DOCIFICACION DE ACIDO ASCROBICO

1. “La calidad de un producto o servicio no es lo que pusiste en él. Es lo que el cliente obtiene
de ellos.” Página1
Profesor: Dr. Carlos García MSc.
Alumnos: Patricia Castro
Curso: Quinto Paralelo: “B”
Grupo: N0 2
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 02 de julio del 2015
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 09 de julio del 2015
 Título de la Practica: CONTROL DE CALIDAD (forma farmacéutica
solida )
 Tema: Dosificación de la Vitamina C (ACIDO
ASCORBICO)
 Nombre Comercial: VITAMINA C
 Laboratorio Fabricante: Sante O.T.C
 Principio Activo: Acido Ascórbico
 Concentración de principio activo: 50mg
 OBJETIVOS:
 Analizar si la concentración del fármaco cumple con los parámetros
requeridos de la farmacopea.
 Aplicar técnicas de control de calidad y validación de métodos.
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2. “La calidad de un producto o servicio no es lo que pusiste en él. Es lo que el cliente obtiene
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 MATERIALES:
 Guantes de látex
 Mascarilla
 Mandil
 Gorro
 Zapatones
 Probeta
 2 Vaso de precipitación
 Bureta
 Soporte de hierro
 Varilla de vidrio
 Cocineta
 SUSTANCIAS
 Ácido sulfúrico 6M
 Yodo 0.1N
 Agua destilada
 Indicador almidón
 EQUIPOS:
 Balanza
 PROCEDIMIENTO
1. Tomar todas las medidas de bioseguridad necesarias: colocarse bata de
laboratorio, gorros, guantes, zapatones y mascarilla.
2. Limpiar y desinfectar el área donde se va a trabajar con alcohol 70°.
3. Tener todos los materiales limpios y secos en el mesón de trabajo.
4. Pesar 40-100mg de P.A (acido ascórbico) disolver en 50ml de H2O
destilada hervida y fría.
5. Agregar 10ml de ácido sulfúrico 6M
6. Llenar la bureta con la solución titulante, previo a eso homogenizar
correctamente la misma y observar que no haya burbujas de aire.
7. Titular con una solución de yodo 0,1 N hasta obtener un cambio de
coloración de azul oscuro dado por el yodo y persiste por mas 10
segundo, lo que indica el punto final de titulación.
 GRÁFICOS
FORMA
FARMACEUTICA
solido

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PROCESO DE DOSIFICACIONDE PRINCIPIO ACTIVO
Desinfectar el área Pesar el medicamento Triturar el polvo
Trabajar
Titular hasta cambio 10ml H2SO4 50ml H20 dest hervida
de coloración 1ml indicador almidón fría
Color azul

4. “La calidad de un producto o servicio no es lo que pusiste en él. Es lo que el cliente obtiene de
ellos.” Página4
 CALCULOS Y RESULTADOS:
Datos:
Datos referenciales:
Datos:
Parámetro referencial = 90 % – 110%
Conc.P.A: 500 mg
Consumo practico CT: 12.1 ml Yodo 0.1N
Consumo teórico CT: 11.36 ml Yodo 0.1N
Porcentaje teórico %T:100%
Consumo real CR: 12.176 ml Yodo 0.1N
Porcentaje real %R: 107.18%
Peso promedio
(1.62+1.85+1.65+1.59+1.66+1.61+1.64+1.60+1.62+1.60+1.63+1.62)/12=1.62g
Antes
Después
Punto final de la titulación
azul
1mLYodo 0.1N Eq: 8.806 mg P.A
K Yodo: 1.0063

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POLVO A TRABAJAR
CONSUMO TEORICO
PORCENTAJE TEORICO
1620 mg V.C 500mg de P.A
X 100 mg P.A
X = 1,26 g muestraX = 324mg P.A
1ml Yodo 0.1 N 8.806mg P.A
X 100 mg de P.A
X = 26,5 ml NaOH 0,5 NX = 11.36 ml Yodo 0.1N N
1ml Yodo 0, 1 N 8.806 mg P.A
11.36 ml Yodo 0,1 N X
X = 99.999 mg de P.A

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CONSUMO REAL
PORCENTAJE REAL
 INTERPRETACIÓN
El resultado obtenido de ACIDO ASCORBICO en el medicamento de Vitamina C
se obtuvo un porcentaje 107.18 %, se encuentra dentro de los parámetros
referenciales, analizando que el l fármaco si cumple con los requisitos de la
Farmacopea Mexicana, por lo que ha sido elaborado aplicando las normas de
control de calidad.
Consumo real = Consumo practico x K
Consumo real = 12.1m Yodo 0,1 N x1.0063
Consumo real = 12.176 ml Yodo 0,1 N
11.36 ml Yodo 0.1N 100%
12.176 ml Yodo 0,1 N X
X = 107.18 % de P.A
100 mg P.A 100 %
99.999 mg P.A X
X = 100 %

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 OBSERVACIONES:
En la práctica realizada se observó el cambio de coloración indicando el punto
final de la titulación color azul y de esta manera se obtuvo el porcentaje de
principio activo presente en la forma farmacéutica (solida) analizada.
 CONCLUSIONES:
Mediante la práctica realizada se determinó que el medicamento se encuentra
dentro de los parámetros requeridos de la Farmacopea Mexicana aplicando
validación de métodos.
 RECOMENDACIONES:
 Medir correctamente los volúmenes de la solución
 Limpiar y desinfectar el mesón de trabajo
 Usar la bata de laboratorio y los respectivos materiales.
 Leer y seguir correctamente el procedimiento obtener buenos resultados.
1.- ¿QUÉ ES VITAMINA C?
Es una vitamina hidrosoluble necesaria para el crecimiento y desarrollo normales.
Las vitaminas hidrosolubles se disuelven en agua. Las cantidades sobrantes de la
vitamina salen del cuerpo a través de la orina; eso quiere decir que la persona
necesita un suministro continuo de tales vitaminas en la dieta.
2.-¿CUÁLES SON LAS FUNCIONES DE LA VITAMINA C?
La vitamina C se necesita para el crecimiento y reparación de tejidos en todas las
partes del cuerpo. Se utiliza para:
 Formar una proteína importante utilizada para producir la piel, los tendones,
los ligamentos y los vasos sanguíneos.
 Sanar heridas y formar tejido cicatricial.
 Reparar y mantener el cartílago, los huesos y los dientes.
 La vitamina C es uno de muchos antioxidantes, los cuales son nutrientes
que bloquean parte del daño causado por los radicales libres.

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ellos.” Página8
3.- ¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS DE LA VITAMINA C?
Los efectos secundarios serios a causa de demasiada vitamina C son muy
infrecuentes porque el cuerpo no puede almacenar dicha vitamina. Sin embargo,
no se recomiendan cantidades superiores a 2,000 mg/día, dado que tales dosis
altas pueden llevar a malestar estomacal y diarrea. Muy poca cantidad de vitamina
C puede llevar a signos y síntomas de deficiencia, como:
 Anemia.
 Encías sangrantes.
 Disminución de la capacidad para combatir infecciones.
 Disminución de la tasa de cicatrización de heridas.
 Resequedad y formación de mechones separados en el cabello.
 Tendencia a la formación de hematomas.
4.- ¿CÓMO ACTUA LA VITAMINA C EN EL ORGANISMO ?
La vitamina C es un cofactor enzimático implicado en diversas reacciones
fisiológicas (hidroxilación). Es necesaria para la síntesis del colágeno y de los
glóbulos rojos, y contribuye al buen funcionamiento del sistema inmunitario.
5.- ¿HABRA TOXICIDAD DE LA VITAMINA C?
Es poco probable que exista una intoxicación de vitamina C, puesto que es una
vitamina hidrosoluble y los excesos son eliminados a través de la orina. Pero si la
dosis diaria supera los 2000 mg/dia pueden aparecer molestias como
gastrointestinales, diarreas, malestar en el estómago, cálculos renales, insomnio y
exceso de absorción de hierro.
 GLOSARIO:
 HIDROSOLUBLE: son aquellas que se disuelven en agua. Se trata
de coenzimas o precursores de coenzimas, necesarias para muchas
reacciones químicas del metabolismo. Se caracterizan porque se disuelven
en agua, por lo que pueden pasarse al agua del lavado o de la cocción de
los alimentos. Muchos alimentos ricos en este tipo de vitaminas no aportan,
al término de su preparación, la misma cantidad que contenían inicialmente.
Para recuperar parte de estas vitaminas (algunas se destruyen con el
calor), se puede aprovechar el agua de cocción de las verduras.
 COFACTOR ENZIMATICO: son sustancias de diferente naturaleza
química, que participan en las reacciones enzimáticas debido a que las
enzimas no poseen en su estructura todos los grupos funcionales

9. “La calidad de un producto o servicio no es lo que pusiste en él. Es lo que el cliente obtiene de
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necesarios para llevar a cabo la catálisis de todas las reacciones
metabólicas; los cofactores no son componentes obligados de todas las
reacciones.
 HEMATOMAS: es la acumulación de sangre causada por una hemorragia
interna (rotura de vasos capilares, sin que la sangre llegue a la superficie
corporal) que aparece generalmente como respuesta corporal resultante de
un golpe, una contusión o una magulladura.Los hematomas
son equimosis (manchas de la piel), pero también se pueden desarrollar en
los órganos internos. Los hematomas pueden migrar gradualmente a
medida que las células y los pigmentos fluidos se mueven en el tejido
conectivo. Por ejemplo, un hematoma en la base del pulgar se movería
lentamente hasta cubrir todo el dedo en una semana
 HIDROXILACION: La hidroxilación es una reacción química en la que se
introduce un grupo hidroxilo (OH) en un compuesto reemplazando
un átomo de hidrógeno, oxidando al compuesto.
 COLAGENO: es una molécula proteica o proteína que forma fibras, las
fibras colágenas. Estas se encuentran en todos los animales. Son
secretadas por las células del tejido conjuntivo como los fibroblastos, así
como por otros tipos celulares. Es el componente más abundante de
la piel y de los huesos, cubriendo un 25 % de la masa total de proteínas en
los mamíferos.
 BIBLIOGRAFÍA:
 Márquez Freddy, Tratado de terapéutica, Edición. Tomo 2. 208. Buenos
Aires - Argentina. Pág. 190.
 WEBGRAFIA:
http://www.zonadiet.com/nutricion/vit-c.htm
http://ocwus.us.es/quimica-organica/quimica-organica
 AUTORIA
Dr. Carlos García MSc
 FIRMA DE RESPONSABILIDAD
PATRICIA CASTRO

10. “La calidad de un producto o servicio no es lo que pusiste en él. Es lo que el cliente obtiene de
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ANEXOS

11. “La calidad de un producto o servicio no es lo que pusiste en él. Es lo que el cliente obtiene de
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En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de
calidad muestra solida de vitamina C cual manifiesta contener 500mg de P.A. En
dicho departamento ha trabajado con una con solución de muestra que contenía
200mg de principio activo. Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución
yodo 0.1N, obteniendo como consumo practico 22.8 ml. Determinar el porcentaje
teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje real, teniendo los datos de que
1ml yodo al 0.1N equivale a 8.806 mg P.A parámetros referenciales tiene del
100% a 110%.
Datos:
Datos referenciales:
Datos:
Parámetro referencial = 90 % – 110%
Conc.P.A: 500 mg
Consumo practico CT: 22.8 ml Yodo 0.1N
Consumo teórico CT:22.711 ml Yodo 0.1N
Porcentaje teórico %T:100%
Consumo real CR: 22.9443 ml Yodo 0.1N
Porcentaje real %R: 101.024%
Peso promedio
(1.62+1.85+1.65+1.59)/4=1.67
POLVO A TRABAJAR
1mL yodo 0.1N Eq: 8.806 mg P.A
K yodo: 1.0063
167 mg V.C 500mg de P.A
X 200 mg P.A
X = 1,26 g muestra
X = 668mg P.A

12. “La calidad de un producto o servicio no es lo que pusiste en él. Es lo que el cliente obtiene de
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CONSUMO TEORICO
PORCENTAJE TEORICO
1ml Yodo 0.1 N 8.806mg P.A
X 200 mg de P.A
X = 26,5 ml NaOH 0,5 NX = 22.711 ml Yodo 0.1N
N
1ml Yodo 0, 1 N 8.806 mg P.A
22.711 ml Yodo 0,1 N X
X = 199.999 mg de P.A
200 mg P.A 100 %
199.999 mg P.A X
X = 100 %

13. “La calidad de un producto o servicio no es lo que pusiste en él. Es lo que el cliente obtiene de
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CONSUMO REAL
PORCENTAJE REAL
 INTERPRETACIÓN
El resultado obtenido de ACIDO ASCORBICO en el medicamento de Vitamina C
se obtuvo un porcentaje 101.024 %, se encuentra dentro de los parámetros
referenciales, analizando que el l fármaco si cumple con los requisitos de la
Farmacopea Mexicana, por lo que ha sido elaborado aplicando las normas de
control de calidad.
Consumo real = Consumo practico x K
Consumo real = 22.8ml Yodo 0,1 N x1.0063
Consumo real = 22.9443 ml Yodo 0,1 N
22.711 ml Yodo 0.1N 100%
22.9443 ml Yodo 0,1 N X
X = 101.024 % de P.A

14. “La calidad de un producto o servicio no es lo que pusiste en él. Es lo que el cliente obtiene de
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En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de
calidad muestra solida de vitamina C cual manifiesta contener 500mg de P.A. En
dicho departamento ha trabajado con una con solución de muestra que contenía
150 mg de principio activo. Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución
yodo 0.1N, obteniendo como consumo practico 22.8 ml. Determinar el porcentaje
teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje real, teniendo los datos de que
1ml yodo al 0.1N equivale a 8.806 mg P.A parámetros referenciales tiene del
100% a 110%.
Datos:
Datos referenciales:
Datos:
Parámetro referencial = 90 % – 110%
Conc.P.A: 500 mg
Consumo practico CT: 22.8 ml Yodo 0.1N
Consumo teórico CT:22.711 ml Yodo 0.1N
Porcentaje teórico %T:100%
Consumo real CR: 22.9443 ml Yodo 0.1N
Porcentaje real %R: 101.024%
Peso promedio
(1.62+1.85+1.65)/3=1.70
POLVO A TRABAJAR
1mL yodo 0.1N Eq: 8.806 mg P.A
K yodo: 1.0063
1700 mg V.C 500mg de P.A
X 150 mg P.A
X = 1,26 g muestra
X = 510 mg P.A

15. “La calidad de un producto o servicio no es lo que pusiste en él. Es lo que el cliente obtiene de
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CONSUMO TEORICO
PORCENTAJE TEORICO
1ml Yodo 0.1 N 8.806mg P.A
X 150 mg de P.A
X = 26,5 ml NaOH 0,5 NX = 17.033 ml Yodo 0.1N
N
1ml Yodo 0, 1 N 8.806 mg P.A
17.033 ml Yodo 0,1 N X
X = 149.999 mg de P.A
150 mg P.A 100 %
149.999 mg P.A X
X = 99.9999%

16. “La calidad de un producto o servicio no es lo que pusiste en él. Es lo que el cliente obtiene de
ellos.” Página16
CONSUMO REAL
PORCENTAJE REAL
 INTERPRETACIÓN
El resultado obtenido de ACIDO ASCORBICO en el medicamento de Vitamina C
se obtuvo un porcentaje 101.6166 %, se encuentra dentro de los parámetros
referenciales, analizando que el l fármaco si cumple con los requisitos de la
Farmacopea Mexicana, por lo que ha sido elaborado aplicando las normas de
control de calidad.
Consumo real = Consumo practico x K
Consumo real = 17.2.ml Yodo 0,1 N x1.0063
Consumo real = 17.3038 ml Yodo 0,1 N
17.033ml Yodo 0.1N 100%
17.3038 ml Yodo 0,1 N X
X = 101.6166% de P.A