Este documento presenta el programa UNISALUT, cuyos objetivos son generar sinergias entre investigadores y profesionales, potenciar proyectos capaces de obtener financiación pública y privada, y aunar programas existentes. Se describen las novedades de la convocatoria 2022, incluyendo los requisitos, criterios de evaluación, dotación económica y fechas clave. El equipo organizador está formado por personal de diversas universidades valencianas y FISABIO, y se ha creado una página web para facilitar la
Presentación de la mesa 1 sobre internacionalización de la investigación clínica llevada a cabo en el marco de las XII Jornadas Salud Investiga, celebradas el pasado 28 de noviembre en Málaga.
Trabajo de Silvia Jiménez Jorge. Epidemióloga de la Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos. Hospitales Universitarios Virgen del Rocío y Virgen Macarena.
Presentación de la mesa 1 sobre internacionalización de la investigación clínica llevada a cabo en el marco de las XII Jornadas Salud Investiga, celebradas el pasado 28 de noviembre en Málaga.
Trabajo de Silvia Jiménez Jorge. Epidemióloga de la Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos. Hospitales Universitarios Virgen del Rocío y Virgen Macarena.
Desde el 12 de junio se abre la fase de presentación de ideas de la II edición del Programa UniSalut, con el objetivo de buscar socios a las posibles ideas.
UniSalut, en una segunda fase, financiará a través de una convocatoria de ayudas Acciones Preparatorias y Proyectos de Innovación, en los que participen de manera conjunta personal de los centros adscritos a la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana (FISABIO) y personal de la Universitat Politècnica de València (UPV), la Universitat Jaime I (UJI) y la Universidad Miguel Hernández (UMH).
Los grupos de I+D+I pueden presentar sus ideas en la plataforma web de UniSalut www.unisalut.es
Jornada formativa
Además, el día 20 de junio a la 13h, tuvo lugar una Jornada Formativa en formato online, para dar a conocer las novedades del programa UniSalut, y algunos instrumentos para financiar la valorización y transferencia de resultados en el ámbito sanitario.
Programa | 20 de junio de 2023
13:00 h. Apertura
13:10 h. Presentación novedades del Programa UniSalut 2023
13:30 h. Compra Pública Innovadora en el ámbito sanitario (Aida López, Directora. Estrategia y Sector Público. Ayming).
14:00 h. Ayudas de la Agencia Valenciana de la Innovación (AVI) para la valorización y transferencia de conocimiento (Eduardo Viana. Cap de Servei de Cooperació entre Agents del SVI, Agència Valenciana de la Innovació)
14:30 h. Cierre
Más información: www.unisalut.es
Ponencia de la sesión 3 sobre innovación y transferencia de resultados en el marco de las XII Jornadas Salud Investiga celebradas el 28 de noviembre de 2016 en Málaga.
Trabajo: 'Innovación en Salud en Andalucía' de Ramón González Carvajal. Secretario General de Investigación, Desarrollo e Innovación en Salud. Consejería de Salud. Junta de Andalucía.
III FORO DE TRANSFERENCIA TECNOLÓGICA - BIOTRANSFER.
5 de Junio de 2014, a las 12:45 p.m, en el Salón de actos del Complejo Hospitalario Torrecárdenas de Almería.
Presentación de la convocatoria de subvenciones para financiación de Investigación, Desarrollo e Innovación Biomédica y Ciencias de la Salud de Andalucía por la Consejería de Salud de la Junta.
Presentación atracción de ensayos clínicos internacionales del Programa Andal...Fundacion Progreso y Salud
Presentación de la sesión 1 sobre internacionalización de la investigación clínica en las XII Jornadas Salud Investiga celebradas el 28 de noviembre de 2016 en Málaga.
Trabajo de Antonio Rivero Román. Director del Programa Andaluz de Investigación Clínica. Investigador de IMIBIC. Jefe de Sección de la UGC de Enfermedades Infecciosas del H.U. Reina Sofía de Córdoba.
Joan Bigoras Llosas-Hospital y Emprendimiento: La colaboración como futuro de...Fundación Ramón Areces
¿Hacia dónde va la sanidad? A esta pregunta intentamos dar respuesta el 7 de junio de 2017 en el encuentro 'Hospital y Emprendimiento: La colaboración como futuro de la innovación en salud'. Organizado por las fundaciones Ramón Areces y Pfizer, distintos expertos debatieron sobre los retos a los que se enfrenta el sistema sanitario, tanto de incremento de la demanda de atención como de escasez de recursos disponibles, con las nuevas herramientas tecnológicas como telón de fondo.
Alrededor de 30 millones de colchones llegan al final de su vida cada año en la Unión Europea y gran parte de ellos acaban en vertedero o son incinerados.
Este tipo de residuo genera problemas muy importantes en vertederos, ya que ocupa un volumen muy elevado, genera inestabilidades en el vaso de vertido y aumenta el riesgo de incendios por recalentamiento del material férrico que contienen o por combustión espontánea de determinados materiales como el látex.
Esto supone un verdadero problema medioambiental y la búsqueda de una solución para el reciclado de estos colchones es clave para poder alcanzar los objetivos de reciclado para 2030.
En respuesta a esta necesidad, nace el proyecto ORACLE, en el que se están desarrollando núcleos de espuma de alto valor añadido a partir de colchones fuera de uso (CFU) para su reutilización en los sectores de la construcción y el descanso.
El uso de núcleos de poliuretano (PUR) reciclado proveniente de colchones representa una gran oportunidad para el impulso de una construcción sostenible, ya que permite mejorar aspectos tan importantes como el aislamiento y el confort acústico o la durabilidad en el reves-timiento de paredes y suelos.
Como resultado del proyecto ORACLE, el material reciclado de colchones se podrá reintroducir en el propio sector del descanso. De este modo, un residuo generado en las ciudades se convierte en materia prima en la edificación de esas mismas ciudades, creando sinergias entre los sectores del descanso y la construcción y promoviendo la economía circular.
Contacto: Arsenio Ramos / Romina del Rey
Entidades: AIMPLAS / Universitat Politècnica de València
Emails de contacto: anavarro@aimplas.es / roderey@fis.upv.es
Desde el 12 de junio se abre la fase de presentación de ideas de la II edición del Programa UniSalut, con el objetivo de buscar socios a las posibles ideas.
UniSalut, en una segunda fase, financiará a través de una convocatoria de ayudas Acciones Preparatorias y Proyectos de Innovación, en los que participen de manera conjunta personal de los centros adscritos a la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana (FISABIO) y personal de la Universitat Politècnica de València (UPV), la Universitat Jaime I (UJI) y la Universidad Miguel Hernández (UMH).
Los grupos de I+D+I pueden presentar sus ideas en la plataforma web de UniSalut www.unisalut.es
Jornada formativa
Además, el día 20 de junio a la 13h, tuvo lugar una Jornada Formativa en formato online, para dar a conocer las novedades del programa UniSalut, y algunos instrumentos para financiar la valorización y transferencia de resultados en el ámbito sanitario.
Programa | 20 de junio de 2023
13:00 h. Apertura
13:10 h. Presentación novedades del Programa UniSalut 2023
13:30 h. Compra Pública Innovadora en el ámbito sanitario (Aida López, Directora. Estrategia y Sector Público. Ayming).
14:00 h. Ayudas de la Agencia Valenciana de la Innovación (AVI) para la valorización y transferencia de conocimiento (Eduardo Viana. Cap de Servei de Cooperació entre Agents del SVI, Agència Valenciana de la Innovació)
14:30 h. Cierre
Más información: www.unisalut.es
Ponencia de la sesión 3 sobre innovación y transferencia de resultados en el marco de las XII Jornadas Salud Investiga celebradas el 28 de noviembre de 2016 en Málaga.
Trabajo: 'Innovación en Salud en Andalucía' de Ramón González Carvajal. Secretario General de Investigación, Desarrollo e Innovación en Salud. Consejería de Salud. Junta de Andalucía.
III FORO DE TRANSFERENCIA TECNOLÓGICA - BIOTRANSFER.
5 de Junio de 2014, a las 12:45 p.m, en el Salón de actos del Complejo Hospitalario Torrecárdenas de Almería.
Presentación de la convocatoria de subvenciones para financiación de Investigación, Desarrollo e Innovación Biomédica y Ciencias de la Salud de Andalucía por la Consejería de Salud de la Junta.
Presentación atracción de ensayos clínicos internacionales del Programa Andal...Fundacion Progreso y Salud
Presentación de la sesión 1 sobre internacionalización de la investigación clínica en las XII Jornadas Salud Investiga celebradas el 28 de noviembre de 2016 en Málaga.
Trabajo de Antonio Rivero Román. Director del Programa Andaluz de Investigación Clínica. Investigador de IMIBIC. Jefe de Sección de la UGC de Enfermedades Infecciosas del H.U. Reina Sofía de Córdoba.
Joan Bigoras Llosas-Hospital y Emprendimiento: La colaboración como futuro de...Fundación Ramón Areces
¿Hacia dónde va la sanidad? A esta pregunta intentamos dar respuesta el 7 de junio de 2017 en el encuentro 'Hospital y Emprendimiento: La colaboración como futuro de la innovación en salud'. Organizado por las fundaciones Ramón Areces y Pfizer, distintos expertos debatieron sobre los retos a los que se enfrenta el sistema sanitario, tanto de incremento de la demanda de atención como de escasez de recursos disponibles, con las nuevas herramientas tecnológicas como telón de fondo.
Alrededor de 30 millones de colchones llegan al final de su vida cada año en la Unión Europea y gran parte de ellos acaban en vertedero o son incinerados.
Este tipo de residuo genera problemas muy importantes en vertederos, ya que ocupa un volumen muy elevado, genera inestabilidades en el vaso de vertido y aumenta el riesgo de incendios por recalentamiento del material férrico que contienen o por combustión espontánea de determinados materiales como el látex.
Esto supone un verdadero problema medioambiental y la búsqueda de una solución para el reciclado de estos colchones es clave para poder alcanzar los objetivos de reciclado para 2030.
En respuesta a esta necesidad, nace el proyecto ORACLE, en el que se están desarrollando núcleos de espuma de alto valor añadido a partir de colchones fuera de uso (CFU) para su reutilización en los sectores de la construcción y el descanso.
El uso de núcleos de poliuretano (PUR) reciclado proveniente de colchones representa una gran oportunidad para el impulso de una construcción sostenible, ya que permite mejorar aspectos tan importantes como el aislamiento y el confort acústico o la durabilidad en el reves-timiento de paredes y suelos.
Como resultado del proyecto ORACLE, el material reciclado de colchones se podrá reintroducir en el propio sector del descanso. De este modo, un residuo generado en las ciudades se convierte en materia prima en la edificación de esas mismas ciudades, creando sinergias entre los sectores del descanso y la construcción y promoviendo la economía circular.
Contacto: Arsenio Ramos / Romina del Rey
Entidades: AIMPLAS / Universitat Politècnica de València
Emails de contacto: anavarro@aimplas.es / roderey@fis.upv.es
Distrito Digital Comunitat Valenciana junto con la UPV Campus de Gandia, el Ajuntament de Gandia, Safor Salut e Innsomnia, han organizado la jornada E-Health Gandia Demo Day que se celebró el jueves 15 de junio a las 10.30h, en el Aula Magna del Campus de Gandia de la UPV.
Durante la jornada se presentaron los resultados de los pilotos llevados a cabo por las empresas del programa de Innovación Abierta eHealth que fueron elegidas para testar sus soluciones en centros de salud públicos así como se compartirán los resultados y la repercusión del programa en su conjunto. Además, se dieron a conocer ejemplos de algunos proyectos de impacto en el sector de salud que se están desarrollando en la universidad y en el ecosistema cercano a través del programa Safor Salut. A continuación, tuvo lugar la presentación de las nuevas empresas que se están adhiriendo al hub de Distrito Digital de Gandia.
Más información: https://saforsalut.es/e-health-gandia-demo-day/
En el proyecto CaboRorcual se están estudiando diferentes medidas de gestión para la conservación de esta especie (rorcual común), incluyendo posibles medidas para reducir el riesgo de colisión asociado al tráfico marítimo en la zona, riesgo que se concentra principalmente en la zona de entrada al puerto de Dénia.
Más información: https://cienciagandia.webs.upv.es/2021/06/proyecto-cabororcual/
El objetivo del proyecto CaboRorcual, de carácter multidisciplinar y en marcha desde 2021, “es analizar las poblaciones de rorcual común (Balaenoptera physalus) -el segundo animal más grande del planeta después de la ballena azul- que migran por el Cabo de la Nao e identificar hacia dónde se dirigen”, según Eduardo Belda profesor e investigador del Campus de Gandia de la Universitat Politècnica de València (UPV).
Por otra parte, además de aportar información sobre los movimientos y las rutas migratorias de estos animales, se evalúan “los posibles riesgos para la conservación de esta especie en la zona debido a la actividad antrópica, en particular, la asociada al tráfico marítimo y al ruido submarino”.
Más información: https://cienciagandia.webs.upv.es/2021/06/proyecto-cabororcual/
Personal investigador del Campus de Gandia de la Universitat Politècnica de València (UPV) lidera y participa en el proyecto CaboRorcual, con el que se ha estudiado el rorcual común (Balaenoptera physalus), el segundo animal más grande del planeta después de la ballena azul, a su paso por el Cabo de la Nao y el Canal de Ibiza, así como los factores que amenazan sus poblaciones, cuya especie está catalogada como en rango de vulnerable.
El proyecto, bajo la coordinación del investigador y profesor del campus, Eduardo Belda, experto en el marcado y seguimiento de especies marinas, cuenta con la colaboración de la Generalitat Valenciana, los ayuntamientos de Dénia y Xàbia, la Fundación Balearia, la asociación EUCRANTE, el Instituto Español de Oceanografía y la Fundación Oceanogràfic, que participará en algunos de los aspectos más novedosos del trabajo como la toma de muestras biológicas y el marcado satelital de los animales.
El proyecto cuenta con el apoyo de la Fundación Biodiversidad del Ministerio para la Transición Ecológica y Reto Democrático.
Más información: https://cienciagandia.webs.upv.es/2021/06/proyecto-cabororcual/
El programa de cooperación “Safor Salut”, iniciativa conjunta entre el Campus de Gandia de la Universitat Politècnica de València (UPV), FISABIO–Departamento de Salud de Gandia, FISABIO-HACLE La Pedrera, y la Federación de Asociaciones de Empresarios de la Safor (FAES), ha organizado una píldora tecnológica sobre prótesis e implantes a medida el miércoles 29 de marzo de 2023.
Las nuevas tecnologías de fabricación aditiva están suponiendo una verdadera revolución en el sector de las prótesis e implantes, ya que permiten el desarrollo personalizado a pacientes concretos. Esta técnica ya está completamente desarrollada a nivel de protocolos, tecnología y software, y su uso tenderá a generalizarse a corto/medio plazo por los beneficios que la misma presenta, tanto para el propio sistema sanitario, como para pacientes y personal sanitario.
Que la prótesis o implante se adapte a la persona y no la persona a la prótesis, y se pueda hacer un seguimiento personalizado, es una verdadera revolución ya que permite reconstruir perfectamente la biomecánica natural de la zona afectada y además permite enfrentarse a retos en los que hasta ahora no había una solución disponible.
Además, esta técnica permite:
Disponer de un modelo a escala real para programar y ensayar operaciones en casos complejos.
Disponer de guías de corte que permite una ejecución más precisa, no requiriendo de la adaptación de ningún otro parámetro.
No requiere procesados de piezas estándar para adaptarlas.
Reduce sustancialmente los tiempos de operación y de quirófano.
Reduce los tiempos de recuperación y genera menores rechazos.
OBJETIVO
El evento ha tenido por objetivo aportar información que incentive la propuesta de proyectos de investigación e innovación en colaboración por parte del personal investigador, personal sanitario, empresas, institutos tecnológicos, asociaciones de personas y pacientes.
Para ello en la jornada se ha hablado sobre los protocolos a seguir para desarrollar una prótesis o implante a medida, la tecnología disponible de desarrollo y seguimiento, los materiales, los tratamientos a realizar, las certificaciones necesarias, y conocer de primera mano ideas de nuevos proyectos y casos de éxito.
Más información: https://cienciagandia.webs.upv.es/2023/03/pildora-tecnologica-protesis-e-implantes-a-medida/
Inaugurat el curs acadèmic 2022-2023
La conferència inaugural ha sigut a càrrec de la ministra de Ciència i Innovació
El Campus de Gandia de la Universitat Politècnica de València (UPV) ha celebrat la seua tradicional conferència inaugural. Amb aquest acte, que ha congregat personal i alumnat, autoritats locals, comarcals i provincials, representants d'associacions i empreses, ha sigut inaugurat el curs acadèmic.
L'esdeveniment ha estat presidit pel rector de la UPV, José E. Capilla, qui ha manifestat que “el Campus de Gandia, multidisciplinari i obert, és clau per al desenvolupament social i cultural de la UPV en la seua vertebració, a través del territori valencià”. És “font de talent i innovació, i representa el ferm compromís amb la comunitat universitària, amb Gandia, la Comunitat Valenciana i amb la societat".
El Campus de Gandia, una aposta de futur
Víctor Sánchez, subdirector 1r/Cap d'Estudis i director en funcions de l'Escola Politècnica Superior de Gandia (EPSG), ha ressaltat que aquest “ha sigut un any excepcional en termes de projectes i finançament". "El volum econòmic d’R+D+i es va situar per damunt dels huit milions d'euros, una xifra molt superior a la registrada en 2020”. A més, "l'IGIC ha aconseguit situar-se entre les 25 primeres estructures d'investigació, de les més de 80 presents en la UPV” i “des de la Unitat Mixta d'Investigació en Tecnologia per a Estudis Marins s'està desenvolupant projectes científics de gran entitat”.
Així mateix, ha recalcat l'esforç realitzat “per tal d’augmentar la nostra oferta de títols”. "El Màster Universitari en Professor d'Educació Secundària ha entrat en la fase de disseny del pla d'estudis per a la seua posterior sol·licitud de verificació”. I, en els pròxims dies, “es rebrà la resposta a la sol·licitud de verificació del Màster en Intel·ligència Turística”. “El Campus de Gandia és un campus que mira a la mar com a aposta de futur”, ha afirmat. Per tant, “hem sol·licitat autorització per implantar el Grau en Ciència i Tecnologia del Mar”.
Per a Sánchez, “som una institució educativa i volem formar persones capaces de transformar la societat”. Igualment, ha tingut paraules d'agraïment per a les càtedres i els seus patrons, “vaixell almirall de les nostres relacions amb l'entorn”, per a l'Ajuntament de Gandia i el conjunt empresarial, al qual ha convidat a fi que “aposten pel talent del Campus de Gandia”.
Conferència inaugural a càrrec de Diana Morant
Sota el títol "Ciència i innovació a Espanya: un nou impuls per a la transformació del país", la ministra de Ciència i Innovació, Diana Morant, ha sigut l'encarregada d'impartir la conferència inaugural.
Neonatal nurseries often suffer from excessive noise pollution. Noise pollution encompasses two concepts, noise and vibration. The latter can be transmitted into the incubators of admitted neonates and the main source, although not the only one, is the motor of the incubator equipment itself.
The usual equipment of a room includes alarms, pulse oximeters, infusion pumps, etc., and has not been designed with the environmental comfort of patients in mind, nor has the room environment, such as central air conditioning. The geometrical shape of the incubator closure and the mechanism for attaching this type of alarm to the incubators, as well as the design of the motor and the motor's mounting, can amplify certain frequencies of airborne noise and vibrations.
According to studies carried out in situ, these levels may exceed the levels indicated in the international standard ISO 2631-2: 2003 and the different national regulations in force in each country. In the case of Spain it is the Royal Decree 1367/2007, which establishes the acoustic quality objectives for noise and vibration in the interior space of buildings for housing, residential, hospital, educational or cultural uses.
Research staff from the Universitat Politècnica de València and the Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research of the Valencian Community FISABIO has developed a methodology to measure the vibrations transmitted to newborns inside incubators to propose the most appropriate solutions.
The methodology takes into account the sources of vibration, spatial conditions of the rooms, the complete design of the neonatal incubator, the position of the incubator motor and the position of the neonatal patient during admission.
MARKET APPLICATION SECTORS
Hospitals with neonatal nurseries that want to reduce vibration transmission to patients.
Incubator manufacturers who wish to study the vibration transmission of their equipment and improve it.
More information: https://cienciagandia.webs.upv.es/en/2022/10/new-methodology-measures-vibrations-transmitted-to-newborns-inside-incubators/
El Campus de Gandia de la Universitat Politècnica València (UPV), en el marco de la Semana de la Ciencia 2022, acoge la exposición “Alexander von Humboldt: en la naturaleza todo está conectado”, del 21 de octubre al 11 de noviembre en la Sala de Usos Múltiples. El objetivo es acercar la figura del naturalista alemán a estudiantes, a toda la comunidad universitaria y a la sociedad en general.
Esta muestra fue proyectada por el Museo de Ciencias Naturales del Ayuntamiento de València en el año 2019, para celebrar el 250 aniversario del nacimiento del Humboldt, y cuenta con el apoyo de la Fundación Banco Sabadell, la Fundación Española para la Ciencia y la Tecnología (FECYT) y la Delegación del CSIC en la Comunitat Valenciana-Casa de la Ciència, encargada de organizar la itinerancia de la muestra.
Píldora tecnológica sobre aspectos clave para el desarrollo de apps en el sector salud, el jueves 30 de junio, de 13:00 a 14:30 horas, de forma presencial en el edificio de Fomento (Gandia) y emisión on-line por zoom.
En el mercado, hay más de 165.000 aplicaciones relacionadas con la salud, y la cifra va en aumento. Estas herramientas facilitan el control, la comunicación y la información de nuestra salud. La gran mayoría están dedicadas a áreas de bienestar, dieta y ejercicio, y el 22%, aproximadamente, están destinadas a enfermedades, manejo, y control del tratamiento. Con las apps se brinda la oportunidad de identificar posibles problemas de salud, de una forma temprana, hecho que motiva a adoptar una mejor conducta en la salud.
El desarrollo de apps para el sector salud representa una excelente oportunidad de innovar en la mejora de la salud de la población, así como en la reducción de costes y tiempos en la asistencia sanitaria, y de forma particular en los entornos de asociaciones de personas y pacientes.
Durante la píldora abordaremos los conceptos básicos del desarrollo de las aplicaciones en el sector salud, para disponer de información sobre cuando tiene sentido desarrollar las aplicaciones propias, cuándo recurrir a las aplicaciones existentes, qué aspectos deben ser tenidos en cuenta para su éxito, así como principales repositorios.
El objetivo final de esta jornada es aportar información que incentive la propuesta de proyectos de investigación e innovación por parte de personal sanitario, personal investigador universitario, asociaciones de personas y pacientes, ayuntamientos, mancomunidades y empresas.
PROGRAMA
Bienvenida a cargo de Fina López Yuste, Secretaria general de FAES
13.00 h. Safor Salut, objetivos de la pildora y cómo canalizar retos e ideas de posibles proyectos relacionados con el desarrollo de apps en el sector Salud. Ejemplos de retos planteados relacionados con las aplicaciones por asociaciones personas y pacientes de la Safor.
Equipo técnico Safor Salut.
13:10 h. Qué es una app, para qué sirven y aspectos clave de su desarrollo.
Salvador Rodrigo Cunyat, Locatec.
13:20 h. Aplicaciones móviles en el sector salud. Apps como producto sanitario y principales repositorios.
Antonio Martínez Millana. ITACA-SABIEN Tecnologías para la salud y el bienestar. Universitat Politècnica de València.
13:35 h.Mesa redonda: reflexión sobre el papel de las aplicaciones en el ámbito de la salud, su necesidad y su accesibilidad. Principales barreras.
Modera:
Daniel Royo, Servicio de Atención y Comunicación con el Paciente. Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública.
Jesús Tomás , Campus de Gandia (UPV)
Dolores Miñana, Mancomunitat de municipis de la Safor
Alicia Garrote, Terapeuta ocupacional HACLE La Pedrera.
Fundació Espurna
14.00 h. Debate.
14.15 h. Cierre de la jornada.
Rosa Andrés Lozano, gerente del Departamento de Salud de Gandia
Personal investigador de la Universitat Politècnica de València (Campus de Gandia) y la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana FISABIO ha desarrollado una metodología para medir las vibraciones transmitidas a neonatos en el interior de las incubadoras para proponer las soluciones más adecuadas.
Presentació de la investigació sobre els canvis d’usos del sòl i abandonament agrícola a la comarca de la Safor (València), per Virginia Garófano i Rafael Delgado, realitzada el 24 de febrer de 2022 a l´FP la Safor.
Investigació sobre els canvis d’usos del sòl i l’abandonament agrícola a la comarca de la Safor (València), per Virginia Garófano i Rafael Delgado, personal investigador del Campus de Gandia de la Universitat Politècnica de València (UPV).
Judit Férez Bautista, doctoranda del Campus de Gandia de la Universitat Politècnica de València (UPV), ha analizado la influencia y efectos de los mensajes neomachistas publicados en Twitter en las jóvenes deportistas, en la jornada de comunicaciones del congreso Comunica2 2021.
Más información: http://cienciagandia.webs.upv.es/2021/02/neomachismo-en-las-redes-sociales/
https://comunica2.webs.upv.es/
El programa de cooperación “Safor Salut”, iniciativa conjunta entre FISABIO–Departamento de Salud de Gandia, FISABIO-HACLE La Pedrera, el Campus de Gandia de la Universitat Politècnica de València (UPV) y la Federación de Asociaciones de Empresarios de la Safor (FAES), ha celebrado una píldora tecnológica sobre tecnologías para la detección precoz de enfermedades y patologías el jueves 28 de octubre, de 13:00 a 14:30 horas, a través de la plataforma online zoom.
La pandemia de la Covid-19 ha puesto de relieve la importancia de contar con un sistema sanitario robusto, dotado de los recursos y medios técnicos necesarios para atender a la ciudadanía. Una crisis sanitaria como la actual agrava los problemas de listas de espera, ralentiza pruebas, la situación de pacientes crónicos y reduce las visitas médicas por dolencias más allá del coronavirus. De ahí la importancia de contar con soluciones tecnológicas que ayuden a la detección precoz de enfermedades y patologías.
En la actualidad existen muchos dispositivos y aplicaciones con este fin, además de la posibilidad de desarrollo de soluciones a medida para cada enfermedad, y que permitirán una mejora de la calidad asistencial y de la gestión hospitalaria. “En estos momentos disponemos de las capacidades científicas y tecnológicas para resolver casi cualquier reto e integrar soluciones disruptivas. Tan solo falta identificar los casos de interés”, han señalado desde el quipo técnico de Safor Salut.
En este contexto, el evento tiene por objetivo aportar información que incentive la creación de nuevos proyectos de investigación e innovación colaborativos basados en esta tecnología por parte del personal investigador del Campus de Gandia (UPV) y del DS Gandia, Hospital de La Pedrera, empresas de la Safor y asociaciones de pacientes.
Más información: http://cienciagandia.webs.upv.es/2021/10/safor-salut-apuesta-por-la-innovacion-en-la-deteccion-precoz-de-enfermedades/
Safor Salut apuesta por la innovación en la detección precoz de enfermedades
El programa de cooperación “Safor Salut”, iniciativa conjunta entre FISABIO–Departamento de Salud de Gandia, FISABIO-HACLE La Pedrera, el Campus de Gandia de la Universitat Politècnica de València (UPV) y la Federación de Asociaciones de Empresarios de la Safor (FAES), celebrará una píldora tecnológica sobre tecnologías para la detección precoz de enfermedades y patologías el jueves 28 de octubre, de 13:00 a 14:30 horas, a través de la plataforma online zoom.
Para asistir a la sesión será imprescindible inscribirse rellenando el formulario de inscripción.
La pandemia de la Covid-19 ha puesto de relieve la importancia de contar con un sistema sanitario robusto, dotado de los recursos y medios técnicos necesarios para atender a la ciudadanía. Una crisis sanitaria como la actual agrava los problemas de listas de espera, ralentiza pruebas, la situación de pacientes crónicos y reduce las visitas médicas por dolencias más allá del coronavirus. De ahí la importancia de contar con soluciones tecnológicas que ayuden a la detección precoz de enfermedades y patologías.
En la actualidad existen muchos dispositivos y aplicaciones con este fin, además de la posibilidad de desarrollo de soluciones a medida para cada enfermedad, y que permitirán una mejora de la calidad asistencial y de la gestión hospitalaria. “En estos momentos disponemos de las capacidades científicas y tecnológicas para resolver casi cualquier reto e integrar soluciones disruptivas. Tan solo falta identificar los casos de interés”, han señalado desde el quipo técnico de Safor Salut.
En este contexto, el evento tiene por objetivo aportar información que incentive la creación de nuevos proyectos de investigación e innovación colaborativos basados en esta tecnología por parte del personal investigador del Campus de Gandia (UPV) y del DS Gandia, Hospital de La Pedrera, empresas de la Safor y asociaciones de pacientes.
Para ello, se abordarán los conceptos básicos de la tecnología existente relacionada con la detección precoz (tecnología fotónica, inteligencia artificial, apps…) aplicados al sector sanitario y se analizarán los desarrollos y los límites tecnológicos existentes a través de ejemplos ya aplicados con éxito.
Proyecto financiado por la Agència Valenciana de la Innovació.
Más información: http://cienciagandia.webs.upv.es/2021/10/safor-salut-apuesta-por-la-innovacion-en-la-deteccion-precoz-de-enfermedades/
L’estandardització del català com a llengua pluricèntrica en conflicte, per Josep Àngel Mas Castells, del Campus de Gandia de la Universitat Politècnica de València.
Més informació en: https://www.youtube.com/watch?v=AMesP4IjFOY&list=PLsRZfy60RkwCw6WKyPRxjVwAZ3eZmKZ7Z&index=7
Del recurso gastronómico al producto turístico: el caso de la berenjena “llistada” de Gandia, por Lola Teruel, profesora del Campus de Gandia de la Universitat Politècnica de València.
Más de Campus de Gandia - Universitat Politècnica de València (20)
La mycoplasmosis aviar es una enfermedad contagiosa de las aves causada por bacterias del género Mycoplasma. Esencialmente, afecta a aves como pollos, pavos y otras aves de corral, causando importantes pérdidas económicas en la industria avícola debido a la disminución en la producción de huevos y carne, así como a la mortalidad.
2. • Quienes somos
• Objetivos:
• Generar sinergias entre el personal investigador y profesionales
• Potenciar proyectos capaces de conseguir inversión pública y
privada, nacionales e internacionales
• Aunar programas existentes en años anteriores (subprogramas):
QUÉ ES
3. • Participación cruzada universidades
• AP: 2 IP+ 4 investigadores (2/4 Pueden ser de
otras Instituciones del programa )
• PI : 2 IP +8 investigadores (4/8 Pueden ser de otras
Instituciones del programa)
• Convenio y portal únicos : Mayor eficiencia
NOVEDADES
4. ACCIONES
PREPARATORIAS
PROYECTOS DE
INNOVACIÓN
12 X 5,000 € 4 X 20,000 €
60,000 € 80,000 €
6 X 5,000 € 2 X 20,000 €
30,000 € 40,000 €
6 X 5,000 € 1 X 20,000 €
30,000 € 20,000 €
NOVEDADES:
DOTACIÓN ECONÓMICA
5. NOVEDADES:
REQUISITOS
• PROYECTOS DE INNOVACIÓN
• Un mismo proyecto de innovación
no podrá presentarse a varios
subprogramas.
• Cada proyecto deberá tener 2 IP’s
de las instituciones del
subprograma al que se presente.
• Los/las IP’s que hubieran sido
beneficiarios en la convocatoria
anterior (PI), no podrán ser IP en
esta convocatoria en ese mismo
subprograma.
• Cada investigador/a solo podrá
participar en dos propuestas de
cada subprograma y solo en una de
ellas como IP (por subprograma).
• Como máximo 4 de los 8
investigadores /as del equipo de
otras instituciones del programa.
• ACCIONES PREPARATORIAS
• Una misma acción preparatoria no
podrá presentarse a varios
subprogramas.
• Cada acción deberá tener 2 IP’s de
las instituciones del subprograma al
que se presente.
• Los/las IP’s que hubieran sido
beneficiarios en la convocatoria
anterior (AP/PI), no podrán ser IP en
esta convocatoria en ese mismo
subprograma.
• Cada investigador/a solo podrá
participar en dos propuestas de
cada subprograma y solo en una de
ellas como IP (por subprograma).
• Como máximo 2 de los 4
investigadores/as del equipo de
otras instituciones del programa.
7. NOVEDADES: CRITERIOS
DE EVALUACIÓN
ACCIÓN PREPARATORIA PROYECTO DE INNOVACIÓN
Calidad técnica de la propuesta (25%) Calidad técnica de la propuesta (20%)
Impacto del Futuro Proyecto (45%) Impacto tecnológico y de mercado (20%)
Impacto clínico (25%)
Excelencia científica del/ de la IP (15%) Excelencia científica del/de la IP (15%)
Participación activa en el proyecto de
empresas potencialmente interesadas en
la explotación de resultados (10%)
Novedad de la colaboración (10%) Valor añadido de la colaboración (5%)
Equilibrio de género en el equipo
investigador y perspectiva de género en
el proyecto de innovación (5%)
Equilibrio de género en el equipo
investigador y perspectiva de género en
el proyecto de innovación (5%)
No se financiará ninguna AP o PI que obtenga en la evaluación una puntuación inferior a 60 puntos
8. FECHAS CLAVE
Período ejecución proyectos:
1 enero – 31 diciembre 2023
Presentación
Memoria
Justificativa
31 enero
2024
Convocatoria
Del 17 de junio
al 8 de julio
Evaluación de
solicitudes
Septiembre
/ octubre
Resolución
definitiva
Noviembre
Expresiones
de interés
Hasta el
17 de junio
14. LEGISLACIÓN ACTUAL
• RD 1591/2009: Producto sanitario
• RD 1616/2009: Implantable activo
• RD 1090/2015: EECC y CEIm
15. ¿QUÉ ES UN PRODUCTO
SANITARIO?
Instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, implante, reactivo,
material u otro artículo destinado por el fabricante a ser utilizado en
personas, por separado o en combinación, con alguno de los siguientes fines
médicos específicos:
• diagnóstico, prevención, seguimiento, predicción, pronóstico,
tratamiento o alivio de una enfermedad
• diagnóstico, seguimiento, tratamiento, alivio o compensación de una
lesión o de una discapacidad
• investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso
o estado fisiológico o patológico
• obtención de información mediante examen in vitro de muestras
procedentes del cuerpo humano, incluyendo donaciones de órganos,
sangre y tejidos,
16. ¿QUÉ ES UN PRODUCTO
SANITARIO?
y que no ejerce su acción principal prevista en el interior o en la superficie
del cuerpo humano por mecanismos farmacológicos, inmunológicos ni
metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales mecanismos.
• Los siguientes productos también se consideran productos sanitarios:
- los productos de control o apoyo a la concepción
- los productos destinados específicamente a la limpieza, desinfección o
esterilización de los productos que se contemplan en el artículo 1,
apartado 4, y en el párrafo primero del presente punto;
17. ¿QUÉ ES UN PRODUCTO
SANITARIO?
Destinado por su fabricante a ser
usado de forma conjunta con uno o
varios productos sanitarios para
permitir específicamente que el
producto pueda utilizarse con arreglo
a su finalidad prevista o para
contribuir a su finalidad médica.
Accesorios
• Lentes de contacto
• Productos invasivos quirúrgico para
modificación de la anatomía o fijación
• Sustancias para relleno facial en piel o
mucosa
• Equipos de liposucción, lipoplastia o
lipólisis
• Radiación electromagnética para
rejuvenecimiento…
• Equipo estimulación cerebral
Sin fines
médicos
19. ¿QUÉ ENTENDEMOS POR
VALIDACIÓN CLÍNICA?
Evaluación Clínica:
Un proceso sistemático y planificado para generar, recoger, analizar y
evaluar de forma continua los datos clínicos relativos a un producto para
verificar su seguridad y funcionamiento, incluidos los beneficios clínicos,
cuando se utilice conforme a la finalidad prevista por el fabricante;
20. ETAPAS DESARROLLO
PRODUCTO SANITARIO
Entidad financiadora:
- Modelos normalizados
- Memoria económica
Previas a su aplicación en
seres humanos. P.e. acción
mecánica, térmicas….
Solicitud de
la ayuda
Concesión de
la ayuda
Desarrollo
del producto
Pruebas
preliminares
Investigación
clínica
Informe ético favorable
previo al inicio de la
actividad investigadora
• Circular 7/2004
• Informe ético CEIm
• AEMPS
21. ETAPAS DESARROLLO
PRODUCTO SANITARIO
Solicitud
de la
ayuda
Concesión de
la ayuda
Desarrollo
del producto
Pruebas
preliminares
Investigación
clínica
1. Modelos normalizados
- Memorias científicas Protocolos de investigación clínica
- Cronograma inv. clínica: redacción dossier + CEIm + AEMPS + ejecución
2. Memoria económica
- Tasas evaluación AEMPS (https://www.aemps.gob.es/industria-
farmaceutica/tasas/relaciontasas/tasas-grupo-viii/) (Actualmente: 840,80€)
- Seguro de RC: depende del protocolo (riesgo producto, tamaño muestral…)
- Evaluación CEIm + gestión administrativa del contrato (500€). Posible exención
- Contratación CRO (Clinical Research organization)
22. ETAPAS DESARROLLO
PRODUCTO SANITARIO
Solicitud de
la ayuda
Concesión
de la
ayuda
Desarrollo
del producto
Pruebas
preliminares
Investigación
clínica
Informe favorable comité/comisión de investigación:
- Evaluar cualificación del IP y la del equipo así como la factibilidad del proyecto.
- Ponderar los aspectos metodológicos, éticos y legales.
- Ponderar el balance de riesgos y beneficios anticipados dimanantes del estudio.
- Velar por el cumplimiento de procedimientos que permitan asegurar la
trazabilidad de las muestras de origen humano.
- Evaluar las modificaciones sustanciales de los estudios clínicos autorizados
- Realizar un seguimiento del estudio, desde su inicio hasta la recepción del
informe final.
23. ETAPAS DESARROLLO
PRODUCTO SANITARIO
Solicitud de
la ayuda
Concesión
de la
ayuda
Desarrollo
del producto
Pruebas
preliminares
Investigación
clínica
1. Comité Ético de la Investigación (CEI)
- Ley de Investigación Biomédica 14/2007 + Instrucción 07/2019 de la CSUiSP
- Acreditación: DG de Investigación y Alta Inspección Sanitaria
- Función: evaluar Proyectos de Investigación Biomédica
2. Comité Ético de Investigación con medicamentos (CEIm)
- RD 1090/2015
- Acreditación: DG de Farmacia y Productos Sanitarios
- Función: CEI + evaluación de Estudios Clínicos con Medicamentos y Productos
Sanitarios
25. ETAPAS DESARROLLO
PRODUCTO SANITARIO
Solicitud de
la ayuda
Concesión de
la ayuda
Desarrollo
del producto
Pruebas
preliminares
Investigación
clínica
1. Elaboración dosier de investigación clínica con producto sanitario
2. Informe favorable de un CEIm
3. Autorización AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
4. Firma contrato de investigación clínica con producto sanitario
26. ETAPAS DESARROLLO
PRODUCTO SANITARIO
Solicitud de
la ayuda
Concesión de
la ayuda
Desarrollo
del producto
Pruebas
preliminares
Investigación
clínica
1. Elaboración dosier de investigación clínica con producto sanitario
Circular 7/2004
(https://www.aemps.gob.es/productos-sanitarios/prodsanitarios/legislacion-sobre-
investigaciones-clinicas-con-productos-sanitarios/)
Solicitud + tasas + Anexo B + datos promotor + CEIm + IP y colaboradores +
idoneidad instalaciones + declaración del promotor + declaración del fabricante
PLAN DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA DATOS DE PRODUCTO SANITARIO
27. ETAPAS DESARROLLO
PRODUCTO SANITARIO
Solicitud de
la ayuda
Concesión de
la ayuda
Desarrollo
del producto
Pruebas
preliminares
Investigación
clínica
PLAN DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA
- Resumen
- Índice
- Justificación y objetivos del estudio: ISO 14155:2021 y ISO 14971:2020
- Diseño del estudio
- Criterios de inclusión y exclusión, y criterios retirada del estudio.
- Procedimiento de utilización del producto sanitario
- Relación de acontecimientos adversos esperados y graves.
- Hoja de información al paciente y consentimiento informado.
- Análisis estadístico (tamaño muestral, metodología y análisis de datos)
- Cuaderno de recogida de datos (CRD)
28. ETAPAS DESARROLLO
PRODUCTO SANITARIO
Solicitud de
la ayuda
Concesión de
la ayuda
Desarrollo
del producto
Pruebas
preliminares
Investigación
clínica
DATOS DE PRODUCTO SANITARIO
- Identificación del producto y descripción general del producto
- Análisis Riesgo-Beneficio (UNE-EN ISO 14971)
- Ensayos Preclínicos (cálculos de diseño, mecánicos, eléctricos, de validación
de software, seguridad y funcionamiento en animales…)
- Descripción de los materiales que entren en contacto con el cuerpo
- Seguridad biológica y la biocompatibilidad, dibujos de diseño y diagramas de
circuitos, descripción del software, “logic and constraints” … (si aplica)
- Métodos de esterilización y validación (si aplica)
- Relación de normas técnicas Instrucciones de uso y etiquetado
29. ETAPAS DESARROLLO
PRODUCTO SANITARIO
Solicitud de
la ayuda
Concesión de
la ayuda
Desarrollo
del producto
Pruebas
preliminares
Investigación
clínica
2. Informe favorable de un CEIm
(https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-
humano/investigacionclinica_ceim/directorio-de-los-ceim-acreditados-en-espana/)
Importante revisar documentación requerida por el CEIm seleccionado.
Evalúa el Plan de Investigación Clínica.
Tiempos:
- Envío documentación inicio de mes
- Evaluación reunión final de mes
- Posible solicitud de alegaciones
- Aprobación de las alegaciones al mes siguiente
30 días
60 días
ó
30. ETAPAS DESARROLLO
PRODUCTO SANITARIO
Solicitud de
la ayuda
Concesión de
la ayuda
Desarrollo
del producto
Pruebas
preliminares
Investigación
clínica
3. Autorización AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
(https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-
humano/investigacionclinica_ceim/directorio-de-los-ceim-acreditados-en-espana/)
Envío a través del Registro Electrónico de la Administración General del Estado
Tiempos:
- Revisión administrativa documentación
- Evaluación dosier y remisión de alegaciones
- Evaluación alegaciones
- Autorización del estudio: favorable o desfavorable
60 días
Intervalos de
subsanaciones
31. ETAPAS DESARROLLO
PRODUCTO SANITARIO
Solicitud de
la ayuda
Concesión de
la ayuda
Desarrollo
del producto
Pruebas
preliminares
Investigación
clínica
4. Firma contrato de investigación clínica con producto sanitario
RESOLUCIÓN de 16 de julio 2009, de la Conselleria de Sanidad, Num. 6068/30.07.2009
- Centro de realización del estudio: director/a gerente del centro sanitario.
- Entidad gestora de la I+D+i: Fundación Fisabio.
- Promotor/co-promotres del estudio: investigador/es que proponen el estudio.
- Investigador principal del centro sanitario.
7 días?
INICIO DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA CON
PRODUCTO SANITARIO SIN MARCADO CE
34. EIT Health Spain
J u n e 2 0 2 2
J o a n G r a s a s
E n t r e p r e n e u r s h i p L e a d
Si os queréis reunir para ver vuestro encaje en
los programas, por favor rellenar el formulario
y ¡me pondré en contacto!
35. EIT Health is a vibrant community of some of the
world’s leading health innovators backed by the
European Union.
Working across borders, we harness the brightest
minds from business, research, education and
healthcare delivery to answer some of Europe’s
biggest health challenges.
About EIT Health
2
36. We want to improve the health and
well- being of European citizens.
We believe that innovation is the
key to this goal.
Our goal
3
37. Where did it all begin?
4
• EIT set up in 2005 as a Europe-wide research powerhouse
to rival the Massachusetts Institute of Technology (MIT).
• It has become Europe’s largest innovation network,
bringing together over 1,000 partners collaborating to
find innovative solutions to pressing global challenges.
• Established in 2015, EIT Health is focussed on answering
some of Europe’s biggest health challenges.
38. Our presence
Spain
France
Germany / Switzerland
Belgium / Netherlands
Ireland / UK
Scandinavia
EIT Health supports cross-border
collaboration.
Seven regional innovation hubs
Operate as strong clusters of relevant actors collaborating
as a thriving ecosystem.
InnoStars
Headquartered in Budapest, EIT Health InnoStars spans several
geographic regions in Hungary, Italy, Poland and Portugal.
Regional Innovation Scheme (RIS) (Pink pins)
EIT Health has expanded the community’s presence with a
EIT Health Regional Innovation Scheme in 13 regions across
Central, Eastern and Southern Europe.
Beyond Europe (Cyan pin)
Further hubs in the United States and Israel, connect innovators
across Europe to other key thriving ecosystems beyond the EU.
5
Austria
39. Our partners in 2021
We work with world-leading academic institutions, businesses and innovators to drive health innovation forward.
Core partners Associate partners
6
40. Partners in Spain 2022
Hub Spain HQ
Barcelona Science Park
Network Partners (10)
Core Partners (8)
Associate Partners (12)
41. IDEATE
• Business plan bootcamps
• Educational programmes
with entrepreneurship
and professional
pathways
INCUBATE
• Mentorship
• Product testing &
validation
• Communications &
Marketing
• Entrepreneurship training
• Competitive funding
opportunities
ACCELERATE
• Exposure to international
investors
• Access to top talent
• Collaborate with world-
class quality experts
• Opportunities to join
consortiums
• Network services
SCALE
• Access to new markets
• Ready-made
international network
• Alumni network
• Think Tank thought
leadership forum
How we support the innovation pipeline: Our programmes
IDEATION SCALE
Bootcamps: Patient Innovation, Women Entrepreneurship,
MedTech, Wildcard, Reactor, Innovation & Impact, Finance
Booster
Education: Summer Schools, Fellowships, Masters & PhD
Programmes: Living Labs & Test Beds,
Mentoring & Coaching Network, Start-up
Meets Pharma, Digital Sandbox, Start-up
Amplifier, High Value Care
Programmes: Bridgehead, European Health
Catapult, Gold Track, Investor Network,
Crowdfunding Platform, EIC Fast Track, Venture
Centre of Excellence, Digi Innovation
TRL 1 TRL 2 TRL 3 TRL 4 TRL 5 TRL 6 TRL 7 TRL 8 TRL 9
TECHNOLOGY READINESS LEVEL
42. EIT Health’s Healthy and Active Ageing Bootcamp provides the tools to
health entrepreneurs to grow their businesses in the area of longevity
and active ageing. Have innovations that need validation with end-
users. CIMIT IML 5-6 or TRL 4-5
Who can apply
Custom business training focused on specific ageing issues and the
longevity market; the opportunity to validate your innovation with
target-user groups; and on the final event you’ll be able to establish
partnerships with industry key players.
Programme description
9
April 20 to June 27, 2022
Application dates
May 18 and June 15, 2022
Webinar dates
Healthy and Active Ageing Bootcamp
Access to knowledge
43. We’re looking for entrepreneurs, innovators, start-ups or SMEs that:
Focus on MedTech or Digital Health. Have a team of at least two
people. EIC supported ventures receive unique benefits.
Who can apply
In this six-week, online programme, experts and mentors will help you
understand and refine your project, business and financial plan. You’ll
take a closer look at the market and your competition, receiving the
help you need to better understand medical device regulations and
how these apply to your project.
Programme description
10
April 20 to June 27, 2022
Application dates
May 18 and June 15, 2022
Webinar dates
Medtech Bootcamp
Access to knowledge
44. We’re looking for promising entrepreneurs, innovators, start-ups or SMEs
that are active in digital health (Artificial Intelligence, Machine Learning,
Blockchain, Data Analytics), have an MVP, commercial relevance or
alignment to the Life Sciences Industry, TRL 5+.
Who can apply
Help you leverage your product development experience and facilitate
your efforts to break into new markets via our corporate networks. The
eight-week programme in Tangent, out of Trinity College Dublin, in
Ireland, Technical University of Denmark (DTU), and Medicen in France.
Programme description
11
April 20 to June 27, 2022
Application dates
May 18 and June 15, 2022
Webinar dates
Interseed Bootcamp
Access to knowledge
45. We are looking for entrepreneurs with a healthcare business that
must: be developing an innovative and impactful healthcare product
OR be looking to scale up and expand into new markets be registered
in a Horizon Europe country have a clear mentoring need
Who can apply
Access a platform of wide range of 400 healthcare mentors that have
a wide expertise in the healthcare industry and can guide to achieve
your next milestone. Voucher between €500 and €2,000.
Programme description
12
Ongoing applications
Application dates
Mentoring and Coaching Network
Access to knowledge
46. Businesses incorporated in the EU with a product or service in the
development phase – but not yet in the commercialisation stage.
Start-ups eager for feedback and validation from users
Who can apply
Created to help start-ups connect with user validation labs (living labs,
accelerators, hospitals, and innovation centres) that can help them to
organise and execute a validation study of their innovation.
Cost of the programme is €8,000, half covered by EIT Health.
Programme description
13
January 3 to March 14, 2022
Application dates
User Validation Labs
Access to stakeholders
February 17, 2022
Webinar dates
47. Early diagnosis and
identification of risk for
disease progression in
Chronic Kidney patients
Digital solutions improving
referral and diagnostic
pathway for rare diseases –
focus on rare blood disease
Innovative solutions for
pain management
Care coordination between
primary care and specialty
care for Atherosclerotic
Cardiovascular Disease
Start-ups based in Horizon Europe country with functioning
products/prototypes/technology to tackle the challenges released by
the pharma sponsors
Who can apply
A challenge-based acceleration programme providing unparalleled
exposure to industry executives and decision-makers at pharma
companies through one-to-one pitch sessions, support, value
proposition development and partnership exploration
Programme description
14
January 3 to March 14, 2022
Application dates
February 9 and March 9, 2022
Webinar dates
Start-ups Meet Pharma
Access to stakeholders
2022 CHALLENGES
48. Start-ups or spin-offs with less than 50 employees that are looking for
a Seed or Series A funding of a minimum of 500k EUR with a self-
valuation over 1M EUR. Must have collected at least 500k EUR funding
(private or public) OR had at least 500k EUR of revenue in the last
year. Three tracks: Biotech, Medtech, and Digital Health.
Who can apply
Competition and 360º training programme to secure investment rounds:
Prize money (EUR 40k-20k-10k per track), Visibility and networking.
Programme description
15
January 3 to March 14, 2022
Application dates
February 2 and March 2, 2022
Webinar dates
Catapult
Investor readiness
49. Scale-ups that operate in healthcare/ life sciences, such as
therapeutics, diagnostics, platform technologies, are privately-owned
with less than 50 employees. Ambition to expand globally.
EIC supported ventures receive unique benefits.
Who can apply
A world class mentorship programme that provides unrivalled
access to inspiring leaders, 1:1 coaching, and Access EIT Health’s
Accelerator. Based around three four-month phases. Each phase
begins and ends with a highly interactive workshop. Cost of a
nominal 3% success fee on financial events for up to 3 years after.
Programme description
16
Ongoing applications
Application dates
Gold Track
Investor readiness
50. Startups seeking between €1 and €6 million for seed, bridge, or
Series A round funding. Already raised a minimum of €500K –
grants or other funding at a significant level.
Delivering transformative products and services in Biotech,
Medtech, and Digital Health.
Who can apply
Connects health-oriented investors and promising start-ups through
cross-border financing and co-investments. 80+ investors from 17
countries.
Cost of applying: €1,000.
Programme description
17
Ongoing applications
Application dates
Investors Network
Access to funding
51. European Life Science start-ups looking to increase their visibility
towards international investors as they seek to complete their
fundraising rounds in Series A, B and up to pre-IPO: more than 6
million euros in their next fundraising round. TRL 6+.
Who can apply
Open Innovation programme in collaboration with the EIF to connect
investors and other key stakeholders from the life sciences and
healthcare ecosystems to a highly qualified pan-European deal flow.
Costs: Assessment process is €2,000. Selected start-ups has a service
and mentorship fee of €8,000. Percentage-calculated fee of the
capital that has been raised thanks to the programme.
Programme description
18
Quarterly applications, next July 31, 2022
Application dates
Venture Centre of Excellence
Access to funding
52. Start-ups with fewer than 250 full-time employees that delivers
innovative-transformative products in Biotech, Medtech, Digital Health.
Europe | Global: European start-ups with sales in at least one market in
Europe. Inbound: Non-European start-ups with sales outside Europe.
Who can apply
Help achieve market entry beyond the home markets with our network
of catalysers. Vouchers of €40k (Europe) or €50k (Global).
Cost: 6% success fee of revenue in the that market (max 3x or 3 years).
Programme description
19
January 3 to March 14, 2022
Application dates
February 3 and March 3, 2022
Webinar dates
Bridgehead: Europe | Global | Inbound
Access to market
53. Anyone who participates in an EIT Health programme,
course, or has received EIT Health funding can join our
Alumni network.
Be part of the EIT Health Alumni
Alumni members benefit from:
o Exclusive job offers and internships
o Mentoring activities and workshops
o Platform for start-ups and scale-ups to promote their businesses
o Opportunity to network with potential partners
We have 2,500 Alumni members
& the network grows every year
54. Benefit from the power
of an international
network
Our network identifies vital resources that
start-ups, entrepreneurs, learners, and
professionals need in order to thrive. We
offer regular opportunities for you to be
part of the healthcare innovation work we
are doing across Europe.
Explore our Connections Platform.
56. Technology Readiness Level (TRLs)
• A method for estimating the maturity of
technologies during the acquisition phase of a
program, developed at NASA during the 1970s.
• The use of TRLs enables consistent, uniform
discussions of technical maturity across different
types of technology.
• Is it useful for Healthcare innovations?
57. Healthcare Innovation Maturity Level (IML)
• CIMIT created the Healthcare Innovation Cycle, based on TRL framework
• 20+ years of experience in facilitating more than 800 projects
• EIT Health has used CIMIT’s framework in Innovation Projects & Wild Card
• Navigating the journey of healthcare innovation to de-risk the projects
• Increase chances that promising innovations actually reach patients and
improve care
58. 25
Guidance to De-Risk and Accelerate Projects
https://eithealth.eu/a-framework-for-innovation-in-healthcare/
https://www.gaits.org/
59. 26
Differences between TRLs and IML
https://eithealth.eu/a-framework-for-innovation-in-healthcare/
https://www.gaits.org/
• Cycle rather than being linear and
starting with the technology
• The objective is becoming the
Standard of Care
• Balancing the perspectives from four
key domains
60. 27
Examples of the De-risking process
https://eithealth.eu/a-framework-for-innovation-in-healthcare/
https://www.gaits.org/
• Clinical: adopted in a workflow with
real improvements in outcome/costs?
• Market: enough buyers with
significant unmet need?
• Regulatory: claims to prove? €€ to get
approval?
• Technical: is protectable? Lower cost
than alternatives?
61. 28
Guidance and Impact Tracking System (GAITS)
https://eithealth.eu/a-framework-for-innovation-in-healthcare/
https://www.gaits.org/
• GAITS platform (www.gaits.org)
• Deliverables for each maturity level in
each domain. Curated Resources for
each deliverable.
• Provide tracking, planning, reviewing,
and reporting functions.
• Different configurations for: MedTech,
Digital Medicine, Biomarker Dx, IVD
63. Joan.Grasas@eithealth.eu
w w w . e i t h e a l t h . e u | i n f o @ e i t h e a l t h . e u
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65. Outline
•Medical & Pharmaceutical software at BDSLab
•From scientific production to regulated software
•GAMP - Good Automated Manufacturing Practice
•IEC 61304 - Medical device software — Software life cycle processes
•Conclusions & needs
66. Outline
•Medical & Pharmaceutical software at BDSLab
•From scientific production to regulated software
•GAMP - Good Automated Manufacturing Practice
•IEC 61304 - Medical device software — Software life cycle processes
•Conclusions & needs
67. BDSLab in a nutshell
Facts
• Founded in 2001
• 20 active researchers
• High performance servers CPU+GPU
• Safe biomedical data servers
• Located in ITACA - UPV
15IP rights
17private contracs
84publications
6EU funded projects
55ESP funded projects
2spin-offs
Active projects & funding
72. DIALCOA: Data integrity in pharma manufacturing
Solution
New pharma regulatory environment makes
necessary data integrity and end-to-end traceability.
Problem
DIALCOA: Semi-autonomous data quality control CDSS
to aid pharma with the analysis of al computerized
sistems and specially with compliance data.
DIALCOA demo
Compliance assessment of data integrity -
Metrics of ALCOA+ principles by CGMP-FDA -
Batch Analysis -
Batch visualization -
Audit Trails -
Data Quality Metrics -
Blockchain Smart Contracts -
GAMP 5 -
73. Outline
•Medical & Pharmaceutical software at BDSLab
•From scientific production to regulated software
•GAMP - Good Automated Manufacturing Practice
•IEC 61304 - Medical device software — Software life cycle processes
•Conclusions & needs
79. Industrial Software Development
Title 21 CFR Part 11 is the part of Title 21 of the Code of Federal Regulations that
establishes the United States Food and Drug Administration (FDA) regulations on
electronic records and electronic signatures
Part 11 applies to drug makers, medical
device manufacturers, biotech companies, biologics developers, CROs, and other FDA-regulated
industries
80. Outline
•Medical & Pharmaceutical software at BDSLab
•From scientific production to regulated software
•GAMP - Good Automated Manufacturing Practice
•IEC 61304 - Medical device software — Software life cycle processes
•Conclusions & needs
81. GAMP - Good Automated Manufacturing Practice
UR à Needs
FS à What
DS à How
“Easy” Translate
US à Pseudo-code
GAMP® 5: A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems
86. Outline
•Medical & Pharmaceutical software at BDSLab
•From scientific production to regulated software
•GAMP - Good Automated Manufacturing Practice
•IEC 61304 - Medical device software — Software life cycle processes
•Conclusions & needs
92. IEC 61304 – VALIDATION
Effort: months to years
93. IEC 61304 – Validation?
300 patients
Intra-center variability
Inter-center variability
Geographical variability
Multicentre Validation of Vascular Biomarkers From
Tumor Can Predict the Survival of the Patient With
Glioblastoma (ONCOhabitats)
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03439332
Publications
8 journal publications + 5 conferences + 2 software registries +
1 international clinical study + 1 international patent
94. Outline
•Medical & Pharmaceutical software at BDSLab
•From scientific production to regulated software
•GAMP - Good Automated Manufacturing Practice
•IEC 61304 - Medical device software — Software life cycle processes
•Conclusions & needs
95. CONCLUSIONS
•Regulatory frameworks should be taken into consideration at
the very beginning of a computational science project for
clinical and pharmaceutical applications
•Huge investment on documentation and validation is
required to achieve marketable software
•A trade-off between scientific production and software
documentation & testing is a must:
•Focus on IEC 61304, give the rest to the commectial company when active is
transferred
•Design scientific studies to generate evidencies for validation of the software
96. NEEDS
•Institutions may support their researchers with:
•Budget to contract technicians for documenting scientific software
•Budget to conduct validation processess of their actives
•Budget to hire consultants on regulatory frameworks to help on getting the CE Mark
•Provide direct technical contact to the notified bodies: EMA, FDA
•Include this is a 10-years strategy for promoting medical software development and
transfer (and fund it)
•Adapt to specific regulations for Artificial Intelligence
•European Regulatory Framework for AI
•AI and ML in Medical Devices white paper by FDA