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1. Módulo 6
Vigilancia de los eventos
supuestamente atribuibles a la
vacunación o inmunización (ESAVI)
Capacitación para la introducción de la vacuna
inactivada contra la poliomielitis (IPV)

2. Vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o
inmunización (ESAVI)- Módulo 6 I Febrero del 2015
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Objetivos de aprendizaje
 Al final del módulo, el participante podrá:
– Identificar los eventos supuestamente atribuibles a la
vacunación o la inmunización (ESAVI).
– Explicar cómo se notifican los ESAVI.
 Duración
– 30 minutos

3. Vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o
inmunización (ESAVI)- Módulo 6 I Febrero del 2015
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¿Qué es un ESAVI?
1
¿Qué ESAVI debo notificar?
3
Temas clave
¿Cómo notifico los ESAVI?
4
¿Qué probabilidad hay de un
ESAVI por la IPV?
2

4. Vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o
inmunización (ESAVI)- Módulo 6 I Febrero del 2015
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Eventos supuestamente atribuibles a la
vacunación (ESAVI)
 ¿Qué es un ESAVI?
– Es un cuadro clínico que ocurre después de la administración
de una vacuna, que podría o no estar relacionado con ésta y
que causa preocupación en la población.
– Si bien un ESAVI denota una asociación temporal, no implica
necesariamente una relación de causa-efecto. La causalidad
entre el evento y la vacunación se determinará mediante la
investigación del caso.

5. Vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o
inmunización (ESAVI)- Módulo 6 I Febrero del 2015
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¿Cual es la diferencia entre un ESAVI y una
REACCION ADVERSA?
ESAVI vs. REACCION ADVERSA
Un ESAVI es diferente que una
“reacción adversa.”
Una reacción adversa tiene una
relación causal establecida con la
vacuna o la vacunación.

6. Vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o
inmunización (ESAVI)- Módulo 6 I Febrero del 2015
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¿Cómo se clasifican los ESAVI?
Por su tipo Por su gravedad
-Evento coincidente (no relacionado con la
vacuna. Enfermedad producida por otra
etiología)
-Evento relacionado con la vacuna.
•Errores programáticos.
•Eventos relacionado con los
componentes propios de la vacuna.
-Eventos relacionados con la ansiedad
-Evento no concluyente.
- Leves (frecuentes)
- Moderados
- Severos (poco
frecuentes)
… se definirán más adelante

7. Vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o
inmunización (ESAVI)- Módulo 6 I Febrero del 2015
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Diferencia entre “severo” y “grave”
Un ESAVI “severo”
 Describe la intensidad de un
evento específico (tal como
leve, moderada o severa).
 Puede ser de importancia
médica relativamente menor.
Un ESAVI “grave”
 Podría causar la muerte
 Ser potencialmente mortal
 Requiere hospitalización
 Resulta en discapacidad
persistente o significativa
 Requiere de una intervención
para evitar daños
permanentes

8. Vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o
inmunización (ESAVI)- Módulo 6 I Febrero del 2015
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Eventos coincidentes
 Se presentan en el periodo posterior a la vacunación,
pero no son causados por la vacuna ni por su
administración.
 La administración de la mayoría de las vacunas coincide
con el periodo de mayor vulnerabilidad de los niños
para adquirir enfermedades o manifestar problemas de
salud (enfermedades neurológicas congénitas, síndrome
de la muerte súbita, etc.)

9. Vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o
inmunización (ESAVI)- Módulo 6 I Febrero del 2015
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Errores programáticos
 Errores en la preparación, manipulación, almacenamiento o
administración de la vacuna.
 No se cumplen con las normas establecidas por el Programa Nacional.
 Son evitables.
 A menudo representan la mayoría de los ESAVI.
 Fallas en la capacitación.
 Es de suma importancia reconocerlos y corregirlos.
– Ejemplos:
• Inyección no estéril.
• Inyección en un sitio incorrecto.
• Administración de vacuna con la fecha de caducidad vencida.

10. Vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o
inmunización (ESAVI)- Módulo 6 I Febrero del 2015
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¿Qué probabilidad hay de un
ESAVI por la IPV?
 La IPV es una vacuna muy segura y se tolera bien.
 Las reacciones adversas son extremadamente poco
frecuentes.
 Es una vacuna de virus inactivado, por lo cual no representa
un riesgo de provocar poliomielitis asociada con la vacuna.
 Las contraindicaciones de la IPV son:
– Alergias documentadas o conocidas a la
estreptomicina, la neomicina o la polimixina B.
– Antecedentes de reacción alérgica después de
una inyección previa de IPV.

11. Vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o
inmunización (ESAVI)- Módulo 6 I Febrero del 2015
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Qué ESAVI se deben notificar
• En general:
– Eventos que se definen como graves.
– Se deben potencialmente a un error programático.
– Causan una preocupación significativa en los padres o la comunidad.
– Son inesperados y su relación con la vacunación no es clara.
– Frecuencia inesperada en comparación con la experiencia previa o
frecuencia esperada..
• Grupos de eventos
El rol del notificador es notificar y NO evaluar la causalidad.

12. Vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o
inmunización (ESAVI)- Módulo 6 I Febrero del 2015
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 Los eventos deben reportarse, en las primeras 24 horas de captado
(conocido) el caso mediante los sistemas de notificación de ESAVI
establecidos por la autoridad nacional.
Autoridades
nacionales
Nivel comunitario, distrital
y regional
Signos o síntomas que se
sospechen estén
relacionados con la
vacuna
¿Cuando y como se notifican los ESAVI?

13. Vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o
inmunización (ESAVI)- Módulo 6 I Febrero del 2015
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¿Cómo se investigan los ESAVI?
 Los ESAVI deben ser investigados dentro de las primeras 48 horas luego de
notificado el caso.
 Algunas notificaciones de ESAVI requerirán una investigación complementaria
realizada por las autoridades nacionales y los comités de ESAVI.
 Componentes de la investigación de un ESAVI :
– Identificar la vacuna utilizada y las jeringas.
– Examinar los aspectos operativos del programa que puedan haber conducido a
errores en la vacunación.
– Determinar si es un caso aislado o si hay otros casos.
– Verificar si hay casos en personas no vacunadas.
– Comparar el riesgo subyacente con la tasa notificada de ESAVI.
– En colaboración con expertos, determinar si el ESAVI se relacionó
con la vacuna.

14. Vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o
inmunización (ESAVI)- Módulo 6 I Febrero del 2015
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¿Qué información debe contener la ficha
de notificación de ESAVI?
 Información del paciente e historia
clínica.
 Detalles de la vacuna:
– Tipo de vacuna
– Fecha
– Fabricante
– Lote/fecha de expiración
– Sitio/vía de administración, etc.
 Descripción clínica del evento adverso.
 Antecedentes médicos del paciente y de
tratamiento.
 Información del notificador

15. Vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o
inmunización (ESAVI)- Módulo 6 I Febrero del 2015
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Comunicación con los padres o cuidadores
en caso de un ESAVI
 Acompañar constantemente a los padres o al
cuidador e informarles sobre la evolución y la
investigación del evento.
 Explicar que el ESAVI se investigará a fondo.
 Mantener a la comunidad y a los trabajadores de salud
informados sobre la investigación del caso.

16. Vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o
inmunización (ESAVI)- Módulo 6 I Febrero del 2015
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Mensajes clave
 Los ESAVI generalmente son leves.
 Los ESAVI en raras ocasiones pueden ser graves.
 Los ESAVI deben notificarse mediante los sistemas o formularios
existentes de notificación de ESAVI.
 La IPV es una vacuna muy segura.
 La mayoría de los niños y niñas lactantes que reciben la IPV no
presentan evento adversos. Las reacciones severas son
extremadamente raras.
 En caso de un ESAVI:
– Asegurar la atención inmediata del niño o la niña
– Tranquilizar a los padres o al cuidador.
– Investigar a fondo.
– Mantener informada a la comunidad.

17. Vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o
inmunización (ESAVI)- Módulo 6 I Febrero del 2015
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Fin del módulo
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