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VACUNAS Y
ESAVI
MIP SÁNCHEZ LUNA
VACUNACIÓN
DESCRIPCIÓN
Antes llamados « Eventos Temporalmente Asociados a la
Vacunación »
Se definen como las manifestaciones clínicas o eventos médicos que ocurren después de la
vacunación o inmunización y son supuestamente atribuidos a ello; la temporalidad es específica para
cada biológico.
Clasificación por tipo: ESAVI graves
« cualquier manifestación clínica importante que cumple con uno o más de los siguientes criterios »
• Causan la muerte del paciente
• Ponen en peligro la vida del paciente en el momento
que se presentan
• Hacen necesario la hospitalización o prolongan EIH
• Son causante de invalidez o incapacidad en el RN
• Son causa de alteraciones o malformaciones en el RN
ESAVI no grave
«Todos los eventos que no cumplen con los criterios de un evento grave»
Notificación: Se realiza a través del sistema único
de información para la vigilancia epidemiológica
(SUIVE)
1. Grave: Dentro de las primeras 24 horas
que se tenga conocimiento, a través de
los formatos ESAVI 1 y 2
2. No grave: dentro de los primeros 7 días
hábiles, posterior a la aparición del
caso, a través del formato ESAVI 1.
En caso de que se presenten 3 o más casos
semejantes del mismo lote de vacuna y en el
mismo lugar, se debe de reportar en menos de
24 horas
Clasificación por causalidad
Asociación causal
consistente con la vacuna
Indeterminado
Asociación causal
inconsistente con la vacuna
Asociación causal con las
condiciones inherentes al
vacunado
Inclasificable
1. Evento relacionado con la vacuna
2. Evento relacionado con un defecto de calidad de la vacuna
3. Evento relacionado con un erro programático
Factores de clasificación dan como resultado tendencias contradictorias
respecto a la consistencia e inconsistencia a la asociación causal con la
inmunización.
Coincidente. Condiciones subyacentes o emergentes, o condiciones
causadas por la exposición a algo que no sea la vacuna.
Resumen
Vacuna Evento Intervalo de inicio Tasa por millón de dosis
BCG • Linfadenitis supurativa.
• BCGosis.
• Osteítis.
• 2 semanas a 6
meses
• 1-12 meses
• 1-12 meses
100-1000
<5
0.01
Hepatitis B Anafilaxia 0-1 hora 1-2
Influenza • Anafilaxia
• Sx Guillian Barré
• 10 semanas
• 0- hora
1
1-3
Rotavirus Invaginación intestinal 7-45 14-19
Varicela Anafilaxia 0-1 hora 1-3
SRP, SR • Crisis convulsivas febriles.
• Trombocitopenia.
• Anafilaxia
• 5-12 días
• 15-35 días
• 0-1 hora
333
33
1-50
Sabin Asociada a la vacunación 4-30 días 1.4-3.4
Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación e
inmunización
Vacuna Evento Intervalo de inicio Tasa por millón de dosis
Hib ------ ---- ----------
Pentavalente (células enteras
de componente pertussis) ,
DPT
Crisis convulsivas
Anafilaxia
Días
0-1 hora
570
20
Td Neuritis braquial
Anafilaxia
Abscesos estériles
• 2 -28 días
• 0-1 hora
• 1-6 semanas
5-10
1-6
6-10
Pentavalente acelular ---------- ------------- -----------
Neumococo Anafilaxia 0-1 hora 1-3
Hepatitis A ------------- ------------- ------------
Virus Papiloma Humano Broncoespasmo ? ?
Investigación del caso
La investigación del caso se comenzará en un plazo no mayor a 24 horas, principal acción que se
debe realizar en: ESAVI grave, Clúster, asociados a las vacunas de recién inducción, errores técnicos
y eventos de trascendencia.
1. Notificación
oportuna
2. Identificación de
la o las vacunas
involucradas
3. No suspender las
actividades de
vacunación.
3.1 Solo se suspende en caso de ESAVI grave
3.2 Si se descarta ESAVI, se reinicia uso
3.3 Durante la suspensión temporal, los
frascos de las vacunas se conservaran en el
refrigerador hasta comprobar ESAVI
3.4 Se necesitan 15 ml de la vacuna, se
seleccionan frascos del mismo lote para
investigación, cada biológico tiene una
cantidad distinta de frascos.
Acciones específicas de los participantes
Médico epidemiólogo o responsable del
programa de vacunación:
1. Coordinar el estudio clínico
2. Notificar al nivel superior ante la presencia
de ESAVI
3. Realizar la búsqueda intencionada de
posibles ESAVIS del lote de la vacuna
utilizada
4. Realizar seguimiento del estudio
5. Analizar expediente clínico del caso
6. Supervisar los componentes de la red de
frio.
Acciones específicas de los participantes
Enfermería:
1. Identificar la vacuna involucrada
2. Realizar el resguardo inmediato del lote
de la vacuna involucrada
3. Reportar al epidemiólogo el # de
personas vacunadas con el lote
4. Realizar la búsqueda activa de posibles
casos de ESAVI
Laboratorio:
1. Realizar toma de muestras del caso y a
los contactos directos
2. Realizar procesamiento de muestras e
informar al médico
3. Realizar el muestreo del lote de la
vacuna y enviar las muestras
4. Enviar las muestras del caso y un lote de
la vacuna al InDRE para búsqueda de
causalidad directa.
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  • 4. DESCRIPCIÓN Antes llamados « Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación » Se definen como las manifestaciones clínicas o eventos médicos que ocurren después de la vacunación o inmunización y son supuestamente atribuidos a ello; la temporalidad es específica para cada biológico.
  • 5. Clasificación por tipo: ESAVI graves « cualquier manifestación clínica importante que cumple con uno o más de los siguientes criterios » • Causan la muerte del paciente • Ponen en peligro la vida del paciente en el momento que se presentan • Hacen necesario la hospitalización o prolongan EIH • Son causante de invalidez o incapacidad en el RN • Son causa de alteraciones o malformaciones en el RN
  • 6. ESAVI no grave «Todos los eventos que no cumplen con los criterios de un evento grave» Notificación: Se realiza a través del sistema único de información para la vigilancia epidemiológica (SUIVE) 1. Grave: Dentro de las primeras 24 horas que se tenga conocimiento, a través de los formatos ESAVI 1 y 2 2. No grave: dentro de los primeros 7 días hábiles, posterior a la aparición del caso, a través del formato ESAVI 1. En caso de que se presenten 3 o más casos semejantes del mismo lote de vacuna y en el mismo lugar, se debe de reportar en menos de 24 horas
  • 7. Clasificación por causalidad Asociación causal consistente con la vacuna Indeterminado Asociación causal inconsistente con la vacuna Asociación causal con las condiciones inherentes al vacunado Inclasificable 1. Evento relacionado con la vacuna 2. Evento relacionado con un defecto de calidad de la vacuna 3. Evento relacionado con un erro programático Factores de clasificación dan como resultado tendencias contradictorias respecto a la consistencia e inconsistencia a la asociación causal con la inmunización. Coincidente. Condiciones subyacentes o emergentes, o condiciones causadas por la exposición a algo que no sea la vacuna.
  • 8. Resumen Vacuna Evento Intervalo de inicio Tasa por millón de dosis BCG • Linfadenitis supurativa. • BCGosis. • Osteítis. • 2 semanas a 6 meses • 1-12 meses • 1-12 meses 100-1000 <5 0.01 Hepatitis B Anafilaxia 0-1 hora 1-2 Influenza • Anafilaxia • Sx Guillian Barré • 10 semanas • 0- hora 1 1-3 Rotavirus Invaginación intestinal 7-45 14-19 Varicela Anafilaxia 0-1 hora 1-3 SRP, SR • Crisis convulsivas febriles. • Trombocitopenia. • Anafilaxia • 5-12 días • 15-35 días • 0-1 hora 333 33 1-50 Sabin Asociada a la vacunación 4-30 días 1.4-3.4 Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación e inmunización
  • 9. Vacuna Evento Intervalo de inicio Tasa por millón de dosis Hib ------ ---- ---------- Pentavalente (células enteras de componente pertussis) , DPT Crisis convulsivas Anafilaxia Días 0-1 hora 570 20 Td Neuritis braquial Anafilaxia Abscesos estériles • 2 -28 días • 0-1 hora • 1-6 semanas 5-10 1-6 6-10 Pentavalente acelular ---------- ------------- ----------- Neumococo Anafilaxia 0-1 hora 1-3 Hepatitis A ------------- ------------- ------------ Virus Papiloma Humano Broncoespasmo ? ?
  • 10. Investigación del caso La investigación del caso se comenzará en un plazo no mayor a 24 horas, principal acción que se debe realizar en: ESAVI grave, Clúster, asociados a las vacunas de recién inducción, errores técnicos y eventos de trascendencia. 1. Notificación oportuna 2. Identificación de la o las vacunas involucradas 3. No suspender las actividades de vacunación. 3.1 Solo se suspende en caso de ESAVI grave 3.2 Si se descarta ESAVI, se reinicia uso 3.3 Durante la suspensión temporal, los frascos de las vacunas se conservaran en el refrigerador hasta comprobar ESAVI 3.4 Se necesitan 15 ml de la vacuna, se seleccionan frascos del mismo lote para investigación, cada biológico tiene una cantidad distinta de frascos.
  • 11. Acciones específicas de los participantes Médico epidemiólogo o responsable del programa de vacunación: 1. Coordinar el estudio clínico 2. Notificar al nivel superior ante la presencia de ESAVI 3. Realizar la búsqueda intencionada de posibles ESAVIS del lote de la vacuna utilizada 4. Realizar seguimiento del estudio 5. Analizar expediente clínico del caso 6. Supervisar los componentes de la red de frio.
  • 12. Acciones específicas de los participantes Enfermería: 1. Identificar la vacuna involucrada 2. Realizar el resguardo inmediato del lote de la vacuna involucrada 3. Reportar al epidemiólogo el # de personas vacunadas con el lote 4. Realizar la búsqueda activa de posibles casos de ESAVI Laboratorio: 1. Realizar toma de muestras del caso y a los contactos directos 2. Realizar procesamiento de muestras e informar al médico 3. Realizar el muestreo del lote de la vacuna y enviar las muestras 4. Enviar las muestras del caso y un lote de la vacuna al InDRE para búsqueda de causalidad directa.