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ALERTA SANITARIA
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Alerta No. 221-2021
PRIMOBOLAN-PROLAB SUPPLEMENT
Nombre del producto: PRIMOBOLAN-PROLAB SUPPLEMENT
Registro sanitario: No aplica
Fuente de la alerta: Denuncia
No. Identificación interno: MA2109-201
Descripción del caso
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, advierte a la ciudadanía
sobre la comercialización fraudulenta del producto "PRIMOBOLAN-PROLAB SUPPLEMENT",
promocionado como suplemento para aumentar la masa muscular.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, se trata de un producto fraudulento, del cual se
desconoce su contenido real, cadena de comercialización, trazabilidad del producto, condiciones
de almacenamiento y transporte, comprometiendo su calidad, seguridad y eficacia.
Invima alerta a la población sobre los posibles riesgos para la salud relacionados con la
Bogotá, 13 Septiembre 2021
Página: 1 de 3
Alerta Invima No. 221-2021
administración o uso de este producto.
Igualmente, hace un llamado a la ciudadanía para que verifique el número de registro sanitario de
los productos antes de utilizarlos, corroborando su autenticidad a través de la página web
www.invima.gov.co en el menú Trámites y servicios > servicios en línea, enlace Consulta registros
sanitarios. Recuerde seleccionar en la opción Grupo el tipo de producto? que desea verificar
(medicamento, suplemento dietario, etc.), eligiendo en las opciones de búsqueda por nombre de
producto, registro sanitario o principio activo.
Medidas para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el producto " PRIMOBOLAN-PROLAB SUPPLEMENT ", con las
características previamente descritas.
2. No compre medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos
productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que
muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y
cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo este producto:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud
b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre
los lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de mane inmediata
como se indica en el sitio web del Invima en el menú Medicamentos y productos biológicos >
Consultas y servicios en línea > Reporte de PRM por parte de Pacientes y otros actores del
Sistema de Salud Colombiano o consulte a través del correo electrónico que se encuentra al final
de esta alerta.
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted
tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su
competencia, donde potencialmente se pueda comercializar este producto.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar este producto.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio –
EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de
su competencia.
Página: 2 de 3
Alerta Invima No. 221-2021
Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud - IPS y profesionales de la
salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman este producto " PRIMOBOLAN-PROLAB
SUPPLEMENT", se debe indicar la suspensión del consumo del mismo e informar sobre el
posible riesgo para la salud que se pudiera presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición de los productos mencionados con los datos
suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición de los productos
fraudulentos.
A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores
Absténgase de distribuir y comercializar el producto previamente mencionado, pues su
comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia
Desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la
detección de reacciones adversas que involucren el producto previamente mencionado y notifíque
al Invima.
Si desea obtener mayor información comuníquese con el Invima a:
- Invimafv@invima.gov.co
En los siguientes enlaces podrá acceder directamente a la información de su interés en la
página web del Invima.
Realizar peticiones, quejas, reclamos, denuncias o sugerencias
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Realizar reportes en línea de eventos adversos
Farmacovigilancia
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Alerta Invima No. 221-2021

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Alerta sanitaria del invima por producto fraudulento primobolan prolab supplement

  • 1. ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 221-2021 PRIMOBOLAN-PROLAB SUPPLEMENT Nombre del producto: PRIMOBOLAN-PROLAB SUPPLEMENT Registro sanitario: No aplica Fuente de la alerta: Denuncia No. Identificación interno: MA2109-201 Descripción del caso El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, advierte a la ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta del producto "PRIMOBOLAN-PROLAB SUPPLEMENT", promocionado como suplemento para aumentar la masa muscular. De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, se trata de un producto fraudulento, del cual se desconoce su contenido real, cadena de comercialización, trazabilidad del producto, condiciones de almacenamiento y transporte, comprometiendo su calidad, seguridad y eficacia. Invima alerta a la población sobre los posibles riesgos para la salud relacionados con la Bogotá, 13 Septiembre 2021 Página: 1 de 3 Alerta Invima No. 221-2021
  • 2. administración o uso de este producto. Igualmente, hace un llamado a la ciudadanía para que verifique el número de registro sanitario de los productos antes de utilizarlos, corroborando su autenticidad a través de la página web www.invima.gov.co en el menú Trámites y servicios > servicios en línea, enlace Consulta registros sanitarios. Recuerde seleccionar en la opción Grupo el tipo de producto? que desea verificar (medicamento, suplemento dietario, etc.), eligiendo en las opciones de búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo. Medidas para la comunidad en general 1. Absténgase de adquirir el producto " PRIMOBOLAN-PROLAB SUPPLEMENT ", con las características previamente descritas. 2. No compre medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp. 3. Si está consumiendo este producto: a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice este producto. c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de mane inmediata como se indica en el sitio web del Invima en el menú Medicamentos y productos biológicos > Consultas y servicios en línea > Reporte de PRM por parte de Pacientes y otros actores del Sistema de Salud Colombiano o consulte a través del correo electrónico que se encuentra al final de esta alerta. 4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto. Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales 1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar este producto. 2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción. 3. Informe al Invima en caso de hallar este producto. 4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia. Página: 2 de 3 Alerta Invima No. 221-2021
  • 3. Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud - IPS y profesionales de la salud 1. En el evento de encontrar pacientes que consuman este producto " PRIMOBOLAN-PROLAB SUPPLEMENT", se debe indicar la suspensión del consumo del mismo e informar sobre el posible riesgo para la salud que se pudiera presentar. 2. Notifique al Invima sobre la adquisición de los productos mencionados con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición de los productos fraudulentos. A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores Absténgase de distribuir y comercializar el producto previamente mencionado, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad. Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia Desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto previamente mencionado y notifíque al Invima. Si desea obtener mayor información comuníquese con el Invima a: - Invimafv@invima.gov.co En los siguientes enlaces podrá acceder directamente a la información de su interés en la página web del Invima. Realizar peticiones, quejas, reclamos, denuncias o sugerencias Consultar registros sanitarios Realizar reportes en línea de eventos adversos Farmacovigilancia Reactivovigilancia Tecnovigilancia Página: 3 de 3 Alerta Invima No. 221-2021