Historia y estrategia de Pfizer en Uruguay

Algo de Historia …
 Hace 162 años nace Pfizer en USA 1962 Pfizer Uruguay

Apertura
División Headquart Se establece
Primos C. Agricultura ers en la Central de I&D
Pfizer & C Manhattan
Producción
Erhart Antibiótico
Industrial 2° Guerra Expansión Adquiere JB
instalan en de amplio
de ácido cítrico Mundial Internacional Roering
Brooklyn espectro
del azúcar
fabrica
química

1849 1919 1941 1950 1951 1952 1953 1961 1967 1971

Bélgica
Brasil
Penicilina Canadá
Sumplementos De 5% a 15%
Cuba
Nutricionales Vibramicina / 20% sobre
ácido cítrico Terramicina Inglaterra
ventas
México
Panamá
Puerto Rico

Source: Pfizer 2010 Financial Report

Algo de Historia … (cont.)
2009 Wyeth

Aurobindo Pharma Ltd/
1999 Empresa del
Claris Lifesciences Ltd.
Año (Forbes)
Hiiv healthcare
1998 Empresa más (jointventure with GSK)

División Sanidad admirable
(Fortune ) 2003 Pharmacia
Animal
2000 Warner
1995 Compra
Lambert
SmithKline (SA)

1970’s 1980’s 1990’s 2000’s 2011

Minipress Glucotrol Lipitor Zeldox Champix
(prazosin HCI) (glipizide) (atorvastatina) (ziprasidona) (vareniclina)
Feldene Unasyn (ampicilin Vfend Eraxis
Zoloft
(piroxicam) Sulbactam) (voriconazole) (anidulafungin)
(sertralina)
Procardia Norvasc Relpax Celsentry
(nifedipine) (amlodipina) (elitriptan) (maraviroc)
Diflucan Zitromax Caduet Toviaz
(fluconazole) (azitromicina) (amlodipina + (fesoteronida)
atorvastatina)
Cardura
(doxazosina) Lyrica
(pregabalina)
Viagra
(sildenafil) Sutent
Source: Pfizer 2010 Financial Report (sunitinib)

Propósito y Misión de Pfizer
 Propósito:
 Trabajamos juntos por un mundo más saludable

 Misión:
 Aplicar la ciencia y nuestros recursos globales para mejorar la
salud y el bienestar en todas las etapas de la vida

Compromisos Globales
 Avanzar en bienestar, prevención, tratamientos y curas.
 Reunir a los mejores científicos para enfrentar a las
enfermedades más temidas en nuestros tiempos.
 Establecer los estándares de calidad, seguridad y valor de los
medicamentos.
 Usar nuestra presencia global y escala para hacer la diferencia
en las comunidades locales y en nuestro entorno.
 Promover la curiosidad, inclusión y pasión por nuestro trabajo.
 Ser líderes para mejorar la habilidad de las personas para tener
una atención médica de confianza y a su alcance.
 Maximizar nuestro desempeño financiero de manera que
podamos alcanzar los compromisos que tenemos con todos
aquellos que confían en nosotros.

Estrategias Globales

 Optimizar el portafolio protegido por patentes

 Encontrar y capitalizar nuevas oportunidades para
productos establecidos

 Crecer en los mercados emergentes y en nuestros
negocios diversificados

 Crear una cultura de innovación y mejora continua

Nuestros Valores
 Son nuestras creencias más importantes y que
caracterizan nuestra cultura como organización.
 Hemos identificado 9 valores:

Calidad Colaboración Comunidad Desempeño Foco en el cliente

Respeto por
Innovación Integridad Liderazgo
las personas

¿Cómo enfocamos nuestro trabajo?

 Nuestra Escencia:
 Aplicar innovación en la medicina para mejorar la salud a nivel
mundial
 Tomar las decisiones de inversión adecuadas para maximizar el
valor de Pfizer y crear valor para el accionista
 Ser respetados por la sociedad
 Ser un gran lugar para trabajar donde cada uno pueda dar lo
mejor de sí

Foco en las necesidades del cliente

Negocio Bio Farmacéutico Mundial
I + D Farmacéutico
1 2 3 4 5
Primary Care Specialty Care Oncology Est. Products Em. Markets
Champix Enbrel Aromasin Effexor Prevenar
Lipitor Geodon Camptosar Norvasc Enbrel
I + D Bio Terapéutico Lyrica Prevnar Mylotarg Fragmin Lipitor
Pristiq Xalatan Sutent Tazosyn Lyrica
Viagra Zyvox Torisel Cardura Sutent

Funciones de Soporte y Manufactura Global Pfizer

Funciones Soporte: Negocio Diversificado
Legal, Medical, Finance, HR,
Strategic Planning/Busines Development,
Public Affairs 1 2
Animal Health Consumer Health
Manufactura Global Pfizer: Convenia Centrum
Manufacturing, Quiality Assurance, Excede Advil
Secure Distribution Improvac Caltrate
Revolution Robitussin
Zulvac ChapStick


Clientes Claves
Profesionales
Pacientes Farmacias
de la salud

Negocio Bio Farmacéutico
Mundial

Seguros
Droguerías Gobierno
Privados

Dueños de
Consumidores Padres
Animales

Negocio Diversificado

Veterinarios Productores Comerciantes


Negocio Bio Farm. Mundial
 Unidad de Negocios Cuidados Primarios:

 Es la unidad de negocios más grande de Pfizer

 Lideramos con medicamentos que tratan el Dolor, el Exceso de
Colesterol, Cesación Tabáquica, etc.

 El Pipeline de esta unidad de negocios incluye moléculas con
potencial en la Salud de la Mujer, Dolor, Enfermedades
Cardiovasculares, Diabetes y Alzheimer.


 Unidad de Negocios Especialidades:

 Es una unidad de negocios que tiene una sólida cartera de
medicamentos que cubren 11 áreas patológicas

 Lideramos en Vacunas e Inflamación - 2 áreas importantes en
innovación y crecimiento en productos biológicos -, en
Infecciones, en Glaucoma y en Déficit de Hormona de
Crecimiento


 Unidad de Negocios Oncología:

 El Pipeline de esta unidad de negocios incluye moléculas
biológicas y pequeñas en desarrollo.

 Existen más de 100 estudios clínicos con el objetivo de
encontrar nuevas opciones para Sarcoma, Melanoma, Cáncer
de Pulmón, de Próstata, de Mama, Cáncer Renal y varias
enfermedades Hematoncológicas.


Ventas Anuales & I+D
 Valores Anuales – Ventas, I+D, Ingresos:

Million US dollars 2010 GDP Uruguay
Revenues 67.809 43.437
Research & Development 9.413 22%
Net Income attributable to Pfizer Inc 8.257

Source: Pfizer 2010 Financial Report – Cepal 2010

Origen Global de Ventas
Ventas US International Total Pfizer %
Biopharmaceutical 25.962 32.581 58.543 86%
Diversified 2.981 5.985 8.966 13%
Corporate/Other 103 217 320 0%
Total Pfizer 29.046 38.783 67.829 100%
% 43% 57% 100%

Ventas 2009 2010 Variance % 2010
Biopharmaceutical 45.448 58.523 129% 100%
Primary Care 22.576 23.328 103% 40%
Specialty Care 7.414 15.021 203% 26%
Established Products 7.790 10.098 130% 17%
Emerging Markets 6.157 8.662 141% 15%
Oncology 1.511 1.414 94% 2%
Diversified 4.189 8.966 214% 100%
Animal Health 2.764 3.575 129% 40%
Consumer Healthcare 494 2.772 561% 31%
Nutrition 191 1.867 977% 21%
Capsugel 740 752 102% 8%
Corporate / Other 372 320 86% 4%
Total Pfizer 50.009 67.809 136%

Principales Productos
Rank Ventas 2010 %
1 Lipitor 10.733 18%
2 Enbrel 3.274 6%
3 Lyrica 3.063 5%
4 Prevenar 13 2.416 4%
5 Celebrex 2.374 4%
6 Viagra 1.928 3%
7 Xalatan/ Xalacom 1.749 3%
8 Effexor 1.718 3%
9 Norvasc 1.506 3%
10 Prevenar 7 1.253 2%
11 Zyvox 1.176 2%
12 Sutent 1.066 2%
13 Premarin 1.040 2%
14 Zeldox 1.027 2%
15 Detrol 1.013 2%
16 Tazocin 952 2%
17 Genotropin 885 2%
18 Vfend 825 1%
19 Champix 755 1%
20 Protonix 690 1%
All others 19.100 33%
Total Pfizer Biopharmaceutical 58.543 100%

Ranking Mundial (IMS)
2010
US$bn % Market share
Mundial 827,5 100%
1 Pfizer 57,8 7,0%
2 Novartis 50,9 6,2%
3 Merck & Co 39,7 4,8%
4 Sanofi-Aventis 37,6 4,5%
5 AstraZeneca 36,7 4,4%
6 GlaxoSmithKline 34,9 4,2%
7 Roche 32,6 3,9%
8 Johnson & Johnson 27,4 3,3%
9 Abbott 24,7 3,0%
10 Lilly 22,8 2,8%
Top 10 365,1 44,1%

Fuente: IMS Health, MIDAS, MAT Dic 2010

Investigación & Desarrollo
Preclinico Clínico
Test de laboratorio y en
Test en participantes voluntarios (humanos)
animales Registro Fase 4 o estudios post marketing
Fase 1 Fase 2 Fase 3
una vez aprobado y comercializado el
en esta etapa se evalúan los el próximo paso es presentar esta
producto los investigadores
foco en efectividad en tratar la resultados anteriores en poblaciones información en la entidad regulatoria
administrado x 1° vez en humanos recolectan información adicional
patología que se busca curar mucho mas númerosas de diferentes de cada país para aprobación y
sobre riesgos a largo plazo,
regiones comercialización
beneficios y uso óptimo de la droga
se recaba información de seguridad, en USA se completa el NDA (new
se busca información adicional sobre
se evalua seguridad y tolerancia eventos adversos, riesgos drug application) y en EU el MAA
efectividad y seguridad
potenciales (market authoritation application)
en esta etapa se busca la estos estudios son generalmente
se administran dosis bajas a dosificación mas efectiva y el método doble ciegos y randomizados, esto
ambos se presentan a sus
participantes bajo supervisión de un de dispensación mas conveniente significa que ni el investigador ni el
respectivas agencias (FDA & EMEA)
investigador (comprimidas, capsulas, vacunas, participante saben quien toma la
suspensión, etc) medicación o el placebo
una descripción del proceso de
Gralmente estos participantes son estos estudios darán las bases para
esta fase abarca cientos de manufactura y la información de los
sanos aunque pueden ser la matriz riesgo beneficio de la droga
participantes con la enfermedad que estudios clínicos que demuestran su
participantes con la enfermedad que y mucha más información que se
se busca curar efectividad son presentados a la
se busca curar utilizará para el prospecto del mismo
agencias
la dosis se va aumentando para
medir la respuesta clínica del
paciente al medicamento, si es
correctamente absorvida, cuanto
tiempo se mantiene en sangre y que
nivel de dosis son seguras y
tolerables

Para asegurar que estos estudios se realicen éticamente, existen reglas extensas y estándares de diseño de dichos
estudios, calificación y capacitación de investigadores, revisión externa mediante un Institutional Review Board o
comité de ética, monitoreo online de todos los estudios vigentes, obtención del consentimiento del paciente siendo
conciente de los riesgos y potenciales beneficios de participar en dicho estudio y todos los participantes son libres de
dejar el estudio cuando ellos crean conveniente.

Fuente: Pfizer Inc

I & D - Pipeline


I&D – Compuestos x etapa
Other Areas of Focus 29

Neuroscience & Pain 27

Oncology 26 Compound Phase 1
Compound Phase 2
Cardiovascular & Metabolic TOTAL Pfizer: 118
19 Compound Phase 3
disease
Compound Registration
Inflamation & Immunology 13

Vaccines 4

0 5 10 15 20 25 30 35

Nuevos Registros
Área Terapéutica Producto Indicación
Apixaban Prevención de tromboembolismo venoso
Cardiovascular y
Viviant Tratamiento y prevención de osteoporosis
Enfermedades metabólicas
Pristiq Síntomas vasomotores de la menopausia
Tafamidis Meglumine Polineuropatía amiloide transtiretina
Neurociencias y dolor
Celebra Dolor crónico
Oncología Sutent Tumores de células de los islotes pancreáticos
Vacunas Prevenar 13 Adults Enfermedad neumocócica


I+D – Detalle Fase 3
Phase 3
Área Terapéutica Producto Indicación
Apixaban Fibrilación auricular
Cardiovascula y
Viviant Prevención de tromboembolismo venoso
Enfermedades metabólicas
Inflamación e Inmunología Tofacitinib Artritis reumatoidea / Psoriasis (oral)
Bapineuzumab Alzheimer (biológico)
Iatrepirdine Alzheimer / Enfermedad de Huntington
Monoterapia de Epilepsia / dolor neuropático
Neurociencias y dolor Lyrica central debido a lesión médula espinal / dolor
neuropático periférico
Tanezumab Signos y síntomas de Osteoartritis (biológico)
Lyrica en dosis diaria
Axitinib Cáncer de células renales
PF-00299804 Cáncer de pulmón
Bosutinib leucemia mielógena crónica
Neratinib Cáncer de mama
Oncología
Crizontinib Cáncer de pulmón
Sutent Carcinoma de células renales adyuvante
Torisel Carcinoma de células renales adyuvante
Inotuzumab Ozogamicin Linfoma agresivo no Hodgkin (biológica)
Xiapex Enfermedad de Peyronie (biologico)
Vfend Aspergilosis
Otras áreas de interés Zithromax/Chloroquine Malaria
Moxidectin Oncocercosis (ceguera de los ríos)
Bazedoxifene - conjugated estrogens Síntomas menopáusicos vasomotores

Visión y Misión

Seremos reconocidos por satisfacer las diversas
Visión

necesidades médicas de los pacientes en los Mercados
Emergentes alrededor del mundo de forma
innovadora, socialmente responsable y
comercialmente viable.

Nos comprometemos a …

 desarrollar alianzas enérgicas e innovadoras
Misión

 llegar a pacientes a los que nunca hemos llegado antes
 proporcionar medicamentos y servicios de manera accesible
 ser reconocidos por tener el mejor talento en el cuidado de la salud

Cobertura Geográfica
~19,000 colegas

Más de 70 países

20 zonas horarias

Aproximadamente 5.500 millones de personas

24

Pfizer en Mercados Emergentes
6,0%
5,4%
Mercados Emergentes 5,2% 5,2%
• Pfizer se posiciona en el #2 (de 5,0%
ser #3)
• 5% de participación de mercado 4,0% 3,8%
3,6%
de $114 mil millones
3,0%
Asia: #1
América Latina: #1 2,0%

1,0%
Europa Mercados
Emergentes: #4
0,0%
África y Medio Oriente: #4 Merck + GSK Novartis Pfizer + Sanofi-
Schering Wyeth Aventis

Note: Rankings consider only formally concluded acquisitions. Pfizer+Wyeth revenues are combined pro forma as reported by IMS Health.
Source: IMS Health Midas: Pharmaceutical revenues for ethical products only (excludes ATC V6 and V7)

25

Mercado
Latinoamericano

América Latina

Posición de Mercado: 1
Participación de Mercado: 7.0%

26

Pfizer en Uruguay
 Hace casi 50 años, el 13 de Agosto de 1962, Pfizer llegó
a Uruguay.

Pfizer Uruguay - Clima laboral

Pfizer Uruguay - RSE

Fuente: diario El Observador – 31 de Agosto de 2011

Lanzamientos Uruguay
Unidad de Negocio 2010 2011
Cuidados Primarios: 1 6
Pristiq (desvenlafaxina) x
Zoloft 100mg (sertralina) x
Inspra (eplerenone) x
Caduet (atorvastatina+amlodipina) x
Viagra masticable (sildenafil) x
Ativan (lorazepam) x
Genéricos x
Especialidades: 2 3
Tygacil (tigaciclina) x
Enbrel (etanercept) x
Rapamune (sirolimus) x
Prevenar 13 niños x
Prevenar 13 adultos ?
Recuperaron licencias: 5
Genotropin (somatotrofina) x
Xalatan / Xalacom x
Dostinex (cabergolina) x
Dalacin ( clindamicina) x
Solumedrol (metilprednisolona) x

Genéricos
 Definición de la OMS:
 Aquél medicamento que es registrado una vez vencida la
patente del innovador y que demostró ser bio equivalente con
éste; es decir que se comprobó que tiene los mismos efectos
terapéuticos que el medicamento original que le sirve de
referencia

Qué busca Pfizer con Genéricos?
 Avanzar en nuestra misión de trabajar juntos para un
mundo más saludable
 Llegar a la mayor cantidad de pacientes con nuestros
medicamentos de una manera innovadora, comercialmente
viable y con la misma calidad de siempre.
 Pfizer mantiene el compromiso de desarrollar y
descubrir medicamentos innovadores
 Pfizer respeta los mismos principios de propiedad
intelectual que defiende como elaborador y proveedor
de medicamentos innovadores a nivel local y global
 Ahora, Pfizer tiene una posición única como proveedor
de una amplia gama de medicamentos sin patente con
la calidad Pfizer a Pagadores y Pacientes.

Pfizer Vitals - Oportunidad
Patente

Producidos
Productos Productos
por Pfizer
Innovadores Establecidos

Tiempo

Producidos
por Productos
Terceros Genéricos

Pfizer Vitals - Oportunidad (cont)
 Pfizer lanza productos pertenecientes a Áreas Terapéuticas
complementarias a las vigentes, en las que Pfizer tenía poca
presencia o ninguna, caracterizados por la reputación de
Pfizer en materia de calidad, seguridad e innovación.
 Pfizer ha lanzado estos productos a nivel mundial
(USA, Europa, Asia, África y ahora Latinoamérica)
 El aumento de participación en el mercado de genéricos de
Pfizer se fundamentará a través de productos sin patente y
de adquisiciones de productos a terceras partes.
 Pfizer, en una manera proactiva, se proveerá de nuevos
productos de bajo costo a través de diferentes
licencias, adquisiciones y cualquier otro tipo de acuerdos
similares.

Pfizer Vitals - Suministro
 Pfizer Vitals son producidos por terceros:
 Provienen de plantas aprobadas por autoridades sanitarias relevantes
 Pfizer tiene procesos establecidos para evaluar y calificar cualquier
proveedor externo.
 Se incluyen varios niveles de auditorías durante la negociación de acuerdos
de calidad y suministro.
 Se establecen auditorías de rutina in situ como también valoraciones de
calidad de productos terminados, incluyendo pruebas de producto si fuera
necesario
 Pfizer cuenta con una unidad de calidad para evaluar y vigilar a los
proveedores de productos tercerizados.
 Dicha unidad opera globalmente con profesionales en 4 continentes que
hablan el idioma nativo, entienden los procedimientos locales de aduana y
realizan seguimiento riguroso de las prácticas de manufactura de los
proveedores.
 Pfizer espera que todos sus socios conduzcan sus operaciones de
forma tal de que protejan las comunidades y el contexto donde operan.

Pfizer Vitals - Primer proveedor
 Acuerdo con Aurobindo Pharma:
 Fundada en 1986, es una empresa farmacéutica de genéricos
líder ubicada en la 5 posición en la India
 Fabrica 260 productos que sirven a pacientes en más de 100
países.
 Es una empresa que cotiza en The National Stock Exchange of
India Limited.
 Nuestro acuerdo con Aurobindo incluye
• Autorización a Pfizer para poner a un profesional en la planta de
forma tal de poder supervisar la calidad de producción de los
productos
• Determinar las características desde el punto de vista de
manufactura y calidad. (un determinado proceso de manufactura)

Pfizer Vitals – Control Calidad
 Controles de calidad:
Pais
Aurobindo Pfizer destino
(URU)

Profesional Control 2 Control 3
(Muestra) Decreto 07
Control 1

 Aseguran el mismo estándar de calidad de cualquier producto
de Pfizer
 Estudios de BIODISPONIBILIDAD:
• Se analizan vida media, por dónde se elimina, cuanto y cuando se
elimina, concentración máxima alcanzada, etc
 Estudios de BIOEQUIVALENCIA:
• Se compara los estudios de Biodisponibilidad de la droga en
estudio vs la original en función de los intervalos de confianza
propuestos por FDA y EMEA (85% - 120%)

Pfizer Vitals - Nuestra estrategia

 Generar valor a todos los jugadores claves en el
cuidado la salud, asegurando la continuidad y
sustentabilidad en el largo plazo
Instituciones

Pfizer

Médico / Paciente

Pfizer Vitals – 1er producto

 Droga /presentación:

Moléculas Presentación Potencia Tabletas
Paroxetina Tableta 20mg 14
Paroxetina Tableta 20mg 30

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