El documento resume los conceptos clave del control de calidad en la industria farmacéutica. Explica que el control de calidad consiste en realizar mediciones de parámetros del producto para determinar si cumplen las especificaciones preestablecidas. Luego enumera los ensayos habituales como contenido, sustancias relacionadas, propiedades físico-químicas y muestreo. Finalmente, menciona algunos métodos instrumentales comunes como cromatografía de líquidos, cromatografía de gases y espectrofotometría,

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
Calidad, Pertinencia y Calidez
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO Nº15
ESTUDIANTE: Joshman André Valarezo Reyes
CURSO: 9no
Semestre. PARALELO: “B”
DOCENTE: Dr. Carlos Alberto García González, MS.
FECHA DE CLASE: jueves, 29 de noviembre de 2018.
FECHA DE ENTREGA: lunes, 03 de diciembre de 2018.
TEMA: Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control
de calidad. Inspección y muestreo.
CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
El Control de
Calidad consiste
en realizar
mediciones de
parámetros del
producto
determinando si
los valores
obtenidos están
en concordancia
con unas
especificaciones
preestablecidas.

2. ENSAYOS HABITUALES
EN EL CONTROL DE
CALIDAD
Ensayo de contenido
Sustancias relacionadas
Propiedades físico-químicas
Muestreo
Preparación
de patrones
de trabajo
Inspección
Ensayos
Vigilancia
Liberación/r
echazo
REQUISITOS BÁSICOS PARA
CONTROL DE CALIDAD
 TAREAS

3. __________________________
FIRMA
MÉTODOS
INSTRUMENTALES
Cromatografía de líquidos
de alta eficiencia
Cromatografía de gases
Espectrofotometría UV-
Visible
Linealidad
Intervalo
Precisión
Límite de
cuantificación
Robustez
VALIDACIÓN DE MÉTODOS
ANALÍTICOS