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CONCURSO INNOVA BOLIVIA




 EMPRENDEDORES:
 -Dra. Giovanna Almanza (Cs. Químicas)
 -M.Sc. Lily Salcedo (Bioquímica)
 -Dr. Yonny Flores (Cs. Químicas)
 -Dr. Ramiro Medina (Ing. Química)
 -Univ. Cecilia Columba (Ing. Química)
Oportunidad: Bolivia un país megadiverso




  a) Riqueza de especies de plantas vasculares por ecorregión (
  Kier et al., 2005). b) Los 25 “hot-spots” de biodiversidad (Myers et al., 2000
Problemática-Bionativa

• Las empresas de la región Andina tienen
  muchas dificultades para lograr sacar
  provecho de las tendencias favorables del
  mercado internacional:
• de 18 empresas entrevistadas en los cuatro
  países, 15 mencionaron la falta de
  información, soporte científico y de
  mercados, como su mayor dificultad. La
  segunda mayor dificultad encontrada fueron
  las barreras normativas, seguida por las
  dificultades en la proveeduría de materias
  primas.
 Exigencias de Calidad / Certificaci ón
OPORTUNIDAD
Los productos naturales tienen una aceptación creciente en los
mercados de las industrias farmacéuticas, cosméticas y
alimenticias, particularmente aquellos con el soporte científico
técnico adecuado que asegure su CALIDAD, SEGURIDAD Y
EFICACIA.
El principio activo de estos productos naturales es
normalmente un EXTRACTO VEGETAL, este extracto es un
fitocomplejo constituido por varios compuestos cuya
concentración en el extracto es crucial para su seguridad y
eficacia
Por eso para entrar en el mercado nacional e internacional se
requiere cada vez más de extractos estandarizados con el
debido control de calidad que asegure la seguridad y eficacia
del producto
Empresas exitosas
                                                  Certificación y/o Registro
        Certificación y/o
            Registro                              Procesos Intermedios
                                                  (Extractos
          Materia Prima                           estandarizados,
                                                  Marcadores)
     Analisis microbiológico
     Micotoxinas                                              Técnicas
                                                              analíticas
     Pesticidas                                               validadas
     Metales pesados                                          (HPLC)
                                 Registro
     GAMP
                               Producto

                               De acuerdo al
Compromiso de                  Producto                       Empresas que hacen
sostenibilidad                 (Fitomedicamento
                                                              las cosas bien:
                               Cosmeceutico)
Consideraciones
                               GMP                            INDENA (Italia)
medioambientales y
                                                              NATURA (Brasil)
sociales (Biocomercio-
Comercio Justo)                                               Centroflora (Brasil)
Estandarización del Extracto


Identificación de Marcadores Químicos
-Estructura química bien caracterizada
-Característico de la especie vegetal
-Relacionado al efecto terapéutico
-Cantidad suficiente
- Estable
-Comercialmente disponible o plausible de
aislamiento
                                              Desarrollo y validación del método
                                              analítico
                                              -Desarrollo
                                              -Optimización
Un método validado debe presentar             -Validación
linearidad, precisión, sensibilidad, límite   -Implementación
de cuantificación, exactitud y robustez       -Revalidación
Antecedentes de nuestro equipo
Ciclo de Investigación,
Desarrollo e Innovación
Actores: Investigadores
Identificación de potenciales
Productos Naturales
Respaldo científico-clínico de
Productos
Obtención, control y
                                            Ciclo de Producción primaria
estandarización del principio
                                            Actores: Productores, Proveedores,
activo (Extracto)
                                            Agrónomos, biólogos, Programa de Biocomercio

                                            Cultivo orgánico, Cultivo in vitro
                                            Almacenamiento, secado y molienda


    Ciclo de Transformación y
    Mercadeo
                                                Cadena productiva ya establecida gracias
    Actores: Industria Farmacéutica
                                                a proyectos previos que dieron como
    Transformación a forma farmacéutica         productos:
    Control de calidad                          - Una crema antiinflamatoria a partir de
                                                Chilca
    Investigación de mercado
                                                -Un potencial fungicida orgánico a partir
    Marketing y comercialización
                                                de saponinas de residuos de quinua real
                                                -Una potencial crema de protección solar
                                                a partir de Jathun thola
Productos Fitoterapéuticos y Cosméticos de Plantas Nativas de Bolivia

Caracterización morfológica y anatómica (LPB-IE)                                                                                               O                                OH
                                                                                     Estudios químicos (IIQ)         HO          O                 HO          O


                                                                                                                                         O                             O
                                                                                                                            OH O                        OH O


                                                                                                                                 Zil-1                  Zil-2 and Zil-4




                                                                                                                                                                           OH
                                                                                                                                                                                OH

                                                                                                                                                   HO         O
                                                                                                                                         OH

                                                                                                                                                                       O
                                                                                                                                                        OH O
                                                                                                                     HOOC

   Estudios Pre-clinicos Ac. Antiinflamatoria (IIFB)
                                              (IIFB)                                                                         Zil-7 and Zil-8                  Zil-12



                                                                     Grupo            Edema mg      Porcentaje de
                                                                                                     imhibicion
                                                           Control                     19,7+/-0,4        --
                                                           I ndometacina al 0,1 %      9,1+/-0,7        53%
                                                                                                                    Estudios de cultivos (LPB-US-IE, UBV-
                                                                                                                    IBMB)
                                                           I ndometacina al 1%         8,7+/-0,6        62%
                                                           B. latifolia al 0,1 %       11,1+/-0,4       41%
                                                                                                                                     Suelos
                                                           B. latifolia al 1%          10,3+/-0,5       52%
                                                           B. papillosa al 0,1 %       10,8+/-0,3       40%
                                 10
                                 9
                                 8
                                                           B. papillosa al 1%          11,2+/-0,4       43%
                                                                                                                                                                                                              Biotecnologia
                                                                                                                                                                                                              Vegetal
                                 7
                                 6
                                 5
                                 4
                                 3
                                 2
                                 1
                                 0

       Estudios Pre-clinicos Toxicológicos (IIFB y IBMB)




                                                                                     SMART
                                                                                                                                                                                     Medición del índice de acidez
                                                                                                                          Envasado de cremas                                         y del PH




                                      Alta bioactivacion

                           100



                                                                                    Elaboración de Cremas (LAFAR S.A.)
                            90
                            80
                            70
                            60
                            50
                      n
                      b
                      o




                            40
                      v
                      e
                      s




                            30
                            20
                      r
                      t




                            10
                      i




                             0




                                           concentración
RESULTADOS

             •   “Desarrollo de Productos Naturales Fitoterapéuticos en Cadenas
                 Productivas y Alianzas Estratégicas sobre la Base de I+D+I” (2008-2011)
                 Financiado por el FEMCIDI/OEA
                 “Productos fitoterapéuticos y cosméticos de plantas nativas de Bolivia”
                 Partes I, II y III (2008-2011) Financiado con fondos IDH para investigación
                 “Estudio de la Biodiversidad Vegetal” (2000-2012) Financiado por ASDI

             •   Productos:
                 Libro “De la Planta al Medicamento, investigaciones de Baccharis latifolia
                 Chilca”

                 Crema antiinflamatoria CHILLKAFLAM de Baccharis latifolia de carácter
                 experimental con respaldo ciéntífico-clínico para su producción y
                 comercialización

                 Crema antiinflamatoria y crema fotoprotectora de Baccharis papillosa, la
                 primera con estudios completos, la segunda en proceso de estudio

                 Monografías farmacológicas de B. latifolia y B. papillosa
                 Establecimiento y capacitación de un equipo multidisciplinario en la UMSA
IDH - UMSA
RESULTADOS


                               •   “Transferencia Tecnológica al municipio
                                   de Coroico” (2009-2011) Financiado por
                                   fondos IDH-UMSA
                                   “Pesticidas Orgánicos a partir de
                                   Especies Vegetales Andinas de Bolivia”
                                   Partes I y II (2008-2011) Financiado por
                                   ASDI/UMSA

                               •   Productos:
                                   Fungicida orgánico a partir de saponinas
                                   de residuos de Quinua Real de
                                   Exportación, producto de carácter
                                   experimental con respaldo ciéntífico para
                                   su producción y comercialización
                                   Colaboración con la empresa Irupana
                                   Andean Organic Food y la Unidad
                                   Académica Campesina de Carmen Pampa
                                   (UAC-CP)


Extracto PP   Extracto Crudo
PROPUESTA

En base a los antecedentes generados en el equipo se
plantea una empresa que tenga colaboración con la
UMSA, a quienes se pagaría como servicio los análisis
de alta tecnología.
Todos los análisis serían evaluados por el equipo técnico
de la empresa esto con el objetivo de dar una
certificación de calidad al extracto lo cual es la base para
certificar la calidad de cualquier producto.
Por otra parte, se plantea ofrecer extractos
(hidroalcoholicos, acuosos y acietes esenciales)
controlados de algunas plantas que pueden servir como
materia básica para la elaboración de productos
naturales
INFRAESTRUCTURA




Para ampliar y diversificar
nuestra empresa requerimos
unos 30.000 U$D para equipos
Materia Prima
                  10 Kg de Hojas de Chilka                   2 dias Colecta     2 Personas                400 Bs
                                                             2 dias Deshojar    2 Personas                400 Bs
                                                             10 días p/secar                              200 Bs
                                                                                                         1000 Bs

PRIMER               Extracto

PRODUCTO         100 Litros de Etanol      Evaporar            10 dias p/Extracto seco (4 Jabas 75% de Recup) Bs
                                                                                   Etanol
                                                                                   Corriente electrica
                                                                                                           400
                                                                                                           250 Bs
                                                                                   Agua p/Condensador      150 Bs
                                                                                   1 persona               700 Bs
           Otros (Filtros, herramietnas, mangeras, tapones, aceitedias
                                                               24 p/bomba)                                 200 Bs
           Depreciación de equipos                                                                         300 Bs
                                                                                                         4000 Bs

                     Control (Servicios IIQ)
                   1 Kg de Extracto Etanolico                                   Analisis HPLC            1000 Bs

                     Total                                                                               6000 Bs

                     Precio a la Empresa                                                                10000 Bs




                                                       Capacidad de producción:
                                                       5 Kg por mes


                                                2500 Cremas al 2% por kg (c/u 20 g)
                                                precio al mercado c/u 20 Bs (50.000 Bs)
Red de trabajo
UMSA                                  Empresa de obtención y
                                      control de extractos
IIQ Laboratorio de
Servicios




            Empresa                                            Otras
            farmacéutica local                                 empresas


                                 Empresas de       Industrias de
                                 Cosmética         alimentos
                                                   naturales
Mercado objetivo



   Empresas medianas
   y grandes
   establecidas que
   trabajan con          Se utilizará el internet y
   productos naturales   trípticos en ferias y
                         lugares de expendio de
                         productos naturales,
                         además de
                         establecimiento de un
                         contacto personal con
                         las empresas que
                         trabajan actualmente
                         con productos naturales
INNOVACIÓN
En primer lugar en Bolivia no existe una empresa con las características
descritas, aunque en el exterior sí, lo innovador esta en utilizar la experiencia
de un grupo de investigación de la UMSA con gran experiencia en el estudio
de plantas de Bolivia, así como los equipos de un instituto de la UMSA (a
través de un convenio de colaboración y pago de servicios) en una empresa
que pueda colaborar, a otras empresas involucradas o interesadas en
productos naturales de Bolivia, en demostrar calidad de sus productos para
aumentar su valor y credibilidad en el mercado.
La innovación está en las técnicas de control de los extractos, las cuales
pueden ser estandarizadas para los productos más comunes del mercado
local de productos naturales y en las técnicas de obtención de los extractos
que se ofrezcan a la empresas interesadas en productos naturales
EQUIPO EMPRENDEDOR

•   Dra Giovanna Almanza (Doctora en Química especialista en productos
    naturales, coordinadora de varios proyectos multidisciplinarios entre ellos
    Desarrollo de Productos Fitoterapeuticos y Cosmeticos en base a plantas
    nativas de Bolivia, experta en RMN)
•   Dr. Ramiro Medina (Dr. en Ing. Química con experiencia en el desarrollo y
    optimización de equipos como el GC-Masas)
•   M.Sc. Lily Salcedo ( Bioquímica, con maestría en Productos Naturales, con
    experiencia en análisis microbiológicos)
•   Dr Yonny Flores (Dr. en Química y con estudios de Economía, especialista
    en productos naturales, coordinador de proyectos como transferencia
    tecnológica al municipio de Coroico, experto en RMN y HPLC)
•   Univ. Cecilia Columba (tesista de la Carrera de Ingenieria Química con
    experiencia en optimización de metodos de control y conocimientos de
    escalamiento de procesos)
Empresa de obtención y control de extractos

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Empresa de obtención y control de extractos

  • 1. CONCURSO INNOVA BOLIVIA EMPRENDEDORES: -Dra. Giovanna Almanza (Cs. Químicas) -M.Sc. Lily Salcedo (Bioquímica) -Dr. Yonny Flores (Cs. Químicas) -Dr. Ramiro Medina (Ing. Química) -Univ. Cecilia Columba (Ing. Química)
  • 2. Oportunidad: Bolivia un país megadiverso a) Riqueza de especies de plantas vasculares por ecorregión ( Kier et al., 2005). b) Los 25 “hot-spots” de biodiversidad (Myers et al., 2000
  • 3.
  • 4. Problemática-Bionativa • Las empresas de la región Andina tienen muchas dificultades para lograr sacar provecho de las tendencias favorables del mercado internacional: • de 18 empresas entrevistadas en los cuatro países, 15 mencionaron la falta de información, soporte científico y de mercados, como su mayor dificultad. La segunda mayor dificultad encontrada fueron las barreras normativas, seguida por las dificultades en la proveeduría de materias primas.  Exigencias de Calidad / Certificaci ón
  • 5. OPORTUNIDAD Los productos naturales tienen una aceptación creciente en los mercados de las industrias farmacéuticas, cosméticas y alimenticias, particularmente aquellos con el soporte científico técnico adecuado que asegure su CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA. El principio activo de estos productos naturales es normalmente un EXTRACTO VEGETAL, este extracto es un fitocomplejo constituido por varios compuestos cuya concentración en el extracto es crucial para su seguridad y eficacia Por eso para entrar en el mercado nacional e internacional se requiere cada vez más de extractos estandarizados con el debido control de calidad que asegure la seguridad y eficacia del producto
  • 6. Empresas exitosas Certificación y/o Registro Certificación y/o Registro Procesos Intermedios (Extractos Materia Prima estandarizados, Marcadores) Analisis microbiológico Micotoxinas Técnicas analíticas Pesticidas validadas Metales pesados (HPLC) Registro GAMP Producto De acuerdo al Compromiso de Producto Empresas que hacen sostenibilidad (Fitomedicamento las cosas bien: Cosmeceutico) Consideraciones GMP INDENA (Italia) medioambientales y NATURA (Brasil) sociales (Biocomercio- Comercio Justo) Centroflora (Brasil)
  • 7. Estandarización del Extracto Identificación de Marcadores Químicos -Estructura química bien caracterizada -Característico de la especie vegetal -Relacionado al efecto terapéutico -Cantidad suficiente - Estable -Comercialmente disponible o plausible de aislamiento Desarrollo y validación del método analítico -Desarrollo -Optimización Un método validado debe presentar -Validación linearidad, precisión, sensibilidad, límite -Implementación de cuantificación, exactitud y robustez -Revalidación
  • 8. Antecedentes de nuestro equipo Ciclo de Investigación, Desarrollo e Innovación Actores: Investigadores Identificación de potenciales Productos Naturales Respaldo científico-clínico de Productos Obtención, control y Ciclo de Producción primaria estandarización del principio Actores: Productores, Proveedores, activo (Extracto) Agrónomos, biólogos, Programa de Biocomercio Cultivo orgánico, Cultivo in vitro Almacenamiento, secado y molienda Ciclo de Transformación y Mercadeo Cadena productiva ya establecida gracias Actores: Industria Farmacéutica a proyectos previos que dieron como Transformación a forma farmacéutica productos: Control de calidad - Una crema antiinflamatoria a partir de Chilca Investigación de mercado -Un potencial fungicida orgánico a partir Marketing y comercialización de saponinas de residuos de quinua real -Una potencial crema de protección solar a partir de Jathun thola
  • 9. Productos Fitoterapéuticos y Cosméticos de Plantas Nativas de Bolivia Caracterización morfológica y anatómica (LPB-IE) O OH Estudios químicos (IIQ) HO O HO O O O OH O OH O Zil-1 Zil-2 and Zil-4 OH OH HO O OH O OH O HOOC Estudios Pre-clinicos Ac. Antiinflamatoria (IIFB) (IIFB) Zil-7 and Zil-8 Zil-12 Grupo Edema mg Porcentaje de imhibicion Control 19,7+/-0,4 -- I ndometacina al 0,1 % 9,1+/-0,7 53% Estudios de cultivos (LPB-US-IE, UBV- IBMB) I ndometacina al 1% 8,7+/-0,6 62% B. latifolia al 0,1 % 11,1+/-0,4 41% Suelos B. latifolia al 1% 10,3+/-0,5 52% B. papillosa al 0,1 % 10,8+/-0,3 40% 10 9 8 B. papillosa al 1% 11,2+/-0,4 43% Biotecnologia Vegetal 7 6 5 4 3 2 1 0 Estudios Pre-clinicos Toxicológicos (IIFB y IBMB) SMART Medición del índice de acidez Envasado de cremas y del PH Alta bioactivacion 100 Elaboración de Cremas (LAFAR S.A.) 90 80 70 60 50 n b o 40 v e s 30 20 r t 10 i 0 concentración
  • 10. RESULTADOS • “Desarrollo de Productos Naturales Fitoterapéuticos en Cadenas Productivas y Alianzas Estratégicas sobre la Base de I+D+I” (2008-2011) Financiado por el FEMCIDI/OEA “Productos fitoterapéuticos y cosméticos de plantas nativas de Bolivia” Partes I, II y III (2008-2011) Financiado con fondos IDH para investigación “Estudio de la Biodiversidad Vegetal” (2000-2012) Financiado por ASDI • Productos: Libro “De la Planta al Medicamento, investigaciones de Baccharis latifolia Chilca” Crema antiinflamatoria CHILLKAFLAM de Baccharis latifolia de carácter experimental con respaldo ciéntífico-clínico para su producción y comercialización Crema antiinflamatoria y crema fotoprotectora de Baccharis papillosa, la primera con estudios completos, la segunda en proceso de estudio Monografías farmacológicas de B. latifolia y B. papillosa Establecimiento y capacitación de un equipo multidisciplinario en la UMSA IDH - UMSA
  • 11. RESULTADOS • “Transferencia Tecnológica al municipio de Coroico” (2009-2011) Financiado por fondos IDH-UMSA “Pesticidas Orgánicos a partir de Especies Vegetales Andinas de Bolivia” Partes I y II (2008-2011) Financiado por ASDI/UMSA • Productos: Fungicida orgánico a partir de saponinas de residuos de Quinua Real de Exportación, producto de carácter experimental con respaldo ciéntífico para su producción y comercialización Colaboración con la empresa Irupana Andean Organic Food y la Unidad Académica Campesina de Carmen Pampa (UAC-CP) Extracto PP Extracto Crudo
  • 12. PROPUESTA En base a los antecedentes generados en el equipo se plantea una empresa que tenga colaboración con la UMSA, a quienes se pagaría como servicio los análisis de alta tecnología. Todos los análisis serían evaluados por el equipo técnico de la empresa esto con el objetivo de dar una certificación de calidad al extracto lo cual es la base para certificar la calidad de cualquier producto. Por otra parte, se plantea ofrecer extractos (hidroalcoholicos, acuosos y acietes esenciales) controlados de algunas plantas que pueden servir como materia básica para la elaboración de productos naturales
  • 13. INFRAESTRUCTURA Para ampliar y diversificar nuestra empresa requerimos unos 30.000 U$D para equipos
  • 14. Materia Prima 10 Kg de Hojas de Chilka 2 dias Colecta 2 Personas 400 Bs 2 dias Deshojar 2 Personas 400 Bs 10 días p/secar 200 Bs 1000 Bs PRIMER Extracto PRODUCTO 100 Litros de Etanol Evaporar 10 dias p/Extracto seco (4 Jabas 75% de Recup) Bs Etanol Corriente electrica 400 250 Bs Agua p/Condensador 150 Bs 1 persona 700 Bs Otros (Filtros, herramietnas, mangeras, tapones, aceitedias 24 p/bomba) 200 Bs Depreciación de equipos 300 Bs 4000 Bs Control (Servicios IIQ) 1 Kg de Extracto Etanolico Analisis HPLC 1000 Bs Total 6000 Bs Precio a la Empresa 10000 Bs Capacidad de producción: 5 Kg por mes 2500 Cremas al 2% por kg (c/u 20 g) precio al mercado c/u 20 Bs (50.000 Bs)
  • 15. Red de trabajo UMSA Empresa de obtención y control de extractos IIQ Laboratorio de Servicios Empresa Otras farmacéutica local empresas Empresas de Industrias de Cosmética alimentos naturales
  • 16. Mercado objetivo Empresas medianas y grandes establecidas que trabajan con Se utilizará el internet y productos naturales trípticos en ferias y lugares de expendio de productos naturales, además de establecimiento de un contacto personal con las empresas que trabajan actualmente con productos naturales
  • 17. INNOVACIÓN En primer lugar en Bolivia no existe una empresa con las características descritas, aunque en el exterior sí, lo innovador esta en utilizar la experiencia de un grupo de investigación de la UMSA con gran experiencia en el estudio de plantas de Bolivia, así como los equipos de un instituto de la UMSA (a través de un convenio de colaboración y pago de servicios) en una empresa que pueda colaborar, a otras empresas involucradas o interesadas en productos naturales de Bolivia, en demostrar calidad de sus productos para aumentar su valor y credibilidad en el mercado. La innovación está en las técnicas de control de los extractos, las cuales pueden ser estandarizadas para los productos más comunes del mercado local de productos naturales y en las técnicas de obtención de los extractos que se ofrezcan a la empresas interesadas en productos naturales
  • 18. EQUIPO EMPRENDEDOR • Dra Giovanna Almanza (Doctora en Química especialista en productos naturales, coordinadora de varios proyectos multidisciplinarios entre ellos Desarrollo de Productos Fitoterapeuticos y Cosmeticos en base a plantas nativas de Bolivia, experta en RMN) • Dr. Ramiro Medina (Dr. en Ing. Química con experiencia en el desarrollo y optimización de equipos como el GC-Masas) • M.Sc. Lily Salcedo ( Bioquímica, con maestría en Productos Naturales, con experiencia en análisis microbiológicos) • Dr Yonny Flores (Dr. en Química y con estudios de Economía, especialista en productos naturales, coordinador de proyectos como transferencia tecnológica al municipio de Coroico, experto en RMN y HPLC) • Univ. Cecilia Columba (tesista de la Carrera de Ingenieria Química con experiencia en optimización de metodos de control y conocimientos de escalamiento de procesos)