Evaluacion de Proyectos I+D+i en Salud

EVALUACION DE PROYECTOS DEEVALUACION DE PROYECTOS DE
I+D+I+D+ii EN SALUDEN SALUDDr. J. Martínez-HurtadoDr. J. Martínez-Hurtado
U. de Urología H.U.F.A.U. de Urología H.U.F.A.
Evaluador externo, Comisión EuropeaEvaluador externo, Comisión Europea
Embajador de la Sociedad de Ciencias, British Council School MadridEmbajador de la Sociedad de Ciencias, British Council School Madrid
Servicio de UrologíaServicio de Urología

2
National Information Day Presentation 2006 Slide #National Information Day Presentation 2006 Slide #22
PartesPartes
• Contexto Europeo de Investigación: Espacio Europeo de
Investigación, Finalidad, Financiación, presupuestos
• Ejemplo detallado de un Programa ya concluido: eTEN
(TransEuropean Electronic Networks), estructura,
características de los proyectos, fases, evaluación,
resultados
• Proyecto en marcha del programa Virtual Physiological
Human (VPH): Computational Horizons in Cancer (CHIC)
• Programa de fúturo inmediato: RDERN: Redes Europeas
de Referencia de Enfermedades Raras

3
I + D + iI + D + i
¿Por qué investigamos?¿Por qué investigamos?

4
¿Por qué investigamos?¿Por qué investigamos?
CONOCER
UTILIZARCRECER
II
DD ii
1ª Revolución Industrial1ª Revolución Industrial

5
I + D + iI + D + i
¿Por qué investiga Europa?¿Por qué investiga Europa?
¿Donde?¿Donde?
¿Cuánto?¿Cuánto?

6
European Research Area (ERA)
Área única abierta al resto del mundoÁrea única abierta al resto del mundo, en el que existe libre circulación del, en el que existe libre circulación del
conocimiento científico, tecnológico y de investigadoresconocimiento científico, tecnológico y de investigadores
•Sistemas Nacionales de Investigación más efectivos
•Incentivan la inversión y promueven la competitividad nacional
•Optimización de la cooperación y competitividad
transnacionales
•Programación conjunta de las Agendas Estratégicas
•Apertura del Mercado Laboral para los Investigadores
•Facilita la movilidad, la formación y asegura una carrera
profesional
•Optimización de la circulación, la accesibilidad y la
transferencia del conocimiento científico

7
PM 7 2007-2011: 50.551 millones €

8
• Horizon 2020 is the biggest EU Research andHorizon 2020 is the biggest EU Research and
Innovation programme ever with nearly €80Innovation programme ever with nearly €80
billion of funding available over 7 years (2014 tobillion of funding available over 7 years (2014 to
2020) – in addition to the private investment that2020) – in addition to the private investment that
this money will attract. It promises morethis money will attract. It promises more
breakthroughs, discoveries and world-firsts bybreakthroughs, discoveries and world-firsts by
taking great ideastaking great ideas from the lab to the marketfrom the lab to the market
• Horizon 2020 is the financial instrumentHorizon 2020 is the financial instrument
implementing the Innovation Union, a Europeimplementing the Innovation Union, a Europe
2020 flagship initiative aimed at securing2020 flagship initiative aimed at securing
HORIZON 2020HORIZON 2020
II
DD ii
Europe's globalEurope's global
competitivenesscompetitiveness

9
RESULTADOSRESULTADOS
PatentesPatentes

10
European Research AreaEuropean Research Area
A unified area open to the world, in which scientific knowledge,
technology and researchers circulate freely.

11
Proyecto de Investigación CEProyecto de Investigación CE
A la hora de afrontarloA la hora de afrontarlo
• OBSTACULOSOBSTACULOS
– AdministrativosAdministrativos
– FinancierosFinancieros
– DiseminaciónDiseminación
– EvaluaciónEvaluación
– AplicabilidadAplicabilidad
– Resistencia al cambioResistencia al cambio
• OBJETIVOSOBJETIVOS
−ConocimientoConocimiento
−InnovaciónInnovación
−DiseminaciónDiseminación
−AplicaciónAplicación
−Secundarios…Secundarios…
Estrategia O2Estrategia O2
NECESARIO REALIZARNECESARIO REALIZAR
DAFODAFO
OJO: Proyecto per seOJO: Proyecto per se para conseguir financiaciónpara conseguir financiación

“Deploying Trans-European e-Services for all”
Redes de Comunicaciones

13
El Programa eTENEl Programa eTEN
ObjetivoObjetivo Validación & implantación de seviciosValidación & implantación de sevicios
electrónicos de interés público en condicioneselectrónicos de interés público en condiciones realesreales
OrientaciónOrientación Iniciativa i2010 de la S.I.Iniciativa i2010 de la S.I.
Contribucion a la Agenda de LisboaContribucion a la Agenda de Lisboa
TemasTemas eGov,eGov, eHealtheHealth, eLearning, eInclusion, eLearning, eInclusion
Trust & Security, Services for SME’sTrust & Security, Services for SME’s
ProcedimientoProcedimiento Convocatorias para presentación de ProyectosConvocatorias para presentación de Proyectos
selección de los de mayor calidad dentro delselección de los de mayor calidad dentro del
presupuesto disponible (~45 M€/y)presupuesto disponible (~45 M€/y)
RequerimientosRequerimientos  Dimensión Trans-EuropeaDimensión Trans-Europea
 no incluye I+D ni infraestructurano incluye I+D ni infraestructura
 basado en un servicio piloto prácticobasado en un servicio piloto práctico
 interoperability, inclusive, trusty & secureinteroperability, inclusive, trusty & secure

14
Características esenciales de los proyectosCaracterísticas esenciales de los proyectos
• Énfasis en laÉnfasis en la provisión de serviciosprovisión de servicios
• AbordajeAbordaje necesidades identificadasnecesidades identificadas dede
usuarios potencialesusuarios potenciales
• Involucración del Sector Público paraInvolucración del Sector Público para
asegurar laasegurar la sostenibilidadsostenibilidad
• Perseguir un proceso dePerseguir un proceso de expansión naturalexpansión natural
• Basado en servicioBasado en servicio prototipo existenteprototipo existente
eTEN no financia I+D
eTEN no financia infraestructuras

15
El ConsorcioEl Consorcio
Un Consorcio que presenta una propuesta conUn Consorcio que presenta una propuesta con
potencial de éxitopotencial de éxito
– Incluye todos aquellos jugadores en laIncluye todos aquellos jugadores en la cadena de valorcadena de valor necesariosnecesarios
para el establecimiento del servicio, su despliegue y su operatividadpara el establecimiento del servicio, su despliegue y su operatividad
– Incluye todas lasIncluye todas las áreas de conocimiento-áreas de conocimiento- tecnología, caracteristicastecnología, caracteristicas
del servicio, ejecución del servicio, financiacióndel servicio, ejecución del servicio, financiación
– Todos los participantes tienen elTodos los participantes tienen el potencial económico parapotencial económico para
cofinanciarcofinanciar su partesu parte
– Todos los participantes tienen suficiente personal paraTodos los participantes tienen suficiente personal para desarrollardesarrollar
las tareas planficadaslas tareas planficadas
– Tiene suficienteTiene suficiente capacidadcapacidad para gestionar un proyecto con lapara gestionar un proyecto con la
dimensión y la complejidaddimensión y la complejidad especificadas en la propuestaespecificadas en la propuesta

16
¿Qué Proyectos?¿Qué Proyectos?
• Tipos de ProyectoTipos de Proyecto
1. Validación de Mercado ~40% presupuesta
2. Despliegue Inicial ~60% presupuesto
• Temas/ Líneas de AcciónTemas/ Líneas de Acción
1. eGovernment
2. eHealth
3. eInclusion
4. eLearning
5. Trust and security
6. Services for SMEs

17
Fases Proyecto eTENFases Proyecto eTEN
RTD
Phase.I
Trans-European
Market
Validation
(local)
(regional)
(national)
Phase.II
Pilot Initial Market
Deployment
Phase.III
Sustainable
Deployment
Phase.IV
Services toServices to
be testedbe tested
BusinessBusiness
andand
deploymentdeployment
planplan
SustainableSustainable
deploymentdeployment
planplan

18
Validación de Mercado-ProjectosValidación de Mercado-Projectos
• Punto de comienzo: Servicio PilotoPunto de comienzo: Servicio Piloto ExistenteExistente
– Descripción de qué se ofrecerá a quién…Descripción de qué se ofrecerá a quién…
– Para resolver qué problema y ….Para resolver qué problema y ….
– Quién va a pagarloQuién va a pagarlo
• Hay que probar que funciona conHay que probar que funciona con
demostracióndemostración prácticapráctica
• Objetivo final: Plan de DesarrolloObjetivo final: Plan de Desarrollo
– QuiénQuién usa el serviciousa el servicio
– Por quéPor qué
– DondeDonde
– CómoCómo desarrollarsedesarrollarse
– RequisitosRequisitos FinancierosFinancieros
(incluyendo la necesidad de la ayuda Comunitara)(incluyendo la necesidad de la ayuda Comunitara)

19
Validación de Mercado- eValidación de Mercado- e structurastructura
Market
analysis
of user
needs
Project Management
Dissemination to involve customers/users
Set up pilot
Service *
Service
Validation
Evaluation
Service
Validation
Deployment report
• Barriers, challenges, solutions
• Business & Investment plans
Interim report
• Validation strategy
• Draft Business Plan
Review

20
Validación de Mercado- ObjetivosValidación de Mercado- Objetivos
• Aclarar lasAclarar las últimas cuestionesúltimas cuestiones antes de la Fase deantes de la Fase de
DespliegueDespliegue
• Funcionamiento de las Instalaciones pilotoFuncionamiento de las Instalaciones piloto en el mundo realen el mundo real
• IntegraciónIntegración con plataformas tecnológicas ya exitentescon plataformas tecnológicas ya exitentes
• FeedbackFeedback de usuariosde usuarios
• Finalizar la estrategia para elFinalizar la estrategia para el Despliegue InicialDespliegue Inicial

21
Proyectos de Despliegue InicialProyectos de Despliegue Inicial
• Lanzamiento de un servicio totalmenteLanzamiento de un servicio totalmente
funcional en un entorno operativo realfuncional en un entorno operativo real
• Dos tipos:Dos tipos:
(1)(1) Replicación a gran escala de un servicioReplicación a gran escala de un servicio
pilotopiloto ya existenteya existente
(2)(2) Continuación de un proyecto exitoso deContinuación de un proyecto exitoso de
Validación deValidación de MercadoMercado

22
Financiación-CofinanciaciónFinanciación-Cofinanciación
• Proyectos de Validación de Mercado co-financiadosProyectos de Validación de Mercado co-financiados
al 50%, maximo 10% del Coste Total de Inversiónal 50%, maximo 10% del Coste Total de Inversión
(TIC)(TIC)
• Proyectos de Despliegue Inicial co-financiadosProyectos de Despliegue Inicial co-financiados
hasta un maximo 30% del TIChasta un maximo 30% del TIC
– Precisa una buena justificación para lograr financiación públicaPrecisa una buena justificación para lograr financiación pública
intensivaintensiva

23
Initial DeploymentMarket Validation
eTEN financiación: CofinanciacióneTEN financiación: Cofinanciación
PartnerPartner
FundingFunding
EUEU
FundingFunding
EUEU
FundingFunding
PartnerPartner
FundingFunding
10% of Total Investment Cost (MV)
Total Investment Cost is the sum of the costs of the two phases
Total EC funding ceiling up to 30% of Total Investment Cost (ID)
Riesgo finaciero compartido

24
Tema 2: eSaludTema 2: eSalud
Mejora de la Asistencia Sanitaria y de losMejora de la Asistencia Sanitaria y de los
diferentes Servicios Asistencialesdiferentes Servicios Asistenciales
• Proveer una asistencia de mayor calidad a los ciudadanosProveer una asistencia de mayor calidad a los ciudadanos
“movilizados”“movilizados”
• Incentivar el desarrollo de:Incentivar el desarrollo de:
– Plataformas médicas onlinePlataformas médicas online
– TelemedicinaTelemedicina
– Asistencia domiciliariaAsistencia domiciliaria
• Favorecer el uso de tarjetas sanitarias inteligentes que mejoren elFavorecer el uso de tarjetas sanitarias inteligentes que mejoren el
acceso a diferentes servicios, a datos medicos en urgencias, y a laacceso a diferentes servicios, a datos medicos en urgencias, y a la
identificación de pacientesidentificación de pacientes

25
Una buena propuestaUna buena propuesta
 describe el servicio con claridaddescribe el servicio con claridad
& de manera comprensible& de manera comprensible
 define la estrategia de despliegue futurodefine la estrategia de despliegue futuro
 Se apoya en un consorcio fuerte, estable,Se apoya en un consorcio fuerte, estable,
y comprometidoy comprometido
 Tiene un plan de trabajo completo y realistaTiene un plan de trabajo completo y realista
 Metodologia de validación está bien definidaMetodologia de validación está bien definida

26
Criterios de EvaluaciónCriterios de Evaluación
Eligibilidad (E)Eligibilidad (E)
Criterios de Mérito (A)Criterios de Mérito (A)
Criterios de Selección (S)Criterios de Selección (S)
– Capacidades Financiera & operativas para llevar a cabo el
proyecto
– Competencias Profesionales y cualificaciones
E
A
S

27
Criterios de EligibilidadCriterios de Eligibilidad
• Recepción de la propuesta en plazoRecepción de la propuesta en plazo
• Propuesta completaPropuesta completa
• Composición normalizada del ConsorcioComposición normalizada del Consorcio
• Declaración jurada por los solicitantes que no estánDeclaración jurada por los solicitantes que no están
afectados por situaciones financiero-legales perjudicialesafectados por situaciones financiero-legales perjudiciales
y que no han sido condenados por conducta profesionaly que no han sido condenados por conducta profesional
inadecuada.inadecuada.
• Declaración de la Autoridad Nacional del Interés ComúnDeclaración de la Autoridad Nacional del Interés Común
de la propuestade la propuesta

28
Criterios de Mérito-PuntuaciónCriterios de Mérito-Puntuación
PuntuaciónPuntuación
00 not addressed/incompletenot addressed/incomplete
11 inadequateinadequate
22 fairfair
33 goodgood
44 very goodvery good
55 excellentexcellent
Cinco CriteriosCinco Criterios
1)1) Naturaleza del servicioNaturaleza del servicio
2)2) Potencial DesplieguePotencial Despliegue
3)3) Contribución a laContribución a la
estrategia de la EUestrategia de la EU
4)4) PlanificaciónPlanificación
5)5) Utilización de recursosUtilización de recursos
• Umbral: 3 para cada criterioUmbral: 3 para cada criterio
• Cada Propuesta debe puntuar 3 o más en todos paraCada Propuesta debe puntuar 3 o más en todos para
que se considere la financiaciónque se considere la financiación
• PUNTUACIÓN TOTAL ES LA SUMA DE TODOSPUNTUACIÓN TOTAL ES LA SUMA DE TODOS

29
EVALUACION DE PROYECTOS CEEVALUACION DE PROYECTOS CE
¿QUIÉN EVALÚA?¿QUIÉN EVALÚA?
¿Quién SABE?¿Quién SABE?

30
SELECCIÓN DE EVALUADORESSELECCIÓN DE EVALUADORES
• Expertos IndependientesExpertos Independientes
• Espectro adecuado de competenciasEspectro adecuado de competencias
• Equilibrio entre experiencia académica eEquilibrio entre experiencia académica e
industrialindustrial
• Equilibrio de géneroEquilibrio de género
• Distribución geográfica equitativaDistribución geográfica equitativa
• Rotación regular de los expertosRotación regular de los expertos

31
CÓDIGO DE CONDUCTACÓDIGO DE CONDUCTA
• ConfidencialidadConfidencialidad
• Durante (imposibilidad de comunicación externa)
• Después
• Conflicto de InterésConflicto de Interés
• Directo
• Indirecto
• Independencia
• Personal
• Declaración escrita de Confidencialidad y de Conflicto deDeclaración escrita de Confidencialidad y de Conflicto de
interesesintereses

32
Resumen eTEN 2005Resumen eTEN 2005
• Presupuesto 2005 45,3 MPresupuesto 2005 45,3 M €
• 170 propuestas recibidaspropuestas recibidas
• 163 propuestas evaluadas163 propuestas evaluadas
• 30 Negociaciones (6 ID & 24 MV)30 Negociaciones (6 ID & 24 MV)
• 9 propuestas en lista reserva (todas MV)9 propuestas en lista reserva (todas MV)
• eTEN 2006: 45,6 M €eTEN 2006: 45,6 M €
• 2007 Sustituye2007 Sustituye  CIP (Competitividad eCIP (Competitividad e
Innovación): 4.212 M €Innovación): 4.212 M €
LARGE INTEGRATION PROJECTSLARGE INTEGRATION PROJECTS

33
EurodonorEurodonor:: Organ & Donor DatabaseOrgan & Donor Database
FACTS
• First phase 2003-2004 with 1.6M€ funding
• Implementing a European Organ Data
Exchange Portal and Data Base to be used
in the field of data on organ exchange and
transplantation
• Delivery of updated and official information
to professional operators and institutions,
accessible via internet in real-time
• Combining efforts of 8 donor and transplant
centres in 6 countries: Italy, UK, Spain,
Netherlands, Greece and Belgium
• Based upon common EU protocols for data
acquisition and processing on organs
donation
• Already accepted in 11 EU member states and
the project will extend to Estonia, France,
Poland, Slovakia, Hungary & Czech Republic in
2005
eTEN_eHealth_Eurodonor_0512eTEN_eHealth_Eurodonor_0512

34
HelloDocHelloDoc:: Tele-rehab / homecareTele-rehab / homecare
FACTS
• Market Validation, 2005-2006, 1360K€ funding
• The primary objective of the HELLODOC project is the
market validation of a home care service by which
upper limb rehabilitation is continued at home
under hospital supervision.
• Meant for subjects affected by neurological diseases,
like Traumatic Brain Injury, Stroke and Multiple
Sclerosis, the home-based rehabilitation service will
allow patients to benefit from an extensive period of
training at home.
• The pilot service is centred on a home-care device
which allows the execution of a set of exercise studied
to help the recovery of the functionality of the arm.
• The system consists of two main apparatuses: a
hospital-based server and the portable units to
be installed at the patients’ home. Equipped with
two webcams, it allows teleconference and video
recording.
• The project team features technical and clinical partners
from Italy, Spain, Belgium & The Netherlands.
eTEN_eHealth_HelloDoc_0512eTEN_eHealth_HelloDoc_0512

35
HealthService24:HealthService24: Telemedicine / mobile careTelemedicine / mobile care
eTEN_eHealth_HealthService24_0610eTEN_eHealth_HealthService24_0610
FACTS
• Validation, 2005-2006, 1.2M€ funding
• HealthService24 is a service that
enables healthcare professionals to
remotely assess, diagnose and
treat patients who are fully mobile
and able to continue their daily life
activities
• A HealthService24 patient/user is
equipped with vital sensors that
monitor signals such as blood
pressure, pulse rate and ECG.
• These sensors are interconnected
through a wireless Body Area
Network that is managed by a
mobile telephone which is worn on the
body, and thus, moves with the patient.
• Pilots are running in Cyprus, The
Netherlands and UK with strong industrial
backing

36
VIRTUAL PHYSIOLOGICAL HUMANVIRTUAL PHYSIOLOGICAL HUMAN
Área temática de FP7

37
CHICCHIC
VPH-pMedicineVPH-pMedicine
CHIC proposes the development ofCHIC proposes the development of clinical trial drivenclinical trial driven
tools, services and infrastructurestools, services and infrastructures that will supportthat will support
the creation ofthe creation of multiscale cancer hypermodelsmultiscale cancer hypermodels
CHIC aspires to make a breakthrough in multiscale cancerCHIC aspires to make a breakthrough in multiscale cancer
modeling through greatly facilitating multi-modeller cancermodeling through greatly facilitating multi-modeller cancer
hypermodelling and itshypermodelling and its clinical adaptation andclinical adaptation and
validationvalidation
Standardization of model description and model “fusion” willStandardization of model description and model “fusion” will
be two of the core means to achieve this goal. Thebe two of the core means to achieve this goal. The
creation of such elaborate and refined hypermodels iscreation of such elaborate and refined hypermodels is
expected to sharplyexpected to sharply accelerate the clinicalaccelerate the clinical
translationtranslation of multiscale cancer models andof multiscale cancer models and
oncosimulators following theironcosimulators following their prospective clinicalprospective clinical
validationvalidation ((in silicoin silico oncology)oncology)

38
Arquitectura InfraestructuraArquitectura Infraestructura
Figure 1.1.1.3-e The overall CHIC architecture from a clinical study and trial centered perspective

39
Arquitectura FuncionalArquitectura Funcional
Figure 1.1.1.3-f A synoptic diagram of the hypermodel based oncosimulator

40
CONSORCIO CHICCONSORCIO CHIC

41
CHIC: ESCENARIOS CLINICOSCHIC: ESCENARIOS CLINICOS
Preguntas concretas a responderPreguntas concretas a responder
• NEFROBLASTOMANEFROBLASTOMA
• ¿Siempre Radioterapia neoadyuvante?¿Siempre Radioterapia neoadyuvante?
• GLIOBLASTOMA MULTIFORMEGLIOBLASTOMA MULTIFORME
• ¿Qué pacientes se beneficiarian de la¿Qué pacientes se beneficiarian de la
inmunoterapia con cel. dendríticas y cuando?inmunoterapia con cel. dendríticas y cuando?
• CA PULMÓN DE CEL. NO PEQUEÑASCA PULMÓN DE CEL. NO PEQUEÑAS
• ¿Qué pacientes recidivarán?¿Qué pacientes recidivarán?
• CANCER DE PROSTATA:CANCER DE PROSTATA:
• ¿Qué abordaje es el más efectivo ante la¿Qué abordaje es el más efectivo ante la
recidiva post tratamiento radical ( Qx/Rt)?recidiva post tratamiento radical ( Qx/Rt)?

42
CHICCHIC
Paradigma de la Medicina PREDICITIVA yParadigma de la Medicina PREDICITIVA y
PERSONALIZADA (pMedicine)PERSONALIZADA (pMedicine)
ESTRUCTURALESTRUCTURAL
MacroMacro
MicroMicro
BIOMECÁNICBIOMECÁNIC
OO
EstáticaEstática
DinámicaDinámica
BIOQUÍMICOBIOQUÍMICO
LocaLoca
SistémicoSistémico
PERFILPERFIL
GENÉTICOGENÉTICO
PacientePaciente
TumorTumor

43
PREDICTIVE MEDICINEPREDICTIVE MEDICINE
Para más información…Para más información…
Marco Viceconti · Adriano Henney · Edwin Morley-Fletcher

44
RERERRERER
REDES EUROPEAS DE REFERENCIAREDES EUROPEAS DE REFERENCIA
DEDE
ENFERMEDADES RARASENFERMEDADES RARAS
Redes de ConocimientoRedes de Conocimiento

45
¿Qué son las enfermedades raras?¿Qué son las enfermedades raras?
• También conocidas como enfermedades poco comunes, son enfermedadesTambién conocidas como enfermedades poco comunes, son enfermedades
potencialmente mortales o crónicamente debilitantes – muchas de ellas depotencialmente mortales o crónicamente debilitantes – muchas de ellas de
origen genético – cuyaorigen genético – cuya prevalencia es tan bajaprevalencia es tan baja que se requieren esfuerzosque se requieren esfuerzos
combinados para:combinados para:
– reducirreducir el número de afectadosel número de afectados
– prevenirprevenir fallecimientos perinatales e infantiles por su causafallecimientos perinatales e infantiles por su causa
– mantenermantener la calidad de vida y el potencial socioeconómico de los enfermos.la calidad de vida y el potencial socioeconómico de los enfermos.
• En la UE, una enfermedad se considera rara cuando afecta a menos deEn la UE, una enfermedad se considera rara cuando afecta a menos de 55
personas de cada 10.000.personas de cada 10.000.
• Se calcula que actualmente, en la UE, existen entreSe calcula que actualmente, en la UE, existen entre 5.000 y 8.0005.000 y 8.000 enfermedadesenfermedades
raras distintas que afectan a entre unraras distintas que afectan a entre un 6% y un 8% de la población6% y un 8% de la población, es decir,, es decir,
entreentre 27 y 36 millones de personas27 y 36 millones de personas ..

46
¿Qué hace la UE?¿Qué hace la UE?
Ayuda a poner en común unos recursos escasos y actualmenteAyuda a poner en común unos recursos escasos y actualmente
compartimentados entre los distintos paísescompartimentados entre los distintos países
• mejorar el reconocimiento y la visibilidad de las enfermedades raras mejorar el reconocimiento y la visibilidad de las enfermedades raras
• garantizar que las enfermedades raras esténgarantizar que las enfermedades raras estén correctamentecorrectamente
codificadascodificadas y puedan encontrarse referencias de ellas en todos losy puedan encontrarse referencias de ellas en todos los
sistemas de información sanitariasistemas de información sanitaria
• apoyar los planes nacionales contra las enfermedades raras en losapoyar los planes nacionales contra las enfermedades raras en los
países de la UEpaíses de la UE
• incrementar la cooperación y coordinación a escala europeaincrementar la cooperación y coordinación a escala europea
• crear redes europeas de referencia que enlacen centros profesionalescrear redes europeas de referencia que enlacen centros profesionales
de distintos países para compartir conocimientos y determinar a dóndede distintos países para compartir conocimientos y determinar a dónde
pueden acudir los pacientes cuando en su propio país no existe elpueden acudir los pacientes cuando en su propio país no existe el
tratamiento adecuadotratamiento adecuado
• fomentar la ifomentar la investigaciónnvestigación sobre enfermedades raras sobre enfermedades raras
• crear una plataforma europea para elcrear una plataforma europea para el registroregistro de las enfermedadesde las enfermedades
raras.raras.

47

48

49
RER
Las redes europeas de referencia deben:
• aplicar criterios europeos a las enfermedades
raras que requieren un tratamiento
especializado
• servir de centros de investigación y
conocimiento para el tratamiento de pacientes
de distintos países de la UE
• garantizar la disponibilidad de los tratamientos
necesarios.
Las redes europeas de referencia permiten a los
profesionales
y los centros de referencia de distintos países intercambiar
conocimientos.

50
REQUISITOS RERREQUISITOS RER
Decisión de Ejecución de la Comisión 2014/287/EUDecisión de Ejecución de la Comisión 2014/287/EU
• La red debe estar integrada por un mínimo deLa red debe estar integrada por un mínimo de 10 centros10 centros de asistenciade asistencia
sanitaria establecidos en al menossanitaria establecidos en al menos 8 paises8 paises..
• Cada centro miembro de una red debe contar con elCada centro miembro de una red debe contar con el respaldo del Estadorespaldo del Estado
respectivo.respectivo.
• Todos los miembros de la red deben dedicarse a las mismas áreas deTodos los miembros de la red deben dedicarse a las mismas áreas de
especialización o tratamiento, enfermedades o afecciones.especialización o tratamiento, enfermedades o afecciones.
• La propuesta de red será valorada desde el punto de vista técnico por unLa propuesta de red será valorada desde el punto de vista técnico por un
organismo independiente, con arreglo a un manual de valoración, a fin deorganismo independiente, con arreglo a un manual de valoración, a fin de
garantizar el cumplimiento de todos los criterios establecidos para las redes ygarantizar el cumplimiento de todos los criterios establecidos para las redes y
sus miembros en lasus miembros en la Decisión Delegada de la ComisiónDecisión Delegada de la Comisión
• Sobre la base de dicha valoración técnica, el Consejo de EstadosSobre la base de dicha valoración técnica, el Consejo de Estados
Miembros decidirá si aprueba la red propuesta y sus componentes. Miembros decidirá si aprueba la red propuesta y sus componentes.
• Los centros de asistencia sanitaria que deseen hacerse miembros de una redLos centros de asistencia sanitaria que deseen hacerse miembros de una red
ya establecida podrán presentar unaya establecida podrán presentar una solicitud de incorporaciónsolicitud de incorporación a la misma.a la misma.
• Todas las redes y sus miembros seTodas las redes y sus miembros se evaluarán cada cinco añosevaluarán cada cinco años..

51
CONVOCATORIA Y EVALUACIÓN RERCONVOCATORIA Y EVALUACIÓN RER
• For the approval of the networks aFor the approval of the networks a public callpublic call for interest willfor interest will
be launched by the European Commission’s Directorate-be launched by the European Commission’s Directorate-
General for Health and Food Safety (DG SANTE) in 2016.General for Health and Food Safety (DG SANTE) in 2016.
• LaLa valoración técnicavaloración técnica de las propuestas de redes se reservade las propuestas de redes se reserva
aa instituciones o entidades contratadasinstituciones o entidades contratadas, con una sólida, con una sólida
experiencia y cualificación en materia deexperiencia y cualificación en materia de acreditación oacreditación o
certificación.certificación.
• La Comisión pondrá en marcha unaLa Comisión pondrá en marcha una convocatoria deconvocatoria de
concurso para seleccionar estos organismos.concurso para seleccionar estos organismos.

52
SOLICITUD PARA FORMAR UNA RERSOLICITUD PARA FORMAR UNA RER
Proceso de SolicitudProceso de Solicitud
• Requisitos mínimos de una RER:Requisitos mínimos de una RER:
– 10 Miembros diferentes10 Miembros diferentes
– Procedentes deProcedentes de 8 países UE8 países UE
• Es necesario un procesoEs necesario un proceso de Auto-Evaluación previade Auto-Evaluación previa a la solicituda la solicitud
formal, de acuerdo a lasformal, de acuerdo a las condiciones establecidascondiciones establecidas por la DG Sante:por la DG Sante:
– Tanto de la RER planificadaTanto de la RER planificada
– De cada centroDe cada centro
• La Auto-Evaluación además será una de las partes del proceso deLa Auto-Evaluación además será una de las partes del proceso de
solicitud para constituir una RER al amparo del programa ERN, desolicitud para constituir una RER al amparo del programa ERN, de
acuerdo a lo establecido en la Implementing Decision 2014/287/EUacuerdo a lo establecido en la Implementing Decision 2014/287/EU
Annex I (b) Annex I (b)
Cuyo resumen es:Cuyo resumen es:

53
¡FIN!

54
Ya no estamos en una época de cambios sino enYa no estamos en una época de cambios sino en
unun CAMBIO DE ÉPOCACAMBIO DE ÉPOCA
También en InvestigaciónTambién en Investigación
¡Muchas gracias por vuestra paciente atención!¡Muchas gracias por vuestra paciente atención!
A los pacientes las pérdidas se les convierten en ganancias, y los trabajos enA los pacientes las pérdidas se les convierten en ganancias, y los trabajos en
merecimientos, y las batallas en coronasmerecimientos, y las batallas en coronas
Fray Luis de Granada 1559Fray Luis de Granada 1559

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