informe de practica de control de medicamento

1. “La calidad de un producto o servicio no es lo que pusiste en él. Es lo que el cliente obtiene
de ellos.” Página1
Profesor: Dr. Carlos García MSc.
Alumnos: Patricia Castro
Curso: Quinto Paralelo: “B”
Grupo: N0 2
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 11 de junio del 2015
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 18 de junio del 2015
Práctica # 2
 Título de la Practica: CONTROL DE CALIDAD (forma farmacéutica
SOLIDA)
 Tema: Dosificación de Óxido de Zinc
 Nombre Comercial: Nodorex
 Laboratorio Fabricante: H.G.CA
 Principio Activo: Óxido de Zinc
 Concentración de principio activo: 20 mg
 OBJETIVOS:
 Aprender técnicas de control de calidad y validación de métodos.
 Analizar si el fármaco cumple con los parámetros requeridos de la
farmacopea.
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 MATERIALES:
 Guantes de látex
 Mascarilla
 Mandil
 Gorro
 Zapatones
 Probeta
 2 Vaso de precipitación
 Bureta
 Soporte de hierro
 Varilla de vidrio
 SUSTANCIAS
 Ácido Clorhídrico 0.1N
 Hidróxido de sodio 0.1N
 Alcohol
 EQUIPOS:
 Balanza
 PROCEDIMIENTO
1. Tomar todas las medidas de bioseguridad necesarias: colocarse bata de
laboratorio, gorros, guantes, zapatones y mascarilla.
2. Limpiar y desinfectar el área donde se va a trabajar con alcohol 70°.
3. Tener todos los materiales limpios y secos en el mesón de trabajo.
4. Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 100mg
P.A. (Óxido de Zinc).
5. Pesar una cantidad de polvo a trabajar que contenga lo más exacto
posible 0.5 g de principio activo (Óxido de Zinc).
6. Mezclar en 25 ml de Ácido Clorhídrico 0,1 N.
7. Llenar la bureta con la solución titulante, previo a eso homogenizar
correctamente la misma y observar que no haya burbujas de aire.
8. Titular con una solución de hidróxido de sodio 0,1 N hasta obtener un
cambio de coloración de amarillo pajiso, lo que indica el punto final de
titulación.
 GRÁFICOS
FORMA
FARMACEUTICA
SOLIDA

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Desinfectar el área Pesar una cantidad Mezclar con 25ml HCl
de muestra 0.1N
Titular hasta cambio Titular con NaOH 0.1N Colocar el indicador
de coloración fenolftaleína
Amarillo pajizo

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 CALCULOS Y RESULTADOS:
Datos:
Datos referenciales:
Datos:
Parámetro referencial = 90 % – 110%
Conc.P.A: 20 mg
Consumo practico CT: 13.7ml NaOH 0.1N
Consumo teórico CT: 14.7015 ml NaOH 0.1N
Porcentaje teórico %T:99.9999%
Consumo real CR: 13.7041 ml NaOH 0.1N
Porcentaje real %R: 93.2156 %
Antes
Después
Punto final de la titulación
Amarillo PAJIZO
1mL NaOH 0.1N Eq: 6.802mg P.A
K NaOH: 1.0003

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POLVO A TRABAJAR
CONSUMO TEORICO
PORCENTAJE TEORICO
20000 mg muestra 100 mg de P.A
X 100 mg P.A
X = 1,26 g muestraX = 0.5 g P.A
1ml NaOH 0.1 N 6.802 mg P.A
X 100 mg de P.A
X = 26,5 ml NaOH 0,5 NX = 14.7015 ml NaOH 0.1N
N
1ml NaOH 0, 1 N 6.802 mg P.A
14.7015 ml NaOH 0,1 N X
X = 99.9999 mg de P.A

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CONSUMO REAL
PORCENTAJE REAL
 INTERPRETACIÓN
El resultado obtenido de Óxido de Zinc en el medicamento de Noradex se obtuvo
un porcentaje 93,2156 %, se encuentra dentro de los parámetros referenciales,
analizando que el l fármaco si cumple con los requisitos de la Farmacopea
Mexicana, por lo que ha sido elaborado aplicando las normas de control de
calidad.
Consumo real = Consumo practico x K
Consumo real = 13.7 ml NaOH 0,1 N x 1.0003
Consumo real = 137041 ml NaOH 0,1 N
14.7015 ml NaOH 0.1N 100%
137041 ml NaOH 0,1 N X
X = 93.2156 % de P.A
100 mg P.A 100 %
99.9999 mg P.A X
X = 99.9999 %

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 OBSERVACIONES:
En la práctica realizada se observó el cambio de coloración indicando el punto
final de la titulación color amarillo pajizo y de esta manera se obtuvo el porcentaje
de principio activo presente en la forma farmacéutica (polvo) analizada.
Se debe pesar correctamente la muestra
 CONCLUSIONES:
Mediante la práctica realizada se determinó que el medicamento se encuentra
dentro de los parámetros requeridos de la Farmacopea Mexicana aplicando
validación de métodos.
 Recomendaciones:
 Medir correctamente los volúmenes de la solución
 Limpiar y desinfectar el mesón de trabajo
 Usar la bata de laboratorio y los respectivos materiales.
 Leer y seguir correctamente el procedimiento obtener buenos resultados.
1. ¿OXIDO DE ZINC EN CREMACERO QUE EFECTIVIDAD EXISTE?
Crema, en su formulación posee vitamina A, vitamina D, nistatina y óxido de zinc,
elementos que en combinación brindan excelentes cualidades terapéuticas en
procesos dermatológicos inflamatorios superficiales complicados con infecciones
fúngicas, especialmente las producidas por dermatófitos o por levaduras, más
frecuentemente por especies de cándida.La nistatina es un antibiótico poliénico
con notables propiedades antifúngicas, no tiene absorción tópica.
Las vitaminas A y D ayudan a regular el crecimiento de los tejidos epiteliales.
El óxido de zinc, de acción astringente y secante, reduce la inflamación y
exudación, por ello puede recubrir y proteger las superficies dañadas.
2. ¿PARA QUE SE UTILIZA EL OXIDO DE ZINC?
El óxido de zinc es un compuesto químico blanco inerte que se utiliza en muchos
campos como agente o relleno volumétrico y como pigmento blanco. También se
utiliza en muchos productos cosméticos, médicos y en artículos de tocador,
gracias a sus propiedades antibacterianas y desodorantes. Suele encontrarse a
menudo en el talco para bebés y en el champús anticaspa, por ejemplo. Absorbe

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muy bien la luz ultravioleta (UV) y por eso es apto para su uso en lociones de
protección solar, tanto para adultos como para niños.
3.- ¿CUÁLES SON BENEFICIOS DELOXIDOD E ZINC EN LAPIEL ?
Para su uso en la piel, se aplica el polvo de óxido de zinc que crea una placa
protectora que disminuye la picazón o prurito, así como proteger a la piel del roce
de la ropa para evitar el ardor. Para los bebés, es muy buen protector de la piel
que tenga contacto con los pañales. Se debe conseguir alguna crema que
contenga óxido de zinc, ya que se combinan los problemas del roce y los
desechos de orina, heces y jabón. Con esto se evita que la piel se irrite que luego
pueden volverse difíciles y molestosos para toda la familia, tanto por la irritación en
el bebé como por el llanto.
4.- ¿EL OXIDOD E ZINC QUE EFECTOS SECUNDARIOS PRESENTAEN NIÑOS ?
Según los representantes de la Asociación Americana de Centros de Control de
Envenenamiento, la mejor manera de tratar los síntomas comunes de la deglución
de la crema de pañal es proporcionar abundantes líquidos al bebé y dejarlo pasar
naturalmente. La leche puede ayudar a calmar un malestar estomacal, sin
embargo, y si se calienta puede ayudar al bebé a dormir cualquier efecto adverso.
Y, por supuesto, mantén la crema del pañal fuera del alcance del niño en el futuro.
Diarrea. La ingesta de cinc disminuye la duración de la intensidad de la diarrea en
niños malnutridos o con carencia de cinc. La carencia grave de cinc podría
encontrarse todavía en países en desarrollo.
5.- ¿CÓMO SE UTILIZAEL OXIDOD DE ZINC EN EL ACNE?
La segunda manera de tratar el acné con la ayuda de óxido de zinc es la
medicación apropiada que se va a aplicar sobre las marcas de acné, como una
crema de óxido de zinc para las marcas de acné, o algunas otras medicaciones
como los jabones que aumentan la cantidad de óxido de zinc en la piel . Algunos
de estos medicamentos también luchan contra la suciedad y las bacterias
que propagan las marcas del acné.

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 GLOSARIO:
ASTRINGENTE: Astringente o estíptico es cualquiera de las sustancias que
con su aplicación externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden
producir una acción cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica. Entre
los astringentes usuales, con efectos de muy diverso grado, están los
alcoholes, el alumbre, los taninos, la quina, el nitrato de plata, el acetato de
plomo, el sulfato de zinc, sales de bismuto, el suero salino y aceite esencial
de ciprés
DERMATOFITOS:son hongos hialinos que parasitan el tejido queratinizado.
estos hongos son queratinofílicos (muestran afinidad hacia la queratina)
y queratinolíticos (metabolizan la queratina), lo que significa que pueden
parasitar la piel, pelo y uñas en el hombre y los animales.1
ANTIFUNGICAS: antifúngico o antimicótico a toda sustancia que tiene la
capacidad de evitar el crecimiento de algunos tipos de hongos o incluso de
provocar su muerte. Dado que los hongos además de tener usos
beneficiosos para el ser humano (levadura del pan, hongos
de fermentación de los quesos, los vinos, la cerveza, entre otros muchos
ejemplos) forman parte del colectivo de seres vivos que pueden
originar enfermedades en el ser humano, el conocimiento y uso de los
antifúngicos es de vital importancia a la hora de tratar muchas
enfermedades.
NISTATINA: es un antifúngico del grupo de los poliénicos que se aísla de
cultivos de Streptomyces noursei. Químicamente es C47H75NO17, y se
caracteriza por poseer una cadena cíclica de 37 átomos de carbono y
un oxígeno, con tres sustituyentes metilo, un aminoazúcar (la micosamina,
que es una hexosamina) y seis dobles enlaces. Estos dobles enlaceshacen
a la molécula sensible a la luz, el oxígeno y a las alteraciones del pH.1 Se
mide en unidades, y 3.000 unidades internacionales (UI) son equivalentes a
1 miligramo.2
PRURITO: Es un hormigueo o irritación de la piel que provoca el deseo de
rascarse en la zona afectada. El prurito o picazón puede ocurrir en todo el
cuerpo o solamente en un lugar

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 BIBLIOGRAFÍA:
 Armand Trousseau, Tratado de terapéutica y materia médica, Edición.
Tomo 1. 2000. Buenos Aires - Argentina. Pág. 200.
 WEBGRAFIA:
 http://lasaludi.info/oxido-de-zinc-para-el-acne.htmlVADEMECUM.
 http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a605008-es.html
 AUTORIA
Dr. Carlos García MSc
 FIRMA DE RESPONSABILIDAD
PATRICIA CASTRO

11. “La calidad de un producto o servicio no es lo que pusiste en él. Es lo que el cliente obtiene de
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 Anexo:
Control de calidad
1. Pesar el contenido para verificar si existe el contendido declarado
Contendido pesado: 43.75g
Contenido declarado: 45g
2. Características organolépticas:
Olor: Mentol
Sabor: Simple
Color: Blanco
CONCLUSION:
Realizando el control de calidad hemos constatado q no contiene el peso
declarado por lo tanto es perjudicial para el consumidor.

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