Instrucciones del ácido poliglicólico.

1. Español
PGA
: -' -a-': _cesde,efprenildoe'e(r¡¿.oLt.,.ecas
esto
: {'tio r¿ ¿ ds 5r fLe el er Lso de oroo Lro
Er-xi@
j a:-'; qui.úr8t(¿ dosorDibe PGA Atramató. e5rd
=-:-54 de filamer lo. oe ^omopol'-pro de ¿rtoo
i :: .: :ren/ddd. ester:l v absorbtb.e po. medto de .^
:-c: de hidrólisi5. La hebra contiene un recubrimiento
:E xJ¡caprolactona y estearato de calcio, las sustancias
::-re¡idas er d heb.a V pn el recJo.imento no son
ío aBenos no alergén'cos no anttReticos v 10 !o^i(os. -a
suiura qulúrBrLd doso.b.ole PCAÁtramatde.ta d spo ible
en color v oleta o inaolora
La sutura qurrur B ( a dbso'oib e PCA Atramat' (umD e (on
fodo5 lO5 rea-e,rmte'lo( ps'¿ole( oo po. A E¿ racoDea
de ro< Fsl¿oos -ldos (JSo) v ld , d.Taioped Eu.oped ifp)
lndicac¡ones de Uso
La sutura quirúrgica absorbible PCA Atramat'está
indicad¿ p¿,d .5o Sene.al ea do,o,mdcio^ y/o tgd(lJrd
Eere,ar de -ei dos bLdndos dsr co-o p¿'d proc"d,-rentos
ortálm .os oe.o no es d idrddo - uso e^ pro(.di -ientos
card ovasc-l¿re ne-rolopicos o mtLToa rÚet¡ á l,tl,ra
Q- :r erc¿ ¿6roro¡O e d¡ PGA Atramat-' d rtil z¿.
dependerá dei estado general del paciente, exoeriencia
quirúrgica del cirujano, técnica quirúrg¡ca y de a herida a
cerrar_
N4odo de Acción
ld ,ulurd qu'rurg.¿ dbsororbe PGA Atramato oJede
provordr L^a mi_tma re¿cflón ,-frdmalo.td en teiioo5. a
c-al va :eg-rda oe la encapsu acón gradu¿l do l; sJturd
po- te ido (on_un. vo 'broso. L¿ pérdiod grddudl de ,d
re-,re^.-a a la ie^sró y lrnalrette l¿ db,o.r on oe l"
.urura qLirurgt(¿ dborb.ble PCA Atramat' o(Lrre oor
rpdro de u^ p'oceso oe hrdrólrsis, donde e Dol -ero <e
:"Brada produ(ie"do ácidoBlicó r(oe cualesabsorb doV
melabo r.ado po e organismo. L¿ ¿bso.(ión se in L d oot
la 0e d da de a res,Sicnud d la tpnsiol, segu dd Do. l¿
Pe droa de masa.
Estudios de lmplantac¡ón en animales indican que la sutura
qu rúrgica absorbible PGA Atramat' retiene mas de 70% de
5J Le'7a iensil oflBrnal a Ia segJndd semata. a rededot
dF 50¿ a a tercerd remdna SL doso,( on se coTolela
apr0ximadamente entre 60 y 90 días.
Contraind¡cac¡ones
LJ sutura euirúrgica absorbible PGA Atramat, no deberá
-::,zarse pn ld aproximactó. de te ioos qJe eq-te.d-
:i''ldos argo< para su cicatr;za( ron. o oebe.a uI lildr5e
:- rrgcedimientos card¡ovasculares, neuro¡ógicos v de
-:-:ar.ugra
Rerciones Adverss
i: ':::: :_:: ¿:'. ef::s :50ciada5 con el u50 de la sutura
:- -,-: :: ::::-: :: PGA Atramat' ;nclJl/en: dehiscencia
- =
-=' :=- 3a::-.- -a::a--:: :: : -:rlca et zonas oue
- E§ E EA-s:f- =i@i,6to o o¡fensión o en
se-: u sDs¡rysft¿n W ciGtr¡zación de la herida
lé
-
-r6is o gEnulilión del tej¡do, asi coro t"
'rs:r de prom¿s. rrritac¡ón local transitor.a en l¿
:r¿ oe Ia herida. reacc¡ón inflamatoria transitoria ante
:-ffis extraños, formac¡ón de cálculos cuando exlsta
::-::flo proloneddo (o- so u(iotes rdltn¿s {-,ind. as v
: :-es'. ld 5utu'a QLirúrgt(a absorbible PCA Atramatb
:_i:Í ¿gfavdr una lfec(ión bdcte,id-¿ existenLe.
o-:mi(d o I qrc¿ v pone. en f'esgo a paUe^Le. (alre.aLtón o
oerdidd de ld res sren( a te lsi. oeB.do¿.,ór p,ema'-.¿ o
un ma funcionamiento)
No utilizar La sutura quirúrgica si el empaque se e¡cuentra
abierto o dañado, ya que se habrá perdido la esterilidad
de Droducto.
A sJturar, Se debe sute'ar pn e ared comprerdida en.re ei
ter(io y.a "ilao de á oistanci¿ pntre el éxrre-ode un.ón
(Or e H¡o V la DUn.d. evt¿tdo d5t danar a aputa
qUi'jrBr(d Al Ser sLteladd po a zon¿ de -iión (on elltilo
podn¿,omperse er (ue¡oó oe la aBUja o d propia sutur¿
en d zona de ld un ór co- e hrlo (ud^do se ¿l p,d la
.olfr8L ac'ón oe lds dBJjas puede p ovo(arse una
dism 1uc¡ó ' de su 'esr5[en(id y .o-perse provo(anoo
c 'ug¡dr ete^sds o adi( iondles o bien l,dpTenioJ
'esid-a es de agLja< e1 ó p¿( ente, po'eremplo en¡ereTar
l¿c aeJ d5 pueoe dismi-u[ L resrstencia o rorpe'!e
Se deberá desechar ei material de sutura sobrante Las
aBJ-as Se debec desechar en reuprentes espeUdles para
obietos ounzocortantes.
Desechar todo material contaminado siguiendo los
procedrmrenl05 hosoital¿r.05 habitualea v las
precaJ('ones pdrd desechos b,olóBr(os infecc oios: oe
d(uerdo a la tegrsl¿(¡ón ap icabJe vi8énle de cdda p¿is.
Condiciones de Almacenamiento
Fl p,66ra,o deoe D.olpger,e de la acción d 'e(td de la tuz
so ar y del ,
"lo conservánoose en e' e^vdse oriptnd, en
luEares I moros y secos, a Jna lpmoer atur d de e-t.é 1 5.30
"C (2BB 30i K) V lumeo¿d 'el¿Lrv¿ menor d 65% No
u. I za'er prooul lo de5pues oe l¿ Ierha de exp rac;ón.
Fecha de caducidad
5 años a partir de la fecha indicada en la etlaueta.
Presentac¡ón
I d s-r Jra q- irL'gr( d abso'bib'e PCA Atramat' erta
dt.pq,¡5¡s p- ai stgtts r1q5 p.s5p¡1¿¡¡6-at
. tln tiDo de sutura o una familia
. Kir (un codrBo o oite.ente ( ód,Bos. --a tam ,i¿ o
0rTerentes Iam lras
Cajq con 6, 12,24 o 36, Suturas con y sin aguja, con 1 o 2
agulas.
Caibrede6 d B 0(JSP) os- eqL vaer.iaoe8d0.4 tp
(N.4etrico)
Las suturas se encuentran en diferentes lonB tudes de
hebra y aguja.
Lmite deTemperatura
r,;ia ;a ;a;;;;;
f:Úm. ..r. a¡i¡roBo
ñépieseniánió Áútóiiii¿o
en ri u!9! E!I9!-e.1 .. _
F{REPI
oklis s.a
Bd. uélÁ,d wdh s 5l 10i0 Bfulse s, Bfl ctuv.
Iet D.01" -fr2)2 71259)Á,Far t3¿2.77?6aO
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Fabricado y dtstribuido en Méxiro pori
Ilnterna(¡onal Farmacéutica. S.A. de C.V.
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Te. / Phone: +(52 55) 54 84 17 00
Fax: +(52 55) 55 49 42 34.
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lnternacional Farmacéutiea, S.A. de C.V.
circuto d€ l¿ Indust a Poniente Lote 10 c,
Colonia P¿rque Industrlal E C€tr] o. C p 52000,
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