Etiquetado de Alimentos. Laboratorio de Fusades

Etiquetado de Alimentos
Septiembre 16, 2016

AGENDA:
1. Etiquetado General de Alimentos en El Salvador y C.A. – RTCA
2. Etiquetado General de Alimentos en los Estados Unidos - FDA
3. Etiquetado Nutricional

Etiquetas, para qué ?Es una preocupación general de los gobiernos que
los alimentos que llegan al consumidor sean
inocuos, sanos y aptos para ser consumidos, de ahí
que se promuevan normativas en el sentido de que
el primer contacto que el posible consumidor tenga
con el producto, el cual será a través de su etiqueta,
sea lo más claro posible, sin frases engañosas, y
que aún cuando no pierda su atractivo visual como
herramienta de estrategia comercial, toda la
información que provee sea tal que la persona
pueda tomar una decisión informada sobre su
compra y consumo.

Para el Productor/Distribuidor:
 Dar a conocer su marca
 Promocionar su producto
 Atractivo visual que logre la venta, acorde a su
segmento de mercado
 Cumplir con los requisitos comerciales (ej. código
de barras)
 Cumplir con requisitos legales (reglas y normas)
Importancia…
Según el punto de vista…

Para el Consumidor:
 Entender de que se trata el producto
 Su facilidad de uso / almacenamiento
 Contenido / peso
 Componentes / ingredientes
 Contenido nutricional

Base Común
En el contexto internacional el referente en
normativa alimentaria es el CODEX
ALIMENTARIUS
La Comisión del Codex Alimentarius es un
órgano intergubernamental en el marco del
Programa Conjunto FAO/OMS, que tiene
por objeto proteger la salud de los
consumidores y asegurar practicas
equitativas en el comercio de alimentos.

http://www.fao.org/3/a-a1390s.pdf
Normativa Codex de Etiquetado
 CODEX-STAN 1-1985 Norma general
para el etiquetado de alimentos pre-
envasados.
 CAC/GL 2-1985 Directrices sobre
etiquetado nutricional
http://www.fao.org/fao-who-
codexalimentarius/sh-
proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252F
workspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252
FStandards%252FCAC%2BGL%2B2-
1985%252FCXG_002e.pdf

Etiquetado obligatorio según CODEX
 Nombre del Alimento
 Lista de Ingredientes
 Contenido neto
 Nombre y dirección del fabricante
 País de origen
 Identificación del lote
 Marcado de la fecha
 Instrucciones para el uso

ETIQUETADO GENERAL EN EL SALVADOR Y CENTROAMERICA

REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO – RTCA 67.01.07:10
Nombre oficial:
ETIQUETADO GENERAL DE LOS ALIMENTOS
PREVIAMENTE ENVASADOS (PREENVASADOS)
Resolución 280-2012
COMIECO – Consejo de Ministros de Integración Económica.
Entrada en Vigencia: 14 de Noviembre, 2012
http://osartec.gob.sv/index.php/component/jdownloads/finish/3-inventario-nso/
63-norma-general-para-el-etiquetado-de-los-alimentos-pre-envasados-primera-revision?Itemid=23
Correspondencia: Esta Norma es una adaptación de la Norma General de
Codex para el Etiquetado de los Alimentos Preenvasados (Norma mundial).
Codex Stan 1-1985 (Rev. 1-1991)
– última revisión 2010

Principios Generales
Los alimentos preenvasados no deberán describirse ni
presentarse con una etiqueta o etiquetado en una
forma que sea falsa, equívoca o engañosa, o
susceptible de crear en modo alguno una
impresión errónea respecto de su naturaleza en
ningún aspecto.

Requisitos Obligatorios
1. Nombre del Alimento (1)
2. Lista de Ingredientes – incluidos coadyuvantes de elaboración y
transferencia de aditivos alimentarios. (2)
3. Contenido neto y peso escurrido (3)
4. Registro sanitario del producto (6)
5. Nombre y dirección del fabricante, envasador,
distribuidor o exportador (10)
6. País de origen (8)
7. Identificación de lote (5)
8. Fecha de vencimiento (7) e
instrucciones de conservación (4)
9. Instrucciones de uso (9)

Nombre del Alimento
Debe indicar la verdadera naturaleza del alimento, debiendo ser
específico y no genérico.
Si existe, utilizar el nombre definido según RTCA de producto o en
norma CODEX.
Cuando no exista, utilizar un nombre común o usual, que no induzca a
error o a engaño
Se podrá emplear un nombre de “fantasía” o “marca”, siempre y cuando
vaya acompañado de un nombre específico descriptivo.
Junto al nombre del alimento, en el mismo campo de visión, aparecerán
palabras o frases adicionales que informen al consumidor respecto a la
naturaleza y condición físicas auténticas del alimento (por ejemplo:
deshidratado, reconstituido, ahumado, concentrado,).

Lista de Ingredientes
Salvo cuando se trate de un alimento de un solo componente
Deberá ir encabezada del término “Ingredientes”
Deberán enumerarse todos los ingredientes por orden decreciente de peso
inicial (m/m) en el momento de fabricación
Si se trata de ingredientes compuestos, deberán declararse entre paréntesis
los elementos que lo componen (excepción: si constituye menos del 5% del
alimento, solo deberá listar los aditivos alimentarios y los que puedan causar
reacciones alérgicas*)
De ser necesario deberá incluirse el agua como ingrediente

Alérgenos
Deberá declararse la presencia de alimentos o
ingredientes que causan hipersensibilidad:
Cereales que contienen glutén (trigo, centeno,
cebada, avena) y productos de éstos
Crustáceos y sus productos
Huevos y sus productos
Pescado y productos pesqueros
Maní, soya y sus productos
Leche y productos lácteos (incluida lactosa)
Nueces de árboles y sus productos derivados
Sulfito en concentraciones de 10 mg/kg o más

Contenido Neto y Peso Escurrido
Deberá declararse en el Sistema Métrico Internacional (SI) y
adicionalmente cualquier otra unidad que se considere
conveniente:
 En volumen, para alimentos líquidos (L, ml)
 En peso, para alimentos sólidos (Kg, g)
 En peso o volumen, para alimentos viscosos o
semisólidos
En alimentos envasados en un medio líquido deberá
indicarse el peso escurrido del alimento. Por medio líquido
se entiende agua, soluciones acuosas de azúcar o sal, jugos
de frutas, vinagre o aceite.

Registro Sanitario
Deberá indicarse el número de registro sanitario del
producto emitido por la autoridad competente,
iniciando con la frase “Registro Sanitario” o
abreviadamente “Reg.San.” ó “RS”, entre otras.

Nombre y Dirección
Productos nacionales: nombre y dirección
del fabricante,
envasador,
distribuidor o
exportador.
Productos de importación: nombre y dirección
del importador o
distribuidor.
País de origen
Deberá indicarse el país de origen del
alimento.

Identificación del Lote
Deberá indicarse, ya sea en forma de
grabado u otra marca indeleble, una
indicación que permita identificar el número o
código de el lote. Debe iniciar con frases tales
como: “lote”, “número de lote”, “código de
lote”, “N de Lote”, “C de Lote” o abreviaturas
tales como “Lot”, “L” ó “NL”.

Fecha de Vencimiento
e instrucciones de conservación y de uso
Debe ser colocada directamente por el fabricante, de
forma indeleble, no ser alterada y estar claramente
visible.
Se emplearan las siguientes frases o abreviaturas:
Fecha de vencimiento, Consumirse antes de, Vence,
Fecha de caducidad, Expira el, EXP, VTO, Venc, V,
Cad, Ven, o cualquier otra frase que indique
claramente la fecha de vencimiento.
La frase deberá ir acompañada de la fecha misma o
una referencia al lugar donde aparece la fecha.
Constará de:
Dia/mes/año: productos con FV no superior a tres
meses
Mes/año: productos con FV superior a tres meses

Presentación de la Información Obligatoria
 Las etiquetas deberán aplicarse de manera que no se
separen del envase.
 Los datos deben indicarse con caracteres claros, visibles,
indelebles y fáciles de leer por el consumidor en
circunstancias normales de compra y uso.
 Deberán utilizarse caracteres cuya altura no sean inferior
a 1 mm.
 Cuando el envase esta cubierto por una envoltura, en
esta deberá figurar toda la información necesaria o la
etiqueta deberá poder leerse fácilmente a través de ella y
no estar obscurecida por la misma.

Presentación de la Información Obligatoria
 El nombre y contenido neto del alimento deben
aparecer en el mismo campo de visión.
 La etiqueta debe ser colocada en el envase del
producto previo a su comercialización y aplica igual
para la etiqueta complementaria..
 Debe existir contraste del texto con respecto del fondo,
y deberá asegurarse que no se borre el texto en
condiciones de uso normal.
 Cuando el idioma en que está redactada la etiqueta
original no sea el español, debe colocarse una etiqueta
complementaria que contenga la información
obligatoria establecida.

ETIQUETADO GENERAL EN LOS ESTADOS UNIDOS

REQUISITOS GENERALES DEL ETIQUETADO DE ALIMENTOS
Base general en el CODEX ALIMENTARIUS
Requisito RTCA FDA
Nombre del Alimento X X
Listado de Ingredientes X X
Contenido Neto (y peso escurrido) X X
Registro Sanitario X
Nombre y dirección del fabricante, envasador, distribuidor X X
Pais de origen X
Identificacion del lote de producción X
Fecha de vencimiento e instrucciones de conservación X
Instrucciones de uso X
Etiquetado Nutricional X X

REQUISITOS GENERALES DEL ETIQUETADO FDA

Información obligatoria
en el “Panel Principal”:
La (1) declaración de identidad del
producto (nombre común) y (2) la
declaración de contenido neto
obligatoriamente deben colocarse
en el panel principal de
presentación, tomado en
consideración la normativa en
cuanto a tamaños y prominencias de
las letras y números.
1
2

Información en el “Panel de Información”:
En el panel de información pueden colocarse: (3) el listado de
ingredientes y declaratoria de alérgenos, (4) el nombre y dirección
de la empresa responsable y (5) la etiqueta nutricional, tomando en
consideración que esta información debe colocarse junta, sin un
orden específico, pero ninguna información adicional debe
colocarse entre ellas.
Cualquier otra información, no obligatoria pero comercialmente
requerida, como códigos de barra puede colocarse en el panel de
información, sin que intervenga con la información obligatoria.

Principales alimentos alérgenos:
1. Leche 5. Pescado (nombre específico)
2. Huevos 6. Crustáceos (nombre específico)
3. Trigo 7. Nueces (nombre específico)
4. Soya 8. Maní

Cuál es la importancia del Etiquetado Nutricional…. ?
El Etiquetado Nutricional es un instrumento informativo que brinda
al consumidor la oportunidad de seleccionar una dieta equilibrada,
que combinada con ejercicio regular, contribuirá a que se
mantenga sano.
Su objetivo es contribuir a que el consumidor realice una mejor
elección de sus alimentos.
Dos extremos de problemas alimentarios:
El sobrepeso y la distribución de las grasas se relacionan a
riesgos de mortalidad prematura, asi como a enfermedades
del corazón, hipertensión, diabetes, enfermedades de la
vesícula biliar y a algunos tipos de cáncer.
Desnutrición, como un estado de nutrición anormal provocada
por una inadecuada ingestión de nutrientes, provocando
anemia, enfermedades del sistema nervioso, problemas de
visión, etc.

CAC/GL 2-1985 (rev. 2016)
Directrices CODEX sobre etiquetado nutricional
Nutriente:
 Sustancia que proporciona energía
 Necesaria para el crecimiento, desarrollo y
mantenimiento de la vida, y que cuya carencia
haga que se produzcan cambios físico o
fisiológicos
Nutrientes a declarar:
 Valor energético
 Proteínas, carbohidratos y grasas
 Cualquier otro nutriente acerca del cual se haga
una declaración

ETIQUETADO NUTRICIONAL EN EL SALVADOR Y CENTROAMERICA

Objeto
EL RTCA tiene por objeto establecer los requisitos mínimos que
debe cumplir el etiquetado nutricional de productos alimenticios
previamente envasados para consumo humano destinados a la
población a partir de 3 años de edad.
Campo de Aplicación
El RTCA es aplicable el etiquetado de los productos alimenticios
previamente envasados que incluyan información nutricional,
declaraciones nutricionales o saludables del alimento, de venta
directa para el consumo humano y que se comercialicen en el
territorio de los países centroamericanos.

Nutrientes a declarar
1. Valor energético
Proporciona una medida de
cuanta energía se obtiene al
consumir una porción del
alimento. Se calcula a partir de la
suma de la energía que aportan
los carbohidratos, las proteínas y
las grasas.
Carbohidratos:4 kcal/g – 17 kJ
Proteínas: 4 kcal/g – 17 kJ
Grasas: 9 kcal/g – 37 kJ

Unidades de energía
Tradicionalmente la energía de los alimentos se ha expresado en “calorías” (cal), y
se defina como la cantidad de calor necesaria para elevar en un grado centígrado la
temperatura de gramo o mililitro de agua que esta a 14.5°C.
En nutrición esta unidad es muy pequeña por lo que se utiliza una mil veces mayor: la
kilocaloría ó kcal , también conocida como Caloría ó Cal (con C mayúscula),
Sin embargo en el sistema internacional de medidas, la unidad de energía es el Julio
(J), de ahí que sea el recomendado a utilizar en el etiquetado nutricional.
Sus equivalencias son:
1000 cal = 1 kcal = 1 Cal = 4.184 kJ

2. Grasa Total
3. Grasa Saturada: No será obligatorio para alimentos que
contienen menos de 0.5g de grasa total por porción, a menos
que se hagan declaración sobre el contenido de grasa total,
ácidos grasos o contenido de colesterol. Si no se declara
deberá colocarse la leyenda “no es fuente significativa de
grasa saturada”.
4. Carbohidratos
5. Sodio: Cuando el aporte de sodio en el alimento sea
menor a 5 mg se declara como cero y se indicara con la
leyenda “no es fuente significativa de sodio”.
6. Proteína

La información sobre el contenido nutricional de un alimento se presentará en
forma de un cuadro o texto, con el modelo básico recomendado en el Anexo A del
RTCA.
Los nutrientes que se deben declarar son:
 Valor energético: kcal o kJ / 100 g ó 100 ml, o por porción.
 Grasa Total: g / 100 g ó 100 ml, o por porción.
 Grasa Saturada: g / 100 g ó 100 ml, o por porción.
 Carbohidratos: g / 100 g ó 100 ml, o por porción.
 Sodio: mg / 100 g ó 100 ml, o por porción
 Proteína: g / 100 g ó 100 ml, o por porción.
 Vitaminas y minerales: en unidades del sistema métrico (g, mg, μg) y/o
porcentaje del valor de referencia (VRN) por 100 g o 100 ml, o por porción. En
este caso el RTCA presenta los datos establecidos por FAO/OMS (Anexo B).

Presentación de la Información (Anexo A)
Tamaño de porción: ……. g ó mL ó unidades
Porciones por envase: …….
Cantidad por 100g
ó 100 mL ó porción
Energia (kJ) ……
Grasa total (g) ……
Grasa saturada (g) ……
Carbohidratos (g) ……
Sodio (mg) ……
Proteína total (g) ……
INFORMACION NUTRICIONAL
Tamaño de porción: ……. g ó mL ó unidades
Porciones por envase: …….
Cantidad por 100g
ó 100 mL ó porción
%VRN
Energia (kJ) …… ……
Grasa total (g) …… ……
Grasa saturada (g) …… ……
Carbohidratos (g) …… ……
Sodio (mg) …… ……
Proteína total (g) …… ……
INFORMACION NUTRICIONAL
Anexo F: Cantidades de referencia
para cálculo de porciones

Cálculo de Nutrientes
Los valores de los nutrientes que figuren en la
tabla de información nutricional deben ser
valores promedios obtenidos de análisis de
muestras que sean representativas del producto,
o tomados de tablas de composición de
alimentos reconocidos por Organismos
competentes publicadas internacionalmente.
En cualquier caso el titular del registro es
responsable de la veracidad de los valores
declarados.

Tolerancias y cumplimiento
Se acepta una tolerancia de +/-20% respecto
a los valores de macronutrientes y sodio
declarados.
Para los micronutrientes se debe cumplir con
el 80% del valor declarado en la etiqueta y el
máximo conforme a BPM, quedando excluidos
los productos fortificados por ley.
En el Anexo C del RTCA se presentan las
reglas de redondeo aprobadas para uso, las
cuales fueron tomadas del FDA.

ETIQUETADO NUTRICIONAL EN LOS ESTADOS UNIDOS

Etiquetado Nutricional X X
Valor energético X (KJ) X (Cal)
Calorias de grasa X
Grasa Total X X
Grasa Saturada X X
Grasa Trans X
Colesterol X
Sodio X X
Carbohidratos X X
Fibra Dietética X
Azúcares X
Proteina X X
Vitamina A X
Vitamina C X
Calcio X
Hierro X

INFORMACION REQUERIDA
DE LA ETIQUETA NUTRICIONAL FDA
1. Tamaño de la ración – Serving size
2. Porciones por empaque – Servings per container
3. Valor energético – Calorias / Calories
4. Macronutrientes – con su contenido por porción y
su porcentaje de satisfacción del Valor Diario
Recomendado de acuerdo a la porción a consumir.
5. Vitaminas y minerales – con su porcentaje de
satisfacción del Valor de Ingesta Diaria
Recomedada.
6. Notas al pie de página – como valores de
referencia recomendados para la ingesta de una
dieta saludable

Historia del Etiquetado Nutricional en los Estados Unidos
1906.
La ley original
de la FDA es
aprobada.
Prohibe el
comercio
interestatal de
alimentos,
bebidas y
medicamentos
adulterados y
mal
etiquetados.
1965.
Se aprueba la
ley de
Empacado
Justo y
Etiquetado,
incluyéndose
el rubro de
alimentos
1990.
Se aprueba la
NLEA – Ley de
Etiquetado y
Educación
Nutricional.
A partir de
1991 se exige
su uso.
2003.
Se aprueba la
declaración de
Grasas Trans
en la etiqueta.
Su uso es
obligatorio a
partir de 2006.
2014.
Se proponen a
discusión los
nuevos
cambios en el
Etiquetado
Nutricional.
En 2015 se
proponen
cambios
adicionales
(DV –
azúcares
añadidas)
2016.
Se aprueban
los cambios a
implementar
en la Etiqueta
Nutiricional.

¿ Porqué son necesarios los cambios ?
¿ Qué ha cambiado en los últimos 25 años ?
• El perfil de la salud pública en la población de los Estados Unidos
• El uso y compresión del Etiquetado por parte de los consumidores
• Cambios técnicos: definición de nutrientes, valores referencia de consumo,
métodos analíticos
• Percepciones en la relación de salud y nutrición

Según el CDC (Center for Disease
Control And Prevention), el hombre
estadounidense promedio mide
ahora 1.76 m y pesa 196 lbs, 15 más
que hace veinte años (8.3%).
En el caso de la mujer es más
impactante, la mujer promedio de
hoy mide 1.62 m y pesa 169 libras.
En 1994 la escala media 152 libras
(11.2%)
Ref. www.vox.com

De acuerdo al CDC, en EEUU alrededor del
33% de los adultos tienen algún grado de
sobrepeso, 38% son obesos, y el 17% de
niños y adolescentes son obesos.
En El Salvador, la población con obesidad y
sobrepeso, mayor de 20 años, ha llegado a un
65 %. El exceso de peso está alrededor de 38 %
en el país y la obesidad alcanza el 27 % de
obesos. 4 de cada 10 adolescentes presentan
sobrepeso u obesidad.
EDH – Datos MINSAL 06.09.2016

Se destaca el
valor
energético
Se eliminan
las “Calorías
de grasa”
Cambio de
“Azúcares” a
“Azúcares totales”
Cambio en la
definición de
fibra dietética
Cambio en
valores
diarios
Se declaran
“Azúcares
añadidas”
Cambio en lista de
nutrientes (oblig y
voluntarios)
Nuevo pie
de página
Obligación
de mantener
registros
Tamaño de
la porción
reevaluada
Declaratoria dual
para ciertos
productos

¿ Afecta este cambio las afirmaciones (claims) en la etiqueta ?
Las definiciones establecidas para las
afirmaciones en la etiqueta no han cambiado,
pero:
Al establecer cambios en los valores diarios
recomendados (DV´s) y los tamaños de porción
(serving size) / cantidades de referencia de
consumo (RACC – reference amounts
costumarily consumed), posiblemente se vean
afectados y deberán ser revisados y
actualizados!

Cumplimiento
Fechas de promulgación, publicación y
cumplimiento efectivo:
• Promulgación: Mayo 26, 2016
• Publicación: 60 días después de la aprobación
final – Julio 26, 2016
• Cumplimiento:
 2 años después de la fecha de publicación
en empresas con ventas > 10 Mill
– Julio 26, 2018
 3 años después de la fecha de publicación
en empresas con ventas < 10 Mill
– Julio 26, 2019

Importancia a considerar en el inventario de etiquetas
Las fechas del cumplimiento efectivo implican que a esa fecha debe
encontrarse el producto en el mercado con la nueva etiqueta, no que a esa
fecha se comenzará a enviar producto con el nuevo formato.
Por lo tanto debe planificarse con cuidado:
 Inventario de etiquetas
 Inventario de producto en bodegas en los Estados Unidos
 Producto en tránsito
 Planificación de nuevos envíos de producto
Hay que priorizar!

15 Nutrientes obligatorios
1. Calorías
2. Grasa Total
3. Grasa Saturada
4. Grasa Trans
5. Colesterol
6. Sodio
7. Carbohidratos totales
8. Fibra dietética
9. Azúcares totales
10. Azúcares añadidas
11. Proteína
12. Vitamina D
13. Calcio
14. Hierro
15. Potasio

Español Inglés Anterior Nueva
1. Calorias 1. Calories
2. Calorias de grasa - Calories from fat
3. Grasa Total 2. Total Fat
4. Grasa Saturada 3. Saturated Fat
5. Grasa Trans 4. Trans Fat
6. Colesterol 5. Cholesterol
7. Sodio 6. Sodium
8. Carbohidratos totales 7. Total Carbohydrate
9. Fibra Dietética 8. Dietary Fiber
10. Azúcares (Totales) 9. (Total) Sugars
- Azúcar Añadida 10. Added Sugar
11. Proteína 11. Proteín
MACRONUTRIENTESOBLIGATORIOS

CALORIAS
CALORIES
• Valor destacado en etiqueta.
• Base de la comparación: 2,000
• Se obtiene por:
a) Cálculo utilizando los factores Atwater:
4 calorías por gramo de proteína,
4 por gramo de carbohidratos totales y
9 por gramo de grasa total
b) Uso de bomba calorimétrica

CALORIAS DE GRASA
CALORIES FROM FAT
Retirado del nuevo formato.
Según FDA, investigaciones
han señalado que con
relación a la grasa,
nutricionalmente es más
importante el tipo de grasa
consumida y no su cantidad.

GRASA TOTAL
TOTAL FAT
Definición oficial mejorada:
Total de ácidos grasos lipídicos y
expresados como triglicéridos, donde
los ácidos grasos son cadenas
carboxílicas alifáticas consistentes de
cadenas de grupos alquilo y
caracterizadas por una terminal del
grupo carboxilo.
Su DV (Valor Diario)
ha sido incrementado
de 65 g a 78 g
Base en el AMDR (Acceptable macronutrient dietary range):
Proteínas : 10% de las Calorias (10 – 35%), antes 10%
Grasas: 35% de las Calorias (20 – 35%), antes 30%
Carbohidratos: 55% de las Calorias (45 – 65%), antes 60%

GRASA SATURADA
SATURATED FAT
Es la suma de todos los ácidos grasos que
no contienen dobles enlaces.
Son grasas que solidifican a temperatura
ambiente y típicamente se encuentran en
alimentos de origen animal (carnes,
embutidos, leche y sus derivados), aunque
se pueden encontrar también en aceites de
origen vegetal como los aceites de coco o
de palma (que se consumen a través de
bollería industrial, aperitivos salados y
productos transformados).
no ha cambiado,
sigue siendo 20 g

GRASA TRANS
TRANS-FAT
Son grasas insaturadas que se forman en el
procesado industrial de algunos alimentos conocido
como hidrogenación, durante el cual cambian su
configuración y pasan de ser grasas insaturadas a
grasas saturadas, convirtiéndose en grasas sólidas.
Se encuentran en alimentos fritos, snacks, productos
horneados (galletas) y comidas preparadas.
De forma natural también pueden estar presentes en
alimentos que provienen de animales como las grasas
y carne de vacuno y ovino o en productos lácteos.
aún no ha sido
definido

COLESTEROL
CHOLESTEROL
El colesterol es el principal esterol (tipo de
grasa natural) del organismo humano,
requerido para la síntesis de hormonas, ácidos
biliares y vitamina D.
El origen del colesterol en el organismo tiene
dos fuentes, la externa que proviene de la dieta
y la interna que produce el propio organismo
Los alimentos derivados de animales son ricos
en colesterol especialmente huevos, lácteos y
carnes.
El organismo absorbe aproximadamente la
mitad del colesterol contenido en la dieta.
no ha cambiado,
se mantiene en 300 mg

SODIO
SODIUM
El cuerpo utiliza el sodio para controlar la
presión arterial y el volumen sanguíneo.
El cuerpo también necesita sodio para que
los músculos y los nervios funcionen
apropiadamente.
El sodio se presenta de manera natural en la
mayoría de los alimentos, y su forma más
común es el cloruro de sodio (sal).
se ha disminuido
de 2400 mg a 2300 mg

CARBOHIDRATOS TOTALES
TOTAL CARBOHYDRATE
Base en el AMDR (Acceptable macronutrient dietary range):
Proteínas : 10% de las Calorias (10 – 35%), antes 10%
Grasas: 35% de las Calorias (20 – 35%), antes 30%
Carbohidratos: 55% de las Calorias (45 – 65%), antes 60%
Los carbohidratos son biomoléculas compuestas
por carbono, hidrógeno y oxígeno, cuyas
principales funciones en los seres vivos son el
brindar energía inmediata y estructural.
Los componen los monosacáridos (glucosa,
fructosa), disacáridos (sacarosa, lactosa),
polioles (sorbitol), oligosacáridos (miel),
polisacáridos (tipo almidón) y fibra alimenticia.
se ha disminuido
de 300 g a 275 g

FIBRA DIETETICA
DIETARY FIBER
La fibra alimentaria o dietética se puede
definir como la parte comestible de
las plantas que resiste la digestión y
absorción en el intestino delgado humano
y que experimenta una
fermentación parcial o total en el intestino
grueso.
En sentido estricto, no es un nutriente,
pero desempeña funciones fisiológicas
sumamente importantes como estimular la
peristalsis intestinal.
ha aumentado
de 25 g a 28 g

FIBRA DIETETICA
DIETARY FIBER
Ojo: La FDA ha establecido una nueva definición !
Define la fibra dietética como la mezcla de los carbohidratos solubles in
insolubles intrínsecos e intactos en la planta y carbohidratos sintéticos que
produzcan beneficios fisiológicos:
• Mejoras en el efecto laxante
• Disminución del colesterol en sangre
• Disminución de la glucosa post-pandrial
• Reducción de la presión arterial
• Aumento de la saciedad
Analiticamente no hay
diferencia!
Por tanto: requerirá de
registros para su
comprobación !

FIBRA DIETETICA
DIETARY FIBER
Por ahora, solo 7 compuestos clasifican como carbohidratos insolubles
sintéticos aprobado como Fibra Dietético por su efecto fisiológico:
a) Por la disminución del colesterol en sangre:
1. Beta-glucano de cebada y avena
2. Silium (Psyllium)
3. Goma Guar
4. Pectina
5. Goma de Algarrobo (Locust Bean Gum)
6. Hidroxipropil Metilcelulosa
b) Por mejoras en el efecto laxante
7. Celulosa

Otras fuentes disponibles en el mercado, no son consideradas por la FDA
como parte de la Fibra Dietética, y por lo tanto deberán mantenerse
registros que permitan establecer la diferencia y reportar el valor corregido
en la etiqueta.
La FDA no incluye por ahora:
Inulina Fibra de guisante (Pea fiber)
Oligofructosa Fibra de trigo (Wheat fiber)
Fructooligosacáridos Fibra de semilla de algodón (Cotton seed fiber)
Galactooligosacáridos Fibra de caña de azúcar (Sugar cane fiber)
Fibra de bambú Fibra de remolacha (Sugar beet fiber)
Fibra de soya Fibra de avena (Oat fiber)
FIBRA DIETETICA
DIETARY FIBER

AZUCARES TOTALES
TOTAL SUGARS
Cambia su nombre:
De “Sugars” a “Total Sugars”
Esto es para aclarar que deben incluirse
todas las fuentes de azúcar, tanto
intrínsecas del alimento como las azúcares
añadidas por procesamiento.No se ha definido un
DV (Valor Diario)

AZUCARES AÑADIDAS
ADDED SUGARS
Son fuentes de azúcar añadidas durante el
procesamiento de los alimentos, pero
también el azúcar empacada
individualmente como tal (paquete de
azúcar).
Se incluyen no solo los mono y disacáridos
(sucrosa, maltosa), sino también el jarabe
de maíz de alta fructosa, melaza, azúcar,
edulcorante de maíz, azúcar cruda,
siropes, miel o concentrado de jugos.
Se ha definido como
DV (Valor Diario)
50 g

AZUCARES AÑADIDAS
ADDED SUGARS
El método analítico mide la cantidad
presente de azúcares totales: tanto
intrínseca como añadida.
Por tanto es obligatorio mantener
registros que permitan:
a) Establecer la cantidad de azúcar
añadida durante el procesamiento
b) La cantidad de azúcar añadida
reducida a través de la fermentación
o el dorado (browning) no enzimático
Debe declararse como:
“includes X g Added Sugars XX%”

PROTEINA
PROTEIN
Las proteínas son macromoléculas
compuestas por carbono, hidrógeno,
oxígeno y nitrógeno y constituyen
alrededor del 50% del peso seco de los
tejidos.
No existe proceso biológico alguno que no
dependa de la participación de este tipo de
sustancias.
Las proteínas son esenciales en la dieta.
DV (Valor Diario) no
requerido, a menos que
se haga una declaración.
En ese caso: DV 50 g

Español Inglés DV Anterior DV Nuevo
1. Calorias 1. Calories - -
2. Calorias de grasa - Calories from fat - -
3. Grasa Total 2. Total Fat 65 g 78 g
4. Grasa Saturada 3. Saturated Fat 20 g 20 g
5. Grasa Trans 4. Trans Fat - -
6. Colesterol 5. Cholesterol 300 mg 300 mg
7. Sodio 6. Sodium 2400 mg 2300 mg
8. Carbohidratos totales 7. Total Carbohydrate 300 g 275 g
9. Fibra Dietética 8. Dietary Fiber 25 g 28 g
10. Azúcares (Totales) 9. (Total) Sugars - -
- Azúcar Añadida 10. Added Sugar - 50 g
11. Proteína 11. Proteín - -

NUTRIENTES VOLUNTARIOS
Calorias de grasa Calories from fat
Calorias de grasa saturada Calories from saturated fat
Grasa poliinsaturada Polyunsatureted fat
Grasa monoinsaturada Monounsaturated fat
Fluoruro Fluoride
Fibra soluble Soluble fiber
Fibra insoluble Insoluble fiber
Alcohol de azúcar Sugar alcohol
Otros carbohidratos Other carbohydrates

NUTRIENTES VOLUNTARIOS
Ácidos grasos Omega 3, 6 y 9 ?
La FDA autorizó en 2004 el uso de
afirmaciones sobre el contenido de
Omega 3.
En 2016 se restringe el uso de la
afirmación a los ácidos grasos del tipo
ALA (alfalinoléico) y no aplica para los
del tipo EPA (eicosapentanoico) o DHA
(decosahexaenoico).
"x grams of omega-3 fatty acids.“
Debe colocarse fuera de la etiqueta
nutricional (21 CFR 101.13(i)(3))

Vitamina A Vitamin A
Vitamina C Vitamin C
Vitamina D Vitamin D
Calcio Calcium
Hierro Iron
Potasio * Potassium *
MICRONUTRIENTESOBLIGATORIOS
* Anteriormente considerado macronutriente voluntario

FDA ha seguido los lineamientos de la
Guia Dietética para Americanos del 2015
para la selección de nutrientes de
importancia en la salud pública.
Esta revisión ha generado la necesidad de
cambiar el requisito: Vitamina A y Vitamina
C dejan de ser obligatorios de reportar y
aparecen Vitamina D y Potasio.
La cantidad por porción ha declararse de
vitaminas y minerales deberá realizarse
tanto en peso como en %DV

Micronutrientes
en vertical
Micronutrientes
lado a lado

VITAMINA D
VITAMIN D
Se conoce también como la vitamina
antirraquítica y ayuda al cuerpo a absorber el
calcio.
Es nuevo nutriente a declararse en forma
obligatoria, en mcg/porción y su %DV.
Debe reportarse la Vitamina D total, incluyendo
D2 (ergocalciferol) y D3 (calcitriol).
Anteriormente era un nutriente voluntario y se
reportaba en IU (Unidades Internacionales):
400 IU
DV (Valor Diario) es el
doble del establecido
anteriormente:
20 mcg, adultos y niños > 4
15 mcg, infantes 1-3
25 mcg, embarazadas/lac

CALCIO
CALCIUM
El calcio es uno de los minerales más
importantes para el cuerpo humano.
Ayuda a formar y mantener dientes y
huesos sanos.
DV (Valor Diario) ha
aumentado en 30%:
1300 mg, adultos y niños > 4
700 mg, infantes 1-3
1300 mg, embarazadas/lactantes

HIERRO
IRON
DV (Valor Diario)
no ha cambiado:
7 mg, infantes 1-3
El hierro favorece la respiración al facilitar
el transporte de oxígeno a los tejidos y
hace que la sangre circule a un ritmo
adecuado.
Sirve para activar el grupo de vitaminas B,
y estimula la inmunidad y la resistencia
física. Además, es imprescindible para la
formación de proteínas de los músculos,
las células rojas y los huesos.

POTASIO
POTASSIUM
DV (Valor Diario)
ha incrementado en 1/3:
3000 mg, infantes 1-3
Participa al mantenimiento del balance
hídrico y el equilibrio ácido-base.
Contribuye a la contractibilidad muscular y
la transmisión de impulsos nerviosos.
Su deficiencia ocasiona irritabilidad,
debilidad muscular e insomnio.
Anteriormente se catalogaba como un
macronutriente voluntario.

Español Inglés Anterior Nueva DV Anterior DV Nuevo
Vitamina D Vitamin D 400 IU (10 mcg) 20 mcg
Vitamina A Vitamin A 5000 IU (1500 mcg) 900 mcg RAE1
Vitamina C Vitamin C 60 mg 90 mg
Vitamina E Vitamin E 30 IU (45 mg) 15 mg
Vitamina K Vitamin K 80 mcg 120 mcg
Tiamina (B1) Thiamin (B1) 1.5 mg 1.2 mg
Riboflavina (B2) Riboflavin (B2) 1.7 mg 1.3 mg
Niacina (B3) Niacin (B3) 20 mg 16 mg NE2
Vitamina B6 Vitamin B6 2 mg 1.7 mg
Folato Folate 400 mcg 400 mcg DFE3
Vitamina B12 Vitamin B12 6 mcg 2.4 mcg
Biotina (H, B7 ó b8) Biotin 300 mcg 30 mcg
Acido pantoténico (B5) Pantothenic acid 10 mg 5 mg
Colina Choline - 550 mg
1. Retinol equivalente; 2. Niacina equivalente; 3 Folato Dietético Equivalente
VITAMINASVOLUNTARIAS

Español Inglés Anterior Nueva DV Anterior DV Nuevo
Fosforo Phosphorous 1000 mg 1250 mg
Yodo Iodine 150 mcg 150 mcg
Magnesio Magnesium 400 mg 420 mg
Zinc Zinc 15 mg 11 mg
Selenio Selenium 70 mcg 55 mcg
Cobre Copper 2 mg 0.9 mg
Manganese Manganeso 2 mg 2.3 mg
Cromo Chromium 120 mcg 35 mcg
Molibdeno Molibdenum 75 mcg 45 mcg
Cloruro Chloride 3400 mg 2300 mg
Potasio Potassium 3500 mg 4700 mg
MINERALESVOLUNTARIOS

Registros Obligatorios
En aquellos nutrientes donde no exista
una metodología analítica para su
medición y comprobación, el productor
deberá llevar y mantener registros físicos
Estos registros deberán mantenerse por
dos años a partir de la fecha en que el
producto llega al comercio.
Los registros deben ser presentados a la
FDA a su requerimiento o en
inspecciones oficiales.

Casos específicos
1. Azúcares Añadidas.
Cuando el producto contiene ambas azúcar intrínseca
y añadida.
2. Fibra Dietética.
Cuando el producto contenga tanto FD intrínseca
como una de los 7 carbohidratos no digeribles
permitidos.
3. Vitamina E.
Cuando el producto contenga tanto VE intrínseca
como sintética.
4. Folato
Cuando el producto contenga tanto F intrínseco como
acido fólico

Valores
El dato
obtenido del
análisis o de
la referencia
teórica, en
base al cual
se establece
el valor en la
porción
El dato
obtenido del
cálculo del
valor diario
alcanzado al
consumir la
porción
Del análisis:
Grasa total = 14.55 g / 100 g
Porción: 55 g
Declarar: 8 g ((14.55 x 55)/100)
DV Sodio: 2300 mg (100%)
En la porción: 160 mg
Cálculo: 6.95% ((160 x 100)/2300)
Declarar: 7% DV

Nutrient Increment Rounding Insignificant Amount
< 5 cal - express as 0
≤50 cal - express to nearest 5 cal increment
> 50 cal - express to nearest 10 cal increment
Total Fat < .5 g - express as 0
Saturated Fat < 5 g - express to nearest .5g increment
Trans Fat ≥5 g - express to nearest 1 g increment
< 2 mg - express as 0
2 - 5 mg - express as "less than 5 mg"
> 5 mg - express to nearest 5 mg increment
< 5 mg - express as 0
5 - 140 mg - express to nearest 5 mg increment
> 140 mg - express to nearest 10 mg increment
Total Carbohydrate < .5 g - express as 0
Dietary Fiber < 1 g - express as "Contains less than 1 g" or "less than 1 g"
Sugars ≥1 g - express to nearest 1 g increment
< .5 g - express as 0
< 1 g - express as "Contains less than 1 g" or "less than 1 g" or to 1 g if .5 g to < 1 g
≥1 g - express to nearest 1 g increment
When declaring nutrients
other than vitamins and
minerals that have RDIs as a
% DV
express to nearest 1% DV increment < 1% DV
< 2% of RDI may be expressed as: 0
≤10% of RDI - express to nearest 2% DV increment
> 10% - 50% of RDI - express to nearest 5% DV increment
> 50% of RDI - express to nearest 10% DV increment
Vitamins & Minerals
(express as %DV)
< 2% RDI
Cholesterol < 2 mg
Sodium < 5 mg
< 1 g
Protein < 1 g
Calories < 5 cal
< .5 g
http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/Labeli
ngNutrition/ucm064932.htm
Reglas de redondeo
50 calories or less--
Round to nearest 5-
calorie increment:
Example: Round 47
calories to “45
calories”
Above 50 calories--
Round to nearest 10-
calorie increment:
Example: Round 96
calories to “100
calories”
http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegu
lation/GuidanceDocumentsRegulatoryIn
formation/LabelingNutrition/ucm064894.
htm

Declaración de Valores - Ejemplos
Macronutrientes: Al valor de %DV entero más cercano
Vitaminas y Minerales: * Si es < 2%DV, no es necesario declararlo
* 2 – 10%DV, al incremento de 2% más cercano
* 10 – 50%DV, al incremento 5% más cercano
* > 50%DV, al incremento 10% más cercano
18
Calcio.
DV = 1,300 mg
Cantidad: 333 mg - 25.62% DV ((333 x 100)/1300)
25% - 325 mg
Declarar : 333 mg – 25%DV
330 mg – 25%DV
325 mg – 25%DV

Cumplimiento
• Clase I (nutrientes añadidos)
100% del nutriente declarado (vitaminas, minerales, proteína, fibra
dietética)
• Clase II (nutrientes naturales)
Al menos el 80% del valor declarado (vitaminas, minerales,
proteína, carbohidratos totales, grasa poliinsaturada, grasa
monoinsaturada, fibra dietética)
• Calorías, azúcares totales, azúcares añadidas (cuando la única
fuente de azúcar en el alimentos es azúcar añadida), grasa total,
grasa saturada, grasa trans, colesterol, sodio: No más del 120%
del valor declarado.

Valores de Referencia
y Tamaños de Porción
Los valores de referencia (RA – Reference Amount) son la
base para la determinación del tamaño de la porción
(Serving Size) en base a la cual se genera la etiqueta
nutricional. (RACC – Reference Amount Customarily
Consumed per eating ocassion)
Por ley, las porciones deben basarse en las cantidades de
alimentos y bebidas que la gente consume en realidad y
no en las que debería de consumir. Cuánto come y bebe
la gente, en los Estados Unidos y el mundo, es algo que
ha cambiado desde que los requisitos previos de tamaño
de la porción fueran publicados en 1993.
https://www.federalregister.gov/documents/2
016/05/27/2016-11865/food-labeling-
serving-sizes-of-foods-that-can-reasonably-
be-consumed-at-one-eating-occasion

Tamaño de la porción
Es la base para el cálculo de los nutrientes a
reportar.
Se deben reportar en la “medida casera” más
cercana al valor de referencia.
1 cucharadita = 5 ml (Teaspoon, Tsp)
expresadas como 1/8, ¼, ½, ¾,, 1 ó 2
1 cucharada = 15 mL (Tablespoon, Tbsp)
expresadas como 1, 1 1/3, 1 ½, 1 2/3, 2 ó 3
1 taza = 240 mL (Cup)
expresadas en cambios de ¼ ó 1/3
1 onza fluida = 30 mL (Fluid ounces, fl oz)
1 onza = 28 g (Ounces, oz)

Redondeo:
• La medida casera se redondea al
entero más cercano, excepto
cuando la cantidad sea menor que
5 (g ó mL)
• La cantidad entre 2 y 5 (g ó mL) se
redondea al 0.5 mas cercano
• La cantidad menor a 2 (g ó mL) se
expresa al 0.1 más cercano.
Peso: 67.7 fl oz (2 L)
RACC: 360 mL
Porción en medidas caseras:
12 fl oz ó 1.5 cup
(360/30 ó 360/240)
Porciones por empaque:
“about 6” (67.7/12 ó 2000/360)

Unidades discretas (pizza, pies, melón, etc):
fracción mas cercana al valor de referencia – ½, ¼, 1/3, 1/5, 1/6, 1/8, etc.
Peso: 900 g
RACC: 140 g
Fracción: ½ (450g), ¼ (225g), 1/6 (150g), 1/8 (112.5g)
Tamaño de la porción:
1/6 (150 g)
Porciones por empaque:
“6”

Caso de empaques con productos discretos e individuales:
Unidad (galletas, pan de caja, etc)
≤ 50% del valor de referencia: Numero de unidades
más cercanas al valor de
referencia
> 50 y < 67% del valor de referencia: 1 ó 2 unidades
≥ 67% y < 200% del valor de referencia: 1 unidad
200 a < 300% del valor de referencia: formato dual
Peso: 8 galletas (56 g / 7 g)
RACC: 40 g – mi galleta: 17.5%
5 galletas = 35 g / 6 galletas = 42 g
Porciones por empaque: 1

Etiquetado Dual Obligatorio:
por porción y por empaque total
Productos “Super Size” – una sola presentación supera
en exceso el valor recomendado.
Empaque individual contiene < 200% RACC
1 porción por empaque (1 serving)
Empaque individual contiene 150 – 200% RACC
1 porción ó la opción del etiquetado dual
Empaque individual contiene de 200 a < 300% RACC
Etiquetado dual obligatorio

Formato
• Vertical Estándar
• Vertical Estándar (c/Voluntarios)
• Diseño de agregados (varios productos)
• Diseño de doble columna general
• Formato simplificado (8 o más son cero)
• Diseño tabular para empaques pequeños
(> 40 pulg2, < 3 pulg de alto)
• Diseño lineal para empaques pequeños (< 40 pulg2)
• Diseño de doble columna tabular
• Diseño dual, dos formas del mismo alimento
• Diseño dual, por ración y por unidad
• Niños hasta 12 meses de edad
• Niños 1-3 años
http://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/Guid
anceDocumentsRegulatoryInformation/LabelingNutrition/UCM
511964.pdf
http://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceReg
ulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/
LabelingNutrition/UCM513883.pdf

Afirmaciones
http://www.fda.gov/Food/IngredientsPackagingLabeling
/LabelingNutrition/ucm2006873.htm
De Contenido:
Alto, Bajo, Rico….
De Salud:
Cáncer, Hipertensión, Osteoporosis

Afirmaciones –
Ejemplo de Afirmaciones de Salud
1. Calcio y Osteoporosis
2. Calcio, Vitamina D y Osteoporosis
3. Sodio e Hipertensión
4. Colesterol, Grasas saturadas y riesgo de enfermedades coronarias
5. Fibra Dietética y Cáncer
Adequate calcium and vitamin D, as part of
a well balanced diet, along with physical
activity, may reduce the risk of
osteoporosis. http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/Guidance
DocumentsRegulatoryInformation/LabelingNutrition/ucm
064919.htm

Recursos para la Industria
http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation
/LabelingNutrition/ucm513734.htm
Resolución final sobre el Etiquetado Nutricional
https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-05-27/pdf/2016-11867.pdf
Resolución final sobre los Tamaños de Porción
https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-05-27/pdf/2016-11867.pdf
Valores diarios Macronutrientes
http://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatory
Information/LabelingNutrition/UCM513814.pdf
Valores diarios Vitaminas y Minerales
Valores de Referencia (RACC)

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