ESAVI 2010

Dra. Iliana E. Romero Giraldo Presidenta de Comité de Fármaco Vigilancia INSN- 2010

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AUTORIZACION: USO EN FASE CLINICA COMERCIALIZACION ESTUDIO PRECLINICO 1- 5 a ( 2.6 a) 2- 10 a (5.6 a)

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[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Partículas de virus HVB

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CUADRO CLINICO VACUNACION c. Enfermedad coincidente? ,[object Object],[object Object],[object Object],b. Evento causado por error operacional? INVESTIGACION - MANEJO DE CRISIS - CLASIFICACION Clasificación de ESAVI

[object Object],[object Object],[object Object],Eventos esperados por la Vacuna

[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Varicela

[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Hepatitis viral A

Tipos de vacunas – Origen viral

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Son actitudes o procedimientos que no cumplen con las normas establecidas y que pueden generar eventos adversos graves y fatales. Error programático u operacional Ocasionados por error humano en cualquier punto del proceso desde que recibimos la vacuna, su almacenamiento, conservación, distribución, manipulación, preparación, administración y CONSEJERIA. El 60% de los ESAVI, son por errores operacionales o programáticos

Yemen 1997 Insulina administrada a 70 infantes en lugar de vacuna DPT: 21 fallecidos Vial de Insulina Viales de vacunas FUENTE: Taller de Vacunación Segura. OPS. Lima Perú.2003. Error Programático

Los primeros meses de vida de un niño son los mas vulnerables a adquirir y desarrollar enfermedades. Entre los 2 y 3 meses de edad, mayor número de fallecidos por Síndrome de Muerte Súbita del Lactante ( Estados Unidos : anualmente > de 5000 casos ) .

Cuadro clínico producido por virus, bacterias, parásitos u otros que infectaron al vacunado antes, durante o posterior a la vacunación, pero cuyos síntomas se manifiestan posterior a la vacunación. Evento coincidente ,[object Object],[object Object],[object Object]

[object Object],Investigación de ESAVI Objetivo

Acciones a tomar ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Ellos merecen nuestro mejor esfuerzo

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