Una estrategia de seguridad en la nube alineada al NIST
3774086.ppt
1. Análisis del Modo de Falla y sus Efectos
(AMFE)
Del ingles: Failure Mode and Effects Analysis
(FMEA)
Del Frances: Analyse des Modes de Défauts,
leurs Effets et leurs Criticités
(AMDEC)
2. ANALISIS DEL MODO DE FALLAY SUS EFECTOS
Desarrollado en los ´70 por la Industria Aerospacial de los EEUU, en
los años siguientes introducido en la Industria Aeronáutica y
posteriormente en la Nuclear
Adoptado por Ford Motors en 1972 y presentado luego en el
congreso de la SAE, fue difundido a toda la industria automotriz
En 1980 adoptado por el Sistema Alemán de Normas (DIN 25448-
6/80) “Análisis del Efecto de Fallo”
3. ANALISIS DEL MODO DE FALLAY SUS EFECTOS
Poderosa herramienta para reconocer y prevenir, con adecuada
anticipación, las fallas que podrán aparecer en el desarrollo y la
fabricación de un producto o servicio
Actualmente es aplicado a un variado número de diferentes
actividades, tales como la “prevención de accidentes”
4. ANALISIS DEL MODO DE FALLA Y SUS EFECTOS
¿En que consiste?
Actividad sistemática de un grupo multidisciplinar de especialistas,
destinada a:
• Detectar y evaluar potenciales fallas de un producto, proceso o
servicio, considerando sus efectos sobre el usuario final o un
cliente interno, aguas abajo del proceso.
• Reconocer características especiales (significativas o críticas) a tener
en cuenta.
• Detectar posibles deficiencias de diseño y del proceso.
• Determinar las acciones, requeridas para eliminar o reducir la
probabilidad de ocurrencia de la falla potencial.
• Documentar el proceso.
5. ANALISIS DEL MODO DE FALLA Y SUS EFECTOS
• Herramienta preventiva por excelencia
• Acorta tiempos y gastos del desarrollo de productos y
procesos (y sus respectivas modificaciones) al minimizar
la necesidad de cambios, ajustes y rediseños.
• Por intervenir referentes de distintas áreas, tiende a
asegurar el compromiso participativo de todos los
involucrados en el proyecto.
• Ayuda a alcanzar y superar las expectativas del cliente.
• Documenta y guarda el “know-how” de la empresa en
cuanto al diseño del producto y de los procesos.
¿Cuales son sus beneficios?
6. ANALISIS DEL MODO DE FALLAY SUS EFECTOS
• Un AMFE bien ejecutado asegura la fiabilidad del producto y
la robustez de su proceso productivo.
• Ante cada cambio de diseño, del producto o del proceso, el
AMFE y sus documentos deben ser revisados. Por lo que
resulta una herramienta dinámica, que refleja los cambios
significativos de producto y proceso, para la memoria de la
organización.
• La documentación del AMFE evidencia la medida en que fue
identificado todo aquello que podía fallar y como se tomaron
las acciones preventivas correspondientes.
¿Por qué realizar y actualizar el AMFE?
7. ANALISIS DEL MODO DE FALLA Y SUS EFECTOS
• Mejorar seguridad, calidad y confiabilidad del producto.
• Mejorar la competitividad e imagen de la empresa.
• Proveer enfoques e información adecuados a la ejecución del
plan de control producto - proceso.
• Facilitar la comunicación y entendimiento entre las distintas
especialidades y sectores de la organización.
• Mejorar la participación, el compromiso y el reconocimiento
de los participantes del grupo de análisis.
• Hacer extensiva su aplicación a los proveedores de bienes de
equipamiento, mejorando la prestación y confiabilidad de los
mismos.
Contribuye a:
8. ANALISIS DEL MODO DE FALLA Y SUS EFECTOS
AMFE de Sistema: Es el análisis de los potenciales modo de fallo de
los sistemas y subsistemas, durante la etapa de concepción de la
ingeniería básica del producto.
AMFE de Diseño: Se aplica en la etapa de diseño del producto y sus
sucesivas modificaciones. Se realimenta de los AMFE´s de procesos
productivos.
AMFE de Proceso: Tiene lugar en forma simultánea con el diseño de
los procesos productivos y sus sucesivas modificaciones.
Diferentes tipos de AMFE
Importante: comprometer siempre la participación del cliente o quien represente
su voz, y de los proveedores
(En particular los de equipamiento y componentes)
Y sobre todo:de los operadores del proceso
9. ANALISIS DEL MODO DE FALLAY SUS EFECTOS
Actividad
AMFE
Sistema
AMFE
Diseño
AMFE
Proceso
Definir el programa Iniciar
Implementar el programa Completar Iniciar Iniciar
Confirmación del diseño Actualizar
Desarrollo de prototipos Completar Actualizar
Aprobación de Ing. y Proceso Completar
Cronograma de aplicación
10. ANALISIS DEL MODO DE FALLAY SUS EFECTOS
RESULTADOS AMFE
Sistema
AMFE
Diseño
AMFE
Proceso
Lista de los modos de falla y
sus efectos * * *
Lista de funciones cuyo objetivo
es cumplir con las
especificaciones de diseño y
requisitos de ingeniería
*
Lista de las potenciales
características especiales *
Lista de características
especiales o críticas a
considerar
*
Lista de las acciones
recomendadas para eliminar o
minimizar las causas de fallo
* * *
Lista de controles especiales *
Resultados a obtener según el tipo de AMFE
11. ANALISIS DEL MODO DE FALLA Y SUS EFECTOS
Es una actividad grupal, basada en el trabajo de
equipos multidisciplinares,
Constitución del Grupo AMFE
Sus integrantes deberán provenir de diferentes
sectores y tendrán especialidades acordes con:
Los requerimientos de cada tipo de ANFE
(Sistema, Diseño o Proceso).
12. Constitución del Grupo AMFE
¿Quienes deben
participar?
En primer lugar y muy importante:
El Animador o Facilitador
Conocedor del método y con habilidad para la
conducción de grupos de trabajo.
13. Constitución del Grupo AMFE
El animador, más que participar del análisis, debe:
•Escuchar atentamente las exposiciones y guiar el debate.
•Observar y corregir actitudes, expresiones, estados de ánimo y
contagiar entusiasmo.
•Reformular propuestas cambiando su sentido de positivo a negativo
¿Que hacer para que el modo de falla aparezca? y viceversa.
•Orientar el análisis de modo que la causa de fallo sea eliminada o
controlada por ajuste al producto o proceso y no por inspección.
•Tomar notas y redefinir conceptos.
•Inducir al pensamiento lateral (Buscando el surgimiento de “la idea”).
•Mantenerse y mantener al equipo, entusiasta y motivado.
•Tratar de encontrar las posibles aplicaciones transversales - ¿Hay en
otro elemento o proceso una situación similar?
14. Constitución del Grupo AMFE
El responsable por el Sistema, Producto o Proceso es
quien selecciona los integrantes del equipo.
Se espera que involucre a los representantes
experimentados de todas las actividades afectadas:
• De Ingeniería de producto y / o de procesos y de
ensayos.
• De fabricación, de calidad y de mantenimiento.
• De costos y de compras.
Asegurando además la participación de: proveedores
de equipos, partes e insumos; al cliente y otros
especialistas (según sea oportuno).
15. Constitución del Grupo AMFE
Composición: Según la complejidad del tema, 3 a 7
personas
ANIMADOR
PROVEEDORES
CLIENTE
o Comercial
OPERADORES
Ingeniero de
PROCESOS
Ingeniero de
PRODUCTO
CALIDAD, COSTOS
MANTENIMIENTO
COMPRAS
16. Constitución del Grupo AMFE
Entrenamiento del equipo
• Los miembros permanentes del equipo deben ser formados
tanto en el método como en las técnicas de análisis de
causas y resolución de problemas.
• Todos deben entender sobre interpretación de
especificaciones del producto o servicio; planos; diagramas
de flujo o de bloques funcionales; herramientas estadísticas;
C.E.P.; planes de control; diagramas de Ishikawa, de Pareto,
etc.
17. Diagrama de Flujo del Proceso
Gráfica de la secuencia de etapas, operaciones,
movimientos, decisiones y otros eventos que ocurren
en un proceso (se realiza para entender mejorar la
comprensión del mismo)
Principales símbolos (Estandarizados según ISO 5807:1988)
19. Roles en el Equipo de Trabajo
Integrantes Permanentes:
Animador: (Responsable de la aplicación del método)
• Difundir agenda y temario de cada reunión
• Coordinación general
• Convocar a las reuniones
• Administrar los tiempos
• Conducir las reuniones
• Lograr la máxima participación de los integrantes
• Administrar la documentación
Miembros de las áreas afectadas:
• Aportar datos soporte para las reuniones
• Búsqueda de los modos potenciales de falla
• Contribuir a la solución de las causas
20. Roles en el Equipo de Trabajo
Integrantes transitorios:
Especialistas o expertos:
• Consultados sobre temas específicos
Cliente:
• Expresa sus necesidades y expectativas
• Comenta sobre el entorno, aplicación en uso. etc.
Proveedor:
• Expone sobre posibilidades y dificultades para
satisfacer los requisitos
• Analiza las alternativas halladas por el equipo
• Colabora en la búsqueda e soluciones
• Expone y discute el AMFE de su/s propio/s proceso/s
21. AMFE DE SISTEMA
• Analizar sistemas y subsistemas en el inicio de las etapas
de concepción del diseño.
• Desarrollar un listado de funciones del sistema, a ser
analizadas para detectar fallos potenciales.
• Determinar las acciones sobre el diseño del sistema, para
eliminar las causas de los modos de falla o bien para
reducir su índice de ocurrencia.
Objetivos
22. AMFE DE SISTEMA
Cronograma:
• Debe iniciarse cuando en el diseño se define la
necesidad de un sistema o subsistema.
• Previo a su inicio, debe disponerse del
correspondiente diagrama de bloques del sistema.
• Debe estar concluido en forma previa a la confirmación
del diseño.
• Serán sus elementos de entrada: disposiciones legales
o reglamentaciones, las necesidades del cliente y las
condiciones de seguridad a cumplir por el producto.
23. AMFE DE SISTEMA
Los modos de fallo:
Se considerará que las funciones del sistema
pueden:
• Realizarse parcialmente
• No realizarse
• Realizarse de forma intermitente
• Realizarse de forma degradada
• Realizarse de forma magnificada
24. AMFE DE SISTEMA
El efecto:
Se considerará el efecto del modo de fallo, como la
insatisfacción que puede llegar a producir sobre:
• El cliente usuario del producto
• Otro sistema o subsistema del producto
• La prestación o performance del producto
• El cumplimiento de normativas legales
• El cumplimiento de condiciones de seguridad
25. AMFE DE SISTEMA
Entradas, Resultados y Asociaciones del AMFE de Sistema
Entradas: Resultados y Asociaciones:
26. AMFE DE DISEÑO
Su objeto:
• Asegurar que en el diseño se tengan en cuenta todos los
modos de fallo posibles del producto durante su uso.
• Establecer prioridades para la mejora del diseño.
• Identificar características críticas o especiales del producto
y / o sus componentes.
• Identificar potenciales modos de fallo no previstos por
Ingeniería de Producto, y que pudieran surgir durante la
etapa de desarrollo y producción.
• Economizar tiempos y gastos originados en rediseños.
• Lograr la máxima aproximación a las expectativas del
cliente.
27. AMFE DE DISEÑO
Elementos de entrada:
• Exigencias legales y del cliente.
• Normas aplicables al producto y el diseño.
• AMFE de Sistema o Subsitema y Listado de Funciones.
• Prototipo experimental (Si lo hubiera) y resultados de los
ensayos correspondientes.
• Productos similares del mercado y su comportamiento.
• Estudios AMFE anteriores, de sistemas o productos similares.
• Antecedentes de reclamos de clientes sobre productos similares
(Propios o de la competencia).
• Plan de Control del Diseño.
28. AMFE DE DISEÑO
Entradas: Resultados y Asociaciones:
Entradas, resultados y Asociaciones del AMFE de Diseño
29. AMFEs DE SISTEMA Y DE DISEÑO
Desarrollo del estudio:
Función
¿Cómo puede fallar?
• Función no realizada
• Función Parcial
• Función Intermitente
• Función Degradada
• Función Magnificada
¿cuál es el efecto
sobre el usuario?
¿cuál es la
gravedad?
Acción Correctiva
¿cuál es la causa raíz?
¿cuál es la frecuencia
posible de ocurrencia?
Modificaciones en
el diseño
Controles del
diseño adicionales
Eficiencia del método
¿cómo se puede
detectar?
30. AMFE DE PROCESO
• Analizar y eliminar o minimizar los modos potenciales de fallo
que puedan producirse durante el proceso
• Incrementar la posibilidad de que esos modos de fallo sean
considerados en el diseño del proceso
• Identificar las deficiencias para eliminarlas, reducirlas y / o definir
los controles evitando que lleguen al “cliente”
• Identificar características especiales del producto
• Ayudar a definir planes de control efectivos
• Establecer prioridades a las acciones de mejora del proceso
• Documentar los estudios y acciones de mejora
Su objeto:
31. AMFE DE PROCESO
• Características de definición del producto (leyes, normas,
especificaciones, planos, etc)
• Diagrama de flujo del proceso (por operaciones)
• AMFE´s anteriores de procesos similares
• Histórico de reclamos de cliente y de fallos ocurridos en
operaciones similares de procesos conocidos
• Información sobre defectos hallados en prototipos
• Planes de control de procesos similares
• Características especiales provenientes del diseño y su
correspondiente AMFE
Elementos de entrada:
32. AMFE DE PROCESO
• Correcciones a deficiencias detectadas en el diseño del
producto y / o del proceso
• Lista de acciones a tomar sobre el proceso a fin de eliminar
causas de fallas en el producto o servicio
• Lista de acciones a tomar:
a) para reducir la posibilidad de ocurrencia de fallas originadas
en el proceso
b) para mejorar la detección de fallas inevitables del proceso
Resultados y Asociaciones:
33. AMFE DE PROCESO
• Confirmar y / o definir características especiales del producto
• Documentar modos de fallo y sus causas; y las acciones
tomadas o recomendadas para ser aplicadas en otros procesos
similares (actuales o futuros)
• Acciones recomendadas a proveedores de equipamiento para
evitar modos de fallo originados en la operación de lo provisto
Resultados y Asociaciones:
34. AMFE DE PROCESO
Desarrollo del estudio:
Cual es la operación
¿Cómo puede fallar?
• No realizada
• Realizada Parcialmente
• Se efectúa Intermitentemente
• Ocurre en forma Degradada
• Ocurre en forma Magnificada
¿cuál es el
efecto sobre el
usuario?
¿cuál es la
gravedad? (G)
Acción Correctiva
¿cuál es la causa raíz?
¿cuál es la frecuencia
posible de ocurrencia? (O)
Modificaciones en el
proceso
Modificaciones en el
diseño
Controles del
proceso adicionales
Eficiencia del método
¿cómo se puede
detectar? (D)
I.P.R.
Nuevo IPR
35. AMFE DE PROCESO
A tener presente:
• Un mismo efecto puede ser producto de más de un causa
• Una causa puede ser origen de más de un efecto
• La gravedad solamente puede reducirse modificando el
diseño
• No olvidarse de tomar acción transversal sobre procesos
similares ya existentes
• La información de los AMFE´s es de carácter confidencial
36. AMFE DE PROCESO
Determinación de los índices
Los índices de Gravedad, Ocurrencia y Detección se definen con
valores entre 1 y 10 con base en “baremos” o tablas de gradientes:
• Gravedad: (magnitud del daño ocasionado al “cliente”), asignando 10
para el riesgo de vida y 1 en caso de defecto imperceptible
• Ocurrencia: Se tomará 10 cuando es seguro que el fallo se
producirá muy frecuentemente y 1 para muy escasa probabilidad o
defecto sin ocurrencia en el pasado
• Detección: será 10 cuando resulta muy difícil su detección y 1
cuando es muy improbable que resulte detectado fácilmente antes
de la llegada al cliente
37. AMFE DE PROCESO
Cálculo del Indice de Probabilidad de Riesgo
Una vez establecidos los respectivos índices de Gravedad,
Ocurrencia y Detección para cada uno de los modos de fallo y sus
respectivas causas, de cada una de las operaciones elementales
constituyentes del proceso.
Calculamos el valor del IPR como el producto de los índices
asignados a las mismas:
I.P.R. = G x O x D
Su valor estará lógicamente, entre 1 y 1000
38. AMFE DE PROCESO
Criterios para adopción del valor de los índices
Indice de Gravedad (G):
CRITERIO VALOR
Infima: El efecto sería imperceptible para el
usuario
1
Escasa: El cliente alcanza a notar un fallo menor,
que le provoca ligera molestia
2 - 3
Baja: El cliente nota el fallo con ligero malestar 4 - 5
Moderada: El fallo produce en el cliente disgusto
o insatisfacción
6 - 7
Elevada: El fallo es crítico, originando un alto
costo o grado de insatisfacción al cliente
8 - 9
Muy elevada: El fallo implica riesgo de
seguridad y/o incumplimiento de regulaciones
10
39. Criterios para adopción del valor de los índices
Indice de ocurrencia (O):
CRITERIO VALOR
Muy escasa probabilidad: El defecto resulta
inexistente en el pasado, para casos similares
1
Escasa probabilidad: Hay antecedentes de muy
pocos fallos en circunstancias similares
2 - 3
Moderada posibilidad: El defecto puede
aparecer ocasionalmente
4 - 5
Probable ocurrencia frecuente: históricamente
el fallo se ha presentado con cierta frecuencia
6 - 7
Elevada probabilidad: El fallo se ha presentado
frecuentemente en el pasado
8 - 9
Muy elevada probabilidad: Es seguro que el
fallo se producirá frecuentemente
10
40. Criterios para adopción del valor de los índices
Indice de no detección (D):
CRITERIO VALOR
Muy escasa: El defecto es obvio y muy improbable
que no sea detectado por los controles previstos
1
Escasa: Aunque obvio y fácilmente detectable, es
probable que pase algún control primario, pero sería
posteriormente detectado
2 - 3
Moderada: El defecto resulta bastante detectable 4 - 5
Frecuente: De difícil detección y que suele llegar
frecuentemente al cliente
6 - 7
Elevada: De tal naturaleza que su detección resulta
bastante improbable por los controles previstos
8 - 9
Muy elevada: Es casi seguro que el fallo llegará al
cliente dada su difícil detectabilidad
10
41. AMFE DE PROCESO
Priorizar las acciones correctivas:
Calculados todos los valores del IPR, proceder a atacar causas
según el siguiente criterio:
• En primer lugar todos los modos de falla con índice de
gravedad: 10 o 9 (Riesgo de vida)
• Luego todos los de valor > a 100 (Comenzando por los valores
mayores)
Planificar las acciones correctivas
42. AMFE DE PROCESO
Llevadas a cabo las acciones correctivas:
• Verificar la eficacia de las acciones tomadas
• Registrar sobre la hoja AMFE lo actuado
• Recalcular los nuevos valores del IPR
• Recomendar continuidad del análisis para los fallos cuyos
valores IPR superen el máximo aceptable para la organización
43. CONSTITUIR EL
GRUPO AMFE
Identificar
componentes
u
operaciones
por nombre y
número
Identificar
funciones del
producto u
operaciones
del proceso
Datos provenientes de:
- Ensayos y DET
- AMFE´s anteriores
-Estudios estadísticos
Determinar el
modo potencial
de fallo
Determinar
efecto/s del fallo
potencial
Datos
provenientes de la
experiencia o
estimaciones
Determinar las
causas del fallo
potencial
- Datos del CEP y
de las capacidades
del equipo.
- Utilizar 5 W
Listado de piezas
o diagrama de
flujo
Controles
actuales
Plan de
control
producto /
proceso
Especifi
caciones
producto
Estimar
probabilidad
de
ocurrencia
Estimar
gravedad del
fallo
Estimar
probabilidad
de no
detección
- Datos de CEP
- Poka yoke?
-Capacidad de
los medios
- Datos de
posventas y
del mercado.
- Estadísticas
-
Antecedentes
- Estadísticas
- Poka yoke
CALCULAR
IPR
Confeccionar
Pareto
y
Definir
plan
de
acciones
correctivas
Implementar
acciones
correctivas
Progresión del estudio AMFE