El documento proporciona información sobre el programa Innosasun del Sistema Sanitario Público Vasco, el cual facilita la interacción entre el sistema sanitario y empresas para apoyar el desarrollo de tecnologías sanitarias. El programa ofrece asesoramiento, validación de tecnologías a través de ensayos clínicos, suministro de muestras y datos. En 2018, el programa apoyó el desarrollo de 50 agentes e instituciones y 38 empresas a través de la validación de tecnologías.
DEMOTEK, es la unidad de Demostración de Tecnologías Innovadoras en Salud, que ofrece un nuevo servicio de investigación y desarrollo precompetitivo al sector empresarial de Biociencias.
MISIÓN:
Proteger y promover la salud pública, mediante la gestión del riesgo asociada al consumo y uso de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y otros productos objeto de nuestra vigilancia sanitaria.
VISIÓN:
Ser reconocida como una agencia sanitaria ágil, eficiente y transparente; accesible al empresario y al emprendedor, comprometida con la salud pública y el estatus sanitario del país.
OBEJTIVOS:
1.- Contribuir a la mejora continua del estatus sanitario del país mediante el fortalecimiento de la inspección, vigilancia y control sanitario con enfoque de riesgo garantizando la protección de la salud de los colombianos y el reconocimiento nacional e internacional.
2.- Prestar servicios con estándares de calidad para afianzar la confianza de la población
3.- Fortalecer la gestión del conocimiento, capacidades y competencias de los servidores públicos de la institución.
4.- Contribuir a una Colombia legal y transparente mediante la implementación de acciones que mitiguen los efectos de la ilegalidad y la corrupción.
Innovación y Calidad en el Sistema Nacional de Salud
Miércoles, 25 de Junio de 2014 17:00h
http://debateSEC.secardiologia.es
La importancia de la evaluación de la innovacion
Dr. Josep María Argimon
Agencia de Información, Evaluación y Calidad en Salud-AQuAS. Departamento de Salud. Generalitat de Catalunya
DEMOTEK, es la unidad de Demostración de Tecnologías Innovadoras en Salud, que ofrece un nuevo servicio de investigación y desarrollo precompetitivo al sector empresarial de Biociencias.
MISIÓN:
Proteger y promover la salud pública, mediante la gestión del riesgo asociada al consumo y uso de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y otros productos objeto de nuestra vigilancia sanitaria.
VISIÓN:
Ser reconocida como una agencia sanitaria ágil, eficiente y transparente; accesible al empresario y al emprendedor, comprometida con la salud pública y el estatus sanitario del país.
OBEJTIVOS:
1.- Contribuir a la mejora continua del estatus sanitario del país mediante el fortalecimiento de la inspección, vigilancia y control sanitario con enfoque de riesgo garantizando la protección de la salud de los colombianos y el reconocimiento nacional e internacional.
2.- Prestar servicios con estándares de calidad para afianzar la confianza de la población
3.- Fortalecer la gestión del conocimiento, capacidades y competencias de los servidores públicos de la institución.
4.- Contribuir a una Colombia legal y transparente mediante la implementación de acciones que mitiguen los efectos de la ilegalidad y la corrupción.
Innovación y Calidad en el Sistema Nacional de Salud
Miércoles, 25 de Junio de 2014 17:00h
http://debateSEC.secardiologia.es
La importancia de la evaluación de la innovacion
Dr. Josep María Argimon
Agencia de Información, Evaluación y Calidad en Salud-AQuAS. Departamento de Salud. Generalitat de Catalunya
Una breve presentación sobre qué Significa ser un Profesional en Asuntos Regulatorios. A veces estamos tan enfocados en entregar en el día a día que nos olvidamos de lo que significa nuestra profesión y la responsabilidad que conlleva.
Presentación en la que podrás encontrar la descripción del esquema promovido por la COFEPRIS llamado Tercero Autorizado y el esquema de trabajo de NYCE designado como Unidad de Verificación Tercero Autorizado auxiliar en el control sanitario de Dispositivos Médicos.
Diferencias entre sistemas de Registro Sanitario y Notificacion Sanitaria par...Yury M. Caldera P.
Diferencias entre sistemas de Registro Sanitario y Notificación Sanitaria para la categoría de suplementos alimenticios por parte de organismo regulatorios: características y ventajas
Autorización sanitaria de medicamentos en el perú - Dennis Senosain TimanaDennis Senosain Timana
Estimado estudiante; el siguiente material corresponde a un archivo pdf. resumido de una ponencia del 2013, la cual hace una revisión general de como operan administrativa legal y técnicamente el otorgamiento del registro sanitario para productos farmacéuticos en el Perú.
Espero le sea de mucha utilidad.
Saludos
Atte
Dennis Senosain Timana
📌 Pasos para obtener el Marcado CE de Productos Sanitarios - Grupo ACMSGrupo ACMS Consultores
✅Los expertos de Grupo ACMS analizamos el proceso para poder conseguir el certificado CE (Marcado CE) de un producto sanitario, requisito indispensable para poner en el mercado un producto sanitario en la Unión Europea.
👉 https://www.grupoacms.com/consultora-marcado-ce-producto-sanitario.php
Ponencia de la sesión 3 sobre innovación y transferencia de resultados en el marco de las XII Jornadas Salud Investiga celebradas el 28 de noviembre de 2016 en Málaga.
Trabajo: 'Innovación en Salud en Andalucía' de Ramón González Carvajal. Secretario General de Investigación, Desarrollo e Innovación en Salud. Consejería de Salud. Junta de Andalucía.
Una breve presentación sobre qué Significa ser un Profesional en Asuntos Regulatorios. A veces estamos tan enfocados en entregar en el día a día que nos olvidamos de lo que significa nuestra profesión y la responsabilidad que conlleva.
Presentación en la que podrás encontrar la descripción del esquema promovido por la COFEPRIS llamado Tercero Autorizado y el esquema de trabajo de NYCE designado como Unidad de Verificación Tercero Autorizado auxiliar en el control sanitario de Dispositivos Médicos.
Diferencias entre sistemas de Registro Sanitario y Notificacion Sanitaria par...Yury M. Caldera P.
Diferencias entre sistemas de Registro Sanitario y Notificación Sanitaria para la categoría de suplementos alimenticios por parte de organismo regulatorios: características y ventajas
Autorización sanitaria de medicamentos en el perú - Dennis Senosain TimanaDennis Senosain Timana
Estimado estudiante; el siguiente material corresponde a un archivo pdf. resumido de una ponencia del 2013, la cual hace una revisión general de como operan administrativa legal y técnicamente el otorgamiento del registro sanitario para productos farmacéuticos en el Perú.
Espero le sea de mucha utilidad.
Saludos
Atte
Dennis Senosain Timana
📌 Pasos para obtener el Marcado CE de Productos Sanitarios - Grupo ACMSGrupo ACMS Consultores
✅Los expertos de Grupo ACMS analizamos el proceso para poder conseguir el certificado CE (Marcado CE) de un producto sanitario, requisito indispensable para poner en el mercado un producto sanitario en la Unión Europea.
👉 https://www.grupoacms.com/consultora-marcado-ce-producto-sanitario.php
Ponencia de la sesión 3 sobre innovación y transferencia de resultados en el marco de las XII Jornadas Salud Investiga celebradas el 28 de noviembre de 2016 en Málaga.
Trabajo: 'Innovación en Salud en Andalucía' de Ramón González Carvajal. Secretario General de Investigación, Desarrollo e Innovación en Salud. Consejería de Salud. Junta de Andalucía.
Lluís Blanch Torra-Hospital y Emprendimiento: La colaboración como futuro de ...Fundación Ramón Areces
¿Hacia dónde va la sanidad? A esta pregunta intentamos dar respuesta el 7 de junio de 2017 en el encuentro 'Hospital y Emprendimiento: La colaboración como futuro de la innovación en salud'. Organizado por las fundaciones Ramón Areces y Pfizer, distintos expertos debatieron sobre los retos a los que se enfrenta el sistema sanitario, tanto de incremento de la demanda de atención como de escasez de recursos disponibles, con las nuevas herramientas tecnológicas como telón de fondo.
Presentación de la Mesa Redonda en el Foro FENIN-SECOT, organizado por la SECOT (Sociedad Española de Cirugía Ortopédica y Traumatología) y FENIN, 45 Congreso Nacional de la SECOT, Valencia 1 de Octubre 2008
Unisalut lanza el programa de ayudas para el sector biosanitario con la colaboración de Fisabio, UPV, UJI y UMH.
La convocatoria dirigida a personal investigador, médico, biomédico, biotecnólogo y emprendedor se presentó el 2 de junio, a más de 100 participantes del sector salud que conocieron de cerca los procedimientos y los plazos de la convocatoria de ayudas.
UniSalut engloba los tres subprogramas bilaterales de ayudas a acciones preparatorias y proyectos de innovación ya existentes entre Universitat Politècnica de València (UPV), Universitat Jaume I (UJI), Universidad Miguel Hernandez (UMH) y la Fundació per al Foment de la Investigació Sanitària i Biomèdica de la Comunitat Valenciana (FISABIO), en una única convocatoria. Dicha convocatoria consta de tres subprogramas: UJISABIO, POLISABIO, ILISABIO. Las bases de la convocatoria 2022 cuenta con novedades frente a las anteriores convocatorias. Hasta el 17 de julio los interesados pueden presentar ideas y a partir del 18 de julio solicitar las ayudas a acciones preparatorias y proyectos de innovación.
Se puede conocer más sobre el programa en la web www.unisalut.es
III FORO DE TRANSFERENCIA TECNOLÓGICA - BIOTRANSFER.
5 de Junio de 2014, a las 12:45 p.m, en el Salón de actos del Complejo Hospitalario Torrecárdenas de Almería.
Deber de Gerencia Estratégica - Descripción del Hospital Alcívar, productos y servicios ofertados. Matriz de Gerencia Estratégica. Oportunidades de mejora.
Listado de 84 medidas en Sanidad:
-26 medidas nuevas de Salud Pública
-13 medidas sobre el nuevo papel de los profesionales
-21 medidas nuevas relativas a cambios organizativos
-7 medidas nuevas centradas en el impulso de la innovación y la investigación
-9 medidas para contar con una nueva relación con los pacientes
Simulating industrial processes in the laboratory requires facilities to safely handle high temperatures and high pressures, highly corrosive chemicals and toxic materials, as well as the ability to mechanically load test samples during exposure.
The high temperature and high pressure (HTHP) laboratory of TECNALIA has autoclaves, mainly focused on sour and non-sour applications. Corrosion and cracking phenomena which may result from exposure of steels and alloys to H2S, CO2 and brines, are carefully assessed.
For more information https://www.tecnalia.com/en
control de emisiones de gases contaminantes.pptxjesusbellido2
en el siguiente documento s epodra apreciar los gases que emiten los vehiculos y sus consecuencias tambien se podra apreciar las normas euro cino y las normas euro seis
Los emprendimientos socio productivos generan bienes y servicios en los territorios, con el propósito de que los procesos de producción activen al mercado y facilite el desarrollo personal mediante la integración social de los agentes sociales excluidos.
1. DIH Hero Info Day
Bizkaia, 11 de julio, 2019
Testeo/Validación/demostración de tecnologías
sanitarias de empresas en el SSPV
- Programa INNOSASUN -
Sergio Cardoso -BIOEF
2. Sistema Sanitario
Público Vasco
mapa de I+D+i
Planificación,
financiación
y regulación
Agentes
ejecutores
de I+D+i
Gestión y
coordinación de
I+D+i
6. El programa Innosasun
facilita la interacción entre
el sistema sanitario
y empresas y agentes
relacionados, ofreciendo un
apoyo personalizado en el
desarrollo de productos y
servicios
con potencial aplicación
en salud
Pretende convertir el sistema
sanitario vasco en un socio
preferente, que pone sus
capacidades y know how también
al servicio del desarrollo
económico
7. El potencial de Innosasun
reside en la Red
conformada por las
entidades de I+D+i del
SSPV, coordinada por
BIOEF y conectada a
empresas y agentes
científico-tecnológicos
8. Actividades
1 2 3 4 5
Asesoría y
orientación
Desarrollo y
validación de
tecnologías
sanitarias
Suministro
de muestras
biológicas
Canalización
de necesidades
y/o propuestas
Suministro
de datos
10. GEIs
Grupos en los que
participan profesionales
de diferentes OOSS con
interés en una misma
patología, línea de
investigación o temática
GEIs activos:
• Alergología/
otorrinolaringología
• Cirugía maxilofacial
• Dermatología
• Enf. reumatológicas
• Fabricación aditiva
• Ginecología
• Hepatología
• Oncología
• Psiquiatría
• Rehabilitación
• Traumatología
Creados
ad hoc
Grupos
abiertos
11
GEIs
388
Profesionales
sanitarios
implicados
30 de junio, 2019
12. CONTACTO
TERCEROS CON
EL SISTEMA
SANITARIO
validación de
tecnologías
sanitarias
Suministro
de muestras
biológicas
Suministro
de datos
Asesoría y
Orientación
Canalización
de propuestas
o ideas
ANÁLISIS DE
NECESIDADES
DESARROLLO
PROYECTO
Registro en la herramienta de gestión integral de I+D+i del sistema sanitario
14. 103
Entidades
solicitantes
de apoyo
68
Asesoría y
orientación
6
Suministro de
datos para
estudios de
mercado
Datos CAPV
acumulados a
diciembre 2018
Tipología
de entidades
de Euskadi
ASE: 10
RVCTI: 13
No PYME: 16
PYME: 64
105
Desarrollo y
validación de
tecnologías
sanitarias
49
Canaliza-
ciones
228
Solicitudes
de apoyo
ASE: Otros Agentes del Sector Empresarial
RVCTI: Red Vasca de Ciencia, Tecnología e Innovación
15. Actividades
1 2 3 4 5
Asesoría y
orientación
Desarrollo y
validación de
tecnologías
sanitarias
Suministro
de muestras
biológicas
Canalización
de necesidades
y/o propuestas
Suministro
de datos
Desarrollo y validación de tecnologías sanitarias
16. Actividad 2
Desarrollo y validación
de técnicas sanitarias Innosasun ofrece el
funcionamiento del sistema
sanitario como un banco de
pruebas o living lab en
entorno real, de estudios de
demostración, validación y/o
coste efectividad de
dispositivos y tecnologías
médicas.
17. VIGENTE
• Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos
clínicos con medicamentos, los Comités Éticos de la Investigación con
medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos (en adelante, “RD
1090/2015”).
• Disposición adicional tercera. Ensayos clínicos con productos sanitarios.
NOVEDADES EN PRODUCTOS SANITARIOS
• Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios.
• Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios
para diagnóstico in vitro.
En vigor
mayo 2020
En vigor
mayo 2022
Normativa reguladora
18. Asignar recursos para adaptarse al nuevo escenario.
OBJETIVO
• Mejor protección de la salud pública y de la seguridad del paciente.
Los fabricantes deberán proporcionar datos clínicos más
detallados que demuestren las afirmaciones de seguridad
y rendimiento y que tengan estándares de equivalencia
más estrictos.
EVALUACIÓN CLÍNICA
Nueva normativa reguladora de PS
19. Unidad de Ensayos Clínicos del IIS Bioaraba
Plataforma de Investigación Clínica del IIS Biodonostia
Plataforma de Investigación Clínica del IIS Biocruces Bizkaia
Unidades de Investigación y apoyo metodológico
• Diseño del protocolo de estudio clínico
• Solicitudes de autorización y clasificación a la AEMPS
• Solicitud de autorización a CEIC/CEIm
• Coordinación del estudio
• Monitorización
• Análisis de resultados y estadístico
• Redacción del informe final de estudio clínico
Unidades de Apoyo
a la Innovación
Desarrollo y validación de tecnologías sanitarias
20. Nº entidades apoyadas en 2018: 50
12 agentes RVCTI38 empresas
67 proyectos activos o en cartera
Desarrollo y validación de tecnologías sanitarias (2018)
49
Entidades
mejoran
orientación a
mercado
25
Entidades
mejoran
portfolio
10
productos
avanzan
TRL
Impacto
37
dispositivos
médicos y
salud digital
30
medicina
personalizada
21. Tipos de productos evaluados:
Sistemas avanzados de rehabilitación
Productos sanitarios personalizados
basados en fabricación aditiva
Herramientas de eSalud
Nuevos sistemas de diagnóstico in vitro
para medicina personalizada
Robótica avanzada para la mejora de
procesos médicos
Herramientas avanzadas de imagen
Nuevos productos de medicina
regenerativa
Dispositivos para apnea del sueño
Medicamentos
23. Instrumento
s financieros
Ámbito estatal
Ministerio de Ciencia,
Innovación y Universidades:
Convocatoria RETOS
Ministerio de Economía,
Industria y Competitividad:
Ayudas CDTI para empresa
Fundación para la Innovación
y Prospectiva en Salud en
España: Ayudas FIPSE
Ámbito internacional
H2020, Programa Marco de
Investigación e Innovación de la
UE:
Topics específicos
Cascade funding (a través de
otros proyectos)
Instrumento PyME
Otros programas: Chafea,
Interreg, etc.
Ámbito autonómico
Dpto. Desarrollo Económico
e Infraestructuras:
Convocatoria Hazitek.
Convocatoria Elkartek.
Dpto. Salud Gobierno Vasco:
Potenciación de la
Investigación en Salud de
Carácter Estratégico (RVCTI)
Iniciativa Medtech (procedente
del Fondo de Innovación de
Lehendakaritza)
Diputaciones Forales de Araba,
Bizkaia y Gipuzkoa: ayudas a la
innovación.
25. Iniciativa
MedTech
2019
Tipo de ayuda
Subvención, procedente del
Fondo de Innovación de
Lehendakaritza, concedida a los
IIS Bioaraba, Biocruces Bizkaia y
Biodonostia para ayudar y
acelerar el proceso de desarrollo
de
productos/tecnologías/servicios
de empresas.
Iniciativa que se enmarca en el
despliegue del Plan de Ciencia,
Tecnología e Innovación Euskadi
2020 y la Estrategia de
Especialización Inteligente RIS3.
Objetivo
Apoyar al sistema sanitario
público vasco, a través de los
IIS, en su papel de socio
para el desarrollo y banco de
prueba de los procesos de
validación y demostración de
tecnologías sanitarias
desarrolladas o co-
desarrolladas por empresas,
que sirvan para la mejora de
los resultados en salud y la
generación de valor.
Actividades
Exploración científico-
sanitaria
Desarrollo, validación y/o
demostración
Adquisición de
equipamiento e
instalaciones básicas
Organización, coordinación
y divulgación
26. Características generales MedTech 2019
Proyectos de desarrollo, validación y/o demostración.
Se financiará los costes del SSPV, según las siguientes condiciones:
• Si la empresa es PYME, se financiará hasta el 100% del coste del SSPV,
con un límite máximo de 40.000 € proyecto/año
• Si la empresa NO ES PYME, se financiará hasta un 60% del coste del
SSPV (hasta 24.000 € proyecto/año)
• La ayuda Medtech, en ningún caso, podrá superar el 50% del coste total
del proyecto
La empresa asumirá aquellos costes sanitarios que no se financien a través de
ésta u otras ayudas
La empresa presentará una justificación de los costes asumidos
27. Características generales MedTech 2019
Proyectos de desarrollo, validación y/o demostración.
Periodo de ejecución: 1 enero 2019 a 31 diciembre 2019
Gastos financiables a empresa:
• Gastos derivados de la participación del SSPV en el proyecto:
• Tareas generales
• Costes de ejecución de estudio clínico (en pacientes)
Periodo de justificación: 28/02/2020
Memorias:
• Justificación técnica y económica a presentar por el IIS
Se adjuntará la justificación de la empresa, en caso de que ésta hubiera
asumido costes no financiados a través de Medtech u otras ayudas