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S3 PNP/ Prom. 2019-I
SEMANA QUINCE
ETICA EN INVESTIGACIÓN
Ética en la investigación. Evolución histórica de la ética en la investigación, La
importancia del fundamento ético en investigación
1. EVOLUCIÓN HISORICA DEL FUNDAMENTO ETICO EN LAS INVESTIGACIONES
Las decisiones, la conducta y la actividad humana, más aún si afectan a otros, son
siempre morales y por tanto se impone el debate, la reflexión y el juicio ético, pero no
con un afán moralista o en defensa de las viejas concepciones, ideas o paradigmas,
sino más bien manteniéndonos en una actitud de apertura hacia la revolución
tecnológica que nos plantea nuevos desafíos y nos obliga a ser flexibles.
Dicha revolución impulsa el desarrollo, lo cual es bueno siempre que no perjudique
nuestro bienestar y el de todos; sin embargo no siempre es así, por ello visualizamos
en la reflexión ética la única posibilidad de una toma de conciencia real que conduzca
a los seres humanos a tomar decisiones libres y responsables sobre su futuro y esto
requiere de una formación integral que pasa por el evento educativo.
Por ello las comunidades plantearon a causa de los sucesos de guerra, donde se
efectuaron investigaciones con seres humanos, que horrorizaron a la humanidad, nació
la necesidad de establecer códigos éticos en investigaciones, siendo uno de los
primeros el Código de Nuremberg (1947)
En tiempos modernos, el interés por la protección de las personas que participan en la
investigación nace durante el juicio de Nuremberg, concretamente durante la fase en
que se juzga a los médicos nazis por su participación en experimentos con prisioneros
en los campos de concentración. Ahí se elaboró un conjunto de principios éticos para
la experimentación humana, conocido como Código de Nuremberg, que pasó a formar
parte del sumario final del juicio. Los principios que asentó este código incluyen:
 El consentimiento voluntario (y el derecho a retirarse voluntariamente) de todo
individuo que participa en un experimento.
 La realización del experimento debe ser para el bien de la sociedad y no obtenible
por otros medios.
 Los riesgos asociados al experimento nunca deben superar la importancia
humanitaria del problema a estudiar.
 La experimentación en seres humanos debe basarse en experiencia previa con
animales y en un conocimiento de la evolución natural del problema a estudiar.
 La investigación debe ser realizada por profesionales cualificados como científicos.
 Debe evitarse el sufrimiento físico y mental.
 No deben anticiparse, como resultado de la investigación, la muerte ni una lesión
incapacitante.
De todos ellos, el principio más importante que ha dejado el código es el del
consentimiento voluntario del sujeto.
Los tres principios básicos de la ética en la investigación
La contribución más relevante del Informe Belmont fue el establecimiento de tres
“principios éticos básicos” que sirven como justificación para dirigir y evaluar las
acciones humanas:
 Respeto a las personas: tratar a las personas como seres autónomos y proteger
a aquellas con autonomía limitada (vulnerables).
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S3 PNP/ Prom. 2019-I
 Beneficencia: no causar daño a la persona (derivado del primum non nocere
hipocrático), maximizar los posibles beneficios y minimizar los posibles riesgos
para el individuo. La beneficencia se entiende no como un acto caritativo, sino
como una obligación del investigador.
 Justicia: ofrecer un trato justo a las personas, distribuyéndose equitativamente
los beneficios y las cargas asociadas a la investigación.
A su vez, la aplicación de estos tres principios éticos básicos a la investigación se
traduce en tres elementos que deben estar incluidos en todo protocolo de
investigación:
 Consentimiento informado.
 Análisis de beneficios y riesgos.
 Selección equitativa de los participantes en una investigación.
Los tres principios básicos del Informe Belmont continúan siendo la pieza central de la
ética en la investigación con sujetos humanos, no solo en los Estados Unidos, sino
también en otros países.
2. ETICA E INVESTIGACIÓN
Existen cuatro tipos principales de estudio que un investigador o científico puede
realizar. Díaz (2009), menciona investigaciones de tipo exploratorio, descriptivo,
correlacional y explicativo. A cada uno de estos tipos de estudios se le debe de dar un
enfoque que vaya de acuerdo con las necesidades del investigador, estos enfoques
pueden ser cuantitativo, cualitativo y mixto, en donde el enfoque cuantitativo es
expresada numéricamente en el informe, el cualitativo es una descripción precisa de
lo que se está estudiando y el enfoque mixto es la recolección de datos de forma
cualitativa y cuantitativa (Gómez, 2006).
Como se puede observar, para poder realizar una investigación se requiere de
disponibilidad de tiempo, materiales y, en algunos casos, recursos económicos por
parte de las personas que van a realizar un análisis respecto a un tema en particular.
Un científico investiga acerca de varios fenómenos que involucran a personas,
animales, cosas, ambiente, etc. Estos estudios pueden ir desde lo más simple hasta lo
más complejo y tanto los investigadores como las personas interesadas en los
resultados de estos estudios, deben de tener bien fundamentados sus principios
morales que demuestren la ética en la investigación. Aunque las personas crean que
ética y moral tienen el mismo concepto, esto no es así. La ética y la moral, son dos
conceptos que se relacionan ya que uno estudia al otro. La moral, cuyo término se
deriva de la etimología griega mos-moris, se refiere a las costumbres, los valores
vigentes, las normas establecidas que son parte de la sociedad del individuo (Osorio,
2000). Con esto, es posible decir que la moral se refiere a los valores que se le es
inculcado al individuo, en su familia e influye en su desenvolvimiento ante la sociedad.
Por otro lado, la ética es una rama de la filosofía considerada un saber racional,
entonces, esto la convierte en una herramienta para el estudio fundamentado y
objetivo de los valores morales (Osorio, 2000). Es por esto que se considera de gran
importancia que el investigador demuestre sus más altos principios morales cuando
este va a desarrollar algún tipo de estudio (Pérez & Cardona, 2004). Ética en la
investigación es un tipo de ética aplicada o práctica, lo cual se refiere a que esta trata
de resolver problemas no meramente generales, sino también a los problemas
específicos que surgen en la realización de la investigación (Penslar, 1995).
Debido a que las investigaciones se las puede realizar a seres vivos, tanto animales
como a humanos, en su libro Shrader-Frechette (1994), quien cita al Consejo Sueco
para la investigación de Humanidades y Ciencias Sociales (1982), indica que existen
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cuatro principios éticos los cuales son: el sujeto experimental debe dar su
consentimiento libre a la investigación, los investigados tienen el derecho de decidir
las condiciones en las cuales ello participarán, el data recolectado no puede ser usado
fuera de fines investigativos para propósitos comerciales o no científicos. El
procedimiento que se aplique, dentro de un estudio, el cual sea éticamente aprobado,
puede llegar alcanzar un mejor estándar ético entre los investigadores (Thomas &
Piccolo, 2012).
Para que una investigación científica sea considerada como ética, las hipótesis deben
de ser razonables, aptas para el desarrollo honesto, que tengan una gran capacidad
de ser completada, obtener respuestas y que tenga un riesgo mínimo al momento de
realizarlas (O’Brien & Broughton, 2007). Es por esto que la aprobación ética de los
estudios, se ha convertido en mandatorio en toda la academia, en servicios de salud y
otras áreas profesionales de la investigación (Remenyi, Swan & Van Den, 2011).
Aunque esto ya se está implementando en varios países, en otros como Asia por
ejemplo, pueden llevar a cabo hasta investigaciones médicas sin ningún tipo de
aprobación ética (Israel, 2014).
Existen dos grandes categorías de problemas éticos que surgen en conexión con
investigaciones científicas, las cuales son relacionados con los procesos y relacionado
con los productos (Shrader-Frechette, 1994). Debido a esta situación en varios países
tales como Estados Unidos, Canadá y algunos en Europa, tienen un Comité de Ética
en la Investigación, quienes se encargan de revisar los protocolos éticos de los estudios
realizados (Biggs & Marchesi, 2013). La conducta ética es importante para fomentar
la colaboración, cooperación y confianza entre científicos para avanzar en los objetivos
de investigación, cumplir con la responsabilidad social y evitar o minimizar escándalos
de daño como resultado de comportamiento anti ético o ilegal (Shamoo & Resnik,
2009).
La importancia de la ética en la investigación científica, de acuerdo con diversos
estudios y autores, la ética es un tema muy discutido, con muchas consideraciones
distintas, que depende totalmente del ambiente cultural de cada sociedad (país y
habitantes), que los comportamientos éticos se forman desde el hogar y que con el
aprendizaje de valores y con la profesionalización, dichas costumbres se elevan. La
investigación ética es muy importante para los científicos ya que realza su estudio al
no ser considerado como una externalidad negativa que afecta a la sociedad.
=======================================================
APORTES DEL ESTUDIANTE
Instrucciones: Deberá efectuar sus aportes, respondiendo las interrogantes siguientes:
(sus respuestas deberán ser contestadas a través del aula virtual)
1. OPINION: ¿Para lograr una vacuna ante una pandemia, se necesita años de
experimentación; en cambio para encontrar la vacuna contra el COVID-19, lo han
hecho en menos de dos años; considera que se han obviado (o trasgredido) algunos
principios éticos, cuando se ha efectuado as pruebas en seres humanos? Y si esto es
así, considera que han sido necesarios; puesto que con el resultado van a salvar
millones de vidas, frente a unos cuantos voluntarios.
=======================================================
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  • 1. EESTP-PNP-Chiclayo/ V-Periodo Académico/ Metodología de la Investigación científica-I S3 PNP/ Prom. 2019-I SEMANA QUINCE ETICA EN INVESTIGACIÓN Ética en la investigación. Evolución histórica de la ética en la investigación, La importancia del fundamento ético en investigación 1. EVOLUCIÓN HISORICA DEL FUNDAMENTO ETICO EN LAS INVESTIGACIONES Las decisiones, la conducta y la actividad humana, más aún si afectan a otros, son siempre morales y por tanto se impone el debate, la reflexión y el juicio ético, pero no con un afán moralista o en defensa de las viejas concepciones, ideas o paradigmas, sino más bien manteniéndonos en una actitud de apertura hacia la revolución tecnológica que nos plantea nuevos desafíos y nos obliga a ser flexibles. Dicha revolución impulsa el desarrollo, lo cual es bueno siempre que no perjudique nuestro bienestar y el de todos; sin embargo no siempre es así, por ello visualizamos en la reflexión ética la única posibilidad de una toma de conciencia real que conduzca a los seres humanos a tomar decisiones libres y responsables sobre su futuro y esto requiere de una formación integral que pasa por el evento educativo. Por ello las comunidades plantearon a causa de los sucesos de guerra, donde se efectuaron investigaciones con seres humanos, que horrorizaron a la humanidad, nació la necesidad de establecer códigos éticos en investigaciones, siendo uno de los primeros el Código de Nuremberg (1947) En tiempos modernos, el interés por la protección de las personas que participan en la investigación nace durante el juicio de Nuremberg, concretamente durante la fase en que se juzga a los médicos nazis por su participación en experimentos con prisioneros en los campos de concentración. Ahí se elaboró un conjunto de principios éticos para la experimentación humana, conocido como Código de Nuremberg, que pasó a formar parte del sumario final del juicio. Los principios que asentó este código incluyen:  El consentimiento voluntario (y el derecho a retirarse voluntariamente) de todo individuo que participa en un experimento.  La realización del experimento debe ser para el bien de la sociedad y no obtenible por otros medios.  Los riesgos asociados al experimento nunca deben superar la importancia humanitaria del problema a estudiar.  La experimentación en seres humanos debe basarse en experiencia previa con animales y en un conocimiento de la evolución natural del problema a estudiar.  La investigación debe ser realizada por profesionales cualificados como científicos.  Debe evitarse el sufrimiento físico y mental.  No deben anticiparse, como resultado de la investigación, la muerte ni una lesión incapacitante. De todos ellos, el principio más importante que ha dejado el código es el del consentimiento voluntario del sujeto. Los tres principios básicos de la ética en la investigación La contribución más relevante del Informe Belmont fue el establecimiento de tres “principios éticos básicos” que sirven como justificación para dirigir y evaluar las acciones humanas:  Respeto a las personas: tratar a las personas como seres autónomos y proteger a aquellas con autonomía limitada (vulnerables).
  • 2. EESTP-PNP-Chiclayo/ V-Periodo Académico/ Metodología de la Investigación científica-I S3 PNP/ Prom. 2019-I  Beneficencia: no causar daño a la persona (derivado del primum non nocere hipocrático), maximizar los posibles beneficios y minimizar los posibles riesgos para el individuo. La beneficencia se entiende no como un acto caritativo, sino como una obligación del investigador.  Justicia: ofrecer un trato justo a las personas, distribuyéndose equitativamente los beneficios y las cargas asociadas a la investigación. A su vez, la aplicación de estos tres principios éticos básicos a la investigación se traduce en tres elementos que deben estar incluidos en todo protocolo de investigación:  Consentimiento informado.  Análisis de beneficios y riesgos.  Selección equitativa de los participantes en una investigación. Los tres principios básicos del Informe Belmont continúan siendo la pieza central de la ética en la investigación con sujetos humanos, no solo en los Estados Unidos, sino también en otros países. 2. ETICA E INVESTIGACIÓN Existen cuatro tipos principales de estudio que un investigador o científico puede realizar. Díaz (2009), menciona investigaciones de tipo exploratorio, descriptivo, correlacional y explicativo. A cada uno de estos tipos de estudios se le debe de dar un enfoque que vaya de acuerdo con las necesidades del investigador, estos enfoques pueden ser cuantitativo, cualitativo y mixto, en donde el enfoque cuantitativo es expresada numéricamente en el informe, el cualitativo es una descripción precisa de lo que se está estudiando y el enfoque mixto es la recolección de datos de forma cualitativa y cuantitativa (Gómez, 2006). Como se puede observar, para poder realizar una investigación se requiere de disponibilidad de tiempo, materiales y, en algunos casos, recursos económicos por parte de las personas que van a realizar un análisis respecto a un tema en particular. Un científico investiga acerca de varios fenómenos que involucran a personas, animales, cosas, ambiente, etc. Estos estudios pueden ir desde lo más simple hasta lo más complejo y tanto los investigadores como las personas interesadas en los resultados de estos estudios, deben de tener bien fundamentados sus principios morales que demuestren la ética en la investigación. Aunque las personas crean que ética y moral tienen el mismo concepto, esto no es así. La ética y la moral, son dos conceptos que se relacionan ya que uno estudia al otro. La moral, cuyo término se deriva de la etimología griega mos-moris, se refiere a las costumbres, los valores vigentes, las normas establecidas que son parte de la sociedad del individuo (Osorio, 2000). Con esto, es posible decir que la moral se refiere a los valores que se le es inculcado al individuo, en su familia e influye en su desenvolvimiento ante la sociedad. Por otro lado, la ética es una rama de la filosofía considerada un saber racional, entonces, esto la convierte en una herramienta para el estudio fundamentado y objetivo de los valores morales (Osorio, 2000). Es por esto que se considera de gran importancia que el investigador demuestre sus más altos principios morales cuando este va a desarrollar algún tipo de estudio (Pérez & Cardona, 2004). Ética en la investigación es un tipo de ética aplicada o práctica, lo cual se refiere a que esta trata de resolver problemas no meramente generales, sino también a los problemas específicos que surgen en la realización de la investigación (Penslar, 1995). Debido a que las investigaciones se las puede realizar a seres vivos, tanto animales como a humanos, en su libro Shrader-Frechette (1994), quien cita al Consejo Sueco para la investigación de Humanidades y Ciencias Sociales (1982), indica que existen
  • 3. EESTP-PNP-Chiclayo/ V-Periodo Académico/ Metodología de la Investigación científica-I S3 PNP/ Prom. 2019-I cuatro principios éticos los cuales son: el sujeto experimental debe dar su consentimiento libre a la investigación, los investigados tienen el derecho de decidir las condiciones en las cuales ello participarán, el data recolectado no puede ser usado fuera de fines investigativos para propósitos comerciales o no científicos. El procedimiento que se aplique, dentro de un estudio, el cual sea éticamente aprobado, puede llegar alcanzar un mejor estándar ético entre los investigadores (Thomas & Piccolo, 2012). Para que una investigación científica sea considerada como ética, las hipótesis deben de ser razonables, aptas para el desarrollo honesto, que tengan una gran capacidad de ser completada, obtener respuestas y que tenga un riesgo mínimo al momento de realizarlas (O’Brien & Broughton, 2007). Es por esto que la aprobación ética de los estudios, se ha convertido en mandatorio en toda la academia, en servicios de salud y otras áreas profesionales de la investigación (Remenyi, Swan & Van Den, 2011). Aunque esto ya se está implementando en varios países, en otros como Asia por ejemplo, pueden llevar a cabo hasta investigaciones médicas sin ningún tipo de aprobación ética (Israel, 2014). Existen dos grandes categorías de problemas éticos que surgen en conexión con investigaciones científicas, las cuales son relacionados con los procesos y relacionado con los productos (Shrader-Frechette, 1994). Debido a esta situación en varios países tales como Estados Unidos, Canadá y algunos en Europa, tienen un Comité de Ética en la Investigación, quienes se encargan de revisar los protocolos éticos de los estudios realizados (Biggs & Marchesi, 2013). La conducta ética es importante para fomentar la colaboración, cooperación y confianza entre científicos para avanzar en los objetivos de investigación, cumplir con la responsabilidad social y evitar o minimizar escándalos de daño como resultado de comportamiento anti ético o ilegal (Shamoo & Resnik, 2009). La importancia de la ética en la investigación científica, de acuerdo con diversos estudios y autores, la ética es un tema muy discutido, con muchas consideraciones distintas, que depende totalmente del ambiente cultural de cada sociedad (país y habitantes), que los comportamientos éticos se forman desde el hogar y que con el aprendizaje de valores y con la profesionalización, dichas costumbres se elevan. La investigación ética es muy importante para los científicos ya que realza su estudio al no ser considerado como una externalidad negativa que afecta a la sociedad. ======================================================= APORTES DEL ESTUDIANTE Instrucciones: Deberá efectuar sus aportes, respondiendo las interrogantes siguientes: (sus respuestas deberán ser contestadas a través del aula virtual) 1. OPINION: ¿Para lograr una vacuna ante una pandemia, se necesita años de experimentación; en cambio para encontrar la vacuna contra el COVID-19, lo han hecho en menos de dos años; considera que se han obviado (o trasgredido) algunos principios éticos, cuando se ha efectuado as pruebas en seres humanos? Y si esto es así, considera que han sido necesarios; puesto que con el resultado van a salvar millones de vidas, frente a unos cuantos voluntarios. =======================================================