Este documento describe estrategias de riesgo compartido para la negociación de precios de medicamentos entre proveedores farmacéuticos y sistemas de salud. Explica diferentes tipos de acuerdos como acuerdos precio-volumen, modificación de precios en función de la utilización y garantía de resultados. Además, analiza casos prácticos como acuerdos para factores estimulantes de colonias, hormona del crecimiento y propone un acuerdo de riesgo compartido específico para la hormona del crecimiento.
Taller de desprescripción en las XVIII Jornadas de medicina de familia de La Rioja por Jara Gallardo Anciano, farmaceutica del Hospital San Pedro de Logroño
El documento habla sobre la prescripción médica de fármacos. Es un acto complejo que requiere conocimientos, experiencia y responsabilidad. Una buena prescripción busca maximizar la efectividad de los medicamentos y minimizar riesgos y costos, mejorando la adherencia del paciente al tratamiento. Se describen también prácticas incorrectas en la prescripción y partes de una receta tradicional.
Este documento describe una metodología para la desprescripción razonada en pacientes polimedicados. Propone cinco puntos clave: 1) revisar los medicamentos y problemas de salud del paciente, 2) analizar la adherencia al tratamiento y los objetivos terapéuticos, 3) actuar sobre la medicación retirando, sustituyendo o adecuando fármacos, 4) acordar los cambios con el paciente, y 5) monitorear los resultados de la desprescripción. El objetivo es mejorar la calidad del tratamiento farmacoló
Revisión de prescripciones para evitar problemas de seguridadCadime Easp
Este documento describe la importancia de revisar las prescripciones médicas para evitar problemas de seguridad. La revisión es especialmente importante para pacientes polimedicados, ancianos y frágiles, con el objetivo de identificar errores de prescripción y evaluar la adecuación del tratamiento. El documento también discute el proceso de deprescripción para retirar medicamentos cuando los riesgos superan los beneficios.
Este documento discute la polimedicación y cómo abordarla de manera integral. La polimedicación puede causar interacciones entre medicamentos, falta de adherencia por parte del paciente, y un aumento en hospitalizaciones, caídas y mortalidad. Se define la polimedicación moderada como el uso de 4-5 medicamentos y la polimedicación mayor como más de 5 medicamentos. Se clasifican los criterios cualitativos y cuantitativos para evaluar si la polimedicación de un paciente es adecuada, inadecuada o pseudopolimedicación. El documento también
El documento proporciona información sobre la deprescripción de medicamentos. Se enfatiza la necesidad de reconsiderar periódicamente todos los medicamentos que toma un paciente para determinar si siguen siendo necesarios y seguros. Se deben hacer preguntas sobre la indicación, efectividad y seguridad de cada medicamento, con el objetivo de tomar la menor cantidad de medicamentos posible.
Este documento resume las recomendaciones de la Sociedad Americana de Geriatría sobre fármacos potencialmente inapropiados (PIM) para pacientes geriátricos. Incluye 53 medicaciones clasificadas en familias y por los síndromes que causan. El objetivo principal es realizar una revisión sistemática de la evidencia sobre los efectos adversos de estos fármacos en pacientes mayores y graduar la fuerza de dicha evidencia.
Taller de desprescripción en las XVIII Jornadas de medicina de familia de La Rioja por Jara Gallardo Anciano, farmaceutica del Hospital San Pedro de Logroño
El documento habla sobre la prescripción médica de fármacos. Es un acto complejo que requiere conocimientos, experiencia y responsabilidad. Una buena prescripción busca maximizar la efectividad de los medicamentos y minimizar riesgos y costos, mejorando la adherencia del paciente al tratamiento. Se describen también prácticas incorrectas en la prescripción y partes de una receta tradicional.
Este documento describe una metodología para la desprescripción razonada en pacientes polimedicados. Propone cinco puntos clave: 1) revisar los medicamentos y problemas de salud del paciente, 2) analizar la adherencia al tratamiento y los objetivos terapéuticos, 3) actuar sobre la medicación retirando, sustituyendo o adecuando fármacos, 4) acordar los cambios con el paciente, y 5) monitorear los resultados de la desprescripción. El objetivo es mejorar la calidad del tratamiento farmacoló
Revisión de prescripciones para evitar problemas de seguridadCadime Easp
Este documento describe la importancia de revisar las prescripciones médicas para evitar problemas de seguridad. La revisión es especialmente importante para pacientes polimedicados, ancianos y frágiles, con el objetivo de identificar errores de prescripción y evaluar la adecuación del tratamiento. El documento también discute el proceso de deprescripción para retirar medicamentos cuando los riesgos superan los beneficios.
Este documento discute la polimedicación y cómo abordarla de manera integral. La polimedicación puede causar interacciones entre medicamentos, falta de adherencia por parte del paciente, y un aumento en hospitalizaciones, caídas y mortalidad. Se define la polimedicación moderada como el uso de 4-5 medicamentos y la polimedicación mayor como más de 5 medicamentos. Se clasifican los criterios cualitativos y cuantitativos para evaluar si la polimedicación de un paciente es adecuada, inadecuada o pseudopolimedicación. El documento también
El documento proporciona información sobre la deprescripción de medicamentos. Se enfatiza la necesidad de reconsiderar periódicamente todos los medicamentos que toma un paciente para determinar si siguen siendo necesarios y seguros. Se deben hacer preguntas sobre la indicación, efectividad y seguridad de cada medicamento, con el objetivo de tomar la menor cantidad de medicamentos posible.
Este documento resume las recomendaciones de la Sociedad Americana de Geriatría sobre fármacos potencialmente inapropiados (PIM) para pacientes geriátricos. Incluye 53 medicaciones clasificadas en familias y por los síndromes que causan. El objetivo principal es realizar una revisión sistemática de la evidencia sobre los efectos adversos de estos fármacos en pacientes mayores y graduar la fuerza de dicha evidencia.
La Institución Educativa Técnica Industrial y Minera de Paz de Río realizó una reunión sobre apropiación profesional de tecnologías de la información y comunicación con sus directivos docentes. La reunión incluyó la presentación de los nombres, cargos, documentos de identificación y correos electrónicos de los 17 directivos asistentes de las 13 sedes del establecimiento educativo.
Este documento proporciona información sobre grupos funcionales en compuestos de carbono. En la primera sección, se pide completar una tabla con los nombres de los grupos funcionales hidroxilo, carbonilo, éter, carboxilo y ester. En la segunda sección, se presentan varias estructuras químicas y se pide identificar si contienen un grupo funcional (G) o son hidrocarburos (H).
Alumnado tdah. factores de éxito en el aulaFatiuma
Los factores de éxito en el aula para estudiantes con TDAH incluyen ubicarlos cerca del pizarrón y lejos de distracciones, organizar la rutina escolar usando apoyos visuales y dividiendo tareas grandes, y coordinar entre profesionales para adaptarse a las necesidades individuales del estudiante.
El documento proporciona información sobre RCP (reanimación cardiopulmonar). Explica que la RCP es un procedimiento de emergencia que se utiliza cuando una persona deja de respirar y su corazón deja de latir. Describe los pasos básicos de la RCP, que incluyen verificar la respiración de la víctima, iniciar 30 compresiones torácicas seguidas de 2 ventilaciones, y continuar la secuencia de 30 compresiones y 2 ventilaciones hasta que llegue ayuda médica.
El documento discute las diferencias históricas entre géneros y sexo. Explica que las mujeres ahora participan más en la sociedad que en el pasado, cuando sus roles se limitaban al hogar, mientras que los hombres trabajaban y sustentaban la familia. Aún existen desigualdades, como que las mujeres ganan un 30% menos que los hombres por el mismo trabajo y solo 4 de 22 ministros son mujeres. El sexo se define biológicamente mientras que el género se define socialmente.
Este documento resume propiedades de potencias y raíces. 1) Explica propiedades básicas de potencias como potencias de exponente cero, uno y entero negativo. 2) Cubre potencias de exponente racional, potencia de una potencia, multiplicación y división de potencias. 3) Presenta propiedades de raíces como multiplicación, división y raíz de raíz de raíces con el mismo índice, y raíz de una potencia cuyo exponente es igual al índice.
oposición Técnico de Programas para la Fundación Municipal de Cultura, Educac...iLabora
El documento presenta la ficha de un curso para preparar la oposición a 3 plazas de Técnico de Programas convocadas por el Ayuntamiento de Gijón. El objetivo general del curso es preparar la parte de legislación del temario para cubrir estas plazas, consistente en 14 temas generales y 13 temas específicos. Entre los objetivos específicos se encuentran aportar el temario actualizado, auxiliar en el estudio resolviendo dudas, y realizar al menos una tutoría presencial al mes. El curso está destinado a
El documento define el TDAH como un trastorno neurobiológico caracterizado por la dificultad para mantener la atención voluntaria y controlar las conductas, debido a un desequilibrio químico en el cerebro. Afecta entre el 2,5-10% de los niños y muchos casos continúan en la edad adulta, mostrando síntomas como hiperactividad, impulsividad y déficit de atención. No tiene una causa única sino factores genéticos y ambientales.
Este documento describe un proyecto para crear una red social virtual para estudiantes de orígenes indígenas. La red permitirá la interacción de los miembros para construir conocimiento y compartir información sobre sus pueblos originarios. La red seguirá principios como fines compartidos, participación equitativa, normas negociadas, trabajo en equipo y aprendizaje colaborativo. La tecnología mediará el aprendizaje de una manera interactiva y afectiva a través del tiempo y el espacio de manera asíncrona.
Este documento é uma ficha de inscrição para um curso de interpretação da norma ISO 9001:2008 sobre sistemas de gestão da qualidade. Ele solicita dados pessoais e profissionais do candidato como nome, data de nascimento, endereço, telefone, empresa onde trabalha e curso acadêmico, se for o caso. A ficha deve ser assinada pelo candidato para confirmar a inscrição, sujeita ao pagamento da taxa.
El documento critica a las religiones cristianas y musulmanas por sembrar odio e irrespeto contra otras creencias religiosas en lugar de dar un mensaje de amor. Argumenta que ninguna religión debe imponerse o denigrar a otras, y que todos deberían respetar la libertad de creencia. Concluye diciendo que las religiones mayoritarias deben dejar en paz a otras religiones y tradiciones.
Este documento habla sobre los blogs. Explica que un blog es un sitio web actualizado que recopila cronológicamente textos de uno o más autores. También describe las diferencias entre blogs, foros y páginas web. Además, proporciona ejemplos de servicios de blogs populares y estadísticas sobre el uso de blogs.
Este documento presenta una unidad didáctica para tutores sobre conductas saludables alternativas al uso de drogas para estudiantes de 3er año de secundaria. El objetivo es analizar, reflexionar y debatir sobre estas conductas y colaborar en la toma de decisiones saludables. Incluye contenidos como frases motivacionales y enlaces a recursos en línea sobre este tema. El tutor puede usar las preguntas provistas para guiar una discusión de reflexión con los estudiantes.
El documento lista 8 características de un aprendiz autodirigido: 1) responsabilizarse del aprendizaje y usar estrategias cognitivas; 2) mantener motivación, intensidad y perseverancia; 3) tomar iniciativa y aceptar incertidumbre; 4) trabajar con objetivos, tareas y tiempos; 5) investigar causas y efectos y verificar hipótesis; 6) usar técnicas de aprendizaje como repetición y metacognición; 7) pensar críticamente y actuar con reflexión; 8) ser creativo y abierto al
El respeto es considerar que las personas y cosas tienen valor intrínseco y merecen ser tratadas con dignidad. Implica un reconocimiento mutuo entre las partes y es fundamental para construir una sociedad pacífica y ordenada. Practicar el respeto crea las condiciones para lograr cosas positivas y llevar una vida más armónica.
Trifid Research is an advisory firm which provides intelligent share tips like as Currency Tips, Commodity Tips and Forex Tips. Defiantly, keep in mind next time.
La varicela es una infección viral muy contagiosa causada por el virus varicela zoster que se caracteriza por una erupción de ampollas y manchas que producen picazón. Se transmite a través de gotas de fluido de las ampollas o secreciones respiratorias. Las personas con mayor riesgo son los niños menores de un año, personas con sistemas inmunes debilitados y embarazadas no vacunadas. El tratamiento incluye antivirales, analgésicos y cremas para aliviar el picor. Existe una vacuna efectiva
Seminario 6: Pronóstico y Valorización de Tratamientobego_fluxi
El documento describe los conceptos de diagnóstico, plan de tratamiento y pronóstico en odontología. Explica que el plan de tratamiento se basa en el diagnóstico y considera las circunstancias clínicas, evidencia y preferencias del paciente. Luego presenta un caso clínico de un paciente con periodontitis y desdentado parcial inferior y analiza los factores que influyen en el pronóstico y plan de tratamiento.
Este documento propone mejoras metodológicas para la elaboración de guías de práctica clínica (GPC) que aborden adecuadamente a pacientes con comorbilidad y pluripatología. Actualmente, las GPC se centran principalmente en una sola enfermedad y tienen dificultades para formular recomendaciones para pacientes con múltiples problemas de salud. La propuesta sugiere ampliar el alcance de las GPC para incluir la comorbilidad, mejorar la revisión de evidencia considerando la población objetivo,
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Este documento proporciona información sobre grupos funcionales en compuestos de carbono. En la primera sección, se pide completar una tabla con los nombres de los grupos funcionales hidroxilo, carbonilo, éter, carboxilo y ester. En la segunda sección, se presentan varias estructuras químicas y se pide identificar si contienen un grupo funcional (G) o son hidrocarburos (H).
Alumnado tdah. factores de éxito en el aulaFatiuma
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Este documento resume propiedades de potencias y raíces. 1) Explica propiedades básicas de potencias como potencias de exponente cero, uno y entero negativo. 2) Cubre potencias de exponente racional, potencia de una potencia, multiplicación y división de potencias. 3) Presenta propiedades de raíces como multiplicación, división y raíz de raíz de raíces con el mismo índice, y raíz de una potencia cuyo exponente es igual al índice.
oposición Técnico de Programas para la Fundación Municipal de Cultura, Educac...iLabora
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El documento define el TDAH como un trastorno neurobiológico caracterizado por la dificultad para mantener la atención voluntaria y controlar las conductas, debido a un desequilibrio químico en el cerebro. Afecta entre el 2,5-10% de los niños y muchos casos continúan en la edad adulta, mostrando síntomas como hiperactividad, impulsividad y déficit de atención. No tiene una causa única sino factores genéticos y ambientales.
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El documento critica a las religiones cristianas y musulmanas por sembrar odio e irrespeto contra otras creencias religiosas en lugar de dar un mensaje de amor. Argumenta que ninguna religión debe imponerse o denigrar a otras, y que todos deberían respetar la libertad de creencia. Concluye diciendo que las religiones mayoritarias deben dejar en paz a otras religiones y tradiciones.
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Este documento describe el proceso de seguimiento farmacoterapéutico (SFT) que realizan los farmacéuticos con los pacientes. El SFT tiene como objetivos detectar problemas relacionados con los medicamentos, maximizar la efectividad y seguridad de los tratamientos, y contribuir a la racionalización de los medicamentos. El proceso de SFT consta de 7 pasos que incluyen la oferta del servicio, entrevistas con el paciente, elaboración del estado de situación, fase de estudio, evaluación, intervención y seguimiento.
Experiencia de policlinico de inicio y ajuste de tratamiento farmacologico para usuarios(as) con patologia cardiovascular, facilitando la compensacion de l@s usuari@s.
El documento describe el caso de un paciente que consulta por cefalea recurrente y se le receta ibuprofeno. El médico elige realizar también una intervención breve sobre el consumo de alcohol del paciente, aprovechando la oportunidad. El documento luego discute el tratamiento farmacológico y desintoxicación del alcoholismo que se puede realizar en atención primaria.
El documento proporciona información sobre el tratamiento anticoagulante con acenocumarol (Sintrom). Explica que el objetivo es prevenir trombosis y embolias, y que requiere control periódico mediante análisis de sangre para ajustar la dosis. Responde preguntas frecuentes sobre horarios de toma, errores en la dosis, alimentación, viajes, dentista y más.
1) La talla baja se define como una estatura por debajo de 2 desviaciones estándar de la media o por debajo del percentil 3.
2) El tratamiento con hormona de crecimiento se recomienda para el síndrome de Turner y otras condiciones que causan talla baja como insuficiencia renal crónica.
3) El estudio analiza los factores predictivos de una buena respuesta al tratamiento con hormona de crecimiento en pacientes con síndrome de Turner, determinando que la dosis inicial, el tiempo de tratamiento, y el increment
Este documento describe una consulta médica con un paciente que acude por recetas de ibuprofeno para cefalea. El médico aprovecha la oportunidad para realizar una intervención preventiva oportunista, evaluando factores de riesgo como el consumo de alcohol y sobrepeso. Además, lleva a cabo una intervención breve motivacional para promover la reducción del consumo de alcohol.
Este documento presenta recomendaciones para el manejo de pacientes que reciben terapia con glucocorticoides (GC) a dosis medias o altas para enfermedades reumáticas. Se enfatiza la importancia de educar a los pacientes sobre los beneficios y riesgos de los GC, como la osteoporosis y la supresión del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal. También se recomienda monitorear a los pacientes para detectar efectos adversos como diabetes, hipertensión e infecciones. El objetivo es
La desprescripción es un proceso de revisión y modificación de la prescripción de medicamentos que puede incluir la reducción de dosis, sustitución o eliminación de fármacos innecesarios o inadecuados. Debe realizarse de forma individualizada y gradual, monitorizando los resultados para garantizar la seguridad del paciente. Las herramientas STOPP-START han demostrado ser útiles para detectar prescripciones potencialmente inapropiadas en personas mayores, siendo los criterios rápidos y fiables aunque requieren validación clínica caso a caso
Síndrome de Ovario Poliquístico (SOP).pptxBryanCotrina3
Este documento resume el Síndrome de Ovario Poliquístico (SOP), incluyendo su definición, diagnóstico, epidemiología, fisiopatología, tratamiento y riesgos a largo plazo. El SOP afecta al 4-12% de mujeres en edad reproductiva y se caracteriza por oligomenorrea, hirsutismo e hiperandrogenismo. El diagnóstico requiere dos de tres criterios: alteraciones menstruales, hiperandrogenismo clínico o bioquímico, y ovarios poliquísticos en ec
Neumonia adquirida en comunidad diagnóstico y manejo en los adultos,resumen g...Javier Rezola
Este documento resume las principales recomendaciones de la guía NICE sobre el diagnóstico y manejo de la neumonía adquirida en la comunidad y en el hospital en adultos. Recomienda evaluar la gravedad de la neumonía adquirida en la comunidad usando el score CRB65 y en el hospital el score CURB65 para determinar el riesgo y lugar de tratamiento. También recomienda iniciar el tratamiento antibiótico lo antes posible y por 5 días en neumonías leves y entre 7 a 10 días en neumonías moderadas
Este documento describe el caso de una mujer de 51 años con diabetes mellitus tipo 2 mal controlada que ha desarrollado varias complicaciones. El médico sospecha que podría haber un problema de cumplimiento con el tratamiento a pesar de que la paciente afirma seguir las indicaciones. Se propone evaluar si una terapia intensiva podría ser más efectiva que la terapia convencional para reducir la mortalidad y complicaciones en pacientes como esta.
III Jornada Farmacoterapia 2016 DAO -Recomendaciones de buena práctica clínic...FarmaMadridAP Apellidos
Este documento presenta 10 recomendaciones de buena práctica clínica en geriatría. Estas incluyen: 1) Evitar el uso de sondas para alimentación en pacientes con demencia avanzada; 2) No usar antipsicóticos como primera opción para tratar síntomas de demencia; 3) Control glucémico moderado en diabéticos mayores de 65 años con HbA1c de 7-9%; 4) No usar benzodiacepinas u otros sedantes como primera opción para insomnio o agitación; 5) No tratar bacter
Este documento introduce la farmacoterapéutica y describe su metodología de aprendizaje enfocada en problemas. Define farmacoterapéutica y sus objetivos de establecer la correspondencia entre diagnóstico y prescripción, permitir perfiles farmacoterapéuticos individualizados, y analizar problemas de salud para diseñar planes de tratamiento enfocados en la farmacoterapia racional. Además, describe el proceso de la terapéutica racional en 6 pasos y los criterios para seleccionar un medicamento P, incluyendo eficac
Este documento resume una presentación sobre estrategias de desinversión en medicamentos en España. Aborda temas como la financiación selectiva de medicamentos, el uso de medicamentos genéricos y biosimilares, y alternativas terapéuticas equivalentes para lograr eficiencias. También discute los retos de implementar la desinversión de manera uniforme en todo el país para evitar disparidades regionales en el acceso a tratamientos.
Este documento discute la deprescripción en pacientes ancianos con diabetes. La polifarmacia es común en esta población y aumenta el riesgo de efectos adversos de medicamentos. Se describen herramientas como los criterios STOPP-START para identificar prescripciones potencialmente inapropiadas y mejorar el uso racional de medicamentos en ancianos. Los criterios STOPP-START han demostrado mayor sensibilidad para detectar prescripciones inadecuadas y prevenir eventos adversos en comparación con los criterios de Beers.
1. ESTRATEGIAS DE RIESGO
COMPARTIDO
Miguel Ángel Calleja Hernández
UGC Farmacia Granada Intercentros Interniveles
4 abril 2012
2. Objetivos
• Describir puntos clave para el éxito de
Contratos de Riesgo Compartido.
• Establecer criterios de selección de
medicamentos susceptibles de aplicación.
• Analizar casos prácticos de acuerdo de
riesgo compartido.
3. Tipos
• Acuerdos Precio Volumen:
– Se fija un precio fijo para un volumen, y si éste sube, el anterior baja.
– Se persigue, entre otras cosas, que no prescriban medicamentos para otra
indicación distinta que para la aprobada.
• Modificación del precio en función de la utilización:
– El objetivo es adecuar el precio y los beneficios del producto a su valor añadido
de forma que se pague más en aquella utilización del mismo con una mejor
expectativa de beneficio o de eficacia.
• Acuerdos Globales de Retorno o Devolución–
Payback
– Payback es un instrumento que exige a los productores devolver parte de sus
ingresos si sus ventas exceden un objetivo previamente determinado
– Con el Payback se pretende reducir las desviaciones y garantiza un gasto de
acuerdo con las expectativas previamente realizadas
4. Tipos
• Acuerdos de garantía de resultados (no cura, no se paga). Pago por resultados.
Pagar por la salud generada.
• Acuerdo individuales con garantia de devolución:
• Ej: VELCADE. Si tras 4 ciclos el paciente no responde, se suspende y la empresa
devuelve el dinero de ese tratamiento.
• Acuerdo Basados en Coste Efectividad:
• En un medicamento cuya evaluación de coste efiectividad resulta en unos AVAC muy
altos, se puede proponer el pago de solo aquellas utilizaciones más rentables,
• Problema: Interferon beta y glatiramero de acetato no son coste efectivos para la
esclerosis múltiple: (NICE)-RCEI > £70.000 por AVAC.
• Se hace seguimiento de 10 años a los pacientes y solo se pagan los tratamientos de
los pacientes con AVAC < 36.000 libras.
• Acuerdo Basados en Resultados Clínicos:
– Prescripción de estatinas
– Objetivo: Reducción de lipoproteínas de baja densidad del colesterol por debajo de 3 mmol/L
– Si no se consigue, el laboratorio reintegra parte de los gastos incurridos
5. • Punto de partida:
– Difusión de este tipo de técnica de gestión en CFT y
sesiones clínicas en los servicios implicados para
conocimiento de los miembros y motivación a la
participación.
– Difusión y propuesta a los proveedores de medicamentos.
– Inclusión como parte de la autorización de inclusión en el
caso de los medicamentos incluidos como categoría D del
GINF
6.
7. Puntos Clave
• Siempre en indicaciones de FT y con los
datos de los EC como referencia
• Diferencia entre plantearlo en la inclusión
y posterior al comienzo del uso.
– Ejemplos: Ambrisentan vs bortezomib
– El proveedor siempre desea aumentar su
poder de facturación, lo que cambia es el
punto de partida.
• “Los dos deben ganar”.
• “Acotar el riesgo por ambas partes”
8. Criterios de selección de los
fármacos
• Alto impacto económico.
– Oncología
– Hematología
– Reumatología
– Infecciosos
– Hipertensión pulmonar
• Facilidad de medida de las variables. Posibilidad de
medición por parte del Servicio de Farmacia.
• Recomendable para últimas incorporaciones y requisito
indispensable para nuevas incorporaciones.
• Comité técnico de seguimiento del acuerdo.
9. Main Drugs
Drugs % of total budget (€)
Oncology 20%
HIV 15%
Inflamatory disease (RA, 11%
AE, PA) - AntiTNF
Hemophilia 8%
Epo 7%
Antibiotics/Antifungical 7%
10. BORTEZOMIB
• NICE recomienda este tipo de gestión en medicamentos como
Bortezomib y medicamentos para esclerosis múltiple.
• El escoger Bortezomib, considerado por ellos no costo/efectivo, es
debido además a que la respuesta se mide de forma ágil y es
sencillo su cálculo:
• Si después de 4 ciclos de Bortezomib la concentración sérica de
proteína- M no desciende el 50 % o más, el Laboratorio paga el
importe de dichos ciclos y se suspende el tratamiento.
• Lógicamente solo en pacientes en progresión tras un tratamiento
previo y no candidatos a trasplante, estas condiciones cumplen con
ficha técnica (ésta incluye además los que han sido trasplantados)
11. ONCOLOGÍA – VARIABLES DE MEDIDA
• Criterios de Efectividad
– Supervivencia Libre de Progresión (PFS)
– Mediana de la Supervivencia (OS).
• La PFS tiene muchos inconvenientes para calcularla, porque aunque estén
estandarizados las pruebas diagnosticas para ver la progresión, no siempre
se realizan en los plazos establecidos, por lo que altera la medición y no
sería uniforme en todos los pacientes, por otra parte
• no siempre se refleja en la historia clínica la progresión y lo único que se
refleja es el cambio de tratamiento que, aunque es indicativo de progresión,
ésta pudo haberse producido tiempo atrás.
• Por tanto debe de descartarse PFS como parámetro de medición. El otro
parámetro es la mediana de la OS.
12. Factores Estimulantes de Colonias
• Porcentaje de pacientes con neutropenia
febril
• Neutropenia Febril: Una determinación de
temperatura ≥38ºC durante más de 1
hora, en un paciente con valores de
neutrófilos <1×109/L, según los Criterios
de Toxicidad Común 4.0 del National
Cancer Institute) en el total de ciclos de
quimioterapia
13. Criterios de inclusión
• Sujetos con cáncer de mama operable (T1-
3,M0), ganglios linfáticos axilares positivos y
HER2 negativo, no tratados previamente, que
inician un régimen de quimioterapia en
adyuvancia con adriamicina o epirubicina +
ciclofosfamida (Q3W) durante 4 ciclos seguido
de docetaxel (Q3W) durante 4 ciclos (esquemas
AC/T o EC/T),
• Y con soporte de pegfilgrastim en profilaxis
primaria mientras se administre docetaxel
14. Criterios de inclusión
– Sujetos con diagnóstico de Linfoma Difuso de Célula
Grande B (LDCGB), no tratados previamente y que
inician un nuevo régimen de quimioterapia con R-
CHOP21 y soporte con pegfilgrastim en profilaxis
primaria
• Al menos cinco ciclos de quimioterapia
planificados para la población de cáncer de
mama (4 ciclos de AC y al menos 1 ciclo de
docetaxel) y al menos cuatro ciclos de
quimioterapia planificados para la población de
LNH.
15. Resultados aceptables y riesgo
• Se acepta un 10% de NF
• El proveedor devolverá el exceso de NF
hasta el 20%
16. Hormona del Crecimiento
Indicación Prader- Turn Gen Deficienci Retraso de Retraso Niños con
Wili er SHOX a GH crecimiento en crecimie talla
adultos niños, nto IRC actual
Especialidad adolescentes baja,
por déficit GH nacidos
pequeños
para
edad
gestacion
al
Genotonorm® Sí Sí No Sí Sí Sí Sí
Humatrope® No Sí Sí Sí Sí Sí Sí
Norditropin No Sí No Sí Sí Sí Sí
Zomacton® No Sí No No Sí No No
Saizen® No Sí No Sí Sí Sí Sí
Omnitrope® Sí Sí No Sí Sí Sí Sí
17. Variables
• Variable principal:
• Cambio en la velocidad de crecimiento
en altura (cm/año): es el end point
principal que la EMEA considera como de
elección para los ensayos clínicos. Se
recomienda que estos niveles sean
medidos al menos tres veces
(pretratamiento, nueve y 15 meses).
18. Variables secundarias
• Velocidad de crecimiento en peso: medida en el
momento basal (pretratamiento) y a los nueve y 15
meses.
• Niveles séricos de IGF-1: se utiliza como medida
indirecta de la secreción diaria de GH. Así pues, la
medida de este marcador debe utilizada para el ajuste
de dosis de somatropina.
• Niveles séricos de IGFBP-3: es la principal
transportadora de la IGF-1. Su determinación también
se utiliza para el diagnóstico y seguimiento de déficit
de GH y su determinación forma parte de los criterios
exigidos por el Comité Asesor para la Hormona de
crecimiento para el uso racional de estos
medicamentos.
19. Variables secundarias
• Adherencia al tratamiento: una mala adherencia al
tratamiento es uno de los criterios para la suspensión
prematura del tratamiento con somatropina. Asimismo,
diversos estudios en el ámbito de esta patología y en el de
otras han demostrado una relación directa entre la
consecución de los objetivos terapéuticos y una correcta
adherencia al tratamiento.
• Calidad de vida: no existen todavía datos publicados en
RCTs sobre la relación entre calidad de vida-efectividad, sin
embargo, en el documento publicado por el NHS se hace
referencia a que el EuroQoL (EQ–5D) es un instrumento útil,
ya que establece una correlación entre la calidad de vida en
función de la talla del individuo. Asimismo, la medida de esta
variable nos podría ayudar para estudios de coste-efectividad
y coste-utilidad en relación con estos medicamentos.
20. PONDERACIÓN DE PESO DE VARIABLES
Velocidad de crecimiento 50%
Velocidad de crecimiento en 25%
peso
[IGF-1] 10%
[IGFBP-3] 5%
Adherencia 5%
QoL 5%
21. BASES DEL ACUERDO
• Variable principal: Velocidad de
Crecimiento/año.
• Ganancia media de talla de 8.9 cm/año
para todas las indicaciones1-6
• Inclusión de 20 pacientes
1-Carrascosa A et al; Catalan Group for Short Stature Study Ghormone release stimuli did not significantly influence the two-year catch-up growth
induced by growth hormone therapy in 318 prepubertal short children with idiopathic growth retardation. Horm Res Paediatr. 2011 Feb;75(2):106-
14.
2-Bang P,et al..A comparison of different definitions of growth response in short prepubertal children treated with growth hormone.Horm Res
Paediatr. 2011;75(5):335-45.
3-Müller-Wiefel D et al, Paediatric Nephrology, University Medical Center, Hamburg, Germany. muellerw@uke.uni-hamburg.de.Treatment of
growth failure with growth hormone in children with chronic kidney disease: an open-label long-term stud
4-Ranke MB,et al..Prediction of response to growth hormone treatment in short children born small for gestational age: analysis of data from KIGS
(Pharmacia International Growth Database).J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jan;88(1):125-31
5-Ranke MB, Lindberg A; Observed and predicted growth responses in prepubertal children with growth disorders: guidance of growth hormone
treatment by empirical variables.J Clin Endocrinol Metab. 2010 Mar;95(3):1229-37. 22.
6. Fuente Dossier de Registro Europeo de Nutropin. Ipsen Pharma
22. BASES DEL ACUERDO
• Valoración :
• Se realizará la valoración de los pacientes
a 12 meses (sólo para nuevos pacientes
que inicien tratamiento con GH)
considerando para la evaluación de la
eficacia del tratamiento exclusivamente la
variable principal en los términos antes
definidos.
23. CRITERIOS DE INCLUSIÓN
– Pacientes aprobados para el tto con GH por
el Comité Asesor de Hormona de Crecimiento
de Andalucía
– Edad de inicio de los pacientes:
• Media entre 7-11 años para inicio de
tratamiento (en línea con la mayoría de
trabajos publicados y de acuerdo a los
datos aportados por los principales
estudios de postautorización disponibles).
24. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
• Asimismo, algunos criterios de exclusión de
pacientes:
• Adherencia al tratamiento:
• Se recomienda que sea cláusula excluyente, no
una variable a medir. En el caso de pacientes que
presenten una inadecuada adherencia al
tratamiento sería recomendable excluirlos. Para
evaluar esta adherencia al tto se utilizará el
cuestionario SMAQ, datos analíticos (IGF1),
• hipotiroidismo,
• desnutrición,
• fuera de la guía terapéutica…
25. PROPUESTA DE RC
Variable principal: cm/año Precio Neto Efectivo (€/mg)
ganados
8,9 17
7,9 16,32
6,9 15,64
5,9 14,96
4,9 14,28
4 13,6
En el caso de obtenerse resultados de salud superiores a los
mostrados en la bibliografía (≥8,9 cm/año según definido en la
variable principal del acuerdo), se aplicará -en la misma linealidad-
un compromiso de compra de un 4% adicional al del año anterior por
cada cm adicional ganado.
26.
27.
28. PROPUESTA DE RC
Variable principal: cm/año Precio Neto Efectivo (€/mg)
ganados
8,9 17
7,9 16,32
6,9 15,64
5,9 14,96
4,9 14,28
4 13,6
Abanico de precios actuales:
Mas barata: 17,50 e
Mas cara: 22 e
31. Ambrisentan
– El “TM6M” (Test de la Marcha de los seis minutos) a las doce
semanas de tratamiento.
– El “THEC” (Tiempo hasta el Empeoramiento Clínico)
– CLASE FUNCIONAL (CF=FC=FUNCTIONAL CLASS WHO/OMS):
Cambio en CF del paciente desde basal a semana 12 , de acuerdo
con las definiciones de la OMS(CF: I,II,III,IV, ver anexo al final)
– IDB (Escala o Índice de Disnea de Borg): La escala de disnea de
Borg es una escala unidimensional visual-analógica directa.
– QoL (SF-36, Función Física) (Quality of Rife=QoL=Calidad de
vida, Cuestionario Short Form-36): El Cuestionario SF-36 es uno
de los instrumentos de Calidad de Vida Relacionada con la Salud
(CVRS) más utilizados y evaluados.
– El “BNP/NT-pro BNP” (Biomarcador obtenido por Analítica en
Suero).
32. Reglas para evaluación de las variables:
Se realizará la evaluación de los resultados del medicamento en cada paciente
para las 6 variables, en la forma en que se indica a continuación: .
TM6M: 50%
THEC: 25%
Cambio en CF: 10%
IDB: 5%
QoL: 5%
BNP/NT-proBNP: 5%
Para la valoración, se realizará el cálculo del diferencial de efectividad, Delta
que se detalla en el apartado c) siguiente.
El descuento que se aplicará será de hasta el 20% conforme a lo establecido
en el citado apartado c).
Toda la evaluación de las pruebas será a cargo de la Administración y validada
por el comité técnico
La valoración de resultados sólo será válida una vez se haya completado en
20 pacientes. A efectos de interpretación y ejemplo se incorpora en el Anexo
A (“Ejemplo de Cálculo de la Variable”) y en el Anexo B, a efectos puramente
de referencia, “Valores teóricos de eficacia, según fuente”.
37. Fármacos diana futuros
• Terapia biológica patología reumática:
– Falta de respuesta a los 3 meses
• Bevacizumab
• Trastuzumab
• Rituximab
• VIH
• Esclerosis Múltiple
38. CONCLUSIONES
• Herramienta de gestión novedosa.
• Supone mayor dedicación al seguimiento
que a la inclusión de nuevos fármacos.
• Requiere el consenso y apoyo de los
clínicos.
• Permitirá pagar por el beneficio real de los
pacientes (efectividad) y no por la
“promesa de beneficio” (eficacia)
39. ESTRATEGIAS DE RIESGO
COMPARTIDO
Miguel Ángel Calleja Hernández
UGC Farmacia Granada Intercentros Interniveles
4 abril 2012