practica # 5

1. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumna: Lidia Elizabeth Guzmán Heras
Curso: Quinto Paralelo: A
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 04 de Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 11 de Julio del 2014
Grupo N° 5
PRÁCTICA N° 5
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE VITAMINA C EN SOLUCIÓN
INYECTABLE.
Tema: Dosificación de Vitamina C.
Nombre Comercial: CEMIN
Laboratorio Fabricante: Laboratorio Life
Principio Activo: Vitamina C
Concentración del Principio Activo: 500mg
 OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de vitamina C contenido en una forma farmacéutica
inyectable.
 MATERIALES:
1. Vaso de precipitación.
2. Erlenmeyer.
3. Soporte universal
4. Agitador de vidrio.
5. Bureta.
6. Pipeta
7. Probeta
 SUSTANCIAS:
1. 1ml o 20 gotas de Sol. Inyectable
vitamina C
2. 10 ml o 200 gotas de H2SO4 6M
3. 25ml o 500 gotas de Agua destilada
libre de CO2
4. 1 ml o 20 gotas DE Sol. De almidón

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PROCEDIMIENTO
1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo.
2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
3. Medimos con una pipeta 1 ml de la solución inyectable de Vitamina C que es
equivalente a 500mg de principio activo (Vitamina C)
4. Adicionamos 25 ml de agua destilada libre de CO2 y adicionamos 10 ml de
H2SO4 6M.
5. Agregamos 1Ml de solución de almidón.
6. Titulamos con una solución de Yodo 0.1 M hasta que se produjo una coloración
azul oscuro persistente por más de 10 segundos que indica el punto final de la
titulación.
7. Con los datos obtenidos de la práctica, procedemos a realizar los cálculos
correspondientes teniendo como referencia que 1ml solución de I 0.1M es
equivalente a 8.806 mg de Vitamina C.
8. Los parámetros referenciales son 90-110 %.
9. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar.
 GRÁFICOS
1 2
1
3
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4
Vitamina C en solución
inyectable.
Medir 1 ml o 20 gotas de la
solución de vitamina C
Adicionamos 25 ml o 500
gotas de agua destilada y 10 ml
o 200 gotas de H2SO4 6M.
Agregamos 1 ml o 20 gotas
de solución de almidón.
Titulamos con una solución de
Yodo 0.1 M
.
Se produjo una coloración azul
oscuro persistente que indica el
punto final de la titulación.
.

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 OBSERVACIONES
Nuestro grupo realizo en esta práctica la determinación de Vitamina C con una forma
farmacéutica liquida inyectable aplicando el mismo método para la dosificación de
Vitamina C en forma farmacéutica sólida, donde los resultados fueron los esperados sin
presentar inconvenientes.
 CALCULOS
Datos:
Valores de referencia de Vitamina C = 90-110%.
% teórico= 500 mg
ml de solución de I 0.1 M consumido = 11 ml K= 1.0059
ml de H2SO4 6M = 10 ml
Referencia= 1ml solución de I 0.1M es equivalente a 8.806 mg de Vitamina C.
Volumen de Solución inyectable con (p.a.) = 1 ml.
Calculo de 500 mg de Vitamina C.
5 ml de Sol. Inyectable 500 mg de Vitamina C
X 100 mg de Vitamina C X= 1 Ml Sol. Inyectable
0.66 gr de crema 100 mg de ZnO
0.68 g de polvo X X= 103 g de ZnO
Consumo teórico
1ml sol. De I 0.1M 8.806 mg de Vitamina C
X 100 mg X= 11.35 ml de sol. De I 0.1M

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Consumo Real = (ml sol. I 0.1 M consumidos en práctica) x (K)
Consumo Real = (11 ml de I 0.1 M) x (1.0059) = 11.0649 ml de I 0.1 M
Porcentaje real de Vitamina C
1ml sol. De I 0.1M 8.806 mg de Vitamina C
11.0649 ml Sol. I 0.1 M X X= 97.43 mg de Vitamina C.
100 mg de Vitamina C 100%
97.43 mg de Vitamina C X X= 97.43 %
 RESULTADOS
El porcentaje real de Vitamina C de acuerdo a los cálculos realizados con los datos de la
práctica ejecutada es de 97.43 %.
 INTERPRETACION
De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este
medicamento que tiene vitamina C como principio activo en su composición está
dentro de los parámetros referenciales 90-110% establecido en la FARMACOPEA, lo
que se traduce en, que el medicamento fue elaborado bajo estrictas medidas de control y
proceso para garantizar la calidad del producto final.
 CONCLUSIONES
Con la ejecución de esta práctica hemos verificado si la solución inyectable (CEMIN)
elaborada por Laboratorio Life contiene la cantidad de p.a. establecido en la
farmacopea, se determinó mediante un proceso de titulación con solución de I 0.1 M,
hasta obtener una coloración AZUL OSCURO persistente por más de 10 segundos que
indica el punto final de la titulación, con lo cual precedimos a realizar los debidos
cálculos y constatar si cumple o no con lo requerido en la farmacopea.
 RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.
 Tener en cuenta el material a usar evitando contaminación de reactivos.
 Colocar una hoja papel bond como base para observar con mayor claridad el
cambio de coloración durante la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.

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 CUESTIONARIO
¿QUE ES EL OXIDO DE ZINC?
El óxido de cinc es un compuesto químico de color blanco, se lo conoce como cinc
blanco. Su fórmula es ZnO y es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Se lo
encuentra en estado natural en la cincita. Se usa como pigmento e inhibidor del
crecimiento de hongos en pinturas, como rellenador en llantas de goma y como pomada
antiséptica en medicina. Alta capacidad calorífica. Acelerador y activador para la
vulcanización del caucho. Pigmento protector de la radiación ultravioleta. Una
observación importante es que actúa como una capa protectora para el cinc sólido, para
que así éste no se oxide fácilmente por tener un alto potencial de oxidación.
BENEFICIOS DEL ÓXIDO DE ZINC
Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa. Puede
utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son:
1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes trastornos
cutáneos menores, desodorante.
2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado).
3.- Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.
4.- Se elaboran componentes electrónicos.
5.- Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.
6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.
7.- Se le usa como componente de pinturas.
8.- Es un gran antiséptico.
9.- Se le usa como llenador de llantas de goma( activador para la vulcanización del
caucho).
10.- Pigmento protector de la radiación ultravioletas, es usado para proteger la piel.
11.- Protege la piel de los bebés especialmente la que tiene contacto con los pañales. El
uso de una crema que contenga óxido de zinc es la mejor, porque crea una placa
protector que disminuye la picazón o prurito y evitar el ardor del la piel del bebé.
12.- Previene daños a la epidermis, alivia la incomodidad de pequeñas heridas, se
adhiere a la dermis protegiéndola de los factores externos que pudieran dañarla o
aumentar la lesión.

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13.- Contribuye con la higiene personal. Eliminando el mal olor en los pies generado
por el sudor excesivo, y la acumulación de células muertas, presencia de bacterias y
nula ventilación del calzado.
INTOXICACIÓN DE ÓXIDO DE ZINC
Si la persona ingirió mucho óxido de zinc, suminístrele agua o leche inmediatamente, a
menos que esté vomitando o tenga una disminución en su lucidez mental. Si el químico
entró en contacto con la piel o los ojos, enjuague con abundante agua durante al menos
15 minutos, si aspiró (inhaló), traslade a la persona a un sitio donde pueda tomar aire
fresco.
El óxido de zinc no es muy tóxico (venenoso) cuando se ingiere por error. La mayoría
de los efectos dañinos derivan de la inhalación de la forma de gas de óxido de zinc, en
sitios industriales en la industria química. Esto lleva a una afección conocida como
"fiebre por vapores metálicos".
Los síntomas de la intoxicación del óxido de zinc son: escalofríos, piel amarilla, dolor
de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, tos fiebre, irritación en boca y garganta.
 GLOSARIO
REACCIONES ADVERSAS.- cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y
no intencionada
PRURITO.- Es un hormigueo o irritación de la piel que provoca el deseo de rascarse en
el área afectada.
ECCEMA: El término eccema designa a un proceso descamativo y asociado a picor que
afecta a la piel. Aunque los mecanismos últimos implicados en cada uno de los tipos de
eccema son distintos, existe en cada uno de ellos una alteración en los glóbulos blancos,
que facilita una reacción inmunológica anormal a sustancias externas al individuo.
ANTIESPAS¬MÓDICA.- medicamentos que ayudan a tratar los espasmos musculares.
Intentan calmar o neutralizar las contracciones involuntarias
BIBLIOGRAFÍA
WEBGRAFÍA
http://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-zinc-beneficios-del-oxido-
de.html
http://cosblog.com/test/2012/04/09/oxido-de-zinc/

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 AUTORIA
Machala 14 de Junio del 2014
 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
__________________ __________________
Elizabeth Guzmán Geovanny Ramón
_________________________
Gisela Fernández
 ANEXO

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 EJERCICIO DE APLICACIÓN
En un control de calidad de un medicamento que contiene Vitamina C como
principio activo en su composición,
Datos:
Valores de referencia de Vitamina C = 90-110%.
% teórico= 500 mg
ml de solución de I 0.1 M consumido = 11 ml K= 1.0059
ml de H2SO4 6M = 10 ml
Referencia= 1ml solución de I 0.1M es equivalente a 8.806 mg de Vitamina C.
Volumen de Solución inyectable con (p.a.) = 1 ml.
Calculo de 500 mg de Vitamina C.
5 ml de Sol. Inyectable 500 mg de Vitamina C
X 100 mg de Vitamina C X= 1 Ml Sol. Inyectable
0.66 gr de crema 100 mg de ZnO
0.68 g de polvo X X= 103 g de ZnO
Consumo teórico
1ml sol. De I 0.1M 8.806 mg de Vitamina C
X 100 mg X= 11.35 ml de sol. De I 0.1M
Consumo Real = (ml sol. I 0.1 M consumidos en práctica) x (K)
Consumo Real = (11 ml de I 0.1 M) x (1.0059) = 11.0649 ml de I 0.1 M
Porcentaje real de Vitamina C
1ml sol. De I 0.1M 8.806 mg de Vitamina C
11.0649 ml Sol. I 0.1 M X X= 97.43 mg de Vitamina C.
100 mg de Vitamina C 100%
97.43 mg de Vitamina C X X= 97.43 %

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