1. CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA TRATAMIENTO CON SUERO
AUTOLOGO
D/Da _________________________________________________________en calidad de
paciente o su representante legal, con DNI N°________________ , manifiesto haber sido
informado por el Dr./Dra. ___________________________________________ de los
siguientes aspectos, en relación al tratamiento que voy a someterme, como es legalmente
preceptivo (art. 4, 8,9 y 10 de Ley 41/2002).
A) ADMINISTRACIÓN DE SUERO AUTOLOGO PARA TRATAMIENTO DE
ULCERAS Y LESIONES DEL POLO ANTERIOR:
En la cornea y en la conjuntiva a veces se producen lesiones por falta de trofismo (úlceras),
por insuficiencia limbar (incapacidad de las células madre regeneradoras) o por defectos
epiteliales persistentes. En la causticaciones y en las enfermedades reumáticas o de
naturaleza inmunológica se produce una acción colagenolitica que impide la cicatrización y
curación cómeo-escleral.
En estos procesos y otros muchos más, se ha visto que la sangre del propio paciente aporta
elementos que ayudan a la cicatrización y curación corneal (vitamina A, Factor de
desarrollo neuronal, fibronectina que favorece la epitelización, sustancias con capacidad
anticolagenolítica y factores como la sustancia PP que facilitan la migración epitelial). Por
todo ello en casos rebeldes a una curación ulcerosa y trófica, se está empleando el suero del
paciente preparado en forma de colirio para aportar los elementos necesarios para una
mejor cicatrización corneal.
Sin embargo la sangre es un producto biológico y el paciente puede tener enfermedades que
desconozca y que puede transmitirse en la administración o la manipulación del colirio a
personas cercanas. Por ello antes de la preparación del colirio Ud. ha de dar su autorización
para que se le realicen unos análisis para comprobar que no padece infección por: Hepatitis
B, C, virus VIH, sífilis y otros. Si se encontrará alguna infección no se le podría preparar el
suero.
2. b. Sí no se encontrara infección, se le prepararía el suero autologo. Sin embargo el
suero no lleva conservantes y ha de mantenerse siempre refrigerado para evitar que
se pueda contaminar (de 3 a 7o grados en refrigerador normal). Cuidar la
manipulación, lavarse las manos y si cae alguna gota de suero en aigún objeto
limpiar con lejia. Comprobar siempre que el etiquetado del colirio corresponde a su
nombre (los colirios van etiquetados y personalizados)
RIESGOS Y COMPLICACIONES TÍPICAS
Las complicaciones que se pueden presentar:
2. Derivados de la propia extracción de sangre: Lipotimias, mareos, flebitis, hematomas.
2. Derivados de la administración del colirio: a. Infecciones al propio paciente: del 3 al
5% de los pacientes (el colirio no tiene conservantes), b. Infecciones al cuidador: El
colirio solo puede ser administrado al paciente. Existe riesgo de que en la manipulación se
puedan transmitir enfermedades contagiosas. El mismo riesgo que en la manipulación de
sangre, riesgo probablemente inferior al 1/1000.
c. Confusiones en la manipulación: Adjuntar siempre informe oftalmológico a la
hora de recoger los colirios.
d. Complicaciones graves: como vasculitis y perdida de grosor escleral ha sido
descrito en pacientes con artritis reumatoide, riesgo probable inferior a 1/500
e. Complicaciones leves: con frecuencias entre alrededor del 1%, Disconfort,
epiteliopatía y eczema.
RIESGOS ATIPICOS
Aunque el colirio de suero autologo se viene administrando desde hace 2 años en nuestro
Servicio y más de 4 años en otros servicios, no hay casuística suficiente para conocer todos
los riesgos.
Aún así, al ser un tratamiento que ha producido muy buenos resultados en muchos ojos
avocados a la perforación, o/a intervenciones quirúrgicas complejas con pobre resultado.
3. Seguimos indicándolo para estos casos, porque ayuda a la curación de algunos casos
complejos, con restauración parcial o completa de la visión.
Por lo tanto, Declaro:
1. Que he sido informado con suficiente anticipación, del tratamiento que ve voy a
aplicar como para poder comprender, sopesar y meditar todos estos aspectos,
pudiendo plantear a los médicos las preguntas o dudas que he considerado
oportunas.
2. Que soy plenamente consciente de que voy a recibir este tratamiento, y como tal, no
existen garantías absolutas de éxito, asumiendo el riesgo de las eventuales
complicaciones inherentes a dicha técnica y de las que he sido convenientemente
informado.
3. Que he comprendido perfectamente la información recibida y libremente doy mi
consentimiento a este equipo de Oftalmología del Hospital Clínico para que se me
aplique el tratamiento mencionado.
En Granada a de ______ de ______________ 200
Firma del Oftalmólogo Firma del paciente o su representante