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Integrantes: Danilo Coro, Yaytza Condoy, Naldo Cruz, Diego Escandón, Jackson
Siguencia.
ENFERMEDAD POR
REFLUJO
GASTROESOFÁGICO (ERGE)
UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CUENCA
SEDE AZOGUES
AÑO DE
PUBLICACIÓN
TIPO DE ESTUDIO
2023
clínico
multicéntrico,
doble ciego,
controlado,
aleatorizado
RESÚMEN MATERIAL Y
MÉTODOS
DISCUSIÓN CONCLUSIÓN
01 02
04 05
Tabla de contenidos
03
RESULTADOS
RESUMEN
01 La pirosis, un síntoma
común de la
enfermedad por
reflujo
gastroesofágico
(ERGE)
El estudio comparó la
eficacia de la terapia
secuencial de
omeprazol (OMZ) y
bicarbonato de sodio
(BC).
Participaron 277
sujetos con pirosis
moderada a severa,
quienes recibieron 7
días de tratamiento
MATERIAL Y MÉTODOS
02
Se realizó una evaluación del
efecto de la combinación de (OMZ)
y (BC) en cápsulas de 20/1100 mg
Este tratamiento secuencial fue
comparado con la terapia continua
de OMZ solo en cápsulas de 20 mg
La evaluación se llevó a cabo en
pacientes adultos de 18 a 55 años.
RESULTADOS
03
El tratamiento de referencia OMZ14 se asignó a 139 pacientes y 138 al tratamiento de prueba
OMZ/BC7, para un total de 277 pacientes, de los cuáles la mayoría fueron del género femenino.
Ambos tratamientos
redujeron alrededor de 4
los días con pirosis a la
semana .
La duración media
de los eventos de
pirosis se redujo
cerca de 60
De 1,2
eventos/día en la
semana 1 y de 0,4
eventos/día en la
semana 2.
EFECTOS ADEVERSOS
17 PACIENTES REPORTARON UN TOTAL DE 26 EVENTOS ADVERSOS (EA) EN AMBOS
TRATAMIENTOS:
- 13 pacientes reportaron 20 EA en el grupo OMZ14 (solo omeprazol)
- 4 pacientes reportaron 6 EA en el grupo OMZ/BC7 (omeprazol con bicarbonato de sodio)
Todos los EA fueron considerados como leves o moderados, ninguno como severo.
De los 26 EA sólo 18 se consideraron relacionados a los medicamentos en estudio, y estos fueron
reportados en 10 pacientes (flatulencia, meteorismo y diarrea):
- 7 pacientes reportaron 13 EA relacionados con OMZ14 (flatulencia 5, meteorismo 5 y diarrea 3)
- 3 pacientes reportaron 5 EA relacionados con OMZ/BC7 (flatulencia 2, meteorismo 2 y diarrea 1).
DISCUSIÓN
04
Se ha comprobado el alivio
sintomático de la pirosis en una
muestra de hombres y mujeres
con el uso de un IBP combinado
con un antiácido.
Los pacientes que se abordaron
presentaron un cuadro de
molestias esofágicas severas.
EL REGISTRO DE FARMACOVIGILANCIA MUESTRA QUE APARENTEMENTE LA
COMBINACIÓN TIENDE A REPORTAR MENOS EFECTOS ADVERSOS. SE SABE
QUE CON CUALQUIER IBP EXISTE UN RIESGO MÍNIMO DE CEFALEA, DIARREA
Y DOLOR ABDOMINAL
CONCLUSIÓN
05
Ambas formulaciones reducen la frecuencia de la pirosis semanalmente. El
tratamiento secuencial con omeprazol/bicarbonato de sodio es comparable al
omeprazol solo en el manejo sintomático a corto plazo. Ambos tratamientos
mejoran la frecuencia, duración e intensidad de la pirosis, así como los indicadores
de control de síntomas, calidad de vida y satisfacción con el tratamiento. Aunque
pueden causar eventos adversos gastrointestinales, la combinación parece tener
una incidencia menor. Se debe evitar su uso en pacientes con alcalosis metabólica
e hipocalcemia.
GRACIAS :D

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ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFAGICO E

  • 1. Integrantes: Danilo Coro, Yaytza Condoy, Naldo Cruz, Diego Escandón, Jackson Siguencia. ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE) UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CUENCA SEDE AZOGUES
  • 2.
  • 3. AÑO DE PUBLICACIÓN TIPO DE ESTUDIO 2023 clínico multicéntrico, doble ciego, controlado, aleatorizado
  • 4. RESÚMEN MATERIAL Y MÉTODOS DISCUSIÓN CONCLUSIÓN 01 02 04 05 Tabla de contenidos 03 RESULTADOS
  • 5. RESUMEN 01 La pirosis, un síntoma común de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) El estudio comparó la eficacia de la terapia secuencial de omeprazol (OMZ) y bicarbonato de sodio (BC). Participaron 277 sujetos con pirosis moderada a severa, quienes recibieron 7 días de tratamiento
  • 6. MATERIAL Y MÉTODOS 02 Se realizó una evaluación del efecto de la combinación de (OMZ) y (BC) en cápsulas de 20/1100 mg Este tratamiento secuencial fue comparado con la terapia continua de OMZ solo en cápsulas de 20 mg La evaluación se llevó a cabo en pacientes adultos de 18 a 55 años.
  • 7. RESULTADOS 03 El tratamiento de referencia OMZ14 se asignó a 139 pacientes y 138 al tratamiento de prueba OMZ/BC7, para un total de 277 pacientes, de los cuáles la mayoría fueron del género femenino. Ambos tratamientos redujeron alrededor de 4 los días con pirosis a la semana . La duración media de los eventos de pirosis se redujo cerca de 60 De 1,2 eventos/día en la semana 1 y de 0,4 eventos/día en la semana 2.
  • 8. EFECTOS ADEVERSOS 17 PACIENTES REPORTARON UN TOTAL DE 26 EVENTOS ADVERSOS (EA) EN AMBOS TRATAMIENTOS: - 13 pacientes reportaron 20 EA en el grupo OMZ14 (solo omeprazol) - 4 pacientes reportaron 6 EA en el grupo OMZ/BC7 (omeprazol con bicarbonato de sodio) Todos los EA fueron considerados como leves o moderados, ninguno como severo. De los 26 EA sólo 18 se consideraron relacionados a los medicamentos en estudio, y estos fueron reportados en 10 pacientes (flatulencia, meteorismo y diarrea): - 7 pacientes reportaron 13 EA relacionados con OMZ14 (flatulencia 5, meteorismo 5 y diarrea 3) - 3 pacientes reportaron 5 EA relacionados con OMZ/BC7 (flatulencia 2, meteorismo 2 y diarrea 1).
  • 9. DISCUSIÓN 04 Se ha comprobado el alivio sintomático de la pirosis en una muestra de hombres y mujeres con el uso de un IBP combinado con un antiácido. Los pacientes que se abordaron presentaron un cuadro de molestias esofágicas severas. EL REGISTRO DE FARMACOVIGILANCIA MUESTRA QUE APARENTEMENTE LA COMBINACIÓN TIENDE A REPORTAR MENOS EFECTOS ADVERSOS. SE SABE QUE CON CUALQUIER IBP EXISTE UN RIESGO MÍNIMO DE CEFALEA, DIARREA Y DOLOR ABDOMINAL
  • 10. CONCLUSIÓN 05 Ambas formulaciones reducen la frecuencia de la pirosis semanalmente. El tratamiento secuencial con omeprazol/bicarbonato de sodio es comparable al omeprazol solo en el manejo sintomático a corto plazo. Ambos tratamientos mejoran la frecuencia, duración e intensidad de la pirosis, así como los indicadores de control de síntomas, calidad de vida y satisfacción con el tratamiento. Aunque pueden causar eventos adversos gastrointestinales, la combinación parece tener una incidencia menor. Se debe evitar su uso en pacientes con alcalosis metabólica e hipocalcemia.