El documento presenta los resultados de un análisis de control de calidad de un medicamento líquido llamado Gluconato de Calcio 10% mediante el método de permanganometría. El resumen muestra que el porcentaje de principio activo obtenido fue del 98.85%, el cual cumple con los parámetros requeridos de entre 90-110% según la farmacopea. Por lo tanto, el medicamento fue elaborado siguiendo las normas de control de calidad.

1. “La calidad de un producto o servicio no es lo que pusiste en él. Es lo que el cliente obtiene
de ellos.” Página1
Profesor: Dr. Carlos García MSc.
Alumnos: Patricia Castro
Curso: Quinto Paralelo: “B”
Grupo: N0 2
Fecha de Elaboración de la Práctica: martes 30 de junio del 2015
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 09 de julio del 2015
Práctica # 4
 Título de la Practica: CONTROL DE CALIDAD (forma farmacéutica
LIQUIDA AMPOLLA)
 Tema: Dosificación del Gluconato de Calcio
por Permanganometria
 Nombre Comercial: Gluconato de Calcio 10%
 Laboratorio Fabricante: Sanderson S.A
 Principio Activo: Gluconato de Calcio
 Concentración de principio activo: 10g por cada 100ml
 OBJETIVOS:
 Aplicar técnicas de control de calidad y validación de métodos.
 Analizar si la concentración del fármaco cumple con los parámetros
requeridos de la farmacopea.
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 MATERIALES:
 Guantes de látex
 Mascarilla
 Mandil
 Gorro
 Zapatones
 Probeta
 2 Vaso de precipitación
 Bureta
 Soporte de hierro
 Varilla de vidrio
 Cocineta
 SUSTANCIAS
 Ácido sulfúrico 20%
 Permanganato 0.1N
 Agua destilada
 EQUIPOS:
 Balanza
 PROCEDIMIENTO
1. Tomar todas las medidas de bioseguridad necesarias: colocarse bata de
laboratorio, gorros, guantes, zapatones y mascarilla.
2. Limpiar y desinfectar el área donde se va a trabajar con alcohol 70°.
3. Tener todos los materiales limpios y secos en el mesón de trabajo.
4. Tomar una alícuota de 2ml y transferir en un matraz de 250ml
5. Agregar 10ml de agua destilada y 12ml de ácido sulfúrico 20%
6. Hervir la mezcla hasta que se observe completamente
7. Llenar la bureta con la solución titulante, previo a eso homogenizar
correctamente la misma y observar que no haya burbujas de aire.
8. Titular con una solución de permanganato 0,1 N hasta obtener un
cambio de coloración de rosa, lo que indica el punto final de titulación.
 GRÁFICOS
FORMA
FARMACEUTICA
LIQUIDA

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Desinfectar el área Pesar el medicamento Tomar una alícuota
2ml
Titular hasta cambio Hervir la mezcla Colocar 10 H2O dest
de coloración rosa 12ml H2SO4
Color rosa

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 CALCULOS Y RESULTADOS:
Datos:
Datos referenciales:
Datos:
Parámetro referencial = 90 % – 110%
Conc.P.A: 10 g por cada 100ml
Consumo practico CT: 9.3 ml K2MnO4 0.1N
Consumo teórico CT: 9.2437 ml K2MnO4 0.1N
Porcentaje teórico %T:99.0706%
Consumo real CR: 9.1875 ml K2MnO40.1N
Porcentaje real %R: 98.8573%
Antes Después
Punto final de la titulación
Rosa
1mL K2MnO4 0.1N Eq: 21.52 mg P.A
K K2MnO4: 0.9879

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LIQUIDO A TRABAJAR
CONSUMO TEORICO
PORCENTAJE TEORICO
100 ml GCa 10g de P.A
X 0.2 mg P.A
X = 1,26 g muestraX = 2 g P.A
1ml K2MnO4 0.1 N 21.52 mg P.A
X 200 mg de P.A
X = 26,5 ml NaOH 0,5 NX = 9.2437 ml K2MnO4 0.1N
N
1ml K2MnO4 0, 1 N 21.52 mg P.A
9.2437 ml K2MnO4 0,1 N X
X = 198.1413 mg de P.A

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CONSUMO REAL
PORCENTAJE REAL
 INTERPRETACIÓN
El resultado obtenido de GLUCONATO DE CALCIO por el método de
permanganometria en la cual se obtuvo un porcentaje 98,8573 %, se encuentra
dentro de los parámetros referenciales, analizando que el l fármaco si cumple con
los requisitos de la Farmacopea Mexicana, por lo que ha sido elaborado
aplicando las normas de control de calidad.
Consumo real = Consumo practico x K
Consumo real = 9.3 ml K2MnO4 0,1 N x0.9874
Consumo real = 9.1875 ml K2MnO4 0,1 N
9.2437 ml K2MnO4 0.1N 100%
9.1875 ml K2MnO4 0,1 N X
X = 98.8573 % de P.A
200 mg P.A 100 %
198.1413 mg P.A X
X = 990706 %

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 OBSERVACIONES:
En la práctica realizada se observó el cambio de coloración indicando el punto
final de la titulación color rosa y de esta manera se obtuvo el porcentaje de
principio activo presente en la forma farmacéutica (liquida) analizada.
Se debe pesar correctamente la muestra
 CONCLUSIONES:
Mediante la práctica realizada se determinó que el medicamento se encuentra
dentro de los parámetros requeridos de la Farmacopea Mexicana aplicando
validación de métodos.
 RECOMENDACIONES:
 Medir correctamente los volúmenes de la solución
 Limpiar y desinfectar el mesón de trabajo
 Usar la bata de laboratorio y los respectivos materiales.
 Leer y seguir correctamente el procedimiento obtener buenos resultados.
1.-¿CUÁLES SON LAS VIAS DE ADMINISTRACION GLUCONATO DE
CALCIO?
Vía de administración: Intravenosa lenta.
Dosis habitual para adultos:
Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. 970 mg (94.7 mg de
ión calcio). Administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL
(47.5 mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la
tetania. Nota: Para uso en caso del síndrome de "huesos hambrientos". algunos
médicos recomiendan diluir el gluconato cálcico en solución isotónica y
administrarlo por infusión intravenosa continua a una dosis de 0.5 a 1 mg por
minuto (hasta 2 o más mg por minuto).
Antihiperkalémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (de 94.7 a 189 mg de ión calcio).
administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión

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calcio) por minuto. titulando y ajustando la dosis mediante monitorización
constante de los cambios en el ECG durante la administración.
Antihipermagnesémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (94.7 a 189 mg de ión
calcio). administrados a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión
calcio) por minuto.
Límite de prescripción en adultos. 15 gramos (1.42 gramos de ión calcio) al día.
Dosis pediátrica habitual:
Antihipocalcémico: Intravenosa. de 200 a 500 mg (19.5 a 48.8 mg de ión calcio) en
dosis única. administrada lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL
(47.5 mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la
tetania.
2.-¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS DE GLUCONATO DE
CALCIO?
Los efectos secundarios de la administración de gluconato de calcio
incluyen náuseas, estreñimiento y malestar estomacal. La extravasación de
gluconato de calcio puede conllevar a celulitis. También se ha reportado que esta
forma de calcio aumenta el flujo plasmático renal, la diuresis, natriuresis, la tasa de
filtrado glomerular, la prostaglandina E2 y los niveles de alfa-F1.
La inyección intravenosa muy rápida de gluconato de calcio puede
causar vasodilatación, trastronos del ritmo cardíaco, disminución de la presión
arterial y bradicardia. Las inyecciones intramusculares pueden dar lugar
a necrosis local y formación de abscesos.
3.- ¿CUÁL ES LA ACCION FARMACOLOGICA GLUCONATO DE CALCIO?
El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nerviosos.
Muscular y esquelético. Interviene en la función cardíaca normal. Función renal.
Respiración. Coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la
membrana celular. El calcio ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de
neurotransmisores y hormonas. la captación y unión de aminoácidos. La absorción
de vitamina B12 y la secreción de gastrina.
4.- ¿CUÁL SON LS CONTRADICCIONES DEL GLUCONATO DE CALCIO ?
El gluconato de calcio no debe usarse cuando existan los siguientes problemas
médicos: hipercalcemia primaria o secundaria o hipercalciuria o cálculos renales
de calcio (riesgo de exacerbación); sarcoidosis (la hipercalcemia puede
potenciarse); toxicidad digitálica (aumenta el riesgo de arritmias).

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5.- ¿QUÉ PRECAUCIONES SE DEBE TOMAR AL ADMINISTRAR
GLUCONATO DE CALCIO?
El gluconato de calcio inyectable se administran por inyección intravenosa lenta
para evitar que una dosis de elevada concentración de calcio alcance el corazón y
produzca síncope cardiaco.
Durante la administración intravenosa de sales de calcio puede producirse un
aumento transitorio de la presión arterial. Sobre todo en pacientes geriátricos o en
pacientes con hipertensión.
 GLOSARIO:
 HIPERTENSION : La presión arterial es una medición de la fuerza ejercida
contra las paredes de las arterias, a medida que el corazón bombea sangre
a través del cuerpo. Hipertensión es otro término empleado para describir la
presión arterial alta.Las lecturas de la presión arterial generalmente se dan
como dos números. El número superior se denomina presión arterial
sistólica y el número inferior, presión arterial diastólica. Por ejemplo, 120
sobre 80 (escrito como 120/80 mmHg).
 EXACERBACION: La exacerbación es el aumento transitorio de
la gravedad de un síntoma o de una enfermedad. Depende unas veces del
curso propio de la afección y otras obedece a verdaderas complicaciones.
En el primer caso pueden a veces preverse las exacerbaciones con cierta
fijeza a causa de su tipo periódico (paludismo, gota, urticaria). No siempre
la exacerbación lleva consigo la mayor gravedad del caso.
 PÉRMIABILIDAD: La permeabilidad' es la capacidad que tiene un material
de permitirle a un flujo que lo atraviese sin alterar su estructura interna. Se
afirma que un material es permeable si deja pasar a través de él una
cantidad apreciable de fluido en un tiempo dado, e impermeable si la
cantidad de fluido es despreciable.
 BRADICARDIA: La bradicardia no implica necesariamente la presencia de
enfermedades coronarias o fallo sistémico de nodos auriculares. La
bradicardia, asimismo, debe ser tomada como antecedente para un infarto
estable, y aun cuando se presente en atletas o adultos jóvenes deberá ser
evaluada cuidadosamente para descartar males congénitos o lesiones de
origen infeccioso o químico.

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 HIPERCALCIURIA: La hipercalciuria es una anomalía metabólica
frecuente, definida por una excreción urinaria de calcio superior a 4 mg/kg
en 24 horas. En ocasiones es secundaria (hiperparatiroidismo, sobredosis
de vitamina D, sarcoidosis, cáncer, inmovilización, carencia estrogénica),
pero casi siempre es idiopática. Expone al riesgo de enfermedad litiásica
renal (formación de cálculos urinarios, nefrocalcinosis, insuficiencia renal) y
osteoporosis. En ausencia de una causa claramente identificada o de un
factor alimentario evidente, puede resultar útil realizar una prueba de
sobrecarga cálcica tras una dieta baja en calcio, para determinar el origen
primario digestivo, renal u óseo.
 BIBLIOGRAFÍA:
 Armand Trousseau, Tratado de terapéutica y materia médica, Edición.
Tomo 1. 2000. Buenos Aires - Argentina. Pág. 200.
 WEBGRAFIA:
 http://www.freseniuskabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id
=246%3Agluconatodecalcio10solucioninyectable&catid=42%3Aenvase-
ampollas-de-vidrio&Itemid=192&limitstart=10
 AUTORIA
Dr. Carlos García MSc
 FIRMA DE RESPONSABILIDAD
PATRICIA CASTRO

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12. “La calidad de un producto o servicio no es lo que pusiste en él. Es lo que el cliente obtiene de
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En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de
calidad muestra liquida de solución inyectable de GLUCONATO DE CALCIO cual
manifiesta contener 10g de P.A porcada 100ml de líquido. En dicho departamento
ha trabajado con una con solución de muestra que contenía 0.25 g de principio
activo. Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución permanganato de
potasio al 0.1N, obteniendo como consumo practico 11.3 ml. Determinar el
porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje real, teniendo los
datos de que 1ml permanganato de potasio al 0.1N equivale a 21.52 mg P.A
parámetros referenciales tiene del 100% a 110%.
Datos:
Datos referenciales:
Datos:
Parámetro referencial = 90 % – 110%
Conc.P.A: 10 g por cada 100ml
Consumo practico CT: 11.3 ml K2MnO4 0.1N
Consumo teórico CT: 11.6171 ml K2MnO4 0.1N
Porcentaje teórico %T:99.%
Consumo real CR: 11.1576 ml K2MnO40.1N
Porcentaje real %R: 96.044%
LIQUIDO A TRABAJAR
100 ml GCa 10g de P.A
X 0.25 mg P.A
X = 1,26 g muestraX = 2.5 g P.A
1mL K2MnO4 0.1N Eq: 21.52 mg P.A
K K2MnO4: 0.9879

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CONSUMO TEORICO
PORCENTAJE TEORICO
1ml K2MnO4 0.1 N 21.52 mg P.A
X 250 mg de P.A
X = 26,5 ml NaOH 0,5 N
X = 11.61 71ml K2MnO4
0.1N N
1ml K2MnO4 0, 1 N 21.52 mg P.A
11.6171 ml K2MnO4 0,1 N X
X = 249.999 mg de P.A
250 mg P.A 100 %
249.999 mg P.A X
X = 99.999 %

14. “La calidad de un producto o servicio no es lo que pusiste en él. Es lo que el cliente obtiene de
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CONSUMO REAL
PORCENTAJE REAL
 INTERPRETACIÓN
El resultado obtenido de GLUCONATO DE CALCIO por el método de
permanganometria en la cual se obtuvo un porcentaje 96,044%, se encuentra
dentro de los parámetros referenciales, analizando que el l fármaco si cumple con
los requisitos de la Farmacopea Mexicana, por lo que ha sido elaborado
aplicando las normas de control de calidad.
Consumo real = Consumo practico x K
Consumo real = 11.3 ml K2MnO4 0,1 N x0.9874
Consumo real = 11.1576 ml K2MnO4 0,1 N
11.6171 ml K2MnO4 0.1N 100%
11.1576 ml K2MnO4 0,1 N X
X = 96.044 % de P.A
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15. “La calidad de un producto o servicio no es lo que pusiste en él. Es lo que el cliente obtiene de
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En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de
calidad muestra liquida de solución inyectable de GLUCONATO DE CALCIO cual
manifiesta contener 10g de P.A porcada 100ml de líquido. En dicho departamento
ha trabajado con una con solución de muestra que contenía 0.35 g de principio
activo. Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución permanganato de
potasio al 0.1N, obteniendo como consumo practico 16.3 ml. Determinar el
porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje real, teniendo los
datos de que 1ml permanganato de potasio al 0.1N equivale a 21.52 mg P.A
parámetros referenciales tiene del 100% a 110%.
Datos:
Datos referenciales:
Datos:
Parámetro referencial = 90 % – 110%
Conc.P.A: 10 g por cada 100ml
Consumo practico CT: 16.3 ml K2MnO4 0.1N
Consumo teórico CT: 16.2639ml K2MnO4 0.1N
Porcentaje teórico %T:99.9971%
Consumo real CR: 16.096 ml K2MnO40.1N
Porcentaje real %R: 98.9676%
LIQUIDO A TRABAJAR
100 ml GCa 10g de P.A
X 0.35 mg P.A
X = 1,26 g muestraX = 3.5 g P.A
1mL K2MnO4 0.1N Eq: 21.52 mg P.A
K K2MnO4: 0.9879

16. “La calidad de un producto o servicio no es lo que pusiste en él. Es lo que el cliente obtiene de
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CONSUMO TEORICO
PORCENTAJE TEORICO
1ml K2MnO4 0.1 N 21.52 mg P.A
X 350 mg de P.A
X = 26,5 ml NaOH 0,5 N
X = 16.2639 ml K2MnO4
0.1N N
1ml K2MnO4 0, 1 N 21.52 mg P.A
16.2639 ml K2MnO4 0,1 N X
X = 349.999 mg de P.A
350 mg P.A 100 %
349.999 mg P.A X
X = 99.9971 %

17. “La calidad de un producto o servicio no es lo que pusiste en él. Es lo que el cliente obtiene de
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CONSUMO REAL
PORCENTAJE REAL
 INTERPRETACIÓN
El resultado obtenido de GLUCONATO DE CALCIO por el método de
permanganometria en la cual se obtuvo un porcentaje 98,9676%, se encuentra
dentro de los parámetros referenciales, analizando que el l fármaco si cumple con
los requisitos de la Farmacopea Mexicana, por lo que ha sido elaborado
aplicando las normas de control de calidad.
Consumo real = Consumo practico x K
Consumo real = 16.3 ml K2MnO4 0,1 N x0.9874
Consumo real = 16.096 ml K2MnO4 0,1 N
16.2639 ml K2MnO4 0.1N 100%
16.096 ml K2MnO4 0,1 N X
X = 98.9676% de P.A
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