![Sistemas MES Manufacturing Execution Systems ASESA SISTEMAS C/ Cabanes, 48 - 52 bajos 08004 Barcelona SPAIN Tel. 00 34 93 4438620 Fax 00 34 93 4410780 www.asesa.net Solicite más información en: [email_address]](https://image.slidesharecdn.com/81casomes-almirallv2-110414165333-phpapp01/85/Caso-MES-en-Almirall-30-320.jpg)
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Caso MES en Almirall
El documento describe la implementación de un sistema MES (Manufacturing Execution System) en Almirall, una compañía farmacéutica. El sistema MES controla y supervisa las operaciones de producción como toma de muestras, pesadas, formulación de líquidos y sólidos, y dosificado. El proyecto integró el MES con los sistemas de control y ERP existentes para mejorar la eficiencia, calidad y trazabilidad de la producción farmacéutica.
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- 7. Operación de Tomade Muestras 3 cabinas con control de clima. Recepción y evacuación de contenedores de M.P. Condiciones de manipulación/seguridad. Control limpieza cabina y equipos. Identificación de Lote y NIR. Aspectos visuales. Ejecución del muestreo de materias primas. Etiquetaje de los recipientes. Informe del muestreo. Interfase con LIMS y SLM.
- 8. Gestión de RecetasEdición de Recetas de Pesadas, Formulación y Dosificado. Implementación de la Guía de Fabricación. Procedimientos GUP. Lista de equipos BOE. Uso de listas de acciones. Pasos de Receta. Instrucciones de operación. Listas de chequeos. Confirmaciones. Documentos electrónicos: PNT, Sinópticos y Condiciones de Seguridad. Aprobación de Recetas.
- 9. Gestión de Ordenesde Producción Liberación de órdenes de fabricación en el ERP según la capacidad de las líneas. Generación automática de órdenes de producción en el sistema MES. Ordenes de Pesadas, Formulación de Líquidos, Formulación de Sólidos y Dosificado de Sólidos. Asignación de la(s) unidad(es) de proceso correspondiente. Monitorización de incidencias. Trazabilidad del procedimiento.
- 10. Operación de Pesadas4 cabinas de Pesadas. Pesadas por Orden o por Vales. Pesadas en Bolsa y Contenedor. Pesadas directas en BIN. Guía de fabricación. Recepción y evacuación de contenedores M.P. y armarios. Condiciones de manipulación/seguridad. Control limpieza cabina y equipos. Control de la Estación Activa. Conexión con las básculas. Etiquetaje de los recipientes. Informe de Pesadas. Interfase con SLM / SAP.
- 11. Operación de Formulaciónde Líquidos 3 instalaciones de formulación: Jarabes, Cremas y Sobres. Guía de Fabricación. Verificación de unidades de proceso y equipos. Recepción y evacuación de contenedores de M.P. Control limpieza cabina y equipos. Control de la Estación Activa. Lanzamiento de fases de control de producción por lotes. Informe de Formulación. Interfase con SLM / SAP. Interfase con SCADA.
- 12. Operación de Formulaciónde Sólidos 2 instalaciones de formulación: Secador y Mezclador. Guía de Fabricación. Verificación de unidades de proceso y equipos. Recepción y evacuación de contenedores de M.P y BINs. Preparación de minoritarios en depósito auxiliar. Control limpieza cabina y equipos. Control de la Estación Activa. Informe de Formulación. Interfase con SLM / SAP.
- 13. Operación de Dosificadode Sólidos 6 instalaciones: Comprimidoras, Encapsuladoras y Ensobradoras. Guía de fabricación, sinóptico y características producto. Verificación de unidades de proceso y equipos. Recepción y evacuación de material de acondicionamiento, bidones y BINs. Registro de Peso en Bolsas/Bidones con etiquetas. Alta de semielaborado Cálculo de rendimiento. Control limpieza cabina y equipos. Control de la Estación Activa. Informe de Formulación. Interfase con SLM.
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- 17. Interfaz Control deProceso de Formulación de Líquidos Secuenciación de las fases del proceso. Parametrización de las fases en la edición de las recetas. Ejecución automática de las fases en modo síncrono o asíncrono. Comunicación FTP con sistema SCADA (legado). Monitorización de las comunicaciones.
- 18. Interfaz Control deBásculas Acciones de inicialización, tara, peso y fijación de tara. Identificación de las básculas según tipo y unidad de proceso. Mantenimiento de las básculas: estado de disponibilidad y Calibración. Comunicación OPC con las básculas. Asignación a las recetas mediante la lista de equipos (BOE).
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- 26. Cifras del proyecto6 interfases externos 8 módulos de software 12 etiquetas código barras 14 informes customizados 15 aplicaciones-procedimientos 57 archivos MSDS 97 archivos PNT y sinópticos 100+ Usuarios 117 paneles o ventanas GUI 150+ Recetas 261 funciones 710 archivos código y config. 365 x 24 Horas operación / año
- 27. Retos y solucionesdel proyecto Actualización de infraestructura tecnológica (hard & soft) Implantación de un paquete MES estándar. Integración con el sistema SLM Interferencia mínima en la planificación de la planta. Validación del sistema y cumplimiento normativo. Necesidad de formación del personal de planta. Comunicación con equipos, sistemas e instalaciones existentes. Proveedor internacional y software de mercado Estandarización y homogenización del sistema. Estructurar proyecto en 3 fases: (1º) Toma de Muestras, (2º) Pesadas y (3º) Formulación y Dosificado. Consultoría especializada: trabajo puntual vs constante, coste consultoría vs formación. Evaluación del esfuerzo de modo realista “con coraje”. Creación de un equipo multidisciplinar del cliente. Formación técnica certificada y rodaje práctico. Análisis en profundidad de requerimientos. Realineamiento con el producto estándar.
- 28. Resultados y beneficiosFabricación guiada “ lean” + Agilidad. Operaciones ejecutadas con calidad y seguridad + Eficacia. Notificación, diagnóstico y resolución de incidencias + Eficiencia. Servicio de soporte y ayuda a los usuarios + Cercanía. Visibilidad de equipos y operaciones en curso + Transparencia. Recursos para implementar la mejora continua + Competitividad. ++++++ Avance en el camino a la Excelencia en las operaciones
- 29. Agradecimientos Conxi Pérez,Joan Lluís Almacellas, Xavier Raso, Fran Balastegui, Josep Garcia Bonada, Juan Núnez, Irene Ahedo, Roser Sivill, Roser Gadea, +++++++ Avance en el camino a la excelencia en las operaciones Carlos Maestro, Manel Nesweda, David Badia, Jordi Aumatell, Roger Llovet, + el equipo de colaboradores de ALMIRALL y ASESA
- 30. Sistemas MES Manufacturing Execution Systems ASESA SISTEMAS C/ Cabanes, 48 - 52 bajos 08004 Barcelona SPAIN Tel. 00 34 93 4438620 Fax 00 34 93 4410780 www.asesa.net Solicite más información en: [email_address]
Notas del editor
- #6 Buenas tardes, soy David Badia, ingeniero y consultor en sistemas de información aplicados a las soluciones industriales en ASESA Sistemas. No les voy a explicar lo que es un sistema de ejecución de la producción, porque ha estas alturas de la conferencia se ha tratado de modo genérico. Sin embargo si les voy a explicar como el sistema implantado ayuda en sus tareas y en su análisis de la realidad a las personas que diariamente en ALMIRALL están generando valor para la empresa mediante la ejecución de los procesos productivos, recorriendo el camino hacia la excelencia en las operaciones. Dado que existen distintos caminos y no siempre todos llevan a Roma también quiero reflexionar sobre el como se hizo y que retos se afrontaron y que soluciones se tomaron hasta encontrar el camino correcto, “the ONE way”.
- #7 Empecemos conociendo los usuarios que intervienen en los procesos productivos indicados anteriormente y cuales son sus interrelaciones básicas. El proceso productivo transforma las materias primas recibidas en producto semielaborado o acabado. Para ello el proceso se inicia con la recepción de materias primas, en el laboratorio de control de calidad en que disponen del sistema LIMS generan una orden de muestreo en el sistema MES para los contenedores recibidos. El usuario de Control de Calidad accede a la cabina correspondiente para realizar la operación de toma de muestras en las condiciones ambientales y de seguridad e higiene adecuadas. Una vez terminada la orden de muestreo vuelve con las muestras enbolsadas al laboratorio. En el laboratorio se efectúan los análisis y se archivan las muestras en la muestroteca. La guía de fabricación de un determinado producto marca los pasos detallados de cómo se ha de producir en cada paso de la ruta que seguirá por la planta. El Autor de recetas implementa esta guía como receta electrónica para las distintas operaciones que requiere un producto determinado: en Pesadas de Materias Primas, Formulación de Líquidos, Formulación de Sólidos y Dosificado de Sólidos. Con la receta validada y aprobada según el ciclo normativo correspondiente, el encargado de planificación puede crear ordenes para su ejecución desde el sistema ERP que se descomponen en ordenes para las distintas operaciones del sistema MES. Las ordenes se ejecutan en las distintas cabinas y reportan sus resultados a Supervisión que realiza el seguimiento y verificación de los resultados. Una vez completada la orden se notifica el cierre correcto de la misma a Planificación. Veamos estos procesos en detalle ...
- #10 Las ordenes se generan en el ERP y se programan semanalmente mediante un planificador a capacidad finita. La programación se revisa por parte del responsable que libera las ordenes en función de la carga de las líneas.
- #20 Veamos las relaciones sociales del sistema MES con los sistemas Logístico (SLM) e indirectamente con el LIMS y el ERP: 1 – Descarga del plan de muestreo de Materias Primas, junto con los datos de Materias Primas, Artículos, 2 – Resultados de las pruebas de muestreo 3 – Bajada de Maestro de Artículos, Materiales o Productos. Ordenes de pesadas. Estado de liberación de lotes de calidad. Consulta demandas de material. 3 – Subida de consumos de materias primas, alta de bultos pesados, alta de contenedores lógicos, peticiones de movimiento o entregas de material. 4 – Ordenes de fabricación, ubicaciones, contenedores. 5 – Actualización estado de las ordenes. Consumos de contenedores lógicos y de materias primas, alta de semielaborado y de producto acabado. 6 – Disponibilidad y limpieza de equipos. Calibración y disponibilidad de básculas. 7 – Relación de Recetas por producto, Recetas aprobadas.
- #23 Módulos del paquete MES estándar: Algunos módulos son configurables y otros programables mediante el entorno de desarrollo. Esto permite realizar customizaciones del producto en función de requerimientos específicos del cliente. Los objetos y funciones estándar cubren los procesos de negocio que abarca el sistema MES.