TEMA 14.DERIVACIONES ECONÓMICAS, SOCIALES Y POLÍTICAS DEL PROCESO DE INTEGRAC...
Laboratorio de calidad
1. Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
Identificación: LQUNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
UNIVERSIDAD NACIONAL DE MOQUEGUA
PROCEDIMIENTOS ESTANDARIZADOS
DE TRABAJO
LABORATORIO DE QUÍMICA-UNAM
LQ-UNAM
Aprobado por:
Firma
Jefe de Laboratorio
Auxiliar de Prácticas
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2. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
TABLA DE CONTENIDO
TABLA DE CONTENIDO .......................................................................................................................................................... 2
LISTA DE CONTROL DE DISTRIBUCIÓN ............................................................................................................................... 6
PROCEDIMIENTO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE GESTIÓN……………………………………………………….7
GESTIÓN DE PERSONAL. ........................................................................................................................................................ 8
1.
OBJETIVO .................................................................................................................................................................... 8
2.
ALCANCE .................................................................................................................................................................... 8
3.
RESPONSABLE ........................................................................................................................................................... 8
4.
DEFINICIONES ............................................................................................................................................................ 8
5.
DESCRIPCIÓN GENERAL. .......................................................................................................................................... 8
6.
DOCUMENTACIÓN. .................................................................................................................................................. 10
7.
ANEXOS. .................................................................................................................................................................... 10
CONFLICTOS DE INTERÉS .................................................................................................................................................... 11
1.
OBJETIVO .................................................................................................................................................................. 11
2.
ALCANCE .................................................................................................................................................................. 11
3.
RESPONSABLE ......................................................................................................................................................... 11
4.
DEFINICIONES .......................................................................................................................................................... 11
5.
DESCRIPCIÓN GENERAL ......................................................................................................................................... 12
6.
ACCIONES CORRECTIVAS ...................................................................................................................................... 12
7.
DOCUMENTACIÓN. .................................................................................................................................................. 12
8.
REFERENCIAS........................................................................................................................................................... 13
GESTIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN.................................................................................................................................... 14
1.
OBJETIVO. ................................................................................................................................................................. 14
2.
ALCANCE. ................................................................................................................................................................. 14
3.
DEFINICIONES. ......................................................................................................................................................... 14
3.1.
Documento. ............................................................................................................................................................. 14
3.2.
Control de documentación. ...................................................................................................................................... 14
3.3.
Registros, su retención y archivo. ............................................................................................................................. 15
4.
DESCRIPCIÓN GENERAL. ........................................................................................................................................ 15
4.1.
Niveles de documentación del laboratorio................................................................................................................. 15
4.2.
Sistema de control de la documentación. .................................................................................................................. 15
5.
DOCUMENTACIÓN. .................................................................................................................................................. 16
6.
ANEXOS. .................................................................................................................................................................... 16
FORMACIÓN DE PERSONAL ................................................................................................................................................. 19
1.
OBJETIVO .................................................................................................................................................................. 19
2.
ALCANCE. ................................................................................................................................................................. 19
3.
RESPONSABLES. ...................................................................................................................................................... 19
4.
DESCRIPCIÓN GENERAL. ........................................................................................................................................ 19
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3. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
4.1.
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Proceso de selección y capacitación del personal. ..................................................................................................... 19
5.
DOCUMENTACIÓN. .................................................................................................................................................. 20
6.
ANEXOS. .................................................................................................................................................................... 20
COMPRA DE SUMINISTROS Y SERVICIOS .......................................................................................................................... 24
1.
OBJETIVO .................................................................................................................................................................. 24
2.
ALCANCE. ................................................................................................................................................................. 24
3.
RESPONSABILIDADES. ............................................................................................................................................ 24
4.
DEFINICIONES. ......................................................................................................................................................... 24
3.1.
Materiales. .............................................................................................................................................................. 24
3.2.
Insumos................................................................................................................................................................... 24
3.3.
Mantenimiento. ....................................................................................................................................................... 24
5.
DESCRIPCIÓN GENERAL. ........................................................................................................................................ 25
6.
DOCUMENTACIÓN. .................................................................................................................................................. 28
CONTROL DE NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS ................................................................................ 40
1.
OBJETIVO .................................................................................................................................................................. 42
2.
ALCANCE .................................................................................................................................................................. 42
3.
RESPONSABLE ......................................................................................................................................................... 42
4.
DEFINICIONES .......................................................................................................................................................... 42
3.1.
5.
No conformidad: ..................................................................................................................................................... 42
DESCRIPCIÓN GENERAL ......................................................................................................................................... 43
4.1.
Causas de no conformidad. ...................................................................................................................................... 43
4.2.
Tipos de no conformidades. ..................................................................................................................................... 43
6.
DOCUMENTACIÓN. .................................................................................................................................................. 45
7.
ANEXOS. .................................................................................................................................................................... 45
PROCEDIMIENTO ESTANDARIZADO DE TRABAJO TÉCNICO………………………………………………………….49
LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE INSTALACIONES ............................................................................................................ 50
1.
OBJETIVO. ................................................................................................................................................................. 50
2.
ALCANCE. ................................................................................................................................................................. 50
3.
RESPONSABLES. ...................................................................................................................................................... 50
4.
DEFINICIONES. ......................................................................................................................................................... 50
5.
DESCRIPCIÓN GENERAL ......................................................................................................................................... 51
6.
DOCUMENTACIÓN ................................................................................................................................................... 53
7.
ANEXOS..................................................................................................................................................................... 54
MANTENIMIENTO DE INSTALACIONES Y EQUIPOS. ........................................................................................................ 57
1.
OBJETIVO .................................................................................................................................................................. 57
2.
ALCANCE .................................................................................................................................................................. 57
3.
RESPONSABLES ....................................................................................................................................................... 57
4.
DEFINICIONES .......................................................................................................................................................... 57
5.
DESCRIPCIÓN GENERAL. ........................................................................................................................................ 58
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4. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
6.
DOCUMENTOS.......................................................................................................................................................... 59
7.
ANEXOS..................................................................................................................................................................... 60
DETERMINACIÓN DE LA GRAVEDAD DE UNA INCIDENCIA........................................................................................... 64
1.
OBJETIVO .................................................................................................................................................................. 64
2.
ALCANCE .................................................................................................................................................................. 64
3.
RESPONSABLES ....................................................................................................................................................... 64
4.
DEFINICIONES .......................................................................................................................................................... 64
5.
DESCRIPCIÓN GENERAL ......................................................................................................................................... 65
6.
REFERENCIAS........................................................................................................................................................... 65
LIMPIEZA DE MATERIALES VIDRIO Y CERÁMICA DE LABORATORIO ......................................................................... 66
1.
OBJETIVO .................................................................................................................................................................. 66
2.
ALCANCE .................................................................................................................................................................. 66
3.
RESPONSABLES ....................................................................................................................................................... 66
4.
DEFINICIONES .......................................................................................................................................................... 66
5.
DESCRIPCIÓN GENERAL ......................................................................................................................................... 67
6.
DOCUMENTOS.......................................................................................................................................................... 68
7.
ANEXOS..................................................................................................................................................................... 69
PLAN DE MUESTREO............................................................................................................................................................. 70
1.
OBJETIVO .................................................................................................................................................................. 70
PREPARACIÓN DE SOLUCIONES DE TITULACIÓN ............................................................................................................ 77
1.
OBJETIVO .................................................................................................................................................................. 77
2.
ALCANCE .................................................................................................................................................................. 78
3.
RESPONSABLES ....................................................................................................................................................... 78
4.
DEFINICIONES .......................................................................................................................................................... 78
5.
DESCRIPCIÓN GENERAL ......................................................................................................................................... 78
6.
DOCUMENTOS.......................................................................................................................................................... 83
7.
ANEXOS..................................................................................................................................................................... 83
VERIFICACIÓN DEL METODO NORMALIZADO. ............................................................................................................... 84
1.
OBJETIVO .................................................................................................................................................................. 84
2.
ALCANCE .................................................................................................................................................................. 85
3.
RESPONSABLE ......................................................................................................................................................... 85
4.
DESCRIPCIÓN ........................................................................................................................................................... 85
5.
DOCUMENTOS.......................................................................................................................................................... 89
6.
ANEXOS..................................................................................................................................................................... 89
VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE PET. ............................................................................................................................ 95
1.
OBJETIVOS. ............................................................................................................................................................. 103
2.
ALCANCE. ............................................................................................................................................................... 104
3.
DOCUMENTOS DE REFERENCIA. ......................................................................................................................... 104
4.
RESPONSABLE........................................................................................................................................................ 104
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5. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
5.
ASPECTOS A VERIFICAR. ...................................................................................................................................... 104
6.
PROCEDIMIENTO. .................................................................................................................................................. 104
7.
DOCUMENTACIÓN. ................................................................................................................................................ 105
8.
ANEXOS. .................................................................................................................................................................. 105
CRITERIOS DE VALIDACIÓN PARA MÉTODOS FISICOQUÍMICOS ................................................................................ 113
1.
OBJETIVOS. ............................................................................................................................................................. 114
2.
ALCANCE ................................................................................................................................................................ 114
3.
RESPONSABLE ....................................................................................................................................................... 114
4.
DEFINICIONES ........................................................................................................................................................ 114
5.
DESCRIPCIÓN ......................................................................................................................................................... 115
6.
ANEXOS................................................................................................................................................................... 120
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6. Identificación:
UNAM-PET
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Laboratorio de Química - UNAM
LISTA DE CONTROL DE DISTRIBUCIÓN
Nº de Copia
Aprobado por:
01
Jefe de Laboratorio de Química
02
Auxiliar de Prácticas
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LQ-
7. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
PROCEDIMIENTO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE GESTIÓN
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LQ-
8. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
GESTIÓN DE PERSONAL.
Código:
Responsables
Elaborado por:
LQ-UNAM-PETG-001
FIRMA
FECHA (Día/mes/año)
Revisado por:
Autorizado por:
1.
OBJETIVO
Describir las características y responsabilidades del personal del laboratorio de química de la
Universidad Nacional de Moquegua.
2.
ALCANCE
A todo el personal de laboratorio: Jefe de laboratorio y auxiliar de laboratorio de química.
3.
RESPONSABLE
Jefe de laboratorio.
4.
DEFINICIONES
Gestión: Acción dirigida a conseguir o resolver algo. Acción y efecto de administrar (RAE,
2006).
Personal: Conjunto de personas que trabajan en un mismo organismo, entidad, fábrica, etc.
(RAE, 2006).
Gestión de personal: Administración del personal.
5.
DESCRIPCIÓN GENERAL.
5.1.
Principios generales.
Las Actividades que se realizan en el laboratorio deben ser realizadas por una persona que
tenga las siguientes características:
Sepa lo que se espera que haga;
Haya sido debidamente capacitado;
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9. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
5.2.
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Sea competente en la actualidad para emprender dicha tarea.
Descripción de los puestos.
En el laboratorio de química de la Universidad Nacional de Moquegua, existen dos
categorías generales de personal: el jefe de laboratorio y el auxiliar de prácticas, donde
también intervienen los analistas, es decir alumnos y docentes que llevan a cabo los análisis.
Tanto los analistas como el personal auxiliar han de ser conscientes de la importancia de su
cometido y de la necesidad de informar al jefe de laboratorio cualquier circunstancia que
exceda de sus conocimientos, posibilidades o control.
5.2.1. Jefe de laboratorio.
Es el encargado de programar, coordinar, administrar y gestionar las actividades de los
laboratorios, verificando que se proporcione tanto al personal docente como alumnos el
material, equipo, atención y asesoría que se requiera para la realización de las diversas
prácticas, así como vigilar por el buen estado y correcto funcionamiento de los equipos y el
mantenimiento necesario del edificio que constituye la dependencia de los laboratorios.
Funciones.
- Velar que se cumplan los procedimientos y funciones por parte del personal bajo su
cargo.
- Mantener todos los recursos necesarios disponibles en los laboratorios para su normal
funcionamiento.
- Diligenciar el mantenimiento y renovación de los equipos.
- Coordinar el desarrollo de la normativa interna para los diferentes procesos que se llevan
a cabo dentro de los laboratorios.
- Velar por la actualización en funcionamiento, tecnología y planta física.
- Coordinar procesos de compra de los insumos que requieren los laboratorios.
- Velar por el cumplimiento de los estándares de calidad en los laboratorios.
- Apoyar las diferentes actividades programadas en el marco del proceso de acreditación.
- Elaborar los informes que la Dirección General de la Universidad requiera.
- Revisar periódicamente el inventario y estado de los equipos de laboratorio.
- Supervisar y mantener control sobre las normas de seguridad en todos los laboratorios.
- Diseñar la programación de trabajo de los laboratorios.
- Elaborar relación de necesidades basándose en catálogos actualizados proporcionados
por los proveedores.
- Asistir a reuniones programadas por la dirección de la Universidad.
- Participar en las actividades que conduzcan al mejoramiento de los laboratorios con
miras a la acreditación de los programas.
5.2.2. Auxiliar de laboratorio.
Preparar oportunamente el material de las prácticas de laboratorio correspondientes a su
área, así como orientar a los alumnos en el manejo del material y equipo y llevar un control
de los mismos.
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10. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Funciones.
- Realizar el mantenimiento cotidiano de los equipos.
- Prestar colaboración al personal docente y estudiantil que requieran hacer uso de los
laboratorios.
- Montaje y recepción de materiales y equipos.
- Colaborar con el transporte de los equipos y ayudas audiovisuales necesarias para las
prácticas.
- Reportar los daños en redes eléctricas, planta física y equipos propios de los laboratorios
a su jefe inmediato.
- Sugerir a su jefe inmediato todos los controles o modificaciones que sean necesarios para
dar una mejor operatividad a los sistemas y procedimientos establecidos.
- Asistir a las reuniones de trabajo programadas por su jefe inmediato.
- Llevar un control de acceso de los usuarios para cada laboratorio en los espacios y
tiempos disponibles.
- Proporcionar la asesoría necesaria a los estudiantes sobre el uso de los equipos con el fin
de que realicen sus prácticas en forma adecuada.
- Velar por el buen uso del mobiliario utilizado.
- Realizar el inventario de materiales y equipos.
- Supervisar que se mantenga la disciplina en los laboratorios.
6.
DOCUMENTACIÓN.
- Organigrama en el que se indica la estructura de la administración del laboratorio del
manual de gestión de calidad del laboratorio de química LQ-UNAM-MGC-001.
- Registro de capacitación de cada empleado en el que se indique la orientación inicial que ha
recibido LQ-UNAM-REGG-006.
7.
ANEXOS.
Organigrama de administración del laboratorio de química.
LQ-UNAM-MGC-001.
JEFE DE LABORATORIO
AUXILIAR DE PRÁCTICAS DEL
LABORATORIO
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11. Identificación:
LQ-
UNAM-PET
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Laboratorio de Química - UNAM
CONFLICTOS DE INTERÉS
Código:
LQ-UNAM-PETG-002
Responsables
Elaborado por:
FIRMA
FECHA (Día/mes/año)
Revisado por:
Autorizado por:
1.
OBJETIVO
Establecer procedimientos para evitar conflictos de interés dentro del laboratorio de
química.
Ser revisado, analizado y actualizado, cuando corresponda, durante las revisiones por la
dirección.
2.
ALCANCE
Es para el jefe, auxiliar, docentes, estudiantes y todo personal que ingrese al laboratorio de
química.
3.
RESPONSABLE
Jefe de laboratorio de química.
Auxiliar de laboratorio.
4.
DEFINICIONES
Conflicto: En las relaciones laborales. El que enfrenta a los trabajadores, a través de sus
representantes, como los empresarios. Afecta a una empresa o a un sector económico y su
resolución tiene efectos generales (RAE, 2006).
Interés: Conveniencia o beneficio en el orden moral o material. Interés de una persona
reconocido y protegido por el derecho. Situación jurídica que se ostenta en relación con la
actuación de otra persona y que conlleva la facultad de exigirle, a través de un procedimiento
administrativo o judicial, un comportamiento conforme a derecho (RAE, 2006).
Conflicto de interés: Se entiende como cualquier situación en la cual se vea menoscabada la
credibilidad y la independencia de juicio del laboratorio de química en relación a sus actividades
y decisiones de resultados de ensayos y acreditación (Instituto Nacional de Normalización,
2010).
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12. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
5. DESCRIPCIÓN GENERAL
5.1. Se considera conflicto de interés:
a) Presentar resultados adulterados, modificados que no correspondan a la realidad en las
determinaciones que se realice en el laboratorio de química.
b) Manipular muestras o realizar alguna manipulación que evite un resultado verídico en las
determinaciones analíticas de dichas muestras.
c) Presentar características falsas en los registros de utilización de equipos del laboratorio, que
eviten dar un correspondiente mantenimiento o no permita constar algún daño o avería en
el equipo.
d) Presentar características falsas de los reactivos, insumos químicos del laboratorio, que
orienten a una mala manipulación que pueden incidir en accidentes y daños al personal y a
la infraestructura del laboratorio.
e) Adulterar o cambiar datos, registros que correspondan al laboratorio de química, con fines
mal intencionado o perjuicio de la credibilidad del laboratorio.
f) Presentar recibos de pago o de servicio adulterados por las manutenciones de los equipos
de laboratorio.
5.2. En el caso de detectarse algún potencial conflicto de interés, se tomarán las acciones necesarias
para evitar la materialización de dicho conflicto.
5.3. En el caso de detectarse algún conflicto de interés, se tomarán las acciones inmediatas para
resolver el conflicto de interés que se presente, junto con las acciones correctivas
correspondientes.
5.4. Los conflictos de interés que hayan detectado se deberán probar bajo una investigación
exhaustiva por una comisión correspondiente que no sea juez ni parte del conflicto de interés,
además de estar lo suficientemente preparado, teniendo conocimiento de:
Los procedimientos estandarizados de trabajo del laboratorio de Química de la
Universidad Nacional de Moquegua.
Leyes y derechos humanos.
6. ACCIONES CORRECTIVAS
6.1 De haberse descubierto algún conflicto de interés, que haya incurrido en el laboratorio de
química se deberá informar inmediatamente a los directivos del laboratorio y en otra instancia
a la comisión organizadora de la Universidad Nacional de Moquegua. (Registro para conflictos
de interés) Para que resuelva según la severidad del conflicto.
6.2 Sanciones según la severidad del conflicto de interés:
6.3 Si el conflicto de interés perjudica a nivel de daño de personal y/o de la infraestructura.
7.
DOCUMENTACIÓN.
Los registros conflictos de interés quedaran descritos en el registro LQ-UNAM-REGG-002.
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13. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
8.
REFERENCIAS
Instituto Nacional de Normalización. (2010). Análisis de Potenciales conflictos de interés entre
el SNA de INN y los organismos realcionados. Recuperado el 7 de Octubre de 2013, de DA-I02:
http://www.inn.cl/pdfs/acreditacion/DAI02_v03_Analisis_potenciales_conflictos_de_interes.pdf
RAE. (2006). Diccionario esencial de la lengua española. Madrid: Espasa Calpe, S.A.
9.
ANEXO.
CONFLICTO DE INTERES
LQ-UNAM-REGG-002
Nombre y apellidos: _________________________________________________________
cargo : ____________________________________________________________________
carrera profesional ___________________________________________________________
Participación en la guía como:
fecha: _____________________________________________________________________
A. Intereses personales
a. NO
b. SI
1. En caso afirmativo especificar:
Actividad
ACTIVIDAD
Presentar resultados adulterados, que no correspondan a la realidad
Manipular muestras o realizar alguna manipulación que evite un resultado
verídico
presentar características falsas e los registros
presentar características falsas de los reactivos, insumos químicos del
laboratorio
adulterar o cambiar datos, registros que correspondan al laboratorio de química
con fines mal intencionados o perjuicio de la credibilidad de laboratorio
firma
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14. Identificación:
LQ-
UNAM-PET
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Laboratorio de Química - UNAM
GESTIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN.
Código:
LQ-UNAM-PETG-003
Responsables
Elaborado por:
FIRMA
FECHA (Día/mes/año)
Revisado por:
Autorizado por:
1.
OBJETIVO.
Establecer un procedimiento único para la preservación de todos los documentos oficiales y
registros tanto del manual de buenas prácticas de laboratorio, procedimientos estandarizados de
trabajo y el manual de gestión de calidad.
2.
ALCANCE.
Es aplicable para los registros de documentación existente del laboratorio de química de la
Universidad Nacional de Moquegua.
3.
DEFINICIONES.
3.1.
Documento.
Un documento es una información materializada en diferentes tipos de medios impresos o
electrónicos, como los digitales, analógicos, audiovisuales, fotográficos o impresos, donde se
describe, se prueba, se establece o se hace constar algo. En el laboratorio, existen documentos
procedentes de fuentes externas y documentos elaborados internamente. Los documentos pueden
ser leyes, reglamentos, normas, estándares, instrucciones o recomendaciones de organismos
oficiales, libros, artículos científicos, gráficos, figuras, planos, fotografías, audiovisuales,
carteles, catálogos, informes, hojas de seguridad de reactivos, certificados de lotes, contratos con
proveedores o clientes, soporte lógico o programa computacional (software), etc.
3.2.
Control de documentación.
Se describe cómo se definen todos los procedimientos establecidos por la organización para la
documentación y como se los organiza en un Manual(es) de Procedimientos. Se define un
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
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15. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
sistema para la elaboración, identificación, liberación, distribución, archivo y cambio de
documentos
3.3.
Registros, su retención y archivo.
Se describe un sistema de identificación, recolección, ordenamiento y almacenamiento
seguro y confiable de todos los registros técnicos y de calidad.
4.
DESCRIPCIÓN GENERAL.
4.1.
Niveles de documentación del laboratorio.
Además de la documentación externa oficial (normas, estándares, decretos y regulaciones) o no
oficial (manuales de aparatos, catálogos, hojas de seguridad de reactivos, certificados de lotes,
etc.), en un sistema de gestión en el laboratorio existen niveles de la documentación elaborada
por la institución:
Nivel 1. Manual de Gestión de calidad de laboratorio.
Nivel 2. Manual de buenas prácticas de laboratorio.
Nivel 3. Procedimientos estandarizados de trabajo.
4.2.
Sistema de control de la documentación.
a) Los registros de los manuales de Buenas Prácticas de Laboratorio y de los Procedimientos
Estandarizados de Trabajo están identificados como LQ-UNAM-MBPL y LQ-UNAMREGG.
b) Terminado el día de trabajo en el Laboratorio de Química se debe reunir todos los formatos
de registro y verificar si las recomendaciones y procedimientos se están cumpliendo a
cabalidad.
c) Los archivos generados deben archivarse en un orden cronológico y de acuerdo al tipo de
documento.
d) Los registros generados en el laboratorio de los procedimientos estandarizados de trabajo
LQ-UNAM-REGG deben ser accesibles a jefe de laboratorio, auxiliar de laboratorio además
de docentes y alumnos de la Universidad Nacional de Moquegua.
e) Los registros serán conservados en un periodo de 4 años (INDECOPI- SNA, 2011), para
garantizar la trazabilidad de la información, los documentos obsoletos del Sistema de
Gestión deben conservarse con la finalidad de poder pretender la acreditación.
f) Los registros también deben estar disponibles y accesibles a representantes de auditoria o
según sea el caso de organismos especializados para la acreditación del laboratorio.
g) Los documentos deben ser revisados por lo menos una vez al año (INDECOPI- SNA, 2011),
4.3.
Copias de documentos.
4.3.1. Copia controlada.
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
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16. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
La copia de los manuales de laboratorio de química está autorizada para el jefe de
laboratorio así como para el auxiliar de laboratorio.
4.4.
Índice maestro:
El índice maestro es un listado de todos los documentos que se utilizan en el laboratorio.
Donde se incluye (el nombre, número o código) y versión del documento, así como la
fecha de su entrada en vigencia y además podría incluir la ubicación de las copias
controladas.
4.5.
Identificación de documentos
Todos los documentos y formularios deben ser identificados en forma numérica,
indicándose el tipo, función, número y versión del documento en cuestión. De esta
manera se puede vincular rápidamente a los documentos y registros con los PETs,
además de MGC y MBPL determinando la versión de que se trata.
5.
DOCUMENTACIÓN.
Registro del índice maestro LQ-UNAM-REGG-003.
Registro de identificación de documentos LQ-UNAM-REGG-004.
Registro del formulario de control de cambios LQ-UNAM-REGG-005.
6.
ANEXOS.
INDICE MAESTRO
LQ-UNAM-REGG-003
NUMERO Y VERSION DE PET TITULO DE PET UBICACION FECHA VIGENCIA
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Página 16 de 120
17. Identificación:
UNAM-PET
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Laboratorio de Química - UNAM
IDENTIFICACION DE DOCUMENTOS.
LQ-UNAM-REGG-004
TIPO
PET: PROCEDIMIENTOS ESTANDARIZADOS DE
TRABAJO
MBPL: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE
LABORATORIO.
MGC: MANUAL DE GESTIÓN DE CALIDAD.
AREA
NUMERO
1 O T : TOMA DE MUESTRA
2 O C : PROCESAMIENTO ANALITICO
3 O E : ENTREGA DE INFORME
INFORME 001-LQUNAM/
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
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LQ-
18. Identificación:
UNAM-PET
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Laboratorio de Química - UNAM
FORMULARIO DE CONTROL DE CAMBIOS.
LQ-UNAM-REGG-005
FORMULARIO
CAMBIOS
DE
CONTROL
DE N° DE CAMBIO
DOCUMENTO A MODIFICAR
NUMERO DE DOCUMENTO
DESCRIPCION DEL CAMBIO
RAZONES PARA EL CAMBIO
LISTA
DE
PROCEDIMIENTOS
RELACIONADOS AFECTADOS
LISTA
DE
FORMULARIOS
RELACIONAOS AFECTAOS
SOLICITADO POR
AUTOR DEL CAMBIO
JEFE DE LABORATORIO
FECHA DE APROBACION
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LQ-
19. Identificación:
LQ-
UNAM-PET
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Laboratorio de Química - UNAM
FORMACIÓN DE PERSONAL
Código:
LQ-UNAM-PETG-004
Responsables
Elaborado por:
FIRMA
FECHA (Día/mes/año)
Revisado por:
Autorizado por:
1.
OBJETIVO
Comprender por qué se requiere de una fuerza laboral bien entrenada para obtener
productos o servicios de calidad.
Diseñar un programa para la evaluación de la competencia y capacitación continua del
personal.
2.
ALCANCE.
Es para el jefe de laboratorio, auxiliar, docentes del laboratorio de química de la Universidad
Nacional de Moquegua.
3.
RESPONSABLES.
Jefe de laboratorio de química de la Universidad Nacional de Moquegua.
Auxiliar de Prácticas de laboratorio.
4.
DESCRIPCIÓN GENERAL.
4.1.Proceso de selección y capacitación del personal.
El recurso humano es el activo más importante que posee un laboratorio. La política de
selección, capacitación y evaluación del recurso humano debe garantizar la existencia de un
equipo humano calificado, motivado y con la formación y experiencia necesarias para
responder satisfactoriamente a la responsabilidad asignada.
El proceso completo de selección, capacitación y evaluación del personal consta de varias
etapas:
4.1.1. Selección y contratación:
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
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20. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
En la etapa de selección y contratación se debe determinar claramente qué tipo de
personas se necesitan para los distintos cargos es decir contar con un perfil de cargo
y proceder a seleccionar el nuevo personal.
a) Etapas de selección.
Para poder realizar un requerimiento de personal calificado ´para el Laboratorio
de Química este al ser dependiente de la gerencia de Recursos Humanos de la
Universidad Nacional Moquegua se deberá elaborar el requerimiento de personal
donde se debe adjuntar el perfil de cargo que se requiere para un desempeño
optimo y que sea beneficioso para el desarrollo de las actividades de laboratorio.
4.1.2. Capacitación.
La capacitación al personal de laboratorio asegura que los procesos y
procedimientos serán ejecutados de una manera estándar y predecible, es por ello
que se debe capacitar al personal de laboratorio por lo menos 3 veces al año de
acuerdo a las necesidades y actividades frecuentes del laboratorio o según la
disposición del jefe de laboratorio.
Las capacitaciones que se realicen al personal deben ser evaluadas mediante pruebas
de competencia que pueden ser escritas o a través de entrevistas, observación
directa, etc.
A las capacitaciones que el personal de laboratorio asista representando a la
Universidad, los conocimientos aprendidos deben ser replicados tanto al personal de
laboratorio, docentes y alumnos de la Universidad Nacional de Moquegua.
4.1.3. Evaluación.
La evaluación del personal del Laboratorio de la Universidad Nacional de
Moquegua debe ser de forma periódica o en general una vez al año se debe realizar
la reevaluación de la competencia, donde se deberá comparar las actividades del
empleado con lo requerido por el perfil del cargo.
La evaluación debe ser precedida por la presencia formal del jefe de laboratorio y
jefe de recursos humanos de la Universidad Nacional de Moquegua.
La evaluación realizada debe quedar documentada en el registro de evaluación del
personal.
5.
DOCUMENTACIÓN.
Registro de capacitaciones LQ-UNAM-REGG-006.
Guía de capacitación LQ-UNAM-REGG-007.
Evaluación de personal de laboratorio LQ-UNAM-REGG-008.
6.
ANEXOS.
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21. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
REGISTRO DE CAPACITACION
LQ-UNAM-REGG-006
TAREA
DEPARTAMENTO
FICHA N°
NOMBRE COMPLETO
INICIALES
INICIALES
FECHA
DEL
DEL
AREA DE CAPACITACION
COMPLETADO INSTRUCTOR EMPLEADO
CONOCIMIENTO DE LA ORGANIZACIÓN.
orientación, política
organización
visita a instalaciones
seguridad básica
CONOCIMIENTO DE CALIDAD
control de procesos
organización de sistema de calidad
servicios
CONOCIMIENTO DE LABORATORIO
visita del área
vestimenta
organización
reglas y políticas
programas de capacitación
tareas generales del laboratorio
tareas especiales (PET)
ACTIVIDADES A REALIZAR
1
2
3
4
5
EL EMPLEADO A COMPLETADO LOS REQUERIMIENTOS LISTADOS EN ESTE
FORMULARIO
CARGO
NOMBRE
FIRMA
FECHA
EMPLEADO
INSTRUCTOR
JEFE DE LABORATORIO
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22. Identificación:
LQ-
UNAM-PET
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Laboratorio de Química - UNAM
GUIA DE CAPACITACION
LQ-UNAM-REGG-007
PROCEDIMIENTO / PROGRAMA
N°
PAGINA
PLAN DE CAPACITACION
OBJETIVO
DOCUMENTO DE REFERENCIA
METODO DE CAPACITACION
EVALUACION DE DESEMPEÑO
CONTENIDO DE CAPACITACION
ETAPA
CONTENIDO
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. PROCEDIMIENTO
4. REFERENCIAS
5. DEFINICIONES
6. MEDICIONES Y REGISTRO
7. ANEXOS
REDACTADO POR:
REVISADO POR:
FECHA DE REDACCION
FECHA
REVISION:
APROBADO POR:
DE
FIRMA DE JEFE DE LABORATORIO
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FECHA DE APROBACION
FIRMA DEL PERSONAL CAPACITADO
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23. Identificación:
LQ-
UNAM-PET
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Laboratorio de Química - UNAM
EVALUACION DEL PERSONAL DE LABORATORIO
LQ-UNAM-REGG-008.
NOMBRE Y APELLIDO DEL
PERSONAL EVALUADO.
ITEM
CONCEPTO
1
CALIFICACION
formación general o especifica relacionada con las tareas
asignadas
Actividades de capacitación en el periodo.
grado de avance o consolidación de documentos
2
dedicación y cumplimiento de las tareas asignadas
cumplimiento de horarios
3
capacitación para cumplir instrucciones, seguir procedimientos
o normas de seguridad
Capacidad de desempeño y cumplimiento de objetivos y
cronogramas.
Grado de integración al grupo de trabajo
grado de cooperación técnica con los integrantes del grupo
evalué según el grado de especialización del personal, la
capacidad de contribuir al mejoramiento del desempeño general
del grupo
capacidad de supervisión
4
orden y método de trabajo
rigurosidad para el cumplimiento de las tareas
predisposición para pronosticar problemas y alertar a los
responsables
predisposición para la supervisión externa
FIRMA DE JEFE DE LABORATORIO.
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24. Identificación:
LQ-
UNAM-PET
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Laboratorio de Química - UNAM
COMPRA DE SUMINISTROS Y SERVICIOS
Código:
LQ-UNAM-PETG-005
Responsables
Elaborado por:
FIRMA
FECHA (Día/mes/año)
Revisado por:
Autorizado por:
1.
OBJETIVO
Gestionar la provisión de materiales e insumos, equipos, mantenimiento para el laboratorio de
Química de la Universidad Nacional de Moquegua, con el fin de garantizar el normal desarrollo
de sus actividades.
2.
ALCANCE.
Comienza con la asignación del presupuesto para la adquisición de materiales e insumos,
equipos, mantenimientos y el aseguramiento metrológico y termina con la orden contractual para
la adquisición del bien y/o servicio. Aplica al Laboratorio de Química de la Universidad
Nacional de Moquegua.
3.
RESPONSABILIDADES.
Jefe de laboratorio de química de la Universidad Nacional de Moquegua.
Auxiliar de prácticas de laboratorio de química.
4.
DEFINICIONES.
4.1.Materiales.
Conjunto de objetos de cualquier clase, necesarios para el desarrollo de una actividad
4.2.Insumos.
Se definen como todos aquellos elementos de consumo que son necesarios para la
prestación de un servicio.
4.3.Mantenimiento.
Inspección realizada a los equipos, en cuanto a funcionamiento, seguridad, ajustes,
reparaciones, limpieza, lubricación, que deben llevarse a cabo en forma periódica
generalmente en base a un plan establecido, para asegurar que dichos equipos se
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25. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
encuentren constantemente y por el mayor tiempo posible, en óptimas condiciones de
confiabilidad, funcionamiento y seguridad durante su operación.
5.
DESCRIPCIÓN GENERAL.
5.1.Información específica del procedimiento.
Para realizar la compra de insumos, equipos, solicitar el mantenimiento equipos es
necesario contar con las disposiciones vigentes o la base legal para desarrollar la compra
o requerir de algún servicio.
Ley N° 28411 - Ley General del Sistema Nacional del Presupuesto.
Decreto Legislativo N° 1017 - Ley de Contrataciones del Estado.
Decreto Supremo N° 184-2008-EF - Reglamento de la Ley de Contrataciones del
Estado.
Directivas del OSCE.
Ley N° 27444 – Ley del Procedimiento Administrativo General.
5.2.Gestión para la adquisición de materiales e insumos.
Para la adquisición de materiales e insumos para el laboratorio de química se debe
realizar los siguientes procedimientos.
a) Revisar las existencias en el inventario: Se realiza la revisión de las existencias de
materiales e insumos, con el fin de identificar la necesidad, según la programación de
actividades del Laboratorio, lo cual debe ser realizado por el auxiliar de laboratorio.
b) El jefe de laboratorio debe realizar un requerimiento de materiales e insumos a la
Gerencia que Abastecimientos de la universidad, el cual tendrá la obligación de
seguir la realizar las siguientes actividades con la finalidad de dar cumplimiento a lo
requerido por el laboratorio y cumplir con la base legal antes mencionada.
Solicitar cotizaciones y adquisición de materiales e insumos: Se solicitan
cotizaciones a los diferentes proveedores, para definir el presupuesto
necesario y se envía el requerimiento a la unidad responsable para la
adquisición.
Presupuestar las necesidades de materiales e insumos: Se solicitan
cotizaciones a los diferentes proveedores, para definir el presupuesto
necesario y se envía el requerimiento a la unidad responsable para la
adquisición.
Realizar solicitud de adquisición de materiales e insumos: Se realiza la
solicitud de adquisición de materiales e insumos a la Oficina de Contratación,
5.3.Gestión para la adquisición de equipos de laboratorio.
Para la adquisición de equipos para el laboratorio de química se debe realizar los
siguientes procedimientos.
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26. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
a) Para elaborar el requerimiento de equipos es necesario realizar lo siguiente: se
debe realizar las especificaciones de los equipos requeridos para el desarrollo y
cumplimiento de los objetivos del mismo. Estas características y los estudios
técnicos, son analizados para sugerir el proveedor que cumple con los
requerimientos técnicos y económicos. Al ser el laboratorio un centro de
realización de prácticas e investigación donde están involucrados el personal de
laboratorio así como docentes y alumnos se debe tomar en consideración las
recomendaciones de estos tanto para elegir los equipos así como su priorización.
Tiene la Responsabilidad el jefe de laboratorio.
b) Priorizar necesidades de laboratorio: Se efectuará un análisis de las
necesidades principales del laboratorio. Se priorizara teniendo en cuenta su
impacto y objetivos a cumplir. Tiene la Responsabilidad el jefe de laboratorio.
c) Se realiza las mismas actividades descritas en el ítem b de la adquisición de
materiales e insumos.
5.4.Gestión para el mantenimiento.
a) El Auxiliar de laboratorio de química deberá elaborar el Programa de
Mantenimiento: Se revisan los equipos para verificar las necesidades de
mantenimiento y/o calibración, con lo cual se elabora el Programa de
Mantenimiento de laboratorio.
b) El jefe de laboratorio debe Solicitar la adquisición del servicio de mantenimiento y/o
calibración de equipos a la Gerencia de Administración de la Universidad Nacional
de Moquegua, donde debe de indicar a detalle los requerimientos de mantenimiento
de los equipos.
c) Se realiza las mismas actividades descritas en el ítem b de la adquisición de
materiales e insumos.
d) Para realizar el mantenimiento de los equipos y materiales es necesario tener en
consideración que las empresas estén acreditadas para realizar estas funciones.
5.5.EVALUACIÓN DE LAS PROPUESTAS.
La evaluación de propuestas se realizará en dos (2) etapas: La evaluación técnica y la
evaluación económica.
Los máximos puntajes asignados a las propuestas son los siguientes:
Propuesta Técnica: 100 puntos
Propuesta Económica: 100 puntos
5.5.1. Criterio de evaluación económica.
La evaluación económica consistirá en asignar el puntaje máximo establecido a la
propuesta económica de menor monto. Al resto de propuestas se les asignará un
puntaje inversamente proporcional, según la siguiente fórmula:
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27. Identificación:
LQ-
UNAM-PET
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Laboratorio de Química - UNAM
Dónde:
i= propuesta
pi= puntaje de la propuesta económica.
Oi = propuesta económica i
Om= propuesta económica de monto o precio más bajo.
PMPE= puntaje máximo de la propuesta económica.
5.5.2. Criterios de evaluación técnica.
De acuerdo con el artículo 44 de la ley de contrataciones del estado, se consideran
los siguientes factores de evaluación, dependiendo del tipo de bien que se adquiera:
FACTORES DE EVALUACIÓN - OPCIONALES
A. PLAZO DE ENTREGA.
Criterio:
Se evaluará en función al plazo de entrega ofertado, el
cual debe superar o mejorar el plazo de entrega
establecido como requerimiento técnico mínimo.
Acreditación:
B. GARANTÍA COMERCIAL DEL POSTOR
Criterio:
Se evaluará en función al tiempo de garantía comercial
ofertada, el cual debe superar el tiempo de garantía
establecido como requerimiento técnico mínimo.
C. EXPERIENCIA DEL POSTOR.
Criterio:
Se evaluará considerando el monto facturado acumulado
por el postor por la venta de bienes iguales o similares al
objeto de la convocatoria, durante un periodo de cinco (5)
años a la fecha de la presentación de propuestas, hasta por
un monto máximo acumulado equivalente a cuatro (4)
veces el valor referencial de la contratación o ítems.
Se considerarán bienes similares a todos los reactivos
químicos inorgánicos y orgánicos, Considera equipos de
laboratorio.
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PUNTAJE /
METODOLOGÍA PARA
SU ASIGNACIÓN
De 04 hasta 06 días
calendario:
30 puntos
De 07 hasta 08 días
calendario:
20 puntos
De 09 hasta 10 días
calendario:
10 puntos
Más de 03 hasta 06 meses :
15 puntos
Más de 06 hasta 12 meses:
25 puntos
M = Monto facturado
acumulado por el postor por
la venta de bienes iguales
y/o similares al objeto de la
convocatoria
M >= 4 veces el valor
referencial:
30 puntos
M >= 3 veces el valor
referencial y < 4 veces el
valor referencial:
25 puntos
M >= 2 veces el valor
referencial y < 3 veces el
valor referencial:
20 puntos
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28. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
M >= 1 veces el valor
referencial y < 2 veces el
valor referencial:
15 puntos
D. CUMPLIMIENTO DE LA PRESTACIÓN.
Criterio:
Se evaluará el nivel de cumplimiento del postor, respecto
de los contratos presentados para acreditar la experiencia
del postor, en función al número de constancias de
prestación presentadas.
Se debe utilizar la siguiente
fórmula de evaluación.
DONDE:
PCP: puntaje a otorgarse al
postor
Pf: puntaje máximo al
postor
NC: número de
contrataciones presentadas
para acreditar la experiencia
del postor.
CBC: número de
constancias de prestación
validas
Puntaje: 15 puntos
PUNTAJE TOTAL
100 PUNTOS
Determinación del puntaje total.
Una vez evaluadas las propuestas técnica y económica se procederá a determinar el puntaje total
de las mismas.
El puntaje total de las propuestas será el promedio ponderado de ambas evaluaciones, obtenido
de la siguiente fórmula:
Dónde:
PTPi = puntaje total del postor
PTi = puntaje por evaluación técnica del postor
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29. Identificación:
LQ-
UNAM-PET
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Laboratorio de Química - UNAM
PEi = puntaje por evaluación económica del postor
Se aplicaran las siguientes ponderaciones.
C1= coeficiente de ponderación para la evaluación técnica = 0.70
C2 = coeficiente de ponderación para la evaluación económica. = 0.30
Dónde: C1+C2 = 1.00
6.
DOCUMENTACIÓN.
Registro de requerimiento de materiales, insumos, equipos para el laboratorio. LQ-UNAMREGG-008.1.
Registro de especificaciones técnicas de insumos. LQ-UNAM-REGG-008.2
Registro de especificaciones técnicas de equipos. LQ-UNAM-REGG-008.3 Y LQ-UNAMREGG-008.5
Registro de laboratorios de calibración acreditados por INDECOPI. LQ-UNAM-REGG008.5 al
LQ-UNAM-REGG-008.9.
Registros de proveedores de equipos para laboratorio. LQ-UNAM-REGG-008.10 al LQUNAM-REGG-008.12
Tener el consolidado de cotizaciones y resumen de las cotizaciones por la unidad de
administración que realiza el proceso de compra. Estos deben ser archivados en orden
cronológico.
7.
ANEXO.
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
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30. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
REQUERIMIENTO DE MATERIALES E INSUMOS
LQ-UNAM-REGG-008.1
ITEMS DESCRIPCION UNID. DE
MEDIDA
MATERIALES
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
INSUMOS
1
2
3
4
5
EQUIPOS
1
2
3
4
CANTI. COSTO S/.
FIRMA JEFE DE LABORATORIO
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
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LQ-
31. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
ESPECIFICACIONES TECNICAS DE INSUMOS
LQ-UNAM-REGG-008.2
1. Nombre
2. presentación
3. Empaque
4. material
5. características
principales
ALCOHOL ETILICO (ETANOL) 96% P.A.
Frasco x 1 Lt con precinto de seguridad y cierre
hermético que garantiza la inviolabilidad del envase,
alto grado de estabilidad y largos tiempos de
almacenamiento.
Frasco de polietileno
liquido incoloro, traslucido
formula: C2H5OH
Pureza: 96%
M = 46.07 g/mol
olor característico
útil para los procesos de análisis de alimentos
6. vigencia
24 meses, almacenamiento, lugar seco y ventilado.
7. rotulo de los
envases
especificaciones técnicas, número de lote, fecha de
vencimiento, condiciones de almacenamiento,
pictograma de riesgo, codificaciones de riesgo y
seguridad
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
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LQ-
32. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
ESPECIFICACIONES TECNICAS DE EQUIPOS
LQ-UNAM-REGG-008.3
BAÑO MARIA
ESPECIFICACIONES TECNICAS
DEFINICIÓN DEL EQUIPO:
ES UN EQUIPO QUE PERMITE TRANSMITIR TEMPERATURA UNIFORME A UNA
SUSTANCIA LIQUIDA O SÓLIDA, SUMERGIENDO EL RECIPIENTE QUE LA CONTIENE
EN OTRA MAYOR CON AGUA A MAYOR TEMPERATURA
REQUERIMIENTOS TÉCNICOS MÍNIMOS GENERALES:
TANQUE DE ACERO INOXIDABLE RESISTENTE A LA CORROSIÓN CAPACIDAD
ENTRE 10 A 15 LITROS RANGO DE TEMPERATURA MÍNIMO: MENOR Ó IGUAL A 10°C
SOBRE LA TEMPERATURA AMBIENTE. MÁXIMO Ó MAYOR IGUAL A 80°C EN AGUA.
SISTEMA DE CONTROL ELECTRÓNICO POR MICROPROCESADOR.
INDICADOR DIGITAL DE LA TEMPERATURA.
PROTECCIÓN CONTRA SOBRE TEMPERATURA
DISPOSITIVO O SISTEMA DE DRENAJE
CONTROL DE TEMPERATURA CON RESOLUCIÓN DE +/-1 °C O MENOR.
CON TAPA (INCLUYE ASA) DE ACERO INOXIDABLE U OTRO MATERIAL
RESISTENTE AL CALOR
CON ALARMA ACÚSTICA O VISUAL Y ALARMA POR BAJO NIVEL DE AGUA.
CON TEMPORIZADOR HASTA NUEVE (09) HORAS COMO MÍNIMO
ACCESORIOS
CUATRO (04) GRADILLAS DE ACERO INOXIDABLE PARA TUBOS, PARA
DIFERENTES CAPACIDADES DE TUBOS SOPORTE COMO MÍNIMO DE DIEZ (10)
TUBOS DE ENSAYO. CON TERMÓMETRO DE VIDRIO DE 0 A 90°C O MAS CON PORTA
TERMÓMETRO CAPACIDAD ELECTRICA. VOLTAJE DE ALIMENTACION 220 VAC,
60HZ.
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33. Identificación:
LQ-
UNAM-PET
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Laboratorio de Química - UNAM
ESPECIFICACIONES TECNICAS DE EQUIPOS
LQ-UNAM-REGG-008.4
ESPECTROFOTÓMETRO DIGITAL
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
DEFINICIÓN DEL EQUIPO
INSTRUMENTO QUE TIENE LA CAPACIDAD DE ANALIZAR MEDIANTE FOTOMETRÍA LOS
COMPONENTES DE ALGUNA SUSTANCIA O SOLUCIÓN DE MUESTRA MEDIANTE LA
SELECCIÓN DE FILTROS CON UNA ALGUNA SUSTANCIA O SOLUCIÓN DE MUESTRA
MEDIANTE LA SELECCIÓN DE FILTROS CON UNA LONGITUD DE ONDA ESPECÍFICA.
REQUERIMIENTOS TÉCNICOS MÍNIMOS GENERALES
IMPRESORA INTEGRADA (NO EXTERNA).
CAPACIDAD DE REALIZAR LOS SIGUIENTES PROCEDIMIENTOS:
FOTOMÉTRICO (ABSORBANCIA, CONCENTRACIONES), PUNTO FINAL Y CINÉTICA.
L-56 ESPECTROFOTÓMETRO DIGITAL
INSTRUMENTO QUE TIENE LA CAPACIDAD DE ANALIZAR MEDIANTE FOTOMETRÍA
LOS COMPONENTES DE ALGUNA SUSTANCIA O SOLUCIÓN DE MUESTRA MEDIANTE LA
SELECCIÓN DE FILTROS CON UNA LONGITUD DE ONDA ESPECÍFICA.
MEMORIA PARA ALMACENAMIENTO DE DATOS Y RESULTADOS.
SISTEMA DE AUTODIAGNÓSTICO O DIAGNÓSTICO DE FUNCIONAMIENTO.
UNIDAD DE SOBREMESA CON PANTALLA DIGITAL.
RESOLUCIÓN DE LA ABSORBANCIA NO MAYOR A 0.005 A.
VOLUMEN MUESTRA MENOR DE 0.5 ml.
SALIDA PARA COMUNICACIÓN DE PERIFERICOS.
PROGRAMAS CON TÉCNICAS DE MEDIDAS.
SISTEMA DE CALIBRACIÓN AUTOMÁTICA, AUTO-CERO AUTOMÁTICO.
RANGO DE LONGITUD DE ONDA DE TRABAJO: DE 340 nm A 800 nm Ó RANGO MAYOR.
RANGO FOTOMÉTRICO DE ABSORBANCIA: DE 0 A 2 Ó MAYOR.
VOLTAJE DE ALIMENTACIÓN 220 VAC, 60 Hz.
ACCESORIOS
DOS (02) CUBETAS DE CUARZO COMO MÍNIMO.
CUATRO (04) ROLLOS DE PAPEL PARA IMPRESORA.
DOS (02) LÁMPARAS DE REPUESTO.
CARACTERISTICAS ELECTRICAS
SISTEMA DE ASPIRACIÓN DE MUESTRA (CUBETA DE FLUJO, BOMBA DE ASPIRACIÓN,
FRASCO DE RESIDUOS, TUBOS, CONECTORES, ETC.).
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34. Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
Identificación: LQUNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
LABORATORIOS DE CALIBRACION ACREDITADOS POR INDECOPI
LQ-UNAM-REGG-008.5
CALIBRACIONES S.A.
Dirección :
Telefax:
E-mail:
Cédula de Notificación:
Vigencia de la Acreditación:
Cumple con:
Registro N°:
Calle Manuel Gonzáles Olaechea Nº 380 - San Isidro
221-0845 / 222-4902
operaciones@calibracionesperu.com
119.2009/SNA-INDECOPI
Del 2012-06-05 al 2016-06-05
NTP-ISO/IEC 17025:2006
LC - 007
Acreditado en el siguiente alcance:
N°
1
2
3
4
5
MAGNITUD
EQUIPO/INSTRUMENTO
METODO DE
CALIBRACION
VOLUMEN
Pipetas de un solo trazo
Matraces de un solo trazo
Pipetas graduadas
Buretas
Probetas graduadas
Gravimétrico ISO
4787:2010
INCERTIDUMBRE
EXPANDIDA
MINIMO
MAXIMO
MINIMO MAXIMO
0,5 ml
100 ml
0,0013 ml 0,012 ml
2 ml
2 000 ml
0,0026 ml 0,14 ml
PC-015 INDECOPI4ta
0 ml - 0,5 ml 0 ml - 25 ml
0,0014 ml 0,0161 ml
Edición: 2010
0 ml - 1 ml
0 ml - 100 ml
0,0018 ml 0,028 ml
0 ml - 5 ml
0 ml - 2 000 ml 0,009 ml 1,78 ml
PROCEDIMIENTO
DE CALIBRACION
INTERVALO MEDICION
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización Página 34 de 120
35. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
LABORATORIOS DE CALIBRACION ACREDITADOS POR INDECOPI
LQ-UNAM-REGG-008.6
CAPACITACIÓN Y DESARROLLO DE NUEVA TECNOLOGÍA S.A.C. – CADENT S.A.C
Dirección :
Telefono:
Fax:
E-mail:
Página Web:
Cédula de Notificación:
Vigencia de la Acreditación:
Cumple con:
Registro N°:
N°
1
2
3
4
MAGNITUD
MASA
MASA
EQUIPO/INSTRUMENTO
Balanza clase I
Balanza clase II
Balanza clase III
Balanza clase IIII
Jr. Llumpa Nº 1352 Urb. Parque Naranjal – Los Olivos
627-6600
522-4516
cadent@cadentsac.com
www.cadentsac.com
311.2011/SNA-INDECOPI
Del 2011-09-09 al 2015-09-09
NTP-ISO/IEC 17025:2006
LC - 005
INCERTIDUMBRE
EXPANDIDA
MINIMO
MAXIMO
MINIMO MAXIMO
1,41 mg 27,8 mg
ComparaciónNMP-003: PC-011 INDECOPI 4ta 0 g - 120 g 0 g - 3100 g
2009
edición: 2010
0 g - 30 g
0 g - 6100 g
2,1 mg
109,2 mg
177 g
ComparaciónNMP-003: PC-001 INDECOPI 3ra 0 g - 400 g 0 g - 1 000 kg 0,17 g
2009
edición: 2009
0 g - 200 kg 0 kg - 4 000 kg 0,34 kg 7,1 kg
METODO DE
CALIBRACION
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
PROCEDIMIENTO DE
CALIBRACION
Página 35 de 120
INTERVALO MEDICION
36. Identificación:
LQ-
UNAM-PET
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Laboratorio de Química - UNAM
LABORATORIOS DE CALIBRACION ACREDITADOS POR INDECOPI
LQ-UNAM-REGG-008.7
KOSSODO S.A.C
Dirección :
Teléfono
Fax:
E-mail:
Cédula de Notificación:
Vigencia de la Acreditación:
Cumple con:
Registro N°:
Acreditado en el siguiente alcance:
Laboratorio : masa
N° MAGNITUD
1
2
3
masa
EQUIPO/INSTRUMENTO
Balanza clase I
Balanza clase II
Balanza clase III Y IIII
Jr. Chota 1161 - Lima 1
619-8400 anexos: 1401, 1402, 1403, 1404
619-8401
metrologia@kossodo.com
414.2011/SNA-INDECOPI
Del 2011-10-17 al 2015-10-17
NTP-ISO/IEC 17025:2006
LC – 006
METODO DE
CALIBRACION
PROCEDIMIENTO
DE CALIBRACION
INTERVALO MEDICION
METODO DE
CALIBRACION
PROCEDIMIENTO
DE CALIBRACION
INTERVALO MEDICION
MINIMO
0 g - 2,1 g
Comparación OIML PCAL-01Edición 05:
0 g - 40 g
76: 2006
2013
0 g - 200 g
MAXIMO
0 g - 1 100 g
0 g - 35 100 g
0 g - 1 000 kg
INCERTIDUMBRE
EXPANDIDA
MINIMO
MAXIMO
0,015 mg
3,35 mg
1,11 mg
0,49 mg
0,099 g
0,24 kg
Laboratorio : Volumen
N° MAGNITUD
1
volumen
EQUIPO/INSTRUMENTO
Pipeta de un solo trazo
Gravimétrico ISO
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
MINIMO
PCAL-02Edición 00: 0,5 ml
Página 36 de 120
MAXIMO
100 ml
INCERTIDUMBRE
EXPANDIDA
MINIMO
MAXIMO
0,0010 ml 0,013 ml
37. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
2
Pipeta graduada
Bureta graduada No
Automática
Matraz de un solo trazo
Probeta graduada
Picnómetro
3
4
5
6
4787: 2010
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
2012
0 ml - 0,5 ml 0 ml - 25 ml
0,0019 ml
0,020 ml
0 ml - 1 ml
5 ml
0 ml - 5 ml
9,733 ml
0,0016 ml
0,0025 ml
0,015 ml
0,00073 ml
0,024 ml
0,13 ml
1,50 ml
0,0023 ml
0 ml - 100 ml
2000 ml
0 ml - 2000 ml
49,921 ml
Laboratorio : físico química
N° MAGNITUD
1
Potencial de
Hidrógeno
EQUIPO/INSTRUMENTO
pHmetros digitales
METODO DE
CALIBRACION
PROCEDIMIENTO
DE CALIBRACION
Comparación Directa PC-020 1ra.Edición:
con materiales de
2010
referencia
INTERVALO MEDICION
MINIMO
2 unidades
de pH
MAXIMO
12 unidades de
pH
INCERTIDUMBRE
EXPANDIDA
MINIMO
MAXIMO
0,006 pH
0,006 pH
Laboratorio : temperatura y humedad
N° MAGNITUD
1
2
3
4
5
temperatura
EQUIPO/INSTRUMENTO
Estufa
incubadora
congeladora
refrigeradoras/conservadoras
hornos
METODO DE
CALIBRACION
Comparación
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
PROCEDIMIENTO
DE CALIBRACION
INTERVALO MEDICION
MINIMO
23 ºC
12 ºC
PC-0182da.Edición:
-30 ºC
2009
0 ºC
40 ºC
Página 37 de 120
MAXIMO
180 ºC
80 ºC
0 ºC
10 ºC
195 ºC
INCERTIDUMBRE
EXPANDIDA
MINIMO
MAXIMO
0,18 ºC
0,25 ºC
0,27 ºC
0,19 ºC
0,17 ºC
0,26 ºC
0,23 ºC
0,27 ºC
0,19 ºC
0,26 ºC
38. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
LABORATORIOS DE CALIBRACION ACREDITADOS POR INDECOPI
LQ-UNAM-REGG-008.8
METROLOGIA E INGENIERIA LINO S.A.C. –METROIL S.A.C.
Dirección :
Oficina Administrativa:
Telefax:
E-mail:
Página Web
Cédula de Notificación:
Vigencia de la Acreditación:
Cumple con:
Registro N°:
Laboratorio : temperatura.
N° MAGNITUD
METODO DE CALIBRACION
autoclaves
1
2 temperatura
3
4
EQUIPO/INSTRUMENTO
Av. Universitaria Norte 8903 (Ex. Av. Universitaria 4049) - Comas
Av. Canadá 1557 - La Victoria
713 9080 / 713 9070
metroil@metroil.com.pe
http://www.metroil.com.pe
191.2011/SNA-INDECOPI
Del 2011-04-11 al 2015-04-11
NTP-ISO/IEC 17025:2006
LC - 001
incubadoras
determinacion de temperatura
estufas
hornos
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
INCERTIDUMB
RE
PROCEDIMIENTO
EXPANDIDA
DE CALIBRACION
MAXI
MINIMO MAXIMO MINIMO MO
PC-006 INDECOPI
100 ºC
180 ºC
0,2 ºC 0,2 ºC
2da Edición: 2008
0,18
20 ºC
55 ºC
0,18 ºC
ºC
PC-018 INDECOPI
0,25
55 ºC
200 ºC
0,18 ºC
2da Edición: 2009
ºC
250 ºC
1000 ºC
1,8 ºC 2,3 ºC
Página 38 de 120
INTERVALO
MEDICION
39. Identificación:
LQ-
UNAM-PET
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Laboratorio de Química - UNAM
Baños Termostáticos
0 ºC (*)
130 ºC (*)
0,1 ºC
0,2 ºC
5
PC-MT-003
METROIL Rev.02:
2007
Refrigeradoras/ Conservadoras
0 ºC
10 ºC
0,16 ºC
6
PC-MT-004
METROILRev. 00:
2004
0,28
ºC
Congeladoras
PC-MT-012
METROILRev. 00:
2007
-25 ºC
0 ºC
0,32 ºC
0,16
ºC
Termohigrómetros/Higrómetros
Termómetros con sensor para
interiores
Principio de la Ley Cero de la
termodinámica
PC-MT-002
METROILRev. 05:
2008
15 ºC
30 ºC
0,4 ºC
0,4 ºC
-25 ºC
0 ºC
0,1 ºC
Comparación
PC-MT-005
METROILRev. 06:
2009
0,04
ºC
PC-MT-005
METROILRev. 06:
2009
0 ºC
200 ºC
0,04 ºC
0,1 ºC
PC-MT-011
METROILRev. 00:
2007
-25 ºC
0 ºC
0,08 ºC
0,06
ºC
PC-MT-013
METROILRev. 01:
2009
200 ºC
1000 ºC
1,3 ºC
2,1 ºC
7
9
10
11
12
13
Termómetros de líquido en
vidrio
Termómetros de líquido en
vidrio
Termómetro de indicación
digital
Comparación con patrones
Termómetro de indicación
digital
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
Página 39 de 120
40. Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
Identificación: LQUNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
PROVEEDORES DE QUIMICOS DE LABORATORIO
LQ-UNAM-REGG-008.9
MERCANTIL S.A
NOMBRE O RAZON SOCIAL:
RUC:
DIRECCION:
TELEFONO:
FAX:
E-MAL:
TIPO DE PROVEEDOR:
ACTIVIDAD HEMOLOGADA:
MERCANTIL S.A
201100312736.00
Calle "Z" N° 243 Urb. El vivero. Santiago de
Surco - Lima
4365140
4365140
ventas@mercantil.com.pe
comercial
Comercialización de químicos.
PROVEEDORES DE EQUIPOS DE LABORATORIO
LQ-UNAM-REGG-008.10
REPARACIONES ELECTRONICAS ESPECIALIZADAS S.R.L.
NOMBRE O RAZON SOCIAL
RUC
DIRECCION
TELEFONO
PAGINA WEB
E-MAL
TIPO DE PROVEEDOR
MARCAS QUE VENDE
REPARACIONES ELECTRONICAS ESPECIALIZADAS S.R.L.
Jr. Pomabamba N° 774 - Breña
6523200
http://www.reles.com.pe/marcas.html
Ventas@reles.com.pe
Comercial
OPTIKA
BELLINGHAM
HANNA INSTRUMENTS
TANITA
THOMAS SCIENTIFIC
SI ANALYTICS
HEAL FORCE
ISOTECH
ELECTROTHERMAL
TECHNE
JENWAY
STUART
SPERT SCIENTIFIC
CONTROL COMPANY
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización Página 40 de 120
41. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
PROVEEDORES DE EQUIPOS DE LABORATORIO
LQ-UNAM-REGG-008.11
NOMBRE O RAZON SOCIAL
RUC
DIRECCION
TELEFONO
PAGINA WEB
E-MAL
TIPO DE PROVEEDOR
MARCAS QUE VENDE
CIMATEC S.A.C
CIMATEC S.A.C
Av. Venezuela 2392 Lima 01 - Perú
(511) 3365151
http://www.cimatec.pe/web/index.php
ventas@cimatec.com.pe
comercial
BEL - ART PRODUCTS
BUCHI SWITZ ERLAND
BUEHLER
DURAN GROUP
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
Página 41 de 120
LQ-
42. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
CONTROL DE NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS
Código:
LQ-UNAM-PETG-007
Responsables
Elaborado por:
FIRMA
FECHA (Día/mes/año)
Revisado por:
Autorizado por:
1.
OBJETIVO
Identificar e investigar todo tipo de no conformidades e Identificar e implementar los diferentes
tipos de acciones correctivas.
2.
ALCANCE
Está dirigido a todo el personal que trabaja en el laboratorio de química de la universidad
nacional de Moquegua, así como los docentes y alumnos.
3.
RESPONSABLE
Jefe y auxiliar de laboratorio de química de la Universidad Nacional de Moquegua.
4.
DEFINICIONES
3.1.
No conformidad:
Es la falta de cumplimiento de especificaciones establecidas, o la producción bajo un
procedimiento no aprobado o con alguna desviación.
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
Página 42 de 120
43. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
5.
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
DESCRIPCIÓN GENERAL
4.1.
Causas de no conformidad.
4.1.1. Problemas específicos: Se originan por causas asignables de variación, como
cuando se coloca un equipo a una temperatura diferente de la apropiada. Se
presentan generalmente como situaciones críticas que requieren de una acción
reparadora inmediata, seguida de una acción correctiva, la primera, para resolver la
situación creada y la segunda, para evitar su recurrencia. Normalmente responden a
la aplicación del control de proceso y están en manos de quienes trabajan los
procesos.
4.2. Tipos de no conformidades.
4.2.1. No conformidad en la materia prima.
Existen diferentes causas que pueden inducir problemas en los procesos de un
laboratorio, entre ellas el inadecuado control de las necesidades de inventario de
materiales. El control inadecuado del inventario de materiales puede obedecer a una
mala gestión en la solicitud de compras, que generará:
Insuficiente disponibilidad de reactivos para análisis de laboratorio.
Insuficiente cantidad de soluciones estándar o patrones.
4.2.2. No conformidad en los recursos materiales.
La no conformidad por errores en los recursos materiales es un tema muy amplio y
complejo, ya que incluye todos los aspectos relacionados con la calibración y
mantenimiento de los equipos y elementos auxiliares utilizados en el laboratorio de
química como así también la actividad, estabilidad y conservación de los reactivos
empleados. Entre los ejemplos de este tipo de problemas se encuentran:
Falta de calibración a balanzas
Falta de calibración a PH- metros
Reactivos vencidos.
4.2.3. No conformidad en los recursos humanos.
Este aspecto se refiere a la falta de conocimientos, experiencia y responsabilidad del
personal que labora en el laboratorio de química. Este tipo de problemas se puede
presentar:
Cuando se pide colaboración a personal (auxiliar de laboratorio) menos
especializado o de otro sector del laboratorio sin verificar si cuenta con la
capacitación adecuada.
Cuando se asigna la misma responsabilidad en un área a más de una persona.
Por ejemplo, para la toma de una muestra, cuando la persona que prepara e
identifica los materiales, manipula o prepara la muestra tomada o que realiza
el etiquetado de las muestras y llena los registros de la toma de muestra es
diferente de la que realizó la toma de la muestra.
4.2.4. No conformidad en los métodos de trabajo.
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
Página 43 de 120
44. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
4.3.
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
En esta área, la no conformidad que puede presentarse en el laboratorio de química
puede darse al no utilizar técnicas adecuadas y actualizadas para la ejecución de las
diferentes prácticas de laboratorio, lo que impide que las técnicas de laboratorio se
realicen siempre de la misma forma y garanticen la calidad de sus resultados.
Entre los ejemplos de no conformidad se pueden citar los siguientes:
Selección inadecuada de los indicadores.
Toma de datos imprecisos o equivocados.
Error en el procesamiento de los datos.
Pérdida de la base de datos por no hacer copias de seguridad.
No validación o falta de protección de las fórmulas empleadas en hojas de
cálculo.
Elementos del sistema de gestión de no conformidades.
Las no conformidades que se produzcan en el laboratorio de química esta deberán ser
evidenciadas según su tipo ya sea por un accidente, error, reclamo las cuales deben ser
objeto de atención por el jefe de laboratorio.
Las acciones que se realizan en la gestión de no conformidades son las siguientes etapas:
1. Detección y reconocimiento.
2. Documentación e informe.
3. Investigación y análisis.
4. Tratamiento de las no conformidades.
5. Acciones reparadoras, correctivas y preventivas.
4.3.1. Detección y reconocimiento.
El laboratorio de química puede identificar las no conformidades a partir de
diferentes fuentes, por ejemplo: de docentes, alumnos.
a) Reclamos. Un reclamo es la exteriorización de todo evento de interés o
insatisfacción manifestado por un usuario (alumno, personal del laboratorio,
docentes)
Falta de reactivos por burocracia administrativa, no pudiéndose realizar
los análisis de laboratorio oportunamente.
4.3.2. Documentación e informe.
Para poder detectar las no conformidades es necesario que los usuarios del
laboratorio de Química deban informarla y documentarla en el registro LQ-UNAMREGG-006. Para facilitar su investigación y resolución.
4.3.3. Investigación y análisis.
Durante esta etapa se debe determinar la causa del evento, respondiendo a dos
preguntas básicas: ¿cómo ocurrió? y ¿por qué?
Se deben reconstruir los detalles del hecho o factores que lo causaron. Como ayuda
en la determinación de la causa básica del problema.
4.3.4. Tratamiento de las no conformidades.
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
Página 44 de 120
45. Identificación:
LQ-
UNAM-PET
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Laboratorio de Química - UNAM
Para el tratamiento de no conformidades que se produzcan en el laboratorio se debe
realizar el siguiente procedimiento
El jefe de laboratorio es el encargado de realizar el análisis de las no conformidades
y realizar las recomendaciones para su posterior resolución.
Los informes de no conformidades se deben realizar en el registro LQ-UNAMREGG-009.
Todos los informes de no conformidades que se produzcan en la laboratorio de
química estos deben ser registrados en el registro LQ-UNAM-REGG-010.
Los informes de las no conformidades deben ser archivados según el orden
cronológico.
4.3.5. Acciones reparadoras, correctivas y preventivas.
Las acciones reparadoras de las no conformidades pueden realizarse de la siguiente
manera.
a) El encargado de poder dar la orientación para solucionar las no conformidades es
el jefe de laboratorio.
b) Cuando se produzcan problemas en el proceso se puede desarrollar un control en
el manual de procedimientos estandarizados de trabajo.
c) Si se produce un problema con los recursos humanos es necesario la evaluación
del mismo o de lo contrario que se realicen capacitaciones del personal, asi como
a alumnos y docentes.
d) Cuando se produzcan problemas con el comportamiento del personal es
necesario el empleo de medidas disciplinarias.
6.
DOCUMENTACIÓN.
Informe de no conformidades LQ-UNAM-REGG-009.
Formulario de registro de no conformidades LQ-UNAM-REGG-010.
7.
ANEXOS.
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
Página 45 de 120
46. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
FORMULARIO DE INFORME DE NO CONFORMIDADES.
LQ-UNAM-REGG-009
1. TIPO DE EVENTO
error
accidente
fecha de suceso:
2. DESVIACION: ¿QUE?
3. DESCRIPCION: ¿QUE PASO?, ¿DONDE SE DETECTO?
4. INVESTIGACION / ACCIONES CORRECTIVAS.
CAUSAS
inadecuado PET
no sigue el PET
mala interpretación de resultados
no se siguen instrucciones del
fabricante
Registro
Incompleto
descuido
falla de reactivos
falla de equipos
otros
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
Página 46 de 120
LQ-
47. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
¿Cuál?
comentario:
5. ACCIONES REPARADORAS INMEDIATAS
se efectuó las acciones reparadoras
requiere seguimiento
6. ELEMENTOS DEL SISTEMA INVOLICRADOS
organización
documentación
personal
equipos
proveedores
control de procesos
7. REVISION POR JEFATURA.
revisado por el jefe de laboratorio
nombre:
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
fecha:
Página 47 de 120
LQ-
48. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
FORMULARIO DE REGISTRO DE NO CONFORMIDADES.
LQ-UNAM-REGG-010
FECHA
N° DE
EVENTO
TIPO DE
DOCUMENTO
ORIGEN
ACCION
CORRECTIVA
COMPLETADA
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
FECHA
Página 48 de 120
FIRMA
49. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
Firma de Jefe de
laboratorio
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Revisado por
PROCEDIMIENTO ESTANDARIZADO DE TRABAJO TÉCNICO
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
Página 49 de 120
LQ-
50. Identificación:
LQ-
UNAM-PET
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Laboratorio de Química - UNAM
LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE INSTALACIONES
Código:
LQ-UNAM-PETT-001
Responsables
Elaborado por:
FIRMA
FECHA (Día/mes/año)
Revisado por:
Autorizado por:
1.
OBJETIVO.
• Establecer los lineamientos generales que deben ser cumplidos en el Laboratorio de química
de la Universidad Nacional de Moquegua en sus partes obligatorias y específicamente en lo
relacionado con procedimientos para limpieza y desinfección de instalaciones.
• Describir y documentar el proceso para llevar acabo el mantenimiento, limpieza y
desinfección de las instalaciones del laboratorio de química.
2.
ALCANCE.
Laboratorio de química.
3.
RESPONSABLES.
• Auxiliar de prácticas de laboratorio.
• Personal de limpieza autorizado.
• Todo personal que haga uso del laboratorio como lugar de trabajo.
4.
DEFINICIONES.
• Área limpia.- Son lugares donde se trabaja con elementos limpios o estériles; por ejemplo el
laboratorio de química (MINSA, 2011).
• Área sucia.- Son los lugares donde se eliminan sustancias de desecho, o que sirven de
depósito y lugar para lavar y descontaminar elementos (MINSA, 2011).
• Área contaminada.- Son lugares que son reservorio de determinados tipos de gérmenes, por
la naturaleza de sus funciones o por motivos circunstanciales.
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
Página 50 de 120
51. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
• Desinfección.- Es el conjunto de operaciones que tiene como objetivo la reducción temporal
del número total de microorganismos vivos y la destrucción de los patógenos y alterantes; sin
embargo, la esterilización busca la obtención definitiva de un medio completamente exento
de gérmenes (Universidad de Pamplona, 2007). Es el proceso que se realiza para la
eliminación de microorganismos de formas vegetativas sin que se asegure la eliminación de
esporas bacterianas en objetos inanimados (de las superficies y aire), por medio de agentes
químicos o físicos llamados desinfectantes (MINSA, 2011).
• Desinfectante.- Cualquier agente que limite la infección eliminando las células vegetativas
de los microorganismos. (Universidad de Pamplona, 2007). Son soluciones químicas que
destruyen o inactivan microorganismos que pueden causar enfermedades y que se aplican
sobre material inerte sin deteriorarlo (MINSA, 2011).
• Detergente.- Material tensoactivo diseñado para remover y eliminar la contaminación
indeseada de alguna superficie de algún material.
• Esterilización.- Es la destrucción o eliminación de todas formas de vida. Puede llevarse a
cabo por procesos físicos o químicos (Universidad de Pamplona, 2007).
• Higiene.- Todas las medidas necesarias para garantizar la sanidad e inocuidad (Universidad
de Pamplona, 2007).
• Limpieza.- Es el conjunto de operaciones que permiten eliminar la suciedad visible o
microscópica. Estas operaciones se realizan mediante productos detergentes elegidos en
función del tipo de suciedad y las superficies donde se deposita (Universidad de Pamplona,
2007). Es el proceso que remueve mecánicamente la materia orgánica y/o inorgánica de las
superficies como polvo, la tierra, los restos de sangre u otros fluidos corporales como saliva o
secreciones nasales, vómitos, etc. (MINSA, 2011).
• Solución.- Combinación de un sólido o de un producto concentrado con agua, para obtener
una distribución homogénea de cada uno de los componentes (Universidad de Pamplona,
2007).
• Suciedad.- Es la materia orgánica y/o inorgánica potencialmente portadora de
microorganismos y que llegan a las superficies por medio de la contaminación directa como
el uso diario, o por contaminación indirecta por contacto con el aire y el polvo ambientales,
abandono temporal de los espacios, contaminación por fluidos de humanos o animales y
contaminación directa de microorganismos de la actividad de artrópodos (moscas,
cucarachas), roedores y otros vectores (MINSA, 2011).
5.
DESCRIPCIÓN GENERAL
5.1. Procedimientos de limpieza diaria del laboratorio.
•
Para la realización de los procedimientos de limpieza y desinfección del laboratorio se
debe usar guantes y mascarilla.
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52. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
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LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Vaciar los recipientes de residuos, limpiarlos y desinfectarlos.
Alzar los objetos como sillas que obstaculicen la limpieza.
Recoger y desechar con la escoba y recogedor del área los residuos del producto,
polvo o cualquier otra suciedad presentes en el lugar a limpiar.
Humedecer con suficiente agua potable el lugar o superficie (pisos, lavatorios, mesas,
sillas y armarios) que se va a limpiar.
Preparar la solución de detergente que se utilizará.
Enjabonar la superficie por limpiar, esparciendo la solución de detergente con esponja
o cepillo para el caso de escritorios y lavatorios; para pisos utilizar los trapeadores
correspondientes al área de laboratorio.
Restregar la superficie fuertemente con ayuda de un paño o cepillo, eliminando toda la
suciedad posible.
Dejar la solución de detergente aplicada por un tiempo corto para que este actúe.
Enjuagar con suficiente agua asegurándose de que todo el detergente se elimine.
Observar detenidamente lo limpiado para verificar que haya sido eliminada toda
suciedad.
5.2. Procedimientos de desinfección diaria del laboratorio.
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Antes de la desinfección se debe asegurar que la superficie este limpia, si no es así
limpiar como se explicó anteriormente.
Antes de proceder a desinfectar se debe tener lista la solución desinfectante.
Aplicar la solución desinfectante sobre el lugar o superficie que se va a desinfectar.
La solución desinfectante se deja sobre el lugar que se está desinfectando por un
tiempo mínimo de un minuto, dependiendo de la sustancia utilizada.
Durante este tiempo, se está logrando eliminar la mayor cantidad posible de
microorganismos, de modo que la superficie a limpiar queda bien desinfectada.
5.3. Procedimientos para la limpieza general
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Este tipo de limpieza se realizará una vez por semana, preferentemente el fin de
semana, además incluye los procedimientos de limpieza diaria.
Retirar residuos sólidos.
Barrido húmedo con el trapeador.
Limpieza profunda de ventanas, repisas.
Lavar vidrios por el interior, vitrinas, entrepaños y puertas.
Desmanchar y limpiar puertas, divisiones y paredes.
Lavar paredes o tabiques divisorios de los baños.
Limpiar con paño húmedo el mobiliario y estanterías de laboratorio.
Lavar recipientes de residuos, piso paredes y techo de depósitos.
Limpieza de jardines o áreas circundantes.
Desinfección de los objetos y superficies limpios se realiza como en el apartado 5.2.
5.4. Limpieza mensual
•
Limpiar vidrios por el exterior (utilizar guaipe húmeda y otros implementos de
limpieza).
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53. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
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LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Limpiar techos externos e internos por personal de mantenimiento (retirar el polvo
con escobas y trapeadores húmedos).
Lavar las paredes y pisos de todo el establecimiento.
Limpiar y/o lavar las lámparas y fluorescentes por personal de mantenimiento (utilizar
guaipe húmedo).
La desinfección de los objetos interiores se realiza como se indica en el apartado 5.2.
5.5. Preparación de soluciones para limpieza y desinfección.
5.5.1. Limpieza de tachos de basura
• Preparar en 5 litros de agua 50 ml de detergente industrial y 20 ml de hipoclorito de
sodio y refregar.
• Enjuagar y escurrir.
• Colocar bolsas plásticas nuevas.
5.5.2. Limpieza de pisos
• Alzar las sillas de laboratorio.
• Recoger todos los objetos que obstaculicen la realización adecuada del procedimiento.
• Barrer bien.
• Preparar en 5 litros de agua 50 ml de detergente industrial y refregar.
• Preparar en 5 litros de agua una solución de hipoclorito de sodio a 600 ppm: 41 ml de
hipoclorito de sodio al 6% se diluyen en 5 litros de agua potable.
• Enjuagar con suficiente agua y secar con el trapero limpio.
5.5.3. Limpieza de paredes
• Limpiar el polvo y toda suciedad de las paredes con escoba.
• Preparar una solución de en 10 litros de agua 50 ml de detergente industrial.
• Refregar la solución en las paredes con escoba limpia y enjuagar.
5.5.4. Limpieza de ventanas y vidrios
• Para la parte externa del laboratorio preparar una solución de jabón con 5 litros de
agua y 50 ml de jabón líquido multiusos.
• Para la parte interna utilizar alcohol industrial y limpiar con toallas de papel.
5.5.5. Limpieza y desinfección de mesas
• Retirar todos los objetos que se encuentren encima
• Lavar con jabón y refregar adecuadamente con esponjilla.
• Secar con un paño húmedo.
• Desinfectar con una gasa embebida de alcohol al 78% (si la práctica requiere).
• Desinfectar con hipoclorito de sodio a 200 – 300 ppm: 10,9 ml de hipoclorito de sodio
al 6% se diluyen en 4 litros de agua potable.
• Secar con paño húmedo.
6.
DOCUMENTACIÓN
• Registro de limpieza y desinfección diaria LQ-UNAM-REGT-001.
• Registro de limpieza y desinfección general LQ-UNAM-REGT-002.
• Registro de limpieza y desinfección mensual LQ-UNAM-REGT-003.
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54. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
7.
LQ-
UNAM-PET
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
ANEXOS
REGISTRO DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DIARIA
LQ-UNAM-REGT-001
INSUMOS
FECHA HORA
CANTIDAD
ÁREAS
EMPLEADOS
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OBS
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V°B°
55. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
Firma del jefe de laboratorio
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Firma de personal de
limpieza
REGISTRO DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN GENERAL
LQ-UNAM-REGT-002
INSUMOS
FECHA HORA
CANTIDAD
ÁREAS
EMPLEADOS
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
LQ-
UNAM-PET
OBS
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V°B°
56. Identificación:
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Laboratorio de Química - UNAM
Firma del jefe de laboratorio
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Firma de personal de
limpieza
REGISTRO DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN MENSUAL
LQ-UNAM-REGT-003
INSUMOS
FECHA HORA
CANTIDAD
ÁREAS
EMPLEADOS
Documento Controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización
LQ-
UNAM-PET
OBS
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V°B°
57. Identificación:
LQ-
UNAM-PET
Procedimientos Estandarizados de Trabajo
Revisión: 000
Inicio de vigencia:
2014-01-01
Laboratorio de Química - UNAM
Firma de personal de
limpieza
Firma del jefe de laboratorio
MANTENIMIENTO DE INSTALACIONES Y EQUIPOS.
Código:
LQ-UNAM-PETT-002
Responsables
Elaborado por:
FIRMA
FECHA (Día/mes/año)
Revisado por:
Autorizado por:
1.
OBJETIVO
• Documentar y describir los procedimientos para realizar el mantenimiento de las
instalaciones y equipos del laboratorio de química.
2.
ALCANCE
Las instalaciones y equipos del laboratorio de química
3.
RESPONSABLES
• Jefe de laboratorio de química.
• Auxiliar de prácticas de laboratorio de química.
• Personal de mantenimiento autorizado interno o externo.
4.
DEFINICIONES
• Mantenimiento.- Son todas las acciones que tienen como objetivo mantener un artículo o
restaurarlo a un estado en el cual pueda llevar a cabo alguna función requerida. Estas
acciones incluyen la combinación de las acciones técnicas y administrativas correspondientes.
• Mantenimiento correctivo.- Actuaciones que deben de realizarse cuando si se ha producido
una avería (incidencia) que debe ser reparada (corregida).
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