LABORATORIO Y GABINETE DEL SISTEMA REPRODUCTOR FEMENINO
UMI Catalogue 2016 SPANISH (1)
1. UNIVERSAL MEDITECH INC.
·DETECCIÓN TEMPRANA · DIAGNÓSTICO RÁPIDO · MEJORES RESULTADOS
Universal Meditech Inc.
2375 E Tulare Ave., Tulare, CA 93275, Estados Unidos
Tel: +1(559)366-7798
Correo Electrónico: admin@universal-meditech.com
Página Web: www.universal-mediatech.comuniversal-
2. PERFIL DE LA COMPAÑÍA
Universal MeditechInc. en un proveedor de soluciones innovadoras que desarrolla,
manufactura y comercializadispositivos médicos de DiagnósticoInVitro (DIV) de última
tecnología. UMI fue establecidaen Tulare, Californiaconla visión de un negocio de
diagnósticos internacional que suministraa pacientes, médicos, hospitales yproveedores de
servicios médicosparala identificaciónde enfermedades y predisposicióna enfermedades.
Las categorías para estos productos de Diagnóstico InVitro se clasificanenlos siguientes 10
grupos:
• Pruebas de Ovulación
• Pruebas de Embarazo
• Pruebas de Enfermedades Infecciosas
• Pruebas de Enfermedades de Transmisión Sexual
• Pruebas de Enfermedades Tropicales
• Pruebas de Marcadores Tumorales
• Pruebas de Drogas Adictivas
• Pruebas de Marcadores Cardíacos
• Pruebas de Análisis Químicos
• Pruebas de Alcohol en Saliva
UMI también conduce investigaciones ydesarrollanuevos productos de DIV connuestro
equipo de técnicos científicosde más de 20 años de experienciaenel área de diagnóstico in
vitro. UMI es una de las pocas compañías que ofrece unagama completade servicios de
productos diagnósticosdesde R&D a través de la fabricación, aprobaciónregulatoriay
comercializaciónanivel global. El servicio de manufactura de DIV de UMI incluye la
formulación, ensayo, control de etiqueta, inspección, embalaje yenvío.
UMI estáorgulloso de ser un fabricante de productos de DIV. ¨Hecho enlos Estados
Unidos¨, lo que representaalta calidad, logísticas puntuales y un eficiente apoyo al cliente.
Nuestraplanta de manufactura, centro de distribución, oficinas corporativas y salas de
exposiciónse encuentranenCalifornia, Estados Unidos. Con más de 20 años de experiencia
en el negocio de DIV, el equipo de gerenciay ventas de UMI ha construido nuevos canales
de distribuciónque servirán a distribuidores, hospitales yclientesal detal en Norteamérica,
Suraméricay a nivel global.
Lista de
Productos
Enfermedades
de
Transmisión
Sexual
Fertilidad
Marcadores
Tumorales
Marcadores
Cardíacos
Drogas
Tiras
Reactivas
para
Uroanálisis
Enfermedades
Infecciosas
Alcohol
en Saliva
3. Prueba de Embarazo
Prueba de Gonadotropina Coriónica Humana (HCG) de Un Paso
La Prueba de HCG de un Paso permite obtener un resultado cualitativo y visual para la detección
temprana de embarazos.
Resultados cualitativos en 5 minutos.
Sensibilidad de 20 mIU/mL
Precisión de 99%
Tome la muestra en cualquier momento del día (muestras de orina o suero)
Fácil de usar: lea visualmente sin ningún instrumento
Múltiples formatos para escoger (Tiras sumergible / Casete / Tipo Termómetro)
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4. Prueba de Ovulación
Prueba de Hormona Luteinizante (LH) de un Paso
La Prueba de LH de un Paso es utilizada para detectar niveles elevados de la Hormona Luteinizante
(LH) en muestras de orina, e identificar los días fértiles de una mujer cada mes.
Resultados cualitativos en 5-10 minutos.
Valor de corte de 20 mIU/mL
Fácil de usar: lea visualmente sin ningún instrumento
Múltiples formatos para escoger (Tiras sumergible / Casete / Tipo Termómetro)
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5. Prueba de Menopausia
La Prueba de FSH de un Paso es utilizada para detectar niveles elevados de la Hormona Folículo
Estimulante (FSH) en muestras de orina.
Resultados cualitativos en 10-20 minutos.
Valor de corte de 25 mIU/mL
Fácil de usar: lea visualmente sin ningún instrumento
Múltiples formatos para escoger (Tiras sumergible / Casete / Tipo Termómetro)
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6. Dispositivo para Prueba de
Drogas Adictivas
La Prueba de Drogas MOP / COC / THC / AMP / MET / MDMA / TCA / PCP / BAR / BZO /
MTD de un Paso es un inmunoensayo cualitativo para detectar la presencia de drogas adictivas en la
orina.
Principio
− Inmunoensayo de inhibición competitiva: Los conjugados de la droga compiten con el
analito de droga que puede estar presente en la orina, limitando los sitios de unión de
anticuerpos.
Formato
− Individual (Casete, Tira)
− Panel múltiple
Muestra
− Orina
Fácil de usar
− Simple
− No requiere instrumentación
Una herramienta de diagnóstico rápida y confiable
− Resultados en minutos
Controles
− Muestras de drogas clínicas positivas y negativas con resultado de HPLC.
− Controles de droga positiva de fabricantes con estándares de referencia certificados
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7. Prueba de Antígeno de la Malaria
P.f/Pan y Anti-P.f/P.v de un Paso
Especies de Malaria Detectados
Prueba de Antígeno de la Malaria P.f/Pan:
Plasmodium falciparum (P.f)
Plasmodium vivax (P.v)
Plasmodium ovale
Plasmodium malariae
Prueba de Malaria P.f/Pan:
Plasmodium falciparum (P.f)
Plasmodium vivax (P.v)
Uso Previsto
Prueba de Antígeno de la Malaria P.f/Pan de un Paso es una prueba cualitativa rápida para la detección del antígeno de
Plasmodium falciparum y/o Plasmodium vivax, Plasmodium ovale y Plasmodium malariae en sangre.
Prueba de Malaria P.f/Pan de un Paso es una prueba cualitativa rápida para la detección de anticuerpos de todos los
isotipos (IgG+IgM+IgA) específicos para Plasmodium falciparum (P.f) y Plasmodium vivax (P.v) simultáneamente en
sangre.
Estos kits de pruebas han sido desarrollados para uso profesional y es utilizada para ayudar al diagnóstico rápido de
infecciones humanas de malaria y para el diagnóstico diferencial de Plasmodium falciparum (P.f) de otras cepas de
malaria menos virulenta.
Principio
Las Pruebas de Malaria de un Paso son inmunoensayos de flujo lateral. Cada prueba contiene una tira de membrana que
ha sido cubierta previamente con dos anticuerpos monoclonales o antígenos recombinantes de captura de malaria como
dos líneas separadas en la zona de prueba y anticuerpos policlonales en la zona de control.
Para la Prueba de Antígeno de la Malaria P.f/Pan, las almohadillas conjugadas han sido cubiertas previamente con
anticuerpos monoclonales anti-HRP-II y anticuerpos de PLDH conjugados con oro coloidal que son específicos a HRP-II
de Plasmodium falciparum y lactato deshidrogenasa de otras especies de Plasmodium respectivamente. La región de
prueba contiene dos líneas de anticuerpos monoclonales especialmente examinados para unirse con Plasmodium HRP-II y
lactato deshidrogenasa de manera que no interfieran, produciendo una línea visualmente observable que indica la
presencia de anticuerpos de malaria en muestras de sangre, suero y plasma.
Para la Prueba de Malaria P.f/Pan, la almohadillas conjugada ha sido cubierta previamente con un antígeno
recombinante P.f/P.v de malaria conjugado con oro coloidal que se unirá con anticuerpos de todos los isotipos
(IgG+IgM+IgA) específicos para Plasmodium falciparum y Plasmodium vivax. La región de prueba contiene dos líneas
de antígenos recombinantes de captura de malaria para Plasmodium falciparum y Plasmodium vivax que se unirán con
anticuerpos de malaria de manera que no interfieran, produciendo una línea visualmente observable que indica la
presencia de anticuerpos de malaria en muestras de sangre, suero y plasma.
Muestras
Prueba de Antígeno de la Malaria P.f/Pan de un Paso
Prueba de Malaria P.f/Pan de un Paso
Sangre
Sangre, Suero y Plasma
Características
Prueba de Antígeno de la Malaria P.f/Pan de un
Paso
Prueba de Malaria P.f/Pan de un Paso
Distingue Plasmodium falciparum y otras especies de malaria
como Plasmodium vivax, Plasmodium ovale y Plasmodium
malariae.
Resultados en 20-30 minutos
Distingue Plasmodium falciparum y Plasmodium vivax.
Resultados en 10-20 minutos.
Información del Empaque
25 pruebas de casete / caja
Nota: Para una interpretación completa y precisa de los
resultados de la prueba, por favor siga te las instrucciones en el
anexo de la prueba cuidadosamente.
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8. Tiras de Prueba (2 y 5 niveles) para
Detección de Alcohol en Saliva de un Paso
Uso Previsto
2 niveles
5 niveles
La Prueba Diagnóstica de Alcohol en Saliva de un Paso es un ensayo químico conveniente, preciso y simple
para la detección rápida de la presencia de alcohol en saliva. La tira de prueba puede indicar el nivel de
concentración de alcohol en la sangre de mayor a 0,02%
La Prueba Diagnóstica de Alcohol en Saliva de un Paso es un ensayo químico conveniente, preciso y simple
para la detección rápida de los niveles de alcohol en la sangre humana. Si se obtienen resultados positivos, las
concentraciones de relativas de alcohol en la sangre pueden ser aproximadas al observar la escala de color
visualmente. La tira de prueba indica un algo nivel de sensibilidad y puede detectar niveles de concentración de
alcohol de 0,01% a 0,3%
Principio
2 niveles
5 niveles
Las tiras de pruebas de alcohol son tiras plásticas desechables que consisten de una almohadilla de reacción en
la punta. Cuando entran en contacto con la saliva, siempre que haya presencia de alcohol, el color de la
almohadilla reactiva cambiara a verde.
Las tiras de pruebas de alcohol son tiras plásticas desechables que consisten de una almohadilla de reacción en
la punta. Si existe presencia de alcohol en la saliva, el color de la almohadilla reactiva cambiara a un color
diferente dependiendo del nivel de concentración de alcohol.
Sensibilidad
2 niveles
5 niveles
Detecta un nivel de alcohol mayor o igual
a 0,02%
Detecta un nivel de alcohol de 0,01%,
0,02%, 0,05%, 0,08% y 0,3%
Información de Empaque
** Empaque individual
Muestra
− Saliva
Características
Uso rápido y fácil, suministra resultados semi-cuantitativos
en 2 minutos.
Los resultados pueden ser interpretados al compararlos con la escala de color de la etiqueta.
No requiere el uso de cualquier equipo de laboratorio o reactivos adicionales.
El dispositivo no requiere de entrenamiento especial siempre y cuando se sigan las instrucciones
cuidadosamente.
Nota: Para una interpretación completa y precisa de los resultados de la prueba, por favor siga te las instrucciones en el
anexo de la prueba cuidadosamente.
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9. Prueba de Gonorrea de un Paso
La Prueba de Gonorrea de un Paso es un inmunoensayo cualitativo para la detección del antígeno de
la gonorrea en la muestra secretora del sistema urogenital. Es utilizada como ayuda en el
diagnóstico de infecciones de gonococo.
Principio
− Inmunoensayo tipo sándwich de doble anticuerpo: se emplean anticuerpos monoclonales
para identificar específicamente a la gonorrea.
Sensibilidad y Especificidad
− Sensibilidad: 1x105 células bacterianas por mL
− Especificidad: 99%
Formato
− Tira y Casete individual
Muestra
− Exudado
Fácil de usar
− Simple
− No requiere instrumentación
Una herramienta de diagnóstico rápida y confiable
− Resultados en minutos
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10. Dispositivo para Prueba Rápida de
Antígeno de Superficie de Hepatitis B
(HbsAg) en Suero
La Prueba de HBsAg de un Paso es una prueba de detección directa para la detección visual del
antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg) en suero/plasma.
Es utilizada como ayuda en el diagnóstico de infecciones de Hepatitis B.
Principio
− Inmunoensayo tipo sándwich doble: se emplean anticuerpos monoclonales para identificar
específicamente a la HBsAg.
Fácil de usar
− No requiere instrumentación
Una herramienta de diagnóstico rápida y confiable
− Simple, fácil y precisa
− Resultados en minutos
− Alta especificidad y sensibilidad
Estandarización
− Sistema de control incluido en cada prueba
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11. Pruebas de Enfermedades Infecciosas
Prueba 5 en 1 para HBV
La Prueba de HBV Tipo Casete de un Paso es una prueba rápida basada en el principio de
inmunoensayo y combinada con la tecnología de oro coloidal conjugado. La Prueba de HBV es un
dispositivo de diagnóstico para la detección de los 5 marcadores asociados a las infecciones de
Hepatitis B.
Principio
Inmunoensayo tipo sándwich doble
Inmunoensayo de inhibición competitiva
Fácil de usar
No requiere instrumentación
Una herramienta de diagnóstico rápida y confiable
Simple, fácil y precisa
Resultados en minutos
Alta especificidad y sensibilidad
Estandarización
Sistema de control incluido en cada prueba
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12. Dispositivo para Prueba Rápida de Antígeno
Anti-HCV en Suero
La Prueba de Antígeno Anti-HBV de un Paso es una prueba de detección rápida y directa para la
detección visual del antígeno de superficie de la hepatitis C (Anti-HCV) en suero. Se utiliza como
ayuda en el diagnóstico de infecciones de Hepatitis C.
Principio
− Inmunoensayo tipo sándwich de doble anticuerpo: se emplean anticuerpos recombinantes
purificados para identificar al antígeno anti-HCV específicamente.
Fácil de usar
− No requiere instrumentación
Una herramienta de diagnóstico rápida y confiable
− Simple, fácil y precisa
− Resultados en minutos
− Alta especificidad y sensibilidad
Estandarización
− Sistema de control incluido en cada prueba
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13. Dispositivo para Prueba de Antígeno Anti-VIH
1+2 de 3 líneas en Sangre / Suero / Plasma
La Prueba de Antígeno Anti-VIH 1+2 de un Paso es una prueba de detección rápida y directa para
la presencia de los anticuerpos específicos para los virus VIH-1 y VIH-2. Se utiliza como ayuda en
el diagnóstico de infecciones de VIH..
Principio
Inmunoensayo tipo sándwich doble: se emplean anticuerpos recombinantes purificados para
identificar los anticuerpos de todos los isotipos (IgG, IgM, IgA) específicos para el VIH-1 y VIH-2.
Fácil de usar
− Sencillo, ¡sólo agregue sangre!
− No requiere instrumentación
Amplio Rango de Prueba
− Identifica VIH-1 y VIH-2 específicamente: una banda para VIH-1 y
otra banda para VIH-2
− Detecta la gama completa de VIH-1 para todos los subtipos y grupo “O”
Una herramienta de diagnóstico rápida y confiable
− Resultados en minutos
− Ideal para pruebas clínicas en el punto de atención del paciente
Estandarización
− Calibrado de acuerdo a los estándares de referencia de la OMS
− Sistema de control incluido en cada prueba
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14. Dispositivo para Prueba Rápido de
Mioglobina en Sangre / Suero
El Dispositivo para Prueba Rápida de Mioglobina de un Paso o ayuda en la determinación de
Mioglobina en sangre/suero/plasma. Esta prueba puede suministrar un resultado visual y cualitativo
para indicar el aumento de Mioglobina y se utiliza como ayuda en el diagnóstico de infecciones de
infartos de miocardio.
Fácil de usar
− Sencillo, ¡sólo agregue sangre!
− No requiere instrumentación
− Los resultados son fáciles de interpretar, ¡cualquier presencia de una banda de color indica
un resultado positivo!
Una herramienta de diagnóstico rápida y confiable
− Un marcador temprano y sensible que se eleva frecuentemente en un período de dos horas
− Una herramienta efectiva para descartar Infartos de Miocardio
− Guía efectivamente la asistencia de pacientes y las decisiones de terapia temprana
− Resultados en minutos
Estandarización
− Utiliza los estándares internacionales de la OMS como materiales de referencia
Sensibilidad Alta
− Detecta valores desde 100 ng/mL de Mioglobina
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15. Dispositivo para Prueba Rápido de
Antígeno Anti-Sífilis en Sangre /
Suero
La Prueba Rápida de Antígeno Anti-Sífilis es una prueba directa y rápida para la detección visual de
anticuerpos Anti-Sífilis en sangre/suero/plasma. Se utiliza como ayuda en el diagnóstico de
infecciones de sífilis.
Principio
Inmunoensayo tipo sándwich de doble anticuerpo: se emplean anticuerpos recombinantes
purificados de la sífilis para identificar los anticuerpos Anti-Sífilis de todos los isotipos (IgG, IgM,
IgA) específicamente.
Flexibilidad completa de muestra
− Sangre o Suero/Plasma
Cómodo y fácil uso
− Sencillo, ¡sólo agregue sangre!
− Análisis directo, no necesita separar el suero o plasma
− No requiere instrumentación
− Resultados en minutos
Sensibilidad alta
− Utiliza múltiples tipos de antígenos de sífilis
Especificidad alta
− Desarrollada con antígenos recombinantes purificados específicos para la sífilis
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16. Dispositivo para Prueba Rápida de
Troponina I Cardíaca (cTnI) en
Sangre / Suero
El Dispositivo para Prueba Rápida de Troponina I Cardíaca (CTnI) es un inmunoensayo
cromatográfico rápido para la detección cualitativa de Troponina I Cardíaca en sangre, suero o
plasma como ayuda en el diagnóstico de infartos de miocardio.
Fácil de usar
− Sencillo, ¡sólo agregue sangre!
− No requiere instrumentación
− Los resultados son fáciles de interpretar, ¡cualquier presencia de una banda de color indica
un resultado positivo!
Una herramienta de diagnóstico rápida y confiable
− ¡Reduce significativamente el tiempo para comenzar tratamiento!
− Beneficia al departamento de emergencia y los puntos de atención al
cliente
− Resultados listos en minutos
Estandarización
− Utiliza los estándares internacionales de la OMS como materiales de
referencia
− Control interno en cada prueba
Sensibilidad Alta
− Detecta valores desde 1 ng/mL de Troponina I
Especificidad Alta
− Específica para miocardios con elevaciones que ocurren únicamente en pacientes con
lesiones cardíacas
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17. Prueba de Marcadores Tumorales
Prueba de Alfa Fenoproteína (AFP) de un Paso
La Prueba de AFP de un Paso es un inmunoensayo cualitativo para la detección de Alfa
Fenoproteína en muestra de suero o plasma. Se utiliza como ayuda en el diagnóstico de carcinoma
hepatocelular primario, teratocarcinoma de testículo y defectos en el tubo neural.
Resultados cualitativos en 10-20 minutos.
Sensibilidad de 25 ng/mL
Precisión alta
Fácil de usar: lea visualmente sin ningún instrumento
Múltiples formatos para escoger (Tiras sumergible / Casete)
Prueba de Sangre Oculta en Heces (FOB) de un Paso
La Prueba de Sangre Oculta en Heces de un Paso es un inmunoensayo cualitativo para la detección
de sangre humana oculta en las heces. El ensayo ha sido diseñado para detectar niveles de sangrado
colorrectal más bajos que otros métodos de detección biomecánica.
Resultados cualitativos en 10 minutos.
Sensibilidad de 50 ng/mL
Precisión alta
Fácil de usar: lea visualmente sin ningún instrumento
Múltiples formatos (Tiras sumergible / Casete)
Prueba de Antígeno Prostático Específico (PSA)
La Prueba de PSA de un Paso es un inmunoensayo semi-
cuantitativo para la detección del PSA en muestras de suero o
plasma. Se utiliza como ayuda para el diagnóstico de cáncer de
próstata.
Resultados cualitativos en 10-20 minutos.
Valor de corte de 4 ng/mL
Precisión alta
Fácil de usar: lea visualmente sin ningún instrumento
Múltiples formatos para escoger (Tiras sumergible / Casete)
Prueba de Antígeno Carcinomaembrionario (CEA) de un Paso
La Prueba de Antígeno Carcinomaembrionario de un Paso es un inmunoensayo cualitativo para la
detección del Antígeno Carcinomaembrionario en muestras de suero o plasma. Se utiliza como
ayuda para el diagnóstico de cáncer colorrectal, cáncer de mama, cáncer de pulmón y cáncer de
páncreas. .
Resultados cualitativos en 10-20 minutos.
Sensibilidad de 5 ng/mL
Fácil de usar: lea visualmente sin ningún instrumento
Múltiples formatos para escoger (Tiras sumergible / Casete)
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18. Pruebas Reactivas para Uroanálisis
Las Tiras Reactivas para Uroanálisis miden el Ácido ascórbico, Glucosa, Bilirrubina, Cetona,
Gravedad Específica, Sangre, pH, Urobilinogeno, Nitrito y Leucocitos en muestras de orina.
Sensibilidad
Área Reactiva
Glucosa (Glucosa)
Bilirrubina (Bilirrubina)
Cetona (Ácido Acetoacético)
Sangre (Hemoglobina)
Proteína (Albumina)
Urobilinogeno (Urobilinogeno)
Nitrito (Ion nitrito)
Leucocitos (Glóbulos blancos)
pH
Gravedad Específica
Ácido ascórbico
Sensibilidad
4-7 mmol/L
7-14 µmol/L
0,5-1,0 mmol/L
0,015-0,045 mg/dL
0,15-0,2 g/L
3-17 µmol/L
13-22 µmol/L
5-15 células/µL
-
-
0,5-0,6 mmol/L
Leucocitos
Nitrito
Urobilinogeno
Proteína
pH
Sangre
Gravedad específica
Cetona
Bilirrubina
Glucosa
Ácido ascórbico
Formato
Individual (100 tiras/botella).
Muestra
Orina
Fácil de usar
− Sencillo.
− Lea visualmente o utilice un Analizador Químico de Orina como los Lectores de
Uroanálisis de la familia Clintek
Una herramienta de diagnóstico rápida y confiable
− Tiempo de lectura: 30 segundos a 2 minutos (dependiendo del parámetro)
La prueba se encuentra disponible en tiras de parámetros simples o múltiples de hasta 11
parámetros.
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