Este documento presenta una introducción a la Norma ISO 9001:2008 sobre sistemas de gestión de calidad. Explica el objetivo de certificar los procesos de una organización bajo esta norma e introduce conceptos generales de calidad. Se divide en 5 secciones que cubren la introducción, evolución de los sistemas de calidad, definición de conceptos, resumen de la norma ISO 9001:2008 y el proceso de certificación.

1. PRESENTACIÓN INTRODUCTORIA DE LANORMA ISO 9001:2008

2. Objetivo de la PresentaciónExplicar sobre el proyecto de la organización de certificar sus procesos bajo la Norma ISO 9001-2008

3. Hacer una introducción general sobre temas de calidad.

4. Dar a conocer la estructura general de la Norma ISO 9001-2008, conceptos generales y su aplicación a la organización.ContenidoSección 1 IntroducciónSección 2 Evolución de los Sistemas de la CalidadSección 3 Definición de ConceptosSección 4Resumen de la Norma ISO 9001: 2008Sección 5 Proceso de Certificación

5. Introducción¿Sabemos a dónde queremos ir?Alicia le preguntó al gato…”Quieres decirme por favor, que camino debo tomar para salir de aquí?”- Eso depende mucho de donde quieras ir - respondió el gato.- Poco me preocupa donde ir, solo quiero salir de aquí. - dijo Alicia.- Entonces poco importa el camino que tomes…"

6. Introducción¿Sabemos a donde queremos ir?MISIÓN Y VISIÓN - DENTIMPORTMisiónOfrecer productos de alta calidad buscando la satisfacción plena del cliente y la mejora continua de la empresa, a través de la Filosofía GODI. VisiónConsolidarnos como empresa Líder en la comercialización de equipos, instrumentos y material odontológico en el mercado peruano, reconocida por la calidad de sus servicios y productos.

7. IntroducciónPara lograr nuestra visión, tenemos los siguientes retos:Garantizar la satisfacción plena de nuestros clientes, optimizando nuestro servicio post venta.Implementar procesos de clase mundial.Contar con colaboradores excelentes y altamente motivados.

8. Introducción¿Qué necesitamos para llegar?1. Conocer nuestros objetivos y comprometernos con ellos2. Conocer nuestros procesos3. Conocer los procesos con los que nos relacionamos4. Identificar mejoras

9. Modelo de Negocio DentImport S.A.

10. ContenidoSección 1 IntroducciónSección 2 Evolución de los Sistemas de la CalidadSección 3 Definición de ConceptosSección 4 Resumen de la Norma ISO 9001: 2008Sección 5 Proceso de Certificación

11. ¿Qué se entiende por Calidad?Es el conjunto de propiedades y características de un producto o servicio, que le confieren la aptitud para satisfacer necesidades expresas o implícitas (ISO 8402:1994).El producto es de mayor calidad si la pérdida que provoca a la sociedad es mínima....(Taguchi).

12. Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos (ISO 9001:2008)“El producto debe satisfacer las Expectativas del Cliente”

13. Comportamiento del Mercado con respecto al ProductoFrente a dos productos ofrecidos al mismo precio, se elegirá el que le brinde mayor calidad.

14. Frente a dos productos que ofrecen la misma calidad, se escogerá el de menor precio.Antes ....COSTO + UTILIDAD = PRECIO DE VENTAAhora :PRECIO DE VENTA - COSTO = UTILIDADMejoramiento Continuo de la CalidadLa Reducción de CostosSe logra con

15. Evolución del concepto calidadEtapa del ArtesanoEl control de calidad era responsabilidad de la persona que hacía el producto.Control de Calidad (Revolución Industrial)La responsabilidad era de la persona que controlaba el proceso

16. No existía comunicación entre los que hacen el trabajo y los que lo controlan.

17. Se desarrollan las técnicas de control:

18. Inspección

19. Metrología

20. Pruebas de laboratorio

21. Muestreo

22. Normas de ProductoEvolución del concepto calidadASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (Después de la Segunda Guerra Mundial):Fábricas sujetas a costos muy altos con márgenes de utilidad muy reducidos.

23. Se evidenció que era poco eficiente continuar intentando controlar la calidad después que el producto estuviera hecho.

24. La prevención de defectos antes y durante el proceso de fabricación reduciría considerablemente los costos (nace el Aseguramiento de la Calidad).Prevención más que Detección.....

25. Evolución del concepto calidadDécada del 50Primeros sistemas de calidad en sector nuclear y aerospacial. La calidad pasa a depender de la presidencia de la empresaUltima DécadaToda la organización es responsable sobre la calidad; pero ésta debe empezar desde el más alto nivel ..... La escalera se barre de arriba hacia abajo.....

26. Siglo XXISistema de Gestión de CalidadHoy en día las empresas líderes y de éxito no solo se exigen a ellas mismas cumplir con el aseguramiento de la calidad, sino que también demuestran su capacidad para satisfacer al cliente y su compromiso con el mejoramiento continuo.

27. LOS OCHO (8) PRINCIPIOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDADEnfoque al cliente

28. Liderazgo

29. Participación de todo el personal

30. Enfoque hacia los procesos

31. Enfoque de administración de sistemas

32. Mejora continua

33. Toma de decisiones

34. Relaciones mutuas con los proveedoresContenidoSección 1 IntroducciónSección 2 Evolución de los Sistemas de la CalidadSección 3 Definición de ConceptosSección 4Resumen de la Norma ISO 9001: 2008Sección 5 Proceso de Certificación

35. Definición de Conceptos CalidadGrado en el que un conjunto de características inherentes cumple con las necesidades o expectativas establecidas, generalmente implícitas u obligatorias.Lograr una calidad satisfactoria incluye todas las fases del ciclo de calidad como un todo

36. Definición de ConceptosControl de CalidadTécnicas y actividades de carácter operacional utilizadas para satisfacer los requisitos relativos a la calidad.El Control de Calidad no es responsable de la calidad del producto ......solo la mide

37. Definición de ConceptosAseguramiento de la CalidadTodas las actividades planificadas y sistemáticas necesarias para generar la confianza en que el producto o servicio comercializado puede satisfacer los requerimientos exigidos por el cliente.Existen propósitos tanto internos como externos para el aseguramiento de la calidad

38. Definición de ConceptosMejoramiento ContinuoAcciones emprendidas en toda la organización para incrementar la eficacia y la eficiencia de las actividades y de los procesos para suministrar beneficios agregados tanto para la organización como para sus clientesMedio para lograr una reducción de costos y alcanzar la Calidad Total

39. Definición de Conceptos ¿Como se administra la Calidad ?A través de un Sistema de Gestión de Calidad¿Que es un Sistema deGestión de Calidad?Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan, para establecer la Política y los Objetivos de calidad y para lograr dichos objetivos así como para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad

40. Definición de ConceptosDefinición de sistema: Conjunto de elementos que operan interrelacionados.ClienteClienteSistema Gestión de CalidadSistema TácticoFutbolistasProcesosMetodologíaObjetivosCharlasconcentracionesObjetivos/metasIndicadorProcedimientosInstruccionesregistrosPedido (equipamiento, materiales, instrumental)Pelota

41. Los aspectos generales del Sistema de Gestión de Calidad, son:Es usado por las organizaciones para demostrar la capacidad de satisfacer los requisitos del cliente para bienes y servicios.

42. Es complementario a los requerimientos técnicos específicos de los bienes y servicios producidos.

43. El diseño y la implantación del Sistema es influenciado por las necesidades, objetivos particulares, los productos y servicios y los procesos utilizados por cada organización.

44. No es intención que las organizaciones se obliguen a cambiar su propio Sistema de Gestión de Calidad para alinearse a esta estructura. La documentación de la organización debe definirse de tal manera que se adecue con las actividades llevadas a cabo.En otras palabras, un Sistema de Gestión de Calidad, comprende:Todas las actividades de la organización que están interrelacionadas mediante procesos, su secuencia e interacción entre ellos, criterios y métodos requeridos para la afectividad de los mismos y su mejoramiento continuo.

45. La disponibilidad de recursos e información.

46. El Manual, procedimientos y registros de calidad.

47. Se fundamenta en la Política de la Calidad.

48. Se establece objetivos y metas de la Calidad.¿CUÁL ES EL OBJETIVO PRINCIPAL DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD?Establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar continuamente la efectividad de la gestión de calidad de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 9001:2008

49. Prevenir las no conformidades de calidad, detectar y corregir las mismas, de forma planeada disciplinada y sistemática.

50. Mantener bajo control todos los factores técnicos, administrativos y humanos que incidan en la calidad del producto y/o servicio.ContenidoSección 1 IntroducciónSección 2 Evolución de los Sistemas de la CalidadSección 3 Definición de ConceptosSección 4 Resumen de la Norma ISO 9001: 2008Sección 5 Proceso de Certificación

51. ¿Qué es una Norma Técnica?Es un conjunto de especificaciones que han sido elaboradas con la participación de todos los interesados y aprobada por consenso.Objetivos Particulares1. Especificar los requisitos que debe cumplir los productos y servicios. (se define la calidad)2. Unificar.- Se define los requisitos de los productos que hacen posible su intercambio funcional y dimensional*No es obligatoria.- Es de aplicación voluntaria

52. ¿QUÉ ES ISO?Organización Internacional de Estandarización

53. Sede: Ginebra (SUIZA)

54. Reconocida por más de 150 países

55. INDECOPI la representa en el PERUSu FunciónPromover y elaborar normas a nivel internacional para facilitar el comercio mundialDESARROLLO DE LAS NORMAS ISO 9000ISO 9000:1987Publicada por primera vez y aceptada por muchas organizaciones alrededor del mundoISO 9000:1994Primera revisión que mejoraba los sistemas de calidad existentes.ISO 9000:2000Revisión de la norma en Diciembre de 2000. Es más genérica, entendible y de aplicación universal

56. LA FAMILA ISO 9000 ESTA COMPUESTA POR TRES FAMILIASISO 9000Sistemas de Gestión de Calidad: Conceptos y VocabularioISO 9001Sistemas de Gestión de Calidad: RequisitosISO 9004Sistemas de Gestión de Calidad: Guía para mejorar el desempeño del Sistema de Calidad

57. Temas que no son tratados en la Serie ISO 9000Ecología: No se menciona el tema del impacto ecológico, pero es compatible con la ISO 14000.Definidas como las Normas de la Serie ISO 14000Seguridad Industrial: No indica asuntos relacionados a la seguridad del personal y de la infraestructura. Normas próximas a publicarse de la serie OHSAS 18000

58. 1.ALCANCEEs aplicable cuando una organización necesita demostrar su capacidad para suministrar en forma consistente productos que cumplan los requisitos del cliente y los requisitos reglamentarios.

59. Cuando quiera mejorar la satisfacción del cliente a través de la aplicación efectiva del sistema incluyendo el mejoramiento continuo.

60. Los requisitos de este estándar son genéricos y aplican a todo tipo de productos, sean bienes o servicios; cualquier industria o sector económico privada o pública, sin importar el tamaño de las organizaciones.2. REFERENCIASLas referencias son netamente normativas e indican los documentos indispensables para la aplicación de la norma.

61. Para el caso de ISO 9001:2008 (traducción oficial) el único documento como referencia es: ISO 9000:2005, Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario3. TERMINOS Y DEFINICIONESPara propósito de este estándar internacional, los términos y definiciones aplicados son los normados en la ISO 9000:2005 Conceptos y vocabularioLa terminología de la cadena de proveedores usada en este estándar internacional, es:PROVEEDORORGANIZACIONCLIENTE

62. 4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD4.1 REQUISITOS GENERALESLa organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente la efectividad del Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo a los requisitos de esta Norma. En general, la organización, debe:Identificar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de Calidad

63. Determinar la secuencia e interacción de estos procesos

64. Determinar los criterios y métodos para asegurar que son efectivos

65. Asegurar la disponibilidad de recursos

66. Monitorear, medir y analizar los procesos