1. IV. LOS 5 ELEMENTOS REQUERIDOS EN LA ETIQUETA DE SUPLEMENTOS NUTRICIONALES EN EU

4. Tamaño de Letra Fuente para Etiquetado FDA: 21 CFR 101.3 1 2 3

7. Muestras Fuente para Etiquetado FDA: 21 CFR 101.3

11. Noni cápsulas como Suplemento Nutricional

12. Noni cápsulas como Suplemento Nutricional Panel secundario

13. ¿Qué es?

16. Peso Neto Ejemplo: Alto por Ancho: 8”x6”=48” pulgadas cuadradas 48x30%= 14”

21. Algunas muestras de Etiquetas de Factores de Suplemento

22. Etiquetas de Factores de Suplemento

28. Porcentaje de Valor Diario y Lista de Otros Ingredientes

32. Panel de Factores de Suplemento

33. Panel de Factores de Suplemento Alimento Suplemento ¿? Noni Juice

44. Afirmaciones “ This statement has not been evaluated by the FDA. This product is not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease ” (Disclaimer)

45. Principalmente de tres tipos: a. Afirmaciones de Salud b. Afirmaciones de Función/Estructura c. Afirmaciones de Nutrición Tipos de Afirmaciones

48. Es una declaración describiendo cómo el producto puede afectar un órgano o el cuerpo humano sin mencionar ninguna enfermedad específica. No se requiere aprobación previa del FDA, pero….. Avisar 30 días antes de comercializar el producto en los E.U. “ Calcio contruye huesos fuertes” ¿ Qué información debe de ser incluida en la notificación para las afirmaciones de Función/ Estructura ? a ) Nombre y dirección del fabricante, la empacadora, o el distribuidor del suplemento nutricional que lleva la declaración. b) Texto de la declaración c) Nombre del ingrediente nutricional o del suplemento que es sujeto de la declaración. d) Nombre del suplemento nutricional(incluyendo el nombre de la marca) en la etiqueta, o en todo el etiquetado, donde aparezca la declaración. 21 CFR 101.93(a)(2). b. Afirmaciones de Función/Estructura

49. b. Afirmaciones de Función/Estructura Cont…. “ Stimulate, maintain, support, regulate, promote” Afirmaciones no permitidas (ejemplos) Afirmaciones permitidas (ejemplos) “ lowers cholesterol” “ helps maintain cholesterol levels that are already within the normal range” “ relief headache” … síntoma característico de una migraña o dolor de cabeza tensional “ for relief of occasional headache” “ helps avoid diarrhea associated with antibiotic use” “ helps maintain healthy intestinal flora”

51. Detenciones

56. Ingredientes no declarados potencialmente dañinos para la salud

58. Fin Cap. IV