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LIC. MARIA DEL PILAR HORNA LOPEZ
PLANEAMIENTO ESTRATEGICO
RSP NORTE
2
Cadena de frío Es el sistema que asegura el adecuado
– Transporte,
– Almacenamiento y
– Manipulación de las vacunas,
desde su producción hasta su aplicación; dentro de los
rangos de temperatura establecidos para asegurar que las
vacunas …
“mantengan su potencia Inmunológica”
DEFINICIONES OPERATIVASDEFINICIONES OPERATIVAS
DEFINICIONES OPERATIVASDEFINICIONES OPERATIVAS
DEFINICIONES OPERACIONALESDEFINICIONES OPERACIONALES
NIVELES DE CADENA DE FRIO
• Los niveles de la cadena de frío, establecidos
en los países, pueden variar y por lo general se
adaptan a la estructura de salud de cada país.
A: CENTRAL O NACIONAL
Tiempo de almacenaje.
Con capacidad de almacenamiento a largo plazo, 6 meses. Rangos de temperatura:
-Temperatura de congelación a -25°C: En cámara de congelación: (solo vacuna Anti Polio Oral)
-Temperatura de refrigeración de +0°C a +8°C: en cámara frigoríficas para vacunas.
B: NIVEL REGIONAL
Tiempo de almacenaje.
Con capacidad de almacenamiento a largo plazo, 6 meses.
Rangos de temperatura: Temperatura de congelación a -25°C:
Congeladores de vacunas: (solo vacuna Anti Polio Oral)
Temperatura de refrigeración de +0°C a +8°C: en cámara fría de refrigeración para todas las
vacunas.
C: NIVEL LOCAL
Tiempo de almacenaje.
•Los almacenes de vacunas de redes, de microredes y centros de acopio almacenan vacunas por 3
meses
•Los institutos, hospitales, centros y puestos de salud almacenan vacunas por 1 meses
•Rangos de temperatura:
Temperatura de refrigeración de +2°C a +8°C, para todas las vacunas
Vacunas
NACIONAL REGIONAL Red – Microrred - Local
Cámaras frías Cámaras frías
Refrigeradores Icelined o
Solares
Almacén
Nacional
de Vacunas
DARES
Almacenes Regionales
DIRESA/GERESA/DISA
Almacén RED
Almacén Microrred
Centro de acopio
Instituto
Hospital,
CS, PS
12 meses 6 meses 3 meses 1 mes
APO
Anti polio oral -15°C a -25°C
BCG
(Bacilo Calmette-Guérin) Vacuna Anti
formas
severas de Tuberculosis)
0°C a 8°C
HvB
Hepatitis viral B
IPV
Polio Virus Inactivada
Rotavirus
Pentavalente (DPT-Hvb-Hib)
Difteria, pertussis, tétanos, Hepatitis viral B,
Haemophilus Influenzae tipo b
Neumococo
SRP
Sarampión, rubeola, parotiditis.
AMA
Anti amarílica
DPT
Difteria, pertussis, tétanos
DT
Difteria, tétanos pediátrico
dT
Difteria, tétanos adulto
Influenza estacional
VPH
Virus del papiloma humano
Los diluyentes nunca deben congelarse.
a)Recurso Humano: comprende al personal de salud
profesional y técnico que está capacitado, calificado,
comprometido y asignado al manejo de la cadena de frío, de
acuerdo a su nivel de responsabilidad. Se incluye al personal
de mantenimiento, de almacén, de seguridad y de servicio
que tiene relación directa o indirecta con la recepción,
manipulación y transporte de las vacunas.
b) Infraestructura: Las áreas deben ser exclusivas y tener las
condiciones técnicas apropiadas para la instalación de
equipos de cadena de frío (Anexo 2), para asegurar el
adecuado almacenamiento y manipulación de las vacunas.
ELEMENTOS DE CADENA DE FRIOELEMENTOS DE CADENA DE FRIO
RECURSO HUMANO
c) Material - Equipamiento:
Los Equipos de Cadena de Frío principales y complementarios,
se han estandarizados de acuerdo a las recomendaciones de
OMS y UNICEF que consideran equipos de mayor garantía y
seguridad para las vacunas.
- Equipos principales: REFRIGERADOR ICE LINE,REFRIGERADOR
SOLAR,Y CONGELADOR DE PAQUETES
Refrigerador Eléctrico Horizontal Ice Lined
Refrigerador Fotovoltaico Solar
- Componentes complementarios: Son todos aquellos
indispensables para el control de temperatura y transporte en el
trabajo de campo, como por ejemplo; termos, paquetes fríos,
termómetros, data logger.
Monitoreo de la Temperatura de las vacunas en todos losMonitoreo de la Temperatura de las vacunas en todos los
niveles de la cadena de frío con Data Loggerniveles de la cadena de frío con Data Logger
978
Data logger TK 4014
para ee.ss en el refrigerador y termo de vacunación
6,568
Data Logger TGP 4017
para envío de vacunas por almacenes
Cual es la temperatura de conservación
de las vacunas
en el refrigerador y
en los termos porta vacunas o cajas
transportadoras?
Temperatura de conservación de las vacunas:
en el refrigerador , termos o cajas transportadoras
Monitoreo de conservación de las vacunas en el refrigerador y vacunación con Data Logger
8°c
0°c
Temperatura de conservación de las vacunasTemperatura de conservación de las vacunas
• Determinación de la temperatura de conservación de las vacunas.
• La temperatura de conservación de las vacunas recomendada por la OMS en los textos es
de 2ºC a 8ºC, (con la recomendación se preparación de los paquetes fríos hasta hacerlos
sudar).
• La estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones ante la evidencia encontrada en el
estudio de “Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la
congelación en la cadena de frío realizados el 2008 con UNICEF, PATH y CEP y los
resultados de la introducción de los Data Logger en todos los niveles de la cadena de frío,
donde se evidencia que durante la manipulación de la vacuna en el termo permanece por
debajo de los +2°C sin sobrepasar los 0°C, por lo que se toma la decisión de:
1. Determinar el rango de conservación de la vacunas entre 0ºC a 8ºC
2. Cambiar de la técnica de preparación de paquetes “Sudados” por “Paquetes fríos adecuados”
(hasta escuchar o visualizar la presencia de agua dentro del paquete frío).
3. Denominar ruptura de la cadena de frío a toda exposición por debajo de los 0°C o por encima
de +8°C.
Adecuación de Paquetes
Fríos
1. Retirar el paquete frío del gabinete de
congelación.
2. Colocar los paquetes fríos sobre una
superficie o mesa acanalada, para
facilitar la exposición del paquete frío por
ambos lados.
3. No basta solo hacerlos sudar, es
necesario que el agua se mueve
levemente dentro del paquete frío
cuando se agita a la altura del oído.
4. Cuando se escuche este movimiento del
agua recién se colocar dentro del termo
o caja transportadora asegurando que la
temperatura sea mayor del punto de
congelación del agua (0°C)
25
Comportamiento de la temperatura en el termo porta
vacunas con paquetes fríos adecuados
Monitoreo de la temperatura de almacenaje de las vacunas
• El monitoreo adecuado de la temperatura, no solo es el control y registro de la
temperatura, implica también asegurar el funcionamiento adecuado del equipo
a través del cumplimiento de las siguientes pautas
1. Control y Registro diario de la temperatura
– Hoja de Control y Registro de Temperatura de Refrigeración
2. Verificación del funcionamiento del refrigerador
– Verificación del visor de encendido
1. Verificación del punto de calibración del termostato.
– Revisión del Termostato
1. Registro de la temperatura del data logger
– Verificación del visor de encendido
Oscilación de temperatura:
La temperatura puede oscilar hacia
abajo o arriba,
Entre: +5°C a +7°C
o
Entre: +4°C a +2°C,
La temperatura puede oscilar por:
• apertura de puerta,
• ingreso de vacunas,
• tipo refrigerador
La temperatura debe de tener unaLa temperatura debe de tener una
oscilación o comportamientooscilación o comportamiento
homogéneo.homogéneo.
Si la temperatura esta entre 7°C a 8°CSi la temperatura esta entre 7°C a 8°C
Alerta revisar calibraciónAlerta revisar calibración
Revisar el punto de calibración
inmediatamente.
Si la temperatura esta entreSi la temperatura esta entre +2°C a 0°C+2°C a 0°C
Alerta revisar calibraciónAlerta revisar calibración
Revisar el punto de calibraciónRevisar el punto de calibración
inmediatamente.inmediatamente.
Si la temperatura es > 8°C
o
zona sombreada
Peligro Ruptura de Cadena de frío:
Tomara acción inmediata
inmediatamente,
1. Trasladar las vacunas a un termo o caja
transportadora o trasladar a un ee.ss.
mas cercano
2. inmovilice las vacuna
3. notifique inmediatamente.
Si la temperatura es < 0°C
o
zona sombreada
Peligro Ruptura de Cadena de frío:
Tomara acción inmediata
inmediatamente,
1.Trasladar las vacunas a un termo u caja.
2.Transportadora, inmovilice las vacuna y
3.Notifique inmediatamente.
1. Conocer las características de termoestabilidad de las
vacunas.
2. Almacenamiento de vacunas según tipo de equipo.
3. Recomendaciones generales para almacenamiento de
vacunas.
Almacenamiento adecuado de las vacunas
FACTORES QUE AFECTAN LA ESTABILIDAD DE LAS VACUNAS
Factores externos:
• La temperatura, es sin duda el factor que más puede afectar a la estabilidad de las
vacunas cuando se exponen a temperaturas por encima o por debajo de lo recomendado
0ºC a +8ºC. En este caso se produce la pérdida de su potencia inmunológica.
• El daño que ocasione a la vacuna tiene relación directa a la temperatura y al tiempo de
exposición
• Exposición a la luz, La exposición a la luz solar, la radiación ultravioleta y luz
fluorescente pueden provocar la inactivación de las vacunas vivas atenuadas. Por ello
todas estas vacunas deberán estar protegidas de la luz
• Fecha de vencimiento, nos indica el momento en que la vacuna alcanza el límite
aceptable para su empleo clínico y pierde la actividad inmunógenica. Esta fecha es
indicada por el fabricante en el envase de la vacuna
Factores internos.
• Conformado por los procedimientos de fabricación: tipos de cepa utilizada, técnicas de
liofilización, estabilizadores, preservantes, adyuvantes, buffer etc.
Termosensibilidad de las vacunas
Thermostability of vaccines: Galazka, WHO/VAB/98.07
Sensibilidadalcalor
30
14
7
2 Polio
Días
a 37 ºC
DTP
Hep BTT,Td
Hib
líquida
BCG
IPV
JE
Fiebre
amarilla
Sarampión
Hib
liofilizada
Pen/li
Sensibilidad a la congelación
DTP-HB Rotavirus
Clasificación de las vacunas por su termoestabilidad
Vacunas sensibles a la congelación (temperaturas < 0°C)
HvB*
HvA*
DPT*
DT* (adulto)
dT* (pediátrico)
Hib* Líquida
Todas las vacunas combinadas que tengan estas
vacunas:
tetravalente, pentavalente, hexavalente, etc.
Neumococo (conjugado y polisacárido)
Influenza estacionaria
Influenza H1N1 Pandémica
Rota virus
VPH vacuna contra el virus papiloma humano
IPV - Vacuna polio virus inactivada.
Meningococo C (conjugado y polisacárido)
Mas sensible
Menos sensible
Vacunas sensibles al calor (temperaturas > +8°C).
La exposición de las vacunas a temperaturas > +8ºC “Calor”, producen la
inactivación de las vacunas sensibles al calor, especialmente la vacunas APO,
SRP, SR, AFA y BCG.
Mas sensible
•APO – Vacuna antipoliomielítica oral
•SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y parotiditis
•SR - Vacuna anti sarampión, rubéola
•AMA - Vacuna anti amarílica
•BCG (Bacilo Calmette-Guérin)
•Hib liofilizada
•Varicela-zoster
Menos sensible
Vacunas sensibles a la luz (Foto sensibles)
Mas sensible
•BCG (Bacilo Calmette-Guérin)
•SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y parotiditis
•SR - Vacuna anti sarampión, rubéola
•AMA - Vacuna anti amarílica
•HvA - Vacuna anti hepatitis viral A
•Hib Haemophilus influenza tipo b
•Meningococo C conjugado
•DPTa vacuna anti Difteria, Pertusis y tétanos (acelular)
•IPV – Vacuna Anti Polio inactivada
•Varicela
Menos sensible
La exposición de las vacunas a la luz produce su inactivación. Estas vacunas deben
de almacenarse, transportase y manipularse protegiéndolas también de la luz.
 EL EQUIPO DE CADENA DE FRÍO DEBE SER PARA EL ALMACENAMIENTO
EXCLUSIVO DE VACUNAS DE LA ESTRATEGIA NACIONAL SANITARIA DE
INMUNIZACIONES.
 NO ALMACENAR
– comidas y/o bebidas
– medicamentos
– reactivos de laboratorio
– muestras para laboratorio
 Asignar a una persona la responsabilidad del control y registro de la temperatura.
 Controlar y registrar la temperatura dos veces al día, al inicio y al final de la jornada. utilizando
el termómetro ubicado en cara anterior del refrigerador.
 Antes de retirarse del EESS, verificar que el equipo este conectado correctamente al toma
corriente, para asegurar que el refrigerador no quede desenchufado accidentalmente.
 Rotular las bandejas de acuerdo al tipo de vacunas que contiene, para facilitar el retiro de las
vacunas.
Recomendaciones generales para almacenamiento de vacunas.
 Asegurarse que la puerta de la refrigeradora quede bien
cerrada.
 No usar conexiones múltiples, el equipo debe ser enchufado
directamente al toma corriente.
 Verifique las empaquetaduras de la puerta con regularidad
 Uso obligatorio de estabilizador de voltaje, mínimo de 1000
wats por cada equipo.
 Todos los refrigeradores horizontales deben de contar con un
tomacorriente ubicado a 1.50 metros del piso, exclusivo para
el equipo (chucos).
 Si un refrigerador presenta temperaturas inadecuadas
comunique a su técnico de cadena de frío de refrigeración
NUNCA HACER ESTO !!!!!
¡NUNCA HAGA ESTO¡
LO QUE NUNCA SE DEBE HACER
LO QUE NO DEBE OCURRIR
a. Almacenamiento de vacunas en el Refrigerador Ice Line.
• Los refrigeradores Ice Line, son equipos diseñados especialmente para la conservación de vacunas.
o Refrigerador ICE Line.
RECOMENDACIONES ESPEFICAS
• Las vacunas en los refrigeradores Ice line deben de
almacenarse solo dentro de las canastillas del
refrigerador.
• Almacenar las vacunas de acuerdo a fecha de
vencimiento.
• En el lado derecho solo tiene una sola canastilla en
el nivel superior, donde se recomienda ubicar las
vacunas de uso diario.
• En la parte externa rotular indicando el tipo de
vacunas que contiene cada canastilla para facilitar
su ubicación
• Ubicar la tarjeta de control visible “kárdex” en la
parte externa del equipo.
Almacenamiento de vacunas según tipo de equipo
Los refrigeradores a gas/eléctricos tienen el sistema de absorción y utilizan como fuente
refrigerante el amoniaco. La fuente de calor se produce a través de un mechero alimentado
a gas. En caso de contar con fluido eléctrico, este equipo funciona con una resistencia.
Almacenar vacunas en los gabinetes de acuerdo a la termo estabilidad de las vacuna
(a) Primer gabinete:
• APO, anti polio oral
• SRP, anti Sarampión, Rubéola,
Parotidis
• BCG,
• AMA, anti amarilica
(b) Segundo gabinete
• HvB con TERMOMETRO
• Pentavalente (DPT+HvB+Hib)
• Tetravalente (DPT+Hib)
• DPT, DT pediátrica, dT adulto
• Influenza estacionaria
• Neumococo
• Rota virus
• IPV poliovirus inactivado
• PVH papiloma virus humano
• Meningococo
• Hib Liquida
• Influenza A H1N1
Almacenamiento en refrigeradores a gas/electricidad
ALMACENAMIENTO EN REFRIGERADOR SOLAR O FOTOVOLTAICO
1. Las vacunas pueden almacenarse
indistintamente en cualquiera parte de
lasdoscanastillas
2. Ubicar las vacunas unicamente dentro
delascanastillas.
3. Almacenar de acuerdo a fecha de
vencimiento.
4. En el lado derecho cuenta con una
canastilla más pequeña donde se
recomienda ubicar las vacunas de
usodiario
• Verificar:
» Refrigerador Ice Line: Verificación del visor de encendido, “luz
verde”.
» Refrigerador Solar/Fotovoltaico: Estado del controlador de
carga
» Refrigerador A Gas/Eléctrico: Llave del balón de gas en
posición adecuada y con gas.
Verificación del funcionamiento del refrigerador
• Una de las causas de ruptura de cadena de frío es el movimiento del
termostato en los vacunatorios
Verificación del punto de calibración del termostato.
• Distribución:
• Institutos,
• Hospitales,
• Centros de Salud y
• Puestos de Salud.
Es un termómetro electrónico de control y registro de temperatura, de uso
obligatorio para el transporte, almacenaje y manipulación en la vacunación intra
mural y extra mural.
• Ubicación:
• Refrigeradores
• Termos porta vacunas o
• Cajas transportadoras
Registro de la temperatura del data logger.
52
Data Logger
• El Data Logger, es un termómetro electrónico de control y registro de temperatura, de
uso obligatorio en todos los niveles de la cadena de frío, para el transporte,
almacenaje, manipulación en la vacunación intramural y extramural y permite:
1. Verificar el comportamiento de la temperatura del refrigerador o calibración
del refrigerador.
2. Evaluar la preparación adecuada de los paquetes fríos para la conservación de
las vacunas en los termos porta vacunas en la vacunación intramural y
extramural, en el transporte o en la aplicación del plan de contingencia
3. Registrar y evaluar con exactitud rupturas de cadena de frío.
4. Acreditar los establecimientos de salud que cumplan con mantener los
estándares de excelencia en la conservación adecuada de las vacunas del
MINSA y
5. Certificar al personal responsable de la acreditar los establecimientos de
salud.
Registro de la temperatura del data logger.
RECOMENDACIONES
1. Proteger los data logger con bolsa plástica (agua del
deshielo)
2. ENVIAR INFORMACION :
1. Nivel superior
NIVEL OPERATIVO
EFECTOS DE LA CONGELACIÓN SOBRE LA VACUNA
• Las vacunas que utilizan como adyuvante sulfato o hidróxido
de aluminio son sensibles a la congelación. Estas vacunas al
ser expuestas a temperaturas de congelación pierden su
estructura coloidal y se rompe en pequeños cristales,
ocasionando la disociación de la proteína del antígeno del
aluminio adyuvante produciendo:
• Perdida irreversible de la potencia de la vacuna = “Ineficacia
de la vacuna”
• Reacciones adversas, formación de abscesos estéril o puede
causar dolor intenso en la zona de aplicación. (error
programático)
TIEMPO DE USO DE LA VACUNAS
Vacunas Tiempo de
uso
Requisitos indispensables
OPV
DPT
DPTa
DT , dT
Anti hepatitis B
Hib (pres. liquida)
Usar
máximo
Hasta 4
semanas
Que no haya pasado la fecha de vencimiento.
Conservación adecuada de cadena de frío dentro del
refrigerador y del termo del cuarto de vacunación.
Usar técnica aséptica para el retiro de las dosis
( No dejar agujas en el tapón)
Que el tapón de caucho del frasco de vacunas NO este
sumergido en el agua debida al hielo derretido de los
paquetes fríos, El frasco debe permanecer Limpio y Seco
BCG (Pres. liofilizada)
AMA
SRP , SR
ASA
Hib (pres. liofilizada)
Usar
máximo
Hasta 6 horas
una vez
abierto
Vacunas uní dosis se prepara y se
aplica de
inmediato
DILUYENTES
• Termoestabilidad del diluyente:
Los diluyentes son menos sensibles a las temperaturas de
almacenamiento que las vacunas y no necesitan mantenerse en
cadena del frío durante su almacenamiento, sin embargo antes
de su dilución con la vacuna debe tener la misma temperatura
de la vacuna +0°C a +8°C.
Cada vacuna debe ser reconstituida con su diluyente especifico
para cada vacuna.
Como minimo debe de estar una hora antes en cadena de frio
de ser usada con la vacuna a ser reconstituida.
•Paquetes fríos de agua •Paquetes fríos eutécticos
Contiene solo agua Contiene una mezcla de dos componentes. Son
de gel coloreadas o liquidas transparentes.
Punto de fusión
0°C
Punto de fusión
Tienen puntos de fusión inferiores a
-25 °C (-26ºC/-32ºC)
Un Paquete frío de agua adecuado, al escuchar
que el agua se mueve levemente dentro del PF,
la temperatura estará siempre por encima de
0ºC,
En un PF eutéctico adecuado, aun cuando el
agua se mueva dentro del PF, la temperatura
estará por debajo de cero a -4ºC o -7ºC.
Son los paquetes autorizados para usarse en la
cadena de frío
Esta prohibido su uso en la cadena de frío por el
riesgo de congelación
SOLO USAR PAQUETES FRIOS DE AGUA !!!!!
Definición:
• Se denomina ruptura de la cadena de frío a toda exposición de las vacunas
a temperaturas fuera del rango recomendado +0ºC a +8ºC.
Causas internas:
• Falla del equipo de cadena de frío.
Causas externas:
• Falla en el suministro de energía: corto circuito, apagón, mantenimiento.
• Falta de gas propano (refrigeradora de gas),
• Batería con bajo voltaje (refrigeradora de panel solar).
• Desconexión accidental del cable de alimentación del toma corriente
• Fallas o desgaste del conector.
• No cerrar correctamente la puerta del equipo.
• Falla en el control diario de la temperatura
Ruptura de la cadena de frío
Procesos de la Cadena de Frío
Efectos de la ruptura de la cadena de frío sobre las vacunas
• Temperaturas > +8ºC “Calor”
– Inactivasión de las vacunas sensibles al calor, especialmente la vacunas
APO, SRP, SR, AFA y BCG.
• Temperaturas < 0ºC “Congelación”
Las temperaturas por debajo de cero 0ºC tienen dos efectos sobre las vacunas.
– Efectos sobre la potencia de la vacuna y
– Reacciones adversas (Errores programáticos)
RUPTURA DE LA CADENA DE FRÍO
1
Restablecer la cadena de frío: Trasladar las vacunas con su
data logger y termómetro a una caja transportadora con
paquetes fríos adecuados o trasladar las vacunas a un
establecimiento de salud mas cercano.
2
Inmovilizar todas las vacunas: No se utilizan las vacunas
hasta esperar los resultados de la evaluación de la ruptura de
cadena de frío por el nivel correspondiente, que determinara la
utilización o descarte de las vacunas.
3
Notificar la ruptura de cadena de Frío: Notificar en forma
inmediata utilizando la “Ficha de notificación de ruptura de
cadena de frío“ Anexo 10 al nivel superior y simultáneamente a
la ESNI vía correo electrónico
¿QUÉ HACER EN CASO DE PRODUCIRSE LA RUPTURA DE CADENA DE FRÍO?
• Es el tiempo útil que brinda un termo o caja transportadora de
vacunas a temperaturas ideales de conservación de vacunas
de 0°C a +8°C.
VIDA FRIA
FACTORES QUE AFECTAN LA VIDA FRIA
Numero adecuado de
paquetes fríos de agua de
acuerdo al modelo del
termo
CONGELACIÓN DE PAQUETES FRÍOS DE AGUA
• Cada nivel de la cadena de frío debe contar con la capacidad para congelar paquetes
fríos necesarios para sus actividades de inmunizaciones.
• La preparación de los paquetes fríos exige el cumplimiento de las siguientes
indicaciones:
– Usar únicamente paquetes fríos de agua, se prohíbe el uso de paquetes
eutécticos.
– Los paquetes deben llenarse de agua solo hasta la línea señalada como nivel de
llenado, nunca totalmente, debido a que el paquete se expande durante la
congelación y puede ocasionar su ruptura.
– Secar los paquetes fríos de agua antes de ser introducidos al congelador
– El tiempo de congelación de los paquetes fríos es diferente en cada tipo de equipo
por las temperaturas de congelación que brindan, se recomienda congelar un
mínimo 3 días antes de requerir su uso.
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Cadena de frío

  • 1. LIC. MARIA DEL PILAR HORNA LOPEZ PLANEAMIENTO ESTRATEGICO RSP NORTE
  • 2. 2 Cadena de frío Es el sistema que asegura el adecuado – Transporte, – Almacenamiento y – Manipulación de las vacunas, desde su producción hasta su aplicación; dentro de los rangos de temperatura establecidos para asegurar que las vacunas … “mantengan su potencia Inmunológica” DEFINICIONES OPERATIVASDEFINICIONES OPERATIVAS
  • 3.
  • 4.
  • 7.
  • 8. NIVELES DE CADENA DE FRIO • Los niveles de la cadena de frío, establecidos en los países, pueden variar y por lo general se adaptan a la estructura de salud de cada país.
  • 9. A: CENTRAL O NACIONAL Tiempo de almacenaje. Con capacidad de almacenamiento a largo plazo, 6 meses. Rangos de temperatura: -Temperatura de congelación a -25°C: En cámara de congelación: (solo vacuna Anti Polio Oral) -Temperatura de refrigeración de +0°C a +8°C: en cámara frigoríficas para vacunas.
  • 10. B: NIVEL REGIONAL Tiempo de almacenaje. Con capacidad de almacenamiento a largo plazo, 6 meses. Rangos de temperatura: Temperatura de congelación a -25°C: Congeladores de vacunas: (solo vacuna Anti Polio Oral) Temperatura de refrigeración de +0°C a +8°C: en cámara fría de refrigeración para todas las vacunas.
  • 11. C: NIVEL LOCAL Tiempo de almacenaje. •Los almacenes de vacunas de redes, de microredes y centros de acopio almacenan vacunas por 3 meses •Los institutos, hospitales, centros y puestos de salud almacenan vacunas por 1 meses •Rangos de temperatura: Temperatura de refrigeración de +2°C a +8°C, para todas las vacunas
  • 12. Vacunas NACIONAL REGIONAL Red – Microrred - Local Cámaras frías Cámaras frías Refrigeradores Icelined o Solares Almacén Nacional de Vacunas DARES Almacenes Regionales DIRESA/GERESA/DISA Almacén RED Almacén Microrred Centro de acopio Instituto Hospital, CS, PS 12 meses 6 meses 3 meses 1 mes APO Anti polio oral -15°C a -25°C BCG (Bacilo Calmette-Guérin) Vacuna Anti formas severas de Tuberculosis) 0°C a 8°C HvB Hepatitis viral B IPV Polio Virus Inactivada Rotavirus Pentavalente (DPT-Hvb-Hib) Difteria, pertussis, tétanos, Hepatitis viral B, Haemophilus Influenzae tipo b Neumococo SRP Sarampión, rubeola, parotiditis. AMA Anti amarílica DPT Difteria, pertussis, tétanos DT Difteria, tétanos pediátrico dT Difteria, tétanos adulto Influenza estacional VPH Virus del papiloma humano Los diluyentes nunca deben congelarse.
  • 13. a)Recurso Humano: comprende al personal de salud profesional y técnico que está capacitado, calificado, comprometido y asignado al manejo de la cadena de frío, de acuerdo a su nivel de responsabilidad. Se incluye al personal de mantenimiento, de almacén, de seguridad y de servicio que tiene relación directa o indirecta con la recepción, manipulación y transporte de las vacunas. b) Infraestructura: Las áreas deben ser exclusivas y tener las condiciones técnicas apropiadas para la instalación de equipos de cadena de frío (Anexo 2), para asegurar el adecuado almacenamiento y manipulación de las vacunas. ELEMENTOS DE CADENA DE FRIOELEMENTOS DE CADENA DE FRIO
  • 15.
  • 16. c) Material - Equipamiento: Los Equipos de Cadena de Frío principales y complementarios, se han estandarizados de acuerdo a las recomendaciones de OMS y UNICEF que consideran equipos de mayor garantía y seguridad para las vacunas. - Equipos principales: REFRIGERADOR ICE LINE,REFRIGERADOR SOLAR,Y CONGELADOR DE PAQUETES
  • 19. - Componentes complementarios: Son todos aquellos indispensables para el control de temperatura y transporte en el trabajo de campo, como por ejemplo; termos, paquetes fríos, termómetros, data logger.
  • 20. Monitoreo de la Temperatura de las vacunas en todos losMonitoreo de la Temperatura de las vacunas en todos los niveles de la cadena de frío con Data Loggerniveles de la cadena de frío con Data Logger 978 Data logger TK 4014 para ee.ss en el refrigerador y termo de vacunación 6,568 Data Logger TGP 4017 para envío de vacunas por almacenes
  • 21. Cual es la temperatura de conservación de las vacunas en el refrigerador y en los termos porta vacunas o cajas transportadoras?
  • 22. Temperatura de conservación de las vacunas: en el refrigerador , termos o cajas transportadoras Monitoreo de conservación de las vacunas en el refrigerador y vacunación con Data Logger 8°c 0°c
  • 23. Temperatura de conservación de las vacunasTemperatura de conservación de las vacunas • Determinación de la temperatura de conservación de las vacunas. • La temperatura de conservación de las vacunas recomendada por la OMS en los textos es de 2ºC a 8ºC, (con la recomendación se preparación de los paquetes fríos hasta hacerlos sudar). • La estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones ante la evidencia encontrada en el estudio de “Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelación en la cadena de frío realizados el 2008 con UNICEF, PATH y CEP y los resultados de la introducción de los Data Logger en todos los niveles de la cadena de frío, donde se evidencia que durante la manipulación de la vacuna en el termo permanece por debajo de los +2°C sin sobrepasar los 0°C, por lo que se toma la decisión de: 1. Determinar el rango de conservación de la vacunas entre 0ºC a 8ºC 2. Cambiar de la técnica de preparación de paquetes “Sudados” por “Paquetes fríos adecuados” (hasta escuchar o visualizar la presencia de agua dentro del paquete frío). 3. Denominar ruptura de la cadena de frío a toda exposición por debajo de los 0°C o por encima de +8°C.
  • 24. Adecuación de Paquetes Fríos 1. Retirar el paquete frío del gabinete de congelación. 2. Colocar los paquetes fríos sobre una superficie o mesa acanalada, para facilitar la exposición del paquete frío por ambos lados. 3. No basta solo hacerlos sudar, es necesario que el agua se mueve levemente dentro del paquete frío cuando se agita a la altura del oído. 4. Cuando se escuche este movimiento del agua recién se colocar dentro del termo o caja transportadora asegurando que la temperatura sea mayor del punto de congelación del agua (0°C)
  • 25. 25 Comportamiento de la temperatura en el termo porta vacunas con paquetes fríos adecuados
  • 26. Monitoreo de la temperatura de almacenaje de las vacunas • El monitoreo adecuado de la temperatura, no solo es el control y registro de la temperatura, implica también asegurar el funcionamiento adecuado del equipo a través del cumplimiento de las siguientes pautas 1. Control y Registro diario de la temperatura – Hoja de Control y Registro de Temperatura de Refrigeración 2. Verificación del funcionamiento del refrigerador – Verificación del visor de encendido 1. Verificación del punto de calibración del termostato. – Revisión del Termostato 1. Registro de la temperatura del data logger – Verificación del visor de encendido
  • 27.
  • 28. Oscilación de temperatura: La temperatura puede oscilar hacia abajo o arriba, Entre: +5°C a +7°C o Entre: +4°C a +2°C, La temperatura puede oscilar por: • apertura de puerta, • ingreso de vacunas, • tipo refrigerador La temperatura debe de tener unaLa temperatura debe de tener una oscilación o comportamientooscilación o comportamiento homogéneo.homogéneo.
  • 29. Si la temperatura esta entre 7°C a 8°CSi la temperatura esta entre 7°C a 8°C Alerta revisar calibraciónAlerta revisar calibración Revisar el punto de calibración inmediatamente.
  • 30. Si la temperatura esta entreSi la temperatura esta entre +2°C a 0°C+2°C a 0°C Alerta revisar calibraciónAlerta revisar calibración Revisar el punto de calibraciónRevisar el punto de calibración inmediatamente.inmediatamente.
  • 31. Si la temperatura es > 8°C o zona sombreada Peligro Ruptura de Cadena de frío: Tomara acción inmediata inmediatamente, 1. Trasladar las vacunas a un termo o caja transportadora o trasladar a un ee.ss. mas cercano 2. inmovilice las vacuna 3. notifique inmediatamente.
  • 32. Si la temperatura es < 0°C o zona sombreada Peligro Ruptura de Cadena de frío: Tomara acción inmediata inmediatamente, 1.Trasladar las vacunas a un termo u caja. 2.Transportadora, inmovilice las vacuna y 3.Notifique inmediatamente.
  • 33. 1. Conocer las características de termoestabilidad de las vacunas. 2. Almacenamiento de vacunas según tipo de equipo. 3. Recomendaciones generales para almacenamiento de vacunas. Almacenamiento adecuado de las vacunas
  • 34.
  • 35. FACTORES QUE AFECTAN LA ESTABILIDAD DE LAS VACUNAS Factores externos: • La temperatura, es sin duda el factor que más puede afectar a la estabilidad de las vacunas cuando se exponen a temperaturas por encima o por debajo de lo recomendado 0ºC a +8ºC. En este caso se produce la pérdida de su potencia inmunológica. • El daño que ocasione a la vacuna tiene relación directa a la temperatura y al tiempo de exposición • Exposición a la luz, La exposición a la luz solar, la radiación ultravioleta y luz fluorescente pueden provocar la inactivación de las vacunas vivas atenuadas. Por ello todas estas vacunas deberán estar protegidas de la luz • Fecha de vencimiento, nos indica el momento en que la vacuna alcanza el límite aceptable para su empleo clínico y pierde la actividad inmunógenica. Esta fecha es indicada por el fabricante en el envase de la vacuna Factores internos. • Conformado por los procedimientos de fabricación: tipos de cepa utilizada, técnicas de liofilización, estabilizadores, preservantes, adyuvantes, buffer etc.
  • 36. Termosensibilidad de las vacunas Thermostability of vaccines: Galazka, WHO/VAB/98.07 Sensibilidadalcalor 30 14 7 2 Polio Días a 37 ºC DTP Hep BTT,Td Hib líquida BCG IPV JE Fiebre amarilla Sarampión Hib liofilizada Pen/li Sensibilidad a la congelación DTP-HB Rotavirus
  • 37. Clasificación de las vacunas por su termoestabilidad Vacunas sensibles a la congelación (temperaturas < 0°C) HvB* HvA* DPT* DT* (adulto) dT* (pediátrico) Hib* Líquida Todas las vacunas combinadas que tengan estas vacunas: tetravalente, pentavalente, hexavalente, etc. Neumococo (conjugado y polisacárido) Influenza estacionaria Influenza H1N1 Pandémica Rota virus VPH vacuna contra el virus papiloma humano IPV - Vacuna polio virus inactivada. Meningococo C (conjugado y polisacárido) Mas sensible Menos sensible
  • 38. Vacunas sensibles al calor (temperaturas > +8°C). La exposición de las vacunas a temperaturas > +8ºC “Calor”, producen la inactivación de las vacunas sensibles al calor, especialmente la vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG. Mas sensible •APO – Vacuna antipoliomielítica oral •SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y parotiditis •SR - Vacuna anti sarampión, rubéola •AMA - Vacuna anti amarílica •BCG (Bacilo Calmette-Guérin) •Hib liofilizada •Varicela-zoster Menos sensible
  • 39. Vacunas sensibles a la luz (Foto sensibles) Mas sensible •BCG (Bacilo Calmette-Guérin) •SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y parotiditis •SR - Vacuna anti sarampión, rubéola •AMA - Vacuna anti amarílica •HvA - Vacuna anti hepatitis viral A •Hib Haemophilus influenza tipo b •Meningococo C conjugado •DPTa vacuna anti Difteria, Pertusis y tétanos (acelular) •IPV – Vacuna Anti Polio inactivada •Varicela Menos sensible La exposición de las vacunas a la luz produce su inactivación. Estas vacunas deben de almacenarse, transportase y manipularse protegiéndolas también de la luz.
  • 40.  EL EQUIPO DE CADENA DE FRÍO DEBE SER PARA EL ALMACENAMIENTO EXCLUSIVO DE VACUNAS DE LA ESTRATEGIA NACIONAL SANITARIA DE INMUNIZACIONES.  NO ALMACENAR – comidas y/o bebidas – medicamentos – reactivos de laboratorio – muestras para laboratorio  Asignar a una persona la responsabilidad del control y registro de la temperatura.  Controlar y registrar la temperatura dos veces al día, al inicio y al final de la jornada. utilizando el termómetro ubicado en cara anterior del refrigerador.  Antes de retirarse del EESS, verificar que el equipo este conectado correctamente al toma corriente, para asegurar que el refrigerador no quede desenchufado accidentalmente.  Rotular las bandejas de acuerdo al tipo de vacunas que contiene, para facilitar el retiro de las vacunas. Recomendaciones generales para almacenamiento de vacunas.
  • 41.  Asegurarse que la puerta de la refrigeradora quede bien cerrada.  No usar conexiones múltiples, el equipo debe ser enchufado directamente al toma corriente.  Verifique las empaquetaduras de la puerta con regularidad  Uso obligatorio de estabilizador de voltaje, mínimo de 1000 wats por cada equipo.  Todos los refrigeradores horizontales deben de contar con un tomacorriente ubicado a 1.50 metros del piso, exclusivo para el equipo (chucos).  Si un refrigerador presenta temperaturas inadecuadas comunique a su técnico de cadena de frío de refrigeración
  • 44. LO QUE NUNCA SE DEBE HACER
  • 45. LO QUE NO DEBE OCURRIR
  • 46. a. Almacenamiento de vacunas en el Refrigerador Ice Line. • Los refrigeradores Ice Line, son equipos diseñados especialmente para la conservación de vacunas. o Refrigerador ICE Line. RECOMENDACIONES ESPEFICAS • Las vacunas en los refrigeradores Ice line deben de almacenarse solo dentro de las canastillas del refrigerador. • Almacenar las vacunas de acuerdo a fecha de vencimiento. • En el lado derecho solo tiene una sola canastilla en el nivel superior, donde se recomienda ubicar las vacunas de uso diario. • En la parte externa rotular indicando el tipo de vacunas que contiene cada canastilla para facilitar su ubicación • Ubicar la tarjeta de control visible “kárdex” en la parte externa del equipo. Almacenamiento de vacunas según tipo de equipo
  • 47. Los refrigeradores a gas/eléctricos tienen el sistema de absorción y utilizan como fuente refrigerante el amoniaco. La fuente de calor se produce a través de un mechero alimentado a gas. En caso de contar con fluido eléctrico, este equipo funciona con una resistencia. Almacenar vacunas en los gabinetes de acuerdo a la termo estabilidad de las vacuna (a) Primer gabinete: • APO, anti polio oral • SRP, anti Sarampión, Rubéola, Parotidis • BCG, • AMA, anti amarilica (b) Segundo gabinete • HvB con TERMOMETRO • Pentavalente (DPT+HvB+Hib) • Tetravalente (DPT+Hib) • DPT, DT pediátrica, dT adulto • Influenza estacionaria • Neumococo • Rota virus • IPV poliovirus inactivado • PVH papiloma virus humano • Meningococo • Hib Liquida • Influenza A H1N1 Almacenamiento en refrigeradores a gas/electricidad
  • 48. ALMACENAMIENTO EN REFRIGERADOR SOLAR O FOTOVOLTAICO 1. Las vacunas pueden almacenarse indistintamente en cualquiera parte de lasdoscanastillas 2. Ubicar las vacunas unicamente dentro delascanastillas. 3. Almacenar de acuerdo a fecha de vencimiento. 4. En el lado derecho cuenta con una canastilla más pequeña donde se recomienda ubicar las vacunas de usodiario
  • 49. • Verificar: » Refrigerador Ice Line: Verificación del visor de encendido, “luz verde”. » Refrigerador Solar/Fotovoltaico: Estado del controlador de carga » Refrigerador A Gas/Eléctrico: Llave del balón de gas en posición adecuada y con gas. Verificación del funcionamiento del refrigerador
  • 50. • Una de las causas de ruptura de cadena de frío es el movimiento del termostato en los vacunatorios Verificación del punto de calibración del termostato.
  • 51. • Distribución: • Institutos, • Hospitales, • Centros de Salud y • Puestos de Salud. Es un termómetro electrónico de control y registro de temperatura, de uso obligatorio para el transporte, almacenaje y manipulación en la vacunación intra mural y extra mural. • Ubicación: • Refrigeradores • Termos porta vacunas o • Cajas transportadoras Registro de la temperatura del data logger.
  • 53. • El Data Logger, es un termómetro electrónico de control y registro de temperatura, de uso obligatorio en todos los niveles de la cadena de frío, para el transporte, almacenaje, manipulación en la vacunación intramural y extramural y permite: 1. Verificar el comportamiento de la temperatura del refrigerador o calibración del refrigerador. 2. Evaluar la preparación adecuada de los paquetes fríos para la conservación de las vacunas en los termos porta vacunas en la vacunación intramural y extramural, en el transporte o en la aplicación del plan de contingencia 3. Registrar y evaluar con exactitud rupturas de cadena de frío. 4. Acreditar los establecimientos de salud que cumplan con mantener los estándares de excelencia en la conservación adecuada de las vacunas del MINSA y 5. Certificar al personal responsable de la acreditar los establecimientos de salud. Registro de la temperatura del data logger.
  • 54. RECOMENDACIONES 1. Proteger los data logger con bolsa plástica (agua del deshielo) 2. ENVIAR INFORMACION : 1. Nivel superior
  • 56. EFECTOS DE LA CONGELACIÓN SOBRE LA VACUNA • Las vacunas que utilizan como adyuvante sulfato o hidróxido de aluminio son sensibles a la congelación. Estas vacunas al ser expuestas a temperaturas de congelación pierden su estructura coloidal y se rompe en pequeños cristales, ocasionando la disociación de la proteína del antígeno del aluminio adyuvante produciendo: • Perdida irreversible de la potencia de la vacuna = “Ineficacia de la vacuna” • Reacciones adversas, formación de abscesos estéril o puede causar dolor intenso en la zona de aplicación. (error programático)
  • 57. TIEMPO DE USO DE LA VACUNAS Vacunas Tiempo de uso Requisitos indispensables OPV DPT DPTa DT , dT Anti hepatitis B Hib (pres. liquida) Usar máximo Hasta 4 semanas Que no haya pasado la fecha de vencimiento. Conservación adecuada de cadena de frío dentro del refrigerador y del termo del cuarto de vacunación. Usar técnica aséptica para el retiro de las dosis ( No dejar agujas en el tapón) Que el tapón de caucho del frasco de vacunas NO este sumergido en el agua debida al hielo derretido de los paquetes fríos, El frasco debe permanecer Limpio y Seco BCG (Pres. liofilizada) AMA SRP , SR ASA Hib (pres. liofilizada) Usar máximo Hasta 6 horas una vez abierto Vacunas uní dosis se prepara y se aplica de inmediato
  • 58. DILUYENTES • Termoestabilidad del diluyente: Los diluyentes son menos sensibles a las temperaturas de almacenamiento que las vacunas y no necesitan mantenerse en cadena del frío durante su almacenamiento, sin embargo antes de su dilución con la vacuna debe tener la misma temperatura de la vacuna +0°C a +8°C. Cada vacuna debe ser reconstituida con su diluyente especifico para cada vacuna. Como minimo debe de estar una hora antes en cadena de frio de ser usada con la vacuna a ser reconstituida.
  • 59. •Paquetes fríos de agua •Paquetes fríos eutécticos Contiene solo agua Contiene una mezcla de dos componentes. Son de gel coloreadas o liquidas transparentes. Punto de fusión 0°C Punto de fusión Tienen puntos de fusión inferiores a -25 °C (-26ºC/-32ºC) Un Paquete frío de agua adecuado, al escuchar que el agua se mueve levemente dentro del PF, la temperatura estará siempre por encima de 0ºC, En un PF eutéctico adecuado, aun cuando el agua se mueva dentro del PF, la temperatura estará por debajo de cero a -4ºC o -7ºC. Son los paquetes autorizados para usarse en la cadena de frío Esta prohibido su uso en la cadena de frío por el riesgo de congelación SOLO USAR PAQUETES FRIOS DE AGUA !!!!!
  • 60. Definición: • Se denomina ruptura de la cadena de frío a toda exposición de las vacunas a temperaturas fuera del rango recomendado +0ºC a +8ºC. Causas internas: • Falla del equipo de cadena de frío. Causas externas: • Falla en el suministro de energía: corto circuito, apagón, mantenimiento. • Falta de gas propano (refrigeradora de gas), • Batería con bajo voltaje (refrigeradora de panel solar). • Desconexión accidental del cable de alimentación del toma corriente • Fallas o desgaste del conector. • No cerrar correctamente la puerta del equipo. • Falla en el control diario de la temperatura Ruptura de la cadena de frío Procesos de la Cadena de Frío
  • 61. Efectos de la ruptura de la cadena de frío sobre las vacunas • Temperaturas > +8ºC “Calor” – Inactivasión de las vacunas sensibles al calor, especialmente la vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG. • Temperaturas < 0ºC “Congelación” Las temperaturas por debajo de cero 0ºC tienen dos efectos sobre las vacunas. – Efectos sobre la potencia de la vacuna y – Reacciones adversas (Errores programáticos) RUPTURA DE LA CADENA DE FRÍO
  • 62. 1 Restablecer la cadena de frío: Trasladar las vacunas con su data logger y termómetro a una caja transportadora con paquetes fríos adecuados o trasladar las vacunas a un establecimiento de salud mas cercano. 2 Inmovilizar todas las vacunas: No se utilizan las vacunas hasta esperar los resultados de la evaluación de la ruptura de cadena de frío por el nivel correspondiente, que determinara la utilización o descarte de las vacunas. 3 Notificar la ruptura de cadena de Frío: Notificar en forma inmediata utilizando la “Ficha de notificación de ruptura de cadena de frío“ Anexo 10 al nivel superior y simultáneamente a la ESNI vía correo electrónico ¿QUÉ HACER EN CASO DE PRODUCIRSE LA RUPTURA DE CADENA DE FRÍO?
  • 63. • Es el tiempo útil que brinda un termo o caja transportadora de vacunas a temperaturas ideales de conservación de vacunas de 0°C a +8°C. VIDA FRIA
  • 64. FACTORES QUE AFECTAN LA VIDA FRIA Numero adecuado de paquetes fríos de agua de acuerdo al modelo del termo
  • 65. CONGELACIÓN DE PAQUETES FRÍOS DE AGUA • Cada nivel de la cadena de frío debe contar con la capacidad para congelar paquetes fríos necesarios para sus actividades de inmunizaciones. • La preparación de los paquetes fríos exige el cumplimiento de las siguientes indicaciones: – Usar únicamente paquetes fríos de agua, se prohíbe el uso de paquetes eutécticos. – Los paquetes deben llenarse de agua solo hasta la línea señalada como nivel de llenado, nunca totalmente, debido a que el paquete se expande durante la congelación y puede ocasionar su ruptura. – Secar los paquetes fríos de agua antes de ser introducidos al congelador – El tiempo de congelación de los paquetes fríos es diferente en cada tipo de equipo por las temperaturas de congelación que brindan, se recomienda congelar un mínimo 3 días antes de requerir su uso.
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