayudara a comprender y
aprender más de forma clara y sencilla acerca de estos medicamentos.
3. DEFINICIÓN
• Los galénicos sólidos
son aquellos
medicamentos que el
principio activo y los
excipientes se
presentan en forma
sólida, como por
ejemplo en polvo,
granulados,
comprimidos, cápsulas
(blandas y duras)
grageas o supositorios.
15. MATERIA PRIMA
Las materias primas para la industria farmacéutica son los reactivos, ingredientes
activos, catalizadores, solventes y aditivos empleados en la elaboración de
fármacos, medicamentos, y productos que contienen complementos nutricionales
que contribuyen a procurar la salud.
Su principal uso de las materias primas para la industria farmacéutica es la síntesis de
medicamentos, fármacos y complementos nutricionales como vitaminas, ácidos grasos,
minerales, etc.
16. De acuerdo al origen de las materias primas
que se usan en la industria farmacéutica se
reconocen tres tipos:
las obtenidas de plantas (principios activos)
las obtenidas de animales, por ejemplo venenos
y las que son obtenidas de compuestos y
sustancias químicas sintéticas.
Los semisintéticos se obtienen al tomar un producto natural y
hacerle leves modificaciones químicas para mejorarlo; el ejemplo
más claro es el salicilato, que se extrae del sauce y es muy amargo.
Hace cien años, Bayer acetiló el salicilato y produjo la Aspirina, que
es amarga, pero se tolera.
TIPOS DE MATERIA PRIMA
17. TIPOS DE MATERIA PRIMA
Origen Animal Origen Mineral
Origen Vegetal
LINO, ALGODÓN, MADERA, LÁTEX,
FOQUE, CELULOSA, CEREALES, FRUTAS
YVERDURAS, SEMILLAS, TRIGO, MAÍZ,
AVENA, ACEITE, CACAO…
pieles,lana, cuero,
seda, leche, carne..
bicarbonato de sodio,
hidróxido de aluminio,
etc.).
18. EXCIPIENTE
Los excipientes son sustancias que acompañan al principio activo para
ayudar en la formulación, conservación o en la administración del
medicamento. Su principal característica es que carecen de actividad
farmacológica.
¿Para qué sirve?
Se utiliza para conseguir la forma farmacéutica deseada
(cápsulas, comprimidos o soluciones) y facilitan la
preparación, conservación o administración del fármaco.
¿Dónde se indica?
La ley obliga a detallar la composición de los
medicamentos en el prospecto, el etiquetado y la ficha
técnica.
20. EL MATERIAL
GENERAL
ESPECÍFICO
debe ser adecuado para el uso
que se destina y, si procede,
estar debidamente calibrado.
Antes de empezar
cualquier elaboración,
se recomienda revisar
los medios de que se
dispone y la adecuación
al tipo de preparación
que se va a realizar.
debe estar diseñado
para que pueda ser :
lavado
desinfectado
esterilizado
Hay que tener en cuenta que
ninguna de las superficies que
entren en contacto con el
producto puede afectar a la
calidad del medicamento ni de
sus componentes.
21. El utillaje mínimo del laboratorio galénico de cualquier oficina de
farmacia o servicio farmacéutico dependerá de las preparaciones y de la
tecnología empleada. Se pueden distinguir varios niveles.
NIVEL I
NIVEL II
NIVEL III
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Balanzas de precisión que pesen desde 1 mg a 2 kg. Disponen de un plato que puede ir
protegido por paredes de vidrio. Sobre este se coloca el objeto, cuya masa se quiere saber,
en el interior del recipiente adecuado. El peso aparecerá en la pantalla digital.
Morteros de vidrio. Tienen forma de cuenco y cuentan con un pico en el borde para el
desalojo de su contenido. La mano o pistilo sirve para pulverizar, realizar mezclas,
homogeneizar y amasar.
Baño termostático. De forma cuadrada o rectangular. Llevan en su interior una resistencia
eléctrica que calienta el agua hasta una temperatura prefijada por un termostato.
Auxiliares de pipeteo y varillas. Las prepipetas o auxiliares de pipeteo se utilizan
acopladas a las pipetas manuales. Se sirven de un émbolo para realizar la aspiración de los
líquidos. Las varillas de vidrio para agitar son tubos de vidrio macizo de diferentes
tamaños; se utilizan para realizar mezclas.
Agitadores magnéticos y de hélice. Sirven para acelerar la mezcla de los componentes de
una disolución. En los agitadores magnéticos, se introducen imanes en las disoluciones
para que mezclen correctamente los componentes.
23. Espátulas de metal y de goma. Su finalidad es separar fracciones de sólidos
o recoger distintos tipos de productos acabados en formulación magistral.
Placas calefactoras. Constan de una superficie que proporciona calor seco
para concentrar las disoluciones, evaporar disolventes o simplemente
alcanzar una temperatura adecuada para un procedimiento de elaboración
determinado.
pH-metro. Sirve para medir la concentración de hidrogeniones de una
solución.
Lente de aumento. Sirve para aumentar el tamaño de la imagen de la
muestra que se quiere estudiar. Una vez colocada ésta debajo de la lente, se
mira a través de los oculares para apreciar un aumento del tamaño de la
misma y detalles que a simple vista pasaban desapercibidos.
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24. Sistema para determinar el punto de fusión (PF). El ensayo de PF esta muy extendido en
los laboratorios. Se utiliza para identificar materias primas pulverulentas y para conocer su
grado de pureza, pues en una sustancia pura el cambio de estado de sólido a líquido es
rápido y la temperatura permanece constante durante todo el proceso.
Termómetros. Tubo capilar en cuya parte inferior se encuentra un depósito lleno de
mercurio. Al calentarse, el mercurio asciende por el capilar marcando la temperatura.
Alcohómetro. Dispositivo de laboratorio, semejante a un densímetro, graduado en
«grados alcohólicos» que indica de forma cuantitativa la riqueza en alcohol de un líquido o
disolución.
Pipetas graduadas. Tubos huecos de vidrio, cuya finalidad es trasvasar volúmenes exactos
de un recipiente a otro. Disponen de una graduación que nos indica los volúmenes que
podemos recoger. Se utilizan con auxiliares de pipeteo.
Probetas. Recipientes graduados en forma de tubo y con distintas capacidades. Llevan una
base de apoyo y un pico en el borde que facilita el vertido del líquido. Se utilizan para
medir volúmenes con un grado de aproximación bastante alto al volumen exacto.
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25. Matraces aforados. Recipientes de distintos volúmenes con cuello estrecho y cuerpo
ancho. En el cuello tienen la señal de aforo, que indica dónde debe llegar la parte inferior
del menisco que forma el líquido con las paredes del cuello. Se utilizan para preparar
disoluciones de concentración perfectamente conocida.
Vasos de precipitados. Recipientes de boca y cuerpo ancho. En su pared aparece una
escala graduada aproximada, ya que no se usan para realizar mediciones exactas, sino para
distintas operaciones de laboratorio como preparar disoluciones, contener productos
líquidos, etc.
Matraces Erlenmeyer. Con fondo plano y ancho, cuello corto y distintas capacidades.
Sirven para diluir reactivos y preservar de salpicaduras procedentes de reacciones
químicas que se produzcan en su interior.
Embudos. De distintos tamaños, forma cónica y pico largo y biselado o corto según se
utilicen para líquidos o polvos, respectivamente.
Tamices para polvo fino, grueso y muy grueso. Formados por un bastidor al que se sujeta
una serie de hilos entrecruzados de acero, nylon o bronce. Los tamices se clasifi can por la
abertura de malla, que no es más que la distancia existente entre dos hilos contiguos.
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26. Capsuladora con juego completo de placas. Sirve para elaborar
cápsulas de distintos volúmenes. Presentan un bastidor común
para los diferentes juegos de placas.
Molde de supositorios y de óvulos. Pueden ser de plástico o de
metal, y tener distintas formas y tamaños.
Pildorero. Con él se obtienen unas formas farmacéuticas
cilíndricas y redondeadas, las píldoras, que se pueden impregnar
de alguna sustancia de recubrimiento.
Máquina de comprimir. Consta básicamente de un sistema de
distribución de polvos, punzones y matriz. Sirve para elaborar
comprimidos.
Mezcladora de polvos. Recintos cerrados que giran sobre sí
mismos para garantizar la homogeneidad de la mezcla de polvos.
Los hay de diferentes formas y tamaños.
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27. Bombo de grageado. Recipiente elipsoide que gira sobre su eje, en el que se
introducen los comprimidos que se quieren impregnar con soluciones de
recubrimiento azucaradas.
Cámara de atmósfera inerte. Resulta indispensable para elaborar fórmulas
magistrales con productos fácilmente oxidables (por ejemplo, ácido retinoico). Tiene
una puerta por donde introducir el material necesario. El material se manipula a
través de unos guantes de látex. Posee un sistema que permite disminuir la
concentración de oxígeno.
Sistema de impregnación. Sirve para elaborar preparados homeopáticos.
Sistema de dinamización. Sirve para elaborar preparados homeopáticos.
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28. Campana/cabina de flujo laminar. Cabina de seguridad biológica donde
el aire que circula en su interior se renueva continuamente al pasar por
varios filtros, creando una atmósfera estéril.
Autoclave. Se usa para esterilizar por calor húmedo, ya que el autoclave
genera vapor a alta presión, destruyendo bacterias, hongos y esporas.
Horno esterilizador y despirogeneizador de calor seco. Se utiliza para
desecar productos, secar y esterilizar material de vidrio. Puede alcanzar
una temperatura de hasta 300 ºC. La fuente de calor es eléctrica.
Homogeneizador. Permite realizar mezclas de principios activos y
excipientes de forma totalmente homogénea.
Dosificadores de líquidos. Dispositivos acoplados a un recipiente que se
pueden graduar. Mediante un émbolo se dispensa un volumen
determinado de líquido.
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29. Equipo para cerrar ampollas y capsular viales. Para cerrar ampollas se utiliza un soplete
que emite una llama a alta temperatura. El capsulador de viales encaja, sobre los tapones
de goma de los viales, una cápsula de aluminio ajustada que asegura el cierre.
Estufas de cultivo o bacteriológicas. Llevan puertas dobles y pueden alcanzar
temperaturas de hasta 60 ºC. Se puede saber si hay crecimiento microbiano sin abrir
totalmente la estufa, gracias a la puerta interior de cristal.
Equipo de filtración esterilizante. Se realiza con filtros de membrana que retienen
partículas de hasta 0,22 μm. Los filtros deberán esterilizarse antes y después de la
filtración, así como el resto de los utensilios empleados.
Sistema de lavado de material. Por ejemplo, el lavavajillas de laboratorio.
Placas Petri. Formadas por dos recipientes de vidrio o plástico, uno de menor diámetro
que el otro, de tal manera que el mayor sirve de tapadera al menor. Se utilizan para
incubar cultivos microbiológicos.
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31. FORMA FARMACEUTICA SÓLIDOS
ADM. ORAL
ADM. RECTAL
Y VAGINAL
ADM. TÓPICA
COMPRIMIDOS
CÁPSULAS
JARABES
SUPOSITORIOS
ENEMAS
SUSPENSIONES
ÓVULOS
POMADAS
GELES
LOCIONES
PARCHES
COLIRIOS
GOTAS NASALES Y
ÓPTICAS
SEGÚN LA VIDA DE ADMINISTRACIÓN
POLVOS , GRANULADOS,
CAPSULAS, COMPRIMIDOS
SELLOS, TABLETAS,
SUPOSITORIOS, ÓVULOS O
IMPLANTES
32. ➢ MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO
➢ MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA DE
PRODUCTOS GALENICOS Y NATURALES
➢ MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION DE DE
MEDICAMENTOS
➢ REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
Un Laboratorio debe contar con lo siguiente: