Informe de gestión IETSI Feb 2020-Jun 2021....pptx

1. Febrero 2021-Junio 2022
Dr. Cristian Díaz Vélez
Instituto de Evaluación
de Tecnologías en Salud
e Investigación

2. Gerencia General
IETSI
Dirección de Evaluación
Tecnologías Sanitarias
Dirección de Investigación en
Salud
Dirección de Guías de Práctica
Clínica, Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia
Sub Dirección Desarrollo de la
Investigación en Salud
Sub Dirección Gestión y
regulación de la Investigación en
Salud
Sub Gerencia de Evaluación de
Productos Farmacéuticos y
otros tecnologías sanitarias
Sub Gerencia de Evaluación de
dispositivos médicos y equipos
biomédicos
Organigrama

3. 7
88
62
54
59
24
36
18
5
6
5
7
8
18
12
15
4
3
1
1
61
10
2
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022-May
Evaluaciones de tecnologías sanitarias publicadas 2015-May2022
Dictámenes de evaluación de tecnología sanitaria de productos farmacéuticos Dictámenes de evaluación de tecnología sanitaria de dispositivos médicos
Dictámenes metodológicos Dictámenes de recomendación
Reportes breves de evaluación de evidencia científica COVID-19.

4. “La inversión en productos farmacéuticos solicitados para uso fuera de petitorio sigue una tendencia creciente; sin embargo con la implementación de
Evaluación de Tecnologías Sanitarias, se ha optimizado la misma, atendiendo a más pacientes, con tecnologías eficaces y seguras, lo que se traduce en
un gasto más eficiente”

5. http://noticias.essalud.gob.pe/?inno-noticia=instituto-de-evaluacion-e-investigacion-de-essalud-logra-ahorro-de-320-millones-de-soles-en-compra-de-medicamentos

6. 6
Implementación de metodología ad-hoc para reducir
el tiempo de evaluación de tecnologías

7. PRIORIZAR SOLICITUDES DE TECNOLOGÍAS
SANITARIAS DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS,
EQUIPOS BIOMÉDICOS U OTRAS
TECNOLOGIAS RELACIONADAS EN EL
SEGURO SOCIAL DE SALUD
IMPLEMENTACIÓN DE LA UNIDAD DE ANÁLISIS
ECONÓMICO DE TECNOLOGÍAS EN SALUD PARA EL
DESARROLLO DE ANÁLISIS DE IMPACTO
PRESUPUESTARIO Y OTROS ESTUDIOS
ECONÓMICOS EN EL PROCESO DE INCORPORACIÓN
DE NUEVAS TECNOLOGÍAS
Participación en normatividad

8. Guía de Práctica Clínica para el Manejo del COVID-19 8
Proyecto de creación de la Unidad de Análisis Económico en salud en el marco de
la actualización de la Directiva de aprobación, incorporación y modificación de TS

10. Congreso Mundial

11. 11
Implementación del sistema de monitoreo de ETS (Redcap)

12. Análisis anual de publicaciones por base de datos
2008 a 2012:
Crecimiento de 165%
2012 a 2016:
Crecimiento de 193%
2016 a 2020:
Crecimiento de 169%

14. Investigación

16. La investigación en EsSalud es centralizada
Existe ausencia de investigaciones en las
siguientes redes asistenciales:
- Red Ancash
- Red Apurímac
- Red Puno
- Red Huaraz
- Red Madre de Dios
- Red Cerro de Pasco.
- Red Ucayali
- Red Jaén
- Red Moyobamba
- Red Moquegua.

17. IETSI cuenta con Plan de fortalecimiento de Investigación
Científica Descentralizada en EsSalud que necesita ser ejecutado

18. Prioridades N %
Calidad de los servicios de salud y humanización 50 4.5%
Diabetes mellitus 36 3.3%
Problemas perinatales 25 2.3%
Políticas, gestión en salud, buen gobierno
corporativo 24 2.2%
Bioseguridad e infecciones intrahospitalarias 19 1.7%
Cáncer de mama 17 1.5%
Enfermedad cardiovascular hipertensiva 6 0.5%
Artrosis (No artritis séptica, reumatoide) 4 0.4%
Cáncer de cuello uterino 3 0.3%
87%
13%
Prioridades de investigación
Investigaciones Investigación de Prioridades
Investigaciones en temas no priorizados

20. Investigación

22. Investigación

23. Fortalecimiento de la difusión de
Investigación en EsSalud

27. • Supervisión de Ensayos Clínicos
• Se reanudó las supervisiones de Ensayos Clínicos paralizadas desde diciembre del
2019, supervisando a la fecha 37 desde agosto del 2022.

28. • Se logró reunirse con 32 comités de éticas para reforzar sus
capacidades en forma personalizada. Como resultado, se envió
la solicitud para la acreditación adicional del comité de la Red
Cusco y se completó la documentación del comité de la Red
Lambayeque
Comités institucionales de Ética en Investigación
• EsSalud tiene 05 acreditados en el INS y para mejorar los
procesos, se realizó un diagnóstico situacional para el diseño
de estrategias

29. “Curso de Ética e Investigación Científica "el 11 de julio
del 2021

30. 110 asistentes de todos los CIEI

31. • Eventos de capacitación en ética y difusión de investigaciones
Domingo 31 enero del 2022

32. Domingo 29 mayo del 2022

33. sábado 4 y domingo 5 de junio del 2022

34. Desarrollo de guías de práctica clínica
• Guías de práctica clínica con metodología
GRADE (estándar internacional) que responden
a problemas de salud pública del Seguro Social.
• En su elaboración participan profesionales de la
salud de diferentes redes asistenciales a nivel
nacional.
• Somos la primera institución peruana que
aportado con mayor número de guías de
práctica reconocida por la OPS/OMS.
• Nuestras guías son utilizadas para la toma de
decisiones de EsSalud, Minsa, sistemas de salud
privado, fuerzas policiales y fuerzas armadas.
• Son herramientas para el desarrollo de vías
clínicas para la implementación redes integradas
de salud.
Guía de Práctica Clínica para el Manejo del COVID-19 34
GPC
hipertensión
arterial
GPC Infarto
de miocardio
GPC nutrición
enteral del
prematuro
GPC
pancreatitis
GPC
apendicitis
aguda

36. Guía de Práctica Clínica para el Manejo del COVID-19 36
MOODLE
2. Capacitación en el desarrollo de GPC
Https://capacitacion.essalud.gob.pe
440 profesionales de EsSalud a nivel nacional
32 profesionales del Hospital Militar
80 profesionales del Ministerio de Salud
120 profesionales de Gobiernos regionales

37. Guía de Práctica Clínica para el Manejo del COVID-19 37
Flujogramas en ESSI
3. Difusión de GPC
Página web
Aplicativo para
Android OPS

38. www.edupyme.edu.pe
Directiva para la evaluación de la adherencia a las Guías de
Práctica Clínica en EsSalud
Directiva N° 09 - IETSI - ESSALUD - 2021
4. Evaluación de la adherencia de GPC

39. www.edupyme.edu.pe
4. Evaluación de la adherencia de GPC

40. www.edupyme.edu.pe
4. Evaluación de la adherencia de GPC

41. Guía de Práctica Clínica para el Manejo del COVID-19 41
Asimismo, a partir de esa información se logró elaborar y publicar 08 informes de ESAVI sobre las
vacunas contra la COVID-19, las mismas que están disponibles en el siguiente link:
https://ietsi.essalud.gob.pe/vacunas-farmacovigilancia/
Farmacovigilancia a Vacunas contra la COVID-19

42. Tecnovigilancia
42
• Se ha recibido 254 notificaciones de sospechas de IADM
• Durante el año 2021, se han recibido notificaciones para los DM mameluco,
pruebas antigénicas, sonda de aspiración y microgotero.
• Se han elaborado siete informes para problemas de seguridad y desempeño de
dispositivos médicos (pruebas serológicas, equipo microgotero, mamelucos y
sondas de aspiración) logrando la actualización de las especificaciones técnicas
de dos dispositivos médicos, retiro de un DM de la institución, recomendaciones
clínicas y logísticas para la adquisición de cuatro DM y solicitud de registro
sanitario de dos DM.

43. FARMACOVIGILANCIA ACTIVA
43

44. Curso virtual
44
Capacitación en temas de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia:
Título del curso: Seguridad de productos farmacéuticos y Dispositivos Médicos.
Objetivo:
Capacitar y entrenar a los
profesionales de la salud en temas
de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia.
Facilidades organizativas:
 Los ponentes fueron los miembros del
equipo de la Dirección de Guías de
practica clínica, farmacovigilancia y
tecnovigilancia de EsSalud.
 Modalidad 100 % virtual
 Exposiciones sincrónicas
 Resolución de consultas en el momento
 Grabación de las ponencias y entrega de
los videos a los participantes
 Material PDF de diapositivas
descargables.
 El material del curso se encuentra
disponible en la página del IETSI en la
sección de Farmacovigilancia.

45. Elaboración del Manual de Comités de FV y
TV
45

46. 46
COMUNICADOS DE SEGURIDAD (CS) DE MEDICAMENTOS Y
DISPOSITIVOS MÉDICOS
NUEVA PÁGINA WEB – COMUNICADOS DE SEGURIDAD

47. PRODUCTO FARMACEÚTICO COMUNICADO DE SEGURIDAD
FECHA DE
PUBLICACIÓN
28.Antisipcóticos Antipsicóticos y Riesgo de Cáncer de Mama 4/01/2021
27. Neonatos y Niños Recomendaciones en la administración en bolo en Neonatos y Niños 4/01/2021
26. Antihipertensivos Precauciones de uso de medicamentos antihipertensivos durante la gestación 23/11/2021
25. Corticoesteroides tópicos Reacciones de abstinencia tras la suspensión de Corticoesteroides tópicos 5/11/2021
24. Teofilina Riesgo de Encefalopatía 5/11/2021
23. Amitriptilina Riesgo de Síndrome de DRESS 5/11/2021
22. Antiepilépticos Problemas de Seguridad de Antiepilépticos durante la gestación. 28/09/2021
21. Vacuna Vaxzevria
Riesgo de Síndrome de Guillain Barré tras la Administración de la vacuna Vaxzevria (anteriormente, vacuna de
AstraZeneca) 2/09/2021
20. Antibióticos Riesgo de delirio posiblemente asociado a los Antibióticos 12/08/2021
19. Opioides y Antidepresivos Combinación Peligrosa: Riesgo de Síndrome Serotoninérgico por interacción entre Opioides y Antidepresivos 12/08/2021
Medicamentos, varios Infografía: Reacciones Adversas Medicamentosas en el Adulto Mayor 10/08/2021
18. Vacuna de Biontech/PFIZER Riesgo de Miocarditis y Pericarditis tras el uso Comirnaty (Vacuna de Biontech/Pfizer) 4/08/2021
17. Vacuna Vaxzevria Riesgo de Síndrome de Extravasación capilar tras el uso de la vacuna Vaxzevria 31/07/2021
16. Isotretinoína Recomendaciones para el uso seguro de Isotretinoína 15/07/2021
15. Benzodiazepinas Reacciones adversas de fotosensibilidad posiblemente asociadas a la Benzodiazepinas 23/06/2021
14. Polietilenglicol Riesgo de aspiración por acción interactiva entre Polietilenglicol y espesantes a base de almidón 7/06/2021
13. Vacuna Vaxzevria Riesgo de Trombosis con Trombocitopenia tras el uso de la vacuna Vaxzevria 1/06/2021
12. Lamotrigina Riesgo de arritmia por el uso de Lamotrigina en pacientes con enfermedades cardíacas 18/05/2021
11. Ceftriaxona Riesgo potencial de encefalopatía por el uso de Ceftriaxona 10/05/2021
10. Diuréticos Riesgo de efectos adversos oculares asociados al uso de hidroclorotiazida y acetazolamida 10/05/2021
9. Vacunas Covid-19 Riesgo de TROMBOSIS por el uso de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca 5/05/2021
8. Radiofármacos Efectos adversos tardíos asociados a la radioterapia y radiofármacos 5/05/2021
7. Paracetamol
Riesgo de reacción adversa grave hepática asociado al uso de dosis supraterapeútica de paracetamol en
neonatos t lactantes 28/04/2021
6. Ifosfamida Riesgo de neurotoxicidad por el uso de Ifosfamida 6/04/2021
5. Antidepresivos Consideraciones de seguridad en el uso de Antidepresivos ISRS / IRSN en gestantes. 16/03/2021
4. Colchicina Consideraciones de seguridad en el uso de Colchicina. 9/03/2021
3. Medicamentos Consideraciones generales en la prescripción de productos farmacéuticos en gestantes. 9/03/2021
2. Tofacitinib Riesgo de reacciones adversas graves Cardiovasculares y Oncológicas asociados al uso de Tofacitinib. 2/03/2021
1. Vacunas Covid-19 Características principales para distinguir las reacciones alérgicas de otro tipo de reacciones. 17/02/2021
41
COMUNICADOS DE SEGURIDAD (CS) DE MEDICAMENTOS Y
DISPOSITIVOS MÉDICOS

48. BOLETÍN “EL VIGÍA”
48
BOLETÍN “EL VIGÍA” – 2022

51. 51
Publicaciones de informes técnicos en revistas
indizadas SCOPUS

52. Link: https://bit.ly/33NISIl
Informes técnicos realizados por IETSI como parte del tópico especial sobre COVID-19 de la OMS

53. www.edupyme.edu.pe
SEMANA DE LA EVIDENCIA
https://ietsi.essalud.gob.pe/todos-los-videos-de-las-exposiciones-de-ietsi-con-ciencia-semana-de-la-evidencia/

55. Análisis y uso de diseños de estudios de vida real (“real world studies”)
“Gestión de la Investigación y visibilidad de la producción científica y normativa en el Instituto de
Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación IETSI, EsSalud. Lima- Perú, 2021-2022”
Adherencia a la guía de práctica clínica para el manejo del COVID-19

57. Actualización de directivas
“DIRECTIVA QUE REGULA EL DESARROLLO DE LA
INVESTIGACION EN SALUD”
“DIRECTIVA DE INCORPORACIÓN, MODIFICACIÓN O EXCLUSIÓN
DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN LOS LITADOS
INSTITUCIONALES”,
Ambas en proceso de opinión de las gerencias centrales

58. Propuesta de creación y conformación
Comité descentralizado de ética en investigación científica
Comité integridad científica en EsSalud
Ambas ya coordinadas con GCPP

59. Convenios

60. Recurso Humano

61. LA EXPERIENCIA DE LA CREACIÓN DEL INSTRUMENTO DE
SUPERVISIÓN Y SU IMPLEMENTACIÓN FUE PRESENTADO AL
PREMIO DE BUENAS PRACTICAS DE GESTIÓN PUBLICA 2022
VENCIENDO AL COVID-19 CON
EVIDENCIA
Propuestas enviadas