El documento describe los requisitos para el control de registros en una institución, incluyendo el uso de un sistema formal de registros, la aplicación de procedimientos para evitar pérdidas y mantener la integridad y confidencialidad de los registros, de acuerdo a normas como ISO 15189 y legislación nacional. También discute estándares como ISO 17799 sobre seguridad de la información y gestión de riesgos.