Este documento describe los conceptos clave de la cadena de frío para vacunas. Explica que la cadena de frío asegura el transporte, almacenamiento y manipulación de vacunas dentro de los rangos de temperatura establecidos para mantener su efectividad. También describe los diferentes niveles de la cadena de frío, los elementos clave como equipos, infraestructura y personal, y los factores que afectan la estabilidad de las vacunas como la temperatura, luz y fecha de vencimiento.

1. CADENA DE FRIO
CARLA YANINA DAVILA QUIÑONEZ

2. DEFINICIONES
Cadena de frío: Es el sistema que asegura el adecuado
– Transporte,
– Almacenamiento y
– Manipulación de las vacunas,
desde su producción hasta su aplicación; dentro de los rangos de temperatura
establecidos para asegurar que las vacunas …

3. DEFINICIONES OPERATIVAS

6. DEFINICIONES OPERACIONALES

8. NIVELES DE CADENA DE FRIO
Los niveles de la cadena de frío, establecidos en los países, pueden
variar y por lo general se adaptan la estructura de salud de cada
país.

9. Tiempo de almacenaje.
Con capacidad de almacenamiento a largo plazo, 6
meses. Rangos de temperatura:
-Temperatura de congelación a -25°C: En cámara
de congelación: (solo vacuna Anti Polio Oral)
-Temperatura de refrigeración de +0°C a +8°C: en
cámara frigoríficas para vacunas.

10. B: NIVEL REGIONAL
Tiempo de almacenaje.
Con capacidad de almacenamiento a largo plazo, 6 meses. Rangos de
temperatura: Temperatura de congelación a -25°C:
Congeladores de vacunas: (solo vacuna Anti Polio Oral)
Temperatura de refrigeración de +0°C a +8°C: en cámara fría de refrigeración para todas lasvacunas.

11. Tiempo de almacenaje.
• Los almacenes de vacunas de redes, de microredes y centros de acopio almacenan vacunas
por 3meses
• Los institutos, hospitales, centros y puestos de salud almacenan vacunas por 1 meses
• Rangos de temperatura:
• La temperatura de refrigeración de +2°C a +8°C, para todas las vacunas

12. Vacunas
NACIONAL REGIONAL Red – Microrred - Local
Cámaras frías Cámaras frías
Refrigeradores Icelined o
Solares
Almacén
Nacional
de Vacunas
DARES
Almacenes Regionales
DIRESA/GERESA/DISA
Almacén RED
Almacén Microrred
Centro de acopio
Instituto
Hospital,
CS, PS
12 meses 6 meses 3 meses 1 mes
APO
Anti polio oral -15°C a -25°C
BCG
(Bacilo Calmette-Guérin) Vacuna Anti
formas
severas de Tuberculosis)
+2°C a +8°C
HvB
Hepatitis viral B
IPV
Polio Virus Inactivada
Rotavirus
Pentavalente (DPT-Hvb-Hib)
Difteria, pertussis, tétanos, Hepatitis viral B,
Haemophilus Influenzae tipo b
Neumococo
SRP
Sarampión, rubeola, parotiditis.
AMA
Anti amarílica
DPT
Difteria, pertussis, tétanos
DT
Difteria, tétanos pediátrico
dT
Difteria, tétanos adulto
Influenza estacional
VPH
Virus del papiloma humano
Los diluyentes nunca deben congelarse.

13. a) Recurso Humano: comprende al personal de salud
profesional y técnico que está capacitado, calificado, comprometido y asignado al
manejo de la cadena de frío, de acuerdo a su nivel de responsabilidad. Se incluye al
personal de mantenimiento, de almacén, de seguridad y de servicio que tiene
relación directa o indirecta con la recepción, manipulación y transporte de las
vacunas.
b) Infraestructura: Las áreas deben ser exclusivas y tener las condiciones
técnicas apropiadas para la instalación de equipos de cadena de frío (Anexo 2),
para asegurar el adecuado almacenamiento y manipulación de las vacunas.
ELEMENTOS DE CADENA DE FRIO

16. c) Material - Equipamiento:
Los Equipos de Cadena de Frío principales y complementarios, se han
estandarizados de acuerdo a las recomendaciones de OMS y UNICEF que
consideran equipos de mayor garantía y seguridad para las vacunas.
- Equipos principales: REFRIGERADOR ICE LINE,REFRIGERADOR SOLAR,Y
CONGELADOR DE PAQUETES

17. Refrigerador Eléctrico Horizontal Ice Lined

18. Componentes complementarios: Son todos aquellos indispensables para el control de temperatura y
transporte en el trabajo de campo, como por ejemplo; termos, paquetes fríos, termómetros, data
logger.

19. Monitoreo de la Temperatura de las vacunas en todos los niveles de la cadena de frío
con Data Logger
6,568
Data Logger TGP 4017
para envío de
vacunas por
almacenes

20. Temperatura de conservación de las vacunas: en el refrigerador , termos o cajas transportadoras
Monitoreo de conservación de las vacunas en el refrigerador y vacunación con Data Logger
8°c
0°c

21. • La temperatura de conservación de las vacunas recomendada por la OMS en los textos es de 2ºC a 8ºC, (con la
recomendación se preparación de los paquetes fríos hasta hacerlos sudar).
• La estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones ante la evidencia encontrada en el estudio de “Monitoreo de la
temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelación en la cadena de frío realizados el 2008 con
UNICEF, PATH y CEP y los resultados de la introducción de los Data Logger en todos los niveles de la cadena de frío,
donde se evidencia que durante la manipulación de la vacuna en el termo permanece por debajo de los +2°C sin
sobrepasar los 0°C, por lo que se toma la decisión de:
1. Determinar el rango de conservación de la vacunas entre 0ºC a 8ºC
1. Cambiar de la técnica de preparación de paquetes “Sudados” por “Paquetes fríos adecuados”(hasta
escuchar o visualizar la presencia de agua dentro del paquete frío).
1. Denominar ruptura de la cadena de frío a toda exposición por debajo de los 0°C o por encimade +8°C.

22. Adecuación de Paquetes Frios
1. Retirar el paquete frío del gabinete de congelación.
1. Colocar los paquetes fríos sobre una superficie o
mesa acanalada, para facilitar la exposición del
paquete frío porambos lados.
1. No basta solo hacerlos sudar, es necesario que el
agua se mueve levemente dentro del paquete frío
cuando se agita a la altura del oído.
1. Cuando se escuche este movimiento del agua recién
se colocar dentro del termo o caja transportadora
asegurando que la temperatura sea mayor del punto
de congelación del agua (0°C)

23. Monitoreo de la temperatura de almacenaje de las vacunas
El monitoreo adecuado de la temperatura, no solo es el control y registro de la temperatura, implica
también asegurar el funcionamiento adecuado del equipo a través del cumplimiento de las siguientes
pautas
Control y Registro diario de la temperatura
– Hoja de Control y Registro de Temperatura de Refrigeración
 Verificación del funcionamiento del refrigerador
– Verificación del visor de encendido
Verificación del punto de calibración del termostato.
–Revisión del Termostato
 Registro de la temperatura del data logger
–Verificación del visor de encendido

25. OSCILACION DE TEMPERATURA
La temperatura puede oscilar hacia abajo o arriba,
Entre: +5°C a +7°C
o
Entre: +4°C a +2°C,
La temperatura puede oscilar por:
• apertura de puerta,
• ingreso de vacunas,
• tipo refrigerador
La temperatura debe de tener unaoscilación o comportamiento
homogéneo.

26. Si la temperatura esta entre 7°C a 8°C
Alerta revisar calibración
Revisar el punto de calibración
inmediatamente.

27. Revisar el punto de calibración inmediatamente.
Alerta revisar calibración

28. Si la temperatura es > 8°C
o
Peligro Ruptura de Cadena de frío:
Tomara acción inmediata
inmediatamente,
1. Trasladar las vacunas a un termo o caja
transportadora o trasladar a un ee.ss.
mas cercano
2. inmovilice las vacuna
notifique inmediatamente
zona sombreada
3.notifique inmediatamente.

29. Si la temperatura es < 0°C
o
Peligro Ruptura de Cadena de frío:
Tomara acción inmediata
inmediatamente,
1.Trasladar las vacunas a un termo u caja.
2.Transportadora, inmovilice las vacuna y
3.Notifique inmediatamente.
zona sombreada

30. Almacenamiento adecuado de las vacunas
1.Conocer las características de termoestabilidad de las vacunas.
2.Almacenamiento de vacunas según tipo de equipo.
3.Recomendaciones generales para almacenamiento devacunas.

32. FACTORES QUE AFECTAN LA ESTABILIDAD DE LAS VACUNAS
Factores externos:
•La temperatura, es sin duda el factor que más puede afectar a la estabilidad de las vacunas
cuando se exponen a temperaturas por encima o por debajo de lo recomendado 0ºC a +8ºC. En
este caso se produce la pérdida de su potencia inmunológica.
•El daño que ocasione a la vacuna tiene relación directa a la temperatura y al tiempo de
exposición
•Exposición a la luz, La exposición a la luz solar, la radiación ultravioleta y luz fluorescente
pueden provocar la inactivación de las vacunas vivas atenuadas. Por ello todas estas vacunas
deberán estar protegidas de la luz
•Fecha de vencimiento, nos indica el momento en que la vacuna alcanza el límite aceptable
para su empleo clínico y pierde la actividad inmunógenica. Esta fecha es indicada por el
fabricante en el envase de la vacuna
Factores internos.
•Conformado por los procedimientos de fabricación: tipos de cepa utilizada, técnicas de
liofilización, estabilizadores, preservantes, adyuvantes, buffer etc.

33. Clasificación de las vacunas por su termoestabilidad
Vacunas sensibles a la congelación (temperaturas < 0°C)
▪HvB*
▪HvA*
▪DPT*
▪DT* (adulto)
▪dT* (pediátrico)
▪Hib* Líquida
▪Todas las vacunas combinadas que tengan estasvacunas:
tetravalente, pentavalente, hexavalente, etc.
▪Neumococo (conjugado y polisacárido)
▪Influenza estacionaria
▪Influenza H1N1 Pandémica
▪Rota virus
▪VPH vacuna contra el virus papiloma humano
▪IPV - Vacuna polio virus inactivada.
▪Meningococo C (conjugado y polisacárido)
Menos sensible
Mas sensible

34. Vacunas sensibles al calor (temperaturas > +8°C).
•APO – Vacuna antipoliomielítica oral
•SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y parotiditis
•SR - Vacuna anti sarampión, rubéola
•AMA - Vacuna anti amarílica
•BCG (Bacilo Calmette-Guérin)
•Hib liofilizada
•Varicela-zoster
Massensible
Menos sensible
La exposición de las vacunas a temperaturas > +8ºC “Calor”, producen la inactivación de las vacunas
sensibles al calor, especialmente la vacunas APO,SRP, SR, AFA y BCG.

35. Vacunas sensibles a la luz (Foto sensibles)
Mas sensible
Menos sensible
• BCG (Bacilo Calmette-Guérin)
• SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y parotiditis
• SR - Vacuna anti sarampión, rubéola
• AMA - Vacuna anti amarílica
• HvA - Vacuna anti hepatitis viral A
• Hib Haemophilus influenza tipo b
• Meningococo C conjugado
• DPTa vacuna anti Difteria, Pertusis y tétanos
(acelular)
• IPV – Vacuna Anti Polio inactivada
• Varicela
La exposición de las vacunas a la luz produce su inactivación. Estas vacunas deben
de almacenarse, transportase y manipularse protegiéndolas también de la luz.

36. Recomendaciones generales para
almacenamiento de vacunas.
➢ EL EQUIPO DE CADENA DE FRÍO DEBE SER PARA EL ALMACENAMIENTO EXCLUSIVO DE VACUNAS DE LA ESTRATEGIA
NACIONAL SANITARIA DE INMUNIZACIONES.
➢ NO ALMACENAR
– comidas y/o bebidas
– medicamentos
– reactivos de laboratorio
– muestras para laboratorio
➢ Asignar a una persona la responsabilidad del control y registro de la temperatura.
➢ Controlar y registrar la temperatura dos veces al día, al inicio y al final de la jornada. utilizandoel termómetro ubicado en cara
anterior del refrigerador.
➢ Antes de retirarse del EESS, verificar que el equipo este conectado correctamente al tomacorriente, para asegurar que el
refrigerador no quede desenchufado accidentalmente.
➢ Rotular las bandejas de acuerdo al tipo de vacunas que contiene, para facilitar el retiro de lasvacunas.

37. ➢Asegurarse que la puerta de la refrigeradora quede biencerrada.
➢No usar conexiones múltiples, el equipo debe ser enchufadodirectamente al toma corriente.
➢Verifique las empaquetaduras de la puerta con regularidad
➢Uso obligatorio de estabilizador de voltaje, mínimo de 1000 wats por cada equipo.
➢Todos los refrigeradores horizontales deben de contar con un tomacorriente ubicado a 1.50 metros
del piso, exclusivo para el equipo (chucos).
➢Si un refrigerador presenta temperaturas inadecuadas comunique a su técnico de cadena de frío
de refrigeración

39. NUNCA HACER ESTO

41. Almacenamiento de vacunas según tipo de equipo
a. Almacenamiento de vacunas en el Refrigerador Ice Line.
• Los refrigeradores Ice Line, son equipos diseñados especialmente para la conservación de vacunas.

42. Verificación del funcionamiento del refrigerador
• Verificar:
» Refrigerador Ice Line: Verificación del visor de encendido, “luz
verde”.
» Refrigerador Solar/Fotovoltaico: Estado del controlador de
carga
» Refrigerador A Gas/Eléctrico: Llave del balón de gas en
posición adecuada y con gas.

43. Verificación del punto de calibración del
termostato.
• Una de las causas de ruptura de cadena de frío es
el movimiento deltermostato en los vacunatorios

44. Registro de la temperatura del data
logger.
Registro de la temperatura del data logger.
Ubicación:
•Refrigeradores
•Termos porta vacunas o
•Cajas transportadoras
• Distribución:
• Institutos,
• Hospitales,
• Centros de Salud y
• Puestos de Salud.

45. Data Logger

46. Registro de la temperatura del data logger.
• El Data Logger, es un termómetro electrónico de control y registro de temperatura, de uso obligatorio
en todos los niveles de la cadena de frío, para el transporte, almacenaje, manipulación en la
vacunación intramural y extramural y permite:
1. Verificar el comportamiento de la temperatura del refrigerador o calibración del
refrigerador.
1. Evaluar la preparación adecuada de los paquetes fríos para la conservación de las
vacunas en los termos porta vacunas en la vacunación intramural y extramural, en
el transporte o en la aplicación del plan de contingencia
1. Registrar y evaluar con exactitud rupturas de cadena de frío.
1. Acreditar los establecimientos de salud que cumplan con mantener los estándares
de excelencia en la conservación adecuada de las vacunas del MINSA y
1. Certificar al personal responsable de la acreditar los establecimientos de salud.

47. TIEMPO DE USO DE LA VACUNAS
OPV
DPT
Vacunas Tiempo de
uso
Usar
Requisitosindispensables
DPTa
DT , dT
Anti hepatitis B
Hib (pres. liquida)
BCG (Pres. liofilizada)
AMA
SRP, SR
ASA
Hib (pres. liofilizada)
máximo
Hasta 4
semanas
Usar
máximo
Hasta 6horas
unavez
abierto
Que no haya pasado la fecha de vencimiento.
Conservación adecuada de cadena de frío dentro del
refrigerador y del termo del cuarto de vacunación.
Usar técnica aséptica para el retiro de las dosis
( No dejar agujas en el tapón)
Que el tapón de caucho del frasco de vacunas NO este
sumergido en el agua debida al hielo derretido de los
paquetes fríos, El frasco debe permanecer Limpio y Seco
TIEMPO DE USO DE LA VACUNAS
Vacunas uní dosis se prepara y se
aplica de
inmediato

48. DILUYENTES
Termoestabilidad del diluyente:
Los diluyentes son menos sensibles a las temperaturas de
almacenamiento que las vacunas y no necesitan mantenerse en cadena
del frío durante su almacenamiento, sin embargo antes de su dilución con
la vacuna debe tener la misma temperatura de la vacuna +0°C a +8°C.
Cada vacuna debe ser reconstituida con su diluyente especifico para cada
vacuna.
Como minimo debe de estar una hora antes en cadena de frio de ser usada
con la vacuna a ser reconstituida.

49. •Paquetes fríos de agua •Paquetes fríos eutécticos
Contiene solo agua Contiene una mezcla de dos componentes. Son
de gel coloreadas o liquidas transparentes.
Punto de fusión
0°C
Un Paquete frío de agua adecuado, al escuchar
que el agua se mueve levemente dentro del PF,
la temperatura estará siempre por encima de0ºC,
Son los paquetes autorizados para usarse en la
cadena de frío
Punto de fusión
Tienen puntos de fusión inferiores a
-25 °C (-26ºC/-32ºC)
En un PF eutéctico adecuado, aun cuando elagua
se mueva dentro del PF, la temperaturaestará por
debajo de cero a -4ºC o -7ºC.
Esta prohibido su uso en la cadena de frío por el
riesgo de congelación

50. Ruptura de la cadena de frío
Definición:
• Se denomina ruptura de la cadena de frío a toda exposición de las
vacunasa temperaturas fuera del rango recomendado +0ºC a +8ºC.
Causas internas:
• Falla del equipo de cadena de frío.
Causas externas:
• Falla en el suministro de energía: corto circuito, apagón, mantenimiento.
• Falta de gas propano (refrigeradora de gas),
• Batería con bajo voltaje (refrigeradora de panel solar).
• Desconexión accidental del cable de alimentación del toma corriente
• Fallas o desgaste del conector.
• No cerrar correctamente la puerta del equipo.
• Falla en el control diario de la temperatura

51. Restablecer la cadena de frío: Trasladar las vacunas con su
data logger y termómetro a una caja transportadora con
paquetes fríos adecuados o trasladar las vacunas a un
establecimiento de salud mas cercano.
Inmovilizar todas las vacunas: No se utilizan las vacunas
hasta esperar los resultados de la evaluación de la ruptura de
cadena de frío por el nivel correspondiente, que determinara la
utilización o descarte de las vacunas.
Notificar la ruptura de cadena de Frío: Notificar en forma
inmediata utilizando la “Ficha de notificación de ruptura de
cadena de frío“ Anexo 10 al nivel superior y simultáneamente a
la ESNI vía correo electrónico
¿QUÉ HACER EN CASO DE PRODUCIRSE LA RUPTURA DE CADENA DE FRÍO?
1
2
3

52. Numero adecuado de
paquetes fríos de agua de
acuerdo al modelo del
termo

53. CONGELACION DE PAQUETES FRIOS
• Cada nivel de la cadena de frío debe contar con la capacidad para congelar
paquetesfríos necesarios para sus actividades de inmunizaciones.
• La preparación de los paquetes fríos exige el cumplimiento de las
siguientesindicaciones:
– Usar únicamente paquetes fríos de agua, se prohíbe el uso de
paqueteseutécticos.
– Los paquetes deben llenarse de agua solo hasta la línea señalada como
nivel dellenado, nunca totalmente, debido a que el paquete se expande
durante la congelación y puede ocasionar su ruptura.
– Secar los paquetes fríos de agua antes de ser introducidos al congelador
– El tiempo de congelación de los paquetes fríos es diferente en cada tipo de
equipopor las temperaturas de congelación que brindan, se recomienda
congelar un mínimo 3 días antes de requerir su uso.

54. GRACIAS