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PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
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1 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión
vigente según el listado maestro de documentos.
PROGRAMA INSTITUCIONAL DE SEGURIDAD
DEL PACIENTE
“Una atención más segura para nuestros usuarios”
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vigente según el listado maestro de documentos.
CONTENIDO
INTRODUCCIÓN................................................................................................................................................ 3
1. OBJETIVOS............................................................................................................................................... 4
2. ALCANCE .................................................................................................................................................. 4
3. ADMINISTRACIÓN, CONTROL Y USO DEL MANUAL............................................................................. 4
4. RESPONSABILIDADES: ........................................................................................................................... 4
5. NORMATIVIDAD RELACIONADA............................................................................................................. 5
6. TÉRMINOS Y DEFINICIONES .................................................................................................................. 5
7. POLÍTICA INSTITUCIONAL DE SEGURIDAD DEL PACIENTE ............................................................... 9
8. PRINCIPIOS ORIENTADORES DE LA POLITICA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE DE LA IPS
REHABILITAR DE LA UNION .......................................................................................................................... 11
9. LINEAMIENTOS DE LA POLITICA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE................................................... 11
10. PRÁCTICAS SEGURAS...................................................................................................................... 13
11. INDICADORES.................................................................................................................................... 13
12. CONTROL DE CAMBIOS.................................................................................................................... 13
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3 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión
vigente según el listado maestro de documentos.
INTRODUCCIÓN
Cada año decenas de millones de pacientes de todo el mundo sufren daño o fallecen como consecuencia de
una atención sanitaria no segura. Comprender las características y la magnitud del problema en hospitales y
centros de atención primaria es el primer paso hacia la mejora de la seguridad del paciente.
La seguridad del paciente es un principio fundamental de la atención sanitaria. Hay un cierto grado de
peligrosidad inherente a cada paso del proceso de atención de salud, siendo éste un problema grave de salud
pública en todo el mundo.
Actualmente se reconoce cada vez más que la seguridad del paciente y la calidad de la atención son
aspectos importantes para garantizar la salud y recuperación de los pacientes. Por lo que es importante
encaminar acciones de mejora continua de la mano con el programa de seguridad del paciente cuya
intencionalidad apunte más allá del desarrollo de acciones que cumplan los requerimientos normativos
establecidos por los diversos componentes del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad (SOGC) de la
Atención en Salud, sino que se vean reflejadas en una atención segura, humana y amiga.
Los eventos adversos pueden estar en relación con problemas de la práctica clínica, de los productos, de los
procedimientos o del sistema.
La mejora de la seguridad del paciente requiere por parte de todo el sistema un esfuerzo complejo que abarca
una amplia gama de acciones dirigidas hacia la mejora del desempeño; la gestión de la seguridad y los
riesgos ambientales, incluido el control de las infecciones; el uso seguro de los medicamentos, y la seguridad
de los equipos, de la práctica clínica y del entorno en el que se presta la atención sanitaria.
La seguridad del paciente es un componente fundamental de la atención de salud, constituye una actividad
compleja ya que se conjugan aspectos propios del sistema sanitario y acciones humanas y la vigilancia de los
eventos adversos se integra con los diversos componentes del SOGC de la Atención en Salud.
Los eventos adversos son una de los principales elementos a través de los cuales los diversos actores en los
diferentes niveles del Sistema pueden verificar si los procesos estandarizados o las acciones de mejoramiento
efectivamente se están traduciendo en resultados en la calidad de los servicios que recibe el usuario.
Algunos de los eventos adversos ocurren en circunstancias en que existen medidas de prevención que
deberían haber estado instaladas. La existencia de medidas preventivas conocidas hace que estos eventos
tengan importancia para desencadenar acciones preventivas en otros pacientes expuestos.
Para el programa de seguridad del paciente de la IPS Rehabilitar de La Unión se entenderá que toda vez que
ocurra un evento adverso o evento centinela que tenga medidas de prevención establecidas, deben ser
reportadas para su revisión y análisis institucional. El evento adverso trazador se caracteriza por que las
causas que lo originan pueden estar asociadas a deficiencias en la calidad de la atención. Su existencia no
indica con certeza fallas en la calidad, pero sí es señal de que hay una alta probabilidad de que alguno o
varios de los procesos de atención asociados a la ocurrencia del evento no estén funcionando correctamente.
Es por todo lo anterior que este documento reúne los elementos definidos para la prevención, identificación,
vigilancia, registro, reporte, notificación, análisis y gestión de los incidentes y eventos adversos relacionados
con la atención del paciente.
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4 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión
vigente según el listado maestro de documentos.
1. OBJETIVOS
 Establecer las medidas y los mecanismos tendientes a reducir la probabilidad o el riesgo que se
produzca o se repita de un incidente o un evento adverso relacionados con la atención del paciente,
evaluando y gestionando los problemas de seguridad que se presenten en la institución.
 Mejorar la seguridad en la atención de salud de los pacientes a través de la vigilancia de los eventos
adversos.
 Disminuir la recurrencia de eventos adversos en la IPS Rehabilitar de La Unión SAS.
 Definir las pautas para cuantificar, calificar y analizar los eventos en cuanto a su severidad, factor de
riesgo, grupos de riesgo, causalidad, etc.
 Ser una herramienta para fomentar la cultura de reporte de incidentes y eventos adversos dentro de
la institución.
 Establecer las barreras de seguridad necesarias para prevenir la recurrencia de eventos e incidentes
adversos.
 Difundir diferentes métodos que favorecen y facilitan la el análisis de los eventos Adversos.
2. ALCANCE
El programa de seguridad del paciente de la IPS Rehabilitar de La Unión SAS, inicia con la identificación
y registro de incidentes o eventos adversos relacionados con la atención del paciente, transcurre con la
notificación, análisis y gestión de los mismos y finaliza con las acciones en la prevención de nuevos
incidentes/eventos adversos y de mejora continua.
3. ADMINISTRACIÓN, CONTROL Y USO DEL MANUAL.
El control del presente se documenta mediante las directrices consignadas en el Procedimiento de Control de
Documentos (PCGC003). El mismo entra en vigencia una vez sea aprobado por el coordinador de servicios, y
una vez aprobado debe ser divulgado a todo el personal de la IPS
Para hacer uso de la versión correcta se debe remitir al “Listado maestro de documentos y registros” de la
IPS, emitido y controlado por el coordinador de gestión de calidad.
El comité de Seguridad del Paciente revisará y/o actualizará cada doce (12) meses los procedimientos,
instructivos, manuales, guías y protocolos del Programa de Seguridad del Paciente y generará los cambios a
los que se haya lugar.
4. RESPONSABILIDADES:
Dirección Estratégica (Junta Directiva): Entregar los recursos necesarios para la implementación correcta
del siguiente programa y liderar una cultura de seguridad en la IPS.
Coordinador de Servicios (Referente del programa de Seguridad del Paciente)
 Estimular la notificación de incidentes/eventos adversos al interior de la IPS
 Recepcionar las notificaciones y tipificar el evento según cumpla o no los criterios para incluir en el
análisis, de consolidar los datos notificados reportados, generar investigación de incidencia y/o
prevalencia, realizar revisión de informes de los análisis de eventos, citar y participar en las
reuniones de análisis.
 Facilitar la investigación, realizar las intervenciones iniciales, colaborar con la búsqueda de las
causas y participar en el análisis e implementación de planes de mejora y seguimiento del
cumplimiento de éstos.
 Potenciar las estrategias implementadas a nivel institucional para la prevención de eventos adversos
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5 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión
vigente según el listado maestro de documentos.
 Mantener la norma vigente en materia de seguridad del paciente
 Realizar la consolidación de los indicadores de gestión del programa.
 Elaborar alertas de seguridad en relación a los eventos analizados para resguardar la seguridad en
la atención de los pacientes a nivel Institucional.
 Resguardar los datos reportados y analizados
Coordinador de Gestión de Calidad:
 Mantener la norma vigente en lo relacionado
 Realizar seguimiento al Programa Institucional de Seguridad del Paciente y al cumplimiento de los
indicadores de gestión y acciones de mejora continua en lo relacionado.
Todo trabajador de la IPS Rehabilitar de La Unión, que sea testigo de un incidente, evento adverso, evento
centinela o participe de él, en funciones permanentes o transitorias, independiente de su calidad contractual,
tiene la responsabilidad de conocer y cumplir el presente procedimiento, notificar en el sistema establecido,
reportar al coordinador de servicios y participar, si se requiere, en el análisis del evento.
5. NORMATIVIDAD RELACIONADA
 Decreto 1011 de 3 de abril de 2006. Por el cual se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de
Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud
 Resolución 3100 de 2019. Por la cual se definen los procedimientos y condicionas de inscripción de
los prestadores de servicios de salud y de habilitación de los servicios de salud y se adopta el
Manual de Inscripción de Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud
 Decreto 3518 de 2006, mediante el cual se crea y reglamenta el Sistema de Vigilancia en Salud
Pública
 Resolución 004816 de 2008, por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia.
 Decreto 903 de 2014. Por el cual se dictan las disposiciones en relación con el Sistema Único de
Acreditación en Salud.
 Resolución 2082 de 2014. Por la cual se dictan disposiciones para la operatividad del Sistema Único
de Acreditación en Salud.
 Lineamientos para la implementación de la política de seguridad del paciente en la República de
Colombia. Min protección Social. 2018
6. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Accidente: Suceso crítico, inesperado, y no evitable, ocurrido en la institución que puede o no estar
relacionado con la atención.
Acciones de reducción de riesgo: Intervenciones que se hacen en estructuras o en procesos de atención
en salud para minimizar la probabilidad de ocurrencia de un incidente o evento adverso.
Acciones de mejora: Actividades realizadas o circunstancias modificadas para mejorar, minimizar y/o
compensar un daño luego de un incidente.
Acción Insegura: Son acciones u omisiones que tienen el potencial de generar daño o evento adverso. Es
una conducta que ocurre durante el proceso de atención en salud por miembros del equipo misional de salud
(enfermeras, médicos, regente de farmacia, fisioterapeuta, bacteriólogos, auxiliares de laboratorio, auxiliar de
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6 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión
vigente según el listado maestro de documentos.
enfermería, odontólogos etc). En un incidente pueden estar involucradas una o varias acciones inseguras. Las
acciones inseguras tienen dos características esenciales:
 La atención se aparta de los límites de una práctica segura.
 La desviación tiene al menos el potencial directo o indirecto de causar un evento adverso.
Alianza con el paciente y su familia: (principio orientador de la Política de Seguridad del Paciente) La
política de seguridad debe contar con los pacientes y sus familias e involucrarlos en sus acciones de mejora.
Alianza con el profesional de la salud: (principio orientador de la Política de Seguridad del Paciente) La
política de seguridad parte del reconocimiento del carácter ético de la atención brindada por el profesional de
la salud y de la complejidad de estos procesos, por lo cual contará con la activa participación de ellos y
procurará defenderlo de señalamientos injustificados.
AMFE: Análisis de modo y efecto de falla. Es una de las herramientas más utilizadas en la planificación de la
seguridad en la atención, el AMFE evalúa las deficiencias que puede ocasionar un mal funcionamiento del
servicio. El AMFE valora fallas potenciales en el diseño y la prestación de servicios, previniendo su aparición,
cuantificando los efectos de posibles fallas.
Análisis de causa raíz: Proceso sistemático y reiterativo mediante el cual se identifican los factores que
contribuyen a un incidente, reconstruyendo la secuencia cronológica de los sucesos y preguntándose
repetidamente por qué, hasta que se hayan elucidado las causas raíz subyacentes.
Atención en salud: Servicios recibidos por los individuos o las poblaciones para promover, mantener,
monitorizar o restaurar la salud.
Barrera de seguridad: Una acción o circunstancia que reduce la probabilidad de presentación del incidente o
evento adverso.
Buenas Prácticas de Seguridad del Paciente: herramienta para incentivar, promover y gestionar la
implementación de prácticas seguras de la atención en salud.
Calidad: Grado en que los servicios de salud prestados a personas y poblaciones aumentan la probabilidad
que se produzcan los efectos buscados en la salud y son coherentes con los conocimientos profesionales del
momento.
Casi error o Nearmiss: Evento o situación que pudo haber terminado en un accidente, pero donde una
intervención a tiempo (planificada o no), o la casualidad evitó que se produjera el daño.
Daño: Alteración estructural o funcional del organismo y/o cualquier efecto perjudicial derivado de él. Los
daños comprenden las enfermedades, lesiones, sufrimientos, discapacidades y muerte, y pueden ser físicos,
sociales o psicológicos.
Error: Es el que resulta de una equivocación en que no existe mala fe, ni se pone de manifiesto una
infracción o imprudencia.
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7 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión
vigente según el listado maestro de documentos.
Efecto secundario: efecto que surge como consecuencia de la acción fundamental de un fármaco, pero que
no forma parte inherente de ella (p. ej., la hipopotasemia que aparece en el curso del tratamiento con ciertos
diuréticos, diarrea por uso de antimicrobianos).
Efecto colateral: efecto que forma parte de la propia acción farmacológica del fármaco, pero cuya aparición
resulta indeseable en el curso de la aplicación (p. ej., la sequedad de boca en el curso de un tratamiento con
anticolinérgicos).
Error de medicación o error médico. Incidente que puede evitarse y que es causado por la utilización
inadecuada de un medicamento. Puede producir lesión a un paciente, mientras la medicación está bajo
control del personal sanitario o del paciente.
Evento Adverso: Situación o acontecimiento inesperado, relacionado con la atención sanitaria (acción u
omisión) recibida por el paciente que tiene, o puede tener, consecuencias negativas para el mismo (aumento
de la hospitalización, lesiones transitorias, discapacidad o muerte) y que no están relacionados con el curso
natural de la enfermedad. Los eventos adversos pueden ser prevenibles y no prevenibles
Evento Adverso Prevenible: Resultado no deseado, no intencional, que se habría evitado mediante el
cumplimiento de los estándares del cuidado asistencial disponibles en un momento determinado.
Evento Adverso no Prevenible: Resultado no deseado, no intencional, que se presenta a pesar del
cumplimiento de los estándares del cuidado asistencial.
Evento Centinela: Se entiende como un suceso inesperado que produce la muerte o serias secuelas físicas
o psicológicas, o el riesgo potencial de que esto ocurra.
Evento adverso trazador: Es decir que para un mismo estándar de acreditación, habilitación o criterio de
auditoría pueden vigilarse diferentes eventos adversos y cuando analizamos las causas que favorecieron u
ocasionaron la ocurrencia del evento bajo vigilancia, nos hablan de fallas de la calidad que afectan también a
otras condiciones que no están siendo vigiladas pero que comparten los mismos procesos.
Factores Contributivos: son las condiciones que predisponen una acción insegura (falla activa). Los factores
contributivos considerados en el Protocolo de Londres son:
 Paciente: un paciente que contribuyó al error. Ej.: paciente angustiado, complejidad, inconsciente.
 Tarea y tecnología: toda la documentación ausente, poco clara, no socializada, que contribuye al
error. La tecnología o insumos ausente, deteriorada, sin mantenimiento, sin capacitación al personal
que la usa contribuye al error. Ejemplo: ausencia de procedimientos documentados sobre
actividades a realizar, tecnología con fallas.
 Individuo: el equipo de salud (enfermeras, médicos, regente de farmacia, fisioterapeuta,
bacteriólogos, auxiliares de laboratorio, auxiliar de enfermería, odontólogos, etc) que contribuyen a la
generación del error. Ejemplo: ausencia o deficiencia de habilidades y competencias, estado de
salud (estrés, enfermedad), no adherencia y aplicación de los procedimientos y protocolos, no
cumple con sus funciones como diligenciamiento adecuado de historia clínica.
 Equipo de trabajo: todas las conductas de equipo de salud (enfermeras, médicos, regente de
farmacia, fisioterapeuta, bacteriólogos, auxiliares de laboratorio, auxiliar de enfermería, odontólogos
etc) que contribuyen al error. Ejemplo: comunicación ausente o deficiente entre el equipo de trabajo
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8 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión
vigente según el listado maestro de documentos.
(por ejemplo en entrega de turno), falta de supervisión, disponibilidad de soporte (esto se refiere a
interconsulta, entre otros).
 Ambiente: referente al ambiente físico que contribuye al error. Ejemplo: deficiente iluminación,
hacinamiento, clima laboral (físico), deficiencias en infraestructura.
 Organización y gerencia: referente a las decisiones de la gerencia que contribuyen al error. Ejemplo:
políticas, recursos, carga de trabajo.
 Contexto institucional: referente a las situaciones externas a la institución que contribuyen a la
generación del error. Ejemplo: decisiones de EPS, demora o ausencia de autorizaciones, leyes o
normatividad etc.
Falla de la atención en salud: una deficiencia para realizar una acción prevista según lo programado o la
utilización de un plan incorrecto, lo cual se puede manifestar mediante la ejecución de procesos incorrectos
(falla de acción) o mediante la no ejecución de los procesos correctos (falla de omisión) en las fases de
planeación o de ejecución. Las fallas son por, definición, no intencionales.
Fallas Activas: Ver acciones inseguras
Fallas latentes: son acciones u omisiones que se dan durante el proceso de atención en salud por miembros
de los procesos de apoyo (Personal administrativo).
Gestión de riesgo son aquellas iniciativas relacionadas con la prevención de errores y que tienen impacto en
forma directa en la aparición de daño.
Incidente: Suceso adverso, consecuencia de la atención sanitaria recibida, que no llega a provocar daño.
Indicio de Atención Insegura: un acontecimiento o una circunstancia que pueden alertar acerca del
incremento del riesgo de ocurrencia de un incidente o evento adverso.
Modelo ANCLA: método para la investigación y análisis de los eventos propuesto por ICONTEC donde se
logra determinar los factores contribuyentes para la ocurrencia de incidentes y eventos adversos. El modelo
contempla cinco niveles de investigación que permiten identificar los actos inseguros, las precondiciones para
actos inseguros (Modelo SHELL), la supervisión, las influencias organizacionales y la influencia de la
legislación y el estado, como herramienta para definir las recomendaciones adecuadas y su respectivo plan
de acción.
Notificación: Reporte de datos sobre eventos adversos producidos en la atención de salud, lo que permite
tomar medidas eficaces relacionadas con la seguridad del paciente.
Prácticas seguras: Acciones que reducen el riesgo de eventos adversos relacionados con la atención de
salud.
Protocolo de Londres: Es una versión revisada y actualizada de un documento previo conocido como
“Protocolo para Investigación y Análisis de Incidentes Clínicos”. Este protocolo se basa en el modelo
organizacional de accidentes de James Reason. De acuerdo con este modelo, las decisiones que se toman
en los niveles directivo y gerencial de la organización se transmiten hacia abajo, a través de los canales
departamentales, y finalmente afectan los sitios de trabajo, creando las condiciones que pueden condicionar
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9 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión
vigente según el listado maestro de documentos.
conductas inseguras de diversa índole. Las barreras se diseñan para evitar accidentes o para mitigar las
consecuencias de las fallas. Estas pueden ser de tipo físico, como las barandas; natural, como la distancia;
acción humana, como las listas de verificación; tecnológico, como los códigos de barras; y control
administrativo, como el entrenamiento y la supervisión.
7. POLÍTICA INSTITUCIONAL DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
La dirección estratégica y todos los trabajadores de la IPS Rehabilitar de La Unión nos comprometemos a
“brindar, generar y mantener un entorno seguro, que garantice la minimización y prevención de ocurrencia de
eventos adversos asociados con la atención en salud, desarrollando comportamientos seguros que se
caractericen por la adherencia a guías y procedimientos, identificación y gestión del riesgo en cada actividad,
alertar ante un falla y la verificación de cumplimiento de protocolos, todo esto en el marco del Programa
Institucional de Seguridad del Paciente”.
En nuestra institución se integra la seguridad del paciente como componente esencial de la plataforma
estratégica que permita el cumplimiento de su misión y el logro de la visión, por se compromete a adoptar
todas las estrategias y acciones necesarias para el control y mitigación de los riesgos propios de la atención
en salud. Por lo tanto, desde la gerencia se lidera la consolidación de una cultura institucional proactiva de
seguridad, prevención, reporte y notificación, contribuyendo así al logro de un aprendizaje organizacional.
Para el desarrollo de ésta política se desarrollarán las siguientes estrategias:
 CULTURA DEL REPORTE: Capacitar al personal y crear el ambiente en el que el profesional se
sienta motivado a notificar los incidentes/eventos adversos observados.
 CULTURA JUSTA: Promoviendo la búsqueda activa de incidentes/eventos sin temor a las posibles
represalias y castigos. Considerar la posibilidad de error humano y de fallas en el diseño de los
procesos. Generar alertas en caso de fallas sin miedo sobre el posible error.
 CULTURA DE AYUDA Y AUTOCUIDADO: Generar espacios que creen la idea de compartir el
aprendizaje y que ante la duda, pedir ayuda. Crear cultura de cuidarme para poder cuidar al otro.
 RESPUESTA OPORTUNA Y RETROALIMENTACIÓN: Estimulando la oportuna respuesta a los
casos notificados y retroalimentar acerca de las acciones y medidas tomadas al personal involucrado
en el incidente/evento así como al notificador.
 EDUCACIÓN CONTINUADA: Mantener capacitado al personal en toma de conciencia de Prácticas
seguras, prevención de infecciones nosocomiales, respuesta afectiva ante emergencias, etc.
Educación al paciente y su familia a través de folletos y cartillas en la cultura del auto cuidado.
 AMBIENTE SEGURO: Hacer que el personal sea consciente de que un ambiente seguro puede
prevenir daños a los usuarios, el entorno, sus familiar y el mismo profesional.
 CAMPAÑAS INSTITUCIONALES DE SEGURIDAD: Adelantar campañas para toma de conciencia
que involucren a todo el personal, usuarios, familiares, etc.
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10 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión
vigente según el listado maestro de documentos.
 CONFIDENCIALIDAD Y CONFIANZA, informando al Paciente sobre sus Derechos y Deberes e
involucrándolo en las soluciones, dentro de un ambiente de confidencialidad y confianza.
 MEJORA CONTINUA PERMANENTE. Analizando uno a uno cada evento, asociándolos por causas
y montando estrategias de mejoramiento auto gestionadas por los servicios, proponer de forma
permanente acciones tendientes a formular la mejora continua en cada proceso.
 APLICAR LOS PRINCIPIOS DE UNA ORGANIZACIÓN DE ALTA CONFIABILIDAD:
a. Ser obsesivos con la falla: Significa que el personal involucrado en la atención del paciente
consideren previamente la posibilidad de error en cualquier acto que vayan a realizar a un
paciente, independiente de su nivel de complejidad, y se tomen las medidas necesarias para
prevenirlo.
b. Evitar simplificar: Mirar la situación presentada como un proceso integral sistémico y no
solamente del simple hecho de la actividad directamente relacionada con la falla o la que se está
analizando.
c. Ser sensibles a las actividades relacionadas con la seguridad: Ser conscientes que existen fallas
latentes embebidas en los procesos y que la falta de supervisión, la falta de verificación y la falta
de control propenden al error. Lo que implica la necesidad de discusión, análisis de casos, de la
necesidad de planes de mejoramiento y el cumplimiento de estos.
d. Ser comprometidos con el aprendizaje de los errores: En la cultura de seguridad del paciente los
errores deben ser vistos como oportunidades de mejoramiento para entregar un cuidado médico
más seguro
e. Dar prioridad a la experticia: Las decisiones son tomadas a cualquier nivel por la persona con el
mayor conocimiento
 INCENTIVOS: Crear espacios de recompensa o reconocimiento al descubrimiento y reporte de
errores, incluso los propios
 RONDAS DE SEGURIDAD
 AUDITORIAS DE REVISIÓN: realizar auditorías de verificación de cumplimiento y medición de
adherencia a protocolos, guías, procedimientos, etc.
 GESTIÓN DEL RIESGO: Evitar los daños por error, entender que es responsabilidad de cada uno
desde su puesto de trabajo o actividad a desarrollar.
 DIFUSIÓN PERMANENTE: Comunicar de forma permanente a todo el personal de la ESE acerca de
las políticas, lineamientos y estrategias de seguridad del paciente.
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11 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión
vigente según el listado maestro de documentos.
8. PRINCIPIOS ORIENTADORES DE LA POLITICA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE DE LA IPS
REHABILITAR DE LA UNION
La IPS se conecta con los principios establecidos por el Ministerio de Protección Social con los cuales
orientan todas las acciones a implementar en la Política de Seguridad del Paciente, y define los siguientes
principios, que son:
 Enfoque de atención centrado en el usuario.
Todas las acciones que se ejecuten en la IPS en pro de la atención del paciente, deben estar encaminadas a
la recuperación y rehabilitación del paciente con acciones que giren en torno a la seguridad del paciente.
 Cultura de seguridad.
La confidencialidad de la información y la confianza entre los pacientes y la IPS debe ser un atarea
permanente de nuestra institución y en coordinación con los diferentes actores del sistema asegurar que en la
IPS se viva una CULTURA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE desde el momento del ingreso del paciente a la
institución hasta su egreso y recomendaciones a los familiares.
 Integración con el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud.
La política de seguridad del paciente es parte integral del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la
Atención en Salud, es transversal a todos sus componentes y al mapa de procesos institucional y por lo tanto
la institución asegura que se cumplan los estándares de habilitación de cada servicio ofertados, adicional ello
mide el avance de su enfoque de acreditación mediante la implementación del PAMEC en su modelo de
atención, de tal forma que se pueda medir la mejora continua de los procesos y la calidad encontrada con la
calidad esperada en cada servicio.
 Enfoque de Riesgo
La IPS adopta una política de gestión de riesgos institucionales, deberá mantener actualizada su matriz de
riesgos de seguridad del paciente y permanentemente evaluará los mismos con el fin de establecer
estrategias para su minimización y que no permita su materialización.
En enfoque del riesgo se establece la protección a los usuarios, de los principales riesgos en la prestación de
servicios, haciendo énfasis en el cumplimiento estricto de las guías y protocolos para evitar la materialización
del riesgo.
9. LINEAMIENTOS DE LA POLITICA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
LINEAMIENTO 1: UNA ATENCION LIMPIA ES UNA ATENCION SEGURA.
Estrategias aplicables:
 Estrategia 1: Cultura de autocuidado en cuanto a mantener las manos limpias
 Estrategia 2: Campaña institucional de lavado de manos
 Estrategia 3: Ambiente seguro, entorno limpio
 Estrategia 4: Crear consciencia de la importancia de lavado de manos
IPS REHABILITAR DE LA UNIÓN S.A.S Código: PRGC002
PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
Vigencia:
01/07/2020
PROCESO: Gestión de Calidad Versión: 01
Elaboró Revisó: Aprobó:
Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Angie Melisa Martínez E
Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Servicios
Fecha: 01/07/2020 Fecha:01/07/2020 Fecha:01/07/2020
12 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión
vigente según el listado maestro de documentos.
 Estrategia 5: Medición de adherencia al protocolo de lavado de manos
Resultados esperados:
 Todo el personal que trabaja en la IPS realiza adecuadamente el lavado de manos.
 Personal trabajador con cultura de limpieza y asepsia en la realización de todas las actividades.
 Disminución de eventos adversos asociados a la ausencia de lavado de manos
 Institución con los insumos adecuados para que todo el personal realice lavado de manos
LINEAMIENTO 2: INVESTIGACIÓN Y ANALISIS DE LOS EVENTOS ADVERSOS.
Estrategias aplicables:
 Estrategia 1: Sistematización de la notificación, recolección y análisis de datos referidos a los
eventos adversos que se presenten en la atención
Resultados esperados:
 Personal capacitado para la investigación, análisis y reporte de eventos adversos.
 Contar con indicadores de Eventos Adversos, que propicien acciones correctivas.
 Que se cuente con un sistema de reporte de Eventos Adversos funcionando adecuadamente.
 Favorecer la cultura del reporte.
 Estrategia 2: Monitoreo de la calidad de la información de los reportes de eventos adversos
Resultados esperados:
 Reportes de fallas, incidentes, eventos adversos confiables y de calidad.
 Análisis de la información recopilada.
 Planes de Mejoramiento Continuo, basados en los reportes de eventos adversos.
 Estrategia 3: Incorporación de criterios de calidad y seguridad del paciente en el direccionamiento
estratégico
Resultados esperados:
 Toma de decisiones basadas en indicadores de calidad y de seguridad del paciente
LINEAMIENTO 3: INCORPORACIÓN DEL USUARIO Y COLABORADORES EN LA SEGURIDAD DEL
PACIENTE
Estrategias aplicables:
 Estrategia 1: Mantener una política de cuidado y autoprotección para todos los usuarios internos y
externos.
 Estrategia 2: Realizar actividades donde se ilustre al paciente y sus allegados en el autocuidado de
su seguridad
 Estrategia 3: Crear espacios y ambientes saludables de trabajo
 Estrategia 4: Mantener condiciones laborales digna y que favorezcan el autocuidado y la seguridad
en la atención
Resultados esperados:
 Usuarios y trabajadores conscientes de su seguridad y su autocuidado
IPS REHABILITAR DE LA UNIÓN S.A.S Código: PRGC002
PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
Vigencia:
01/07/2020
PROCESO: Gestión de Calidad Versión: 01
Elaboró Revisó: Aprobó:
Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Angie Melisa Martínez E
Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Servicios
Fecha: 01/07/2020 Fecha:01/07/2020 Fecha:01/07/2020
13 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión
vigente según el listado maestro de documentos.
10. PRÁCTICAS SEGURAS
El programa institucional de Seguridad del Paciente de la IPS Rehabilitar de La Unión se centra en las
siguientes prácticas seguras aplicables:
 Asegurar la correcta identificación del paciente en los procesos asistenciales. (Protocolo de
identificación segura de pacientes PTGC004)
 Gestionar y desarrollar una adecuada comunicación entre las personas que atienden y cuidan a los
pacientes que incluya enfoques diferenciales. (Protocolo de comunicación segura con enfoque
diferencial PTGC010)
 Detectar, prevenir y reducir infecciones asociadas con la atención en salud (que incluya protocolo de
higiene de lavado de manos o higienización con soluciones a base de alcohol). (Manual de
detección, prevención y reducción de infecciones asociadas a la atención en salud MAGC012,
Protocolo de lavado e higienización de manos PTGC009, Manual de Bioseguridad MAGC013)
 Detectar, analizar y gestionar eventos adversos. (Procedimiento de reporte y gestión de eventos
adversos PCGC003)
 Garantizar la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado. (Procedimiento de
consentimiento informado PTGC015)
 Mejorar la seguridad en la utilización de medicamentos y dispositivos médicos. (Programa
institucional de Farmacovigilancia PRGC016 y Tecnovigilancia PRGC017, Procedimientos de
manejo seguro de medicamentos y dispositivos médicos PCGC018, Política de reúso de
dispositivos médicos PLGC019)
 Prevenir y reducir la frecuencia de caídas. (Protocolo de Prevención de caídas PTGC005)
 Garantizar la atención segura de la gestante y el recién nacido. (Procedimiento para atención
segura de gestantes y recién nacidos PTGC014)
11. INDICADORES
 Adherencia al protocolo de lavado e higienización de manos
 Adherencia al procedimiento de identificación adecuada de usuarios
 Adherencia al protocolo de bioseguridad
 Adherencia al protocolo de prevención de caídas
 Gestión de incidentes, fallas y eventos adversos
 Medición de clima de seguridad en trabajadores y usuarios
12. CONTROL DE CAMBIOS
Versión
inicial
Fecha Descripción del cambio Responsable Versión
final
Fecha
No aplica No aplica Creación del documento Coordinador de
Gestión de Calidad
01 01/07/2020

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  • 1. IPS REHABILITAR DE LA UNIÓN S.A.S Código: PRGC002 PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE Vigencia: 01/07/2020 PROCESO: Gestión de Calidad Versión: 01 Elaboró Revisó: Aprobó: Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Angie Melisa Martínez E Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Servicios Fecha: 01/07/2020 Fecha:01/07/2020 Fecha:01/07/2020 1 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión vigente según el listado maestro de documentos. PROGRAMA INSTITUCIONAL DE SEGURIDAD DEL PACIENTE “Una atención más segura para nuestros usuarios” 2020
  • 2. IPS REHABILITAR DE LA UNIÓN S.A.S Código: PRGC002 PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE Vigencia: 01/07/2020 PROCESO: Gestión de Calidad Versión: 01 Elaboró Revisó: Aprobó: Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Angie Melisa Martínez E Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Servicios Fecha: 01/07/2020 Fecha:01/07/2020 Fecha:01/07/2020 2 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión vigente según el listado maestro de documentos. CONTENIDO INTRODUCCIÓN................................................................................................................................................ 3 1. OBJETIVOS............................................................................................................................................... 4 2. ALCANCE .................................................................................................................................................. 4 3. ADMINISTRACIÓN, CONTROL Y USO DEL MANUAL............................................................................. 4 4. RESPONSABILIDADES: ........................................................................................................................... 4 5. NORMATIVIDAD RELACIONADA............................................................................................................. 5 6. TÉRMINOS Y DEFINICIONES .................................................................................................................. 5 7. POLÍTICA INSTITUCIONAL DE SEGURIDAD DEL PACIENTE ............................................................... 9 8. PRINCIPIOS ORIENTADORES DE LA POLITICA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE DE LA IPS REHABILITAR DE LA UNION .......................................................................................................................... 11 9. LINEAMIENTOS DE LA POLITICA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE................................................... 11 10. PRÁCTICAS SEGURAS...................................................................................................................... 13 11. INDICADORES.................................................................................................................................... 13 12. CONTROL DE CAMBIOS.................................................................................................................... 13
  • 3. IPS REHABILITAR DE LA UNIÓN S.A.S Código: PRGC002 PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE Vigencia: 01/07/2020 PROCESO: Gestión de Calidad Versión: 01 Elaboró Revisó: Aprobó: Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Angie Melisa Martínez E Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Servicios Fecha: 01/07/2020 Fecha:01/07/2020 Fecha:01/07/2020 3 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión vigente según el listado maestro de documentos. INTRODUCCIÓN Cada año decenas de millones de pacientes de todo el mundo sufren daño o fallecen como consecuencia de una atención sanitaria no segura. Comprender las características y la magnitud del problema en hospitales y centros de atención primaria es el primer paso hacia la mejora de la seguridad del paciente. La seguridad del paciente es un principio fundamental de la atención sanitaria. Hay un cierto grado de peligrosidad inherente a cada paso del proceso de atención de salud, siendo éste un problema grave de salud pública en todo el mundo. Actualmente se reconoce cada vez más que la seguridad del paciente y la calidad de la atención son aspectos importantes para garantizar la salud y recuperación de los pacientes. Por lo que es importante encaminar acciones de mejora continua de la mano con el programa de seguridad del paciente cuya intencionalidad apunte más allá del desarrollo de acciones que cumplan los requerimientos normativos establecidos por los diversos componentes del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad (SOGC) de la Atención en Salud, sino que se vean reflejadas en una atención segura, humana y amiga. Los eventos adversos pueden estar en relación con problemas de la práctica clínica, de los productos, de los procedimientos o del sistema. La mejora de la seguridad del paciente requiere por parte de todo el sistema un esfuerzo complejo que abarca una amplia gama de acciones dirigidas hacia la mejora del desempeño; la gestión de la seguridad y los riesgos ambientales, incluido el control de las infecciones; el uso seguro de los medicamentos, y la seguridad de los equipos, de la práctica clínica y del entorno en el que se presta la atención sanitaria. La seguridad del paciente es un componente fundamental de la atención de salud, constituye una actividad compleja ya que se conjugan aspectos propios del sistema sanitario y acciones humanas y la vigilancia de los eventos adversos se integra con los diversos componentes del SOGC de la Atención en Salud. Los eventos adversos son una de los principales elementos a través de los cuales los diversos actores en los diferentes niveles del Sistema pueden verificar si los procesos estandarizados o las acciones de mejoramiento efectivamente se están traduciendo en resultados en la calidad de los servicios que recibe el usuario. Algunos de los eventos adversos ocurren en circunstancias en que existen medidas de prevención que deberían haber estado instaladas. La existencia de medidas preventivas conocidas hace que estos eventos tengan importancia para desencadenar acciones preventivas en otros pacientes expuestos. Para el programa de seguridad del paciente de la IPS Rehabilitar de La Unión se entenderá que toda vez que ocurra un evento adverso o evento centinela que tenga medidas de prevención establecidas, deben ser reportadas para su revisión y análisis institucional. El evento adverso trazador se caracteriza por que las causas que lo originan pueden estar asociadas a deficiencias en la calidad de la atención. Su existencia no indica con certeza fallas en la calidad, pero sí es señal de que hay una alta probabilidad de que alguno o varios de los procesos de atención asociados a la ocurrencia del evento no estén funcionando correctamente. Es por todo lo anterior que este documento reúne los elementos definidos para la prevención, identificación, vigilancia, registro, reporte, notificación, análisis y gestión de los incidentes y eventos adversos relacionados con la atención del paciente.
  • 4. IPS REHABILITAR DE LA UNIÓN S.A.S Código: PRGC002 PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE Vigencia: 01/07/2020 PROCESO: Gestión de Calidad Versión: 01 Elaboró Revisó: Aprobó: Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Angie Melisa Martínez E Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Servicios Fecha: 01/07/2020 Fecha:01/07/2020 Fecha:01/07/2020 4 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión vigente según el listado maestro de documentos. 1. OBJETIVOS  Establecer las medidas y los mecanismos tendientes a reducir la probabilidad o el riesgo que se produzca o se repita de un incidente o un evento adverso relacionados con la atención del paciente, evaluando y gestionando los problemas de seguridad que se presenten en la institución.  Mejorar la seguridad en la atención de salud de los pacientes a través de la vigilancia de los eventos adversos.  Disminuir la recurrencia de eventos adversos en la IPS Rehabilitar de La Unión SAS.  Definir las pautas para cuantificar, calificar y analizar los eventos en cuanto a su severidad, factor de riesgo, grupos de riesgo, causalidad, etc.  Ser una herramienta para fomentar la cultura de reporte de incidentes y eventos adversos dentro de la institución.  Establecer las barreras de seguridad necesarias para prevenir la recurrencia de eventos e incidentes adversos.  Difundir diferentes métodos que favorecen y facilitan la el análisis de los eventos Adversos. 2. ALCANCE El programa de seguridad del paciente de la IPS Rehabilitar de La Unión SAS, inicia con la identificación y registro de incidentes o eventos adversos relacionados con la atención del paciente, transcurre con la notificación, análisis y gestión de los mismos y finaliza con las acciones en la prevención de nuevos incidentes/eventos adversos y de mejora continua. 3. ADMINISTRACIÓN, CONTROL Y USO DEL MANUAL. El control del presente se documenta mediante las directrices consignadas en el Procedimiento de Control de Documentos (PCGC003). El mismo entra en vigencia una vez sea aprobado por el coordinador de servicios, y una vez aprobado debe ser divulgado a todo el personal de la IPS Para hacer uso de la versión correcta se debe remitir al “Listado maestro de documentos y registros” de la IPS, emitido y controlado por el coordinador de gestión de calidad. El comité de Seguridad del Paciente revisará y/o actualizará cada doce (12) meses los procedimientos, instructivos, manuales, guías y protocolos del Programa de Seguridad del Paciente y generará los cambios a los que se haya lugar. 4. RESPONSABILIDADES: Dirección Estratégica (Junta Directiva): Entregar los recursos necesarios para la implementación correcta del siguiente programa y liderar una cultura de seguridad en la IPS. Coordinador de Servicios (Referente del programa de Seguridad del Paciente)  Estimular la notificación de incidentes/eventos adversos al interior de la IPS  Recepcionar las notificaciones y tipificar el evento según cumpla o no los criterios para incluir en el análisis, de consolidar los datos notificados reportados, generar investigación de incidencia y/o prevalencia, realizar revisión de informes de los análisis de eventos, citar y participar en las reuniones de análisis.  Facilitar la investigación, realizar las intervenciones iniciales, colaborar con la búsqueda de las causas y participar en el análisis e implementación de planes de mejora y seguimiento del cumplimiento de éstos.  Potenciar las estrategias implementadas a nivel institucional para la prevención de eventos adversos
  • 5. IPS REHABILITAR DE LA UNIÓN S.A.S Código: PRGC002 PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE Vigencia: 01/07/2020 PROCESO: Gestión de Calidad Versión: 01 Elaboró Revisó: Aprobó: Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Angie Melisa Martínez E Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Servicios Fecha: 01/07/2020 Fecha:01/07/2020 Fecha:01/07/2020 5 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión vigente según el listado maestro de documentos.  Mantener la norma vigente en materia de seguridad del paciente  Realizar la consolidación de los indicadores de gestión del programa.  Elaborar alertas de seguridad en relación a los eventos analizados para resguardar la seguridad en la atención de los pacientes a nivel Institucional.  Resguardar los datos reportados y analizados Coordinador de Gestión de Calidad:  Mantener la norma vigente en lo relacionado  Realizar seguimiento al Programa Institucional de Seguridad del Paciente y al cumplimiento de los indicadores de gestión y acciones de mejora continua en lo relacionado. Todo trabajador de la IPS Rehabilitar de La Unión, que sea testigo de un incidente, evento adverso, evento centinela o participe de él, en funciones permanentes o transitorias, independiente de su calidad contractual, tiene la responsabilidad de conocer y cumplir el presente procedimiento, notificar en el sistema establecido, reportar al coordinador de servicios y participar, si se requiere, en el análisis del evento. 5. NORMATIVIDAD RELACIONADA  Decreto 1011 de 3 de abril de 2006. Por el cual se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud  Resolución 3100 de 2019. Por la cual se definen los procedimientos y condicionas de inscripción de los prestadores de servicios de salud y de habilitación de los servicios de salud y se adopta el Manual de Inscripción de Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud  Decreto 3518 de 2006, mediante el cual se crea y reglamenta el Sistema de Vigilancia en Salud Pública  Resolución 004816 de 2008, por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia.  Decreto 903 de 2014. Por el cual se dictan las disposiciones en relación con el Sistema Único de Acreditación en Salud.  Resolución 2082 de 2014. Por la cual se dictan disposiciones para la operatividad del Sistema Único de Acreditación en Salud.  Lineamientos para la implementación de la política de seguridad del paciente en la República de Colombia. Min protección Social. 2018 6. TÉRMINOS Y DEFINICIONES Accidente: Suceso crítico, inesperado, y no evitable, ocurrido en la institución que puede o no estar relacionado con la atención. Acciones de reducción de riesgo: Intervenciones que se hacen en estructuras o en procesos de atención en salud para minimizar la probabilidad de ocurrencia de un incidente o evento adverso. Acciones de mejora: Actividades realizadas o circunstancias modificadas para mejorar, minimizar y/o compensar un daño luego de un incidente. Acción Insegura: Son acciones u omisiones que tienen el potencial de generar daño o evento adverso. Es una conducta que ocurre durante el proceso de atención en salud por miembros del equipo misional de salud (enfermeras, médicos, regente de farmacia, fisioterapeuta, bacteriólogos, auxiliares de laboratorio, auxiliar de
  • 6. IPS REHABILITAR DE LA UNIÓN S.A.S Código: PRGC002 PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE Vigencia: 01/07/2020 PROCESO: Gestión de Calidad Versión: 01 Elaboró Revisó: Aprobó: Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Angie Melisa Martínez E Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Servicios Fecha: 01/07/2020 Fecha:01/07/2020 Fecha:01/07/2020 6 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión vigente según el listado maestro de documentos. enfermería, odontólogos etc). En un incidente pueden estar involucradas una o varias acciones inseguras. Las acciones inseguras tienen dos características esenciales:  La atención se aparta de los límites de una práctica segura.  La desviación tiene al menos el potencial directo o indirecto de causar un evento adverso. Alianza con el paciente y su familia: (principio orientador de la Política de Seguridad del Paciente) La política de seguridad debe contar con los pacientes y sus familias e involucrarlos en sus acciones de mejora. Alianza con el profesional de la salud: (principio orientador de la Política de Seguridad del Paciente) La política de seguridad parte del reconocimiento del carácter ético de la atención brindada por el profesional de la salud y de la complejidad de estos procesos, por lo cual contará con la activa participación de ellos y procurará defenderlo de señalamientos injustificados. AMFE: Análisis de modo y efecto de falla. Es una de las herramientas más utilizadas en la planificación de la seguridad en la atención, el AMFE evalúa las deficiencias que puede ocasionar un mal funcionamiento del servicio. El AMFE valora fallas potenciales en el diseño y la prestación de servicios, previniendo su aparición, cuantificando los efectos de posibles fallas. Análisis de causa raíz: Proceso sistemático y reiterativo mediante el cual se identifican los factores que contribuyen a un incidente, reconstruyendo la secuencia cronológica de los sucesos y preguntándose repetidamente por qué, hasta que se hayan elucidado las causas raíz subyacentes. Atención en salud: Servicios recibidos por los individuos o las poblaciones para promover, mantener, monitorizar o restaurar la salud. Barrera de seguridad: Una acción o circunstancia que reduce la probabilidad de presentación del incidente o evento adverso. Buenas Prácticas de Seguridad del Paciente: herramienta para incentivar, promover y gestionar la implementación de prácticas seguras de la atención en salud. Calidad: Grado en que los servicios de salud prestados a personas y poblaciones aumentan la probabilidad que se produzcan los efectos buscados en la salud y son coherentes con los conocimientos profesionales del momento. Casi error o Nearmiss: Evento o situación que pudo haber terminado en un accidente, pero donde una intervención a tiempo (planificada o no), o la casualidad evitó que se produjera el daño. Daño: Alteración estructural o funcional del organismo y/o cualquier efecto perjudicial derivado de él. Los daños comprenden las enfermedades, lesiones, sufrimientos, discapacidades y muerte, y pueden ser físicos, sociales o psicológicos. Error: Es el que resulta de una equivocación en que no existe mala fe, ni se pone de manifiesto una infracción o imprudencia.
  • 7. IPS REHABILITAR DE LA UNIÓN S.A.S Código: PRGC002 PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE Vigencia: 01/07/2020 PROCESO: Gestión de Calidad Versión: 01 Elaboró Revisó: Aprobó: Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Angie Melisa Martínez E Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Servicios Fecha: 01/07/2020 Fecha:01/07/2020 Fecha:01/07/2020 7 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión vigente según el listado maestro de documentos. Efecto secundario: efecto que surge como consecuencia de la acción fundamental de un fármaco, pero que no forma parte inherente de ella (p. ej., la hipopotasemia que aparece en el curso del tratamiento con ciertos diuréticos, diarrea por uso de antimicrobianos). Efecto colateral: efecto que forma parte de la propia acción farmacológica del fármaco, pero cuya aparición resulta indeseable en el curso de la aplicación (p. ej., la sequedad de boca en el curso de un tratamiento con anticolinérgicos). Error de medicación o error médico. Incidente que puede evitarse y que es causado por la utilización inadecuada de un medicamento. Puede producir lesión a un paciente, mientras la medicación está bajo control del personal sanitario o del paciente. Evento Adverso: Situación o acontecimiento inesperado, relacionado con la atención sanitaria (acción u omisión) recibida por el paciente que tiene, o puede tener, consecuencias negativas para el mismo (aumento de la hospitalización, lesiones transitorias, discapacidad o muerte) y que no están relacionados con el curso natural de la enfermedad. Los eventos adversos pueden ser prevenibles y no prevenibles Evento Adverso Prevenible: Resultado no deseado, no intencional, que se habría evitado mediante el cumplimiento de los estándares del cuidado asistencial disponibles en un momento determinado. Evento Adverso no Prevenible: Resultado no deseado, no intencional, que se presenta a pesar del cumplimiento de los estándares del cuidado asistencial. Evento Centinela: Se entiende como un suceso inesperado que produce la muerte o serias secuelas físicas o psicológicas, o el riesgo potencial de que esto ocurra. Evento adverso trazador: Es decir que para un mismo estándar de acreditación, habilitación o criterio de auditoría pueden vigilarse diferentes eventos adversos y cuando analizamos las causas que favorecieron u ocasionaron la ocurrencia del evento bajo vigilancia, nos hablan de fallas de la calidad que afectan también a otras condiciones que no están siendo vigiladas pero que comparten los mismos procesos. Factores Contributivos: son las condiciones que predisponen una acción insegura (falla activa). Los factores contributivos considerados en el Protocolo de Londres son:  Paciente: un paciente que contribuyó al error. Ej.: paciente angustiado, complejidad, inconsciente.  Tarea y tecnología: toda la documentación ausente, poco clara, no socializada, que contribuye al error. La tecnología o insumos ausente, deteriorada, sin mantenimiento, sin capacitación al personal que la usa contribuye al error. Ejemplo: ausencia de procedimientos documentados sobre actividades a realizar, tecnología con fallas.  Individuo: el equipo de salud (enfermeras, médicos, regente de farmacia, fisioterapeuta, bacteriólogos, auxiliares de laboratorio, auxiliar de enfermería, odontólogos, etc) que contribuyen a la generación del error. Ejemplo: ausencia o deficiencia de habilidades y competencias, estado de salud (estrés, enfermedad), no adherencia y aplicación de los procedimientos y protocolos, no cumple con sus funciones como diligenciamiento adecuado de historia clínica.  Equipo de trabajo: todas las conductas de equipo de salud (enfermeras, médicos, regente de farmacia, fisioterapeuta, bacteriólogos, auxiliares de laboratorio, auxiliar de enfermería, odontólogos etc) que contribuyen al error. Ejemplo: comunicación ausente o deficiente entre el equipo de trabajo
  • 8. IPS REHABILITAR DE LA UNIÓN S.A.S Código: PRGC002 PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE Vigencia: 01/07/2020 PROCESO: Gestión de Calidad Versión: 01 Elaboró Revisó: Aprobó: Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Angie Melisa Martínez E Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Servicios Fecha: 01/07/2020 Fecha:01/07/2020 Fecha:01/07/2020 8 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión vigente según el listado maestro de documentos. (por ejemplo en entrega de turno), falta de supervisión, disponibilidad de soporte (esto se refiere a interconsulta, entre otros).  Ambiente: referente al ambiente físico que contribuye al error. Ejemplo: deficiente iluminación, hacinamiento, clima laboral (físico), deficiencias en infraestructura.  Organización y gerencia: referente a las decisiones de la gerencia que contribuyen al error. Ejemplo: políticas, recursos, carga de trabajo.  Contexto institucional: referente a las situaciones externas a la institución que contribuyen a la generación del error. Ejemplo: decisiones de EPS, demora o ausencia de autorizaciones, leyes o normatividad etc. Falla de la atención en salud: una deficiencia para realizar una acción prevista según lo programado o la utilización de un plan incorrecto, lo cual se puede manifestar mediante la ejecución de procesos incorrectos (falla de acción) o mediante la no ejecución de los procesos correctos (falla de omisión) en las fases de planeación o de ejecución. Las fallas son por, definición, no intencionales. Fallas Activas: Ver acciones inseguras Fallas latentes: son acciones u omisiones que se dan durante el proceso de atención en salud por miembros de los procesos de apoyo (Personal administrativo). Gestión de riesgo son aquellas iniciativas relacionadas con la prevención de errores y que tienen impacto en forma directa en la aparición de daño. Incidente: Suceso adverso, consecuencia de la atención sanitaria recibida, que no llega a provocar daño. Indicio de Atención Insegura: un acontecimiento o una circunstancia que pueden alertar acerca del incremento del riesgo de ocurrencia de un incidente o evento adverso. Modelo ANCLA: método para la investigación y análisis de los eventos propuesto por ICONTEC donde se logra determinar los factores contribuyentes para la ocurrencia de incidentes y eventos adversos. El modelo contempla cinco niveles de investigación que permiten identificar los actos inseguros, las precondiciones para actos inseguros (Modelo SHELL), la supervisión, las influencias organizacionales y la influencia de la legislación y el estado, como herramienta para definir las recomendaciones adecuadas y su respectivo plan de acción. Notificación: Reporte de datos sobre eventos adversos producidos en la atención de salud, lo que permite tomar medidas eficaces relacionadas con la seguridad del paciente. Prácticas seguras: Acciones que reducen el riesgo de eventos adversos relacionados con la atención de salud. Protocolo de Londres: Es una versión revisada y actualizada de un documento previo conocido como “Protocolo para Investigación y Análisis de Incidentes Clínicos”. Este protocolo se basa en el modelo organizacional de accidentes de James Reason. De acuerdo con este modelo, las decisiones que se toman en los niveles directivo y gerencial de la organización se transmiten hacia abajo, a través de los canales departamentales, y finalmente afectan los sitios de trabajo, creando las condiciones que pueden condicionar
  • 9. IPS REHABILITAR DE LA UNIÓN S.A.S Código: PRGC002 PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE Vigencia: 01/07/2020 PROCESO: Gestión de Calidad Versión: 01 Elaboró Revisó: Aprobó: Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Angie Melisa Martínez E Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Servicios Fecha: 01/07/2020 Fecha:01/07/2020 Fecha:01/07/2020 9 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión vigente según el listado maestro de documentos. conductas inseguras de diversa índole. Las barreras se diseñan para evitar accidentes o para mitigar las consecuencias de las fallas. Estas pueden ser de tipo físico, como las barandas; natural, como la distancia; acción humana, como las listas de verificación; tecnológico, como los códigos de barras; y control administrativo, como el entrenamiento y la supervisión. 7. POLÍTICA INSTITUCIONAL DE SEGURIDAD DEL PACIENTE La dirección estratégica y todos los trabajadores de la IPS Rehabilitar de La Unión nos comprometemos a “brindar, generar y mantener un entorno seguro, que garantice la minimización y prevención de ocurrencia de eventos adversos asociados con la atención en salud, desarrollando comportamientos seguros que se caractericen por la adherencia a guías y procedimientos, identificación y gestión del riesgo en cada actividad, alertar ante un falla y la verificación de cumplimiento de protocolos, todo esto en el marco del Programa Institucional de Seguridad del Paciente”. En nuestra institución se integra la seguridad del paciente como componente esencial de la plataforma estratégica que permita el cumplimiento de su misión y el logro de la visión, por se compromete a adoptar todas las estrategias y acciones necesarias para el control y mitigación de los riesgos propios de la atención en salud. Por lo tanto, desde la gerencia se lidera la consolidación de una cultura institucional proactiva de seguridad, prevención, reporte y notificación, contribuyendo así al logro de un aprendizaje organizacional. Para el desarrollo de ésta política se desarrollarán las siguientes estrategias:  CULTURA DEL REPORTE: Capacitar al personal y crear el ambiente en el que el profesional se sienta motivado a notificar los incidentes/eventos adversos observados.  CULTURA JUSTA: Promoviendo la búsqueda activa de incidentes/eventos sin temor a las posibles represalias y castigos. Considerar la posibilidad de error humano y de fallas en el diseño de los procesos. Generar alertas en caso de fallas sin miedo sobre el posible error.  CULTURA DE AYUDA Y AUTOCUIDADO: Generar espacios que creen la idea de compartir el aprendizaje y que ante la duda, pedir ayuda. Crear cultura de cuidarme para poder cuidar al otro.  RESPUESTA OPORTUNA Y RETROALIMENTACIÓN: Estimulando la oportuna respuesta a los casos notificados y retroalimentar acerca de las acciones y medidas tomadas al personal involucrado en el incidente/evento así como al notificador.  EDUCACIÓN CONTINUADA: Mantener capacitado al personal en toma de conciencia de Prácticas seguras, prevención de infecciones nosocomiales, respuesta afectiva ante emergencias, etc. Educación al paciente y su familia a través de folletos y cartillas en la cultura del auto cuidado.  AMBIENTE SEGURO: Hacer que el personal sea consciente de que un ambiente seguro puede prevenir daños a los usuarios, el entorno, sus familiar y el mismo profesional.  CAMPAÑAS INSTITUCIONALES DE SEGURIDAD: Adelantar campañas para toma de conciencia que involucren a todo el personal, usuarios, familiares, etc.
  • 10. IPS REHABILITAR DE LA UNIÓN S.A.S Código: PRGC002 PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE Vigencia: 01/07/2020 PROCESO: Gestión de Calidad Versión: 01 Elaboró Revisó: Aprobó: Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Angie Melisa Martínez E Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Servicios Fecha: 01/07/2020 Fecha:01/07/2020 Fecha:01/07/2020 10 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión vigente según el listado maestro de documentos.  CONFIDENCIALIDAD Y CONFIANZA, informando al Paciente sobre sus Derechos y Deberes e involucrándolo en las soluciones, dentro de un ambiente de confidencialidad y confianza.  MEJORA CONTINUA PERMANENTE. Analizando uno a uno cada evento, asociándolos por causas y montando estrategias de mejoramiento auto gestionadas por los servicios, proponer de forma permanente acciones tendientes a formular la mejora continua en cada proceso.  APLICAR LOS PRINCIPIOS DE UNA ORGANIZACIÓN DE ALTA CONFIABILIDAD: a. Ser obsesivos con la falla: Significa que el personal involucrado en la atención del paciente consideren previamente la posibilidad de error en cualquier acto que vayan a realizar a un paciente, independiente de su nivel de complejidad, y se tomen las medidas necesarias para prevenirlo. b. Evitar simplificar: Mirar la situación presentada como un proceso integral sistémico y no solamente del simple hecho de la actividad directamente relacionada con la falla o la que se está analizando. c. Ser sensibles a las actividades relacionadas con la seguridad: Ser conscientes que existen fallas latentes embebidas en los procesos y que la falta de supervisión, la falta de verificación y la falta de control propenden al error. Lo que implica la necesidad de discusión, análisis de casos, de la necesidad de planes de mejoramiento y el cumplimiento de estos. d. Ser comprometidos con el aprendizaje de los errores: En la cultura de seguridad del paciente los errores deben ser vistos como oportunidades de mejoramiento para entregar un cuidado médico más seguro e. Dar prioridad a la experticia: Las decisiones son tomadas a cualquier nivel por la persona con el mayor conocimiento  INCENTIVOS: Crear espacios de recompensa o reconocimiento al descubrimiento y reporte de errores, incluso los propios  RONDAS DE SEGURIDAD  AUDITORIAS DE REVISIÓN: realizar auditorías de verificación de cumplimiento y medición de adherencia a protocolos, guías, procedimientos, etc.  GESTIÓN DEL RIESGO: Evitar los daños por error, entender que es responsabilidad de cada uno desde su puesto de trabajo o actividad a desarrollar.  DIFUSIÓN PERMANENTE: Comunicar de forma permanente a todo el personal de la ESE acerca de las políticas, lineamientos y estrategias de seguridad del paciente.
  • 11. IPS REHABILITAR DE LA UNIÓN S.A.S Código: PRGC002 PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE Vigencia: 01/07/2020 PROCESO: Gestión de Calidad Versión: 01 Elaboró Revisó: Aprobó: Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Angie Melisa Martínez E Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Servicios Fecha: 01/07/2020 Fecha:01/07/2020 Fecha:01/07/2020 11 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión vigente según el listado maestro de documentos. 8. PRINCIPIOS ORIENTADORES DE LA POLITICA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE DE LA IPS REHABILITAR DE LA UNION La IPS se conecta con los principios establecidos por el Ministerio de Protección Social con los cuales orientan todas las acciones a implementar en la Política de Seguridad del Paciente, y define los siguientes principios, que son:  Enfoque de atención centrado en el usuario. Todas las acciones que se ejecuten en la IPS en pro de la atención del paciente, deben estar encaminadas a la recuperación y rehabilitación del paciente con acciones que giren en torno a la seguridad del paciente.  Cultura de seguridad. La confidencialidad de la información y la confianza entre los pacientes y la IPS debe ser un atarea permanente de nuestra institución y en coordinación con los diferentes actores del sistema asegurar que en la IPS se viva una CULTURA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE desde el momento del ingreso del paciente a la institución hasta su egreso y recomendaciones a los familiares.  Integración con el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud. La política de seguridad del paciente es parte integral del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud, es transversal a todos sus componentes y al mapa de procesos institucional y por lo tanto la institución asegura que se cumplan los estándares de habilitación de cada servicio ofertados, adicional ello mide el avance de su enfoque de acreditación mediante la implementación del PAMEC en su modelo de atención, de tal forma que se pueda medir la mejora continua de los procesos y la calidad encontrada con la calidad esperada en cada servicio.  Enfoque de Riesgo La IPS adopta una política de gestión de riesgos institucionales, deberá mantener actualizada su matriz de riesgos de seguridad del paciente y permanentemente evaluará los mismos con el fin de establecer estrategias para su minimización y que no permita su materialización. En enfoque del riesgo se establece la protección a los usuarios, de los principales riesgos en la prestación de servicios, haciendo énfasis en el cumplimiento estricto de las guías y protocolos para evitar la materialización del riesgo. 9. LINEAMIENTOS DE LA POLITICA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE LINEAMIENTO 1: UNA ATENCION LIMPIA ES UNA ATENCION SEGURA. Estrategias aplicables:  Estrategia 1: Cultura de autocuidado en cuanto a mantener las manos limpias  Estrategia 2: Campaña institucional de lavado de manos  Estrategia 3: Ambiente seguro, entorno limpio  Estrategia 4: Crear consciencia de la importancia de lavado de manos
  • 12. IPS REHABILITAR DE LA UNIÓN S.A.S Código: PRGC002 PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE Vigencia: 01/07/2020 PROCESO: Gestión de Calidad Versión: 01 Elaboró Revisó: Aprobó: Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Angie Melisa Martínez E Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Servicios Fecha: 01/07/2020 Fecha:01/07/2020 Fecha:01/07/2020 12 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión vigente según el listado maestro de documentos.  Estrategia 5: Medición de adherencia al protocolo de lavado de manos Resultados esperados:  Todo el personal que trabaja en la IPS realiza adecuadamente el lavado de manos.  Personal trabajador con cultura de limpieza y asepsia en la realización de todas las actividades.  Disminución de eventos adversos asociados a la ausencia de lavado de manos  Institución con los insumos adecuados para que todo el personal realice lavado de manos LINEAMIENTO 2: INVESTIGACIÓN Y ANALISIS DE LOS EVENTOS ADVERSOS. Estrategias aplicables:  Estrategia 1: Sistematización de la notificación, recolección y análisis de datos referidos a los eventos adversos que se presenten en la atención Resultados esperados:  Personal capacitado para la investigación, análisis y reporte de eventos adversos.  Contar con indicadores de Eventos Adversos, que propicien acciones correctivas.  Que se cuente con un sistema de reporte de Eventos Adversos funcionando adecuadamente.  Favorecer la cultura del reporte.  Estrategia 2: Monitoreo de la calidad de la información de los reportes de eventos adversos Resultados esperados:  Reportes de fallas, incidentes, eventos adversos confiables y de calidad.  Análisis de la información recopilada.  Planes de Mejoramiento Continuo, basados en los reportes de eventos adversos.  Estrategia 3: Incorporación de criterios de calidad y seguridad del paciente en el direccionamiento estratégico Resultados esperados:  Toma de decisiones basadas en indicadores de calidad y de seguridad del paciente LINEAMIENTO 3: INCORPORACIÓN DEL USUARIO Y COLABORADORES EN LA SEGURIDAD DEL PACIENTE Estrategias aplicables:  Estrategia 1: Mantener una política de cuidado y autoprotección para todos los usuarios internos y externos.  Estrategia 2: Realizar actividades donde se ilustre al paciente y sus allegados en el autocuidado de su seguridad  Estrategia 3: Crear espacios y ambientes saludables de trabajo  Estrategia 4: Mantener condiciones laborales digna y que favorezcan el autocuidado y la seguridad en la atención Resultados esperados:  Usuarios y trabajadores conscientes de su seguridad y su autocuidado
  • 13. IPS REHABILITAR DE LA UNIÓN S.A.S Código: PRGC002 PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE Vigencia: 01/07/2020 PROCESO: Gestión de Calidad Versión: 01 Elaboró Revisó: Aprobó: Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Maricruz Durán Paternina Nombre: Angie Melisa Martínez E Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Gestión de Calidad Cargo: Coordinadora de Servicios Fecha: 01/07/2020 Fecha:01/07/2020 Fecha:01/07/2020 13 Documento controlado del SGC, su impresión o copia se considera “No controlado” por lo tanto debe asegurarse que utiliza la versión vigente según el listado maestro de documentos. 10. PRÁCTICAS SEGURAS El programa institucional de Seguridad del Paciente de la IPS Rehabilitar de La Unión se centra en las siguientes prácticas seguras aplicables:  Asegurar la correcta identificación del paciente en los procesos asistenciales. (Protocolo de identificación segura de pacientes PTGC004)  Gestionar y desarrollar una adecuada comunicación entre las personas que atienden y cuidan a los pacientes que incluya enfoques diferenciales. (Protocolo de comunicación segura con enfoque diferencial PTGC010)  Detectar, prevenir y reducir infecciones asociadas con la atención en salud (que incluya protocolo de higiene de lavado de manos o higienización con soluciones a base de alcohol). (Manual de detección, prevención y reducción de infecciones asociadas a la atención en salud MAGC012, Protocolo de lavado e higienización de manos PTGC009, Manual de Bioseguridad MAGC013)  Detectar, analizar y gestionar eventos adversos. (Procedimiento de reporte y gestión de eventos adversos PCGC003)  Garantizar la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado. (Procedimiento de consentimiento informado PTGC015)  Mejorar la seguridad en la utilización de medicamentos y dispositivos médicos. (Programa institucional de Farmacovigilancia PRGC016 y Tecnovigilancia PRGC017, Procedimientos de manejo seguro de medicamentos y dispositivos médicos PCGC018, Política de reúso de dispositivos médicos PLGC019)  Prevenir y reducir la frecuencia de caídas. (Protocolo de Prevención de caídas PTGC005)  Garantizar la atención segura de la gestante y el recién nacido. (Procedimiento para atención segura de gestantes y recién nacidos PTGC014) 11. INDICADORES  Adherencia al protocolo de lavado e higienización de manos  Adherencia al procedimiento de identificación adecuada de usuarios  Adherencia al protocolo de bioseguridad  Adherencia al protocolo de prevención de caídas  Gestión de incidentes, fallas y eventos adversos  Medición de clima de seguridad en trabajadores y usuarios 12. CONTROL DE CAMBIOS Versión inicial Fecha Descripción del cambio Responsable Versión final Fecha No aplica No aplica Creación del documento Coordinador de Gestión de Calidad 01 01/07/2020