Este documento resume las consideraciones sobre las declaraciones saludables en alimentos y suplementos en Latinoamérica. Explica conceptos como alimentos, matriz alimentaria y categorías de productos. Describe las regulaciones de organismos en países latinoamericanos y las condiciones para declaraciones saludables. Finalmente, analiza las regulaciones específicas y definiciones en países como Argentina, Brasil, Chile y otros, concluyendo que hay diferentes niveles de avance en las leyes y un interés creciente en la armonización.

2. Yury M. Caldera P
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Latinoamérica y las declaraciones saludables en
alimentos y suplementos
Guadalajara, 2019

3. § Consideraciones
CONTENIDO
§ Alimentos
§ Suplementos
§ Categoría
§ Declaraciones saludables
§ Latinoamérica
§ Organismos
§ Referencias
§ Regulación de categorías
§ Características por países
§ Conclusiones

4. CONSIDERACIONES INICIALES

5. “El etiquetado es un
instrumento para proteger a los
consumidores y contribuir a
mejorar la seguridad alimentaria
y la nutrición”1
FAO, 1990

6. CONSIDERACIONES
Alimentos
Etiquetado
Del alimento a la declaración
Producto resultado de un proceso complejo con múltiples actores

7. CONSIDERACIONES
Alimentos y matriz alimentaria
Figura 1. Alimento, componentes y sus interacciones como matriz alimentaria

8. CONSIDERACIONES
Alimentos y matriz alimentaria
Toda sustancia, elaborada, semielaborada o bruta, que se
destina al consumo humano, incluyendo las bebidas, el
chicle y cualesquiera otras sustancias que se utilicen en la
fabricación, preparación o tratamiento de los alimentos….
Codex. (s.f). Definiciones para los fines del Codex Comentarius2

9. CONSIDERACIONES
Alimentos y matriz alimentaria
Dominio físico que contiene y/o interactúa con componentes específicos de un alimento (nutriente) que
proporciona funcionalidades y propiedades que son diferentes de los exhibidos por los componentes de
forma aislada o en estado libre5.
Conjunto de componentes nutrientes
y no nutrientes de los alimentos y sus
relaciones moleculares3.
Un ensamblaje donde tiene lugar una
interacción física y química compleja de
nutrientes y no nutrientes4.

10. CONSIDERACIONES
Alimento como categoría
Figura 2. Elementos y actores que integran el proceso de desarrollo de alimentos como categoría

11. CONSIDERACIONES
Alimento como categoría
El sistema de categorías de alimentos de la GSFA del Codex es jerárquico y se aplica a todos los productos alimentarios, incluidos aquellos
en los que no se autorizan aditivos alimentarios6.
17
Tabla 1. Categoría de alimentos

12. CONSIDERACIONES
Suplementos como categoría
ALIMENTOS MEDICAMENTOS SUPLEMENTOS
§ Suplemento = Alimentos
§ Sub categoría
§ Suplemento = Medicamento
§ Sub categoría
§ Suplemento ≠ Alimentos ≠
Medicamento
§ Categoría única (diferenciada)

13. CONSIDERACIONES
Suplementos como categoría
Figura 3. Elementos y actores que integran el proceso de desarrollo de suplementos como categoría

14. CONSIDERACIONES
Complementos alimentarios
Son fuentes concentradas de vitaminas y/o minerales así como otros
ingredientes, solos o combinados, que se comercializan en formas como por
ejemplo cápsulas, tabletas, polvo, soluciones, que está previsto que se tomen
en pequeñas cantidades unitarias medidas y no como alimentos
convencionales. Su finalidad es complementar la ingestión de estos
nutrientes en la alimentación diaria.
Codex CAC/GL 55 – 2005, 20057
Suplementos como categoría

15. CONSIDERACIONES
Suplementos como categoría
Company Logo
Suplemento
alimenticio
Complemento
alimenticio
Suplementos
Suplementos
dietarios
Suplemento
dietético
Suplemento
dietético
Suplemento
a la dieta
Suplemento
alimentario
Suplemento
nutritivo
Suplemento
nutricional
Denominaciones
Complementos
alimentarios

16. CONSIDERACIONES
Categorías reguladas
Constitución
Tratados supranacionales
Leyes orgánicas
Leyes ordinarias
Decretos/Resoluciones/Reglamentos Técnicos
Normas técnicas
PirámidedeMaslow

17. CONSIDERACIONES
Categorías y calidad de la información
Precisa
Completa
Compatible
Orientada al usuario
Relevante
Accesible
Oportuna
Fácil de usar
Atributos de la información de calidad7,8

18. CONSIDERACIONES
Alimentos/suplementos e información
Figura 4. Elementos que integran la construcción de información en forma de declaración en el etiquetado

19. CONSIDERACIONES
El acceso de los consumidores a una
información adecuada que les permita
hacer elecciones bien fundadas conforme a
los deseos y necesidades de cada cual.
Principios 3(c)
Directrices de las Naciones Unidas para la protección del consumidor (1999)7
Información como derecho

20. CONSIDERACIONES
Las prácticas de promoción deben satisfacer los
requisitos jurídicos. Ello requiere el suministro de
la información necesaria para que los
consumidores puedan tomar decisiones bien
fundadas e independientes, así como la adopción
de medidas para asegurar la exactitud de la
información suministrada.
Directriz 22
Directrices de las Naciones Unidas para la protección del consumidor (1999)7

21. CONSIDERACIONES
Debe procurarse que los consumidores tengan
más acceso a información inequívoca sobre los
efectos de los productos.
(Directriz, 23)
Directrices de las Naciones Unidas para la protección del consumidor (1999)7

22. CONSIDERACIONES
Declaraciones de propiedades saludables
Declaración de propiedades: Se entiende cualquier descripción que afirme, sugiera o
presuponga que un alimento tiene características especiales por su origen, propiedades
nutritivas, naturaleza, producción, elaboración, composición u otra cualidad cualquiera.
Declaración de propiedades saludables: Significa cualquier representación
que declara, sugiere o implica que existe una relación entre un alimento, o
un constituyente de dicho alimento, y la salud.
Declaraciones Nutricionales y Saludables (CAC/GL 23-1997 9

23. CONSIDERACIONES
Tipos de declaraciones de propiedades
Declaraciones de propiedades8
Declaraciones de propiedades
saludables9
De función de los
nutrientes
Otras propiedades
de función
Reducción de riesgos
de enfermedad
CAC/GL 1-1979, Rev. 1-19918
Declaraciones Nutricionales y Saludables (CAC/GL 23-1997 9

24. CONSIDERACIONES
Deben basarse en un sustentento científico apropiado.
Debe ser aceptada o reconocida como aceptable por las
autoridades competentes del país donde se vende el producto.
El beneficio debería proceder del consumo de una cantidad
razonable de un alimento o constituyente alimentario en el
contexto de una dieta saludable.
Deben tener una clara estructura reglamentaria de condiciones
para calificar y/o descalificar el uso de la declaración específica de
propiedades.
Declaraciones Nutricionales y Saludables (CAC/GL 23-1997 9
Condiciones para declaraciones

25. CONSIDERACIONES
Cambios sugeridos en las directrices

26. Declaraciones
SALUDABLES
en

27. DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA
Tabla 2. Organismos regulatorios nacionales en materia en alimentos y suplementos , 2019X
Regulación nacionales

28. DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA
Tabla 3. Organismos regulatorios nacionales en materia en alimentos y suplementos, 20199
Reguladores nacionales

29. DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA
Regulación, autorización y referencias
Tabla 4. Regulación especifica, autorización y uso de referencias para declaraciones saludables, 2019

30. Regulación, autorización y referencias
Tabla 5. Regulación especifica, autorización y uso de referencias para declaraciones saludables, 2019
DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA

31. Declaraciones (listado)
específicas para
suplementos
Declaraciones (listado)
específicas para alimentos
Uso de listado de referencias
DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA
Regulación de declaraciones en ámbitos nacionales

32. DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA
Regulaciones nacionales
Tabla 6. Regulaciones especificas nacionales que incluyen declaraciones saludables, 2019

33. DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA
Regulaciones nacionales
Tabla 7. Regulaciones especificas nacionales que incluyen declaraciones saludables, 2019

34. DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA
Regulaciones nacionales
Tabla 8. Regulaciones especificas nacionales que incluyen declaraciones saludables, 2019

35. DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA
ORGANISMOS REGULACIONES DE REFERENCIA
§ Directrices para el uso de declaraciones nutricionales y saludables
CAC/GL 23-1997 10
§ Reglamento (CE) No 1924/2006 11
§ Reglamento (UE) No 432/2012 12
§ Nutrition Labeling and Education Act of 1990 (NLEA) 13, 14
§ Food and Drugs Act (R.S.C., 1985, c. F-27)15, 16
§ Resolução RDC nº54, de 12/11/2012 – Anvisa 17
§ Instrução normativa –INNº 28, 201818
§ Resolución Nº 333, 201119
§ Resolución 3096, 2007 20
Tabla 9. Organismos e instrumentación de referencias sobre declaraciones saludables usados en al ámbito Latinoamericano, 2019
Referencias

36. DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA
Tabla 10. Regulación y categorización de suplementos alimenticios en las legislaciones nacionales, 2019
(*) Proyecto por ser refrendado
Categorización de los suplementos en Latinoamérica

37. Intermedia
Alimento
Productos dietéticos
Alimento para fines especiales
Medicamento
Alimento / Medicamento
DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA
Categorización de los suplementos
en Latinoamérica

38. DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA
Tabla 11. Regulación y categorización de suplementos alimenticios en las legislaciones nacionales, 2019
Categorización de los suplementos en Latinoamérica

39. Legislación específica
DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA
Regulación específica para suplementos
Dentro de otras legislaciones

40. Tabla 12. Definiciones regulatorias y tipos de componentes en las normativas nacionales de suplementos, 2019
DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA
Definiciones regulatorias y componentes en suplementos

41. DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA
Tabla 13. Definiciones regulatorias y tipos de componentes en las normativas nacionales de suplementos, 2019
Definiciones regulatorias y componentes en suplementos

42. DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA
Tabla 14. Definiciones regulatorias y tipos de componentes en las normativas nacionales de suplementos, 2019
Definiciones regulatorias y componentes en suplementos

43. Nutrientes
DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA
Mención de componentes en las
normativas nacionales de suplementos
Nutrientes, sustancias bioactivas
y otros componentes/sustancias
Otros componentes/sustancias

44. DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA

45. Argentina

46. Brasil

47. DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA

48. Chile

49. Chile

50. Chile

51. Colombia

52. Colombia

53. Ecuador

54. Ecuador

55. DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA

56. DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA

57. DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA

58. DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA
Costa Rica - El Salvador - Guatemala - Honduras - Nicaragua

59. DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA

60. DECLARACIONES SALUDABLES EN LATINOAMÉRICA

61. Y para finalizar

62. CONCLUSIONES
§ Evolución de la visión de alimentos como sustancia, a la de matriz alimentaria.
§ Incorporación y reconocimiento progresivo de componentes bioactivos y efecto fisiológico
en las regulaciones.
§ Nivel diferente de avances nacionales en la actualización de la legislación que incluye a las
declaraciones saludables.
§ Pendiente el avance de la armonización de los suplementos dentro de la categoría de
alimentos.
§ Creciente interés en la actualización y armonización de las regulaciones alimentarias.

63. ..GRACIAS