El documento describe la evolución de los sistemas de gestión de calidad a través de la historia industrial y los principales conceptos de la norma ISO 9001:2008. Explica que un sistema de gestión de calidad es el conjunto de estructuras y procedimientos necesarios para lograr la calidad deseada. También resume los requisitos clave de la norma ISO 9001:2008 como el enfoque al cliente, la mejora continua y la responsabilidad de la dirección en asegurar que se cumplen los requisitos del sistema.

1. SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001:2008 UNIVERSIDAD NACIONAL FEDERICO VILLAREAL F.O.P.C.A ESCUELA PROFESIONAL DE INGENIERIA ALIMENTARIA Ing. Alejandro Martínez Carmen Bravo Martínez 5to B

2. CALIDAD REVOLUCION INDUSTRIAL SEGUNDA GUERRA MUNDIAL POST GUERRA (JAPON) POST GUERRA (MUNDO) DEMANDA Y BENEFICIOS DISPONIBILIDAD DE ARMAMENTO EFICAZ MIN. COSTES, SATISFACER AL CLIENTE, SER COMPETITIVO SATISFACER LA DEMANDA DE LA POST GUERRA CALIDAD TOTAL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD CONTROL DE CALIDAD

3. ¿QUE ES UN SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD? El Sistema de Gestión de Calidad de una Institución debe entenderse como el conjunto de estructura organizacional, responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos necesarios para lograr la implantación de la administración de la calidad. Ordenado Orientado a lo vital Vigente Accesible al responsable Flexible Integral

4. LAS NORMAS ISO: GENERALIDADES La serie de Normas ISO 9000 son un conjunto de enunciados, los cuales especifican que elementos deben integrar el Sistema de la CALIDAD de una empresa y como deben funcionar en conjunto estos elementos para asegurar la calidad de los bienes y servicios que produce la empresa. (NTP/ISO 9000:2001: Fundamentos y definiciones) ISO 9000:2000 Fundamentos y vocabulario ISO 9001:2000 Requerimientos (ISO 9001,2,3 combinados de la versión de 1994) ISO 9004:2000 Guía para la mejora del desempeño ISO 19011:2000 Auditorias internas de calidad

5. CICLO DE MEJORA CONTINUA Establecer y generar mejoras hacia los objetivos, recursos y prácticas futuras Definir y habilitar de acuerdo a los requisitos y medios Ejecutar tal como se ha planeado Qué hacer Cómo hacerlo Cuando hacerlo Ciclo PHVA Evaluar y demostrar conformidad con lo planificado, así como desempeño de acuerdo a los objetivos Se basan en 3 conceptos principales: Planificar Hacer Verificar Actuar

6. NECESIDADES DEL CLIENTE SATISFACCIÓN DEL CLIENTE ENFOQUE AL CLIENTE Transformación de los datos

7. MODELO DE UN SGC BASADO EN PROCESOS ISO 9001:2008 1 3 4 2 Estos cuatro procesos del modelo forman las cuatro cláusulas clave de la norma Formación Infraestructura Ambiente de Trabajo Planificación de la realización Requisitos relacionados con el producto, diseño y desarrollo Compras Realización del Producto Control Dispositivos Seguimiento y Medición Compromiso Estructura y Responsabilidades Política Planificación Calidad Satisfacción del Cliente Auditorías Internas Seguimiento y Medición No Conformidades Mejora Continua

8. ISO 9001:2008 Relación con la NTP- ISO 9004:2001 Norma ISO 9001:2001 Norma ISO 9004:2001 Directrices para la mejora. Satisfacción de las partes. Interesadas. Eficiencia. Evaluación. Norma ISO 9001:2008 Requisitos. Satisfacción del cliente. Eficacia. Auditoría. Norma ISO 9004:2001

9. COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTIÓN Se han considerado las disposiciones de la Norma ISO 14001: 2004 para aumentar la compatibilidad de las dos normas en beneficio de la comunidad de usuarios. Desde la ISO 9001:2008 se puede administrar los requisitos para productos o procesos. Tener un SGC es una base sólida para avanzar hacia un modelo de excelencia. SIN SGC CON SGC

10. La Norma ISO 9001:2008 (4ta versión) fue publicada, por el Comité Técnico ISO/TC176 /SC2 , el 15 de Noviembre de 2008. Tiene su origen en la norma BS 5750, (1979) por la (British Standards Institution - BSI). Establece los requisitos mínimos para satisfacer las expectativas de los clientes. Ha sido desarrollada con el fin de introducir aclaraciones a los requisitos existentes de la Norma ISO 9001:2000 y para mejorar la compatibilidad con la Norma ISO 14001:2004. Aplicable a todas las organizaciones, sin importar su tipo, tamaño ni categoría del producto. (Luis Sarmiento, Manuales y normas de sistema de gestión) 8 CAPITULOS 3 CAPITULOS 5 CAPITULOS PROCESOS PRINCIPIOS ESTRUCTURA DECRIPCION REQUISITOS

11. BENEFICIOS DEL SGC : ISO 9001:2008 Rentabilidad : Otorga beneficios económicos, disminuyendo costos, asi como tiempo improductivo, reclamos de clientes, pérdida de imagen, etc) Mercado : Posibilita la entrada a nuevos mercados, nacionales e internacionales. Competencia : Permite estar un paso delante de la competencia. Clientes: Aumenta la satisfacción del cliente y se pueden ganar nuevos. Objetivos y RR. HH . Ayuda a orientar, y comunicar luego ese camino a toda la organización. Promueve el trabajo en equipo. Mejora . Podemos aprender de nuestros errores y hacer los procesos internos más eficientes. Decisión estratégica . No es únicamente un sistema de calidad, es el sistema operacional de toda una empresa.

12. CAPITULO 1: OBJETIVOS Mejorar la norma actual. Proporcionar mayor claridad y facilidad de uso. Mejorar la compatibilidad con la norma ISO 14001:2004. Demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente PRODUCTOS que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

13. Reestructuración de la familia de Normas NTP-ISO 9000:2000 consolidando más de veinte normas y documentos en cuatro normas principales : NTP-ISO 9000:2007 - SGC Fundamentos y Vocabulario. NTP-ISO 9001:2008 - SGC Requerimientos NTP-ISO 9004:2001 - SGC Guía para la mejora del desempeño. NTP-ISO 19011:2003 - Guía Auditoria de la calidad CAPITULO 2 Y 3: REFERENCIAS NORMATIVAS Y TERMINOS. Los términos utilizados en la edición de esta NTP para describir la cadena de producto o servicio son los siguientes: ISO 9001: 1994 ISO 9001: 2008 Proveedor Organización Subcontratista Proveedor

14. CAPITULO 4: SGC- ISO 9001:2008 REQUISITOS GENERALES La organización deberá determinar los procesos para el SGC y su aplicación, así como la disponibilidad de recursos e información para implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos controlados. Debemos documentar todas las actividades que tengan un impacto en la Administración de nuestro Sistema de Gestión de Calidad

15. El SGC deberá incluir : a ) Establecer una política y objetivos de calidad documentados b) Un Manual de la Calidad. c) Procedimientos documentados requeridos por la norma d) Documentos requeridos por la organización para asegurar la planeación, operación y control efectiva de sus procesos CAPITULO 4: REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION Debemos documentar en manuales, procedimientos o instructivos todas las actividades a ser realizadas, Aplicarlos consistentemente y generar registros.

16. CAPITULO 4: CONTROL DE LOS DOCUMENTOS Y REGISTROS ¿Cómo va mi solicitud para examen profesional? Pues ya van ocho semanas y no he sabido nada No se preocupe, déjeme revisar el Sistema para ver el estatus en que está Creo que el sistema cambió otra vez y no está en el procedimiento como accesar a esta nueva versión, y yo con el alumno aquí Se deben definir los tipos de documentos a ser controlados y aprobados (legibles), actualizándolos, previendo los cambios, de esta manera se proporciona una operación eficaz del SGC, asi como su identificación, almacenamiento, protección, recuperación y disposición de los registros.

17. CAPITULO 5: RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION ALTA DIRECCION “ Persona o grupos de personas que dirigen y controlan al más alto nivel de una organización” Proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia y se asegura que se cumplan los requisitos de cliente a través de la revisión constante de los objetivos que conforman su POLTICA DE CALIDAD. 5.1 Compromiso de la Dirección 5.2 Enfoque al Cliente 5.3 Política de Calidad 5.4 Planeación Política de Calidad Objetivos Misión

18. CAPITULO 5 : RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION Política de Calidad Roles y responsabilidades definidos Objetivos de Calidad La responsabilidad de la Dirección es dar seguimiento al desarrollo e implantación del Sistema de Gestión de Calidad, definiendo y verificando la implantación de: Política y Objetivos de Calidad. Organización (procesos comunicativos apropiados dentro de la organización en base el SGC) Representante de la dirección (asegura de que se cumplan los requisitos de cliente). Señores, a partir de ahora trabajaremos enfocados a cumplir los requerimientos de nuestros Clientes, desarrollando un Sistema de Gestión de Calidad que apoye el logro de nuestros objetivos.

19. CAPITULO 5 : RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir: Los resultados de la revisión por la dirección deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con: Resultados de la auditoria Retroalimentación del cliente Estado de las acciones correctivas y preventivas Desempeño de los procesos y conformidad del producto Acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas Cambios que podrían afectar al sistema de gestión de la calidad Recomendaciones para la mejora Las necesidades de recursos La mejora de la eficacia del sistema de gestión de la calidad y sus procesos La mejora del producto en relación con los requisitos de la calidad y sus procesos

20. CAPITULO 6 : GESTION DE LOS RECURSOS Satisfacción del cliente Gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad de los requisitos del cliente 6.1 Suministro de Recursos 6.2 Recursos Humanos 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de Trabajo

21. CAPITULO 6 : GESTION DE LOS RECURSOS Se capacitará al personal en los aspectos críticos (procedimientos y/o instructivos y en aspectos técnicos y/o humanos requeridos) que se requieran para que este realice sus actividades de manera efectiva. RECURSOS HUMANOS INFRAESTRUCTURA La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad del producto con los requisitos

22. REALIZACION DEL PRODUCTO 7.1 Planeación de la Realización del Producto 7.2 Procesos Relacionados con el Cliente Establecer un PLAN DE CALIDAD que contenga la verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo para la determinar aceptación del producto. 7.2.1. Requerimientos de producto especificados por el cliente, incluyendo los de disponibilidad, entrega y soporte 7.2.2. Revisión de los requisitos del producto antes de la entrega al cliente, manteniendo registros de los resultados. 7.2.3. Determinar disposiciones eficaces par la comunicación con el cliente, incluyendo información del producto, consultas, pedidos, quejas, etc.

23. REALIZACION DEL PRODUCTO

24. REALIZACION DEL PRODUCTO

25. REALIZACION DEL PRODUCTO

26. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA Planificar e implementar los procesos necesarios para demostrar la conformidad del producto y asegurarse de que se cumpla continuamente el SGC. Unidad No Conforme La organización identifica y controla aquellos productos no conformes para prevenir su entrega ya sea antes de la entrega (mediante una verificación para demostrar su conformidad) o después de la entrega o uso (mediante acciones apropiadas respecto a los efectos al consumidor. 8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y Medición 8.3 Control de No Conformidades 8.4 Análisis de Datos 8.5 Mejora

27. CAPITULO 8 : MEDICION, ANALISIS Y MEJORA SATISFACCION DEL CLIENTE SEGUIMIENTO Y MEDICION DE LOS PROCESOS Y DEL PRODUCTO AUDITORIA INTERNA El objetivo es determinar cualitativa y cuantitativamente la percepción que tiene el usuario (cliente), de los servicios que se le proporcionan Son una verificación de que el Sistema de Calidad está siendo implantado de manera efectiva en toda la institución, estas deben de ser periódicas con el fin de mejorar con prontitud cualquier deficiencia en los procesos, en el producto o el sistema de calidad. Aplicar métodos para demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados previstos, en caso de no ser asi tomar las acciones correctivas para asegurar la conformidad del producto. Para ello se realiza un seguimiento de las características del mismo para verificar que los requisitos se cumplen

28. CAPITULO 8 : MEDICION, ANALISIS Y MEJORA ANALISIS DE DATOS MEJORA Demostrar la eficacia del SGC y evaluar donde puede realizar la mejora continua Satisfacción del cliente. Conformidad de los requisitos del producto. Llevan a cabo las acciones preventivas. Los proveedores. ACCION CORRECTIVA MEJORA CONTINUA Mediante el uso de la política y objetivos de la calidad , el análisis de datos, acciones correctivas y preventivas. Tomar acciones para eliminar las no conformidades y las causas para que no se vuelvan a presentar. Debemos tomar acciones para analizar los motivos de las quejas más frecuentes y así poder reducirlas.

29. ENTIDADES CETIFICADORAS DE SGC: ISO 9001:2008 LRQA - EUROPA IRAM ICONTEC -COLOMBIA HSB - EEUU DQS -ALEMANIA DNV - NORUEGA BRS - EEUU QMI – CANADA Y EEUU NSI - IRLANDA NQA – EUROPA Y EEUU http://www.bulltek.com/Registrar_Assistance/iso_certificadoras_seleccion/iso_certificadoras_seleccion.html. BVQI AENOR – ESPAÑA, FRNCIA GLC SGS - SUIZA TUV – SUD (IBERIA) BSI –REINO UNIDO

30. EMPRESAS CON CERTIFICACION ISO 9001 : 2008 HIPERNET S.A. AGROINDUSTRIAL PARAMONGA OSINERGMIN BASF PERUANA MINA ORCOPAMPA HEISECKE Y Cía. SACI. RCN RADIO ALICORP S.A. UTP CEMENTOS LIMA HIDRANDINA S.A. COORPORACION MISKI EMPRESA AGROINDUSTRIAL ZINC INDUSTRIAS NACIONALES S.A. RANSA S.A. EPS MOQUEHUA S.A. SAN FERNANDO S.A. SHELL PERU S.A.C. SGS DE PERU S.A.C. SUNASS SUPERMERCADOS PERUANOS UPC MODASA MOTORES DIESEL ANDINOS NORBER WIENER

31. MODELO EJEMPLO DE UNA CERTIFICACION ISO 9001 : 2008