Este documento describe varios modelos de gestión de calidad y certificación. Habla sobre las normas ISO 9000 que proveen guías para implementar sistemas de gestión de calidad. También cubre modelos de gestión medioambiental como ISO 14001 y EMAS, y los pasos para lograr la certificación bajo estos estándares. Finalmente, discute algunos requisitos de certificación para exportar alimentos y bebidas alcohólicas a los Estados Unidos.

1. Modelos de Gestión de
calidad y Certificación
DRA. MA. DE LOS ANGELES MENDOZA GONZALEZ

2. Modelos de Gestión de Calidad
La puesta en práctica de la gestión de calidad se realiza a través del
diseño, implantación y en su caso certificación de los Sistemas para
la Gestión de Calidad (SGC) por las organizaciones.
Los modelos de gestión de calidad son marcos que brindan guía y
consejo sobre como capacitar y poner en práctica los principios y
métodos de implementación, gestión y control de calidad.
Los modelos están compuestos de normas que son aceptadas y
regulan el proceso del diseño, implementación y certificación del
SGC.

3. Modelos de Gestión de Calidad
El SGC es el conjunto de elementos (estrategia, objetivos, políticas,
estructura, recursos y capacidades, métodos, tecnologías, recursos,
procedimientos, reglas e instrucciones de trabajo), mediante el cual
la dirección planifica, ejecuta y controla todas sus actividades para el
logro de los objetivos establecidos.
La normalización es la elaboración, aplicación y difusión de normas
que pretenden ser reconocidas como soluciones a actividades
repetitivas y continuas que se desarrollan en cualquier actividad
humana. Tiene como objetivos unificar criterios mediante acuerdos
voluntario y por consenso entre todas las partes (fabricantes,
investigadores, proveedores, etc)

4. Modelos de Gestión de Calidad
Así entonces definimos la normalización como la actividad que regulariza
aplicaciones repetitivas con el fin de lograr una ordenación óptima en un
determinado contexto, el cual en el caso de la calidad total se refiere al mundo
formado por empresa- producto o servicio- consumidor, pues las normas ISO
9000 contienen las especificaciones técnicas para lograr este propósito.
El aseguramiento parte de una norma de calidad.
Un estándar es un valor que ha de cumplir con ciertas características.
Un procedimiento es una recomendación sobre como organizar actividades
La certificación conduce a la empresa a logra una marca que acredita la calidad.

5. Modelos de Gestión de Calidad
Un sistema de calidad se compone de dos partes:
1.Una parte escrita, desarrollada en una serie de documentos, que
describe el sistema ajustándose a una norma (ISO 9001, 9002, 9003), es
decir estas normas indican los elementos a tener en cuenta para implantar
un sistema de calidad.
2.Parte práctica, compuesta de dos variables:
a.Aspecto físico: maquinaria, instrumentos (tecnología).
b.Aspecto humano: conglomerado de temas tratados en un lenguaje de capacitación y adiestramiento, para
lograr, específicamente, la formación del personal en la calidad y en general de un grupo de trabajo
motivado y cohesionado.

6. Modelos de Gestión de calidad
Modelos de gestión ISO- 9000 (International Organization for Standarization) es el organismo
internacional que elaboran estos estándares. Estandariza productos, procesos o materiales.
Incluye sistemas de gestión y se aplica a cualquier organismo. La primera norma se publicó en
1987.
Diversos modelos: 9000-2000, 9001-2000, 9004-2000.
Según la norma ISO 8402 Sistema de Calidad es: " Conjunto de la estructura de organización, de
responsabilidades, de procedimientos, de procesos y recursos, que se establecen para llevar a
cabo la gestión de calidad ".
Estos sistemas son de diseños únicos para cada empresa, es decir, deben estar de acuerdo con
las características de esta y muy especialmente con los objetivos de calidad y con lo que quiere
el cliente.

7. Modelos de Gestión de Calidad
ISO 9000: Contiene las directrices generales para el uso de la serie de normas para el aseguramiento
de la calidad. Indican la forma de establecer un entorno de calidad total, abarcando la administración
de calidad, la política de calidad y la forma de fijar un sistema de calidad, para lo cual dicta un
proceso de acreditación de diez pasos:
1) Capacitación gerencial
2) Elaboración por escrito de una política de calidad
3) Nombramiento de un representante de calidad
4) Identificación de responsabilidades
5) Identificación de procesos empresariales
6) Elaboración por escrito de un manual de calidad
7) Procedimientos de escritura
8) Instrucciones de trabajo por escrito
9) Capacitación en la forma de utilizar el sistema
10) Implantación

8. Modelos de Gestión de Calidad
ISO 9001: Es el detalle de un sistema de calidad. Implica un modelo
para asegurar la calidad de diseño, desarrollo, producción,
instalación y servicio postventa del producto.
- ISO 9003: Es un modelo para el aseguramiento de la calidad en la
inspección y los ensayos finales, cuando sólo en ellos el
suministrador debe asegurar el cumplimiento de los requisitos.

9. NORMAS ISO 9000
OBJETO ISO 9000/2000
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
CALIDAD
CONSISTENTE
MEJORA
CONTINUA

10. NORMAS ISO
APLICACION-ISO 9000/2000
SU CAMPO DE APLICACIÓN ABARCA A TODAS LAS ORGANIZACIONES
CONCEPTO – CERTIFICACION: CONSISTE EN LA EMISION DE DOCUMENTOS QUE
ATESTIGÜEN QUE UN PRODUCTO, SERVICIO O ACTIVIDAD SE AJUSTA A DICHAS
NORMAS, QUE TIENEN VALIDEZ INTERNACIONAL.
Vigencia : 3 años

11. Normas ISO 9000
Etapas para llegar a la certificación
ETAPA
III
Auditoria de
PRE-
certificación
ETAPA I
Evaluación del
Sistema de
Calidad
existente
ETAPAII
Implementación
De la norma
Seleccionada o
aplicada

12. Modelos de gestión medio ambiental
El concepto de sistema de gestión medioambiental (SIGMA) actualmente aceptado se basa en
las definiciones dadas por el sistema comunitario de gestión y auditoría medioambientales
(EMAS) y por la norma ISO 14001, que son prácticamente coincidentes:
EMAS Norma ISO 14001
“Aquella parte del sistema general de gestión que
comprende la estructura organizativa, las
responsabilidades, las prácticas, los procedimientos,
los procesos y los recursos para determinar y llevar a
cabo la política medioambiental”
“La parte del sistema general de gestión que incluye la
estructura organizativa, la planificación de las
actividades, las responsabilidades, las prácticas, los
procedimientos, los procesos y los recursos para
desarrollar, implantar, llevar a efecto, revisar y
mantener al día la política medioambiental”

13. Modelos de gestión medio ambiental
El Registro EMAS es una herramienta voluntaria diseñada por la Comisión Europea para
la inscripción y reconocimiento público de aquellas empresas y organizaciones que
tienen implantado un sistema de gestión ambiental que les permite evaluar, gestionar y
mejorar sus impactos ambientales, asegurando así un comportamiento excelente en
este ámbito.
Las organizaciones reconocidas con el EMAS -ya sean compañías industriales, pequeñas
y medianas empresas, organizaciones del sector servicios, administraciones públicas,
etc.- tienen una política ambiental definida, hacen uso de un sistema de gestión
medioambiental y dan cuenta periódicamente del funcionamiento de dicho sistema a
través de una declaración medioambiental verificada por organismos independientes.
Estas entidades son reconocidas con el logotipo EMAS, que garantiza la fiabilidad de la
información dada por dicha empresa

14. Modelos de gestión medio ambiental
Por tanto, los pasos que debería dar una empresa que quisiera adherirse al
EMAS serían:
1.Realizar un diagnóstico medioambiental de la empresa. Para ello, es
necesario comprobar el grado de cumplimiento de la legislación ambiental
vigente en esa empresa.
2.Evaluar de qué forma afecta al medio ambiente las actividades de la empresa
(impactos producidos por los procesos de fabricación, productos o servicios
que preste).
3.Elaborar una declaración ambiental donde se demuestre que esa empresa ha
implantado un sistema de gestión ambiental para minimizar sus impactos
ambientales.
4.Validar esa declaración ambiental por un auditor independiente (definidos
como los verificadores ambientales).
5.Presentar esa declaración ambiental validada por el verificador ante la
Administración Pública competente para, si está todo conforme, registrarse en
la base de datos europea del Registro EMAS Europeo.

15. Modelos de gestión medio ambiental
La certificación medioambiental no es un requisito ineludible sino una opción
voluntaria. Una empresa puede tener un SIGMA completo y funcionalmente
coherente, tomando o no como referencia alguna de las normas comentadas,
sin necesidad de que dicho sistema esté certificado. A la hora de tomar esta
decisión, las organizaciones deben considerar que los sistemas de certificación y
registro medioambiental exhiben indudables ventajas, pero también adolecen
de ciertos inconvenientes.

16. Modelos de gestión medio ambiental
La justificación para la implantación de un SIGMA nace de presiones desde
distintos grupos de interés y de las propias ventajas financieras, competitivas y
organizativas de las prácticas que comporta. una limitación sustancial para el
éxito de un SIGMA, común al resto de sistemas de aseguramiento de la calidad,
es que la mejora del desempeño (medioambiental en este caso) sólo prospera
cuando la organización experimenta un cambio cultural auténtico que forja una
verdadera filosofía de mejora continua, acompañado de una estructura
organizativa idónea

17. Modelos de gestión medio ambiental
Otro problema para la implantación de un SIGMA reside en la propia
complejidad y en los costos de la iniciativa. La introducción de un SIGMA
supone, en un principio, una inversión importante, para la que muchos
directivos no están preparados. Las causas de mostrarse reacios son variadas:
escaso o nulo interés empresarial por los temas medioambientales, falta de
conocimiento sobre los beneficios potenciales, aversión al riesgo u horizonte
económico a corto plazo al no ser la amortización inmediata, ausencia de un
liderazgo capaz de comprender y transmitir eficazmente las ventajas de su
adopción y convertirlas en un proyecto ampliamente asumido por todas las
partes implicadas, y problemas para integrar la política medioambiental en la
estrategia empresarial.

18. NORMAS ISO 14000
SISTEMA DE ADMINISTRACION AMBIENTAL
EVALUACION DEL DESEMPEÑO AMBIENTAL (INSTRUCCIONES
PARA LA CERTIFICACION)
USO DE NOMENCLATURA AMBIENTAL (RECICLABLE, SEGURO
PARA LA CAPA DE OZONO, EFICIENTE EN TERMINOS DE
ENERGIA)
EVALUACION DEL CICLO DE VIDA DE LA MANUFACTURA, USO Y
DISPOSICION DE UN PRODUCTO

23. Ley contra el bioterrorismo EUA
1. Firmada el 12 de Junio de 2002
2. Aplica a importaciones de alimentos a partir de diciembre 2013
3. El Título III Protección de la inocuidad y seguridad del suministro de
alimentos y medicamentos,
4. Es el que deben cumplir los exportadores mexicanos.

26. Seguridad alimenticia en EUA
Todos los alimentos importados en EU deben de cumplir los mismos estándares
que los productos domésticos y deben de ser:
A) Puros
B) Sanos
C) Producidos en condiciones sanitarias
D)Adecuadamente etiquetados

33. El Servicio Nacional de Sanidad Inocuidad y Calidad Agroalimentaria (SENASICA) es un órgano
desconcentrado de la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y
Alimentación (SAGARPA), orientado a realizar acciones de orden sanitario para proteger los
recursos agrícolas, acuícolas, y pecuarios de plagas
Funciones y Servicios:
• En materia de Sistemas de Reducción de Riesgos de Contaminación, evaluar, reconocer y
certificar empresas, áreas integrales y áreas naturales en materia Agrícola, Pecuaria,
Acuícola y Pesquera.
•Con respecto a productos orgánicos, certificar que los sistemas de producción, manejo y
procesamiento de productos orgánicos se ajusten a los requisitos establecidos en las
disposiciones legales aplicables;
•En cuanto a plaguicidas de uso agrícola, dictaminar la efectividad biológica, emitir la
opinión técnica para el registro, y certificar a empresas fabricantes, formuladoras,
importadoras, distribuidoras, comercializadoras y de aplicación aérea.

42. TLC PERU-EE.UU. 42
Certificación C-TPAT:
Certificación voluntaria pero recomendable
para las empresas en EE.UU. Que cumplan
una serie de criterios en relación a
seguridad de sus instalaciones y de toda la
cadena de distribución del producto. Esta
certificación vela por la seguridad interna
en los EE.UU. Dura un año.

43. TLC PERU-EE.UU. 43
Certificación BASC:
Certificación voluntaria que vela por
la seguridad fuera del territorio
americano. Busca eliminar la
utilización de mercados lícitos para el
transporte de narcóticos y amenazas
terroristas, incentivar el incremento
del mercado mundial y el comercio
exterior y promover la normalización
y estandarización de procedimientos
de seguridad en la cadena logística
de exportación. Dura un año.

44. Certificaciones para vinos y licores (EUA)
La normativa del Alcohol and Tobacco Trade and Tax Bureau (antiguo BATF) . La comercialización
de las bebidas alcohólicas en los EE.UU. está estrictamente reglamentada por la normativa del
Alcohol and Tobacco Trade and Tax Bureau (TTB)
Los puntos generales que afectan a todo exportador que quiera introducir su producto en
este país son los siguientes:
o Todo importador de bebidas alcohólicas en los EE.UU. debe obtener una licencia federal de
importación del TTB.
o Cualquier bebida alcohólica introducida en los EE.UU. deberá tener una certificación de origen
que muestre su composición. Esta certificación deberá ser aprobada por el TTB

45. Certificaciones para vinos y licores (EUA)
Cualquier bebida alcohólica requiere la aprobación de su etiqueta, que se otorga
si cumple las normas de envasado, marcaje y etiquetado. La solicitud de
aprobación de la etiqueta la gestiona generalmente el importador. Si un
exportador no tiene un importador exclusivo para todo el país sino varios
importadores locales, todos ellos deberán obtener la aprobación de las
etiquetas individualmente.

46. Certificaciones para vinos y licores (EUA)
En abril de 2004, el TTB publicó una guía sobre la norma que regula el uso de
referencias al contenido calórico y en carbohidratos en el etiquetado y
publicidad del vino, bebidas de malta y bebidas espirituosas. En general, el TTB
admitirá referencias a estos conceptos sólo cuando sean ciertas y completas, y
no induzcan a confusión en el consumidor, pudiendo en algunos casos exigir la
inclusión de aclaraciones para evita una interpretación equivocada.
En lo que se refiere al contenido en carbohidratos, el TTB sólo admitirá el uso
del término “bajo en carbohidratos” en las bebidas cuyo contenido de los
mismos no supere 7 gramos por ración. También podrá utilizarse dicha expresión
en aquellas bebidas en que el contenido sea mayor a 7 gramos por ración, pero
sea sustancialmente inferior al habitual en ese tipo de productos

47. Certificaciones para vinos y licores (EUA)
La entrada en los EE.UU. de bebidas con valor comercial (para su venta o reventa) debe hacerse
normalmente a través de la licencia de un importador, mediante un expediente de importación de la
aduana americana (U.S. Customs) y por lo tanto, no se podrá recoger la mercancía si no se satisfacen
las tasas e impuestos correspondientes.
Normalmente el importador va a contratar un agente de aduanas que tramitará el despacho de
aduanas, el pago de tasas e impuestos y le informará de todo lo que necesite saber al respecto.
En general la entrada de vinos y licores a los EE.UU. implica el pago de:
o Aranceles (Duties)
o Impuesto Federal (Federal Excise Tax o FET)
o Impuesto Estatal (State Tax)
o Tasas de trámites aduaneros