El documento describe los requisitos de un sistema de gestión de registros para laboratorios clínicos según las normas ISO 17799, ISO 15189, NCh 2547 y la legislación chilena. Se especifica que los laboratorios deben contar con un sistema estandarizado para reportar resultados e implementar procedimientos que garanticen la integridad, confidencialidad y retención de los registros por el tiempo establecido legalmente. Adicionalmente, se solicita elaborar un procedimiento que incorpore estas normas y la nueva regulación para laboratorios clínicos respect
Las dos normas más importantes de seguridad de la información son la ISO 27002 (anteriormente ISO 17799) y la ISO 27001. La ISO 27002 especifica 133 controles generales de seguridad estructurados en 11 áreas. La ISO 27001 define el proceso de implementación, que comienza con la determinación del alcance del proyecto.
El documento describe la convergencia de la seguridad y la propuesta de Eulen Seguridad para abordarla de forma integral. Los factores como la convergencia tecnológica y de amenazas están impulsando la integración de funciones de seguridad física, de la información, reputacional y de continuidad del negocio. Eulen Seguridad ofrece estas soluciones integrales aprovechando su experiencia de 46 años y su nueva unidad de seguridad de la información.
Este documento presenta una introducción a la seguridad de la información y los obstáculos para su implementación. Luego describe el estándar AS/NZS ISO/IEC 17799, el cual cubre 10 áreas clave de la administración de la seguridad de la información como políticas de seguridad, seguridad organizacional, clasificación de activos, seguridad física y del personal. El documento explica cada una de estas áreas y los controles recomendados para garantizar la protección adecuada de la información de una organización.
Este documento presenta una guía para la implementación exitosa de ISO 27001. Explica que la planeación incluye el desarrollo de consultores, la administración del proyecto, la integración de sistemas de gestión y la identificación de responsabilidades. Recomienda un enfoque estructurado que incluye planear, hacer, verificar y actuar, con pasos como definir el alcance, realizar una evaluación de riesgos y seleccionar controles. También enfatiza la importancia de integrar con sistemas de seguridad existentes y
ISO/IEC 27001 es la norma internacional para sistemas de gestión de seguridad de la información. Establece los requisitos para seleccionar controles de seguridad adecuados y proporcionales para proteger la confidencialidad, integridad y disponibilidad de la información. Un sistema de gestión de seguridad de la información certificado según ISO/IEC 27001 demuestra el compromiso de una organización con la seguridad de la información y puede proporcionar ventajas competitivas.
Este documento proporciona una introducción al Esquema Nacional de Seguridad (ENS) de España. Explica que el ENS es el marco obligatorio para la protección de la información en las administraciones públicas españolas y se basa en normas internacionales como la ISO 27001. Además, resume los pasos clave para la implantación del ENS, incluyendo la planificación, el desarrollo de políticas y procedimientos de seguridad, y la revisión y mantenimiento continuo del sistema.
El documento proporciona información sobre los sistemas de gestión de seguridad de la información de acuerdo con la norma ISO 27001:2013. Explica que la información constituye un activo importante para las organizaciones y que la norma ISO 27001 establece los requisitos para un sistema de gestión de seguridad de la información eficaz que proteja la confidencialidad, integridad y disponibilidad de la información.
Las dos normas más importantes de seguridad de la información son la ISO 27002 (anteriormente ISO 17799) y la ISO 27001. La ISO 27002 especifica 133 controles generales de seguridad estructurados en 11 áreas. La ISO 27001 define el proceso de implementación, que comienza con la determinación del alcance del proyecto.
El documento describe la convergencia de la seguridad y la propuesta de Eulen Seguridad para abordarla de forma integral. Los factores como la convergencia tecnológica y de amenazas están impulsando la integración de funciones de seguridad física, de la información, reputacional y de continuidad del negocio. Eulen Seguridad ofrece estas soluciones integrales aprovechando su experiencia de 46 años y su nueva unidad de seguridad de la información.
Este documento presenta una introducción a la seguridad de la información y los obstáculos para su implementación. Luego describe el estándar AS/NZS ISO/IEC 17799, el cual cubre 10 áreas clave de la administración de la seguridad de la información como políticas de seguridad, seguridad organizacional, clasificación de activos, seguridad física y del personal. El documento explica cada una de estas áreas y los controles recomendados para garantizar la protección adecuada de la información de una organización.
Este documento presenta una guía para la implementación exitosa de ISO 27001. Explica que la planeación incluye el desarrollo de consultores, la administración del proyecto, la integración de sistemas de gestión y la identificación de responsabilidades. Recomienda un enfoque estructurado que incluye planear, hacer, verificar y actuar, con pasos como definir el alcance, realizar una evaluación de riesgos y seleccionar controles. También enfatiza la importancia de integrar con sistemas de seguridad existentes y
ISO/IEC 27001 es la norma internacional para sistemas de gestión de seguridad de la información. Establece los requisitos para seleccionar controles de seguridad adecuados y proporcionales para proteger la confidencialidad, integridad y disponibilidad de la información. Un sistema de gestión de seguridad de la información certificado según ISO/IEC 27001 demuestra el compromiso de una organización con la seguridad de la información y puede proporcionar ventajas competitivas.
Este documento proporciona una introducción al Esquema Nacional de Seguridad (ENS) de España. Explica que el ENS es el marco obligatorio para la protección de la información en las administraciones públicas españolas y se basa en normas internacionales como la ISO 27001. Además, resume los pasos clave para la implantación del ENS, incluyendo la planificación, el desarrollo de políticas y procedimientos de seguridad, y la revisión y mantenimiento continuo del sistema.
El documento proporciona información sobre los sistemas de gestión de seguridad de la información de acuerdo con la norma ISO 27001:2013. Explica que la información constituye un activo importante para las organizaciones y que la norma ISO 27001 establece los requisitos para un sistema de gestión de seguridad de la información eficaz que proteja la confidencialidad, integridad y disponibilidad de la información.
El documento describe varios estándares ISO relacionados con sistemas informáticos y de calidad. Explica que la ISO es una organización internacional que establece normas para facilitar el comercio global. Luego describe varios estándares ISO clave como ISO 9000 para sistemas de gestión de calidad, ISO 9126 para atributos de calidad de software, ISO 17799 para seguridad de la información, e ISO 27000 para sistemas de gestión de seguridad de la información.
Este documento presenta una conferencia sobre seguridad informática. Explica la necesidad de seguir estándares como AS/NZS ISO/IEC 17799:2001 para la administración de la seguridad informática. Identifica obstáculos comunes como falta de conciencia y presupuesto. Luego describe las 10 áreas clave que cubre el estándar, incluyendo políticas de seguridad, seguridad organizacional, clasificación de activos, seguridad física y administración de operaciones.
La norma ISO 27001 establece los requisitos para un sistema de gestión de seguridad de la información efectivo. Cubre la implementación de políticas y objetivos de seguridad, evaluación y tratamiento de riesgos, gestión de activos, controles de seguridad, auditoría y revisión. La norma se basa en el ciclo PDCA de planificación, implementación, verificación y acción para mejora continua. ISO 27002 proporciona recomendaciones de buenas prácticas para la gestión de seguridad de la información en áreas como
SEGURIDAD Y AUDITORIA INFORMÁTICA, ISO 17799
¿Qué es la norma ISO 17799?
Ventajas de la adopción de la norma ISO 17799
Orientación de la norma ISO 17799?
Conclusiones
Seguridad informática
Objetivos de la Seguridad Informáticadde
ISO 27001 es una norma internacional emitida por la Organización Internacional de Normalización (ISO) y describe cómo gestionar la seguridad de la información en una empresa. La revisión más reciente de esta norma fue publicada en 2013 y ahora su nombre completo es ISO/IEC 27001:2013. La primera revisión se publicó en 2005 y fue desarrollada en base a la norma británica BS 7799-2.
Este documento presenta una introducción a los estándares de seguridad informática y la norma ISO/IEC 27001. Explica brevemente las estadísticas sobre incidentes de seguridad, herramientas y responsabilidades comunes. Luego, describe los componentes clave de ISO/IEC 27001, incluida su estructura, enfoque basado en riesgos, requisitos de documentación y roles de la gerencia. El objetivo final es ayudar a las organizaciones a comprender mejor cómo implementar un sistema de gestión de seguridad de la información efectivo
El documento presenta 9 ámbitos para la acreditación de centros de salud. Estos ámbitos son: 1) Respeto a la dignidad del paciente, 2) Gestión de la calidad, 3) Gestión de procesos, 4) Acceso, oportunidad y continuidad de la atención, 5) Competencias del recurso humano, 6) Registros, 7) Seguridad del equipamiento, 8) Seguridad de las instalaciones, y 9) Servicios de apoyo. También presenta un componente específico sobre el uso de un sistema formal de registros
El documento describe los requisitos de la norma ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información. La norma busca garantizar la disponibilidad, integridad, confidencialidad y autenticidad de los datos y usuarios, así como la trazabilidad de los servicios y la información. ISO 27001 define los procesos necesarios para gestionar adecuadamente la información de las empresas y garantizar la calidad en el tratamiento y uso de los datos.
Este documento describe la convergencia de la seguridad hacia un enfoque integral y propone que Eulen Seguridad ofrezca una amplia gama de servicios de seguridad que incluyen seguridad física, de la información, reputacional y de continuidad del negocio. Argumenta que el modelo tradicional de seguridad está superado y que la integración de funciones de seguridad es crucial para lograr la calidad y competitividad.
Este documento describe la convergencia de la seguridad hacia un enfoque integral y la propuesta de Eulen Seguridad para brindar servicios de seguridad integral. Actualmente, las organizaciones enfrentan múltiples riesgos de seguridad que van más allá de la seguridad física tradicional. La convergencia tecnológica y de proveedores requiere una integración de funciones de seguridad. Eulen Seguridad ofrece servicios que abarcan la seguridad física, reputacional, de la información y la continuidad del
El documento describe los requisitos para el control de registros en una institución, incluyendo el uso de un sistema formal de registros, la aplicación de procedimientos para evitar pérdidas y mantener la integridad y confidencialidad de los registros, de acuerdo a normas como ISO 15189 y legislación nacional. También discute estándares como ISO 17799 sobre seguridad de la información y gestión de riesgos.
El documento compara el Reglamento de Medidas de Seguridad, COBIT y UNE-ISO/IEC 17799. COBIT proporciona un marco de referencia para la administración de TI, mientras que UNE-ISO/IEC 17799 ofrece lineamientos para la seguridad de la información. Ambos son referenciados por el Reglamento para establecer niveles básico, medio y alto de seguridad para los sistemas y datos.
1) La norma ISO 17799 proporciona recomendaciones para la administración de la seguridad e identifica riesgos como políticas de seguridad, clasificación de activos, seguridad física y del personal. 2) La norma ISO/IEC 27001 especifica los requisitos para establecer, implantar, mantener y mejorar un sistema de gestión de seguridad de la información según el ciclo PDCA. 3) La certificación ISO/IEC 27001 demuestra los controles internos de una organización y puede proporcionar ventajas competitivas.
1) La norma ISO 17799 proporciona recomendaciones para la administración de la seguridad e identifica riesgos como políticas de seguridad, clasificación de activos, seguridad física y del personal. 2) La norma ISO/IEC 27001 especifica los requisitos para establecer, implantar, mantener y mejorar un sistema de gestión de seguridad de la información según el ciclo PDCA. 3) La certificación ISO/IEC 27001 demuestra los controles internos de una organización y puede proporcionar ventajas competitivas.
El documento describe los principales estándares y marcos relacionados con la gestión de la seguridad de la información, incluyendo ISO 27001, ISO 17799, COBIT, COSO, ITIL, entre otros. También explica conceptos clave como sistema de gestión de seguridad de la información, dominios de control, riesgos, auditoría y continuidad del negocio.
Muchos sistemas de información no han sido diseñados para ser seguros. La seguridad que puede lograrse por medios técnicos es limitada y debe ser respaldada por una gestión y procedimientos adecuados. Se recomienda que la identificación de los controles a ser implementados se planifique en forma cuidadosa y con atención a todos los detalles. La gestión de la seguridad de la información requiere como mínimo de la participación de todos los empleados de la organización. Puede también requerir de la participación de los accionistas, proveedores, terceras partes, clientes u otras partes externas. También puede necesitarse del asesoramiento especializado de consultores de seguridad de la información.
Este documento explica las normas ISO 27001 y 27002. Detalla las diferencias entre ambas normas, con ISO 27001 enfocada en los requisitos de un sistema de gestión de seguridad de la información certificable y ISO 27002 proporcionando recomendaciones sobre controles de seguridad. También cubre los dominios de ISO 27001 y las fases del proceso de certificación.
Proyecto para la definición de un sistema de gestión de la seguridad de la in...Cein
Este documento describe los elementos clave de un sistema de gestión de seguridad de la información (SGSI) de acuerdo con las normas ISO 27001 e ISO 27002. Explica que un SGSI ayuda a proteger la confidencialidad, integridad y disponibilidad de la información. A continuación, detalla las siete tareas principales para definir e implementar un SGSI, incluyendo el desarrollo de una política de seguridad, un inventario de activos, un análisis de riesgos, documentación, capacitación e implementación, y auditorías internas
La norma NTC-ISO/IEC 27001 establece los requisitos para implementar un sistema de gestión de seguridad de la información. Describe 11 dominios de seguridad que cubren aspectos como políticas de seguridad, gestión de activos, seguridad física, control de acceso, gestión de incidentes y continuidad del negocio. La norma también especifica los requisitos para la certificación de un sistema de gestión de seguridad de la información que cumpla con los controles definidos.
El documento describe la convergencia de la seguridad y la propuesta de Eulen Seguridad para abordarla de forma integral. Los factores como la convergencia tecnológica y de amenazas están impulsando la integración de funciones de seguridad física, de la información, medioambiental y de continuidad del negocio. Eulen Seguridad ofrece estas soluciones integrales a través de servicios como vigilancia, sistemas de seguridad, consultoría de seguridad de la información y auditorías.
El documento describe varios estándares ISO relacionados con sistemas informáticos y de calidad. Explica que la ISO es una organización internacional que establece normas para facilitar el comercio global. Luego describe varios estándares ISO clave como ISO 9000 para sistemas de gestión de calidad, ISO 9126 para atributos de calidad de software, ISO 17799 para seguridad de la información, e ISO 27000 para sistemas de gestión de seguridad de la información.
Este documento presenta una conferencia sobre seguridad informática. Explica la necesidad de seguir estándares como AS/NZS ISO/IEC 17799:2001 para la administración de la seguridad informática. Identifica obstáculos comunes como falta de conciencia y presupuesto. Luego describe las 10 áreas clave que cubre el estándar, incluyendo políticas de seguridad, seguridad organizacional, clasificación de activos, seguridad física y administración de operaciones.
La norma ISO 27001 establece los requisitos para un sistema de gestión de seguridad de la información efectivo. Cubre la implementación de políticas y objetivos de seguridad, evaluación y tratamiento de riesgos, gestión de activos, controles de seguridad, auditoría y revisión. La norma se basa en el ciclo PDCA de planificación, implementación, verificación y acción para mejora continua. ISO 27002 proporciona recomendaciones de buenas prácticas para la gestión de seguridad de la información en áreas como
SEGURIDAD Y AUDITORIA INFORMÁTICA, ISO 17799
¿Qué es la norma ISO 17799?
Ventajas de la adopción de la norma ISO 17799
Orientación de la norma ISO 17799?
Conclusiones
Seguridad informática
Objetivos de la Seguridad Informáticadde
ISO 27001 es una norma internacional emitida por la Organización Internacional de Normalización (ISO) y describe cómo gestionar la seguridad de la información en una empresa. La revisión más reciente de esta norma fue publicada en 2013 y ahora su nombre completo es ISO/IEC 27001:2013. La primera revisión se publicó en 2005 y fue desarrollada en base a la norma británica BS 7799-2.
Este documento presenta una introducción a los estándares de seguridad informática y la norma ISO/IEC 27001. Explica brevemente las estadísticas sobre incidentes de seguridad, herramientas y responsabilidades comunes. Luego, describe los componentes clave de ISO/IEC 27001, incluida su estructura, enfoque basado en riesgos, requisitos de documentación y roles de la gerencia. El objetivo final es ayudar a las organizaciones a comprender mejor cómo implementar un sistema de gestión de seguridad de la información efectivo
El documento presenta 9 ámbitos para la acreditación de centros de salud. Estos ámbitos son: 1) Respeto a la dignidad del paciente, 2) Gestión de la calidad, 3) Gestión de procesos, 4) Acceso, oportunidad y continuidad de la atención, 5) Competencias del recurso humano, 6) Registros, 7) Seguridad del equipamiento, 8) Seguridad de las instalaciones, y 9) Servicios de apoyo. También presenta un componente específico sobre el uso de un sistema formal de registros
El documento describe los requisitos de la norma ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información. La norma busca garantizar la disponibilidad, integridad, confidencialidad y autenticidad de los datos y usuarios, así como la trazabilidad de los servicios y la información. ISO 27001 define los procesos necesarios para gestionar adecuadamente la información de las empresas y garantizar la calidad en el tratamiento y uso de los datos.
Este documento describe la convergencia de la seguridad hacia un enfoque integral y propone que Eulen Seguridad ofrezca una amplia gama de servicios de seguridad que incluyen seguridad física, de la información, reputacional y de continuidad del negocio. Argumenta que el modelo tradicional de seguridad está superado y que la integración de funciones de seguridad es crucial para lograr la calidad y competitividad.
Este documento describe la convergencia de la seguridad hacia un enfoque integral y la propuesta de Eulen Seguridad para brindar servicios de seguridad integral. Actualmente, las organizaciones enfrentan múltiples riesgos de seguridad que van más allá de la seguridad física tradicional. La convergencia tecnológica y de proveedores requiere una integración de funciones de seguridad. Eulen Seguridad ofrece servicios que abarcan la seguridad física, reputacional, de la información y la continuidad del
El documento describe los requisitos para el control de registros en una institución, incluyendo el uso de un sistema formal de registros, la aplicación de procedimientos para evitar pérdidas y mantener la integridad y confidencialidad de los registros, de acuerdo a normas como ISO 15189 y legislación nacional. También discute estándares como ISO 17799 sobre seguridad de la información y gestión de riesgos.
El documento compara el Reglamento de Medidas de Seguridad, COBIT y UNE-ISO/IEC 17799. COBIT proporciona un marco de referencia para la administración de TI, mientras que UNE-ISO/IEC 17799 ofrece lineamientos para la seguridad de la información. Ambos son referenciados por el Reglamento para establecer niveles básico, medio y alto de seguridad para los sistemas y datos.
1) La norma ISO 17799 proporciona recomendaciones para la administración de la seguridad e identifica riesgos como políticas de seguridad, clasificación de activos, seguridad física y del personal. 2) La norma ISO/IEC 27001 especifica los requisitos para establecer, implantar, mantener y mejorar un sistema de gestión de seguridad de la información según el ciclo PDCA. 3) La certificación ISO/IEC 27001 demuestra los controles internos de una organización y puede proporcionar ventajas competitivas.
1) La norma ISO 17799 proporciona recomendaciones para la administración de la seguridad e identifica riesgos como políticas de seguridad, clasificación de activos, seguridad física y del personal. 2) La norma ISO/IEC 27001 especifica los requisitos para establecer, implantar, mantener y mejorar un sistema de gestión de seguridad de la información según el ciclo PDCA. 3) La certificación ISO/IEC 27001 demuestra los controles internos de una organización y puede proporcionar ventajas competitivas.
El documento describe los principales estándares y marcos relacionados con la gestión de la seguridad de la información, incluyendo ISO 27001, ISO 17799, COBIT, COSO, ITIL, entre otros. También explica conceptos clave como sistema de gestión de seguridad de la información, dominios de control, riesgos, auditoría y continuidad del negocio.
Muchos sistemas de información no han sido diseñados para ser seguros. La seguridad que puede lograrse por medios técnicos es limitada y debe ser respaldada por una gestión y procedimientos adecuados. Se recomienda que la identificación de los controles a ser implementados se planifique en forma cuidadosa y con atención a todos los detalles. La gestión de la seguridad de la información requiere como mínimo de la participación de todos los empleados de la organización. Puede también requerir de la participación de los accionistas, proveedores, terceras partes, clientes u otras partes externas. También puede necesitarse del asesoramiento especializado de consultores de seguridad de la información.
Este documento explica las normas ISO 27001 y 27002. Detalla las diferencias entre ambas normas, con ISO 27001 enfocada en los requisitos de un sistema de gestión de seguridad de la información certificable y ISO 27002 proporcionando recomendaciones sobre controles de seguridad. También cubre los dominios de ISO 27001 y las fases del proceso de certificación.
Proyecto para la definición de un sistema de gestión de la seguridad de la in...Cein
Este documento describe los elementos clave de un sistema de gestión de seguridad de la información (SGSI) de acuerdo con las normas ISO 27001 e ISO 27002. Explica que un SGSI ayuda a proteger la confidencialidad, integridad y disponibilidad de la información. A continuación, detalla las siete tareas principales para definir e implementar un SGSI, incluyendo el desarrollo de una política de seguridad, un inventario de activos, un análisis de riesgos, documentación, capacitación e implementación, y auditorías internas
La norma NTC-ISO/IEC 27001 establece los requisitos para implementar un sistema de gestión de seguridad de la información. Describe 11 dominios de seguridad que cubren aspectos como políticas de seguridad, gestión de activos, seguridad física, control de acceso, gestión de incidentes y continuidad del negocio. La norma también especifica los requisitos para la certificación de un sistema de gestión de seguridad de la información que cumpla con los controles definidos.
El documento describe la convergencia de la seguridad y la propuesta de Eulen Seguridad para abordarla de forma integral. Los factores como la convergencia tecnológica y de amenazas están impulsando la integración de funciones de seguridad física, de la información, medioambiental y de continuidad del negocio. Eulen Seguridad ofrece estas soluciones integrales a través de servicios como vigilancia, sistemas de seguridad, consultoría de seguridad de la información y auditorías.
Proyecto para la definicion de un sistema de gestion de la seguridad de la in...Cein
Este documento presenta un proyecto para definir un sistema de gestión de la seguridad de la información (SGSI) de acuerdo con la norma ISO 27001. Explica que un SGSI protege la confidencialidad, integridad y disponibilidad de la información. Describe las normas aplicables como ISO 27001 e ISO 27002 y la estructura de un SGSI. Detalla los elementos clave de un SGSI como el inventario de activos, gestión de riesgos, análisis de riesgos y actividades del proyecto como definición del alcance,
Este documento presenta una introducción a las normas ISO 27001 e ISO 27002. Explica las diferencias entre ambas normas, con ISO 27001 enfocada en los requisitos de un sistema de gestión de seguridad de la información certificable y ISO 27002 proporcionando recomendaciones sobre controles de seguridad. También cubre los dominios de ISO 27001 y cómo implementar un sistema de gestión de seguridad de la información siguiendo el ciclo de mejora continua Plan-Do-Check-Act.
Esta es una breve diapositiva acerca de la seguridad informatica de tecnologías de la información esta es el área de la informática que se enfoca en la protección de la infraestructura computacional y todo lo relacionado con esta y, especialmente, la información contenida o circulante. Para ello existen una serie de estándares, protocolos, métodos, reglas, herramientas y leyes concebidas para minimizar los posibles riesgos a la infraestructura o a la información. Aqui algunas pautas...
Este documento presenta una historia del control de calidad en salud y describe los diferentes sistemas e instrumentos de gestión para evaluar la calidad en salud, incluyendo la acreditación, certificación y registro público. También describe las tres garantías de calidad en salud: habilitación de profesionales, certificación de competencias, y acreditación y registro de establecimientos.
Este documento trata sobre auditorías externas e internas de laboratorios clínicos. Explica que las auditorías son exámenes sistemáticos e independientes que buscan evaluar la eficacia de los sistemas de gestión de calidad. Detalla los tipos de auditorías, sus objetivos, los requisitos para llevarlas a cabo, y las responsabilidades de los auditores y del personal auditado. Finalmente, brinda lineamientos sobre la planificación, ejecución y seguimiento de las auditorías.
El documento presenta una agenda para una capacitación sobre apoyo tecnológico para la gestión del control de calidad en el laboratorio clínico. La capacitación cubrirá los pasos del control interno y externo, la evaluación del desempeño y competencia analítica, y el análisis e interpretación de los resultados a través de talleres prácticos y presentaciones.
Este documento presenta información sobre auditorías internas. Brevemente describe:
1) Que una auditoría es una actividad de examen para verificar el cumplimiento de normas y sistemas de calidad. 2) Los tipos de auditorías que pueden ser internas o externas. 3) Los objetivos de una auditoría que incluyen determinar la conformidad con requisitos y la eficacia del sistema de calidad.
Este documento describe los principales parámetros que deben validarse para métodos analíticos cuantitativos, cualitativos y semicuantitativos de acuerdo a la norma NCh2547 (ISO 15189). Incluye la validación de linealidad, exactitud (precisión y veracidad), incertidumbre, selectividad, sensibilidad, límites de detección y cuantificación, y robustez del método. El propósito de la validación es confirmar que los procedimientos analíticos cumplen con los requisitos necesarios para su aplicación espec
Este documento presenta información sobre la estimación del sesgo (bias) analítico mediante la comparación de métodos. Explica que la comparación de métodos permite determinar el error sistemático de un método evaluado mediante el análisis de muestras con el método nuevo y uno de referencia, y el cálculo de las diferencias observadas. También describe factores a considerar como el número y tipo de muestras, y métodos estadísticos como regresión, Passing-Bablok y coeficiente de correlación para analizar los resultados e interpretar
Este documento describe el control de calidad interno (CCI) en el laboratorio clínico, incluyendo definiciones de control de calidad y aseguramiento de la calidad. Explica el uso del material de control para monitorear la ejecución de mediciones y realizar acciones correctivas cuando sea necesario. También cubre las reglas de Westgard para evaluar los resultados del control y tomar decisiones, y los requisitos de calidad analítica para diferentes analitos.
Este documento trata sobre la trazabilidad metrológica, patrones, materiales de referencia, calibradores y controles. Define conceptos como patrones primarios y secundarios, materiales de referencia certificados y sus requisitos de homogeneidad, estabilidad, exactitud, trazabilidad y precisión. También explica la jerarquía de calibración y cadena de trazabilidad metrológica para garantizar la calidad y confiabilidad de los resultados de medición.
Este documento presenta una tabla de cuantiles para la distribución t de Student. Indica que el área de las dos colas está sombreada y que si la hipótesis alternativa es direccional, las cabeceras de las columnas deben dividirse por 2 al calcular el valor p. La tabla proporciona valores críticos para diferentes grados de libertad y niveles de significación.
Este documento introduce conceptos básicos de bioestadística. Explica que la bioestadística se utiliza para estudiar fenómenos biológicos que presentan variabilidad. Define estadística como la ciencia de sistematizar y analizar datos para deducir leyes y hacer predicciones sobre fenómenos variables. Describe los pasos de un estudio estadístico, incluyendo plantear hipótesis, diseñar el estudio, recopilar datos, resumir y analizar los datos, e inferir conclusiones sobre la población
This document contains a table that provides the values of the t-distribution for different probabilities and degrees of freedom. The table gives the areas 1-α and values c = t1-α,r, where P[T ≤ c] = 1- α, and where T has a t-Student distribution with r degrees of freedom. The table includes values for probabilities of 0.75, 0.80, 0.85, 0.90, 0.95, 0.975, 0.99, and 0.995 and degrees of freedom ranging from 1 to infinity.
Este documento presenta tres casos relacionados con procesos de acreditación en salud. El primer caso trata sobre un laboratorio clínico que recibe muestras sanguíneas hemolizadas provenientes de una unidad de cuidados intensivos. El segundo caso involucra un banco de sangre que entrega una unidad con alta viscosidad. El tercer caso describe un laboratorio de anatomía patológica que recibe muestras de Papanicolaou ilegibles de centros de salud familiares. En los tres casos se pide identificar las no conformidades, anal
Este documento habla sobre la identificación y control de las no conformidades en procesos de acreditación en salud. Explica que una no conformidad es el incumplimiento de un requisito y describe las fuentes potenciales de no conformidades en las etapas pre-analítica, analítica y post-analítica de un laboratorio clínico. También describe los elementos clave de un sistema de gestión de no conformidades como la detección, documentación, investigación, medidas correctivas y preventivas. Finalmente, sugiere el uso de indicadores para controlar y evitar no conform
1. El documento describe los requisitos y procesos para la acreditación de prestadores de salud en Chile, incluyendo la autoevaluación, solicitud de acreditación, y el proceso de implementación gradual de los estándares de acreditación.
2. Los prestadores deben cumplir con los requisitos de autorización sanitaria vigente y haber completado un proceso de autoevaluación para solicitar la acreditación.
3. El proceso de acreditación evalúa el cumplimiento de los prestadores con los estándares a través de niveles
Pauta de autoevaluacion para laboratorios clinicosGOPPASUDD
Este documento presenta un informe de autoevaluación de un laboratorio clínico respecto del Estándar General de Acreditación para Laboratorios Clínicos. Contiene información sobre la caracterización del laboratorio, su proceso de autoevaluación, evaluación de distintos ámbitos como gestión de la calidad, gestión de procesos, competencias del recurso humano y seguridad del equipamiento e instalaciones. También identifica a los profesionales involucrados en la preparación para la acreditación y los indicadores utilizados para monitorear el cumpl
El Instituto de Salud Pública juega un rol clave en el Sistema de Acreditación chileno al fiscalizar tanto a las entidades acreditadoras como a los prestadores institucionales, especialmente los laboratorios clínicos, para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad. Colabora estrechamente con la Intendencia de Prestadores a través de comités conjuntos y tiene la responsabilidad de ser el laboratorio nacional y de referencia en el país.
El documento describe la regulación de dispositivos médicos en varios países y organismos internacionales. Explica que un dispositivo médico se define como cualquier instrumento, aparato o material utilizado con fines médicos según el fabricante. Luego resume los principales aspectos de la regulación de dispositivos médicos en Estados Unidos, la Unión Europea, Canadá y Chile, incluyendo la clasificación de riesgos, el registro de dispositivos, la vigilancia del mercado y los organismos reguladores. Finalmente, destaca los objetivos de asegurar el acceso a dis
Este documento describe las regulaciones para la autorización y funcionamiento de laboratorios clínicos en Chile. Establece que la autoridad sanitaria responsable es la Secretaría Regional Ministerial de Salud, y que los laboratorios deben cumplir con requisitos de instalaciones, equipamiento, personal y procedimientos para obtener y mantener su autorización sanitaria. También especifica los deberes de los laboratorios respecto a la toma y registro de muestras, emisión de informes y provisión de información a los usuarios.
Este documento presenta un ejemplo de gestión de riesgos en un laboratorio clínico. Describe el procedimiento para identificar, evaluar y prevenir situaciones de riesgo, incluyendo la notificación de riesgos, el análisis de causas, la evaluación cuantitativa mediante el método Fine y la implementación de un plan de acción preventiva. El objetivo es minimizar riesgos que podrían causar lesiones, daños a equipos o determinaciones no conformes.
4. Componente REG-1
• Componente REG-1:
• El prestador institucional utiliza un sistema formal de registros.
•
• Características:
•
• REG 1.1 El prestador institucional cuenta con un sistema estandarizado de
informe de resultados.
•
• REG 1.2 Se aplican procedimientos establecidos para evitar pérdidas,
mantener la integridad de los registros y su confidencialidad, por el tiempo
establecido en la regulación vigente.
Prof. TM. Leonardo Rubio
36. Las 10 Secciones de ISO
17799
Política de
seguridad Organización de
Cumplimiento la Seguridad
Administración de Clasificación y
integridad Confidencialidad control de los activos
la continuidad
Información
Desarrollo y Seguridad
mantenimiento del personal
disponibilidad
Seguridad física
Control de accesos y medioambiental
Gestión de
comunicaciones
y operaciones
37. Las 10 Secciones de ISO 17799
(continuación)
Organizacional
Seguridad
Organizativa
.
. Seguridad
física
1. Politique de
1. Política de
sécurité
seguridad Seguridad
Lógica
2. 2. Sécurité de la
Seguridad de
l’organisation
organización
Seguridad
Legal
3. Classification et 7. Contrôle de
7. Control des
3.contrôle des y
Clasificación accès
control de los accesos
actifs
activos
10. Conformité
10. Conformidad
4. Sécurité du personnel
4. Seguridad del personal 5.5. Seguridad física y
Sécurité physique et
environnementale
medioambiental
8. Desarrollo y 9. Gestión de la
mantenimiento de los 6. Gestión de las
sistemas continuidad de las
8. Développement 6. Gestion des
telecomunicaciones y 9. Gestion de la
operaciones de la
et maintenance operaciones
communications et opérations continuité
empresa
Operacional
38. Requisitos ISO/IEC 17799:2005,
especificación técnica
Planificación en Continuidad de Desarrollo y Mantenimiento de
la Empresa Sistema
• Recuperación de Desastres- • (1) La seguridad sea parte integral del
Contrarrestar interrupciones a las sistema de las gestiones en la
actividades de la empresa y sus organización, (2) Durante uso/acceso a
procesos de los efectos creados por un información prevenir perdida,
desastre o falla de sistemas de modificación o mal uso de la misma y
comunicación / informática. datos, (3) Proteger la confidencia,
autenticidad e integridad de la
Control de Acceso a Sistema e información, (4) Asegurar proyectos de
información informática y actividades de soporte se
realicen de manera segura, (5)
• (1) Control de acceso a la información, Mantener la seguridad de las
(2) Prevenir acceso sin autorización aplicaciones y plataforma operativa en
(intrusión) a sistemas de información, (3) el uso de datos, información y
Asegurar la protección de los servicios de "software".
red, (4) Prevenir acceso sin autorización a
computadores y redes, (5) Detectar
actividades no autorizadas (intrusión al
sistema), y (6) Igualmente asegurar
proteger la información cuando esta en
uso móvil y telecomunicación (en línea
por acceso externo) Prof. TM. Leonardo Rubio
39. Requisitos ISO/IEC 17799:2005,
especificación técnica
Seguridad Física y Medio Cumplimiento a Requisitos Legales y
Otros
Ambiental
• (1) Prevenir brechas de seguridad por actos
• Prevenir acceso no autorizado, daño o criminales o violación de ley civil,
interferencia a las premisas y por ende regulatoria, obligaciones contractuales u
otros aspectos de impacto a la seguridad, (2)
a la información. Prevenir daño y Asegurar un sistema (de gestión) cumpliendo
perdida de información, equipos y con políticas de seguridad y normativas (ISO
bienes tal que no afecten las 17799, ISO 9001 y otras, también considerar
guías ISO 13335 o ISO 15408), (3)
actividades adversamente. Prevenir Optimizar la efectividad con el proceso de
extracción de información (robo) y verificar / auditar el sistema.
mantener la integridad de la • ISO 13335 - Guías para Administración de
información y sus premisas donde se Seguridad (de Información)
procesa información. • ISO 15408 - Criterio para Seguridad
(Informática)
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40. Requisitos ISO/IEC 17799:2005,
especificación técnica
Seguridad de la Organización
Seguridad del Personal
• (1) Administrar la información de forma
• Reducir el riesgo de errores efectivamente segura, (2) Mantener
inadvertidos, robo, fraude o mal uso seguridad de bienes y de las actividades
de la información. Mediante en el procesado de información y sus
conocimiento y prácticas, asegurar que premisas cuando accesan otras partes
los usuarios conocen de las amenazas (externos, contratistas), (3) Mantener la
y las inquietudes en materia de integridad de la información cuando se
seguridad de sistema, y los mismos utilicen servicios externos (de apoyo y
están apoyados por políticas para
seguridad efectiva. Las políticas y su extensión de servicios).
aplicación son para asegurar reducir
incidentes de seguridad y
funcionamiento inadecuado. Aplicar
pasadas experiencias a mejorar la
seguridad e integridad de la
información (aprender y aplicar
experiencias).
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41. Requisitos ISO/IEC 17799:2005,
especificación técnica
Administración de Sistemas y Control y Clasificación de Bienes,
Redes Inventariar Equipos,
Competencias...
• (1) Asegurar premisas y operaciones
efectivas a la seguridad durante uso y • Mantener protección apropiada de los
retención de la información, (2) bienes de la empresa, asegurando que
Minimizar las probabilidades de fallas la información reciba un nivel de
en sistema ("Hardware"), (3) Proteger protección apropiado (a la naturaleza
la integridad del "software" y la de las actividades).
información que esta retiene, (4)
Mantener integridad y disponibilidad de
información en las redes y su
comunicación, (5) Asegurar
Política de Seguridad
salvaguardar información en red y la
protección de su infraestructura, (6) • Proveer dirección y apoyo por la
Prevenir daños a los bienes (inmóviles seguridad de información.
y otros) + el potencial de
interrupciones a las actividades de la
organización, (7) Prevenir perdida,
modificación o mal uso de información
cuando la misma se comunica entre
organizaciones (clientes, proveedores,
infraestructura).
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42. ¿ Qué es la ISO 27001?
•
ISO 27001, titulada "gerencia de la seguridad de la
información - la especificación con la dirección para el uso", es
el reemplazo para Bs7799-2. Se piensa para proporcionar la
fundación para la intervención de los terceros, y ' se armoniza
' con otros estándares de la gerencia, tales como ISO 9001 y
ISO 14001.
• El objetivo básico del estándar es ayudar a establecer y a
mantener un sistema de gerencia eficaz de información,
usando un acercamiento continuo de la mejora. Pone
principios de la OCDE en ejecución (organización para la
cooperación y el desarrollo económicos), gobernando la
seguridad de los sistemas de la información y de la red
43. ISO/IEC
27001:2005 –
IMPACTO GLOBAL
• El 14 de Octubre 2005 se publicó la norma ISO/IEC
27001:2005 denominada "Requisitos para la especificación
de sistemas de gestión de la seguridad de la información
(SGSI)". Después de varios meses en su versión final, ha
entrado en vigor este referencial de ámbito internacional
con el principal objetivo de crear un único conjunto de
requisitos en el diseño y gestión de los procesos de
seguridad de la información en una organización. La fecha
de publicación de esta norma estaba prevista para primeros
del 2006. El adelanto en las fechas sólo puede estar
justificado por su necesidad.
44. RESUMEN
• Disponibilidad
• ISO 27001 es una Norma
internacional y Certificable, define • Integridad de los datos
cuales son los procesos
necesarios para garantizar una • Confidencialidad de los datos
correcta Gestión de Información,
• Autenticidad de los usuarios del
e implantar en las empresa del
siglo XXI una nueva necesidad ,
servicio
la calidad en el tratamiento de la • Autenticidad del origen de los datos
información , la gestión de la
calidad en el uso de la • Trazabilidad del servicio
información que es “Gestión de
la Seguridad Informática”
• Trazabilidad de los datos
• El panorama que se avecina en
relación a los sistemas de
información, que las tradicionales
tres patas de la seguridad se han
ampliado a siete:
45. TALLER
• USE EL MODELO A CONTINUACION • ACTUALICELO CON LA RECIENTE
PARA ELABORAR UN PUBLICACION EN EL DIARIO OFICIAL
PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE DEL NUEVO REGLAMENTO PARA
LOS REGISTROS LABORATORIOS CLINICOS Y
APLIQUELO AL AMBITO 6 REG.
50. TALLER
• Haga un Procedimiento que abarque los requisitos de las “características “
del Ámbito REG 1.1 y 1.2 , considerando las legislaciones y reglamentos
vigentes de todas las instituciones involucradas. Incluya en este registro las
consideraciones del ultimo reglamento para laboratorios clínicos publicado
recientemente en el diario oficial el 28 de Abril de 2012, sobretodo en lo que
se refiere a los articulos 13; 14; 21; 23; 27;
DL-
15
NCh
2547 ISP
REG
Res: ISO
277 17799
Reg.
2302
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51. DL-15
NCh
ISP
2547
REG
Res: ISO
277 17799
Reg.
2302
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