Este documento es un certificado emitido por el INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia) a INBIOCOP S.A.S. que certifica que la empresa cumple con las condiciones requeridas para el almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos como equipos biomédicos y sus accesorios a temperatura ambiente en su ubicación en Bucaramanga, Colombia. El certificado es válido por 5 años hasta abril de 2018 sujeto a inspecciones de seguimiento por parte del INVIMA.

1. CERTIFICADO CAPACIDAD DE
ALMACENAMIENTO Y/O
ACONDICIONAMIENTO (CCAA)
DISPOSITIVOS MÉDICOS
Código: F82-PM02-IVC
CERTIFICADO CAPACIDAD DE
ALMACENAMIENTO Y/O
ACONDICIONAMIENTO (CCAA)
DISPOSITIVOS MÉDICOS
Versión: 8
( § ) INFIMA
CERTIFICADO CAPACIDAD DE
ALMACENAMIENTO Y/O
ACONDICIONAMIENTO (CCAA)
DISPOSITIVOS MÉDICOS
Versión: 8
( § ) INFIMA
CERTIFICADO CAPACIDAD DE
ALMACENAMIENTO Y/O
ACONDICIONAMIENTO (CCAA)
DISPOSITIVOS MÉDICOS
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CERTIFICADO CAPACIDAD DE
ALMACENAMIENTO Y/O
ACONDICIONAMIENTO (CCAA)
DISPOSITIVOS MÉDICOS
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CERTIFICADO CAPACIDAD DE
ALMACENAMIENTO Y/O
ACONDICIONAMIENTO (CCAA)
DISPOSITIVOS MÉDICOS
Fecha de emisión: 14/03/2013
RADICACIÓN No 2013054192 FECHA 21/05/2013
EL SUSCRITO (A) DIRECTOR (A) DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS DEL INVIMA, CERTIFICA
QUE EL ESTABLECIMIENTO RELACIONADO A CONTINUACIÓN, CUMPLE CON LAS CONDICIONES SANITARIAS, DE
CONTROL DE CALIDAD, DE DOTACIÓN Y RECURSO HUMANO PARA EL ALMACENAMIENTO Y/O
ACONDICIONAMIENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS, DE ACUERDO CON LA LEGISLACIÓN VIGENTE (DECRETO
4725 DE 2005) Y EL MANUAL DE CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y/O ACONDICIONAMIENTO DE
DISPOSITIVOS MÉDICOS (RESOLUCIÓN 4002 DE 2007) FECHA DE VISITA DE CERTIFICACION: 23/ABRIL/2013
1. ESTABLECIMIENTO IMPORTADOR
NOMBRE: INBIOCOP S.A.S
DIRECCION: CALLE 84 No 24 A - 52 BARRIO DIAMANTE II
TELEFONO: 6804624-6959858
CIUDAD/MUNICIPIO: BUCARAMANGA DEPARTAMENTO:SANTANDER PAIS: COLOMBIA
NIT: 900.177.971-1
2. REPRESENTANTE LEGAL O PROPIETARIO
NOMBRE: EDWING RAMON AYALA ESTUPINAN
DIRECCION: CALLE 84 No 24 A - 52 BARRIO DIAMANTE II
TELEFONO: 6804624-6959858
CIUDAD / MUNICIPIO: BUCARAMANGA DEPARTAMENTO: SANTANDER PAIS: COLOMBIA
3. DIRECCION TECNICA
NOMBRE Y APELLIDOS: ANDREA YEPEZ HERRERA
IDENTIFICACION: C.C.No 52.702.880 DE BOGOTA D.C
4. ESTABLECIMIENTO DONDE SE ALMACENAN LOS PRODUCTOS
NOMBRE: INBIOCOP S.A.S
DIRECCION: CALLE 84 No 24 A - 52 BARRIO DIAMANTE II
CIUDAD / MUNICIPIO: BUCARAMANGA DEPARTAMENTO:SANTANDER PAIS: COLOMBIA
5. ACTIVIDAD AUTORIZADA
ALMACENAMIENTO Y ACONDICIONAMIENTO DE DISPOSITIVOS MEDICOS: DISPOSITIVOS PARA PERFUSION, ADMINISTRACION,
EXTRACCIÓN O INTRODUCCIÓN EN EL CUERPO, EQUIPOS BIOMÉDICOS DE TECNOLOGÍA CONTROLADA Y EQUIPOS
BIOMÉDICOS DE TECNOLOGÍA NO CONTROLADA CON SUS PARTES, ACCESORIOS E INSUMOS A CONDICIONES DE
TEMPERATURA AMBIENTE. * * ****** ••••••••• • ............ . . .
CERTIFICADO NO. 0209 FECHA: BOGOTA D. C , 20 DE JUNIO DE 2013
Certificación vigente hasta el día 24 de Abril de 2018
Esta certificación de CCAA será válida siempre y cuando el establecimiento mantenga las condiciones higiénicas, técnicas,
locativas y de control de calidad con las cuales se emitió el concepto técnico favorable y estará sujeto a la vigilancia y
control del INVIMA Todos los folios de este documentoje^an sello holográfico del INVIMA. Documento válido únicamente
en su original.
ELKIN HERlQÁbf OTÁLVARO CIFUENTES
Director/(a/de Dispositivos Médicos
''Otras Tecnologías
Proyectó: 500-01-04
Profesión: Técnico Administrativi
C.C. Exp.: S-0108
Revisó: 50001-02 '
Profesión: técnico Administrativo
Aprobó: 500-01-01
Profesión: Ingeniera Química
EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA
Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http://www.invima.aov.co Bogotá - Colombia