Este documento describe una propuesta para crear una empresa que ofrezca extractos vegetales controlados y estandarizados de plantas nativas bolivianas a otras empresas. Un equipo de investigadores de la UMSA con experiencia en el estudio de plantas medicinales fundaría la empresa, la cual colaboraría con laboratorios de la UMSA para realizar análisis de calidad y certificar los extractos. La empresa inicialmente produciría y comercializaría extractos de chilca para su uso en cremas cosméticas y antiinflamatorias.
2. Oportunidad: Bolivia un país megadiverso
a) Riqueza de especies de plantas vasculares por ecorregión (
Kier et al., 2005). b) Los 25 “hot-spots” de biodiversidad (Myers et al., 2000
3.
4. Problemática-Bionativa
• Las empresas de la región Andina tienen
muchas dificultades para lograr sacar
provecho de las tendencias favorables del
mercado internacional:
• de 18 empresas entrevistadas en los cuatro
países, 15 mencionaron la falta de
información, soporte científico y de
mercados, como su mayor dificultad. La
segunda mayor dificultad encontrada fueron
las barreras normativas, seguida por las
dificultades en la proveeduría de materias
primas.
Exigencias de Calidad / Certificaci ón
5. OPORTUNIDAD
Los productos naturales tienen una aceptación creciente en los
mercados de las industrias farmacéuticas, cosméticas y
alimenticias, particularmente aquellos con el soporte científico
técnico adecuado que asegure su CALIDAD, SEGURIDAD Y
EFICACIA.
El principio activo de estos productos naturales es
normalmente un EXTRACTO VEGETAL, este extracto es un
fitocomplejo constituido por varios compuestos cuya
concentración en el extracto es crucial para su seguridad y
eficacia
Por eso para entrar en el mercado nacional e internacional se
requiere cada vez más de extractos estandarizados con el
debido control de calidad que asegure la seguridad y eficacia
del producto
6. Empresas exitosas
Certificación y/o Registro
Certificación y/o
Registro Procesos Intermedios
(Extractos
Materia Prima estandarizados,
Marcadores)
Analisis microbiológico
Micotoxinas Técnicas
analíticas
Pesticidas validadas
Metales pesados (HPLC)
Registro
GAMP
Producto
De acuerdo al
Compromiso de Producto Empresas que hacen
sostenibilidad (Fitomedicamento
las cosas bien:
Cosmeceutico)
Consideraciones
GMP INDENA (Italia)
medioambientales y
NATURA (Brasil)
sociales (Biocomercio-
Comercio Justo) Centroflora (Brasil)
7. Estandarización del Extracto
Identificación de Marcadores Químicos
-Estructura química bien caracterizada
-Característico de la especie vegetal
-Relacionado al efecto terapéutico
-Cantidad suficiente
- Estable
-Comercialmente disponible o plausible de
aislamiento
Desarrollo y validación del método
analítico
-Desarrollo
-Optimización
Un método validado debe presentar -Validación
linearidad, precisión, sensibilidad, límite -Implementación
de cuantificación, exactitud y robustez -Revalidación
8. Antecedentes de nuestro equipo
Ciclo de Investigación,
Desarrollo e Innovación
Actores: Investigadores
Identificación de potenciales
Productos Naturales
Respaldo científico-clínico de
Productos
Obtención, control y
Ciclo de Producción primaria
estandarización del principio
Actores: Productores, Proveedores,
activo (Extracto)
Agrónomos, biólogos, Programa de Biocomercio
Cultivo orgánico, Cultivo in vitro
Almacenamiento, secado y molienda
Ciclo de Transformación y
Mercadeo
Cadena productiva ya establecida gracias
Actores: Industria Farmacéutica
a proyectos previos que dieron como
Transformación a forma farmacéutica productos:
Control de calidad - Una crema antiinflamatoria a partir de
Chilca
Investigación de mercado
-Un potencial fungicida orgánico a partir
Marketing y comercialización
de saponinas de residuos de quinua real
-Una potencial crema de protección solar
a partir de Jathun thola
9. Productos Fitoterapéuticos y Cosméticos de Plantas Nativas de Bolivia
Caracterización morfológica y anatómica (LPB-IE) O OH
Estudios químicos (IIQ) HO O HO O
O O
OH O OH O
Zil-1 Zil-2 and Zil-4
OH
OH
HO O
OH
O
OH O
HOOC
Estudios Pre-clinicos Ac. Antiinflamatoria (IIFB)
(IIFB) Zil-7 and Zil-8 Zil-12
Grupo Edema mg Porcentaje de
imhibicion
Control 19,7+/-0,4 --
I ndometacina al 0,1 % 9,1+/-0,7 53%
Estudios de cultivos (LPB-US-IE, UBV-
IBMB)
I ndometacina al 1% 8,7+/-0,6 62%
B. latifolia al 0,1 % 11,1+/-0,4 41%
Suelos
B. latifolia al 1% 10,3+/-0,5 52%
B. papillosa al 0,1 % 10,8+/-0,3 40%
10
9
8
B. papillosa al 1% 11,2+/-0,4 43%
Biotecnologia
Vegetal
7
6
5
4
3
2
1
0
Estudios Pre-clinicos Toxicológicos (IIFB y IBMB)
SMART
Medición del índice de acidez
Envasado de cremas y del PH
Alta bioactivacion
100
Elaboración de Cremas (LAFAR S.A.)
90
80
70
60
50
n
b
o
40
v
e
s
30
20
r
t
10
i
0
concentración
10. RESULTADOS
• “Desarrollo de Productos Naturales Fitoterapéuticos en Cadenas
Productivas y Alianzas Estratégicas sobre la Base de I+D+I” (2008-2011)
Financiado por el FEMCIDI/OEA
“Productos fitoterapéuticos y cosméticos de plantas nativas de Bolivia”
Partes I, II y III (2008-2011) Financiado con fondos IDH para investigación
“Estudio de la Biodiversidad Vegetal” (2000-2012) Financiado por ASDI
• Productos:
Libro “De la Planta al Medicamento, investigaciones de Baccharis latifolia
Chilca”
Crema antiinflamatoria CHILLKAFLAM de Baccharis latifolia de carácter
experimental con respaldo ciéntífico-clínico para su producción y
comercialización
Crema antiinflamatoria y crema fotoprotectora de Baccharis papillosa, la
primera con estudios completos, la segunda en proceso de estudio
Monografías farmacológicas de B. latifolia y B. papillosa
Establecimiento y capacitación de un equipo multidisciplinario en la UMSA
IDH - UMSA
11. RESULTADOS
• “Transferencia Tecnológica al municipio
de Coroico” (2009-2011) Financiado por
fondos IDH-UMSA
“Pesticidas Orgánicos a partir de
Especies Vegetales Andinas de Bolivia”
Partes I y II (2008-2011) Financiado por
ASDI/UMSA
• Productos:
Fungicida orgánico a partir de saponinas
de residuos de Quinua Real de
Exportación, producto de carácter
experimental con respaldo ciéntífico para
su producción y comercialización
Colaboración con la empresa Irupana
Andean Organic Food y la Unidad
Académica Campesina de Carmen Pampa
(UAC-CP)
Extracto PP Extracto Crudo
12. PROPUESTA
En base a los antecedentes generados en el equipo se
plantea una empresa que tenga colaboración con la
UMSA, a quienes se pagaría como servicio los análisis
de alta tecnología.
Todos los análisis serían evaluados por el equipo técnico
de la empresa esto con el objetivo de dar una
certificación de calidad al extracto lo cual es la base para
certificar la calidad de cualquier producto.
Por otra parte, se plantea ofrecer extractos
(hidroalcoholicos, acuosos y acietes esenciales)
controlados de algunas plantas que pueden servir como
materia básica para la elaboración de productos
naturales
14. Materia Prima
10 Kg de Hojas de Chilka 2 dias Colecta 2 Personas 400 Bs
2 dias Deshojar 2 Personas 400 Bs
10 días p/secar 200 Bs
1000 Bs
PRIMER Extracto
PRODUCTO 100 Litros de Etanol Evaporar 10 dias p/Extracto seco (4 Jabas 75% de Recup) Bs
Etanol
Corriente electrica
400
250 Bs
Agua p/Condensador 150 Bs
1 persona 700 Bs
Otros (Filtros, herramietnas, mangeras, tapones, aceitedias
24 p/bomba) 200 Bs
Depreciación de equipos 300 Bs
4000 Bs
Control (Servicios IIQ)
1 Kg de Extracto Etanolico Analisis HPLC 1000 Bs
Total 6000 Bs
Precio a la Empresa 10000 Bs
Capacidad de producción:
5 Kg por mes
2500 Cremas al 2% por kg (c/u 20 g)
precio al mercado c/u 20 Bs (50.000 Bs)
15. Red de trabajo
UMSA Empresa de obtención y
control de extractos
IIQ Laboratorio de
Servicios
Empresa Otras
farmacéutica local empresas
Empresas de Industrias de
Cosmética alimentos
naturales
16. Mercado objetivo
Empresas medianas
y grandes
establecidas que
trabajan con Se utilizará el internet y
productos naturales trípticos en ferias y
lugares de expendio de
productos naturales,
además de
establecimiento de un
contacto personal con
las empresas que
trabajan actualmente
con productos naturales
17. INNOVACIÓN
En primer lugar en Bolivia no existe una empresa con las características
descritas, aunque en el exterior sí, lo innovador esta en utilizar la experiencia
de un grupo de investigación de la UMSA con gran experiencia en el estudio
de plantas de Bolivia, así como los equipos de un instituto de la UMSA (a
través de un convenio de colaboración y pago de servicios) en una empresa
que pueda colaborar, a otras empresas involucradas o interesadas en
productos naturales de Bolivia, en demostrar calidad de sus productos para
aumentar su valor y credibilidad en el mercado.
La innovación está en las técnicas de control de los extractos, las cuales
pueden ser estandarizadas para los productos más comunes del mercado
local de productos naturales y en las técnicas de obtención de los extractos
que se ofrezcan a la empresas interesadas en productos naturales
18. EQUIPO EMPRENDEDOR
• Dra Giovanna Almanza (Doctora en Química especialista en productos
naturales, coordinadora de varios proyectos multidisciplinarios entre ellos
Desarrollo de Productos Fitoterapeuticos y Cosmeticos en base a plantas
nativas de Bolivia, experta en RMN)
• Dr. Ramiro Medina (Dr. en Ing. Química con experiencia en el desarrollo y
optimización de equipos como el GC-Masas)
• M.Sc. Lily Salcedo ( Bioquímica, con maestría en Productos Naturales, con
experiencia en análisis microbiológicos)
• Dr Yonny Flores (Dr. en Química y con estudios de Economía, especialista
en productos naturales, coordinador de proyectos como transferencia
tecnológica al municipio de Coroico, experto en RMN y HPLC)
• Univ. Cecilia Columba (tesista de la Carrera de Ingenieria Química con
experiencia en optimización de metodos de control y conocimientos de
escalamiento de procesos)