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SELECCIÓN DE
MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS ESENCIALES
Definición de la OMS
“SON AQUELLOS MEDICAMENTOS QUE SATISFACEN
LAS NECESIDADES PRIORITARIAS DE SALUD DE LA
POBLACION; POR LO TANTO, DEBEN ESTAR
DISPONIBLES EN CANTIDADES ADECUADAS, EN LAS
FORMAS APROPIADAS DE DOSIFICACION Y A UN
PRECIO ASEQUIBLE PARA LA COMUNIDAD”
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
DEFINICION
“EL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS REQUIERE
QUE LOS PACIENTES RECIBAN LAS MEDICACIONES
APROPIADAS A SUS NECESIDADES CLINICAS, A UNA
DOSIFICACION QUE SATISFAGA SUS REQUERIMIENTOS
INDIVIDUALES, POR UN PERIODO ADECUADO DE TIEMPO Y
AL COSTO MAS BAJO PARA ELLOS Y SU COMUNIDAD“
(Conferencia de Expertos, OMS, Nairobi, 1985)
ASPECTOS ESENCIALES PARA UN ENFOQUE
RACIONAL DE LA TERAPEUTICA
DESARROLLO DE ESPIRITU CRITICO PARA LA SELECCIÓN DE
MEDICAMENTOS
FORTALECIMIENTO DE HABILIDADES PARALA BUSQUEDA DE
INFORMACION SOBRE MEDICAMENTOS
DESARROLLAR CAPACIDAD PARA LECTURA CRITICA DE LA
LITERATURA CIENTIFICA
ADQUISICION DE DESTREZAS PARA LA PRESCRIPCION
BUEN USO DE MEDICAMENTOS
PERSPECTIVA SANITARIA
INFORMACION
SISTEMA DE SALUD, ACTITUD DEL
PRESCRIPTOR
PERSPECTIVA CLINICA
MARGEN TERAPEUTICO ENFERMEDAD, PACIENTE
PERSPECTIVA FARMACOLOGICA
EFICACIA, EFECTIVIDAD EFECTOS INDESEADOS, COSTOS
Ensayos clínicos, industria farmacéutica y práctica clínica* VÍCTOR PERALTA PSIQUIATRA. Boletín de Información Farmacoterapéutica
de Navarra VOLUMEN 13, Nº 4 SEPTIEMBRE 2005
COMPONENTES DEL BUEN USO DE
MEDICAMENTOS
INFORMACION
OPERATIVO
PLANIFICACION,PRESUPUESTO,ADQUISICION ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCION
CIENTIFICO-TECNICO
SELECCIÓN,PRESCRIPCION,CALIDAD USO Y EDUCACION DE LOS MEDICAMENTOS
PROCESO
DE
SELECCIÓN
DE
MEDICAMENTOS
1. PROCESO DE ANÁLISIS (Farmacoterapia
basada en Problemas).
2. EFICACIA, SEGURIDAD Y COSTO.
1.- EFICACIA COMPARATIVA.
2.- COSTO - EFECTIVIDAD.
3.- FARMACOEPIDEMIOLOGIA.
4.-. CONDICIONES DE USO
1.- SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO.
2.- VIGILANCIA DE LA SEGURIDAD.
3.-COMUNICACIÓN Y DIFUSION DE
RESULTADOS.
EVALUACION
TOMA DE
DECISIONES
MONITOREO
AMBITO DE SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS
AMBITO REGULATORIO
AMBITO INSTITUCIONAL
AMBITO PERSONAL
DIGEMID :
-eficacia
-seguridad
-calidad
ESSALUD
MINSA
SANIDAD
FFAA
PRESCRIPTOR
Farmacoterp
razonada
Existen mas de 10,000 productos QF destinados al uso
Humano
Paises nórdicos:1000-2000 medicamentos disponibles
Italia ,españa , Alemania: 5000-10000 medicamentos
disponibles
Latinoamérica: proliferación excesiva de medicamentos
Mayor oferta que no representa los mejores índices de
salud, diferentes políticas desde le punto de vista de los
sistemas económicos, diferentes patrones de rigurosidad
a nivel de entes públicos
SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS
VALOR ELEVADO:
Eficacia demostrada en ensayos clinicos controlados.Uso
justificado en indicaciones definidas.Efectos inmediatos y
obvios.Ej.Insulinas
VALOR DUDOSO/NULO:
Eficacia terapéutica no ha sido demostrada en ensayos
clinicos controlados para las indicaciones anunciadas Ej.
Hepatoprotectores
VALOR RELATIVO:
En combinación uno de valor elevado + uno omás de
valor dudoso o nulo: Ej. ATB+ mucolíticos
VALOR INACEPTABLE:
Combinaciones irracionales. Ej: ATB + AINES
CLACIFICACION CUALITATIVA DE LOS MEDICAMENTOS
SEGÚN SU VALOR INTRINSECO TERAPEUTICO POTENCIAL
Laporte,tognioni: Principios de Epidemiología del medicamento 1993
FARMACOTERAPIA BASADA EN
PROBLEMAS
DEFINIR EL (L0S) PROBLEMA DE L (S) PACIENTE
PRECISAR LOS OBJETIVOS DEL TRATAMIENTO
FORMULAR TRATAMIENTO APROPIADO E INDIVIDUALIZADO
ELABORAR CORRECTAMENTE LA RECETA
INFORMAR Y EXPLICAR AL PACIENTE SOBRE SU
ENFERMEDAD Y EL REGIMEN DE TRATAMIENTO
• *Organización Mundial de la Salud: Guía de la Buena Prescripción, 1998
EFECTUAR UN SEGUIMIENTO DEL TRATAMIENTO
SEIS PASOS DE LA FARMACOTERAPIA BASADA
ENPROBLEMAS*
Selección y Uso racional de
Medicamentos
Eficacia comparativa
Seguridad comparativa
Relación beneficio/riesgo
Disminución de sesgos y conflictos.
Identificación del potencial de mal uso
Experiencia en Revisión de fármacos
Guias FT
Educación
EUM, Monitoreo
Prescripcion Racional,
Minimizacion de riesgos
Mejor costo/efectividad
FARMACOTERAPIA BASADA EN PROBLEMAS
CRITERIOS TECNICOS PARA LA DE SELECCIÓN DE
MEDICAMENTOS
 EFICACIA
 SEGURIDAD
 COSTO
 CONVENIENCIA
EFICACIA EFECTIVIDAD EFICIENCIA
• Grado en que una determinadaintervención origina un
resultado beneficioso en ciertas condiciones y medido en el
contexto experimental de un ensayo clinico controlado(ECC).
Eficacia
• Grado en que un tratamiento produce un efecto beneficioso
cuando se administra bajo condiciones habituales de la
atención clínica a un grupo de pacientes y es capaz de
modificar el desarrollo de la enfermedad en los grupos
poblacionales
Efectividad
• Relaciona el costo con l a utilidad en el individuo y la
sociedad
Eficiencia
SEGURIDAD COSTO COSTO-BENEFICIO
• Parámetro relacionado con la frecuencia con la que
aparecen los efectosadversos y la gravedad de los
mismos
• Balance Eficacia / Riesgo
SEGURIDAD
• Se considera el precio del medicamento teniendo en
cuenta la forma farmacéutica y pauta de dosificación
seleccionadas y expresando el tratamiento en precio
por unidad de tiempo
COSTO
• Parámetro en el que se analizan diferentes aspectos
relacionados con el paciente que pueden modificar el
efecto o la adhesión al tratamiento con un
medicamentoelegido
CONVENIENCIA
DIGEMID, Selección de Medicamentos Esenciales-2010.
PARTICIPANTES
Ensayos clínicos, industria farmacéutica y práctica clínica* VÍCTOR PERALTA PSIQUIATRA. Boletín de Información Farmacoterapéutica
de Navarra VOLUMEN 13, Nº 4 SEPTIEMBRE 2005
MEDICO
INDUSTRIA
FARMACEUTICA
OBJETIVO
COMUN:
PROGRESO DEL
CONOCIMIENTO
OBJETIVO
PRINCIPAL
PROPORCIONAR AL
PACIENTE EL MEJOR
TRATAMIENTO
POSIBLE
OBJETIVO
PRINCIPAL
VENDER SU
PRODUCTO
ENSAYOS CLINICOS Y PRACTICA CLINICA
PRACTICA CLINICA
SON LAS MEJORES OPCIONES?
TENDENCIA A CAMBIAR ESQUEMAS
SIN APORTE DE VENTAJA SUSTANCIAL
DISEMINACION DE LOS RESULTADOS
REVISTAS CONGRESOS
ENSAYO CLINICO CONTROLADO
LIMITACIONES SESGOS ESPECIFICOS
Ensayos clínicos, industria farmacéutica y práctica clínica* VÍCTOR PERALTA PSIQUIATRA. Boletín de Información Farmacoterapéutica
de Navarra VOLUMEN 13, Nº 4 SEPTIEMBRE 2005
2.- EFICACIA, SEGURIDAD Y COSTO.
EVALUACION DE EFICACIA Y SEGURIDAD
Ensayos clínicos, industria farmacéutica y práctica clínica* VÍCTOR PERALTA PSIQUIATRA. Boletín de Información Farmacoterapéutica de
Navarra VOLUMEN 13, Nº 4 SEPTIEMBRE 2005
APLICACIÓN EN LA
PRACTICA CLINICA
LIMITACIONES POSIBLES
PROBLEMAS
DISEMINACION
DE LOS
RESULTADOS
CONSECUENCIAS
SOBRE LA PRACTICA
CLINICA
COMO EVITAR
LOS
PROBLEMAS
-Limitada
aplicabilidad
-Corta
duración
-No aplicable a
evaluación de
seguridad
-Modificación de
dosis y patrón de
prescripción.
Enmascaramiento
efectos
secundarios
Interpretación
estadística de
datos.
-Promoción de
bondades
relativas del
producto.
Revistas
científicas.
-Uso medicam.
sin mayor
ventaja.
Tendencia a PF
Tratamiento
farmacológico
sobre el no
farmacológico.
-Mejorar
practica de
MBE
-Maximizar la
objetividad de
la Infor.
científica.
ENSAYO
CLINICO
(EC)
DE LA INVESTIGACION
ENFERMEDAD
CURACION
DE LA PRACTICA
PACIENTE
CUIDADOS
POTENCIALIDAD Y LIMITACIONES DE LOS
ENSAYOS CLÍNICOS: VARIABLES EVALUADAS
Bulleti Groc julio - septiembre 2008, Vol. 21, n.º 3.
ECC PCH
Nº pacientes 102-103 104-107
Duración Corta Mas larga
Participantes Exclusión de los grupos de
alto riesgo
Potencialmente toda la
población
Cuadros clínicos Bien definidos Mal definidos
Variables evaluadas duras Blandas
Nº de fármacos Uno o limitado indeterminado
Dosis Generalmente constante A menudo variable
Patrón de uso continuo Intermitente
Seguimiento Identificación cuidadosa de
acontecimientos
Menos cuidadoso
EFICACIA O EFECTIVIDAD
INTERPRETACION DEL ENSAYO CLINICO
VALIDEZ INTERNA
El grupo de control recibió tratamiento óptimo y la dosis fue
adecuada?
En los EC de no inferioridad no son necesarios muchos casos para llegar
a concluir que el nuevo fármaco no es peor.
El tamaño de la muestra fue suficiente para identificar
diferencia relevantes?
Las variables blandas están sujetas a variabilidad de la percepción
e interpretación, por lo tanto el efecto de las intervenciones sobre
variables blandas se considera menos fiable que el efecto sobre
variables duras
La variable principal es relevante?
Bulleti Groc julio - septiembre 2008, Vol. 21, n.º 3.
INTERPRETACION DEL ENSAYO CLINICO
Los resultados publicados se referían a la variable
principal ?
Se han publicado todos los resultados del
estudio?
Los resultados han sido presentados como riesgo
relativo, o bien como reducción absoluta del
riesgo?
• Se debería publicar siempre el estadístico del numero
necesario a tratar.
Las diferencias estadísticamente significativas se
corresponden con las diferencias clínicas
significativa?
INTERPRETACION DEL ENSAYO CLINICO:
VALIDEZ EXTERNA
Los resultados obtenidos pueden ser aplicados a la
población?
Los pacientes que participan en los ensayos clínicos se
parecen a los de la practica habitual?
La duración y tipo de tratamiento es extrapolable ?
Bulleti Groc julio - septiembre 2008, Vol. 21, n.º 3.
POTENCIALIDAD Y LIMITACIONES DEL ENSAYO
CLÍNICO: LOS REQUERIMIENTOS REGULADORES
Las agencias reguladoras exigen pruebas de eficacia, y
ésta es evaluada en pacientes casi inexistentes en la
práctica real
La eficacia se evalúa sobre todo en comparación con
placebo, como si hubiera vacío terapéutico.
Innovación comercial e innovación terapéutica.
EVALUACION DE
LA
SEGURIDAD
Ciclo de vida del producto
Pre-clinico Ensayos clínicos Autorización de Venta Práctica Clínica
Seguridad Clínica de los Medicamentos
Vigilancia Post - Venta
Farmacovigilancia Farmacoepidemiologia
Identificar
Alerta temprana
Confirmación Inicial
A través de: observación
Verificar, Confirmar
Cuantificar el Riesgo
A través de: observación e
investigación
Herramientas: Reportes
espontáneos Literatura,
Evaluación de serie de casos
Herramientas:
Descriptivo , Analítico
DESARROLLO DE NUEVOS MEDICAMENTOS/APLICACIÓN DE NUEVAS DROGAS
Fuente: Nelson R.,
Good
Pharmacovigilance
Practices, Drug Safety
2002.
FARMACOVIGILANCIA
REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS
(RAM)
RAMs SEGÚN SU FRECUENCIA
• MUY COMÚN frecuencia mayor a 1 en 10
• COMÚN 1 en 100 a 1 en 10
• POCO COMÚN (Infrecuente) 1 en 1000 a 1 en 100
• RARA 1 en 10,000 a 1 en 1000
• MUY RARA menos de 1 en 10,000
Procesos que integran la Farmacovigilancia
I. Análisis de riesgo:
A.Identifica
B.Evalúa
C.Estima
II.Gestión de riesgo:
A.Medidas administrativas
B.Comunica el riesgo
C.Estrategia de prevención
Curso sobre Control de Calidad de Medicamentos y Farmacovigilancia, Santa Cruz de la Sierra Bolivia 2000.
FARMACOVIGILANCIA
• TARJETA AMARILLA
NOTIFICACION ESPONTANEA
• ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS PARA CONFIRMAR LOS PERFILES
DE LOS EFECTOS INDESEADOS DE LOS NUEVOS FARMACOS, Y
CLARIFICAR ASPECTOS DE SU SEGURIDAD
ESTUDIOS OBSERVACIONALES
METAANALISIS DE ENSAYOS CLINICOS
• FARMACOVIGILANCIA INTENSIVA,INCLUYENDO A
MEDICAMENTOS NUEVOS
SEGUIMIENTO DE LOS PACIENTES DE ALTO RIESGO
• ATENCION AL SESGO DE PUBLICACION, Y DISEÑAR Y APLICAR
MEDIDAS PARA EVITARLO O LIMITARLO
EVALUACION DE LOS ESTUDIOS OBSERVACIONALES
REACCIONES ADVERSAS:
LINEZOLID
PRECOMERCIALIZACION
• Rash
• Diarrea
• Trombocitopenia
• Cefalea
POST-COMERCIALIZACION
• Angioedema SSJ
• Pancreatitis
• Trombocitopenia, leucopenia
• S.S. Neuropatía periférica
irreversible
• Neuropatía óptica
• Nefritis IA
Esposito et al., Clinical Nephrology, vol 68- Nº5/2007 (327-239)
Bernstein et al., Ann Pharmacother 2003;37:517-20
Novedades terapéuticas y seguridad
Información sobre seguridad
Relación beneficio-riesgo
¿Cómo medimos la seguridad?
Toma de decisiones
 RAMs baja frecuencia
 RAMs de exposición prolongada
 Exclusión de grupos de riesgo
PRINCIPALES LIMITACIONES
EVALUACION DEL
COSTO
• Entre 2002 y 2008 los gastos en medicamentos pasaron de 5,8% a 13,1 del
gasto total en salud (cerca de US$ 3,5bi)
BRASIL
• De 1147 medicamentos patentados entre 1990 y 2003, apenas 68 (5,9%) son
considerado realmente innovadores, con ganancias relevantes para el
tratamiento.
• Una encuesta reciente que más de 29 patentes de medicamentos con nueva
molécula evaluadas muestra que sólo dos fueron clasificados como
innovadores (sólo el 6,9% del total)...
Canadá
• De los 2.871 nuevos medicamentos evaluados entre 1981 y 2003 por la
revista La Revue Prescrire, sólo el 10,5% tuvieron alguna ventaja sobre los
medicamentos existentes
• Sólo el 5% de los medicamentos entre 2002 y 2007 analizados por la
Autoridad de Salud (HAS) se clasificaron como beneficiar a los grandes o
importantes
Francia
GASTO EN MEDICAMENTOS
Alexandre Lemgruber / Gerente de Avaliação Econômica de Novas Tecnologias-ANVISA
Simposio Internacional EsSalud – NICE/Fevereiro de 2011
Tipo de análisis Medición de la actividad Usos
Estudios descriptivos
Estudios del costo de la
enfermedad
Ninguno Descripción de los costos
relacionados a una enfermedad.
Información de política y base para la
evaluación económica
Evaluaciones económicas
Análisis Costo Efectividad
Minimización de
costos
No se mide ya que se asume
que el efecto de las
alternativas es idéntico.
Comparación de tratamientos para
una misma indicación.
Costo-efectividad Medida uni-dimensional
específica para una
enfermedad (ej. Pacientes
curados, años de vida
salvados, tiempo libre de
enfermedad).
Comparación de tratamientos para
una misma indicación.
TIPO DE ANÁLISIS ECONÓMICO APLICADO A LA SALUD
DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS, Selección de Medicamentos Esenciales-2010.
Tipo de análisis Medición de la
actividad
Usos
Evaluaciones económicas
Análisis Costo Efectividad
Costo-utilidad Medida de resultado
multidimensional
combinando calidad de vida y
esperanza de vida.
Comparación a través de
indicaciones.
Análisis costo beneficio
Costo-beneficio Los beneficios para la salud
se expresan en términos
monetarios
Se puede efectuar comparaciones
entre diferentes sectores de la
economía.
TIPO DE ANÁLISIS ECONÓMICO APLICADO A LA SALUD
DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS, Selección de Medicamentos
Esenciales-2010.
EFECTIVIDAD COSTOS
NUEVA ESTRATEGIA ES
MAS COSTOSA
NUEVA ESTRATEGIA ES
MENOS COSTOSA
NUEVA ESTRATEGIA
ES MA EFECTIVA
Análisis costo-efectividad tiene
relevancia
Adoptar la nueva
estrategia.
NUEVA ESTRATEGIA
ES MENOS
EFECTIVA
Nueva estrategia no debe
ser adoptada
Análisis costo-efectividad tiene
relevancia.
SITUACIONES EN LAS QUE EL ESTUDIO COSTO-
EFECTIVIDAD RESULTA RELEVANTE
DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS, Selección de Medicamentos
Esenciales-2010.
El posicionamiento terapéutico es la
toma de decisiones sobre qué lugar
debe ocupar un medicamento dentro
de un esquema terapéutico de una
indicación clínica o de un problema de
salud específico.
POSICIONAMIENTO EN LA TERAPIA
• “Cuál es el esquema terapéutico de referencia
previo?
•¿Es más efectivo el nuevo tratamiento o es un
equivalente terapéutico?
• ¿Para todos o para un subgrupo?
•¿Aporta alguna otra ventaja, además de la
eficacia, el fármaco evaluado?
•¿Como incorporar los criterios de eficiencia?
•¿Cómo priorizar los criterios?
Criterios de posicionamiento terapéutico :
cómo priorizarlos
Paso 1. Identificar las fuentes de información
base para elaborar el esquema terapéutico
inicial.
Paso 2. Comprobar la consistencia de las
propuestas terapéuticas de las publicaciones
anteriores.
Paso 3. Adoptar un esquema terapéutico. Para
ello se aplicarán los criterios primarios y
secundarios: eficacia, seguridad, conveniencia y
coste  Algoritmos
PROCESO
Criterios secundarios:
•CONVENIENCIA
•COSTE
Criterios primarios:
•EFICACIA o
EFECTIVIDAD
•Y/O SEGURIDAD
LOS CRITERIOS
Relación Coste-Conveniencia
Relación Coste -Efectividad
Relación Beneficio-Riesgo
Objetivos estratégicos:
dirigidos al paciente
1. Adecuar los tratamientos
farmacoterapéuticos
2. Potenciar el uso seguro de
los medicamentos
3. Construir indicadores
ESTRUCTURA ORM
Oficina de Recursos
Médicos
Oficina de
Medicamentos
Oficina de Equipos y
Material Médico
GERENCIA CENTRAL DE PRESTACIONES DE
SALUD
Área
Selección
CFC
FUNCIONES SEGÚN ROF
(RES. N° 366- PE-ESSALUD-2010)
La Oficina de Recursos Médicos tiene las siguientes funciones:
• Formular y proponer los lineamientos de política y objetivos referentes a selección,
asignación, uso, consumo y programación de los recursos médicos.
• Conducir la formulación de la normatividad y los criterios de selección para la
programación de medicamentos, insumos; materiales médicos y equipos biomédicos en el
ámbito institucional, evaluar y recomendar las modificaciones y mejoras correspondientes.
• Aprobar la programación de los recursos médicos requeridos por los Órganos
Desconcentrados.
• Dirigir la elaboración, desarrollo y actualización de los petitorios, cartillas y listados
institucionales de los recursos médicos con criterios de evaluación económica.
• Dirigir y controlar el Sistema de Farmacovigilancia de ESSALUD.
OFICINA DE MEDICAMENTOS
ACTIVIDADES EN MARCHA
• Validación y reajuste de la Estimación de Necesidades de Medicamentos de la
Institución en el nivel nacional.
• Elaboración de Cartilla Centralizada de Medicamentos
• Revisión del Petitorio Farmacológico institucional
• Revisión de las Normas del Petitorio Farmacológico
• Revisión de especificaciones técnicas
• Evaluación de medicamentos no incluidos en el Petitorio Farmacológico
• Implementación de Acuerdos de Gestión sobre Productos Farmacéuticos
• Revisión e identificación de medicamentos especiales (huérfanos, para
enfermedades raras, de alto costo, proveedor único) con otras Gerencias.
OFICINA DE MEDICAMENTOS
ESTRUCTURA FUNCIONAL
Área
Estimación de
necesidades
Área
Farmacoepidemiología
Área
Regulatoria
•Elaborar cartilla
centralizada de
medicamentos
• Estimación de
necesidades a
nivel nacional
•Actualización de
directivas de
estimación de
necesidades
•Asesorar y facilitar
información sobre
medicina basada en
evidencia.
•Actualización del Petitorio
Farmacológico
•Modificación de
especificaciones técnicas
•Evaluación medicamentos
fuera del PF
•Fortalecimiento de
Farmacovigilancia
•Diseño y desarrollo
de estudios de
utilización de
medicamentos
•Participación en
Comités Técnicos
(adquisiciones)
•Absolución de
apelaciones y quejas
de usuarios
•Regulación del
control de calidad
Área
Selección
Lista Complementaria de
Oncológicos
Directiva para Medicamentos no
incluidos en el Petitorio
Farmacológico
•EFICACIA/EFECTIVIDAD
•SEGURIDAD
•CONVENIENCIA
•COSTO
CRITERIOS PARA EVALUACION
ANALISIS DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS DEL PETITORIO
FARMACOLOGICO ESSALUD 2011
CANTIDAD %
PRODUCTOS FARMACEUTICOSINCLUIDOS EN EL PNUME 2012 673 72.18%
PRODUCTOS FARMACEUTICOS NO INCLUIDOS EN EL PNME 2012 258 27.82%
TOTAL DE PRODUCTOS PF ESSALUD 2011 931 100%
0.00%
10.00%
20.00%
30.00%
40.00%
50.00%
60.00%
70.00%
80.00%
90.00%
100.00%
PRODUCTOS FARMACEUTICOS
INCLUIDOS EN EL PNUME 2012
PRODUCTOS FARMACEUTICOS
NO INCLUIDOS EN EL PNME 2012
TOTAL DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS ESSALUD 2011
72.18%
(673)
27.82%
(258)
100%
(931)
Evaluados: 89/258 (34%)
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
2011 2012 May-13
46% 47%
42%
54% 53%
58%
Porcentaje de Consumos (valores – S/.) del PF-ESSALUD VS
PNUME 2010 y 2012
PNUME No incuido en PNUME
Consumo según PF-ESSALUD 2011 % 2012 % May-13 %
PNUME (673 Prod.) 242,130,519.13 46% 309,118,790.91 47% 142,121,864.23 42%
No incluido en PNUME (258 Prod.) 286,774,013.92 54% 350,437,402.89 53% 200,291,729.52 58%
Total (931 Pdtos.) 528,904,533.05 100% 659,556,193.80 100% 342,413,593.75 100%
0.00% 2.00% 4.00% 6.00% 8.00% 10.00% 12.00% 14.00% 16.00%
Inmunobiologicos / inmunosupresores / inmunomoduladores
Antineoplásicos e Inmunosupresores
Antiinfecciosos
Hematologia
Hormonas y Drogas Relacionadas
Soluc. Correctoras de Transtornos Hídricos y Acido Básico -…
Nutricion
Aparato Cardiovascular
Sustancias de Radiocontraste y otros
Oftalmología
Psicofármacos
Aparato Gastrointestinal
Antidotos y Antagonistas
Aparato Respiratorio
Analgésicos, Antipiréticos, Antiinflamatorios No Esteroides y…
Dermatología
Corticoides
Neurologia
Ginecología y Obstetricia
Aparato Urinario
Otros productos para el tracto alimentario
Antihistaminicos
Anestesiología
Antisepticos y desinfectantes
Antiparasitarios
15.42%
12.59%
11.40%
9.85%
9.04%
6.32%
5.93%
5.78%
5.15%
3.60%
3.46%
2.23%
1.43%
1.34%
1.29%
1.04%
0.79%
0.79%
0.78%
0.67%
0.54%
0.24%
0.21%
0.06%
0.05%
Porcentaje del Consumo (valores – S/.) Por Grupo Farmacoterapéutico
de los 258 Productos que no coincide con PNUME
Año 2011
0.00% 5.00% 10.00% 15.00% 20.00% 25.00% 30.00%
Antineoplásicos e Inmunosupresores
Antiinfecciosos
Inmunobiologicos / inmunosupresores /…
Neurologia
Nutricion
Anestesiología
Antisepticos y desinfectantes
Antiparasitarios
Aparato Gastrointestinal
Dermatología
Aparato Cardiovascular
Psicofármacos
Hematologia
Antidotos y Antagonistas
Oftalmología
Ginecología y Obstetricia
Soluc. Correctoras de Transtornos Hídricos y Acido…
Sustancias de Radiocontraste y otros
Otros productos para el tracto alimentario
Aparato Urinario
Corticoides
Aparato Respiratorio
Analgésicos, Antipiréticos, Antiinflamatorios No…
Hormonas y Drogas Relacionadas
27.52%
12.88%
10.23%
8.08%
8.00%
6.34%
3.94%
3.40%
3.22%
3.09%
2.35%
1.88%
1.80%
1.16%
1.11%
1.05%
0.76%
0.69%
0.67%
0.66%
0.62%
0.41%
0.11%
0.04%
Porcentaje del Consumo (valores – S/.) Por Grupo Farmacoterapéutico de
los 258 Productos que no coincide con PNUME
Mayo 2013
 Lista Complementaria de
Oncológicos
GRACIAS

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  • 2. MEDICAMENTOS ESENCIALES Definición de la OMS “SON AQUELLOS MEDICAMENTOS QUE SATISFACEN LAS NECESIDADES PRIORITARIAS DE SALUD DE LA POBLACION; POR LO TANTO, DEBEN ESTAR DISPONIBLES EN CANTIDADES ADECUADAS, EN LAS FORMAS APROPIADAS DE DOSIFICACION Y A UN PRECIO ASEQUIBLE PARA LA COMUNIDAD”
  • 3. USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS DEFINICION “EL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS REQUIERE QUE LOS PACIENTES RECIBAN LAS MEDICACIONES APROPIADAS A SUS NECESIDADES CLINICAS, A UNA DOSIFICACION QUE SATISFAGA SUS REQUERIMIENTOS INDIVIDUALES, POR UN PERIODO ADECUADO DE TIEMPO Y AL COSTO MAS BAJO PARA ELLOS Y SU COMUNIDAD“ (Conferencia de Expertos, OMS, Nairobi, 1985)
  • 4. ASPECTOS ESENCIALES PARA UN ENFOQUE RACIONAL DE LA TERAPEUTICA DESARROLLO DE ESPIRITU CRITICO PARA LA SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS FORTALECIMIENTO DE HABILIDADES PARALA BUSQUEDA DE INFORMACION SOBRE MEDICAMENTOS DESARROLLAR CAPACIDAD PARA LECTURA CRITICA DE LA LITERATURA CIENTIFICA ADQUISICION DE DESTREZAS PARA LA PRESCRIPCION
  • 5. BUEN USO DE MEDICAMENTOS PERSPECTIVA SANITARIA INFORMACION SISTEMA DE SALUD, ACTITUD DEL PRESCRIPTOR PERSPECTIVA CLINICA MARGEN TERAPEUTICO ENFERMEDAD, PACIENTE PERSPECTIVA FARMACOLOGICA EFICACIA, EFECTIVIDAD EFECTOS INDESEADOS, COSTOS Ensayos clínicos, industria farmacéutica y práctica clínica* VÍCTOR PERALTA PSIQUIATRA. Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra VOLUMEN 13, Nº 4 SEPTIEMBRE 2005
  • 6. COMPONENTES DEL BUEN USO DE MEDICAMENTOS INFORMACION OPERATIVO PLANIFICACION,PRESUPUESTO,ADQUISICION ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCION CIENTIFICO-TECNICO SELECCIÓN,PRESCRIPCION,CALIDAD USO Y EDUCACION DE LOS MEDICAMENTOS
  • 7. PROCESO DE SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS 1. PROCESO DE ANÁLISIS (Farmacoterapia basada en Problemas). 2. EFICACIA, SEGURIDAD Y COSTO. 1.- EFICACIA COMPARATIVA. 2.- COSTO - EFECTIVIDAD. 3.- FARMACOEPIDEMIOLOGIA. 4.-. CONDICIONES DE USO 1.- SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO. 2.- VIGILANCIA DE LA SEGURIDAD. 3.-COMUNICACIÓN Y DIFUSION DE RESULTADOS. EVALUACION TOMA DE DECISIONES MONITOREO
  • 8. AMBITO DE SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS AMBITO REGULATORIO AMBITO INSTITUCIONAL AMBITO PERSONAL DIGEMID : -eficacia -seguridad -calidad ESSALUD MINSA SANIDAD FFAA PRESCRIPTOR Farmacoterp razonada
  • 9. Existen mas de 10,000 productos QF destinados al uso Humano Paises nórdicos:1000-2000 medicamentos disponibles Italia ,españa , Alemania: 5000-10000 medicamentos disponibles Latinoamérica: proliferación excesiva de medicamentos Mayor oferta que no representa los mejores índices de salud, diferentes políticas desde le punto de vista de los sistemas económicos, diferentes patrones de rigurosidad a nivel de entes públicos SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS
  • 10. VALOR ELEVADO: Eficacia demostrada en ensayos clinicos controlados.Uso justificado en indicaciones definidas.Efectos inmediatos y obvios.Ej.Insulinas VALOR DUDOSO/NULO: Eficacia terapéutica no ha sido demostrada en ensayos clinicos controlados para las indicaciones anunciadas Ej. Hepatoprotectores VALOR RELATIVO: En combinación uno de valor elevado + uno omás de valor dudoso o nulo: Ej. ATB+ mucolíticos VALOR INACEPTABLE: Combinaciones irracionales. Ej: ATB + AINES CLACIFICACION CUALITATIVA DE LOS MEDICAMENTOS SEGÚN SU VALOR INTRINSECO TERAPEUTICO POTENCIAL Laporte,tognioni: Principios de Epidemiología del medicamento 1993
  • 12. DEFINIR EL (L0S) PROBLEMA DE L (S) PACIENTE PRECISAR LOS OBJETIVOS DEL TRATAMIENTO FORMULAR TRATAMIENTO APROPIADO E INDIVIDUALIZADO ELABORAR CORRECTAMENTE LA RECETA INFORMAR Y EXPLICAR AL PACIENTE SOBRE SU ENFERMEDAD Y EL REGIMEN DE TRATAMIENTO • *Organización Mundial de la Salud: Guía de la Buena Prescripción, 1998 EFECTUAR UN SEGUIMIENTO DEL TRATAMIENTO SEIS PASOS DE LA FARMACOTERAPIA BASADA ENPROBLEMAS*
  • 13. Selección y Uso racional de Medicamentos Eficacia comparativa Seguridad comparativa Relación beneficio/riesgo Disminución de sesgos y conflictos. Identificación del potencial de mal uso Experiencia en Revisión de fármacos Guias FT Educación EUM, Monitoreo Prescripcion Racional, Minimizacion de riesgos Mejor costo/efectividad
  • 14. FARMACOTERAPIA BASADA EN PROBLEMAS CRITERIOS TECNICOS PARA LA DE SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS  EFICACIA  SEGURIDAD  COSTO  CONVENIENCIA
  • 15. EFICACIA EFECTIVIDAD EFICIENCIA • Grado en que una determinadaintervención origina un resultado beneficioso en ciertas condiciones y medido en el contexto experimental de un ensayo clinico controlado(ECC). Eficacia • Grado en que un tratamiento produce un efecto beneficioso cuando se administra bajo condiciones habituales de la atención clínica a un grupo de pacientes y es capaz de modificar el desarrollo de la enfermedad en los grupos poblacionales Efectividad • Relaciona el costo con l a utilidad en el individuo y la sociedad Eficiencia
  • 16. SEGURIDAD COSTO COSTO-BENEFICIO • Parámetro relacionado con la frecuencia con la que aparecen los efectosadversos y la gravedad de los mismos • Balance Eficacia / Riesgo SEGURIDAD • Se considera el precio del medicamento teniendo en cuenta la forma farmacéutica y pauta de dosificación seleccionadas y expresando el tratamiento en precio por unidad de tiempo COSTO • Parámetro en el que se analizan diferentes aspectos relacionados con el paciente que pueden modificar el efecto o la adhesión al tratamiento con un medicamentoelegido CONVENIENCIA
  • 17.
  • 18. DIGEMID, Selección de Medicamentos Esenciales-2010.
  • 19. PARTICIPANTES Ensayos clínicos, industria farmacéutica y práctica clínica* VÍCTOR PERALTA PSIQUIATRA. Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra VOLUMEN 13, Nº 4 SEPTIEMBRE 2005 MEDICO INDUSTRIA FARMACEUTICA OBJETIVO COMUN: PROGRESO DEL CONOCIMIENTO OBJETIVO PRINCIPAL PROPORCIONAR AL PACIENTE EL MEJOR TRATAMIENTO POSIBLE OBJETIVO PRINCIPAL VENDER SU PRODUCTO
  • 20. ENSAYOS CLINICOS Y PRACTICA CLINICA PRACTICA CLINICA SON LAS MEJORES OPCIONES? TENDENCIA A CAMBIAR ESQUEMAS SIN APORTE DE VENTAJA SUSTANCIAL DISEMINACION DE LOS RESULTADOS REVISTAS CONGRESOS ENSAYO CLINICO CONTROLADO LIMITACIONES SESGOS ESPECIFICOS Ensayos clínicos, industria farmacéutica y práctica clínica* VÍCTOR PERALTA PSIQUIATRA. Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra VOLUMEN 13, Nº 4 SEPTIEMBRE 2005
  • 21. 2.- EFICACIA, SEGURIDAD Y COSTO. EVALUACION DE EFICACIA Y SEGURIDAD Ensayos clínicos, industria farmacéutica y práctica clínica* VÍCTOR PERALTA PSIQUIATRA. Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra VOLUMEN 13, Nº 4 SEPTIEMBRE 2005 APLICACIÓN EN LA PRACTICA CLINICA LIMITACIONES POSIBLES PROBLEMAS DISEMINACION DE LOS RESULTADOS CONSECUENCIAS SOBRE LA PRACTICA CLINICA COMO EVITAR LOS PROBLEMAS -Limitada aplicabilidad -Corta duración -No aplicable a evaluación de seguridad -Modificación de dosis y patrón de prescripción. Enmascaramiento efectos secundarios Interpretación estadística de datos. -Promoción de bondades relativas del producto. Revistas científicas. -Uso medicam. sin mayor ventaja. Tendencia a PF Tratamiento farmacológico sobre el no farmacológico. -Mejorar practica de MBE -Maximizar la objetividad de la Infor. científica. ENSAYO CLINICO (EC)
  • 22. DE LA INVESTIGACION ENFERMEDAD CURACION DE LA PRACTICA PACIENTE CUIDADOS POTENCIALIDAD Y LIMITACIONES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS: VARIABLES EVALUADAS Bulleti Groc julio - septiembre 2008, Vol. 21, n.º 3.
  • 23. ECC PCH Nº pacientes 102-103 104-107 Duración Corta Mas larga Participantes Exclusión de los grupos de alto riesgo Potencialmente toda la población Cuadros clínicos Bien definidos Mal definidos Variables evaluadas duras Blandas Nº de fármacos Uno o limitado indeterminado Dosis Generalmente constante A menudo variable Patrón de uso continuo Intermitente Seguimiento Identificación cuidadosa de acontecimientos Menos cuidadoso EFICACIA O EFECTIVIDAD
  • 24. INTERPRETACION DEL ENSAYO CLINICO VALIDEZ INTERNA El grupo de control recibió tratamiento óptimo y la dosis fue adecuada? En los EC de no inferioridad no son necesarios muchos casos para llegar a concluir que el nuevo fármaco no es peor. El tamaño de la muestra fue suficiente para identificar diferencia relevantes? Las variables blandas están sujetas a variabilidad de la percepción e interpretación, por lo tanto el efecto de las intervenciones sobre variables blandas se considera menos fiable que el efecto sobre variables duras La variable principal es relevante? Bulleti Groc julio - septiembre 2008, Vol. 21, n.º 3.
  • 25. INTERPRETACION DEL ENSAYO CLINICO Los resultados publicados se referían a la variable principal ? Se han publicado todos los resultados del estudio? Los resultados han sido presentados como riesgo relativo, o bien como reducción absoluta del riesgo? • Se debería publicar siempre el estadístico del numero necesario a tratar. Las diferencias estadísticamente significativas se corresponden con las diferencias clínicas significativa?
  • 26. INTERPRETACION DEL ENSAYO CLINICO: VALIDEZ EXTERNA Los resultados obtenidos pueden ser aplicados a la población? Los pacientes que participan en los ensayos clínicos se parecen a los de la practica habitual? La duración y tipo de tratamiento es extrapolable ? Bulleti Groc julio - septiembre 2008, Vol. 21, n.º 3.
  • 27. POTENCIALIDAD Y LIMITACIONES DEL ENSAYO CLÍNICO: LOS REQUERIMIENTOS REGULADORES Las agencias reguladoras exigen pruebas de eficacia, y ésta es evaluada en pacientes casi inexistentes en la práctica real La eficacia se evalúa sobre todo en comparación con placebo, como si hubiera vacío terapéutico. Innovación comercial e innovación terapéutica.
  • 29. Ciclo de vida del producto Pre-clinico Ensayos clínicos Autorización de Venta Práctica Clínica Seguridad Clínica de los Medicamentos Vigilancia Post - Venta Farmacovigilancia Farmacoepidemiologia Identificar Alerta temprana Confirmación Inicial A través de: observación Verificar, Confirmar Cuantificar el Riesgo A través de: observación e investigación Herramientas: Reportes espontáneos Literatura, Evaluación de serie de casos Herramientas: Descriptivo , Analítico DESARROLLO DE NUEVOS MEDICAMENTOS/APLICACIÓN DE NUEVAS DROGAS Fuente: Nelson R., Good Pharmacovigilance Practices, Drug Safety 2002.
  • 30. FARMACOVIGILANCIA REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS (RAM) RAMs SEGÚN SU FRECUENCIA • MUY COMÚN frecuencia mayor a 1 en 10 • COMÚN 1 en 100 a 1 en 10 • POCO COMÚN (Infrecuente) 1 en 1000 a 1 en 100 • RARA 1 en 10,000 a 1 en 1000 • MUY RARA menos de 1 en 10,000
  • 31. Procesos que integran la Farmacovigilancia I. Análisis de riesgo: A.Identifica B.Evalúa C.Estima II.Gestión de riesgo: A.Medidas administrativas B.Comunica el riesgo C.Estrategia de prevención Curso sobre Control de Calidad de Medicamentos y Farmacovigilancia, Santa Cruz de la Sierra Bolivia 2000.
  • 32. FARMACOVIGILANCIA • TARJETA AMARILLA NOTIFICACION ESPONTANEA • ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS PARA CONFIRMAR LOS PERFILES DE LOS EFECTOS INDESEADOS DE LOS NUEVOS FARMACOS, Y CLARIFICAR ASPECTOS DE SU SEGURIDAD ESTUDIOS OBSERVACIONALES METAANALISIS DE ENSAYOS CLINICOS • FARMACOVIGILANCIA INTENSIVA,INCLUYENDO A MEDICAMENTOS NUEVOS SEGUIMIENTO DE LOS PACIENTES DE ALTO RIESGO • ATENCION AL SESGO DE PUBLICACION, Y DISEÑAR Y APLICAR MEDIDAS PARA EVITARLO O LIMITARLO EVALUACION DE LOS ESTUDIOS OBSERVACIONALES
  • 33. REACCIONES ADVERSAS: LINEZOLID PRECOMERCIALIZACION • Rash • Diarrea • Trombocitopenia • Cefalea POST-COMERCIALIZACION • Angioedema SSJ • Pancreatitis • Trombocitopenia, leucopenia • S.S. Neuropatía periférica irreversible • Neuropatía óptica • Nefritis IA Esposito et al., Clinical Nephrology, vol 68- Nº5/2007 (327-239) Bernstein et al., Ann Pharmacother 2003;37:517-20
  • 34. Novedades terapéuticas y seguridad Información sobre seguridad Relación beneficio-riesgo ¿Cómo medimos la seguridad? Toma de decisiones
  • 35.  RAMs baja frecuencia  RAMs de exposición prolongada  Exclusión de grupos de riesgo PRINCIPALES LIMITACIONES
  • 37. • Entre 2002 y 2008 los gastos en medicamentos pasaron de 5,8% a 13,1 del gasto total en salud (cerca de US$ 3,5bi) BRASIL • De 1147 medicamentos patentados entre 1990 y 2003, apenas 68 (5,9%) son considerado realmente innovadores, con ganancias relevantes para el tratamiento. • Una encuesta reciente que más de 29 patentes de medicamentos con nueva molécula evaluadas muestra que sólo dos fueron clasificados como innovadores (sólo el 6,9% del total)... Canadá • De los 2.871 nuevos medicamentos evaluados entre 1981 y 2003 por la revista La Revue Prescrire, sólo el 10,5% tuvieron alguna ventaja sobre los medicamentos existentes • Sólo el 5% de los medicamentos entre 2002 y 2007 analizados por la Autoridad de Salud (HAS) se clasificaron como beneficiar a los grandes o importantes Francia GASTO EN MEDICAMENTOS Alexandre Lemgruber / Gerente de Avaliação Econômica de Novas Tecnologias-ANVISA Simposio Internacional EsSalud – NICE/Fevereiro de 2011
  • 38. Tipo de análisis Medición de la actividad Usos Estudios descriptivos Estudios del costo de la enfermedad Ninguno Descripción de los costos relacionados a una enfermedad. Información de política y base para la evaluación económica Evaluaciones económicas Análisis Costo Efectividad Minimización de costos No se mide ya que se asume que el efecto de las alternativas es idéntico. Comparación de tratamientos para una misma indicación. Costo-efectividad Medida uni-dimensional específica para una enfermedad (ej. Pacientes curados, años de vida salvados, tiempo libre de enfermedad). Comparación de tratamientos para una misma indicación. TIPO DE ANÁLISIS ECONÓMICO APLICADO A LA SALUD DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS, Selección de Medicamentos Esenciales-2010.
  • 39. Tipo de análisis Medición de la actividad Usos Evaluaciones económicas Análisis Costo Efectividad Costo-utilidad Medida de resultado multidimensional combinando calidad de vida y esperanza de vida. Comparación a través de indicaciones. Análisis costo beneficio Costo-beneficio Los beneficios para la salud se expresan en términos monetarios Se puede efectuar comparaciones entre diferentes sectores de la economía. TIPO DE ANÁLISIS ECONÓMICO APLICADO A LA SALUD DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS, Selección de Medicamentos Esenciales-2010.
  • 40. EFECTIVIDAD COSTOS NUEVA ESTRATEGIA ES MAS COSTOSA NUEVA ESTRATEGIA ES MENOS COSTOSA NUEVA ESTRATEGIA ES MA EFECTIVA Análisis costo-efectividad tiene relevancia Adoptar la nueva estrategia. NUEVA ESTRATEGIA ES MENOS EFECTIVA Nueva estrategia no debe ser adoptada Análisis costo-efectividad tiene relevancia. SITUACIONES EN LAS QUE EL ESTUDIO COSTO- EFECTIVIDAD RESULTA RELEVANTE DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS, Selección de Medicamentos Esenciales-2010.
  • 41. El posicionamiento terapéutico es la toma de decisiones sobre qué lugar debe ocupar un medicamento dentro de un esquema terapéutico de una indicación clínica o de un problema de salud específico. POSICIONAMIENTO EN LA TERAPIA
  • 42. • “Cuál es el esquema terapéutico de referencia previo? •¿Es más efectivo el nuevo tratamiento o es un equivalente terapéutico? • ¿Para todos o para un subgrupo? •¿Aporta alguna otra ventaja, además de la eficacia, el fármaco evaluado? •¿Como incorporar los criterios de eficiencia? •¿Cómo priorizar los criterios? Criterios de posicionamiento terapéutico : cómo priorizarlos
  • 43. Paso 1. Identificar las fuentes de información base para elaborar el esquema terapéutico inicial. Paso 2. Comprobar la consistencia de las propuestas terapéuticas de las publicaciones anteriores. Paso 3. Adoptar un esquema terapéutico. Para ello se aplicarán los criterios primarios y secundarios: eficacia, seguridad, conveniencia y coste  Algoritmos PROCESO
  • 44. Criterios secundarios: •CONVENIENCIA •COSTE Criterios primarios: •EFICACIA o EFECTIVIDAD •Y/O SEGURIDAD LOS CRITERIOS Relación Coste-Conveniencia Relación Coste -Efectividad Relación Beneficio-Riesgo
  • 45. Objetivos estratégicos: dirigidos al paciente 1. Adecuar los tratamientos farmacoterapéuticos 2. Potenciar el uso seguro de los medicamentos 3. Construir indicadores
  • 46. ESTRUCTURA ORM Oficina de Recursos Médicos Oficina de Medicamentos Oficina de Equipos y Material Médico GERENCIA CENTRAL DE PRESTACIONES DE SALUD Área Selección CFC
  • 47. FUNCIONES SEGÚN ROF (RES. N° 366- PE-ESSALUD-2010) La Oficina de Recursos Médicos tiene las siguientes funciones: • Formular y proponer los lineamientos de política y objetivos referentes a selección, asignación, uso, consumo y programación de los recursos médicos. • Conducir la formulación de la normatividad y los criterios de selección para la programación de medicamentos, insumos; materiales médicos y equipos biomédicos en el ámbito institucional, evaluar y recomendar las modificaciones y mejoras correspondientes. • Aprobar la programación de los recursos médicos requeridos por los Órganos Desconcentrados. • Dirigir la elaboración, desarrollo y actualización de los petitorios, cartillas y listados institucionales de los recursos médicos con criterios de evaluación económica. • Dirigir y controlar el Sistema de Farmacovigilancia de ESSALUD.
  • 48. OFICINA DE MEDICAMENTOS ACTIVIDADES EN MARCHA • Validación y reajuste de la Estimación de Necesidades de Medicamentos de la Institución en el nivel nacional. • Elaboración de Cartilla Centralizada de Medicamentos • Revisión del Petitorio Farmacológico institucional • Revisión de las Normas del Petitorio Farmacológico • Revisión de especificaciones técnicas • Evaluación de medicamentos no incluidos en el Petitorio Farmacológico • Implementación de Acuerdos de Gestión sobre Productos Farmacéuticos • Revisión e identificación de medicamentos especiales (huérfanos, para enfermedades raras, de alto costo, proveedor único) con otras Gerencias.
  • 49. OFICINA DE MEDICAMENTOS ESTRUCTURA FUNCIONAL Área Estimación de necesidades Área Farmacoepidemiología Área Regulatoria •Elaborar cartilla centralizada de medicamentos • Estimación de necesidades a nivel nacional •Actualización de directivas de estimación de necesidades •Asesorar y facilitar información sobre medicina basada en evidencia. •Actualización del Petitorio Farmacológico •Modificación de especificaciones técnicas •Evaluación medicamentos fuera del PF •Fortalecimiento de Farmacovigilancia •Diseño y desarrollo de estudios de utilización de medicamentos •Participación en Comités Técnicos (adquisiciones) •Absolución de apelaciones y quejas de usuarios •Regulación del control de calidad Área Selección
  • 50. Lista Complementaria de Oncológicos Directiva para Medicamentos no incluidos en el Petitorio Farmacológico
  • 51.
  • 53. ANALISIS DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS DEL PETITORIO FARMACOLOGICO ESSALUD 2011 CANTIDAD % PRODUCTOS FARMACEUTICOSINCLUIDOS EN EL PNUME 2012 673 72.18% PRODUCTOS FARMACEUTICOS NO INCLUIDOS EN EL PNME 2012 258 27.82% TOTAL DE PRODUCTOS PF ESSALUD 2011 931 100% 0.00% 10.00% 20.00% 30.00% 40.00% 50.00% 60.00% 70.00% 80.00% 90.00% 100.00% PRODUCTOS FARMACEUTICOS INCLUIDOS EN EL PNUME 2012 PRODUCTOS FARMACEUTICOS NO INCLUIDOS EN EL PNME 2012 TOTAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS ESSALUD 2011 72.18% (673) 27.82% (258) 100% (931) Evaluados: 89/258 (34%)
  • 54. 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 2011 2012 May-13 46% 47% 42% 54% 53% 58% Porcentaje de Consumos (valores – S/.) del PF-ESSALUD VS PNUME 2010 y 2012 PNUME No incuido en PNUME Consumo según PF-ESSALUD 2011 % 2012 % May-13 % PNUME (673 Prod.) 242,130,519.13 46% 309,118,790.91 47% 142,121,864.23 42% No incluido en PNUME (258 Prod.) 286,774,013.92 54% 350,437,402.89 53% 200,291,729.52 58% Total (931 Pdtos.) 528,904,533.05 100% 659,556,193.80 100% 342,413,593.75 100%
  • 55. 0.00% 2.00% 4.00% 6.00% 8.00% 10.00% 12.00% 14.00% 16.00% Inmunobiologicos / inmunosupresores / inmunomoduladores Antineoplásicos e Inmunosupresores Antiinfecciosos Hematologia Hormonas y Drogas Relacionadas Soluc. Correctoras de Transtornos Hídricos y Acido Básico -… Nutricion Aparato Cardiovascular Sustancias de Radiocontraste y otros Oftalmología Psicofármacos Aparato Gastrointestinal Antidotos y Antagonistas Aparato Respiratorio Analgésicos, Antipiréticos, Antiinflamatorios No Esteroides y… Dermatología Corticoides Neurologia Ginecología y Obstetricia Aparato Urinario Otros productos para el tracto alimentario Antihistaminicos Anestesiología Antisepticos y desinfectantes Antiparasitarios 15.42% 12.59% 11.40% 9.85% 9.04% 6.32% 5.93% 5.78% 5.15% 3.60% 3.46% 2.23% 1.43% 1.34% 1.29% 1.04% 0.79% 0.79% 0.78% 0.67% 0.54% 0.24% 0.21% 0.06% 0.05% Porcentaje del Consumo (valores – S/.) Por Grupo Farmacoterapéutico de los 258 Productos que no coincide con PNUME Año 2011
  • 56. 0.00% 5.00% 10.00% 15.00% 20.00% 25.00% 30.00% Antineoplásicos e Inmunosupresores Antiinfecciosos Inmunobiologicos / inmunosupresores /… Neurologia Nutricion Anestesiología Antisepticos y desinfectantes Antiparasitarios Aparato Gastrointestinal Dermatología Aparato Cardiovascular Psicofármacos Hematologia Antidotos y Antagonistas Oftalmología Ginecología y Obstetricia Soluc. Correctoras de Transtornos Hídricos y Acido… Sustancias de Radiocontraste y otros Otros productos para el tracto alimentario Aparato Urinario Corticoides Aparato Respiratorio Analgésicos, Antipiréticos, Antiinflamatorios No… Hormonas y Drogas Relacionadas 27.52% 12.88% 10.23% 8.08% 8.00% 6.34% 3.94% 3.40% 3.22% 3.09% 2.35% 1.88% 1.80% 1.16% 1.11% 1.05% 0.76% 0.69% 0.67% 0.66% 0.62% 0.41% 0.11% 0.04% Porcentaje del Consumo (valores – S/.) Por Grupo Farmacoterapéutico de los 258 Productos que no coincide con PNUME Mayo 2013
  • 57.  Lista Complementaria de Oncológicos