1. MINISTERIO DE SALUD
VICEMINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
DIRECCIÓN GENERAL DE INTERVENCIONES
ESTRATÉGICAS EN SALUD PÚBLICA
DIRECCIÓN DE INMUNIZACIONES
JUNIO 2023
PROTOCOLO PARA USO
DE LA VACUNA
BIVALENTE (Spikevax
bivalente) Original/Omicron
BA.4-5 Dispersión
inyectable”
2. MODIFICAR LA DIRECTIVA SANITARIA N°137-MINSA/DGIESP-
2021, “DIRECTIVA SANITARIA PARA LA VACUNACION CONTRA LA
COVID-19”, APROBADADA POR RESOLUCION MINISTERIAL N°
1169-2021/MINSA
Con Resolución Ministerial 480-
2023/MINSA se ha incluido el uso de la
aplicación de dosis de vacuna Bivalente
(Spikevax bivalente) Original/Omicron
BA.4-5 Dispersión inyectable”
3.
4. VACUNA (Spikevax bivalente) Original/Omicron BA.4-5
Dispersión inyectable
La vacuna bivalente contiene dos tipos de (antígenos)
diferentes; uno de la cepa COVID-19 original (Wuhan
contra SARS-CoV-2, utilizadas actualmente y otra de la
variante Ómicron BA 4,5.,
5. • DISPOSICIONES ESPECIFICAS
e) Administración de la
Vacuna, Anexo N° 1G.
Características de la vacuna
de ARN mensajero (Spikevax
bivalente) Original/Omicron
BA.4-5 Dispersión inyectable”
• IX ANEXOS
Anexo N° 1-G:
Características de la vacuna
de ARN mensajero (Spikevax
bivalente) Original/Omicron
BA.4-5 Dispersión inyectable”
Modificació
n de Ítems:
según
detalle:
6. INCORPORAR EN EL ANEXO N° 1-G EN EL APARTADO IX (SPIKEVAX BIVALENTE)ORIGINAL /ÓMICRON BA.4-5 DISPERSIÓN INYECTABLE
Características de la vacuna ARN
mensajero
(Spikevax bivalente)
Original/Omicron BA.4-5 Dispersión
inyectable”
7. Vial Congelado.- Sin abrir, conservar por 9 meses
entre T°-50 °C y -15°C, en embalaje, protegerlo de
la luz.
Vial Descongelado.- Almacenar refrigerado entre
2°C y 8°C protegido de la luz por 30 días.
Frasco abierto validez para su uso de 12 horas.
CADENA DE FRIO
VALIDEZ Y CONSERVACIÓN DE LA VACUNA
8. Frasco Multidosis
• Contiene 5 dosis
• Dosis 0.5 ml cada una
Caja
• Contiene 10 frascos
• Cada frasco contiene 2.5ml
DOSIS
• 0.5 ml
• USO: Intramuscular
UNA VACUNA
DESCONGELADA
, NO DEBE
VOLVERSE A
CONGELAR
Hora de apertura
10. Población autorizada para la aplicación de la dosis de vacuna bivalente desde los 6 meses de edad a más,
según el siguiente detalle:
• a.- Grupo de prioridad alto:
• Considera a las personas mayores, a los adultos jóvenes que padecen
comorbilidades importantes (diabetes y cardiopatías), a las personas con
afecciones de inmunodeficiencia (personas que viven con el VIH y receptores de
trasplantes), incluidos los niños de 6 meses o más, gestantes y personal de salud
de primera línea.
• b.- Grupo de prioridad medio:
• Se considera al público objetivo desde los 18 a 59 años, sin comorbilidades,
generalmente de y niños y adolescentes con comorbilidades.
• c.- Grupo de prioridad bajo:
• Se considera a los Niños y adolescentes sanos de entre 6 meses y 17 años, que
tienen bajo riesgo de complicación.
Nota: La clasificación prioritaria se establece conforme a lo recomendado por el Comité de Expertos de la Dirección de Inmunizaciones y la hoja de ruta del SAGE de la
OMS, sobre el uso de las vacunas contra la COVID-19, de fecha 21/03/2023.
Priorización para el uso de la vacuna por el grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico(SAGUE)
13. INDICACIONES PARA EL USO DE LA VACUNA
BIVALENTE SPIKEVAX
VACUNACIÓN EN PERSONAS CON TRASPLANTE
Fuente: Ajustado por la Dirección de Inmunizaciones, según información brindada por el Comité 25/05/2023.de la
Dirección de Inmunizaciones y la Unidad de análisis y Generación de Evidencias en Salud Pública (UNAGESP).
Hoja de ruta del SAGE de la OMS sobre el uso de las vacunas contra la COVID-19, 21-03-2023
En caso de paciente trasplantado sin dosis previas, iniciar primera dosis con
vacuna Bivalente, 2da. Dosis después de 4 semanas y 3era dosis 4 semanas
después de la 2da dosis.
PERSONAS
1era Dosis.
Bivalente
INTERVALO 2da. Dosis.
Bivalente
Pacientes con trasplante
(inicio 3 meses después de
trasplante).
Vacuna
Bivalente
(SPIKEVAX-
COMIRNATY)
2 Meses
Vacuna
Bivalente
(SPIKEVAX-
COMIRNATY
14. USO DE LA VACUNA BIVALENTE
La atención para la inoculación de la
dosis de bivalente contra la COVID-19
se realiza de acuerdo a lo establecido
en la Directiva Sanitaria N° 137-
MINSA/DGIESP-2021 o la que haga
sus veces.
Con Resolución Ministerial N° 1169-
2021/MINSA y su modificatoria, se
aprueba la Directiva Sanitaria N°137-
MINSA/2021/DGIESP “Directiva
Sanitara para la vacunación contra la
COVID-19”.
La programación y uso de la
vacuna Bivalente contra la
COVID-19 se efectúa de acuerdo
con la disponibilidad de las
vacunas en el país y según la
autorización y programación
establecida por la Dirección de
Inmunizaciones de la Dirección
General de Intervenciones
Estratégicas en Salud Pública.
La vacunación contra la COVID-
19, Bivalente es gratuita y se
ofertará en cualquier Institución
Prestadora de Servicio de Salud
(IPRESS) del Ministerio de Salud
o punto de vacunación a nivel
nacional sin limitación
geográfica.
15. El esquema de
vacunación Primario,
hace referencia al
esquema inicial de
vacunación para
garantizar una respuesta
inmunológica inicial
suficiente. El número de
dosis es variable,
dependiendo de la Edad y
vacuna recibida.
Las vacunas contra la
COVID-19 pueden ser
aplicadas
simultáneamente con las
vacunas del Esquema
Regular, según Norma
Técnica Sanitaria N° 196-
MINSA/DGIESP-2022 con
Resolución Ministerial N°
884-2022/MINSA.
Ante un evento supuestamente
atribuido a la vacunación o
inmunización (ESAVI), cumplir con la
notificación y atención inmediata.
Los casos con ESAVI leves y
moderados serán monitoreados por
el Centro Nacional de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
(Cenafyt) de la Dirección General de
Medicamentos, Insumos y Drogas
(Digemid) del Minsa, según
Resolución Directoral N° 001-2021-
DIGEMID-DG-MINSA y sus
modificaciones. (CDC).
MINSA. Directiva Sanitaria para la
vigilancia epidemiológica de (ESAVI),
Disponible en;
https://www.dge.gob.pe/portal/docs
/tools/ESAVI08-04.pdf
Para recibir la aplicación de
la dosis de refuerzo
bivalente de la vacuna
contra la COVID-19, la
persona debe presentar el
carné de vacunación, físico
o virtual, o el certificado de
vacunación digital con el
registro de las dosis
aplicadas
(https://www.gob.pe/13314-
acceder-a-tu-carnet-de-
vacunacion).
16. LAS VACUNAS
SON SEGURAS
Y EFICACES
SON
GRATUITAS
SIGUEN
SALVANDO
VIDAS
Equipo Técnico de Inmunizaciones
