Este documento es un certificado de exclusividad emitido por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria de Ecuador a favor de Novartis Ecuador S.A. para el medicamento Exelon® Parches de Rivastigmina. El certificado confirma que este medicamento es exclusivo en Ecuador y tendrá vigencia de tres meses a partir de la fecha de emisión del certificado. La exclusividad podría ser anulada si se registra otro medicamento con las mismas características.

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• I Agenda Nacional
0.0 • 1 de Regulacion, Control
*ere y Vigilancia Sanitaria
DirecciOn Tecnica de Registro Sanitario,
Notificaci6n Sanitaria Obligatorio y Autorizaciones
Oficio Nro. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2014-0267-0
Quito, D.M., 01 de marzo de 2014
Seflora Doctora
Janina Balseca Cordova
Farmaceutica Responsable Division Pharma, Oncologia y Vacunas
NOVARTIS
Presente.-
De mi consideration:
En atencion al oficio DRA-WU-2013-0567 recibido el 27 de diciembre de 2013, mediante el cual solicita la
emisi6n de un Certificado de Exclusividad para el producto:
Nombre del
Producto:
EXELON® PARCHES.
Laboratorio
Fabricante:
LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG ANDERNACH-ALEMANIA PARA
NOVARTIS PHARMA AG-BASILEA-SUIZA
A solicitud de: NOVARTIS ECUADOR S.A. QUITO - ECUADOR
Principio
Activo:
RIVASTIGMINA BASE 18 mg
TOCOFEROL (VIT.E) 0.08mg
EQUIVALENTE A 0,089 UI
Forma
PARCHE, SISTEMA DE ADMINISTRACION TRANSDERMICA REDONDO DE 10 CM2
QUEQUE INCLUYE UNA LAMINA DE RECUBRIMIENTO (BEIGE, UNA MATRIZ
ADHESIVA DE DOS CAPAS Y UNA LAMINA DESPRENDIBLE RECTANGULAR
SUPERPUESTA DE TAMA1s10 MAS GRANDE, CON CANALES. LA LAMINA DE
RECUBRIMIENTO DEL PARCHE LLEVA LA LEYENDA "BHDI".
Concentration:
18mg
0.08mg
0.089UI
Vigencia hasta: 18/03/2018
Reg. San. N° 28522-07-08
Al respecto se informa, una vez revisada la base de datos de medicamentos registrados y comercializados en el
pais, esta Agencia comunica que el medicamento antes mencionado es EXCLUSIVO.
La vigencia del presente certificado seri de tres meses. En el caso que se registre otro medicamento con las
mismas caracteristicas con las cuales se corgi el Certificado de Exclusividad, este documento quedari anulado,
independientemente que este dentro de su periodo de vigencia.
Con sentimientos de distinguida consideration.
Atentamente,
44 L.
Bqf. M6nica Yadira Toasa Vizuete
DIRECTORA TECNICA DE REGISTRO SANITARIO,
OBLIGATORIA V AUTORIZACIONES, ENCARGADA
Referencias:
- ARCSA-ARCSA-DSG-2013-1334-E
NOTIFICACION SANITARIA