El documento resume las nuevas medidas de importación adoptadas por el gobierno ecuatoriano, incluyendo la exigencia de certificados de conformidad con los Reglamentos Técnicos Ecuatorianos y el impacto en empresas colombianas. También describe los pasos a seguir para obtener dichos certificados y cumplir con otros requisitos como el registro sanitario y etiquetado de alimentos requerido para importar a Ecuador.

1. Reglamentos Técnicos Ecuatorianos para Productos Alimenticios
Seminario Web
Quito, Ecuador
Martes 28 de Octubre de 2014

2. GOBIERNO DICE
 LA RAZÓN DE LAS NUEVAS MEDIDAS DE IMPORTACIÓN

3. ANTECEDENTES
GOBIERNO DICE
Balanza Comercial deficitaria cerrando el año 2013 (US$-1084)
 Intención de cambio de matriz productiva desde el inicio del actual Gobierno: Diversificación productiva, Generación de valor agregado, Sustitución de importaciones, Incremento de oferta exportable.

4. MEDIDAS ADOPTADAS E IMPACTO
GOBIERNO DICE
Resolución 116 del COMEX: Hace exigible RTEs vigentes exigiendo la Evaluación de Conformidad de la Calidad para la importación de 293 partidas arancelarias.
En el primer semestre del 2014: excluyen de la obligatoriedad de control previo, materias primas e insumos entre las que se encontraron las siguientes del sector agroindustrial:

5. MEDIDAS ADOPTADAS E IMPACTO
OCT 2014
1.219 POSICIONES ARANCELARIAS
REGLAMENTADAS
598 POSICIONES EN
REGLAMENTOS PENDIENTES POR
ENTRAR EN VIGENCIA

6. GOBIERNO DICE
 DISPOSICIONES GENERALES Y PRODUCTOS AFECTADOS

7. DISPOSICIONES GENERALES DE LOS REGLAMENTOS TÉCNICOS
 Se requiere Certificado de Conformidad por lote como documento previo a la importación (costos altos y trámites engorrosos difíciles de cumplir en algunas oportunidades)
 Aplica para producto importado y producción nacional. (Apenas se está estableciendo el canal por el que la producción nacional sea verificada para cumplir el reglamento técnico).
 A la fecha existen 259 Reglamentos Técnicos en la web del INEN http://www.normalizacion.gob.ec/wp- content/uploads/downloads/2014/08/reglamentos-tecnicos.pdf
 Algunos Reglamentos Técnicos son notificados con 90 días de anticipación, y otros salen con carácter emergente (aplicación inmediata).

8. GOBIERNO DICE
PROCEDIMIENTO PARA OBTENER LOS CERTIFICADOS PARA CUMPLIR REGLAMENTO TÉCNICO

9. REGLAMENTOS TÉCNICOS - PASOS A SEGUIR
1.
•Revisar en web de INEN si mi producto tiene Reglamento Técnico (RTE)
•www.inen.gob.ec / Reglamentos Vigentes / Reglamentos Vigentes y Estado de Situaciòn / Actualización a …..
•http://www.normalizacion.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2014/08/reglamentos-tecnicos.pdf
•Buscar por nombre de producto (control F).
•Entrar al Reglamento y confirmar si mis posiciones arancelarias constan en él.
2.
• Revisar el Reglamento Técnico que debo cumplir, especialmente el capítulo correspondiente a “Procedimiento para la evaluación de la conformidad”
• Revisar también las Modificatorias al Reglamento.
• Verificar en ese capítulo si existe la opción de Certificado de Tercera Parte y de Primera Parte.
3.
•Preguntar a mi cliente en Ecuador si tiene Registro de Operador (ROP).
•Si el importador en Ecuador TIENE EL ROP, SÌ se puede acceder a Certificado de Primera Parte.
•Si el importador en Ecuador NO TIENE EL ROP, NO se puede acceder a Certificado de Primera Parte, y se debe optar por Certificado de Tercera Parte.

10. REGLAMENTOS TÉCNICOS -PASOS A SEGUIR
EN COLOMBIA
SENAE (Importador en Ecuador) Nacionalización de productos
Certificado de Conformidad de Primera Parte - Exportador en Colombia elabora èl mismo el “Certificado de Conformidad”
-Exportador emite un documento declarando la idoneidad de su producciòn.
- Este certificado se debe legalizar con la autoridad competente: Consulado de Ecuador en Colombia, o Notarizarlo.
- Indispensable adjuntar el Registro de Operador (ROP).
1. Certificado de Conformidad de Tercera Parte esquema 1b (por lote)
•Exportador en Colombia obtiene el Certificado de Conformidad a través de una Certificadora (Icontec, SGS, Bureau Veritas, etc.)
•La certificadora debe tener alcance para el Reglamento Ecuatoriano (RTE) a través de ONAC o ANSI.
•Cotizar costos y tiempos con la Certificadora.
2. Certificado de Conformidad de Tercera Parte esquema 5 (marca permanente y auditoría anual)
•Exportador en Colombia obtiene el Certificado de Conformidad a través de una Certificadora (Icontec, SGS, Bureau Veritas, etc.)
•La certificadora debe tener alcance para el Reglamento Ecuatoriano (RTE) a través de ONAC o ANSI.
•Cotizar costos y tiempos con la Certificadora.

11. REGLAMENTO TÉCNICO - PASOS A SEGUIR EN COLOMBIA
SENAE
(Importador en Ecuador)
Nacionalización de productos
Certificado de Conformidad de Primera Parte - Exportador en Colombia elabora èl mismo el “Certificado de Conformidad”
-Exportador emite un documento declarando la idoneidad de su producciòn.
- Este certificado se debe legalizar con la autoridad competente: Consulado de Ecuador en Colombia, o Notarizarlo.
- Indispensable adjuntar el Registro de Operador (ROP).
3. Certificado de Conformidad de Primera Parte
•Exportador emite un documento declarando la idoneidad de su producción.
•Este certificado se debe legalizar con la autoridad competente: Consulado de Ecuador en Colombia, o Apostilla ante Cancillería Colombiana
•Indispensable que el importador tenga el Registro de Operador (ROP).

12. REGLAMENTO TÉCNICO - PASOS A SEGUIR EN ECUADOR
SENAE (Importador en Ecuador) Nacionalización de productos
Certificado de Conformidad de Primera Parte - Exportador en Colombia elabora èl mismo el “Certificado de Conformidad”
-Exportador emite un documento declarando la idoneidad de su producciòn.
- Este certificado se debe legalizar con la autoridad competente: Consulado de Ecuador en Colombia, o Notarizarlo.
- Indispensable adjuntar el Registro de Operador (ROP).
4. Certificado de Reconocimiento
•El importador recibe el Certificado de Conformidad y lo ingresa al INEN.
•INEN cobra US$247 por cada proceso.
•Tiempos impredecibles: 2 semanas a 2 meses.
•Cuando INEN aprueba se puede nacionalizar el producto.

13. CERTIFICADO DE PRIMERA PARTE

14. INEN – Solicitud producto no sujeto a control

15. PROCESOS DEMORADOS- PASOS A SEGUIR CON EL APOYO DE PROEXPORT
Importante enviar a Proexport (Colombia y/o Ecuador) el número de proceso ante el INEN que se encuentre retenido injustificadamente . 169287882014000000151P
El MCIT, Proexport Colombia y la Embajada abrieron un canal de comunicación ante el Ministerio de Comercio Exterior de Ecuador. Envío periódico de número de procesos INEN demorados.
 Presencia constante de funcionarios de Proexport en el INEN.
 Reuniones binacionales Ecuador – Colombia durante todo el 2014.

16. Consideraciones para la Importación y Comercialización de Productos Alimenticios a Ecuador

17. NORMATIVIDAD DE ALIMENTOS EN ECUADOR
Registro Sanitario emitido por el ARCSA
Permisos de importación y/o comercialización emitido por AGROCALIDAD
Etiquetado Productos Alimenticios
Reglamentos Técnicos Ecuatorianos aplicables a alimentos emitidos por el INEN
Otros (Regulaciones de competencia y de salud pública)

18. NORMATIVIDAD DE ALIMENTOS EN ECUADOR
Registro Sanitario emitido por el ARCSA
Permisos de importación y/o comercialización emitido por AGROCALIDAD
Etiquetado Productos Alimenticios
Reglamentos Técnicos Ecuatorianos aplicables a alimentos emitidos por el INEN
Otros (Regulaciones de competencia y de salud pública)

19. REGISTROS SANITARIOS
REGISTRO SANITARIO - ARCSA
•El Registro Sanitario es obligatorio para TODOS los productos alimenticios independientemente de su empaque o embalaje.
•El Registro Sanitario requiere de un apoderado legal en Ecuador, que funciona como representante y queda como “propietario” del Registro.
•Para obtener el Registro es requisito indispensable que la productora tenga BPM de Invima o HACCP.
•Para obtener el Registro se debe presentar el bosquejo del etiquetado bajo las nuevas regulaciones del mismo.
•No existe homologación del Registro Sanitario colombiano.

20. NORMATIVIDAD DE ALIMENTOS EN ECUADOR
Registro Sanitario emitido por el ARCSA
Permisos de importación y/o comercialización emitido por AGROCALIDAD
Etiquetado para Productos Alimenticios
Reglamentos Técnicos Ecuatorianos aplicables a alimentos emitidos por el INEN
Otros (Regulaciones de competencia y de salud pública)

21. AGROCALIDAD
PERMISOS ZOOSANITARIOS Y FITOSANITARIOS
•Otorga los permisos de importación para productos vegetales frescos, animales vivos o sus despojos comestibles (Carnes).
•El importador y el producto deben contar con registro previo adicional al permiso de importación.
•Esta entidad se encarga de las listas de admisibilidad al Ecuador asi como procesos relacionados con Sanidad (Cuarentena, fumigación, etc.)

22. NORMATIVIDAD DE ALIMENTOS EN ECUADOR
Registro Sanitario emitido por el ARCSA
Permisos de importación y/o comercialización emitido por AGROCALIDAD
Etiquetado para Productos Alimenticios
Reglamentos Técnicos Ecuatorianos aplicables a alimentos emitidos por el INEN
Otros (Regulaciones de competencia y de salud pública)

23. ETIQUETADO DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS
•Para la elaboración de la nueva reglamentación del Etiquetado de Productos Alimenticios se pusieron de acuerdo el ARCSA (Control) y el Ministerio de Salud Pública (Técnica), en el marco de la Ley Orgánica de Protección al Consumidor. Cuenta además con el respaldo del RTE 022 emitido por el INEN, lo que le da alcance a la reglamentación para ser CERTIFICADA en su conformidad.
•Aplica para Productos Alimenticios, Procesados, Envasados y Empaquetados
•Introduce la simbología del llamado “semáforo” que identifica con verde, amarillo y rojo los niveles bajos, medios y altos de grasas, azucares y sal.
•Es requisito indispensable que en la etiqueta se manifiesta si el producto lleva o no Transgénicos con la leyenda “CONTIENE TRASGENICOS”.
•Además se debe incluir la información nutricional en la forma y medidas requeridas de acuerdo al tamaño de la etiqueta.
Fuente: http://www.produccion.gob.ec/wp-content/uploads/2013/11/reglamento-de-etiquetado-de-alimentos-procesados-para-el-consumo-humano.pdf

24. ETIQUETADO DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS
Fuente: http://www.controlsanitario.gob.ec/reglamento-sanitario-de-etiquetado-de-alimentos-procesados-para-el-comsumo-humano/

25. EL SEMAFORO
Fuente: http://www.eluniverso.com/noticias/2014/01/24/nota/2075396/cambio-etiquetas-reune-empresarios-aun-dudas

26. ESTÁ PROHIBIDO
a) Afirmar que consumiendo un producto por sí solo, se llenan los requerimientos nutricionales de una persona;
b) Utilizar logos, certificaciones y/o sellos de asociaciones, sociedades, fundaciones, federaciones y de grupos colegiados, que estén relacionados a la calidad y composición del producto;
c) Las marcas de conformidad relacionados con certificaciones de sistemas de calidad, procesos y otros, excepto las marcas de conformidad de certificaciones que han sido otorgadas al producto;
d) Declarar que el producto cuenta con ingredientes o propiedades de las cuales carezca o atribuir un valor nutritivo superior o distinto al que se declare en el Registro Sanitario;
e) Declarar propiedades nutricionales, incumpliendo los valores de referencia establecidos en las normas y reglamentos técnicos de etiquetado nutricional;
f) Realizar comparaciones en menoscabo de otros productos;
g) Declarar propiedades saludables, que no puedan comprobarse;
h) Atribuir propiedades preventivas o acción terapéutica para aliviar, tratar o curar una enfermedad;
i) Utilizar imágenes de niños, niñas, y adolescentes;
j) Utilizar imágenes que no correspondan a las características del producto;
k) Declarar frecuencia de consumo;
l) Utilizar imágenes de profesionales de la salud.
m) Utilizar imágenes de celebridades en productos con contenido alto o medio de componentes definidos en la TABLA no. 1.

27. PARA TENER EN CUENTA EN EL ETIQUETADO
•La etiqueta debe ser aprobada por el ARCSA. Para productos que ya se comercializan hay un procedimiento para presentar los cambios de la nueva etiqueta y que sean aprobados. Para productos nuevos en el proceso del Registro Sanitario se exigirá el proyecto de etiqueta y una vez aprobado el Registro queda aprobada la Etiqueta.
•Requisitos:
–Copia del Registro Sanitario Original
–Copia del proyecto de etiqueta aprobada previa la obtención del Certificado de Registro Sanitario
–Copia del nuevo proyecto de etiqueta
–Copia del Certificado de análisis en el que se justifique la información nutricional del alimento, con firma del técnico responsable (Éste documento debe ser el que se envió para obtener el Registro Sanitario)
•Procedimiento:
–Ingresar a la página web de ARCSA, en la pestaña cambio de etiquetado y completar el formulario para autorización de cambio de etiquetado de alimentos procesados,
–Adjuntar los requisitos mencionados anteriormente, firmar electrónicamente el documento y enviar a la ARCSA.
–En caso de presentarse observaciones en los documentos enviados, éstas serán enviadas al usuario mediante correo electrónico, el ciudadano tiene la opción de enviar nuevamente la solicitud resolviendo las observaciones planteadas.
–En caso de que el formulario y los requisitos se encuentren completos y correctamente presentados será enviada mediante correo electrónico la autorización para cambio de etiquetado de alimentos procesados firmada electrónicamente
Fuente: http://www.controlsanitario.gob.ec/autorizacion-para-cambio-de-etiquetado-de-alimentos-procesados-presentacion-de-nueva-etiqueta-en- cumplimiento-a-reglamento-sanitario/

28. PARA TENER EN CUENTA EN EL ETIQUETADO
•Las empresas que aun no comercializan en Ecuador validan su etiqueta en la obtención del Registro Sanitario.
•El RTE 022 reglamenta el etiquetado acogiéndose a las NTE INEN 1334-1, NTE INEN 1334-2, NTE INEN 1334-3 y a la Ley Orgánica de Defensa al Consumidor y su Reglamento.
•Este Reglamente implica que para la importación se debe presentar un CERTIFICADO DE CONFORMIDAD emitido por un organismo de inspección de producto, acreditado y reconocido por el SAE (Servicio de Acreditación Ecuatoriano) o Certificado de Conformidad de Primera Parte según la Norma NTE INEN–ISO/IEC 17050-1 siempre y cuando el Importador tenga Registro de Operador,

29. NORMATIVIDAD DE ALIMENTOS EN ECUADOR
Registro Sanitario emitido por el ARCSA
Permisos de importación y/o comercialización emitido por AGROCALIDAD
Etiquetado para Productos Alimenticios
Reglamentos Técnicos Ecuatorianos emitidos por el INEN aplicables a alimentos
Otros (Regulaciones de competencia y de salud pública)

30. RTE VIGENTES PARA ALIMENTOS
No. RTE INEN
Titulo Reglamento Técnico
Fecha Entrada en Vigencia
022 (1R)
Rotulado de productos alimenticios procesados, envasados y empaquetados
25/08/2014
023
Agua Potable
07/02/2009
055 (1R)
Aguas minerales y aguas purificadas
26/02/2014
056 (2R)
Carne y productos cárnicos
11/02/2014
058 (1R)
Huevos y ovo productos
26/02/2014
059
Alimentos funcionales. Requisitos
05/11/2012
060 (1R)
Bocaditos
12/11/2013
063 (1R)
Sopas, caldos y cremas. Requisitos
05/11/2012
064 (1R) MOD 1
Grasas y aceites comestibles
03/04/2014
068 (1R)
Café, té, hierbas aromáticas y bebidas energéticas
13/02/2014
071
Helados
11/05/2014
075 (1R)
Alimentos para régimenes especiales
20/11/2013
076 (1R)
Leche y productos lácteos
11/02/2014
079 (1R)
Especias y condimentos
25/10/2013
082
Salsas y aderezos
24/08/2014
085
Papas (patatas) fritas congeladas
12/11/2013
150
Productos farináceos
13/02/2014
151
Galletas
10/02/2014
187
Alimentos para animales de compañía
01/08/2014
188
Rotulado de los productos utilizados para la alimentación de los animales
01/08/2014
221
Frutos secos
04/08/2014
222
Frutas y vegetales congelados rapidamente
04/08/2014
232
Grasas y aceites utilizados durante los procesos de frituras
11/07/2014

31. PRÓXIMOS RTE PARA ALIMENTOS
No. RTE INEN
Titulo Reglamento Técnico
Posible Fecha Entrada en Vigencia
032 (1R)
Bebidas alcohólicas
nov-14
054
Aditivos alimentarios permitidos, Listas positivas. Requisitos
2015
103
Productos de confitería
nov-14
106
Productos de cacao. Chocolates
nov-14
107
Alcohol etilico
nov-14
182
Frutas y vegetales en conserva
ene-15
183
Gelatinas y mezclas en polvo para preparar refrescos e bebidas instantáneas
ene-15
184
Jugos, concentrados, nectares, bebidas de frutas y vegetales y refrescos
nov-14
189
Rotulado de bebidas alcohólicas
nov-14
212
Arroz pilado
nov-14
220
Frutas frescas
nov-14
223
Maíz en grano
nov-14
230
Pistachos con cáscara
ene-15
241
Harina de trigo
ene-15

32. NORMATIVIDAD DE ALIMENTOS EN ECUADOR
Registro Sanitario emitido por el ARCSA
Permisos de importación y/o comercialización emitido por AGROCALIDAD
Etiquetado para Productos Alimenticios
Reglamentos Técnicos Ecuatorianos aplicables a alimentos emitidos por el INEN
Otros (Regulaciones de competencia y de salud pública)

33. OTRAS REGULACIONES
•Relacionados con la salud pública y regulados por el Ministerio:
–Guía para Bares Escolares: Regula los alimentos que pueden ser distribuidos en los bares escolares de colegios y escuelas públicas.
–Normas de nutrición para la prevención secundaria y control del sobrepeso y la obesidad en niñas, niños y adolescentes
•Relacionados con la competencia emitido por la Superintendencia de Control del Poder de Mercado:
–Manual de Buenas Prácticas Comerciales para el Sector de los Supermercados y/o Similares y sus Proveedores: Establece y regula las variables relacionadas con la comercialización de supermercados y similares, además de los proveedores de estos.

34. GOBIERNO DICE
EL GOBIERNO ECUATORIANO ESTÁ LOGRANDO SU OBJETIVO

35. BALANZA COMERCIAL ECUADOR – MUNDO Enero Junio 2012 - 2014
Fuente: Quantum

36. BALANZA COMERCIAL ECUADOR – COLOMBIA 2011 - 2013
Fuente:BCE
1.026
1.056
922
2.022
2.221
2.198
2011
2012
2013
EXPOTACIONES ECUATORIANAS HACIA COLOMBIA
IMPORTACIONES ECUATORIANAS DESDE COLOMBIA
US$ millones

37. BALANZA COMERCIAL ECUADOR – COLOMBIA
Enero a Junio 2013 - 2014
Fuente:BCE
476 466
1169.8
1055.4
Ene Junio 2013 Ene Junio 2014
Exportaciones Ecuatorianas hacia Colombia
Importaciones Ecuatorianas desde Colombia
US$ millones
-11%
-2%

38. GOBIERNO DICE
¿QUÉ HEMOS HECHO?

39. ¿QUÉ HEMOS HECHO?
Se han llevado a cabo siete reuniones binacionales Ecuador – Colombia durante el 2014. Ecuador ha aceptado, en teoría, la prevalencia de las Normas Andinas y los Compromisos acordados en las Reuniones Binacionales y se busca firmar una modificatoria al Acuerdo de Reconocimiento Mutuo vigente que prevalezca sobre los RTE:
1.Ecuador acepta los Certificados de Conformidad de Colombia, siempre que los organismos de certificación estén acreditados ante el ONAC
2.Ecuador acepta la aplicación del Artículo 5 de la Decisión Andina 506: “Certificado inicial de lote con autorización de ingreso de producto durante un año, cualquiera sea su frecuencia y cantidad.

40. ¿QUÉ HEMOS HECHO?
3. En el caso de Reglamentos expedidos como emergentes, Ecuador acepta Certificación de Primera Parte. 4. |El Acuerdo de Reconocimiento Mutuo INEN-ICONTEC se extiende a todos los Organismos Certificadores acreditados ante ONAC de conformidad con Adendum suscrito en el año 2000.

41. ¿QUÉ ESTÁ PASANDO EN LA PRACTICA?
INEN desconoce compromisos acordados en Reuniones Binacionales A pesar de que nuestros exportadores colombianos están cumpliendo con requisitos de calidad INEN pone trabas adicionales para obstaculizar y dilatar el trámite. En la mayoría de los casos invita a los importadores de productos afectados : Reducir importaciones y/o Equilibrar la balanza comercial por empresa y/o Incluir producción local en su cadena de fabricación Ampliar su portafolio con compra de producto nacional

42. ¿QUÉ ESTÁ PASANDO EN LA PRACTICA?
Los compromisos se adquieren con la firma de un Convenio: Ministerio de Industrias-Empresa o Gremio El Gobierno ha firmado alrededor de 720 Convenios en los que las empresas, al menos, se han comprometido a reducir sus importaciones en un 25-30%. En contraprestación el Gobierno flexibiliza las exigencias de los Reglamentos Técnicos, no pone trabas y permite la importación de los productos afectados. Los importadores deben firmar Convenio, obtener Registro de Operador como requisitos para viabilizar los trámites ante el Organismo Normalizador (INEN)

43. ¿QUÉ ESTÁ PASANDO EN LA PRACTICA?
Existen importadores (pocos) que han logrado importar producto colombiano sin que se hayan comprometido a reducir sus importaciones (Firma de Convenio). Desde el MCIT Proexport y la Embajada hemos hecho acompañamiento a las empresas en los trámites ante el INEN buscando, por parte de ellos, el respeto a los Acuerdos logrados en las Reuniones Binacionales.

44. www.proexport.com.co
Adriana Gutiérrez Cadavid Directora Proexport en Ecuador adgutierrez@proexport.com.co Alejandro Londoño-Avila Asesor Agroindustria Ecuador alondono@proexport.com.co Quito, Ecuador