Breve introducción a las Normas ISO 9001, 9000, 9004, SIG y otras.

1. CONTROL DE
CALIDAD
GRUPO | 5
Presentación elaborada por:
A. Lilibeth Ballesteros

2. Es un sistema de control interno de la empresa y consiste
en el conjunto de medidas, políticas y procedimientos
establecidos en una organización concreta para proteger su
activo, minimizar riesgos, incrementar la eficacia de los
procesos operativos y optimizar y rentabilizar, en
definitiva, el negocio.
2
AUDITORÍA
INTERNA
EXPOSITOR 1

3. • ISO 14001 gestión medio ambiental
• ISO 14006 Ecodiseño
• ISO 9001 Calidad
• ISO 45001 Seguridad y Salud en el trabajo
• ISO 22000 seguridad alimentaria
• ISO 13485 servicios sanitarios
• ISO 9004 éxito sostenido
• ISO 39001 seguridad vial
3
NORMAS
QUE SE
USAN EN
INDUSTRIAS
EXPOSITOR 1

4. TIPOS DE
NORMAS Y
ESPECIFICA
CIONES
4
Los principales tipos de normas
son:
Gestión de Calidad (serie ISO 9000) Gestión del medio ambiente (serie
ISO 14000)
Gestión de riesgos y seguridad (norma
ISO 22000, OHSAS 18001, ISO 27001,
ISO 22301 y otras)
Gestión de responsabilidad
social (norma ISO 26000)
EXPOSITOR 1

5. • ISO 9001: Una empresa que cumple con esa norma
demuestra que cumple con las condiciones necesarias para
lograr la satisfacción del cliente.
• ISO 16949 (también llamada ISO/TS 16949): Está asociada
a la norma ISO 9001 ya que especifica los requisitos
específicos para la producción en la industria automotriz.
• ISO 9000: Es un complemento de la 9001.
• ISO 9004: Se aplica a la eficacia (alcanzar objetivos) y la
eficiencia en la gestión de calidad.
• ISO 14000: Se aplica al impacto de la actividad de la
empresa en el ambiente. 5
NORMAS DE
CALIDAD
QUE
EXISTEN
EXPOITOR 1

6. NORMAS
DE
CALIDAD
ISO
Especifican requerimientos que pueden ser empleados en
organizaciones para garantizar que los productos y/o
servicios ofrecidos por dichas organizaciones cumplen con
su objetivo.
 Reduzca los costos: permiten una optimización de las
operaciones.
 Incremente la satisfacción del cliente: colaboran a
mejorar la calidad de los productos y/o servicios
cumpliendo con las exigencias de los usuarios. 6
EXPOSITOR 2

7.  ISO 27001
 ISO 22000
 ISO 14000
 ISO 9001
 ISO 9001:2000
 ISO 14004
 ISO 18000
PRINCIPALES NORMAS DE CALIDAD DE UNA
EMPRESA
• ISO 9001
• ISO 9004
• ISO IEC 17025
• ISO TS 16949
7
NORMAS DE
CALIDAD DE
UNA
EMPRESA
EXPOSITOR 2

8. NORMAS
ISO MÁS
IMPORTANT
ES
8
Gestión de la calidad
(ISO 9001, ISO
20000)
Medio ambiente y
sostenibilidad
(ISO 140002, ISO
50001)
Seguridad
(ISO 45000, ISO
25000)
Innovación y nuevas
tecnologías
(ISO 166001, ISO
166002
Responsabilidad
social
(ISO 26000)
EXPOSITOR 2

9. Están enfocadas a la consecución de la calidad en una
organización mediante la implementación de un método o
Sistema de Gestión de la calidad (SGC).
 Eficiencia en los procesos o actividades de la Empresa.
(Mejora de Costes)
 Mejora sustancial en la satisfacción de los clientes
9
NORMAS
ISO 9001
EXPOSITOR 2

10. Es un conjunto de reglas o estándares de procesos y no de
productos, cuyo propósito es facilitar el intercambio
internacional de comercio y negocios.
El Sistema de Gestión de Calidad de la Norma ISO 9000
exige:
 Identificar y desarrollar cada proceso.
 Documentar cada proceso.
10
NORMA ISO
9000:2000
EXPOSITOR 3

11. a) enfoque en los clientes externos
b) ejercicio del liderazgo
c) compromiso y participación del personal o cliente
interno
d) enfoque en los procesos
11
PRINCIPIOS
QUE
SUSTENTA
ISO 9000:2000
EXPOSITOR 3

12. • Procesos de planificación.
• Procesos de valoración de las
necesidades de los clientes.
PROCESO
ESTRATÉGICO DE
GESTIÓN
GENERAL
• Procesos de gestión de los recursos.
• Procesos de compras o adquisiciones.
PROCESO
TÁCTICO
ADMINISTRATIVO
• Procesos de control de documentos.
• Procesos de control de los registros.
• Procesos de auditoria interna.
• Procesos de medición y seguimiento.
PROCESO DE
GESTIÓN DE
CALIDAD
12
PROCESOS
QUE HACE
VISIBLE LA
ISO 9000
EXPOSITOR 3

13. Es la base del Sistema de Gestión de la Calidad - SGC. Es
una norma internacional que se centra en todos los
elementos de la gestión de la calidad con los que una
empresa debe contar…
Se basa en diez principios de gestión de calidad:
• Alcance
• Referencias normativas
• Términos y definiciones
13
NORMA ISO
9000:2015
EXPOSITOR 3

14. • Prácticas aceptadas y reconocidas
internacionalmente para la gestión de la calidad.
• Lenguaje común para trabajar con clientes y
proveedores en todo el mundo.
• Modelo para abordar oportunidades y riesgos de
manera estructurada y con sistemática mejorada.
• Mejora en la gestión del desempeño de los
proveedores.
14
BENEFICIO
DE LA ISO
9000:2015
EXPOSITOR 3

15. • El enfoque en procesos sigue siendo para
importante de la norma ISO 9001, permitiendo así a las
organizaciones planificar sus procesos e interacciones.
• Se integra el pensamiento basado en riesgos:
prevenir que cosas malas sucedan y aprovechar
oportunidades de lo bueno.
15
REVISIÓN
2015 DE ISO
9001
EXPOSITOR 3

16. Tiene como objetivo la mejora continua del desempeño
de la organización medida a través de la satisfacción de
los clientes y de las demás partes interesadas en la
organización.
Estructura de la norma ISO 9004:
• La estructura de dicha norma es la siguiente:
• Ámbito de aplicación
• Referencias normativas.
• Termino y definición
16
NORMAS
ISO 9004
EXPOSITOR 4

17. ¿Cómo se aplica la norma ISO 9004?
A todo tipo de empresa, independiente de su tamaño,
actividad o tipo.
¿Cuál es el objetivo de la norma ISO 9004?
Mejora continua del desempeño de la organización.
17
EXPOSITOR 4

18. ESTRUCTURA:
• Alcance: La norma comienza aportando unas
orientaciones sobre el uso, finalidad y modo de aplicación de
este estándar.
• Referencias normativas
• Términos y definiciones: Describe la terminología
aplicable a este estándar.
• Sistemas de gestión de calidad: Obligaciones para
establecer, documentar, implementar y mantener un
Sistema de Gestión de Calidad.
• Responsabilidades Directivas
• Administración de los recursos: Define las
indicaciones para ofrecer recursos humanos, infraestructuras
y un entorno laboral adecuado.
• Elaboración de los productos
• Medición, análisis y mejoramiento: Incluye
medición y monitoreo de la satisfacción de los clientes, de los
procesos, de los productos, etc. 18
NORMAS
ISO TS
1694:9
EXPOSITOR 4

19. • Principio ° 7:Apoyar el enfoque preventivo frente
a los retos medioambientes.
• Principio ° 8: Promover mayor responsabilidad
medioambiental.
19
NORMAS
DEL MEDIO
AMBIENTE
EXPSOITOR 4

20. SISTEMA
INTEGRAL
DE
GESTIÓN
Es una herramienta en la que se plasma el protocolo a
seguir a diario en una actividad de producción.
Disciplinas que se pueden integrar:
• Sistema De Gestión De Calidad :ISO 9001
• Sistema De Gestión De Medioambiente: ISO
14001
• Sistema De Gestión De SeguridadY Salud
Laboral: ISO 45001. 20
EXPOSITOR 4

21. Sirven de referencia a instituciones y países en la
adopción de los más modernos sistemas de gestión de
seguridad y salud ocupacional.
Define a la Seguridad y Salud en elTrabajo como la
“actividad orientada a crear condiciones, capacidades,
cultura para que el trabajador y su organización puedan
desarrollar la actividad laboral eficientemente…”.
21
NORMA ISO
18000
NAZARENO JOSÉ

22. La ISO 22000 se crea con el objetivo básico de garantizar
la seguridad alimentaria. De forma paralela, se mejora la
protección del consumidor y se fortalece su confianza.
BENEFICIOS:
• Conseguir ventaja competitiva frente a otras
empresas o proveedores.
• Identificar riesgos.
• Gestionar la empresa de manera más eficiente y
rentable.
22
NORMA ISO
22000
NAZARENO JOSÉ

23. TIPOS DE
GRÁFICOS
DE CONTROL
GRÁFICOS DE CONTROL POR
VARIABLE
Es posible medir la característica
de calidad a estudiar.
GRÁFICOS DE CONTROL POR
ATRIBUTOS
Si el producto inspeccionado se
clasifica como no conforme o
conforme respecto a las
especificaciones para la
característica de calidad
considerada.
1
2
23
EXPOSITOR 5

24. En la gráfica se muestran datos del desempeño de un
proceso. Estos datos pueden ser continuos (ej.: las
medidas de una pieza, o el número de piezas conformes
respecto de cada lote de X unidades) o bien también se
pueden mostrar datos discretos (ej.: pieza conforme o
pieza no conforme).
24
¿CÓMO
INTERPRETO
UNA
GRÁFICA DE
CONTROL?
EXPOSITOR 5

25. ¿Cuándo el
proceso está
funcionando mal?
Un proceso está fuera de control cuando hay un punto fuera de los límites del
95%.
25
EXPOSITOR 5

26. REFERENCIAS
• https://www.emprendepyme.net/a
uditoria-interna.html
• https://www.caracteristicas.co/nor
mas-en-general/
• https://www.isotools.org/2015/03/
19/que-son-las-normas-iso-y-cual-
es-su-finalidad/

27. 27
¡MUCHAS GRACIAS!