Este documento trata sobre la gestión de la cadena de frío en la región de Junín, Perú. Presenta información sobre brotes de tos ferina y su relación con una cadena de frío inoperativa. Explica conceptos clave como la clasificación de vacunas según su sensibilidad térmica, los eslabones de la cadena de frío y las acciones a tomar en caso de una ruptura. El objetivo final es garantizar la potencia de las vacunas y proteger la salud de los niños peruanos.
1. GERENCIA REGIONAL DE SALUD-
JUNIN
MANEJO DE LA
CADENA DE FRIO
TAP-URBANO POMA LAPA
RESPONSABLE TECNICO DE CADENA DE FRIO-
CL-964470660 RPM # 852008 EMAIL : urbanopoma@hotmail.com
6. Brote de tos ferina en San Jose de Lourdes y
Pomahuaca, Jaen – Perú 2008 SE14-19
GT Vigilancia de Enfermedades Inmunoprevenibles, DGE/ Minsa/ Perú
7.
8. Brote de tos ferina en Mazan,
Loreto – Perú 2008 SE45
•Brote con 32 casos:
•Cobertura Pentavalente 22%
•10% con 3º dosis al 6º mes de edad
•Carnet de vacunación (no existe)
•Cadena de Frío Inoperativa
GT Vigilancia de Enfermedades Inmunoprevenibles, DGE/ Minsa/ Perú
19. ¿QUE ES CADENA DE FRIO
SE DENOMINA ASÍ AL SISTEMA DE
CONSERVACIÓN
,MANEJO,TRANSPORTE Y
DISTRIBUCIÓN DE LAS
VACUNAS,DESDE EL FABRICANTE
HASTA LA
ADMINISTRACIÓN AL PACIENTE,QUE
ASEGUREN SU CONSERVACIÓN EN
CONDICIONES ADECUADAS DE LUZ Y
TEMPERATURA GARANTIZANDO SU:
INMUNOGENICIDAD.
23. OBJETIVOS DE LA CADENA DE FRÍO – 2009
Obtener la Certificación del MINSA – Perú por OMS
• Equipamiento de la Cadena de
frío
24. Las Buenas Prácticas de Almacenamiento
(BPA), constituyen un conjunto de normas
mínimas obligatorias de almacenamiento
que deben cumplir los establecimientos de
importación, distribución, dispensación y
expendio de productos farmacéuticos y
afines, respecto a las instalaciones,
equipamientos y procedimientos operativos,
destinados a garantizar el mantenimiento de
las características y propiedades de los
productos.
BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO
( BPA)
B.P.A
DIGEMID
31. ?
Cual es mi capacidad real de
almacenamiento en mi Red ó
establecimiento de salud?
Que cantidad de vacunas puedo
almacenar como Red,
establecimiento ó por equipo?
Tengo la capacidad necesaria para
almacenar y garantizar la calidad
de mis vacunas?
32. Altura
Ancho de la parrilla
Largo de la parrilla
MEDIDAS INTERNAS NECESARIAS PARA DETERMINAR
LA CAPACIDAD DE ALMACENAMIENTO DE VACUNAS
33. Largo Nº 1
Ancho
Altura ó profundidad
MEDIDAS INTERNAS NECESARIAS PARA
DETERMINAR LA CAPACIDAD DE ALMACENAMIENTO
DE VACUNAS
Largo Nº2
37. ALGUNOS CONCEPTOS GENERALES..
Son sustancias termolábiles
Para garantizar su inmunogenecidad y
eficacia protectora es preciso contar
con una cadena de frío de calidad
El elemento fundamental de la cadena
de frío es el personal que la manipula.
Algunas son muy costosas
VACUNAS
39. Almacenar las vacunas solo en las
canastillas porta vacunas del
refrigerador Ice line, nunca almacenar
vacunas fuera de las canastillas.
40. CADENA DE FRIO – CONDICIONES DE MANTENIMIENTO
El refrigerador solo debe abrirse para sacar
los productos necesarios y verificar la
temperatura.
Deberá abrirse solo dos veces en el día,
debido a que, cada vez que se abre, se
altera la temperatura interior:
Con 30 segundos de apertura de la puerta,
tarda una hora en restablecerse la
temperatura de 2° a 8° C.
UTILIZACION DEL FRIGORIFICO – PRECAUCION:
41. Se utilizará un toma corriente por
equipo instalado a 1.50 mts .
No cortar el enchufe del equipo
nuevo.
Instalar tomacorriente TICINO
MODELO SUCO 114 (industrial
con toma a tierra)
Eliminar el uso de enchufes
múltiples para evitar
recalentamiento que ocasionan
cortocircuitos.
Equipar con un estabilizador de
1500 wts para cada equipo
Instalación de refrigeradores y congeladores
43. Vacunas
CENTRAL REGIONAL LOCAL
Cámaras frías Cámaras frías Refrigerador Ice line, Gas o Solar
Almacén Central
MINSA
Almacenes
regionales
DIRESA/GERESA
/DISA
Almacén RED
Almacén
microred
Instituto
Hospital,
CS, PS
6 meses 6 meses 3 meses 1 mes
APO -15 a -25 ºC
BCG*
+ 2 a + 8 ºC
SRP*
SR*
AMA*
Hib Liofilizada*
HvB
Pentavalente
(DPT-HvB- Hib)
Tetravalente
(DPT-Hib)
DPT
DT pediátrico
dT adulto
Neumococo
Influenza estacional
Rota virus
IPV polio virus inactivada
VPH papiloma virus humano
Hib liquida
Influeza A H1 N1
Los diluyentes nunca deben congelarse.
Temperatura y tiempo de conservación de las vacunas por niveles.
fuente: WHO rFuenecommended storage conditions for national imninization vaccines
44. CLASIFICACION DE LAS VACUNAS
Inicialmente se clasificaba las vacunas en vivas y
bacterianas, la cual quedo de lado al aparecer
vacunas de origen viral pero desde el punto de
vista de conservación no se comportan como
virales como la HvB o vacunas muertas o
inactivadas que no son estables al frío, como la
vacunas contra el rota virus cuya recomendación
es evitar la congelación, ha generado confusiones
por lo que se recomienda clasificar las vacunas
desde el punto de vista de cadena de frío de
acuerdo a su comportamiento de termoestabilidad.
45. Mas sensible
HvB*
HvA*
DPT*
DT* (adulto)
dT* (pediátrico)
Hib* Líquida
Todas las vacunas combinadas que tengan estas
vacunas: tetravalente, pentavalente, hexavalente, etc.
Neumococo (conjugado y polisacárido)
Influenza estacionaria
Influenza H1N1 Pandemica
Rota virus
VPH vacuna contra el virus papiloma humano
IPV - Vacuna polio virus inactivada.
Meningococo C (conjugado y polisacárido)
Menos sensible
Vacunas sensibles a la congelación (temperaturas < 0°C):
46. La vacuna HvB es la más sensible a la
exposición de temperaturas menores a
0ºC, cuyo punto de congelación es
de -0.5°C.
47. Mas sensible
APO – Vacuna antipoliomielítica oral
SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y
parotiditis (papera)
SR - Vacuna anti sarampión, rubéola
AMA - Vacuna anti amarílica
BCG (Bacilo Calmette-Guérin) formas
severas de Tuberculosis
Hib liofilizada
Varicela-zoster
Menos sensible
Vacunas sensibles al calor (temperaturas > +8°C).
48. La vacuna más sensible a la exposición de
temperaturas mayores a + 8 es la vacuna
anti poliomielitis oral (OPV)
49. Mas sensible
BCG (Bacilo Calmette-Guérin) formas severas de
Tuberculosis
SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y
parotiditis (papera)
SR - Vacuna anti sarampión, rubéola
AMA - Vacuna anti amarílica
HvA - Vacuna anti hepatitis viral A
Hib Haemophilus influenza tipo b
Meningococo C conjugado
DPTa vacuna anti Difteria, Pertusis y tétanos
(acelular)
IPV – Vacuna Anti Polio inactivada
Varicela
Menos sensible
Vacunas sensibles a la luz (Foto sensibles)
54. CALOR FRIO
Se define como la falta
ó ausencia de
calor.Teniendo en
cuenta que existe
calor hásta
-273°C.(cero
absoluto).
Es una forma de
energía,que puede
transmitirse de un cuerpo a
otro en virtud a la
diferencia de temperatura
existente entre ellos.
En éste sentido ,el calor
solo se transmite de una
sustancia de temperatura
más alta a otra de
temperatura más baja.
55. Como es bien conocido por ley física “el aire caliente
tiende a subir
Mientras que el aire frío tiende a bajar”. Por ésta
razón ,todos los equipos aprobados por OMS-OPS y
UNICEF cuentan con diseño horizontal para el
transporte de vacunas ,ya que éste diseño permite
que la temperatura se conserve en condiciones
optimas así sea abierto
AISLAMIENTO Y COMPORTAMIENTO DEL
AIRE FRIO
57. Factores que influyen en la VIDA FRIA de los
termos
VACUNA
DPT
AISLANTE
Poliureterano
PAQUETE FRIO
CALOR DEL MEDIO AMBIENTE
EL CALOR
SE DISIPA
EL CALOR
INGRESA
FPC
FPC
59. La ruptura de cadena de frío es un evento que se
puede presentar en cualquier momento y exponer
a riesgo a las vacunas por lo que se debe de estar
preparado para reconocerlo y actuar
inmediatamente para garantizar que las vacunas
conserven su potencia o eliminarlas si la
exposición a temperaturas fuera del rango
establecido, dañaron la potencia que si son
administradas no producirían inmunidad y serian
un riesgo potencial de eventos adversos
desconocidos, por lo tanto notificar una ruptura
de cadena de frío es asegurar que se usen solo
vacunas conservando toda su potencia
inmunológica.
ROTURA DE CADENA DE FRIO
61. 1
Restablecer la cadena de frío
Trasladar las vacunas (mas data logger) a un
termo/caja transportadora con paquetes fríos
adecuados o trasladar las vacunas a otra
refrigerador o establecimiento cercano
2
Inmovilizar todas las vacunas.
No se utilizan las vacunas hasta la espera de los
resultados de la investigación y determine el daño o no
que las vacunas hayan sufrido por la comisión
investigadora
3
Notificar la ruptura de cadena de frío
Notificar utilizando la ficha de notificación de rotura
de cadena de frio cadena de frío .
¿Qué hacer en caso de producirse una ruptura de cadena de frío?
62. Nombre del establecimiento Fecha de notificación
Tipo de Establecimiento.
Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro
Centro Salud Puesto de Salud
Almacén Central Almacén Regional Almacén RED Almacén Micro red
DIRESA/DISA RED DE
SALUD
MICRO RED DE SALUD
DEPARTAMENTO: PROVINC
IA:
DISTRITO
Teléfono: Fax: ------- E.mail: ----------------- Radio Frecuencia: ---------------
Fecha en que detecto la ruptura de la cadena de frío Hora Temperatura encontrada
Fecha del ultimo registro en la hoja de temperatura Hora Temperatura registrada
Fecha en que se restablece la cadena de frío Hora Temperatura de almacenaje
Como restableció la cadena de frío:
Las vacunas están inmovilizadas Si No
Causa de la ruptura de cadena de frío:
Equipo de Cadena de frío:
Marca:_________________ Modelo:_________________
Refrigerador Horizontal Ice Line Refrigerador Solar Refrigerador a Gas Domestico
tradicional Domestico No Frost
Cámara de refrigeración Cuarto frío
Otro:_________________________________________________
Complemento de Cadena de frío:
Caja Transportadora Marca:______________
Termo porta vacunas Marca:_____________
Plan de emergencia.
Descripción de la vacuna Temperatura encontrada
cuando se detecto la ruptura
de cadena de frío
Vacuna
(Nombre)
Presentación
(Fco N° de dosis)
Lote Caduca
(vencimiento)
Stock
(N° de frascos)
HOJA DE NOTIFICACION DE RUPTURA DE CADENA DE FRIO.
Descripción de la ruptura de la cadena de frío
Tipo de equipo o complemento de cadena de frío.
Inventario de vacunas por equipo de cadena de frío.
63.
64. CONCLUSION
El riesgo de ruptura de cadena de frío
estará siempre presente.
Debemos ver cuales son los factores que
lo exponen a riesgo y diseñar estrategias
que lo eviten.
Si se produjo, actuar en forma rápida y
adecuadamente.
Garantizar el uso de vacunas sin perdida
de su potencia.
Utilizar la “Guía Técnica de Salud para el
Manejo de la Ruptura de la cadena de
frío”. En el nivel GERENCIAL.
65. La calidad de la compra de vacunas esta
asegurada por el MINSA a través de la compra
de vacunas certificadas vía el Fondo Rotatorio
de OPS/OMS y es responsabilidad de la
cadena de frío asegurar la calidad de las
mismas mediante un control estricto de la
temperatura en las diferentes fases:
VACUNAS DE CALIDAD GARANTIZA
70. PROCEDIMIENTO DE ENVIO DE VACUNAS
Normar el procedimiento de preparación
de las vacunas para su transporte.
1-La preparación de los paquetes fríos
adecuados demandan un tiempo el cual
depende de la temperatura ambiental de
cada lugar.
2-No se debe realizar despacho de
vacunas bajo ningún tipo de presión,
se debe cumplir con el tiempo adecuado
para la adecuación de los paquetes fríos.
3-No acelera el tiempo de adecuación con
procedimientos indebidos
72. PLAN DE CONTINGENCIA.
El plan de contingencia es aplicado cuando el volumen de las
vacunas excede la capacidad de almacenaje, lo cual sucede
principalmente en campañas de vacunación.
Si recibe vacunas de forma que no puedan ser almacenadas en
sus equipos de refrigeración deberá seguir las siguientes
recomendaciones:
1. No sobre cargar el refrigerador
especialmente cuando este es del
tipo domestico.
2. Debe existir un espacio de 5 cm.
entre cajas, cajas pared posterior y
cajas pared lateral, para la
favorecer la circulación del aire frío
y evitar temperaturas de
congelación.
3. Recuerde se debe utilizar solo el
50% del volumen del refrigerador.
4. El excedente de vacuna pasa al
plan de contingencia
73. PLAN DE CONTINGENCIA.
Para conservar las vacunas en una caja
transportadora en forma adecuada, se debe cumplir
con los siguientes requisitos:
1. Ubicar los termos en un ambiente seguro (no en
pasadizos), fresco alejado de fuentes de calor.
2. Contar con un Congelador que asegure el
recambio de los paquetes fríos.
3. Contar con adecuado numero de paquetes que
aseguren el recambio
4. Contar con termómetro.
5. Hoja de monitoreo de
temperatura y de cambio
de paquetes frios.
74. PLAN DE CONTINGENCIA.
Acciones a realizarse.
Utilizar paquetes fríos de agua acondicionados (PF de agua que se
hace sudar hasta escuchar el agua se mueve cuando se agita el PF).
El numero paquetes fríos de agua serán de acuerdo al tipo de caja
transportadora de vacunas o termo. (no usar PF eutecticos)
Ubicar un termómetro dentro de la caja transportadora de vacunas.
Pegar en la parte externa de la caja o tapa de la caja transportadora
de vacunas una hoja de control de temperatura.
Registrar la temperatura en forma diaria, entrada y salida
al igual que en los refrigeradores.
Registrar la fecha de recambio de los paquetes fríos, cada 2 o tres
días dependiendo de la temperatura que registra la caja
transportadora de vacunas y/o de la influencia de la
temperatura ambiental sobre la vida fría de la caja
transportadora de vacunas.
Todas estas recomendaciones serán evaluadas por los supervisores
para considerar un manejo adecuado de la cadena de frío.
75. VIDA FRIA
Vida fría o Vida útil, es el tiempo que brinda un
equipo o complemento de cadena de frío
temperaturas ideales de conservación de
vacunas.
Las recomendaciones y normas de Cadena de
Frío están dirigidas al uso adecuado de los
equipos de acuerdo al tipo de fabricación, de
modo que garanticen en alto grado la “vida
fría”.
77. FACTORES QUE AFECTAN LA VIDA FRIA
5. Tiempo de
congelación del
paquete frío de
agua
A mayor Tiempo de
congelación mayor tiempo de
duración del frío.
No usar paquetes fríos
eutecticos.
78. FACTORES QUE AFECTAN LA VIDA FRIA
1. Temperatura ambiental
Durante el transporte de vacuna los contenedores deben
viajar:
A la sombra,
Cubiertos con telas húmedas de color claro y
Sin ningún contacto con metales transmisores de calor
79. FACTORES QUE AFECTAN LA VIDA FRIA
2. Calidad del aislante del termo o
caja transportadora (3 a 8 cm)
80. FACTORES QUE AFECTAN LA VIDA FRIA
3. Numero adecuado
de paquetes fríos
de agua de
acuerdo al modelo
del termo
TIPO
DIMENSIONES
CONTENIDO
CARACTERÍSTICAS
81. FACTORES QUE AFECTAN LA VIDA FRIA
4. Temperatura de congelación del paquete frío
de agua
Refrigeradores: -10ºC a -15ºC Congeladores: -20ºC a -
25º C
(evaporador)
A mayor Temperatura de
congelación mayor
tiempo de duración del
frío.
82. Cual es el lugar a donde quiero transportar?
Distancia
Tiempo
Accesibilidad
Tipo de transporte
Aéreo
Terrestre,
Fluvial
Recomendaciones para una
decisión adecuada
86. FUTURO DE LA CADENA DE FRIO
30
25
20
15
10
5
BCG
OPV
Sarampion,Rubeoa, Parotiditis
Dipteria, pertusis, tetanos
Hemofilus influenza tipo B
Hepatitis viral B
Rotavirus
Neumococo
conjugada
Hepatitis A
Varicela
Meningococo C
VPH
Dengue
Meningococo A, B
Otras IRA
AH1N1
SIDA,
Malaria
Tb nueva
Helicobacter
Hepatitis C
Otras
Terapéuticas
contra
enfermedades
autoinmunes
Drogadicción
Otras
10
13 - 17
18 - 21
> 20
> 30
Vacunas
Esquema
2006
Adición de
vacunas
actualmente
licenciadas
2005
Adición de
nuevas
vacunas
2010 2020 2030
No.enfermedades
protegidas
Corto plazo
Mediano plazo?
Largo
plazo??
88. VENTAJAS DEL DATA LOGGER
1. No requiere viático
2. No requiere chofer
3. No requiere gasolina
4. No requiere capacitación
5. No requiere tiempo
6. No requiere personal
especializado
7. Llega a todos los sitios
8. Acompaña la vacuna las 24
horas
9. Informe preciso
10. .?
89. SOLO EL DATA LOGGER
GARANTIZARA LA
CONSERVACIÓN DE LAS
VACUNAS CON CALIDAD
CERTIFICADA